Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Karaciğer hastalığı dekompansasyon belirtileri yokluğunda HCV pozitif RNA olan yetişkin hastalarda ribavirin ile kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak primer kronik aktif hepatit C tedavisi.
Sağ / C, ön karın duvarı veya uyluk bölgesine. Enjeksiyon için alternatif yerler önerilir.
Terapi, hepatit C hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve daha sonra kontrolü altında yapılmalıdır.
Ribavirin Algeron ile kombinasyon tedavisi ile® haftada bir kez 1.5 µg/kg 1 dozunda p/k enjeksiyonu olarak kullanılır. İlaç Algeron dozaj rejimi® Tablo 1'de listelenmiştir.
Tablo 1
İlaç Algeron dozaj rejimi® kronik hepatit C hastalarında
Vücut ağırlığı, kg | Haftada bir kez 1 Uygulama dozu, mcg | İlaç Algeron çözeltisinin miktarı®. ml | Minimum şırınga hacmi, ml |
40 | 60 | 0,3 | 0,4 |
41–46 | 70 | 0,35 | |
47–53 | 80 | 0,4 | |
54–60 | 90 | 0,45 | 0,5 |
61–66 | 100 | 0,5 | |
67–73 | 110 | 0,55 | 0,6 |
74–80 | 120 | 0,6 | |
81–86 | 130 | 0,65 | 0,8 |
87–93 | 140 | 0,7 | |
94–100 | 150 | 0,75 | |
101–106 | 160 | 0,8 | |
107–113 | 170 | 0,85 | 1 |
114–120 | 180 | 0,9 | |
121–126 | 190 | 0,95 | |
127–133 | 200 | 1 |
Her şırınga / Flakon ilaç Algeron® sadece tek kullanım için tasarlanmıştır. Şırınga/flakonda bulunan çözeltiyi karıştırmayın veya başka bir ilaca paralel olarak enjekte etmeyin. İlaç Algeron® yazamaz/v.
Hastalar için kullanım önerileri
1. Enjeksiyon için hasta için uygun bir zaman seçin. Enjeksiyonlar yatmadan önce akşamları yapılması arzu edilir.
2. İlacı uygulamadan önce ellerinizi sabun ve su ile iyice yıkayın.
3. Buzdolabında saklanması gereken dolu bir şırınga / karton kutu şişesi ile bir kontur hücre paketi alın ve ilacın sıcaklığının ortam hava sıcaklığına eşit olması için birkaç dakika oda sıcaklığında bekletin. Şırınga/flakonun yüzeyinde yoğuşma olması durumunda-yoğuşma buharlaşana kadar birkaç dakika daha bekleyin.
4. Kullanmadan önce solüsyonu bir şırınga / flakonda incelemek gerekir. Süspansiyonlu parçacıklar veya çözeltinin rengi değiştiğinde veya şırınga/flakona zarar verdiğinde, ilaç Algeron® uygulamayın. Köpük ortaya çıkarsa, şırınga/şişe sallandığında veya sert bir şekilde sallandığında, köpük yerleşene kadar bekleyin.
5. Enjeksiyon için vücut bölgesini seçin. Algheron.® deri altı yağ dokusuna (deri ve kas dokusu arasındaki yağ tabakası) enjekte edilir, bu nedenle gevşek lifli yerlerin cilt, sinir, eklem ve damarların gerildiği yerlerden uzakta kullanılması gerekir (bkz. 1-enjeksiyon için olası alanlar):
- uyluk (kasık ve Diz hariç ön uyluk yüzeyi),
- karın (orta çizgi ve göbek bölgesi hariç).
Şekil 1. Enjeksiyon yerlerinin düzeni.
Enjeksiyon için ağrılı noktalar, renksiz, kızarık cilt bölgeleri veya mühürler ve nodüller içeren alanlar kullanılmamalıdır.
Her seferinde enjeksiyon için yeni bir yer seçin, böylece enjeksiyon bölgesinde cilt bölgesinde rahatsızlık ve ağrıyı azaltabilirsiniz. Her enjeksiyon alanının içinde enjeksiyon için birçok nokta vardır. Belirli bir alanda enjeksiyon noktalarını sürekli olarak değiştirin.
6. Enjeksiyon için hazırlık
Hasta ilacı Algeron kullanıyorsa® şırınga
Hazırlanan şırıngayı hastanın yazdığı elinize alın. Koruyucu kapağı iğneden çıkarın.
Hasta ilacı Algeron kullanıyorsa® şişelerde
Algeron ilacı ile bir şişe al® ve şişeyi düz bir yüzeye (masa) dikkatlice yerleştirin. Cımbız (veya başka bir kullanışlı cihaz) ile şişe kapağını çıkarın. Şişenin üst kısmını dezenfekte edin. Hastanın yazdığı elin içine steril bir şırınga alın, koruyucu kapağı iğneden çıkarın ve sterilliği bozmadan iğneyi şişenin kauçuk kapağından dikkatlice sokun, böylece iğnenin ucu (3-4 mm) şişenin camından görülebilir. Şişeyi çevirin, böylece boynu aşağı bakacak şekilde.
7. Algeron ilaç çözeltisinin miktarı® enjeksiyon sırasında uygulanması gereken doktor tarafından hesaplanan doza bağlıdır. İlacın Algeron dozu® mcg cinsinden ifade edilir ve vücut ağırlığı dikkate alınarak hesaplanır. İlacın Algeron dozajını bağımsız olarak değiştirmeyin®. eğer doktor bunu söylemediyse. Tekrar kullanmak için şırınga/flakonda kalan ilaç kalıntılarını saklamayın.
Hasta ilacı Algeron kullanıyorsa® şırınga
Doktor tarafından hastaya verilen doza bağlı olarak, hastanın şırıngadan fazla miktarda ilaç çözeltisi çıkarması gerekebilir. Bu ihtiyaç durumunda, fazla miktarda çözeltiyi çıkarmak için şırınganın pistonuna yavaşça ve yavaşça basın. Piston, şırınganın yüzeyindeki gerekli işarete ulaşana kadar pistona bastırın.
Hasta ilacı Algeron kullanıyorsa® şişelerde
Pistonu yavaşça geri çekin ve ilacın Algeron dozuna karşılık gelen gerekli miktarda çözeltiyi şişeden şırıngaya çevirin® hastanın doktor tarafından reçete edildiği . Daha sonra, sterilliği bozmadan, şişeyi iğneden çıkarın, iğneyi tabanda tutun (iğnenin şırıngadan atlamadığından emin olun). Şırıngayı bir iğne ile yukarı doğru çevirerek ve pistonu hareket ettirerek, şırıngaya hafifçe dokunarak ve pistona bastırarak hava kabarcıklarını çıkarın.
Şekil 2.
8. Ön dezenfekte cilt alanı, nerede ilaç Algeron tanıtılacak®. cildi başparmak ve işaret parmağı ile hafifçe katlayın (şek.2).
Şekil 3.
9. Şırıngayı enjeksiyon bölgesine dik olarak konumlandırırken, iğneyi 90 ° açıyla cilde sokun (şek. 3). Şırınganın pistonunu sonuna kadar (tamamen boşalıncaya kadar) eşit bir şekilde bastırarak ilacı enjekte edin.
10. Şırıngayı dikey olarak yukarı doğru bir iğne hareketi ile çıkarın.
11. Kullanılan şırıngalar / şişeler sadece çocukların erişemeyeceği özel bir yere atılır.
12. Hasta ilaç Algeron girmeyi unutursa®. hatırladığı anda enjeksiyonu hemen yapın. İlacın çift dozuna izin verilmez.
İlacın Algeron kullanımını durdurmayın® doktora danışmadan.
Ribavirin, günlük olarak yemeklerle birlikte ağızdan alınmalıdır. Günlük ribavirin dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır(bkz.
Tablo 2
Algeron ile kombinasyon tedavisi için ribavirin dozaj rejimi® kronik hepatit C hastalarında
Vücut ağırlığı, kg | Günlük ribavirin dozu, mg | Dozaj rejimi (200 mg kapsüller veya tabletler halinde) |
≤65 | 800 | Sabah 400 mg, akşam 400 mg |
65–85 | 1000 | Sabah 400 mg, akşam 600 mg |
86–105 | 1200 | Sabah 600 mg, akşam 600 mg |
>105 | 1400 | Sabah 600 mg, akşam 800 mg |
Tedavi süresi virüsün genotipine bağlıdır.
HCV genotipi 1. Erken virolojik yanıtın varlığı (HCV RNA'nın kaybolması veya 2 log'da viral yükün azaltılması10 (100 kez) ve 12. tedavi haftasına göre daha fazla) sürdürülebilir bir yanıtın başarısını tahmin edebilir. Erken virolojik yanıtın yokluğunda, remisyonun sağlanması olası değildir. Kronik hepatit C'de peginterferon alfa kullanımının klinik çalışmalarında, negatif erken yanıtı olan hastaların sadece %2'sinde sürekli yanıt elde edildi. Erken virolojik yanıt elde edildiğinde, tedavinin 9 ayları için devam etmesi önerilir (toplam tedavi süresi 48 haftadır). Tedavinin kesilmesini dikkate almak gerekir, eğer tedavi 12 hafta sonra erken virolojik yanıt ulaşılamazsa veya HCV RNA tedavisi 24 hafta sonra tespit edilebilir
HCV genotipi 2 ve 3. Tedavinin 12. haftasına erken bir virolojik yanıt verilirse (HCV RNA'nın kaybolması veya viral yükün 2 log'unda azalması).10 (100 kez) veya daha fazla), başka bir 12 hafta boyunca tedavi yapılması önerilir (toplam tedavi süresi 24 haftadır). Daha uzun süreli tedavinin hiçbir faydası yoktur.
HCV genotipi 4. Genel olarak, genotip 4 olan hastaların tedavisi zordur. Özel çalışmaların olmaması, genotip 1 ile aynı tedavi taktiklerini kullanma olasılığını belirler.
Dozaj rejiminin düzeltilmesi
Yan etkiler veya anormallikler varsa, orta şiddette laboratuvar parametreleri, ilacın Algeron dozunu azaltmak için gereklidir® veya ribavirin veya tedaviyi askıya alın. Durumu veya laboratuvar parametrelerini normalleştirirken, dozu orijinaline kadar arttırmayı düşünebilirsiniz. Doz ayarlamasından sonra tedavinin tolere edilebilirliği düzelmezse, tedavinin kesilmesi önerilir.
Hematolojik bozukluklar. Periferik kandaki lökosit sayısında 1.5·10'dan daha az bir azalma ile9 / l, nötrofiller daha az 0.75 * 109/ l, trombosit sayısı 50·10'dan az9/ l ilacın Algeron dozunu azaltmak için tavsiye edilir® terapötik dozun 1 / 3'üne eşit bir miktarda (1/3 TD). Nötrofil ve trombosit sayısı artmazsa, ilacın dozu Algeron® başka bir 1/3 TD azaltmak için tavsiye edilir. Beyaz kan hücrelerinin sayısı 2·10'u aşarsa dozu arttırmak önerilir9/ l, nötrofil — 1 * 109/ l ve trombositler-90 * 109/ l en az 4 hafta boyunca.
Ribavirin dozunun düzeltilmesi. At daha az bir seviyeye hemoglobin azaltılması 100 g / l ribavirin dozu azaltmak için tavsiye edilir 600 mg / gün. Önceki dozdaki tedavi, hemoglobin seviyesi en az 100 hafta boyunca 4 g/l'yi aştıktan sonra devam ettirilebilir. Hemoglobin seviyeleri 85 g/L'den daha düşük olduğunda Algeron® ≥20 g / l herhangi bir 4 haftalık tedavi sırasında, ilacın Algeron dozunun azaltılması önerilir® 600 mg/güne kadar terapötik ve ribavirin yarısına kadar ve sürekli olarak azaltılmış bir doz kullanın. CCC hastalığı olan hastalarda hemoglobin seviyesi (tazminat aşamasında) 120 g/L'den daha azsa 4 doz azaltıldıktan sonra haftalar-ilacın Algeron uygulanması® ve ribavirin alımı iptal edilir. Hemoglobin seviyesinin normalleştirilmesi sırasında ribavirin kesildikten sonra, dozu daha da arttırmadan 600 mg/gün azaltılmış bir dozda tedaviye devam etmek mümkündür.
Karaciğer ihlali. Ne zaman telafi siroz doz ayarlaması ilaç Algeron® gerekli değil. Karaciğer fonksiyonunun dekompansasyonu ile ilacın kullanımı önerilmez.
Serbest bilirubin konsantrasyonu 85,5 µmol/L'ye yükselirse, ribavirin dozunun 600 mg/güne düşürülmesi önerilir.
Alt veya ACT aktivitesinde ilerleyici bir artışla, başlangıç değerinin 2 katından fazla veya IGN'NİN 10 katından fazla, ilacın Algeron uygulanması® ve ribavirin alımı iptal edilir. Bağlı bilirubin konsantrasyonu, karaciğer fonksiyonunun dekompansasyon bulguları ile en az 2,5 haftaları için IGN veya serbest bilirubin >68,4 µmol/L'nin 4 katından daha fazla yükselirse, Algeron® ve ribavirin iptal edilmelidir.
Depresyon hastaları. Hafif derecede depresyonda, doz ayarlaması gerekli değildir. Orta şiddette depresyonun gelişmesiyle birlikte, ilacın Algeron dozu® gerekirse 1/3 TD ile düşürülmesi önerilir — başka bir 1/3 TD. Durum değişmezse, tedavinin azaltılmış bir dozda devam etmesi önerilir. En az 4 hafta boyunca gözlenen bir iyileşme varsa, ilacın Algeron dozunu artırabilirsiniz®. Şiddetli depresyonun yanı sıra intihar düşüncelerinin gelişmesiyle birlikte Algeron iptal edilmelidir® ve ribavirin ve bir psikiyatristin gözetiminde spesifik tedavi uygulayın.
Böbrek yetmezliği. Hafif böbrek yetmezliği için kombinasyon tedavisinin atanmasında (Cl kreatinin >50 ml/dak) anemi gelişimine dikkat edilmelidir. At Cl kreatinin az 50 ml/dakika kombinasyon tedavisi ilaç Algeron® ve ribavirin reçete edilmemelidir. Tedavi sırasında kreatinin konsantrasyonu artar > 0,177 mmol / L, Algeron® ve ribavirin iptal edilmelidir.
Tablo 3
Algeron dozlarının düzeltilmesi için algoritma® ve ribavirin advers reaksiyonlar meydana geldiğinde
Laboratuvar göstergeleri | Ribavirin dozunun 600 mg/güne düşürülmesi** | Algeron dozunun azaltılması® | Algeron uygulamasının kesilmesi® ve ribavirin alımı |
Hemoglobin içeriği, g / l* | 100 | — | <85 |
Lökosit sayısı | — | <1,5·109/l*** | <1·109/l |
Nötrofil sayısı | — | <0,75·109/l*** | <0,5·109/l |
Trombosit sayısı | — | <50·109/l*** | <25·109/l |
Bağlı bilirubin içeriği | — | — | > 2.5 VGN |
Serbest bilirubin içeriği | >85.5 µmol / l | — | >68.4 µmol / l (>4 hafta) |
Kreatinin içeriği | — | — | >0.177 mmol / L |
Etkinlik ALT, AST | — | — | 2 × (orijinal değerden) veya > 10 VGN |
* CCC hastalığı olan hastalarda (tazminat fazında), hemoglobin seviyesini ≥20 g/l düşürürken, herhangi bir 4 haftalık tedavi sırasında, ilacın Algeron dozunu düşürmesi önerilir® TD ve ribavirin yarısına kadar-600 mg / güne kadar ve sürekli olarak azaltılmış bir doz kullanın.
CCC hastalığı olan hastalarda hemoglobin seviyesi (tazminat aşamasında) 120 g/L'den daha azsa 4 doz azaltıldıktan sonra haftalar-ilacın Algeron uygulanması® ve ribavirin alımı iptal edilir.
** Ribavirin 600 mg/gün dozunda 1 kapaklar tarafından alınır. Sabah 200 mg ve 2 kapaklar. akşam 200 mg, yemek sırasında.
*** Algeron dozunda ilk azalma® 1 / 3 TD (1 µg/kg/haftaya kadar), Algeron dozunda ikinci bir azalma (gerekirse) ® — başka bir 1/3 TD (0,5 µg/kg/haftaya kadar) azaltılması.
Özel hasta gruplarında uygulama
Yaşlı hastalar. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuksu. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde, ilacın etkinliği ve güvenliği Algeron® ribavirin ile kombinasyon halinde çalışılmamıştır.
Karaciğer ve diğer organ nakli sonrası hastalar. Peginterferon alfa ilaçlarının etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
interferon, polietilen glikol ve Algeron ilacının diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık®,
ribavirin veya ilacın başka bir bileşenine aşırı duyarlılık,
dekompanse karaciğer sirozu (Child-Pugh ölçeğinde B ve C sınıfları veya varisli damarlardan kanama),
HIV/kronik hepatit C (child-Pugh indeksi ≥6) koinfeksiyonlu hastalarda karaciğer yetmezliği varlığı ile karaciğer sirozu),
otoimmün hepatit veya tarihte diğer otoimmün hastalıklar,
ilaç tedavisi ile normal seviyede muhafaza edilemeyen tiroid fonksiyon bozuklukları,
epilepsi ve / veya CNS fonksiyon bozukluğu,
şiddetli akıl hastalıkları, özellikle depresyon, intihar düşünceleri veya girişimleri (tarih dahil),
tedaviden önce en az 6 ay boyunca var olan kararsız ve kontrol edilemeyen formlar da dahil olmak üzere ciddi CCC hastalıkları,
şiddetli hastalıklar (KDV. böbrek yetmezliği, Cl kreatinin <50 ml / dak, gerek hemodiyaliz),
malign neoplazmlar,
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıklar,
hemoglobinopatiler (örneğin, talasemi, orak hücreli anemi),
eşleri hamile olan erkeklerde tedavi,
kemik iliği hematopoezinin belirgin inhibisyonu (nötrofiller < 0,5 * 109/ l, trombositler < 25 * 109/ l, hemoglobin < 85 g / l),
gebelik,
emzirme dönemi,
18 yaşın altındaki çocuklar.
Dikkatle: şiddetli akciğer hastalıkları (örneğin, kronik obstrüktif akciğer hastalığı), ketoasidotik koma geliştirme eğilimi olan diyabet, kan pıhtılaşma sistemi ile ilişkili bozukluklar (örneğin, tromboflebit, pulmoner emboli), nötrofiller < 1,5 * 109/ l, trombositler < 90 * 109/l, hemoglobin <100 g/l, miyelotoksik ilaçlar ile kombinasyon halinde, HIV koinfeksiyonlu hastalarda/kronik hepatit C — CD4 lenfosit sayısı 200'den az hücre/µl veya HIV RNA seviyesinde 100'den az hücre/µl 5000 kopya / ml'den fazladır.
Algeron ile kombinasyon tedavisi yaparken® 1.5 mcg/kg/hafta ve ribavirin dozunda, ADVERS REAKSİYONLAR çoğunlukla hafif veya orta derecede belirgindi ve tedavinin kesilmesini gerektirmedi.
Advers reaksiyonların sıklığını tanımlamak için aşağıdaki kategoriler kullanılmıştır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, <1/10), seyrek olarak (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), çok nadiren (<1/10000).
Algeron ile kombinasyon tedavisi sırasında gözlenen yan etkiler® 1,5 mcg/kg/hafta ve ribavirin dozunda
En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR (≥1/10)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, sinirlilik, depresyon, duygusal kararsızlık.
Sindirim sisteminden: bulantı, ishal.
Solunum organlarından: kuru öksürük.
Kas-iskelet sistemi: eklem ağrıları, kas ağrıları.
Deri ve deri altı yağdan: cildin kuruluğu ve soyulması, kaşıntı, döküntü.
Birlikte giriş reaksiyonları: enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma.
Ortak belirtiler: ateş, grippopodobnyy sendromu, yorgunluk, artan yorgunluk, vücut ağırlığının azaltılması.
Kan sistemi ve lenfatik sistem tarafından: lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni. Hematolojik parametrelerde azalma, kural olarak, tedavinin ilk 4 haftalarında kaydedildi, 4-8 haftalarında doz ayarlamasından sonra düzeldi. Trombositopeni 75·10'dan az9/ l hastaların yaklaşık %6'sında gözlenmiştir. Çoğu durumda, kan göstergelerindeki değişiklikler dozu azaltarak ortadan kaldırmayı başardı, bu nedenle tedavinin erken kesilmesine yol açmadı. Anemi için ribavirin dozunun modifikasyonu hastaların %2'sinde gerekliydi.
Laboratuvar göstergeleri: hipoglisemi, hipertrigliseridemi.
Sık ADVERS REAKSİYONLAR (≥1/100, < 1/10)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: baş dönmesi.
Sindirim sisteminden: iştah azalması, karın ağrısı, ağız kuruluğu, mide ekşimesi.
CCC tarafından: taşikardi, hipotansiyon.
Deri ve deri altı yağdan: alopesi.
Mukoza zarlarından: stomatit, diş eti iltihabı, konjonktivit, blefarit.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: ağrı, infiltrasyon, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı.
Laboratuvar göstergeleri: hiperglisemi, tiroid hormon seviyelerindeki değişiklikler (TSH konsantrasyonunda artış).
İlaç Algeron kullanırken® ribavirin ile kombinasyon halinde 2 mcg/kg/hafta dozunda, ilacın Algeron kullanımı ile gözlenen yan etkilere ek olarak® 1.5 mcg/kg/hafta dozunda, aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR da kaydedildi: Kalp ağrısı (6%), menoraji (2%), Uygulama yerlerinde (2%) — siyanoz, nokta kanaması, kaynar.
Ribavirin ile birlikte peginterferon alfa-2b'nin benzer preparatlarının kullanımı ile gözlenen yan etkiler
En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR (≥1/10)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, depresyon, sinirlilik, anksiyete.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, karın ağrısı, iştah azalması.
Solunum sisteminden: nefes darlığı, öksürük, farenjit.
Kas-iskelet sistemi: eklem ağrıları, kas-iskelet ağrıları.
Deri ve deri altı yağdan: alopesi, kaşıntı, kuru cilt, döküntü.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı ve iltihaplanma.
Ortak belirtiler: ateş, grippopodobnyy sendromu, yorgunluk, artan yorgunluk, titreme, vücut ağırlığının azaltılması.
Kan sistemi ve lenfatik sistem tarafından: anemi, nötropeni.
Sık ADVERS REAKSİYONLAR (≥1/100, < 1/10)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: tat, ataksi, parestezi, hipestezi, duygusal kararsızlık, agresif davranış, azalmış libido, uyuşukluk, hiperestezi, konfüzyon, uyarılabilirlik, ilgisizlik, titreme, bayılma ihlali.
Sindirim sisteminden: dispepsi, kararsız dışkı, kabızlık, kusma, şişkinlik, ağız kuruluğu, diş eti kanaması, stomatit, ülseratif stomatit, glossit.
Hepatobiliyer sistemden: hepatomegali, sarılık.
CCC tarafından: kalp atışı, taşikardi, hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması.
Solunum organlarından: rinit, bronşit, sinüzit, burun tıkanıklığı, solunum bozuklukları, rinore, verimsiz öksürük.
Kas-iskelet sistemi: artrit.
Deri ve deri altı yağdan: sedef hastalığı, zaten var olan sedef hastalığının kötüleşmesi, egzama, fotosensitizasyon reaksiyonları, makülopapüler döküntü, eritematöz döküntü, dermatit, akne, furunculosis, deri bozuklukları, hematom, aşırı terleme, saç yapısının ihlali, tırnakların ihlali.
Ortak belirtiler: halsizlik, göğüs ağrısı, susuzluk, sağ hipokondriyumda ağrı.
Kan sistemi ve lenfatik sistem tarafından: nötropeni, trombositopeni, lenfadenopati. CD4 lenfositlerinde azalma. HIV ile enfekte hastaların peginterferon alfa preparatları ile tedavi, YÜZDELERİNİ değiştirmeden mutlak CD4 lenfosit sayısında bir azalma eşlik etti. Bu değişiklikler tamamen tersine çevrilebilirdi. Peginterferon alfa ilaçlarının atanması, tedavi sırasında ve sonrasında HIV/kronik hepatit C Ko-enfeksiyonu olan hastalarda HIV viral yükünün seviyesi üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildi.
Endokrin sistemden: hipotiroidizm, hipertiroidizm.
Görme organlarından: konjonktivit, bulanık görme, göz ağrısı, lakrimal bez lezyonu.
İşitme organlarından: işitme bozukluğu / kaybı, kulak çınlaması, otitis media.
Böbrek ve üriner sistemden: sık idrara çıkma, poliüri.
Üreme sistemi tarafından: kadınlar — amenore, hipermenore, dismenore, meme bezlerinde ağrı, yumurtalık disfonksiyonu, vajinal bozukluklar, erkekler-iktidarsızlık, prostatit, cinsel işlev bozuklukları (kesin bir tanı belirtmeden).
Diğer: viral enfeksiyonlar, mantar enfeksiyonları.
Laboratuvar göstergeleri: alt aktivitesinde artış, hiperbilirubinemi, tiroid hormon seviyelerinde değişiklikler (hipo ve hipertiroidizm), hipo ve hiperglisemi, hiperürisemi, hipokalsemi.
Nadir ADVERS REAKSİYONLAR (≥1/10000, < 1/1000)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: intihar düşünceleri ve girişimleri, bazen başkalarına yönelik saldırgan davranışlar, halüsinasyonlar, periferik nöropati, konvulsif nöbetler de dahil olmak üzere psikoz.
Sindirim sisteminden: pankreatit.
CCC tarafından: aritmi, kardiyomiyopati.
Kas-iskelet sistemi: rabdomiyoliz, miyozit.
Böbrek ve üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği.
Görme organlarından: retinopati, retina kanaması, retinal damarların veya arterlerin tıkanması, retinal fokal değişiklikler, görme keskinliğinde azalma veya görme alanlarının kısıtlanması, optik nörit, optik disk ödemi.
Çok nadir ADVERS REAKSİYONLAR (<1/10000)
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: beyin kanaması, serebrovasküler iskemi, ensefalopati, polinöropati.
Sindirim sisteminden: iskemik kolit, ülseratif kolit.
Solunum organlarından: pulmoner infiltratlar, pnömonit, interstisyel pnömonit.
Deri ve deri altı yağdan: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, multiforme eksüdatif eritem.
Kan sistemi ve lenfatik sistem tarafından: pansitopeni, aplastik anemi, idiyopatik trombositopenik purpura, trombotik trombositopenik purpura.
Böbrek ve üriner sistemden: nefrotik sendrom.
Bağışıklık sisteminden: sarkoidoz (veya sarkoidozun alevlenmesi).
Laboratuvar göstergeleri: hipertrigliseridemi, hiperlaktatasidemi, laktatasidoz.
Frekans ayarlanmadı
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: yüz sinir felci, nöropati (mononöropati dahil).
Sindirim sisteminden: periodontal bozukluklar, diş bozuklukları.
Bağışıklık sisteminden: Fogla-Koyanagi-Harada sendromu, sistemik lupus eritematozus, romatoid artrit (ilk ortaya çıkan veya kötüleşen), vaskülit, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, anafilaksi dahil olmak üzere akut hipersensitivite reaksiyonları.
Peginterferon alfa-2b ilaçlarının aşırı dozda ciddi yan etkiler kaydedilmemiştir. Doza bağlı yan etkileri arttırmak mümkündür. Peginterferon alfa-2b dozunun kazara alınmasıyla, önerilen dozun en fazla 2 katı aşıldığında, aşırı dozun ciddi semptomları gözlenmedi. Yan etkiler bağımsız olarak geçer ve ilacın kesilmesini gerektirmez. Açıklanan durumlarda, aşırı doz peginterferon alfa-2a uygulama sırasında ilaç için iki gün üst üste (olmadan, haftalık aralığı) ve günlük uygulama için bir hafta (toplam doz 1260 mcg / hafta). Herhangi bir olağandışı, ciddi ve olumsuz olayların tedavisini etkileyen not edilmemiştir. Spesifik bir panzehir yoktur. Hemodiyaliz ve periton diyalizi etkisizdir. Gerekirse Semptomatik tedavi yapılır
Cepeginterferon alfa-2b, 20 kDa molekül ağırlığına sahip bir polimer yapı olan polietilen glikol (PEG) interferon molekülü alfa-2b'ye bağlanarak oluşturulur. Algeron ilacının biyolojik etkileri® interferon alfa-2b, rekombinant DNA teknolojisi ile biyosentetik yöntemle üretilir ve bakteri suşu tarafından üretilir Escherichia coli insan interferon alfa-2b geninin genetik mühendisliği teknikleriyle tanıtıldığı. İnterferonlar antiviral bir etkiye sahip, иммуномодулирующее ve anti-proliferatif etkisi. Antiviral etkisi interferon alfa-2b ile tahrik bağlama ile spesifik hücre reseptörleri, sırayla çalıştırır karmaşık bir mekanizma, bir seri hücre içi reaksiyonlar, oluşan indüksiyon belirli enzimlerin (протеинкиназа R, 2'-5'-олигоаденилатсинтетаза ve protein Mx). Sonuç olarak, viral genom transkripsiyonunun bastırılması ve viral proteinlerin sentezinin inhibisyonu vardır. İmmünomodülatör etki, öncelikle bağışıklık sisteminin hücresel aracılı reaksiyonlarının artmasıyla kendini gösterir. İnterferon, t-lenfositlerin ve doğal katillerin sitotoksisitesini, makrofajların fagositik aktivitesini arttırır, t-yardımcılarının farklılaşmasını teşvik eder, T hücrelerini apoptozdan korur
İnterferonun immünomodülatör etkisi, bir dizi sitokin (IL, interferon gamma) üretimi üzerindeki etkiden de kaynaklanmaktadır. İnterferonun tüm bu etkileri terapötik aktivitesine aracılık edebilir.
Pegile interferon alfa preparatları, serum neopterin ve 2'5'-oligoadenilat sentetaz gibi efektör proteinlerin konsantrasyonunda bir artışa neden olur. İlacın Farmakodinamiğini incelerken Algeron® gönüllülere tek bir uygulama ile serum neopterin konsantrasyonunda doza bağlı bir artış kaydedildi, Cmax ilaç Algeron uygulandığında 48 saat sonra elde edildi® 1 haftada bir kez 1.5 mcg/kg'lık bir dozda, kronik hepatit C hastalarında serum neopterin konsantrasyonu sürekli olarak yüksek bir seviyede tutuldu.
Değiştirilmemiş interferon alfa-2b, Algeron gibi® deneylerde antiviral aktiviteye sahipti in vitro.
Preklinik deneylerde, interferon alfa-2b molekülünün pegilasyonunun, uygulama bölgesinden emilimde önemli bir yavaşlamaya, v'de bir artışa yol açtığı gösterilmiştird. boşluğu azaltmak. Klerensin azaltılması, Terminal T'nin süresinde 10 kattan fazla artışa neden olur1/2 modifiye edilmemiş interferon alfa-2b ile karşılaştırıldığında (32 vs 2.2 H). İlaç algeron atılımı® >153 saat (6.5 gün) içinde gerçekleşti.
İlacın Farmakokinetiğini incelerken Algeron® ribavirin serum C ile birlikte 1.5 mcg/kg terapötik dozda gönüllülere tek bir uygulama ilemax uygulamadan sonra ortalama 31 (18-48) saat ile elde edildi ve 1401± 233 (1250-1803) pcg/ml idi. AUC0-168 saat ortalama 144212± 49839 (106845-226062) pcg/ml/saat. ilacın klirensi ortalama 9.9±3.2 (5.2–13 ml/saat·kg), T1/2 — 57.8 ± 8.4 (48-66. 5) H. eliminasyon sabitinin değeri Kel ortalama olarak (0.0124±0.002) H-1.
İlaç Algeron uygulandığında® n / c 1 haftada bir kez, kronik hepatit C'nin kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, ilacın konsantrasyonunda 8-inci haftaya kadar doza bağlı kademeli bir artış gözlendi, ardından Algeron ile 12-inci haftaya kadar daha fazla kümülasyon yapıldı® görülmedi.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik. Peginterferon alfa-2a çalışmalarında, bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda farmakokinetik parametreler ve Cl kreatinin arasında bir bağlantı yoktu (Cl kreatinin 20 ila 100 ml/dak). Peginterferon alfa-2b çalışmasında C'de bir artış tespit edildimax, AUC ve T1/2 böbrek yetmezliği derecesi ile orantılıdır.
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatli bir şekilde izlenmeli ve advers reaksiyonlar ortaya çıkarsa, ilacın Algeron dozunu azaltmalıdır®.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik. Sağlıklı bireylerde ve hepatit C hastalarında peginterferon alfa preparatlarının farmakokinetik parametreleri aynıdır. Telafi karaciğer sirozu olan hastalarda, farmakokinetik özellikler sirozu olmayan hastalarda aynıdır. Karaciğer fonksiyonunun belirgin ihlali olan hastalarda, peginterferon alfa preparatlarının farmakokinetiği incelenmemiştir, bu nedenle bu hasta grubunda Algeron kullanımı® tavsiye edilmez.
Yaşlılarda farmakokinetik. Peginterferon alfa ilaçlarının farmakokinetiğinin parametreleri yaşa bağlı değildir, bu nedenle yaşlılarda doz değişiklikleri gerekli değildir. 70 yaşın üzerindeki hastalarda farmakokinetik çalışılmamıştır.
- Sitokin [antiviral (HIV hariç) ilaçlar]
- Sitokin [İnterferonlar]
Peginterferon alfa ve ribavirin preparatları arasında farmakokinetik etkileşim yoktu.
Tedavi peginterferon alfa-2a dozunda 180 mcg/hafta için 4 hafta farmakokinetik profil tolbutamid üzerinde etkili değildi (CYP 2C9), mefenitoin (CYP2C19), debrizokin (CYP2D6) ve dapson (CYP3A4) sağlıklı erkek gönüllülerde. Peginterferon alfa-2b ile tedavi (1,5 haftaları için 4 mg/kg/hafta), CYP1A2, CYP3A4 veya n-asetiltransferaz izoenzimlerinin aktivitesini etkilemedi, ancak CYP2C8/C9 ve CYP2D6 izoenzimlerinin aktivitesinde bir artış oldu.
Bu nedenle, ilaç Algeron atanmasında dikkatli olunmalıdır® CYP2C8/C9 veya CYP2D6 izoenzimlerinin metabolizmasında yer alan ilaçlar ile birlikte.
Peginterferon alfa özelliği göz önüne alındığında, izoenzim aktivitesini inhibe 1a2 sitokrom P450 ve teofilin AUC artırmak (yaklaşık 25%) ilaç Algeron alırken® ve teofilin, serumdaki teofilin konsantrasyonunu izlemek ve dozunun uygun şekilde düzeltilmesini yapmak gereklidir.
Peginterferon alfa-2a ile 180 mcg/hafta dozunda tedavi, metadon metabolitlerinin ortalama seviyelerinde %10-15'lik bir artışla ilişkiliydi. Bu etkileşimin klinik önemi belirlenmemekle birlikte, Algeron ile tedavi sırasında metadon zehirlenmesinin semptomlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir®. Yüksek aktif antiretroviral tedavi (HAART) alan HIV hastalarında laktik asidoz gelişme riski artmıştır. Bu nedenle, Algeron kombinasyonunu eklerken® ve HAART için ribavirin dikkatli olunmalıdır.
Ribavirin ve nükleosid ters transkriptaz inhibitörleri (Lamivudin, Zidovudin, stavudin) arasında etkileşim yoktu.
Didanozin ve ribavirin kombinasyonu önerilmez. Ribavirin, ölümcül karaciğer yetmezliği, periferik nöropati, pankreatit, semptomatik laktatasidoz gelişimine yol açabilen didanozin ve aktif metaboliti (dideoksiadenosin-5-trifosfat) maruziyetini arttırır.
Karanlık bir yerde, 2-8 °C sıcaklıkta (dondurmayın).
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlacın Raf Ömrü Algeron®2 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Subkutan uygulama için çözelti | 1 ml |
aktif madde: | |
pegile interferon alfa-2b (cepeginterferon alfa-2b) | 200 mcg |
yardımcı maddeler: sodyum asetat trihidrat-2,617 mg, asetik asit buz-pH 5'e kadar, sodyum klorür-8 mg, polisorbat 80-0,05 mg, disodyum edetat dihidrat-0,056 mg, enjeksiyon için su-1 ml'ye kadar |
Subkutan uygulama için çözelti, 200 mcg / ml. Renksiz nötr camdan yapılmış üç bileşenli steril şırıngalarda 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 veya 1 ml. Bir polimer filmden bir kontur hücre paketinde 1 şırınga.
1 veya 4 kontur hücre paketleri karton bir paket yerleştirilir.
Teflon kaplı mantarlar, sıkıştırılmış alüminyum kapaklar ile kaplanmış renksiz nötr cam şişelerde 1 ml. 1 veya 4 fl. polimer filmden konturlu hücre ambalajında bir karton paket içine yerleştirilir.
Gebelikte peginterferon-alfa preparatları verilmemelidir. Peginterferon-alfa ilaçlarının teratojenik etkileri çalışılmamıştır. Yüksek dozlarda interferon alfa-2a kullanımı, hayvanlarda spontan kürtaj sayısında anlamlı bir artışa yol açmıştır. Zaman içinde doğan yavrularda teratojenik etkiler kaydedilmemiştir. Bununla birlikte, interferon alfa preparatları ile tedavi edildiğinde, doğurganlık çağındaki kadınlar etkili kontraseptif yöntemler kullanmalıdır. Peginterferon alfa'nın anne sütüne nüfuz ettiğine dair bir veri yoktur, bu nedenle bebek üzerinde istenmeyen etkilerden kaçınmak için anne için potansiyel faydalar göz önüne alındığında emzirme veya terapi iptal edilmelidir. Peginterferon alfa preparatlarının ribavirin ile kombinasyonu hamilelik sırasında reçete için kontrendikedir
Hayvan çalışmalarında, ribavirin belirgin teratojenik etkiler gösterdi ve fetal ölüme neden oldu. Ribavirin hamile kadınlar ve eşleri hamile olan erkekler için kontrendikedir. Ribavirin tedavisi, tedaviye başlamadan hemen önce yapılan negatif bir gebelik testi alıncaya kadar verilmemelidir. Doğurganlık yeteneğine sahip kadınlar veya eşleri çocuk sahibi olan erkekler, ribavirinin teratojenik etkileri ve tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki 7 ayları boyunca etkili kontrasepsiyon (en az 2 Yol) ihtiyacı hakkında bilgilendirilmelidir.
Reçeteyle.
İlacın etkinliği ve Güvenliği Algeron® monoterapide veya ribavirin ile kombinasyon halinde, 18 yaşından küçük kişilerde ve karaciğer veya diğer organ nakli sonrası hastalarda kurulmamıştır.
Algheron.® ketoasidoz gelişme eğilimi olan kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya diabetes mellitus gibi hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda (örneğin tromboflebit, pulmoner emboli) veya şiddetli miyelosupresyonda da dikkatli olunmalıdır.
Psişik küre ve CNS. Gerekirse, ilacın atanması Algeron® şiddetli zihinsel bozukluğu olan hastalar (t.H. bu tür ihlallerin öyküsü olan hastalar) tedavi ancak dikkatli bir bireysel muayene ve zihinsel bozukluğun uygun tedavisinden sonra başlatılabilir. İnterferon alan hastalar, özellikle depresyon, intihar eğilimi ve intihar girişimleri gibi ruhsallıktan ciddi yan etkiler geliştirebilir. Yüksek dozda interferon alfa-2b alan bazı hastalarda, özellikle yaşlılarda, ağrı duyarlılığı, koma, ensefalopatide belirgin bir azalma vardı. Bu fenomenler çoğunlukla tersine çevrilebilir olsa da, bazı hastalarda tam iyileşme için 3 haftaya kadar sürebilir. Depresyon öyküsü olan hastalar, tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 6 ayları boyunca depresyon belirtileri açısından gözlemlenmelidir. Hastalar herhangi bir depresyon belirtisi hakkında derhal doktora bildirmelidir. Semptomları, özellikle depresyon, intihar niyetleri veya saldırgan davranışları korurken veya arttırırken, tedaviyi iptal etmeli ve psikiyatristin zamanında müdahalesini sağlamalıdır
SSS. Kalp yetmezliği olan hastalar, miyokard enfarktüsü ve / veya aritmiler (KDV. tarih) sürekli gözetim altında olmalıdır. Başlamadan önce ve tedavi sırasında kalp hastalığı olan hastalarda EKG yapılması önerilir. Aritmiler (çoğunlukla supraventriküler), kural olarak, geleneksel tedaviye yenik düşer, ancak ilacın geri çekilmesini gerektirebilir Algeron®. Ribavirin almanın neden olduğu anemi, kardiyovasküler hastalıkların seyrini kötüleştirebilir. Kardiyovasküler hastalıkların kötüleşmesi durumunda, tedavi kesilmeli veya iptal edilmelidir.
Aşırı duyarlılık. Nadir durumlarda, peginterferon alfa ile tedavi, acil tip aşırı duyarlılık reaksiyonları ile karmaşıktı. Anafilaktik reaksiyonlar, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm gelişmesiyle birlikte, ilaç iptal edilir ve derhal uygun tedavi reçete edilir. Geçici döküntü tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Böbrek fonksiyonu. Algeron ile tedaviye başlamadan önce tüm hastalarda böbrek fonksiyonunun incelenmesi önerilir®. At Cl kreatinin az 50 ml/dakika kombinasyon tedavisi ilaç Algeron® ve ribavirin kullanılmamalıdır.
Kreatinin konsantrasyonunun artması durumunda >0.177 mmol/L tedavi sırasında ilaç Algeron uygulanması® ve ribavirin alımı iptal edilmelidir.
Azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalarda, hem de ilaç Algeron kullanırken 50 yaşın üzerinde® ribavirin ile kombinasyon halinde, aneminin Olası gelişimi ile ilgili durumlarını dikkatlice izlemelisiniz.
Karaciğer fonksiyonu. Karaciğer yetmezliğinin gelişmesiyle birlikte, Algeron ile tedavi® ve ribavirin iptal edilir.
Sıtma. Ateş, genellikle interferon tedavisi ile kaydedilen grip benzeri sendromun bir parçası olarak görülebilir, ancak kalıcı ateşin diğer nedenlerini dışlamak gerekir.
Hidrasyon. Hastaların yeterli hidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir, çünkü peginterferon alfa-2b ile tedavi edilen bazı hastalarda vücuttaki sıvı hacminde azalma ile ilişkili arteriyel hipotansiyon vardı.
Akciğer hastalığı. Nadir durumlarda, interferon alfa ile tedavi edilen hastalarda, akciğerlerde belirsiz etyoloji, pnömoni veya pnömoni infiltratları gelişti. ölümcül bir sonuçla. Ateş, öksürük, nefes darlığı ve diğer solunum semptomları ortaya çıktığında, tüm hastalar göğüs röntgeni çekmelidir. Akciğer radyografisinde infiltratlar veya akciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri varsa, hastalar için daha dikkatli bir gözlem yapılmalı ve gerekirse Algeron iptal edilmelidir®. İnterferonun derhal iptal edilmesi ve CCS'NİN atanması akciğerlerden istenmeyen olayların ortadan kalkmasına neden olur.
Otoimmün bozukluklar. İnterferon alfa ile tedavi edildiğinde, bazı durumlarda otoantikorların görünümü kaydedildi. Otoimmün hastalıkların klinik bulguları, otoimmün bozuklukların gelişimine yatkın hastaların tedavisinde daha sık görülür. Sedef hastalığı, sarkoidoz ve diğer otoimmün hastalıkların alevlenmesi veya ortaya çıkması tarif edilmiştir. Sedef hastalığı ve sarkoidozlu hastalarda Algeron® dikkatle kullanılmalıdır ve hastalığın alevlenmesi durumunda ilacı iptal etmeyi düşünün.
Görme organından değişiklikler. Görme keskinliğinde azalma veya görme alanlarının kısıtlanması ile ilgili şikayetler varsa, bir oftalmik muayene yapılmalıdır. Bu tür ihlaller, eşlik eden hastalıkların varlığında daha sık görülür, Bu nedenle diyabet veya arteriyel hipertansiyonu olan hastaların tedaviye başlamadan önce muayene edilmesi önerilir. Görme organı hastalıkları olan hastaların tedavi sırasında düzenli muayeneler yapmaları önerilir.
Diş ve periodontal değişiklikler. Peginterferon alfa-2b ve ribavirin ile kombinasyon tedavisi alan hastalarda, dişler ve parotid dokulardan patolojik değişiklikler kaydedildi. Uzun süreli tedavi ile ağız kuruluğu, dişlere ve ağız mukozasına zarar verebilir. Hastaların ağız hijyenine uymaları ve düzenli olarak diş hekimi tarafından muayene edilmeleri tavsiye edilir.
Tiroid bezi durumu. İnterferon alfa'nın tiroid fonksiyonu üzerindeki etkisinin mekanizması bilinmemektedir. İnterferon alfa-2b ile tedavi edilen kronik hepatit C hastalarında, vakaların %2,8'inde hipotiroidizm veya hipertiroidizm gelişti. Bu bozukluklar standart tedavi ile kontrol edildi. İlaç Algeron ile tedaviye başlamadan önce® hastalarda serum TSH konsantrasyonları belirlenmeli ve tiroid fonksiyon bozukluğu tespit edildiğinde standart tedavi uygulanmalıdır. TSH konsantrasyonu, interferon alfa ile tedavinin arka planına karşı tiroid fonksiyon bozukluğu belirtileri ortaya çıktığında da belirlenmelidir. İlaç Algeron ile tedavi® TSH aktivitesinin normal seviyede muhafaza edilememesi durumunda yapılmamalıdır.
Laboratuvar çalışmaları. İlaç Algeron ile tedaviye başlamadan önce® standart klinik ve biyokimyasal kan testleri yapılmalıdır. Ayrıca her 2 haftasında (klinik kan testi) ve her 4 haftasında (biyokimyasal kan testi) tedavi sırasında yapılması önerilir.
Algheron.® aşağıdaki laboratuvar parametrelerinde kullanılabilir: hemoglobin ≥120 g/l (kadın) ve ≥130 g / l (erkek), trombosit sayısı > 90 * 109/ l (siroz veya siroza geçiş olan hastalarda - > 75 * 109/ l), mutlak nötrofil sayısı - > 1.5 * 109/ l, normal sınırlar içinde TSH ve tiroksin konsantrasyonları veya tiroid fonksiyonu ilaçla kontrol edilir. Şiddetli hipertrigliseridemi ile, ilacın Algeron dozunu ayarlamadan önce®. açlık kan serumundaki trigliseritlerin konsantrasyonunu dikkate alarak diyet veya ilaç tedavisi reçete edilmelidir. İlacın kesilmesinden sonra, hipertrigliseridemi hızla kaybolur.
İnterferon alfa ile tedaviye, tedavinin başlangıcından itibaren 12 haftaları boyunca ülseratif ve hemorajik ve/veya iskemik kolit gelişimi eşlik edebilir. Karın ağrısı, dışkıda kan varlığı, ateş-kolit tezahürünün tipik belirtileri. İlgili şikayetler ortaya çıktığında Algeron® hemen iptal. İyileşme genellikle ilacın kesilmesinden 1-3 hafta sonra gerçekleşir.
Ribavirin ile kombinasyon halinde peginterferon alfa-2a tedavisinde bazen ölümcül pankreatit vakaları vardı. Pankreatit semptomlarının gelişmesiyle birlikte, Algeron ile tedavi® ve ribavirin iptal edilmelidir.
İnterferon alfa preparatlarını alırken, bazen ölümcül olan ciddi bulaşıcı komplikasyonlar (bakteriyel, viral, fungal) açıklanmaktadır. Bazılarına nötropeni gelişimi eşlik etti. Şiddetli enfeksiyöz komplikasyonlar ortaya çıkarsa, tedaviyi iptal etmeli ve uygun tedaviyi reçete etmelisiniz.
Araç, makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Tedavi sırasında zayıflık, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon ortaya çıkabilir. Bu fenomenler ortaya çıktığında, bir araba kullanmaktan veya makine ve mekanizmalarla çalışmaktan vazgeçmelisiniz.
L03ab interferonlar
- B18. 2 Kronik Viral Hepatit C
Şeffaf, renksiz ila açık sarı renkli çözelti.