Allegron

Allegron

Nortriptilin Hidroklorür

Allegron

Allegron çocuklar için tavsiye edilmez.

Allegron oral olarak Kapsül şeklinde verilir. Yaşlı hastalar ve ergenler için normal dozlardan daha düşük dozlar önerilir. Ayaktan hastalar için sıkı gözetim altında olan hastane hastalarına göre daha düşük dozlar da önerilir. Doktor dozu düşük bir seviyede başlatmalı ve klinik yanıtı ve tüm hoşgörüsüzlük belirtilerini dikkatli bir şekilde kaydederek kademeli olarak arttırmalıdır. Remisyondan sonra, remisyonu koruyan en düşük dozda daha uzun bir süre için idame tedavisi gerekebilir.

Bir hasta küçük yan etkiler geliştirirse, dozaj azaltılmalıdır. Ciddi yan etkiler veya alerjik belirtiler ortaya çıkarsa ilaç derhal kesilmelidir.

Yetişkinler için normal doz

Günde üç veya dört kez 25 mg, dozaj düşük bir seviyede başlamalı ve gerektiği gibi arttırılmalıdır. Alternatif bir rejim olarak, toplam günlük doz günde bir kez uygulanabilir. Günde 100 mg'ın üzerindeki dozlar uygulandığında, nortriptilin plazma seviyeleri izlenmeli ve optimal 50 ila 150 ng/mL aralığında tutulmalıdır. 150 mg / Gün'ün üzerindeki dozlar önerilmez.

Yaşlı ve Ergen hastalar

Bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / gün veya toplam günlük doz günde bir kez uygulanabilir.

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir hasta bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) veya bir hasta bir Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) tedavisi

Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için bir MAOI'NİN kesilmesi ile Allegron tedavisinin başlatılması arasında en az 14 gün geçmelidir. Tersine, psikiyatrik bozuklukların tedavisi için MAOI başlamadan önce allegron'un kesilmesinden en az 14 gün sonra ( KONTRENDİKASLAR).

Allegron, Linezolid veya metilen mavisi gibi diğer Maoı'lerle birlikte kullanılır

Serotonin sendromu riski arttığından, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Allegron başlatmayın. Psikiyatrik durumun daha acil tedavisi gerektiren bir hasta için, hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler düşünülmelidir (bkz. KONTRENDİKASLAR).

Bazı durumlarda, zaten Allegron tedavisi alan bir hasta linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedaviye kabul edilebilir alternatifler mevcut değilse ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavinin potansiyel Faydaları baskın olarak kabul edilirse, belirli bir hastada serotonin sendromunun riskleri allegron derhal kesilmeli ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, serotonin sendromunun semptomları için ilk önce ne olduğuna bağlı olarak, linezolid veya intravenöz metilen Mavisinin son dozundan iki hafta veya 24 saat sonra izlenmelidir. Allegron tedavisi, son Linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra yeniden başlatılabilir (bkz. Özel uyarı (lar)).

Metilen Mavisinin intravenöz olmayan yollarla (örneğin oral tabletler veya lokal enjeksiyon yoluyla) veya allegron ile 1 mg/kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda uygulanması riski belirsizdir. Bununla birlikte, doktor böyle bir uygulama ile serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır (bkz. Özel uyarı (lar)).

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (Maoıs))

Allegron ile psikiyatrik bozuklukların tedavisinde veya allegron ile tedavinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde maoıs kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için MAOI'NİN kesilmesinden sonraki 14 gün içinde allegron kullanımı da kontrendikedir (bkz . Özel uyarı (lar) ve Dozaj ve uygulama).

Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi maoı'lerle tedavi edilen bir hastada allegron'un başlatılması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle de kontrendikedir (bkz . Uyarlar ve Dozaj ve uygulama).

Trisiklik Antidepresanlara karşı aşırı duyarlılık

Allegron ve diğer dibenzazepinler arasındaki çapraz duyarlılık bir olasılıktır.

Miyokard enfarktüsü

Allegron, miyokard enfarktüsü sonrası Akut iyileşme döneminde kontrendikedir.

Özel uyarı (lar)

Klinik Bozulma Ve İntihar Riski

Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda majör depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, antidepresanlar alıp almadıklarına bakılmaksızın depresyon ve/veya intihar düşünceleri ve davranışları (intihar) veya anormal davranış değişiklikleri yaşayabilir ve bu risk önemli bir remisyon oluşana kadar devam edebilir. İntihar, depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklar için bilinen bir risktir ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü Belirleyicileridir. Bununla birlikte, antidepresanların depresyonun Kötüleşmesinin ve tedavinin erken evrelerinde bazı hastalarda intiharın ortaya çıkmasının İndüklenmesinde rol oynayabileceği endişesi uzun zamandır var olmuştur. Antidepresanlar (Ssrı'lar ve diğerleri) ile yapılan kısa süreli plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların majör depresif bozukluk (MDD) ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde (18 ila 24 yaş arası) intihar düşüncesi ve davranışı (intihar) riskini artırdığını göstermiştir. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermedi ve 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plaseboya kıyasla Antidepresanlarda bir azalma oldu

MDD, obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya diğer psikiyatrik bozukluğu olan Pediatrik hastalarda plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 4400'den fazla hastada 9 Antidepresanın toplam 24 kısa süreli çalışmasını içeriyordu. MDD veya diğer psikiyatrik bozukluğu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 77'den fazla hastada 11 antidepresan ile toplam 295 kısa süreli (ortalama 2 ay) çalışmayı içeriyordu..000 hasta. İlaçlar arasında intihar riskinde önemli farklılıklar vardı, ancak incelenen hemen hemen tüm ilaçlar için genç hastaların sayısında bir artış eğilimi vardı. MDD'DE en yüksek İnsidansa sahip çeşitli Endikasyonlarda mutlak intihar riskinde farklılıklar vardı. Risk farklılıkları (ilaç vs. bununla birlikte, plasebo) yaş grupları içinde ve endikasyonlar arasında nispeten stabildi. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakalarının sayısındaki ilaç-plasebo farkı) Tablo 1= = kaynaklar = =

Tablo 1

Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar yoktu. Yetişkinlerde yapılan çalışmalarda intiharlar vardı, ancak bu rakam ilaçların intihar üzerindeki etkisi hakkında bir sonuca varmak için yeterli değildi.

İntihar riskinin uzun vadeli bir uygulamaya, yani birkaç aya kadar uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından antidepresanların kullanılmasının depresyonun Nüksetmesini geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Her endikasyon için antidepresan ile tedavi asil tüm hastalar, özel ilaç tedavisinin ilk aylarında ve doz değişiklikleri sırasında artmis ve azalmış Kliniği bozulma, intihar ve anormal davranış değişiklikleri için yeterli izlemeli ve yakından izlemelidir'dir.

Aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, Dürtüsellik, Akatizi (psikomotor ajitasyon), hipomani ve mani, hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan majör depresif bozukluklar için Antidepresanlarla tedavi edilen yetişkin ve pediatrik hastalarda bildirilmiştir. Bu tür semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar Dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir ilişki bulunmamakla birlikte, bu semptomların ortaya çıkan intiharın öncüleri olabileceği endişesi vardır

Depresyonu sürekli olarak kötüleşen veya kötüleşen depresyon veya intiharın habercisi olabilecek intihar veya semptomları olan hastalarda, özellikle bu semptomlar şiddetli, ani veya hastanın mevcut semptomlarının bir parçası değilse, ilacın kesilmesi de dahil olmak üzere tedavi rejimini değiştirmeye dikkat edilmelidir.

Majör depresyon bozukluk ve diger psikiyatrik ve psikiyatrik olmaan endikasyonlar için antidepresanlar ile tedavi edilenlerin aileleri ve bakıcıları, hastaları huzursuzlukluk, sinirlik, anormal davranış hareketleri ve yukarı açıklananlarınki semptomlarınnanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıanıan sira ıntiharin'in ortaya çıkış içini izleme ve bu semptomları derhal sağlıklı hizmetleri sağlayıcılarına bildir.. Bu kapı izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlüklerini izleyebiliyor. Nortriptilin hidroklorür için tarifler, aşırı doz riskini azaltmak için iyi hasta yönetimine uygun olarak en az miktarda Kapsül için yazılmalıdır.

Bipolar bozukluk için hastaların taranması

Şiddetli bir depresif atak, bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Böyle bir bölümün tek başına bir antidepresan ile tedavisinin, bipolar bozukluk riski olan hastalarda karışık/manik bir bölümün çökelme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır (kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamıştır).. Yukarıda açıklanan semptomlardan herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar bipolar bozukluk riski olup olmadığını belirlemek için yeterince incelenmelidir, böyle bir tarama, intihar, bipolar bozukluk ve depresyon ile aile öyküsü de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik öyküyü içermelidir. Nortriptilin hidroklorürün bipolar depresyonun tedavisi için onaylanmadığına dikkat edilmelidir

Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar Allegron'u sadece sıkı gözetim altında almalıdır, çünkü ilaç sinüs taşikardisi üretme ve iletim süresini uzatma eğilimindedir. Miyokard enfarktüsü, aritmi ve felç meydana geldi. Guanetidin ve benzeri ilaçların antihipertansif etkisi bloke edilebilir. Antikolinerjik etkisi nedeniyle, Allegron idrar retansiyonu öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nöbet öyküsü olan hastalar, Allegron'u uygularken yakından izlenmelidir, çünkü bu ilacın konvülsiyon eşiğini düşürdüğü bilinmektedir. Allegron, tiroid Hiperfonksiyonu olan veya tiroid ilacı olan hastalara uygulandığında, Kardiyak aritmiler gelişebileceğinden çok dikkatli olunmalıdır

Allegron, makine kullanmak veya araba kullanmak gibi tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir ve bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Nortriptilin tedavisi ile birlikte aşırı alkol kullanımı, özellikle duygusal bozukluklar veya intihar düşünceleri olan hastalarda intihar girişimlerinin veya aşırı dozların artmasına neden olabilecek güçlendirici bir etkiye sahip olabilir.

Kinidin ve nortriptilin birlikte uygulanması, önemli ölçüde daha uzun plazma yarı ömrüne, daha yüksek AUC ve daha düşük nortriptilin klirensine neden olabilir.

Serotonin Sendromu

Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden serotonin sendromunun gelişimi, sadece Allegron da dahil olmak üzere Snrıs ve Ssrı'larda, ancak özellikle diğer serotonerjiklerin (triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil dahil), lityum, tramadol, triptofan, Buspiron ve St. John's Wort dahil) ve serotonin metabolizmasını bozan ilaçların (özellikle maoıs, hem psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar hem de linezolid ve diğerleri gibi) eşzamanlı kullanımı ile bildirilmiştir.intravenöz metilen mavisi).

Serotonin sendromunun semptomları zihinsel durumdaki değişiklikleri (örneğin ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum ve Koma), otonomik İnstabiliteyi (örneğin taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, Diyaforez, floş, hipertermi), nöromüsküler değişiklikleri (örneğin titreme, sertlik, Miyoklonus, Hiperrefleksi, Koordinasyon bozukluğu), nöbetleri ve/veya gastrointestinal semptomları (örneğin bulantı, kusma, ishal) içerebilir. Hastalar serotonin sendromu için izlenmelidir.

Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için Allegron'un maoıs ile birlikte kullanılması kontrendikedir. Allegron, linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi Maoıs ile tedavi edilen bir hastada da başlatılmamalıdır. Uygulama yolu hakkında bilgi veren metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar, 1 mg / kg ila 8 mg / kg doz aralığında intravenöz uygulamayı içeriyordu. Metilen Mavisinin başka yollarla (oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu gibi) veya daha düşük dozlarda uygulanması ile ilgili hiçbir rapor yoktu. Allegron alan bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI ile tedavinin başlatılması gereken durumlar olabilir. MAOI ile tedaviye başlamadan önce Allegron kesilmelidir (bkz. KONTRENDİKASLAR ve Dozaj ve uygulama).

Allegron'un triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, Buspiron, triptofan ve St. John's Wort dahil olmak üzere diğer serotonerjiklerle birlikte uygulanması klinik olarak haklı olduğunda, hastalar özellikle tedavinin başlatılması ve doz artışları sırasında serotonin sendromu için potansiyel olarak artmış risk konusunda uyarılmalıdır.

Allegron ve eşlik eden serotonerjik ajanlar ile tedavi, yukarıdaki olaylar meydana gelirse derhal kesilmeli ve destekleyici Semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

Brugada sendromunun maskelenmesi

Pazarlama sonrası raporlar, Allegron ile tedavi ile Brugada sendromunun Maskelenmesi arasında olası bir ilişki olduğunu göstermiştir. Brugada sendromu, senkop, anormal elektrokardiyografik (EKG) bulgular ve ani ölüm riski ile karakterize bir hastalıktır. Genel olarak, Brugada sendromlu hastalarda veya Brugada sendromundan şüphelenilen hastalarda allegrondan kaçınılmalıdır.

Açılı glokom

Allegron da dahil olmak üzere birçok Antidepresanın uygulanmasından sonra ortaya çıkan pupil dilatasyonu, anatomik olarak dar açıları olan ve patent iridektomisi olmayan bir hastada açısal kapanmaya neden olabilir.

Gebelikte kullanım

Hamilelik ve Emzirme Döneminde allegron'un güvenli kullanımı belirlenmemiştir ve bu nedenle hamile hastalara, emziren annelere veya doğurganlık potansiyeli olan kadınlara uygulandığında potansiyel faydalar potansiyel tehlikelere karşı tartılmalıdır. Hayvan üreme çalışmaları sonuçsuz olmuştur.

Önlemler

Hastalar için bilgi

Reçete yazanlar veya diğer sağlık profesyonelleri, hastalara, ailelerine ve Bakıcılarına nortriptilin hidroklorür ile tedavinin yararları ve riskleri hakkında bilgi vermeli ve uygun kullanım konusunda tavsiyelerde bulunmalıdır. Bir hasta İlaç Rehberi nortriptilin hidroklorür için “antidepresanlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar düşünceleri veya eylemleri” hakkında kullanılabilir. Reçete yazan Doktor veya sağlık profesyonelleri, hastalara, ailelerine ve Bakıcılarına ilaç kılavuzunu okumaları ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmaları için talimat vermelidir. Hastalara ilacın içeriğini izleme fırsatı verilmelidir. Ilaç kılvuzu Olası soruların cevaplarını tartışmak ve almak. İlaç kılavuzunun tam metni bu belgenin sonunda basılmıştır.

Hastalar aşağıdaki sorunlardan haberdar edilmeli ve nortriptilin hidroklorür alırken ortaya çıkarsa reçete yazıcılarına bildirmeleri istenmelidir.

Klinik Bozulma Ve İntihar Riski

Hastalar, aileleri ve bakıcıları, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, Dürtüsellik, Akatizi (psikomotor ajitasyon), hipomani, mani, diğer olağandışı davranış değişiklikleri, depresyon ve intihar düşüncelerinin kötüleşmesi, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında dikkat etmeye teşvik edilmelidir. Hastaların ailelerine ve Hemşirelerine, değişiklikler ani olabileceğinden, bu tür semptomların ortaya çıkması için günlük olarak bakmaları talimatı verilmelidir. Bu tür semptomlar, özellikle şiddetli, ani veya hastanın sunum semptomlarının bir parçası değilse, reçete yazan doktora veya hastanın sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bu gibi semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı riskinin artmasıyla ilişkili olabilir ve çok yakından izlenmeyi ve muhtemelen İlaçtaki değişiklikleri gösterebilir.

Şizofrenik hastalarda Allegron kullanımı psikozun alevlenmesine neden olabilir veya gizli şizofren semptomlarını aktive edebilir. İlaç aşırı aktif veya heyecanlı hastalara uygulandığında, artan endişe ve uyarılma olabilir. Manik depresif hastalarda, allegron manik faz semptomlarına neden olabilir.

Sinir bozucu hasta düşmanlığı allegron kullanımı ile uyandırılabilir. Epileptiform nöbetler, sınıfındaki diğer ilaçların yanı sıra uygulamalarına da eşlik edebilir.

Bu önemliyse, ilaç Elektrokonvülsif tedavi ile uygulanabilir, ancak tehlikeler artabilir. Mümkünse, elektif ameliyattan önce ilacı birkaç gün durdurun.

Depresif bir hasta tarafından intihar girişimi olasılığı, tedavinin başlamasından sonra devam eder, bu bağlamda, belirli bir zamanda mümkün olan en az miktarda ilacın verilmesi önemlidir.

Kan şekeri seviyelerinde hem artışlar hem de düşüşler bildirilmiştir.

Hastalar, allegron'un hafif bir öğrenci dilatasyonuna yol açabileceği ve duyarlı bireylerde açılı glokom atağına yol açabileceği konusunda uyarılmalıdır. Önceden var olan glokom hemen hemen her zaman açık açılı Glokomdur, çünkü tanıda açılı glokom kesinlikle iridektomi ile tedavi edilebilir. Açık açılı Glokom, dar açılı Glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar açısal kapanmaya eğilimli olup olmadıklarını belirlemek için muayene edilmek isteyebilir ve savunmasız olduklarında profilaktik bir prosedür (örneğin iridektomi) geçirebilirler.

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (Maoıs))

(Bkz. KONTRENDİKASLAR, Uyarlar ve Dozaj ve uygulama.)

Serotonerjikler

(Bkz. KONTRENDİKASLAR, Uyarlar ve Dozaj ve uygulama.)

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz. KUTU UYARİSİ ve Özel uyarı (lar), Klinik bozukluklar ve intihar Rıs-k). Bir çocukta veya Ergende nortriptilin hidroklorür kullanmayı düşünen herkes potansiyel riskleri klinik ihtiyaçlara uygun hale getirmelidir.

Geriatrik Kullanım

Allegron ile yapılan klinik çalışmalar, genç Deneklerden farklı yanıt verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü denekleri içermiyordu. Diğer bildirilen klinik deneyimler, diğer trisiklik Antidepresanlarda olduğu gibi, hepatik Advers reaksiyonların (esas olarak sarılık ve artmış karaciğer enzimleri ile karakterize) geriatrik hastalarda çok nadiren görüldüğünü ve izole vakalarda KOLESTATİK karaciğer hasarına bağlı ölümlerin bildirildiğini göstermektedir. Kardiyovasküler fonksiyon, özellikle aritmiler ve kan basıncındaki dalgalanmalar izlenmelidir. Yaşlılarda trisiklik antidepresan uygulamasından sonra kafa karıştırıcı durumların raporları da vardı. Yaşlı hastalarda aktif nortriptilin metaboliti 10-hidroksinortriptilin daha yüksek plazma konsantrasyonları da bildirilmiştir. Diğer trisiklik Antidepresanlarda olduğu gibi, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle en küçük etkili toplam günlük dozla sınırlandırılmalıdır (bkz. Dozaj ve uygulama).

Yasal Uyarı:

Aşağıdaki liste, bu spesifik ilaçla bildirilmeyen bazı yan etkileri listeler. Bununla birlikte, trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, nortriptilin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler Sistem

Hipotansiyon, Hipertansiyon, Taşikardi, Çarpıntı, Miyokard Enfarktüsü, Aritmi, Kalp Blokajı, İnme.

Psikiyatrik

Halüsinasyonlar, Oryantasyon bozukluğu, sanrılar, anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk, uykusuzluk, Panik, kabuslar, hipomani, psikozun alevlenmesi ile kafa karıştırıcı durumlar (özellikle yaşlılarda).

Nörolojik

Uyuşma, karıncalanma, Ekstremitelerin parestezi, Koordinasyon, ataksi, titreme, periferik nöropati, ekstrapiramidal semptomlar, nöbetler, EEG düzeninde değişiklik, kulak çınlaması.

Antikolinerjik

Ağız kuruluğu ve nadiren eşlik eden dil altı adenit, bulanık görme, konaklama bozukluğu, midriyazis, Kabızlık, paralitik ileus, idrar retansiyonu, idrara çıkma gecikmesi, idrar yolu genişlemesi.

Alerjik

Deri döküntüsü, Peteşi, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık (güneşe aşırı maruz kalmaktan kaçının), ödem (genel veya yüz ve dil), ilaç ateşi, diğer trisiklik ilaçlarla çapraz duyarlılık.

Hematolojik

Agranülositoz, eozinofili, purpura, trombositopeni dahil olmak üzere kemik iliği depresyonu.

Sindirim sistemi

Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik rahatsızlık, ishal, tuhaf tat, stomatit, karın krampları, siyah ton.

Endokrin bozukluklar

Erkeklerde jinekomasti, kadınlarda meme büyütme ve Galaktore, libido artışı veya azalması, iktidarsızlık, testis şişmesi, kan şekeri seviyelerinde artış veya depresyon, uygunsuz ADH sekresyonu sendromu (antidiüretik Hormon).

Diğer

Sarılık (obstrüktif simüle), karaciğer fonksiyon değişikliği, kilo alımı veya kaybı, terleme, kızarma, idrar sıklığı, noktüri, uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik, yorgunluk, baş ağrısı, parotis şişmesi, alopesi.

Yoksunluk belirtileri

Bu bağımlılığı göstermese de, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve rahatsızlığa neden olabilir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Pazarlama sonrası Allegron kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. Bu yanıt, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığı güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir.

Kardiyak bozukluklar - Brugada Sendromu

Göz hastaları - açılı glokom

Ölümler, bu ilaç sınıfı ile aşırı doz nedeniyle ortaya çıkabilir. Antidepresanların kasıtlı trisiklik aşırı dozunda çoklu ilaç alımı (alkol dahil) yaygındır. Yönetim karmaşık olduğundan ve değiştiğinden, doktorun tedavi hakkında güncel bilgiler için bir zehir kontrol merkezine başvurması önerilir. Trisiklik antidepresan doz aşımından sonra toksisite belirtileri ve Semptomları hızla gelişir, bu nedenle mümkün olan en kısa sürede hastane gözetimi gereklidir.

>

Aşırı dozun kritik belirtileri şunlardır: kalp ritmi bozuklukları, şiddetli hipotansiyon, şok, kalp yetmezliği, pulmoner ödem, Konvülsiyonlar ve koma da dahil olmak üzere CNS depresyonu. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliği, trisiklik antidepresan Toksisitenin klinik olarak önemli göstergeleridir.

Diğer aşırı doz belirtileri şunları içerebilir: konfüzyon, ajitasyon, konsantrasyon bozukluğu, geçici görsel halüsinasyonlar, dilate öğrenciler, ajitasyon, hiperaktif refleksler, stupor, uyuşukluk, kas sertliği, kusma, hipotermi, hiperpireksi veya listelenen akut semptomlar yan etkileri. 525 mg'a kadar nortriptilin doz aşımından kurtulan hastaların raporları olmuştur.

Yönetim

genel

Bir EKG alın ve hemen kalp izlemesini başlatın. Hastanın solunum sistemini koruyun, intravenöz hat yapın ve mide dekontaminasyonunu başlatın. Kalp izleme ve CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, Kardiyak aritmiler ve/veya iletim tıkanıklığı ve nöbet belirtileri için en az altı saatlik gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda Toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, genişletilmiş izleme gereklidir. Aşırı dozdan sonra geç ölümcül disritmilere yenik düşen hastaların vaka raporları vardır, bu hastalar ölümden önce önemli Zehirlenmenin klinik Kanıtlarına sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimini yönlendirmemelidir

Gastrointestinal Dekontaminasyon

Trisiklik antidepresan doz aşımı şüphesi olan tüm hastalar gastrointestinal dekontaminasyon almalıdır. Bu, büyük hacimli bir gastrik lavaj ve ardından aktif kömür içermelidir. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan korunmalıdır. KUSMA KONTRENDİKEDİR.

Kardiyovasküler Sistem

Maksimum ekstremite kurşun QRS süresi ≥0.10 saniye aşırı doz şiddetinin en iyi göstergesi olabilir. Serum ph'ını 7 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır.45 için 7.55. PH reaksiyonu yetersiz ise, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum Bikarbonatın eşzamanlı kullanımı çok dikkatli ve sık pH izleme ile yapılmalıdır. Bir pH > 7.60 veya pco < 20 mmHg istenmeyen bir durumdur. Sodyum bikarbonat tedavisine / hiperventilasyona cevap vermeyen disritmiler Lidokain, bretilyum veya fenitoine cevap verebilir. Tip 1a ve 1c antiaritmik ilaçlar genellikle kontrendikedir (e.g., Kinidin, Disopiramid ve prokainamid). Nadir durumlarda, Hemoperfüzyon, Akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite için yararlı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, metabolik transfüzyonlar ve zorla diürez genellikle trisiklik Antidepresanlarda etkisiz olarak bildirilmiştir.

CNS

CNS depresyonu olan hastalarda, ani bozulma olasılığı nedeniyle erken entübasyon önerilir. Nöbetler benzodiazepinler veya etkisiz ise diğer Antikonvülsanlar (örneğin fenobarbital, fenitoin) ile kontrol edilmelidir. Physostigmin, diğer tedavilere cevap vermeyen yaşam destek semptomlarını tedavi etmek dışında ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezine danışarak önerilmez.

Psikiyatrik Takip

Aşırı doz genellikle amaçlandığından, hastalar iyileşme döneminde başka yollarla intihar etmeye çalışabilirler. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik Yönetim

Çocukların ve yetişkinlerin aşırı dozlarını yönetme İlkeleri benzerdir. Doktorun belirli bir Pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.