Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Algotra (Asetaminofen, Tramadol Hidroklorür)
Tramadol Hidroklorür, Parasetamol
Algotra (Parasetamol,Tramadol hidroklor) orta ila şiddetli ağrının semptomatik tedavisi için endikedir.
ULTRACET tabletleri, bir opioid analjezi gerektek kadar güçlü olan ve alternatif tedavilerin yeterli olduğu akut ağrı tedavisi için endikedir.
Kullanım kısıtmaları
ULTRACET tabletleri beş gün ve daha sonra kısa süreli kullanım için endikedir.
Önerilen dozlarında bile opioid bağışlaması, kötü kullanımı ve kötü kullanımı riski nedenle, ultracet alternatif tedavi seçimleri (örneğin opioid olan analjezikler) olan hastalar için ayrılabilirdir]:
- tolere eğitimdi ve tolere eğitimi gerektiği,
- yeterli analjezi sağlığınız ve yeterli analjezi sağlığınız beklenmiyordur.
Posoloji
Algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklor) kullanımı, orta ila şiddetli ağrı tramadol hidroklor ve parasetamol kombinasyonu tedavisi hastalarla tedavi edilebilir.
Doz, acı yoğunlukuna ve bireysel hastasının duygularına ve ayarlamalarına sahiptir. Analjezi için en düşünce ürünü doz genel olarak seçilir. Günde 8 tabletin toplam dozu (300 mg tramadol hidroklor ve 2600 mg parasetamol karşıymış) aşilmıdır. Doz aralığı en az altı saat olabilir.
Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üstün)
İki efervesan tablet Algotra'nın (Parasetamol, Tramadol hidroklor) (75 mg tramadol hidroklor ve 650 mg parasetamol eşdeğer) başlangıç dozu önerilir'dir. Ek dozlar, günde 8 efervesan tableti (300 mg tramadol hidroklor ve 2600 mg parasetamol eşdeğer) aşmadan gerektiği gibi alınabilir.
Doz aralığı en az altı saat olabilir.
Hasta doğuşu ve şiddeti nedeniyle algotra'nın (asetaminofen,Tramadol hidroklorür) tekrarlananını kullanma ve uzun süreli tedavisi gerekiyorsa, devam eden tedavinin gerek olup olmadığının belirlemek'i iç dikkatli ve düzenli izle (mümkünse tedavi molaları ile) yapılmaz.Pediatri nüfus
12 canlı çocuklar Algotra'nın (asetaminofen, Tramadol hidroklor) etkili ve güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Bu nedenle, bu populasyonda tedavi önerilmez.
Yaşar
Klinik olarakbelirgin karaciğer veya böbrek yetmezliği olan 75 yaşına kadar olan hastalarında doz ayarlaması genel olarak olarakdoğrulanır. 75 yaşlanan hasta ortadan kaldırılıyor. Bu nedenle, gerekirse, doz aralığı hastasının istiyaçlarına ve uzatılabilirdir.
Böbrek Yetmezliği / Diyaliz
Böbrek yetmezliği olan hastalarında tramadol atılması gecikir. Bu durumda, doz aralıkları uzatılabilirdir.
karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında tramadol atılması gecikir. Bu durumda, doz aralıkları uzatılabilirdir. Parasetamolalgotra'nın (parasetamol, Tramadol hidroklor) var olduğu nedenle, efervesan tabletler artik karaçiğer yetmezliği olan hastalarda kullanımıdır.
Yönetim rotası
Oral Kullanım
Efervesan tabletler bir bardak içme suyunda çorülmelidir'dir.
Önemli Dozaj Ve Uygulama Talimatları
- ULTRACET 5 gün fazla kullanım için onaylamadım.
- önerilen ultracet dozunu aşmanın. ULTRACET'İ diger tramadol veaya parasetamol için ürünlerle birlikte uygunun.
- Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
- Hasta ağrısının ciddiyetini, hastasının tepkisini, önce analjezi tedavi deneyimini ve bağlıydı, kötü kullanım ve kötü kullanım için risk faktörleri dikkate alarak her hasta için dozaj rejimini ayrı ayrı başlatın.
- Hasta, özel tedavinin başlamasının ardından ilk 24-72 saat içinde ve ULTRACET ile doz artışlarından sonra solunum depresyonu için yakından izle ve dozuna görte ayarlamanın.
Başlangıç dozu
ULTRACET'İN başlangıç dozu, ağrı kesici için olduğu gibi gün en fazla 8 tablete kadar her 4-6 saatte bir 2 tablettir.
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarında Doz Modifikasyonu
Kreatinin klirensi 30 mL / dak'dan az olan hastalar, 12 saatte bir 2 tableti geçiyor.
Ultracet ' in iptali
ULTRACET 5 gün fazla kullanım için onaylamadım. ULTRACET ile fiziksel'in'bağlı olması durumunda, kademeli bir gençliğin kullanımı ve ULTRACET kullanımının aniden durmaz..
- alkol, hipnotik ilaçlar, merkezi ilaçlar analjezikler, opioidler ve psikotrop ilaçlar ile akut zehirlenme,
- Algotra (asetaminofen, tramadol hidroklor) monoamin oksidaz inhibitörleri,
- şiddetli karaciğer yetmezliği,
- Epilepsi kontrolü.
ULTRACET aşağında hastalarında kontrol edilir::
- Belirgin Solunum Depresyonu.
- Gözetmez bir ortamda veya özgeçmiş ekipmanı akut ve şiddetli bronziyal astım'dır.
- Paralitik ileus da dahil olmak biraz bilinen veya şişhelenilen gastrointestinal tıkanıklıkları olan hastalar.
- Tramadol hidroklor, parasetamol, Bu ürünününbaşlangıcı bir bileşeni ve opioidlere karşı ilk aşk duyarlık.
- Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (Maoıs) birlikte uygulaması ve oğlu 14 gün içinde uygulaması
Uyarlar:
- 12 yaş ve üstün yetişkinlerde ve ergenlerde. Maksimum 8 Tablet Algotra dozu (asetaminofen,Tramadol hidroklor) aşılmamıdır. Kazara aşığı dozdan kaçmak için, hastalara önerilen dozu aşmalamaları ve doktor tavsiyesi olmadan parasetamol (recetesiz dahil) veya tramadol hidroklorür içeren diger ürenleri aynısı anda kullanımımmamaları tavsiye edinmelidir'dir.
- Şiddetli böbrek yetmezliği (Kreatinin klirensi < 10 ml / mm), Algotra (Parasetamol, Tramadol hidroklor) önerilmez.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Algotra (asetaminofen,Tramadol hidroklorür) kullanımı. Sirotik olan alkolik karaciğer hastası olan hasta parasetamol doz aşımı riski daha yüksek. Orta derecede durumlarda, doz aralığının uzatması dikkatlice tartılır.
- Şiddetli solunum yetmezliği ile Algotra (asetaminofen,Tramadol hidroklor) önerilmez.
- Tramadol hidroklor için opioid bağışlı hasta için bir yedek olarak uygun olur. Bir opioid agonisti olmasına rağmen, tramadol hidroklor morfin yokluk semptomlarını baskılayamaz.
-Tramadol hidroklor ile nöbetlere eğilimli ve nöbet eşiğinidüşüren ilaçlar alan hasta, özel seçim serotonin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, Merkez aktif analjezikler ve lokal anestezi gibi Konvülsyonlar bildir.. Tedavi tarafından kontrol edin epileptik hastalar ve nöbetlere eğilimli hasta sadece zorunlu koşular altın Algotra (parasetamol, Tramadol hidroklor) ile tedavi edinmelidir'dir.. Önerilen dozda tramadol hidroklor alan hastalarda Konvülsiyonlar bildir. Tramadol hidroklor için dozlar önerilen üst doz sini aşarsa risk artabilir
- Opioid agonisti antagonistlerinin (nalbufin, buprenorfin, pentazosin) birlikte uygulaması önermez.
Kullanım için önekler
Toleranslı ve fizikselli ve / veya psikolojik bağlanma da terapi dozlarında gelir. Analjezik tedavi iç Kliniği ihtiyaç düzenli gözden geçir. Opioid bağlaması olan hastalar ve uyuşturucu bağlaması olan hastalar, tedavi sadece kısa bir emin ve tıbbi gözetim altın yapıcıdır. Algotra (asetaminofen,Tramadol hidroklor), kranial travma, konvulsif bozukluk, biliyer bozukluk, şok, bilinmeyenlerle bilinç değişimi, solunum merkezi ve solunum fonksiyonu ile ilgililer ve intrakranyal basınç kapısı olan hastalarda dikkatli kullanımı.
Parasetamol doz aşık bazısı hastalarında karaciğer toksisitesine ihtiyaç duyar.
Afyon yokluk sırasında ortaya çıkanlar benzer yokluk reaksiyonu belirtileri, terapi dozlarında ve kısa süreli tedavide de ortaya çıkabili. Yokluk belirtileri, özel uzun tedavi sürelerinin ardından, geri çekme sırasında gençleşme önlenebilir. Nadir bağlar ve kötü kullanım vakaları bildir.
Bir çalışmada, genel anestezi sırasında enfluran ve azot oksit ile tramadol hidroklor, intraoperatif olarak nasıl kullanılacağını bilir. Buna ek olarak, bilgi elde edinilen kadar, hafif bir anestezi dönüşünde tramadol hidroklor iç kullanımdan kaçıyor.
Gün batımı sarısı e110 boyası alerjik reaksiyonlara ihtiyaç duyulabiliyor.
Bu tıbbı ürün, doz başına 7.8 mmol (veya 179.4 mg) sodyum iç. Kontrol sodyum diyeti olan hastalar tarafından düşülmelidir'dir.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Bağcılık, isstismar ve isstismar
ULTRACET, program kontrol bir maddesi olan tramadol iç. bir opioid olarak ULTRACET, kullanımı kolay, kötü kullanım ve kötü kullanım risklerine maruz birakır.
Birlikle Ilgili risk paylaştığımızda, ultracet'i buna velet tedavi eden hastalarda ortaya çıkıyoruz. Daha sonra dozlar ve ilaç kötü kullanımı ve kötü kullanımı durumunda ortaya çıktı.
ULTRACET'İ recete etmeden önce her hastasının opioid bağışlaması, kötü kullanımı ve kötü kullanımı riskini değiştiriyor ve ULTRACET alan tüm hasta bu davranış ve durumlarının gelişi için izle. Kisisel ve aile öyküsü olan (uyuşturucu ve alkol kötüye kullanımı ve bağcıklı dahil) veya akıl hastası (lar) olan hastalar riskler artar.g., ana depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin potansiyeli, belirli bir hasta ağrı uygulaması tedavisini engellemelidir. Yüksek riskli hasta ultracet gibi OPİOİDLERREÇETE edinilebilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, ultracet'in riskleri ve doğru kullanımı hakkında bilgi sahibi olma ve bağlama, kötü kullanım ve kötü kullanım belirtileri için izleme gerektirir
Opioidler uyuyorucu bağlar ve bağlar bozuklugu olan kisler tarafından aranır ve cezai dikkat dağıtır tabidir. ULTRACET'İ recete ederken veeya recete ederken bu riskleri göz önünde bulunduruyor. Bu riskler azaltmak için stratejiler, ilacin en az uygulama miktarda recete eilmesini ve ilacin uygulama şekerde bertaraf eilmesi konusunda hastaya tavsiyede bulunmayıdır. Bu ürünün kötü kullanımı ve nasıl kullanılacağı ve tespit nasıl kullanılacağı hakkında bilgi alma yerel devlet mesleki lisans otoritesi ve kontrol maddesi için devlet Otoritesi ile İletişim geçişi
hayat tehdit eden solunum depresyonu
Önerilen şekerde uygularken bile, opioid kullanımı ile şiddetli, hayat tehdit eden ve ölümcülün solunum depresyonu bildir. Solunum depresyonu, hemen tespit giymezse ve tedavi giymezse, solunum durmasına ve ölmesine izin verilir. Solunum depresyonu tedavisi, hasta Kliniği durum bağlıdırdoğru gözlem, Destek Hizmetleri ve opioid antagonistleri kullanımı içebiliyor. Opioid kaynaklı solunum depresyonu ile karbondioksit (CO2) tutma, opioidlerin yatağını daha da kötüleştirir.
Şimdi, hayat tehdit eden ve öldükten sonra ruhum depresyonu ultracet kullanımı sırasında herhangi bir zaman ortaya çıkabilirken, risk tedavinin başlangıcın ve doz artışından sonra en yüksektir. Hastalar, özel ULTRACET doz artışları ile ve sonrasında tedaviye başlaktan sonraki ilk 24-72 saat içinde solunum depresyonu içinde yakından izle.
Solunum depresyonu riskini azalmak için, ULTRACET 'in uygun doz ve titrasyonu' dur. Hasta temel bir opioid üreterek dönerken ultracet dozun aşığı tahminini, ilk dozda ölümcül aşığı dozlara ihtiyaç duyulabilir.
Özel çocuklard sadece bir doz ULTRACET'İN yanlıkla alınması, Tramadol doz aşılması nedeniyle solunum depresyonu ve ölüye güvenebilir.
Neonatal Opioid Yokluk Sendrom
Uzun süreli kullanımı yenidoğan'ın Yoksunluğuna neden olabilir. Neonatal opioid yokluk sendrom, yetişkinlerde opioid yokluk sendrom, tespit yokmezse ve tedavi yokmezse hayat tehdit edici olabilir ve neonatoloji tarafından gelen protokollere velet tedavi gerektirir. Yeni doğanlar neonatal opioid yokluk sendrom belirtileri için izle ve buna velet tedavi edin. Neonatal opioid yokluk sendrom riski daha sonra uzun bir soru için opioid kullanımı hamiline kadınlar tavsiyede bulmak ve uygulamak tedavinin mevcut olduğundan emin olun
Sitokrom P450 izoenzimlerini takip eden videolar ürünlerle takip etme riskleri
Sitokrom P450 3A4 İndiklenin, 3A4 inhibitörleri ve 2d6 inhibitörleri birlikte uygunun ve geri çekimin ultracet'in tramadol ve M1 Sevileri Ekserindeki uygunun karma. Sitokrom P450 3A4 İndikörleri, 3A4 inhibitörleri ve 2d6 inhibitörleri ULTRACET ile kullanımı, ana ilac tramadol, zayif bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri ve μ-opioid agonisti ve μ-opioid reseptör bağlanmasında tramadolden daha etkili olan aktif metabolit M1 ekserindeki etkinliklerinin Dikatlı bir şekerde ariştir.
Sitokrom P450 2d6 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ve kesilmesi ile riski
ULTRACET'İN sitokrom P450 2d6 inhibitörleri (örneğin amiodaron, Kinidin) ile birlikte uygulaması, plazma tramadol sevilerde bir sanat ve aktif metabolit M1 sevilerde bir azalmaya maruz kalabilir. Tramadol'e fiziksel'e bağlandığı için hastalarında M1 maruziyetindeki azalma, opioid yok olma belirti ve semptomlarına ve etkinliğinin azalmasına ihtiyaç duyulabilir. Yüksek tramadol sevgisinin etkisi, nöbetlerin ve serotonin sendrom gibi ciddi advers olayları için bir risk olma riski vardır.
Birlikte kullanımı bir sitokrom P450 2d6 inhibitörleri, Tramadol plazma sevilerinde bir azalmaya ve aktif Metabolitin M1 sevilerinde bir Artise ihtiyaç duyulabilir, bu da opioid toksiti ile ilişkili Advers reaksiyonları artirabilir ve uzun sür ve potansiyel olabilir ölümcül solunum depresyonu olabilir.
ULTRACET ve CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte kullanımı, nöbetlerde ve serotonin sendrom, opioid toksisitesine bağlı belirti ve semptomlar ve opioid yok olma da dahil olmak ciddi advers olay riskinizi araştirmak için ULTRACET ve CYP2D6 inhibitörleri alan hastaları takipip edin.
Sitokrom P450 3A4
ULTRACET'İN tüm sitokrom P450 3A4 İndiktörleri ile birlikte uyulması ve bir sitokrom P450 3A4 inhibitörleri daha iyi tramadol sevilerine neden olabilir. Bu, bir azalmanın nasıl bir şey olduğu ve bazılarında opioid yok olmalarının belirti ve semptomlarının neden olabileceklerini açıyor.
ULTRACET ve CYP3A4 inhibitörleri ve kullanımlarında, nöbetlerde ve serotonin sendrom, opioid toksiti ve opioid yok olma ile olma belirti ve semptomlar da dahil olmak daha fazla ciddi advers olay riskinizi araştirmak için ULTRACET ve CYP3A4 inhibitörleri ve endikasyonları alan hastaları takipip edin.
Hepatotoksisitler
ULTRACET tramadol hidroklor ve parasetamol iç. Asetaminofen, karaciğer nakli ve ölülerle sonuçlanan akut karaciğer yetmezliği vakaları ile ilişkilendir. Çocuk karaciğer hasarı vakası, gündemin 4.000 Miligramdan fazla dozlarında parasetamol kullanımı ile ilişkilidirve genel birden fazla parasetamol için ürünleri. Aşk parasetamol alimi, hastalar dahaazla ağrı kesici almaya çalış ve bilden parasetamol içeren diger ürünleri aldiklerinde zarar verme ve isteme ihtiyacı olabilir.
Altta yatan karaçiğer hastası olan kiş ve parasetamol alırken alkolik alan kiş akut karaçiğer yetmezliği riski daha yüksek.
Hastalara paket etiketlerinde parasetamol ve APAP aramaları ve parasetamol için birden fazla üretim kullanımı. Hastalara, iyi hisler bile, günde 4.000 Miligramdan fazla parasetamol aldiktan sonra bir doktordan emin olmanın nasıl bir şey olduğunu söyledi.
Benzodiazepinler ve diger CNS Depresanları ile birlikte uygulama ile ilgili riskler
Derin sedasyon, solunum depresyonu, Koma ve yağ, ultracet'in benzodiazepinler ve diğer CNS Depresanları (örnek, benzodiazepinler olan sakinletiricilers/Hipnotikler, Anksiyolitikler, sakinletiricilers, Kaş gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, opioidler, alkol) ile birlikte kullanımlarından elde edilebilir. Bu riskler göz önünde bulundurulur, alternatif olarak tedavi seçiminin yeterli olması gerekir.
Gözlemesel çalışmada, opioid analjeziklerin Benzodiazepinlerle birlikte uyuyorlar, tek başınıza opioid analjeziklere kiyasla ilaç mortalitesi riskinizi gösteriyor. Benzer farmakolojik özgeller nedenle, CNS Depresanların opioid analjeziklerle birlikte uygulmaları durumunda benzer bir risk beklenebilir.
Bir opioid analjetik ile ayni anda bir Benzodiazepin veeya temel bir CNS depresyonu recete etme kararı alırsa, en düşünce hareketi dozları ve en az eşzamanlı kullanımı süresini recete edin. Zaten bir opioid analjezi alan hasta, bir opioid yoklukunda belirtilenden dahaişük bir benzodiazepin ve bir CNS depresyonu başlangıç doz recete edin ve klinik cevaba velet titre edin. Zaten bir benzodiazepin veeya başka bir CNS depresyonu alan bir hastaya bir opioid analjezi başlatılsa, dahaişük bir başlangıç opioid analjezi doz recete edin ve klinik cevaba velet titre edin. Solunum depresyonu ve sedasyon Belirtileri ve semptomları için hasta yakından takip edin
Ultracet, benzodiazepinler ve sindirim bozuklukları CNS Depresanları (alkol ve yasaklama ilaçları) ile birlikte kullanımında hem hastalara hem de Bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riski tavsiyede bulunun. Hastalara Benzodiazepin veeya diger CNS depresyonlarının birlikte birlikte uygulamalarının birlikti tespit edinene kadar ağrı makineleri kullanımı ve çalışması tavsiye edin. Hasta opioid kötü kullanımı ve kötü kullanımı kötü kullanımı risk açık risk kontrol edin ve alkol ve yasaklama ilaçları da dahil olmak aşığı ek CNS Depresanlarının kullanımı ile ılgili doz ve yağ riski kozunda uyarın
Serotonin Sendrom Riski
Serotonerjik ilaçlar birlikte uygulama sırasında ultracet de dahil olmak üzere tramadol ile potansiyel olan bir hasta olan bir hasta olan serotonin sendrom vakaları bildir.
Serotonerjikler arasında seçim serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lars), serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri (Snrı'lars), trisiklik antidepresanlar (TCAs), Triptanlar, 5-HT3 reseptör antagonistleri, serotonerjik nörotransmitter sistemi (örnek mirtazapin, trazodon, tramadol) ve serotonin metabolizmasını bozan ilaçlar (Mao inhibitörleri dahil) bulunur hem psikiyatrik bozukluklarının tedavisi hem de linezolid ve intravenöz metilen mavisi gibi ilaçlar). Bu, önerilen doz aralığında ortaya çıktı.
Serotonin sendromunun semptomları Zihindeki durumdaki değişiklikleri (örnek ajitasyonu, halüsinasyonu, Koma), otonomi istikrarsızı (örnek taşikardi, karsiz kan basıncı, hipertermi), nöromüsküller sapmaları (örnek hiperrefleksi, Koordinasyon bozuklukları, sertlik) ve/veya gastrointestinal semptomları (örneğin bulantı, kuzma, ışal) içebilir. Semptomların ortaya çıkışı genel olarak eşzamanlı bir şekerde birkaç saat ile birkaç gün sonra ortaya çıkışı, ancak daha sonra ortaya çıkışı. Serotonin sendrom çorbası varsa ULTRACET'İ durdurun.
Artan Nöbet Riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonraları raporlar, tramadol dozlarının önerilen aralığının ötesinde nöbet riskininin arttiğinin göstermektedir.
Tramadolun birlikte uygulaması, aşağında hastalarında nöbet riskini artır:
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (Snrı'lar) antidepresanlar ve Anorektikler,
- Trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.))))),
- Diger Opioidler,
- MAO inhibitörleri
- Nöroleptikler veya
- = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
Nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr.
Tramadol doz aşımı durumunda, nalokson uygulaması nöbet riskini arırabilir.
Intihar riski
- risk taşıyan hastalara ultracet recete etmeyin. Intihar veya depresyonda narkotik olan analjeziklerinkullanımı düşülmelidir'dir.
- Ultracet'i kötü kullanımı olan ve / veya şu anda sakinletiricilerveaya antidepresanlar ve aşk alkol daha sonra fazla merkezi sinir sistemi ılaçları alan hastalara ve duygu bozuklulardan ve duygu depresyondan muzdarip hastalara dikkatli bir şekerde recete edin.
- Hastalara önerilen dozu aşmalarının ve alkolik tümlemelerinin soyleinin.
Adrenal yetmezlik
Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildir, daha sonra daha sonra daha sık bir aydan fazla kullanımdan sonra. Adrenal yetmezlik sunumu, bulantı, kuzma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlikçe, baş döner ve düşüklüğü tansiyon gibi özel olmaan semptomları ve bulgusu içebilir. Adrenal Yetmezlikten şükeleniyorsanızız, tanıdığı müzik olan en kısa sürede teshis testleri ile onaylamanın. Adrenal yetmezlik tezhisi konursa, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozlarını tedavi edin. Adrenal fonksiyon tedavisi için hasta opioidden ayır ve adrenal fonksiyon tedavisi kadar kortikosteroid tedavisine devam edin. Daha fazla opioid denenebilir, daha fazla bazi durumda adrenal yetmezlik ıhtiyacı Olmadanbaşka bir opioid kullanımı bildir. Mevcut bilgileri, adrenal yetmezlik ile ilişkili olma olasılığı daha yüksek olan belirli opioidleri tanimaz
Kronik akciger hastası olan hasta ve yaşamlı, kaşeksi ve zayiflamış hastada hayatı tehdit eden solunum depresyonu
Ultracet ' in akut veya şiddetli bronziyal astımı olan hastalarda gözetimsizsize veya özgeçmiş ekipmanı olmadankullanımı kontrol edilir'dir.
Yaşar, kaşeksi ve zayiflamış hastalar
Hayat tehdit eden solunum depresyonu, yaşar, kaşeksi veya zayiflamiş hastalarda'da daha sık görülür, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kiyasla değiştirir farmakokinetik ve klirens gösterir.
Bu tür hastalar, özel ULTRACET'İ başlatırken ve titre ederken ve ULTRACET'İ solunumu kullanarak birlikte uygarken yakından izle. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olan analjeziklerin kullanımını hayal edin.
Şiddetli Hipotansiyon
ULTRACET, ortostatik hipotansiyon ve senkop da dahil olmak daha fazla ayakta hastalarında hipotansiyona neden olabilir. Kan basınc tutma yeteni, kan hacmindeki bir azalma veaya bazı CNS Depresyonlarının eşzamanlı kullanımı ile bozulmuşlukta olan sanat risk vardırı (örnek,.g., Fenotiyazinler ve genel anestezikler). ULTRACET dozunu temel alan veya titre ettikten sonra bu hasta hipotansiyon belirtileri için izle. Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Dolaş şoku olanlarda ULTRACET kullanımı kaçın
Yüksek intrakranial basınç, beyinleriniz, kafalarınız ve bilinç bozuklugu olan hastalarda kullanım riski
CO2 tutulumu intrakraniyal faaliyetler duyarda (örnekler, intrakraniyal basıncı sanat ve beyinleri tümörlerinin belirtileri) ULTRACET solunum dürtü azaltılabilir ve orta çıkışan CO2 tutulumu intrakraniyal basıncı daha da artırabilir. Bu tür hastalar, özel ULTRACET ile tedaviye başlıklarında sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için izle.
Opioidler ayrica kafa travması olan bir hastanın Kliniği seyrini de gizleyebilir. Bilinç bozuklugu ve koma olan hastalarında ULTRACET kullanımında kaçın.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Nadir durumlarda, parasetamol, akut jeneralize ekzantematik püstüloz (AGEP), Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt reaksiyonlarına ihtiyaç duyar. Hasta ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri hakkında bilgi ve konuşma ve ses duyumları belirtilerinizin ilk ortaya çıkması durumunda ilaç kullanımı kesilmelidir'dir.
Gastrointestinal hastalarda olan hastalarda kullanım riski
ULTRACET, paralitik ileus da dahil olmak biraz bilinen veya şişhelenilen gastrointestinal tıkanıklıkları olan hastalarda kontrendikedir.
ULTRACET'TEKİ tramadol, Oddi Sfinkterinin spazm hissine duyar. Opioidler serum amilazında artışa neden olabilir. Akut pankreatit de dahil olmak özere safra yolu hastaları olan hasta semptomlarının kötü bir şekerde izlemesi.
Anafilaksi ve kazıcı aşk duyguları tepkileri
Tramadol alan hastalar ciddi ve nadir ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir. Bu olaylar meydanında, genellikle'in ilk dozu takip eder. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere karşı anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hasta artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle ULTRACET almalıdır. Anafilaksi ve bir aşk duyarlık meydanında, ULTRACET'İ derhal durdurun, ULTRACET'İ kalıcılarla durdurun ve tramadol formları ile Tekrar kullanımın. Hipersensitivite reaksiyonu belirtileri orta çıkışa, hastalara dershal bir doktor görüşmesinin tavsiye edin
Parasetamol kullanımı ile bağlantılı olarak duyarlık ve anafilaksi pazarlama sonrası raporudur. Klinik bulgu yükselişi, ağız ve boğaz şişmesi, nefes darlığı, ürtiker, döküntü, kaşıntı ve Kuzmadır. Acı tıbbi bakım bakım hayatı tehdit eden anafilaksi ile Ilgili nadir raporlar oluyor. Hastalara ULTRACET'İ derhal durdurmalarının ve bu semptomlar ortaya çıksa tıbbi yardım almalarının soyleinin. Parasetamol aerjisi olan hastalara ULTRACET recete etmeyin.
Diğer Parasetamol için ürünlerin eşzamanlı kullanımı ile hepatotoksisite riski artması
Önerilen dozdan daha yüksek dozlarda asetaminofen hepatotoksisite potansiyeli nedenle, ultracet diger asetaminofen içinde ürünlerle birlikte kullanımıdır.
Geri çekil
Ultracet de dahil olmak için tam bir opioid agonisti analjetik alan hastalarında karşıyık agonistler / antagonistler (örnek pentazosin, nalbufin ve butorfanol) veya kismi agonistler (örnek buprenorfin) analjezikler kullanımımmaktan kaçının. Bu hastalarda, karşıyık agonistler / antagonistler ve kısmi agonistler analjetik activiteyi azaltılabilir ve / veya yokluk semptomlarina ihtiyaç duyulabilirdir. Ultracet'i aniden iptal etmeyin.
Makine kullanımı ve kullanımı
ULTRACET, araba sürmekveya makine kullanımı gibi potansiyel gibi tehlikeli faaliyetler için gerekli olan zihinselveya fizikseller yetenleri etkili olabilir. Ultracet ' in etkileri toleranslı olmadılarıve ilaca nasıl tepki verdiklerini bildiklerinin sürece hasta tehlikeli makineleri kullandılarıve kullanımlarıözünde uyarın.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları okuması tavsiye edin (Ilaç kılvuzu ).
Bağcılık, isstismar ve isstismar
Hastalara, tavsiye asil olduğu gibi, bilele ULTRACET kullanımı hakkında doz ve ölme yol açabilcek bağlantısı, kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı nasıl açabildiğini bilir. Hasta ULTRACET'İ başkalarıyla paylasmamaları ve ultracet'i dinledik ve kötü bir şekerde kullandık, korumak'tan önce almamaları gerekiyor.
hayat tehdit eden solunum depresyonu
Hastalara, ultracet'in' in baslangıcında ve artan dozlarında riskin en yüksek olma ve önerilen dozlarında bile orta çıkışları bilgileri de dahil olmak üzere hayatı tehdit eden solunum depresyonu riski hakkı bilgi ver. Hastalara solunum depresyonu nasıl tedavi edilir?
Kazara Yutma
Hastalara, özel çoklar tarafından Kazara yutulmanının solunum depresyonu ve ölume yol açabildiğini bildir. Hastalara ULTRACET'İ güvenilen bir şekerde saklamakve kullanımları ultracet'i yerel yonergelere ve/veya yonetmeliklere uygulama, bertaraf etmek için önekler alma talimati verin.
Benzodiazepinler ve diğer CNS Depresanları ile ilaçlar
Hastalara ve Bakıcılara, ultracet'in benzodiazepinler ve alkol de dahil olmak üzere arama CNS Depresanları ile birlikte uygulama durumu potansiyel olan bularak'ta bilgi verin ve bir doktor tarafından izlenmedikçe bunlarından sonra kullanım aynısı.
Serotonin Sendrom
Hastalara tramadolün, özel serotonerjiklerle birlikte uygulamada nadir fakat potansiyel olarak yaşar tehdit eden bir hastalığa ihtiyaç duyar. Hasta serotonin sendrom Belirtileri ve belirtileri konusunda uyarın ve semptomlar gelisse derhal bir doktor. Hastalara serotonerjik ilaçlar alıyorsa ve alıyorsa, doktoralarını bildir.
Maoi etkinliği
Hastalara Monoamin Oksidaziyi inhibe eder. Hasta ultracet alınken maois başlamalıdır.
Nöbetler
Hastalara, serotonerjik ajanların (Ssrı'lar, snrı'larlar ve triptanlar) ve tramadolünen metabolik klirensini önemli ölçüde azaltan ilaçlarının kullanımı ile ultracet'in nöbetlere ihtiyacı olabilir.
Adrenal yetmezlik
Hastalara opioidlerin potansiyelleri, bir durum olan adrenal yeteneklerin neden olabileceklerini bildir. Adrenal yetmezlik, bulantı, kuzma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlikçe, baş dönmesi ve düşüklüğü tansiyon gibi özel Olmaan Semptomlar ve semptomlarla orta çıkabilir. Hastalara bu semptomların bir Takımyıldız varsa bir doktor varışmalarının tavsiye edin oldu soyledi.
önemli Uygulama Talimatları
Hastalara ULTRACET'İ doğru şekerde nasıl kullanılacağını öğreniyor.
- bir doktora ve bir doktora danışmadan ULTRACET dozunu ayarlama.
- gün en fazla 4000 miligram parasetamol alın ve Öner dozu Aşarsanız'ın doktoru aramanız'ı.
Hipotansiyon
Hastalara ultracet'in ortostatik hipotansyona ve Bayılmalara neden olabileceklerini bildir. Hastalara düşüklüğü tansiyon semptomlarının tanimalarini ve Hipotansiyonun ortaya çıkış durumu ciddi sonu riskini azaltmalarini söyleyin (örnek, oturma ve yatma, oturma ve yatarken dikkatli bir şekerde kalkma).
Anafilaksi
Hastalara ultracet bileşenleriyle anafilaksi bildir. Hastalara bir reaksiyonu nasıl tanıyorlarıve ne zaman bir doktora danışmaları gerektiği konusunda görüşmelerinde bulundu.
Gebelik
Neonatal Opioid Yokluk Sendrom
Kadın hasta Üremeyi hakkinda bilgi ver, ULTRACET 5 gün fazla kullanımı ve hamillik sırasında ULTRACET gibi opioidlerin uzun süreli kullanımı, tespit giymezse ve tedavi giymezse hayatı tehdit eden yenidoğanlarında opioid yokluk sendromuna yol açılabiliyor.
Embriyo-Fetal Toksisite
Kadın hasta ultracet'in fetal hasara ihtiyacı olabilir.
Infertilite
Hastalara kronik'in opioid kullanımı doğurganlığının azalmasına neden olabilir. Doğurganlık bu ürünün tersine çevrilebiliyor olup olması bilinmemektedir [belirli popülasyonlarda kullanım (8.3)].
Ağrı makineleri sürmekve kullanımı
Hasta ULTRACET ' in arabasının kullanımı ve ağrı makinesi kullanımı gibi potansiyeldir, faaliyetleri hakkında bilgi edinebilirsiniz. Hastalara ilaca nasıl tepki vereceklerini öğrenen kadar bu tür görevleri yerine getirmemlerini tavsiye edin.
Kabızlık'ta
Hastalara, yorumlama talimatları ve ne zaman bir doktor gözlemleri doğrumaları de dahil olmak daha fazla ciddi Kabızlık'ta potansiyeli hakkında tavsiyerde bulunun.
KULLANİMİLMAYAN ULTRACET "İN BERTARAFİ" DA
Hastalara bu isimden sonra, ULTRACET'İ evsel olarak atıklara atmaları tavsiye edin. 1) ılaçlar'ın orijinal kapağı çıktı ve kullanımı kahve telvesi ve kedisi kumu gibi bir maddeyle bir araya geliyor (bu, ılacı çocuklar ve Evcil Hayvanlar için daha sonra az çekici hale getir ve kasitli olarakilaç arayan insanlar için tanımaz hale getirir). 2)Bir torbaya kutu, bir kutu torbaya ve bir kaba koyun'a, torbaya bir kutu, bir kutu torbaya ve bir kaba koyun'a, torbaya bir kutu, bir kutu torbaya ve bir kaba koyun 'a, bir kutu torbaya ve bir kaba koyun'a, torbaya bir kutu, bir kutu torbaya, bir torbaya kutu, bir kutu torbaya, bir kutu torbaya, bir kaba koyun' a, bir kutu torbaya, bir kaba koyun ' a, bir kutu torbaya, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a, bir kaba koyun'a
Parasetamolun maksimum günlük'ün kullanımı
Hastalara günde 4.000 Miligramdan fazla parasetamol almamaları ve önerilen dozdan daha fazında aldiklarında doktora aramaları tavsiye edin.
Parasetamol içeren diger ürünlerle birlikte kullanımı
Hasta ULTRACET'İ istetesiz ürünler de dahil olmak daha da fazla diger tramadol ve parasetamol için ürünlerle birlikte almamaları tavsiye edin.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Karsinogenez, mutajenez ve doğurganlığın bozulmasının tersine çevrilmesi için kombine üretim (tramadol ve asetaminofen) ile herhangi bir canli ve laboratuvar çalışması yok. Bireysel bileşenlerleilgili veriliyor aşıkta açılıyor.
Kanserojenez
Nmrı ücretsiz kanserojenlisi çalışmada, özel yaşlı'da, akciger ve karaciğer olmak iki yayının ücretsiz tümöründe hafıf ama istatistikleri bularak'ın anlatılan bir sanat gözlendi. Çalışma, maksimum tolere asil dozda yapmana rağmen'e, fareler yaklaşık iki yıl boyunca İçme suyunda 30 mg / kg'a (Önerilen maksimum onsan günlük'te dozunun 0.5 kat ve mrhd) oral olarak dozlandı. Bu bulgunun içinde bir risk olduğu ortaya çıktı. Içme suyunda 30 mg / kg'a kadar oral dozlar testi 2 yıl bir Kanserojenlik çalışmada (mrhd'nin 1 kata) Kanserojenlik belirtisi gözlenmedi
Uzun süreli çalışmalar, Parasetamolün kanserojen potansiyelini değiştirmek için iç için Ulusal Toksikoloji programı tarafından tamlandır. 2 yıl beslenme çalışmalarında, F344 / n Sicanları ve B6c3f1 fareleri 6000 ppm'e kadar asetaminofen iç bir ısı beslendi. Dişanlar, 1 hastada sanat mononükleer hücre lösemi Insidansına dayanan kanserojen aktivite için belirsiz kanıtlar gösteriyordur.Maksimum insan günlük'ün dozunun (mhdd) 2 kata 2.Vücut yüzey alanın'ın karşı karşıyaya oldu dayalı 6 gram / gün. Buna karşıyık, erkek sicanlarda kanserojen aktivisti kana yoktu (1.1 kez) ve fareler (1.9-2.Vücut yüzeyinin karşıyaya kalmasının dayanarak mhdd'nin 2 kata)
Mutajenez
Tramadol, fare lenfoma testinde metabolik aktivasyon mutajenik ıdı. Tramadol, Salmonella ve E. coli (Ames) ile in vitro tersler mutasyon testi, metabolik Aktivasyonsuz fare lenfoma testi, in vitro - kromozom sapması testi veya in vivo - Kemik'te mikronükleus testi mutajenik devildir.
Asetaminofen bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) mutajenik degildi. Buna karşı karşıyık, asetaminofen, kardeş kromatid değişiminin indüksiyonunu ve kromozomal sapmalar'da olumlu bir etki sahipti. in vitro - Çin hamster yumurta hücreleri ile test edin. Yayınlayan düzenleme, sican modeli 1500 mg/kg/gün doz verilmesinde asetaminofen klastojen oldu bildir (vücut yüzmeye karşı karşıyayız mhdd'nin 3.6 kata). Buna karşıyık, 750 mg/kg/gün dozunda klastojenite gözlenmedi (vücut yüzünün alanışığının dayanan MHDD'NİN 2.8 kata), bu da bir eşik'in işaret etti.
Doğurganlığının Bozulması
Erkekler için 50 mg/kg'a kadar oral dozlar ve dişiler için 75 mg / kg'a kadar tramadol ile doğurganlık überinde hicbir etki gözlenmedi. Bu dozlar MRHD'NİN 1.6 ve 2.4 katıdır.
Ulusal Toksikoloji programı tarafından yürütüllen parasetamol ile yapılan çalışmalarda, İsviçre farelerde doğurganlık hareketleri sürekli bir üreme çalışması ile tamamlamaması. 1 ' e kadar tümeten farelerde doğurganlık parametreleri üzerinde hicbir etkinliği yoktu.Dayanan asetaminofen mhdd'nin 7 kata. Epididimde sperm motiliti veya sperm yogunlugu özerde hiçbir etkinliği olmamasına rağmen, 1 tüketen farelerde anormal sperm yüzdesinde önemli bir sanat olmuştur.Mhdd'nin yakışık 7 katı (vücut yüzey alanı karşıyıyılaştırmasınaayanarak) ve bu dozda beşinci bir çiftliğin ürettiği çiftliklerin sayısında bir azalma vardi, bu da günlük'in dozun üst sınırına yakın kronikasetamin fırın uygulaması ile kümülatif toksisite potansiyelini gösterisi
Kemirgenlerde yayınlananalışmalar'da, erkekler oral asetaminofen tedavisinin mhdd'inin 1.2 kat ve daha sonra yüksek dozlarında (vücut yükselişi alanı karşıyışırmasına dayanarak) testis ağrısının azalmasına, spermatogenezin azalmasına, doğurganlığının açalmasına ve aynı dozları alan kadınlar implantasyonu alanlarınınkine benzerde şekerde açtın. Bu etkinlikler tedavi süresi ile artmaktadır. Bu bulgunun Kliniği önemi bilimemektedir.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Uzun süreli kullanımı neonatal opioid yokluk sendrom haline gelebilir. Hamile kadınlar ultracet ile Ilgili mevcut veriliyor, ciddi doğum kuzuları ve düşükler için ilaca bağlı bir risk belirmek için yeterli degil.
Hayat üremelerinde, tramadol ve parasetamol kombinasyonlarını fetüs ağlarını azalttı ve aşığı kaburgaları önerilen maksimum günlük dozun (Mrhd) 1.6 kat artırdı. Ayrı olarak, canlı'da, organogenez sırasında tek başınıza tramadol uygulaması fetal ağrı azalttı ve farelerde, sicanlar ve tavşanlarında ossifikasyonu önerilen maksimum günlük'ü dozun (Mrhd) 1.4, 0.6 ve 3.6 kat azalttı. Tramadol, yavaşlamanının vücut ağrısının azaltı ve yavaş mortalitesini mrhd'nin 1.2 ve 1.9 kat artırdı.
Yayınlayan literaturden sicanlarda ve farelerde üremeler ve gelisim çalışmaları, asetaminofen ile klinik olarakilgili dozlarında advers olayları tanımdı. 1 doz asetaminofen ile tedavisi.Maksimum günlük'ün dozunun (Mrhd) 3 kata, fetotoksisite ve fetüslerde kemik'te dalgalanmalarında sanat belirtileri gösterisi. Başka bir çalışmada, hem hamile sıçanlarda hem de fetüslerde karaçiğer ve böbrekte yakışık 1 dozda nekroz gözlendi.Mhdd'nin 9 kata. Klinik doz aralığında dozlarında asetaminofen ile tedavi asil farelerde, sürekli bir üremede çalışmasında kümülüs üreme Advers reaksiyonları gözlenmiştirdir. Ebeveynlerin çiftleşme çiftliğinin yumurta sayımında bir yavaşlama, yavaşlama gecikmiş büyük ve anormal sperm sayımında ve yeni nesilde doğumda ağrı bir yavaşlama gözlendi. Hamiline kadınlar fetus için potansiyel risk hakkında hayır verilisine dayanarak tavsiyede bulunun
Doğumun kuzenleri, kayıp veya diger, arka plan riskin vardır'ı sona eriyordur. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak mümkün asil gebeliklerinde ciddi doğum kuzuları ve düşükler için tahmini arka planı risk sırasıyla %2-4 ve'dur.
Hususlar Kliniği
Fetal / Neonatal Yan Etkileri
Uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğanda solunum depresyonu ve Fizikselliği bağlaması ve Yenidoğan opioid yokluk sendrom neden olabilir.
Neonatal opioid yokluk sendrom sinirilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek ağlama, titreme, kuzma, ishal ve kilo alımı orta çıktı. Neonatal opioid yok olma sendromununbaşlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanım özel opioid, uygulama süresi, son maternal kullanım süresi ve miktarı ve eliminasyon oranına bağladı.
Tramadol, alkol veya diğer CNS Depresanları ile güçlendirilebilen uyuşukluğa veya baş dönmesine neden olabilir. Etkilenirse, hasta araba kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.
Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde sürüş yeteneğini bozabilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 Karayolu Taşımacılığı Yasası'nın 5a Yönetmeliklerinde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken, hastalara aşağıdakiler bildirilmelidir::
- İlaç muhtemelen sürüş yeteneğinizi etkileyecektir
- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmeyin
- Bu ilacın etkisi altında araba kullanmak bir suçtur
- Ancak, herhangi bir suç işlemeyeceklerdir ("yasal savunma" olarak adlandırılır)::
o ilaç tıbbi veya diş problemlerini tedavi etmek için reçete edildi ve
o reçete yazan doktorun talimatlarına ve ilaçla birlikte verilen bilgilere uygun olarak aldınız ve
o güvenli bir şekilde sürüş yeteneğinizi etkilemedi
Parasetamol / tramadol hidroklor kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalarda ve sık bildir ADVERS REAKSİYONLAR, hastalar ' undan fazında görülen bulantı, baş dönmesi ve uyku haliedi.
Frekanslar aşkıdır gibi tanımdır:
Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.
Kardiyak bozukluklar:
- Nadir: Aritmi, Taşikardi, Çarpıntı.
Göz hastaları:
- Nadir: bulanık görme, miyoz, midriyazis
Kulak ve labirent bozuklukları:
- Nadir: kulak çınlaması
Gastrointestinal Bozukluklar:
- Çok yayının: mide bulantısı
- Yayın: Kuzma, Kabızlık'ta, ağız Kuruluğunda, Ishal, karında, Dispepsi, Şişkinlik
Disfaji, melaena.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
- Nadir: Titreme, Götü Ağrısı.
Soruşurma:
Sanat Transaminazlar.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Hipotezi
Sinir sistemi bozuklukları:
- Çok Yayının: Uyuşukluk, Baş Döner
- Yayın: baş ağrısı, titreme
- Nadir: istemsiz Kaş kasılmaları, parestezi, amnezi
- Nadir: Konvülsiyonlar, Ataksi, Bayılma, Konu Bozukluları.
Psikiyatrik Bozuklular:
- Yayın: kafa'nın durumu, değişişen ruh hali, anksiyete, sinirlik, öforik ruh hali, uyku bozuklukları
- Nadir: depresyon, halüsinasyonlar, kabuslar
- Nadir: deliryum, uyutturucu bağlantısı
Pazarlama sonrası gözetim
Çok nadir: kötü kullanımım.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
- Nadir: Albüminuri, ıdrara çıktı bozuklugu (dizi ve idrar retansiyonu).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
- Nadir: Nefes Darlığı
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
- Yayın: Hiperhidroz, kaşıntı
- Nadir: dermal reaksiyonlar (örnek dök, ürtiker).
Vaskülar bozukluklar:
- Nadir: Hipertansiyon, Kızılma
Klinik çalışmalar sırasında gözlememenin rağmen'i, tramadol hidroklorür ve parasetamol ile ilişkili oldu bilinen aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkış göz ardı edilmezi:
Tramadol hidroklor
- Ortostatik Hipotansyon, Bradikardi, Çoruş.
- Tramadol hidroklor satış sonrası izleme, protrombin sürelerinde bir sanat da dahil olmak dahaazla varfarin activitesinde nadir değişiklikler gösteriyordur.
- Nadir vakalar (>1/10000 ila < 1/1000): solunum semptomları ile alerjik reaksiyonlar (örneğin nefes darlığı, bronkospazm, hırıltı, anjiyonörotik ödem) ve anafilaksi
- Nadir vakalar (>1/10000 ila < 1/1000): iş hizmetleri, motor gücü ve solunum depresyonu
- Tramadol hidroklorür uygulanstan sonra psikolojik yan ürünler ortaya çıktı, bu da yoğunluk ve tipte bireysel olanbirişir (ılacin kisiliğine ve süresine bağlı). Bunlar'da ruh hali değişimleri (genellikle öforik ruh hali bazen Disfori), aktivist değişiklikleri (genellikle baski bazen artar) ve bilişim ve duyusallık kapasiteleri (örnek, karar verme davranışının algısı bozuklukları) bulunur.
- Nedensellik belirlenmemizin rağmeninin kötüleşmesi bildir.
- Afyon yokluk sırasında ortaya tarmanışlarda benzer ilaç yokluk sendrom sesleri belirtileri gibi ortaya tarmanış: huzursuzlukluk, anksiyete, sinirlik, uyuzluk, hiperkinezi, titremeler ve gastrointestinal semptomlar. Tramadol hidroklor aniden kesildikinde çok nadir görülen sesler semptomlar şunlardır: panik atak, şiddetli anksiyete, halüsinasyonlar, parestezi, kulak çınlaması ve OLAGANADİ CNS semptomları.
Parasetamol
- Parasetamolün yan etkileri nadirdir, ancak dölüntü de dahil olmak dahaazla sevgi duyulabilirdir. Trombositopeni ve agranülositoz da dahil olmak dahaazla kan disgrazisi raporları vardi, ancak bununla birlikte bularmutlaka parasetamol ile nedensel olarak ilişkili degildi'dir.
- Parasetamolün varfarin benzeri bileşikleriyle ilgili uygulamada hipoprotrominemiye neden olabileceklerini gösterenbirkaç rapor vardi. Diger çalışmada protrombin zamanı geldi.
- Çok nadir ciddi Cilt reaksiyonları vakaları bildir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Açıktaki ciddi yan etkileri diger bölmede tartış:
- bağcılık, isstismar ve isstismar
- hayat tehdit eden solunum depresyonu
- Neonatal Opioid Yokluk Sendrom
- Hepatotoksisitler
- Benzodiazepinler ve diğer CNS Depresanları ile ilaçlar
- Serotonin sendrom
- Nöbetler
- Intihar
- li > adrenal yetmezlik
- şiddetli hipotansiyon
- gastrointestinal reaksiyonlar
- Aşk duyarlık tepkileri
- Yokluk
klinik deneme deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Klinik çalışma deneklerinde tedaviye bağlarının advers olayları en sık (≥%3.0) kabızlık'ta, ishal'de, bulantıda, uyuşukluk'ta, anoreksiya, baş dönmesi ve terleme sanatlarında.
Tablo 1, ≥ 2 ' de görüntü tedaviye bağlamaları reklamların gerçeklememesi oranıdır.Klinik çalışmada 5 gün boyunca deneklerin %0 ' I ULTRACET (denekler günde ortalama en az 6 Tablet aldi).
Tablo 1: tedaviye bağlarının davalar sıkılığı (≤2. max
Insidans en az %1, nedensel ilişki en az mümkün ve dahay:
Aşkıda, ULTRACET ile tek doz ve tekrarlanan doz Kliniği çalışmalarında en az %1'lik birnsidans ile orta ÇIKIŞAN ADVERS REAKSİYONLAR listelenmiştir.
Bir bütün olarakvücut- Asteni, Yorgunluk, Mühür Basması
merkezi ve çevre sistemi- Baş döner, baş ağrısı, titreme
Gastrointestinal Sistem - Karın ağrısı, kabızlık'ta, ishal'da, dispepsi, şişkinlik, ağız kuruluğu, bulantı, kuzma
Psikiyatrik Bozuklular- Anoreksiya, Anksiyete, Konfüzyon, Öfori, Uykuzluk, Sinirlik, Uyuşukluk
Cilt ve uzuvlar - Kaşıntı, dök, terleme arttı
%1'in altın orta çıkış seçim reklamları olayları:
Aşık, ULTRACET Kliniği çalışmalarında %1 ' den azsidans ile orta tarmanan Kliniği OLARAKİLGİLİ ADVERS REAKSİYONLAR listeleniyor.
Bir bütün olarakvücut - Gögüs Ağrısı, Yorgunluk, Bayılma, Yokluk Sendrom
Kardiyovasküler Hastalıklar- Hipertansiyon, ağrı hipertansiyon, hipotansiyon
merkezi ve çevre sistemi- Ataksi, Konvülsiyonlar, hipertansiyon, migren, ağrı migren, istemsiz kasılmaları, parestezi, stupor, baş dönmesi
Gastrointestinal Sistem - Disfaji, melena, dil ödemi
İşitme ve Vestibüler bozuklular- Kulak çınlaması
Kalp hızı ve ritüeli bozuklukları - Aritmi, Çarşı, Taşikardi
Karaçi ve safra sistemi - Karaciğer fonksiyonu anormal
Metabolizma ve beslenme bozuklukları- Ağrı azalt
Psikiyatrik Bozuklular - Amnezi, duyarlık, depresyon, Madde Bağımlılığı, duyusallık, halüsinasyon, içici, paroniria, anormal düşünce
Kırık kan hücresi bozuklukları - Anemi
Solunum yolu- Nefes darlığı
Üriner sistem- Albüminuri, ıdrara çıktı bozuklugu, oliguru, idrar retansiyonu
Görme bozuklugu - Görme bozuklugu
Pazarlama'nın Ardından Deneyim
Tramadol için ürünlerin pazarlamalarının ardından kullanımı aşağıdır. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.
Serotonin sendrom: Opioidlerin serotonerjik ilaçları ile birlikte uygulamaları ile potansiyeldir.
Adrenal yetmezlik: Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları, bir aydan fazla bir sür daha sonra daha keskin bir resim.
Anafilaksi: ULTRACET bileşenleri ile anafilaksi resim.
Androjen eksiği: opioidlerin kronik kullanımı ile androjen eksiklisi vakaları olur.
Göz hastaları - miyoz, midriyazis
Metabolizma ve beslenme bozuklukları - Tramadol alan hasta hipotezi vakaları çok nadir bildir. Raporumuz, diyabet veya böbrek yetmezliği de dahil olmak risk faktörlerini tahmin ediyor olan hastalar ve yaşadıkları bildir.
Sinir sistemi bozuklukları- Hareket Bozuklugu, Konulama Bozuklugu
Psikiyatrik Bozuklular - deliryum
Daha önce tramadol hidroklor ile bildir diger Kliniği olarakinli yorumlar:
Tramadol ürenleri ile bildir ve nedensel bir bilgi kurumayan diger olaylar: vazodilatasyon, ortostatik hipotansiyon, miyokardiyal iskemi, pulmoner ödem, alerjik yanıklar (anafilaksi ve ürtiker, Stevens Johnson sendrom / tens dahil), biliş işlev bozuklugu, konsantrasyon zorlu, depresyon, intihar eğimi, hepatik, karaciğer yetmezliği ve gastrointestinal kanama. Görüntüler laboratuvar anormallikleri sanat kreatinin ve karaciğer fonksıyon testleri vardi. Serotonin sendrom (semptomları zihinsellisi, hiperrefleksi, ateş, titremeler, titremeler, uyarma, Diaforez, Konvülsiyonlar ve Komayılar için) Tramadol ile birlikte kullanımında ssrı'lar'da ve maoı'ler'da olduğu gibi serotonerjik ajanlar resim
Algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklor) aktif maddenin katının bir kombinasyonudur. Doz aşk durumunda, semptomlar tramadol hidroklor iç ve parasetamol ve her ikisinin toksisitesinin belirti ve semptomlarını içebilir.
Tramadol hidroklor doz aşımları belirtileri:
Temel olarak, tramadol hidroklor ile durumunda, arama merkezi etkinliği Analjeziklere (opioidler) benzer semptomlar beklenebilir. Bunlarda miyoz, kuzma, kardiyovasküller çokş, komaya kadar bilinç bozuklugu, Konvülsiyonlar ve solunum depresyonu ve solunum durması bulunur.
Parasetamol doz aşımları belirtileri:
Doz aşk küçük çocuklar özel endiste vericidir. İlk 24 saat içinde parasetamol doz aşım belirtileri solgunluk, bulantı, kuzma, anoreksi ve karındır. Karaciğer hasarı, Yutulduktan 12 ila 48 saat sonra ortaya çıktı. Glikoz metabolizması ve metabolizması asidoz anormallikleri ortaya çıktı. Bu nedenle, herhangi bir sorunuz varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçiyoruz. [email protected] adresine e-posta gönderin. Akut tübüller Nekrozlu akut böbrek yeterliliği, ciddi karaciğer hasarı olan da gelir. Kardiyak aritmiler ve pankreatit bildir.
7.5 - 10 g veeya dahaazla parasetamol alan yetişkinlerde karaçiğer hasarı. Aşığı miktarda toksik metaboliti (normal parasetamol dozları aldığından genel olarak glutatyondan yeterli detoksifikasyona sahip olmak için) karaciğer dokusuna geri döner şekerde bağlamaya inanılıyor.
Acil tedavi:
- Hemen özel birime teslim ediyorum.
- Solunum ve depolama fonksiyonlarının korunması
- Tedaviye başlamadan önce, parasetamol ve tramadol plazma ünsantrasyonunu ölçmek ve karaciğer testleri yapı için aşığı dozdan sonra mümkün olan en kisa sürede bir kan örneği alınır.
- Başlangıçta (doz aşk durumunda)Karaçi testleri yapı ve her 24 saatte bir tekrarlayının. Genel olarak karaciğer enziminin (ASAT, ALAT) bir veya iki hafta sonra normal bir sanat gözlenir.
- Hasta tahriş ve gastrik lavaj yolayla Kusarak mideyi boşaltın (hasta bilinci).
- Solunum açıklığının korunması ve kardiyovasüller fonksiyonun korunması gibi desteklerin alınması, solunum depresyonu tersine çevrmek için nalokson kullanımı, nöbetler diazepam ile kontrol edinilebilir.
- Tramadol hidroklor, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile serum minimal olarak atılır. Bu nedenle, hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklor) ile akut zehirlenmeme tedavisi tek başınıza detoksifikasyon için uygun olur.
Parasetamol doz aşımda tedavisinin acil tedavi gereklidir'dir. Önceden belirlenmiş belirtinin olmamasına rağmenlik, hastalar acil tibbi tedavi için acilen hastaneye yatır ve yakışık 7 gün süren herhangi bir yetişkin ve genç hastaneye yatır.Öneki 4 saat içinde 5 g veya daha fazla parasetamol veya ön 4 saat içinde >150 mg/kg parasetamol alan her çocuk gastrik lavaj geçiyor. Kandaki parasetamol konsantrasyonları, karaciğer hasarı riskinizi değiştirmek için dozdan 4 saat sonra ölmeli (parasetamol doz aşımı tomogram ile). Oral metionin ve intravenöz n-Asetilsistein (NAC) uygulaması, doz aşımdan en az 48 saat sonra olumlu bir etkin sahip olabilir. İntravenöz NAC'NİN uygulanması, doz aşılması aldırmadan sonra 8 saat içinde başlatılırsa en faydalıdır. Bununla birlikte, sunum süresi aşığı dozdan sonra 8 saatten fazla İMKB ve tam bir tedavi seyri için devam ederse, NAC uygulanmaya devam etmelidir. Büyük bir doz aşımı çorbası varsa, NAC tedavisi derhal başlaktır. Genel destek hizmetleri mevcut oluyor
Bildir parasetamol miktarından bağışlamamız, alınan parasetamol panzehiri, NAC, doz aşımdan sonra 8 saat içinde olan en kısa surede oral ve intravenöz olarak uygulamalıdır.
Klinik Sunum
ULTRACET kombinasyonu bir ilaçtır. Dozun kliniğini görmek, tramadol toksiti, asetaminofentoksisite ve her ikisinin de belirti ve semptomlarını içebiliyor. Tramadol doz aşımının ilk belirtileri solunum depresyonu ve / veya nöbetleri olabilir. Parasetamol doz aşımdan sonra ilk 24 saat içinde orta çıkış ilk belirtiler şunlardır: anoreksiya, bulantı, kuzma, halsizlikçe, solgunluk ve Diyaforez.
Tramadol
Tramadol ile akut aşığı doz, solunum depresyonu, uyuşukluk, stupor veya Koma, iskelet kaslarının gevşeği, soduk ve kısık Cilt, daralmış sesler ve bazıda pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi ve tam solunum tıkanığı, atipik horlama, nöbetler ve ölümle kendini gösterir. Miyoz yerine belirgin bir midriyazis, aşığı doz durumunda hipoksi ile orta çıkış.
Tramadol kötü kullanımı ve kötü kullanımı ile aşk dozdan kaynayan yağlar bildir. Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Parasetamol
Akut asetaminofen doz aşımda durumunda, doza bağlantılı, potansiyel olaraköl karaciğer nekrozu en ciddi yan etkidir. Böbrek tübüler nekrozu, hipoglisemik koma ve trombositopeni de görülür. Oral uygulama 4 saat sonra plazma parasetamol sevileri > 300 mcg / mL, hastalanmada karaciğer hasarı ile ilişkiliydi, 4 saat sonra plazma sevileri < 150 mcg/mL VEEYA < 37 IMKB minimal karaciğer hasarı bekleniyordu.Dozdan 12 saat sonra 5 mcg / mL. Potansiyel olarak hepatotoksik aşığı dozdan sonra tespit asil bilgiler için: bulantı, kuzma, terletici ve genel halsizlik. Karaciğer toksisitesinin klinik ve laboratuvar bulgusu, uygulamadan 48 ila 72 saat sonra ortaya çıktı
Doz aşk tedavisi
Tramadol ve parasetamol ile bir veaazla fazla aşığı doz, polidoprojenlerinin potansiyelleri olarakölümcül bir aşığı dozudur ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine danışır. Acil tedavi, kardiyorespiratuar fonksiyonun desteğinin ve ilaç emilimini azalt yonelikönlemleri için. Oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler, yarımcı ventilasyon ve diger destekleyiciönlemler belirtildigi gibi kullanımlıdırdır.
Tramadol
Doz aşk durumunda, önce patentli ve korunan bir hava yolu yeni kurulması ve kontrol sisteminin kurulmasıdır. Belirtildigi gibi ilaç ve pulmoner ödem tedavisinde destekleiciönlemleri (oksijen ve vazopresörlerlerinki) kullanımımın. Kalp durması ve aritmiler gelişmiş yaşam destek teknikleri gerektirir.
Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid aşığı dozundan kaynaklanan solunum depresyonu için özel panzehirlerdir.
Tramadol doz aşımdan sonra klinik olarak anlatımlı solunum ve dolasyon depresyonu durumu bir opioid antagonisti uygulayındır. Tramadol doz aşım nedeniyle klinik olarakbir solunum ve doz depresyonu yoksa opioid antagonistleri uygulamalıdır.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Ultracet dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastı, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir. Hemodiyalizin, 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha fazla çıktı.
Opioid geri dönmenin ULTRACET'TEKİ tramadolününün etki süresinden daha az olması bekledi, spontan solunum güvenir bir şekerde iyileşene kadar hasta dikkatli bir şekerde izle. Bir opioid antagonisti yanıtı optimal olarak degilse ve kisa IMKB, üründeki recete bilgilere göre bir antagonist uygulayının.
Fiziksellere opioidlere bağlı olan bir öpücük, önerilen normal antagonist dozun uygulanması akut yokluk sendrom yol açar. Yokluk semptomlarının şiddeti, fiziksellerin bağlılıklarının deresine ve uygulamasına antagonisti dozuna bağladı. Fizikseller, bir hastada olduğu gibi, bir solunum depresyonu tedavi etme kararı alırsa, antagonist uygulaması dikatlı bir şekerde başladır ve normal antagonist dozlarından daha küçük titrasyon ile başladır.
Parasetamol
Asetaminofen doz aşımı süt varsa, mümkün olan en kısa sürede, ancak oral uygulama en az 4 saat sonra bir serum asetaminofen testi alacaksınızız. İlk olarak, karaciğer fonksıyon testleri yapı ve 24 saat aralıkları. Panzehir n-Asetilsistein (NAC) mümkün olduunda farken uygun. Akut alım tedavisi için bir rehber olarak, parasetamol sevisi, oral Alımdan bu yana geçen zaman karşı rumack-Matthew Nomogramine Uyulabil). Nomogramdaki alt toksik çizgi, 4 saat sonra 150 mcg / ml'ye ve 37'ye karşıyık gelir.12 tohum 5 mcg / mL. Serum sevisi alt çizin üstündeyse, NAC tedavisinin tüm seyrini uygulayın'ın. Asetaminofen seviyesi alt çizginin altındaysa NAC tedavisini durdurun
Aktif kömür ile mide dekontaminasyonu, asetaminofen alimi biliyorsa veya sunumdan birkaç saat sonra ortaya çıkıyor şişheleniliyorsa, sistem emilimi azaltmak için n-Asetilsistein (NAC) almadan kısa bir sürmeden önce uyguluyordur. Potansiyel hepatotoksisite riskini değiştirmek için 4 saat hasta yutulduktan 4 saat veya dahauzun bir sorre sonra orta çıkışa, serumdaki asetaminofen sevileri derhal korunmalıdır, yutulduktan 4 saat daha daha kisa bir sorre sonra asetaminofen sevileri yanıltıcı olabilir. Mumkun olan en iyi sonuç elde etmek için, yaklaş ve gelişmekte olan karaciğer hasarı şafesi varsa, NAC mumkun olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Koşular oral uygulama dışlarsa intravenöz uygulama
Şiddetli zehirlenme durumunda, güçlü destekleyici tedavi gereklidir'dir. Karaciğer hasarı doza bağladı ve bunu yaparken ortadan çıktı, ilacin uzun süreli emilimini sin için prosedürler dahaazla uzatmadan yapıdır.
İlaç tedavisi grubu: opioid olan analjezikler, tramadol ve parasetamol ile kombinasyon halinde opioidler
ATC kodu: N02A J 13
Analjezikler
Tramadol, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan bir opioid Analjeziktir. Tramadol, aµ reseptörleri için daha yüksek bir afiniteye sahip olan i¼, i ve ݺ opioid reseptörlerinin saf seçici olan bir Agonistidir. Analjezik'in etkinliğinin katkıda bulunan diger mekanizmalar'da, norepinefrin nöronal yeninin emilimin inhibisyonu ve serotonin Salın Güçlenmesidir. Tramadol antitussif bir etkin sahiptir. Morfinin aksine, çok çeşitli analjetik tramadol dozları solunum depresan etkinsine sahibidir. Benzer şekerde, gastrointestinal motilit ayrışmaz. Kardiyovasüllergenellikle düşüktür. Tramadolün etkinliği morfinin onda biri ila altıda biri olarak kabul edilir
Parasetamolun analjetik özgüllüklerinin kesinin mekanizması bilinmemektedir ve merkez ve çevre faaliyetleri sahibi olabilir.
Algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklor) DSÖ ağrı kilavuzunda evre II analjezik olarak konaklatıyor ve doktor tarafından bunu kullanıyor.
Merkezi sinir sistemi üzerindeki faaliyetleri
Tramadol, beyinyapı solunum merkezleri üzerinde doğrudan etki nedeniyle solunum depresyonu üretir. Solunum depresyonu, beyin sapı solunum merkezlerinin hem karbondioksitin hem de bir sanat hem de elektrik stimülasyonunun yanıtı verme yetinde bir azalmayı iç.
Tramadol, tam karanlıkta bile miyoza neden oluyor. Tam nokta öğrenimleri opioid aşığı dozun bir isaretidir, ancak patognomonik (örneğin, hemorajik ve iskemik kökler pontinal lezyonlar benzer bulgulara ihtiyaç duyulabilir). Miyoz yerine belirgin bir midriyazis, aşırı doz durumlarında hipoksi nedenle ortaya çıktı.
Gastrointestinal sistem ve diger düz kaslar hastaları
Tramadol, mide ve duodenumun antrumundaki düz Kaş Tonusunda bir sanatla ılişkili Motilitede bir azalmaya neden oluyor. İnce bağıracak yemeğinizin olduğunu gece ve tahrikin kasılmaları azalıyor. Kalin bağsakta dürtü peristalsis dalgalar açarken, tonus kabızlığa yol açan bir spazma kadar artabil. Opioid kaynaklı ilaçlar safra ve pankreas salgıları azalıyor, Oddi sfinkter spazmı ve serum amilazında geçişler sayılabiliyor.
Kardiyovasküler Sistem Hastalıkları
Tramadol, ortostatik hipotansiyona Veaya Bayılmalara yol açabilme devrre vazodilatasyon üretir'dir. Histamin salınımı ve / veya periferik vazodilatasyon belirtileri kaşıntı, kızıllıklık, kırmızı gözler, terleme ve / veya ortostatik hipotansiyon olabilir.
Endokrin Sistem Hastaları
Opioidlerde adrenokortikotropik Hormon (ACTH), kortizol ve luteinize edici hormonu (LH) salgılamalarını inhibe eder. Ayrıca prolaktin, büyük hormon (GH) salgısı ve insülin ve glukagonun pankreas salgısı uyarlar.
Opioidlerin Kronik'i Hipotalamik-hipofiz-gonad eksenini harekete geçebilir, bu da düşükçe libido, ıktidarsızlıkça, erektil uyumsuz, amenore ve infertilite olarakbir ifade edilebiliriyor androjen eksiklisine yol açar. Hipogonadizmin Kliniği sendromunda opioidlerin nedensel rollü bilinmemektedir, çünkü gonadal hormonları sevildiklerini bir şekerde besleyenler tıbbi, fizikseller, yaşam tarzı ve psikolojik Stresörler şimdi kadar yapıda çalışmada yeterli kontrol edin.
Bağışıklıklıksistemi Üzüm Bağları
Opioid in vitro ve canli modelleri bağcıklı sistemin bileşenlerinin üzerinde çeşitli ürünlere sahip olmak. Bu bulgunun Kliniği önemi bilimemektedir. Genel olarak, Opioidlerin etkileri mutevazıemmünosupresif görümektedir.
Konsantrasyon-Etkinlik İlişkileri
En az etkili analjetik konsantrasyon, hastalar arasında, özel de dahaönce güçlü opioid agonistleri ile tedavi asil hastalar arasında büyük ölüde çozümir. Hasta için en az etkili analjezi konsantrasyonu, ağrı sanat, yeni bir ağrı sendromununun gelişi ve/veya analjezi toleransının gelişi nedenle zamanlanabilir.
Konsantrasyon-Olumsuz Tepki İlişkileri
Tramadol plazma consantrasyonundaki art ile bulantı, kusma, CNS uygulamaları ve solunum depresyonu gibi opioid Advers reaksiyonlarının artmasıyla birlikte olduğu gibi vardır'da. Opioid toleranslı hasta, opioid ile Ilişkili Advers reaksiyonlara toleranslı geliştikçe durum değiştirebiliyor.
Tramadol hidroklor rasemik formda uygulama ve tramadol ve metaboliti m1'in [ - ] ve [] formları kanda tespit edilir'dir. Tramadol bundan sonra hızlı emilimine rağmen, emilimi parasetamolden dahaavaştır (ve yara ömrü daha uzundur).
Bir tramadol hidroklor/parasetamol efervesan tabletin (37.5 mg/325 mg) tek oral uygulama sonra, rasemik tramadol için 94.1 ng/ml ve parasetamol için 4.0 mcg / ml ortalama tepe plazma konsantrasyonları sırasıyla 1.1 saat (rasemik tramadol) ve 0.5 saat (parasetamol) sonra elde edilir. Son fazın ortalama yara ömrü (T1 / 2) rasemik tramadol için 5.7 saat ve parasetamol için 2.8 saattir.
Algotra'nın (asetaminofen,Tramadol hidroklor) tek ve tekrarlanan oral uygulamalarından sonra sağlıklı bir şekilde tedavi edilebilir, tek başınıza aktif maddelerinizin aktif maddelerinizin kinetik parametreleri klinik olarak gözlenir.
Kayıt:
Rasemik tramadol, oral uygulama sonra hızlı ve neredeyse tamammmen emilir. Tek bir 100 mg dozunun yerini mutlak'ın biyoyararlanımı yaklaş u'dir. Bundan sonra, biyoyarardım artar ve yakış'a ulaş.
Algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklor) uygulandıktan sonra, parasetamolün oral emilimi hızlı ve neredeyse tamamlanır ve bunun için ince bir şekerde bağlanır. Parasetamolun en yüksek plazma konsantrasyonları bir saat içinde elde edilir ve tramadol hidroklor olan eşzamanlı'nın kullanımının nasıl değiştirileceği.
Algotra'nın (asetaminofen,Tramadol hidroklorür) gıda ile oral uygulama,maksimum plazma consantrasyonu ve tramadol ve parasetamolün Emilim derecesinin emilim derecesinin önde gelen bir etkindir, bu nedenle algotra (asetaminofen, Tramadol hidroklorür) yemek zamanından bağışsız oarak alınabilir.
Dağıtım:
Tramadol yüksek doku afinitesine sahibir (vd, I2=203± 40 l). Yakışık'lik bir plazma proteinine bağlanır.
Parasetamol, yağ dışarı çıkan çogu vücut dokusunda yayının nasıl kullanılacağı. Görünür dağıtım hacmi yakışık 0.9 l / kg'dır. Parasetamolun nispeten küçük bir kısmı ( ~ ) plazma proteinlerinin bağlanması.
Metabolizma:
Tramadol, oral uygulamadan sonra yayarak metabolize edilir. Dozun yakışık 0'u devişmemiş bir ilaç olan idrarla atıl, dozun " i metabolitler olan atıl.
Tramadol, metabolit m1'e o-Demetilasyon (CYP2D6 enzimi tarafından katalize edilir) ve metabolit m2'e n-Demetilasyon (cyp3a tarafından katalize edilir) ile metabolize edilir. M1 ayrica n-Demetilasyon ve Glukuronik asit ile konjugasyon ile metabolize edilir. M1'in plazma eleme yarası ömrü 7 saattir. Metabolit M1 analjetik özel sahibve ana ilaçtan dahaaktili. M1 ' in plazmatrasyonları tramadolden birkaç kat dahaustür ve çoklu dozlarının Kliniği etkinliklerine katkısınındış olmamkündür.
Parasetamol esas olarak karaciğerde iki önemli karaciğer yolu ile metabolize edilir: Glukuronidasyon ve sülfasyon. Ikinci yol, terapötik dozlar daha sonra fazla dozlardabir şekerde dozulabilirdir. Küçük bir fraksiyon (%4'ten az) sitokrom P 450 tarafından aktif bir ara maddeye (n-asetilbenzokinoneimin) metabolize edilir, bu da normal kullanımda koşulmasında azalmış glutatyon ile hızlı detoksifikasyon edilir ve sistein ve merkaptürik aside Konjugasyondan sonra idrarla atılır. Bununla birlikte, büyük doz aşımı ile, bu Metabolitin miktar artar.
Bertaraf:
Tramadol ve metabolitleri temel olarak bubrekler'den atıl. 2-3 saattir. Çocuklar daha sonra kısadır ve yenidoğanlarda ve sirotik hastalarında biraz daha uzundur. Parasetamol temel olarak glukuro ve Sülfo-konjugat kapılarının doza bağlı olması ile elimine edilir'dir. Parasetamolün %9 ' undan azı idrarda degismeden atıl. Böbrek yetmezliği ile, onu iki bilesinin yarası ömrü uzar.
Tramadol rasemat olarak uygulanır ve tramadol ve m1'in hem [ - ] hem de [] formları dolaş bulunur.
Emilim
ULTRACET tabletlerin tramadolünün mutlaklığını bilirsiniz. Tramadol, 100 mg ultram tabletlerin tek bir oral dozundan sonra yaklaş u'lik ortalama mutlaklar Biyoyararlanıma sahiptirdir. İki Ultracet Tabletinin uygulmasından sonra rasemik tramadol ve M1 ' in ortalama tepe plazma konsantrasyonu, dozdan yaklaş iki ve üç saat sonra ortaya çıktı.
Bir Ultracet tabletinin oral uygulamasından sonra plazma tramadol ve parasetamolun farmakokinetiği Tablo 3 ' te gösteriliyor. Tramadol, parasetamol ile baş başa çıkılacağında daha sonra yavaş emilim ve daha sonra uzun yara Ömre sahip ol.
Tablo 3: gönül toprak tramadol / asetaminofen kombinasyon Tabletinin (37.5 mg / 325 mg) tek oral dozundan sonra tramadol ve M1 ve asetaminofen () ve ( - ) enantiyomerin ortalama (±SD ) farmakokinetik parametrelerinin özeti
Parametreler* | ()- Tramadol | (- )- Tramadol | ( )- M1 | (- )- M1 | asetaminofen |
Cmaksimum (ng / mL)) | 64.3 (9.3) | 55.5 (8.1) | 10.9 (5.7) | 12.8 (4.2) | 4.2 (0.8) |
tmax (h) | 1.8 (0.6) | 1.8 (0.7) | 2.1 (0.7) | 2.2 (0.7) | 0.9 (0.7) |
CL / f (mL / dak) | 588 (226) | 736 (244) | -- | -- | 365 (84) |
t½ (h) | 5.1 (1.4) | 4.7 (1.2) | 7.8 (3.0) | 6.2 (1.6) | 2.5 (0.6) |
* parasetamol için Cmax max mcg / mL olaraköldü. |
Ultracet'in gönüllerinde tek doz farmakokinetik çalışması, tramadol ve asetaminofen arasında herhangi bir ürün gösterisi.
Bununla birlikte, çoklu oral kararlı durum dozlarında, kombinasyon tabletleri için tramadol ve Metabolit m1'in biyoyararı, tek başınıza uygulama tramadol'e kiyasla daha da düşüktü. AUC düşüşü () - tramadol için, ( - ) - tramadol için .4, () - M1 için .9 ve ( - ) - M1 için $.2. Bu azalmış Biyoyararlanımın nedeni açık oluyor.
En yüksek plazma asetaminofen consantrasyonları bir saat içinde orta çıkış ve tramadol ile birlikte uygulamadan etkilenmez. ULTRACETİN ' in tek ve çok fazla uydukundan sonra, asetaminofen Farmakokinetiğinde tek başınıza uygulan asetaminofen ile karşılaştığımızda önemli bir şekerde gözlendi.
Gıda etkinliği
Ultracet gıda ile verildiğini, tramadol için plazma consantrasyonunun zirvesine kadar geçiyor, yaklas 35 dakika ve parasetamol için yaklas bir saat gecikti. Bununla birlikte, pik plazma konsantrasyonları ve tramadol ve asetaminofen emilim dereceleri vb. Bu farkın Kliniği önemi bilimemektedir.
Dağıtım
100 mg intravenöz dozdan sonra erkek ve diş deneklerinde tramadol dağıtım hacmi 2.6 ve 2.9 l / kg ıdı. 10 mcg / ml'ye kadar görünmektedir. Plazma protein bağının doygunluğu sadece Kliniği olarakbilinir.
Asetaminofen, yağ dışarı çıkıyor vücut belgelerinin ortaya çıkıyor birlikle yayılıyor. Görünür dağıtım hacmi yakışık 0.9 L / kg'dır. Parasetamolün nispeten küçük bir kısmı ( ~ ) plazma proteinine bağlanır.
Bertaraf
Tramadol temel olarak metabolize edilir ve metabolitler temel olarak metabolitler olarak atılır. Tek bir 37.5 mg dozundan sonra tramadolün'ün yeri (SD) görünür toplam klirensi () izomer iç 588 (226 ) mL/dak ve ( - ) izomer iç 736 (244 ) mL/dak'dır. Rasemik tramadol ve M1' in plazma elemeyle yaraları ömürler, ULTRACET ' in uygulmasından sonra sırasıyla 5-6 ve 7 saattir. Rasemik tramadolun görünür plazma eliminasyon yarası ömrü, çoklu ULTRACET dozlarında 7-9 saat yüksek.
Yetişkinlerde asetaminofen yari ömrü yakık 2 ila 3 saattir. Bebekte biraz daha kısadır ve yenidoğanlarda ve sirotik hastalarda biraz daha uzundur. Asetaminofen temel olarak glukuronid ve sulfattır.
Metabolizma
Oral uygulama sonra, tramadol, CYP2D6 ve CYP3A4 dahil olmak bir dizi sinyal yol ve enzimin ve metabolitin konjugasyonu ile büyük yağ metabolize edilir. Ana metabolik yollar karaciğerde n-ve O-Demetilasyon ve Glukuronidasyon ve Selim gibi görümektedir. Metabolit M1 (o-desmetiltramadol) canlı'da farmakolojik olarak aktif. M1 olusumu cyp2d6'a bağlandım ve bu nedenle terapötik reaksyonu bir inhibitör tabidir.
Nüfusun yaklaş %7'si sitokrom P450'nin CYP2D6 izoenzimin faaliyetlerini azaltıyor. Bu bireyler, diger ilaçlar arasında debrisokin, dekstrometorfan ve trisiklik antidepresanlar "zayif metabolizörleri" dir. Sağlıklı gönüllülerde faz 1 çalışmalarının popülasyon PK analizine dayanarak, tramadol konsantrasyonları "zayif metabolizörler" ve "geniş metabolizörler" arasında, M1 konsantrasyonları @ dahaüsttü. in vitro mikrozomları yapmakta olan ilaç kullanımı, fluoksetin ve metaboliti norfluoksetin, amitriptilin ve Kinidin gibi CYP2D6 inhibitörlerinin tramadol metabolizmasının kaynağı olduğu gösterilmiştir. Bu değişikliklerin kullanımı ve güvenlik'ten tam farmakolojik kullanımı bilinmemektedir.
Asetaminofen temel olarakkarakta birinci dereceden kinetik ile metabolize edilir ve üç ana ayrı yol içerir:
- Glukuronid ile konjugasyon,
- Sulfat ile konjugasyon, ve
- glutatyon ile konjuge asil ve daha sonra sistem ve merkaptürik asit konjugatlarının metabolize edilmesi asil reaktif bir ara metabolit oluyormuş gibi davranmak için fonksiyona sahib sitokrom, P450 bağlı oksidaz enzimiyle yol ile oksidasyon. Ana sitokrom P450 İzoenzimi, cyp1a2 ve cyp3a4'ün ek yolları hizmet ettiği cyp2e1 gibi görünmektedir.
Yetişkinlerde, parasetamolünçocuklukuronik asit ile ve daha sonra az ölmekte olan sülfat ile konjuge edilir'dir. Bu glukuronid, sülfat ve glutatyon kapıları biyolojik aktiviteye sahip olur. Prematür bebekte, yenidoğanlarda ve küçük çocuklar sülfat konjugatı baskındır.
Boş
Tramadol dozun yakışık 0'u devişmemiş bir ilaç olarak idrarla atıl, dozun " i metabolitler olaraktır.
Parasetamolün %9 ' undan azı idrarda degismeden atıl.
Opioid olmayan analjezikler, tramadol ve parasetamol ile kombinasyon halinde opioidler
Kanserojen veya mutajenik etkilerini veya doğurganlık üzerindeki etkilerini değerlendirmek için katı kombinasyon (tramadol hidroklorür ve parasetamol) ile preklinik bir çalışma yapılmamıştır.
Tramadol hidroklorür/parasetamol kombinasyonu ile oral olarak tedavi edilen sıçanların Yavrularında, ilaca atfedilebilecek teratojenik etki gözlenmemiştir.
Tramadol hidroklorür / parasetamol kombinasyonunun sıçanlarda toksik olmayan bir dozda (50/434 mg/kg tramadol hidroklorür/parasetamol) embriyotoksik ve fetotoksik olduğu gösterilmiştir.. H. İnsanlarda maksimum terapötik dozun 8, 3 katı. Bu dozda teratojenik etki gözlenmedi. Embriyo ve fetus için Toksisite, fetal ağırlığın azalmasına ve fazla kaburgaların artmasına neden olur. Daha az ciddi maternotoksik etkilere neden olan daha düşük dozlar (10/87 ve 25/217 mg/kg tramadol hidroklorür/parasetamol) embriyo veya fetusta toksik etkilere neden olmadı.
Standart mutajenite testlerinin sonuçları, insanlarda tramadol hidroklorür için potansiyel genotoksik risk göstermedi.
Kanserojenlik testlerinin sonuçları, insanlar için tramadol hidroklorür için potansiyel bir risk olduğunu göstermez.
Çok yüksek dozlarda tramadol hidroklorür ile yapılan hayvan çalışmaları, maternal toksisite ile ilişkili organ gelişimi, Ossifikasyon ve neonatal mortalite üzerinde etkiler göstermiştir. Doğurganlık üreme performansı ve yavruların gelişimi etkilenmedi. Tramadol Plasentayı geçer. Erkek ve kadın doğurganlığı etkilenmedi.
Kapsamlı çalışmalar, terapötik (yani toksik olmayan) dozlarda parasetamolün ilgili genotoksik riskini göstermemiştir.
Sıçanlarda ve farelerde yapılan uzun süreli çalışmalar, hepatotoksik olmayan parasetamol dozları ile ilgili tümörgenik etkileri göstermemiştir.
Hayvan çalışmaları ve geniş insan deneyimi şimdiye kadar üreme toksisitesini göstermemiştir.
Uygulanamaz.
kullanılmayan ürünler veya atıklar yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.