Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aljen
Ketotifen Fumarat
Mevcut uyar konjonktivitin semptomatik tedavisi.
Aljen® (ketotifen fumarat oftalmik çözüm), alerjik konjonktivit nedeniyle göz kaşının geçmiş olarak önlenmesi için endikedir.
Zaditor® (ketotifen fumarat oftalmik çözüm), alerjik konjonktivit nedeniyle göz kaşının geçmiş olarak önlenmesi için endikedir.
Yetişler ve 3 yaş ve üstü çocuklar: Etkilenen göze günde iki kez, her 8-12 saatte bir, günde en fazla iki kez 1 damla koyun.
3 yaş altındaki çocuklar: Bir doktora başvurun.
Aljen® (ketotifen fumarat), bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
ZADİTOR® (ketotifen fumarat), bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
UYARMALAR
Sadece topikal oftalmik kullanım için. Enjeksiyon veya oral kullanım için değil.
TEDBİRLER
Görmek HASTA BİLGİLERİ bölme.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Ketotifen fumaratın bir bataryada mutajenik olmadığı tespit edildi in vitro ve in vivo mutajenite testleri şunları içerir: Ames testi, in vitro v79 Çin hamster hücreleri ile kromozomal aberasyon testi, in vivo farede mikronükleus testi ve fare baskın ölümcül testi.
Erkek sıçanların oral dozlarda ketotifen ile tedavisi ³Çiftleşmeden önceki 70 gün boyunca oral olarak 10 mg/kg/gün [6,667 kez önerilen maksimum insan oküler dozu 0.0015 mg/kg/gün (MRHOD)] mortalite ve doğurganlıkta azalma ile sonuçlandı. Ketotifen ile tedavi, çiftleşmeden 15 gün önce oral olarak 50 mg/kg/gün ketotifen alan (MRHOD'UN 33.333 katı) dişi sıçanlarda doğurganlığı bozmadı.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Organogenez sırasında hamile tavşanların 45 mg/kg/gün ketotifen (MRHOD'UN 30.000 katı) ile Oral tedavisi, sternebra'nın gecikmiş ossifikasyon insidansının artmasına neden oldu. Bununla birlikte, 15 mg/kg/gün (MRHOD'UN 10.000 katı) ile tedavi edilen tavşanlarda hiçbir etki gözlenmemiştir. Organogenez sırasında sıçanların 100 mg/kg/gün ketotifen (MRHOD'UN 66.667 katı) ile benzer tedavisi biyolojik olarak ilgili herhangi bir etki göstermedi.
Organogenez sırasında hamile sıçanların (100 mg/kg/güne kadar veya MRHOD'DAN 66.667 kat daha fazla) ve tavşanların (45 mg/kg/güne kadar veya MRHOD'DAN 30.000 kat daha fazla) Oral tedavisi, biyolojik olarak ilgili embriyofetal toksisiteye yol açmamıştır. Gebeliğin 15.gününden doğum sonrası 21. güne kadar 50 mg/kg/gün (MRHOD'UN 33.333 katı) oral olarak ketotifen alan sıçanların yavrularında, maternal toksik tedavi protokolü, doğum sonrası mortalite insidansı biraz arttı ve doğum sonrası ilk dört gün boyunca vücut ağırlığı artışı biraz azaldı.
Emziren Anneler
Ketotifen fumarat, oral uygulamadan sonra sıçanlarda anne sütünde tanımlanmıştır. Topikal oküler uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlarda üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olup olmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, emziren bir anneye ketotifen fumarat uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Bulanık görme veya uyuşukluk yaşayan herhangi bir hasta araba kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, konjonktival enjeksiyon, baş ağrısı ve rinit insidansı %10 ila %25 arasında bildirilmiştir. Bu yan etkilerin ortaya çıkması genellikle hafifti. Bu olaylardan bazıları, incelenen altta yatan oküler hastalığa benzerdi.
Aşağıdaki oküler ve oküler olmayan ADVERS REAKSİYONLAR %5'ten daha az bir insidansta bildirilmiştir.%:
Göz: Alerjik reaksiyonlar, yanma veya batma, konjonktivit, akıntı, kuru gözler, göz ağrısı, göz kapağı bozukluğu, kaşıntı, keratit, lakrimasyon bozukluğu, midriyazis, fotofobi ve döküntü.
Oküler Olmayan: Grip sendromu, farenjit.
5 ml'lik bir şişenin içeriğinin Oral olarak Yutulması, 1.725 mg ketotifen fumarat'a eşdeğer olacaktır. Klinik sonuçlar, 20 mg'a kadar ketotifen fumarat alımından sonra ciddi belirti veya semptom göstermemiştir.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojik ilaçlar, diğer antialerjikler
ATC kodu: S01GX08
Ketotifen bir histamin H1 reseptör antagonistidir. İn vivo hayvan çalışmaları ve in vitro çalışmalar, mast hücre stabilizasyonu ve eozinofillerin infiltrasyonu, aktivasyonu ve degranülasyonunun inhibisyonunun ek aktivitelerini göstermektedir.
Zaditen göz damlası olan 18 sağlıklı gönüllüde yapılan farmakokinetik bir çalışmada, 14 gün boyunca tekrarlanan oküler uygulamadan sonra plazma ketotifen seviyeleri çoğu durumda kantitasyonunun sınırının altındaydı (20pg/ml).
Oral uygulamadan sonra, ketotifen, 3 ila 5 saatlik bir başlangıç yarı ömrü ve 21 saatlik bir terminal yarı ömrü ile iki fazlı olarak elimine edilir. Maddenin yaklaşık %1'i 48 saat içinde idrarda değişmeden atılır ve %60 ila 70 metabolit olarak atılır. Ana metabolit pratik olarak inaktif ketotifen-Nglukuroniddir.
Oftalmolojik ilaçlar, diğer antialerjikler
Preklinik veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel ve üreme toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlarda zaditen göz damlası kullanımı ile ilgili olarak kabul edilen özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.