Alerinit 5 mg

Alerinit 5 mg

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

Mevsimsel Alerjik Rinit

Alerinit 5 mg dihidroklorür, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için endikedir.

Çok Yıllık Alerjik Rinit

Alerinit 5 mg dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 ay ve daha büyük çocuklarda çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için endikedir.

Kronik İdiyopatik Ürtiker

Alerinit 5 mg dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir.

Alerinit 5 mg vücuttaki doğal kimyasal histaminin etkilerini azaltan bir antihistaminiktir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı semptomlarına neden olabilir.

Alerinit 5 mg semptomlarını tedavi etmek için kullanılır yıl boyu (çok yıl) uyarıcılar yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda. Ayrıca belirtileri tedavi etmek için kullanılır mevsim uyarıcıları yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda.

Alerinit 5 mg, yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda kronik ürtikerin (ürtiker) neden olduğu kaşıntı ve şişmeyi tedavi etmek için de kullanılır.

Alerinit 5 mg, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Alerinit 5 mg, 2.5 mg/5 mL (0.5 mg/mL) oral çözelti ve 5 mg kırılabilir (tıkanmış) tabletler olarak mevcuttur ve gerekirse 2.5 mg'ın uygulanmasına izin verir. Alerinit 5 mg, gıda tüketimine bakılmaksızın alınabilir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar

Önerilen Alerinit 5 mg dozu, akşamları günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet veya 2 çay kaşığı [10 mL] oral çözelti). Bazı hastalar akşamları günde bir kez 2.5 mg (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti) ile yeterince kontrol edilebilir.

6 İla 11 Yaş Arası Çocuklar

Önerilen Alerinit 5 mg dozu, akşamları günde bir kez 2.5 mg'dır (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti). 2.5 mg doz aşılmamalıdır, çünkü 5 mg ile sistemik maruz kalma yetişkinlerin yaklaşık iki katıdır.

6 Aydan 5 Yaşına Kadar Olan Çocuklar

Alerinit 5 mg'ın önerilen başlangıç dozu, akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (½ çay kaşığı oral çözelti) [2.5 mL]. Günde bir kez 1.25 mg doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir Maruz kalmaya bağlı olarak aşılmamalıdır.

Böbrek Ve Karaciğer Yetmezliği İçin Doz Ayarlaması

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda:

• Hafif börek yeteneği (kreatinin klirensi [CLCR] = 50-80 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir,
• Orta derecede börek yeteneği (CLCR = 30-50 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir,
• Şiddetli börek yetmezliği (CLCR = 10-30 mL/dak): haftada iki kez 2.5 mg'lık bir doz (3-4 gün bir kez uygulanır) önerilir,
• Son dönem böbrek hastalığı olan hastalar (CLCR < 10 mL / dak) ve hemodiyaliz geçiren hastalar 5 mg Alerinit almamalıdır.

Doz ayarlaması sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda gereklidir. Hem karaciğer yetmezliği hem de böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

Alerinit 5 mg oral çözelti, mL başına 0.5 mg Alerinit 5 mg dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır.

Alerinit 5 mg tabletler beyaz, film Kaplı, oval şekilli, tıkanmış, baskılı (tıkanmış tabletin her iki yarısında kırmızı renkte y harfi ile) ve 5 mg Alerinit 5 mg dihidroklorür içerir.

Depolama Ve Taşıma

Alerinit 5 mg tabletler beyaz, film Kaplı, oval şekilli, tıkanmış, baskılı (tıkanmış tabletin her iki yarısında kırmızı renkte y harfi ile) ve 5 mg Alerinit 5 mg dihidroklorür içerir. Kullanım birimi HDPE şişelerinde tedarik edilirler.

90 Tablet (NDC 50474-920-90)

Alerinit 5 mg oral çözelli mL başına 0.5 mg Alerinit 5 mg dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır.

5 oz polipropilen şişelerde Oral çözelti (

NDC

Depolama

20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın, geziler 15 ila 30°C'ye (59 ila 86°F) izin verilir.

Için üretilmiştir: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Revize: Haziran 2016

Ayrıca bakınız:
Alerinit 5 mg Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Eğer Alerinit 5 mg veya setirizin (Zyrtec) alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Son dönem böbrek hastalığınız varsa veya diyalizdeyseniz alerinit 5 mg almayın. Böbrek hastalığı olan 12 yaşından küçük herhangi bir çocuk alerinit 5 mg almamalıdır.

Alerinit 5 mg almadan önce, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya safra kesesi problemleriniz varsa doktorunuza bildirin.

Bir çocuğa bu ilacın reçete edilen dozundan daha fazlasını vermemek çok önemlidir. Bir çocuğun vücudu, bir yetişkinin vücudu ile aynı dozda alerinit 5 mg'ın iki katı kadar emer.

Eğer belirtiler geliştirmek yoksa doktorunuza başvurunuz, daha da kötüye gidiyorsa, ya da bir ateş varsa.

Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi Alerinit 5 mg solüsyonu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Alerinit 5 mg solüsyonunu yiyerek veya yiyerek ağızdan alın. Doktorunuz aksini söylemedikçe aksamları alın.
• İlaç dozu için işaretlenmiş bir ölçü cihazı kullanımı. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz, eczacınıza yardım isteyin.
• Alerinit 5 mg çözümünün bir dozunu kaçırsanızmümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Alerinit 5 mg solüsyonunun nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sağlık uzmanınıza sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Alerinit 5 mg, alerjik ateş (saman nezlesi), toz veya evcil hayvan alerjileri ve kronik ısırgan döküntüsü gibi yıl boyunca alerjiler gibi alerjik durumların semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Alerinit 5 mg'ı etkileyen diğer ilaçlar nelerdir?

Rasemik setirizin ile ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmıştır.

Antipirin, azitromisin, simetidin, Eritromisin, Ketokonazol, teofilin ve psödoefedrin: Rasemik setirizin ile yapılan farmakokinetik etkileşim çalışmaları, setirizin antipirin, psödoefedrin, eritromisin, azitromisin, Ketokonazol ve simetidin ile etkileşmediğini göstermiştir. Teofilin 400 mg dozunun neden olduğu setirizin klirensinde küçük bir azalma (yaklaşık %16) vardı. Daha yüksek teofilin dozlarının daha büyük bir etkiye sahip olması mümkündür.

Diğer ilaçlarla etkiler:

Alerinit 5 mg ile hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır (CYP3A4 indükleyicileri ile yapılan çalışmalar dahil değildir), rasemat bileşiği ile yapılan çalışmalar, setirizin klinik olarak ilgili advers etkileşimlerin olmadığını göstermiştir (psödoefedrin, simetidin, Ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile). Setirizin klirensinde (%16) küçük bir azalma, teofilin (günde bir kez 400 mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada gözlenirken, teofilin eğilimi, setirizin eşzamanlı uygulaması ile değiştirilmemiştir.

Alerinit 5 mg'ın emilim derecesi, emilim oranı azalmasına rağmen, gıda ile azalmaz.

Hassas hastalarda, setirizin veya Alerinit 5 mg ve alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı uygulanması, merkezi sinir sistemi üzerinde bir etkiye sahip olabilir, ancak setirizin rasematının alkolün etkisini arttırmadığı gösterilmiştir.

Ayrıca bakınız:
Alerinit 5 mg'ın sonuçları yan etkileri nelerdir?

Alerinit 5 mg kullanımı uyuşukluk, yorgunluk, asteni ve idrar retansiyonu ile ilişkilendirilmiştir.

Klinik Denemeler Deneyimi

Aşağıda açıklanan güvenlik verileri, 1 hafta ila 6 ay süren 14 kontrollü klinik çalışmada mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtikeri olan 2708 hastada alerinit 5 mg'a Maruz kalmayı yansıtmaktadır.

Yetişkinler ve ergenler için kısa süreli (6 haftaya kadar maruz kalma) güvenlik verileri, 1896 hastanın (825 erkek ve 12 yaş ve üstü 1071 kadın) alerinit 5 mg 2.5, 5 veya 10 mg ile tedavi edildiği sekiz klinik çalışmaya dayanmaktadır.akşamları günde bir kez.

Pediatrik hastalar kısa vadeli Güvenlik Veri (162 erkek ve 81 yaş 6 ila 12 yaşındaki kız) mevsimsel ya da yıl boyu süren alerjik nezlesi olan 243 çocuk Alerinit 5 mg günde bir kez 4-6 hafta için, alerjik nezlesi veya kronik idiyopatik ürtiker ile (65 erkek ve 49 yaş 1 5 yaş kız) 114 çocuk vardı bir klinik deneme Alerinit 5 mg ile tedavi edilen 5 1 ile tedavi edilen iki klinik deneylere dayanmaktadır .2 hafta boyunca günde iki kez 25 mg ve alerjik rinit veya kronik ürtiker semptomları olan 45 çocuğun (28 erkek ve 17 kadın 6 ila 11 Ay) alerinit 5 mg 1 ile tedavi edildiği bir klinik çalışma.2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg

Yetişkinlerde ve ergenlerde uzun süreli (4 veya 6 aylık maruz kalma) güvenlik verileri, alerjik rinitli 428 hastanın (190 erkek ve 238 kadın) günde bir kez Alerinit 5 mg 5 mg ile tedaviye maruz kaldığı iki klinik çalışmaya dayanmaktadır. Uzun vadeli güvenlik verileri, 12-24 aylık 255 alerinit 5 mg ile tedavi edilen deneklerde 18 aylık bir denemeden de edinilebilir.

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemesindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Yetişkinler ve ergenler 12 yaş ve üstü

6 haftaya kadar süren çalışmalarda, yetişkin ve ergen hastaların ortalama yaşı 32 yıl, hastaların %44'ü erkek, %56'sı kadın, büyük çoğunluğu (%90'dan fazla) Kafkas idi.

Bu çalışmalarda, alerinit 5 mg 2.5 mg ve 5 mg gruplarındaki deneklerin %43'ü ve %42'si, plasebo grubundaki %43'e kıyasla en az bir advers olaya sahipti.

1-6 haftalık plasebo kontrollü çalışmalarda, en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR uyuşukluk, nazofarenjit, yorgunluk, ağız kuruluğu ve farenjit idi ve çoğu hafif ila orta şiddette idi. Alerinit 5 mg ile uyku hali, test edilen 2.5, 5 ve 10 mg dozları arasında doz sırası gösterdi ve ilacın kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyondu (%0.5).

Tablo 1, sekiz plasebo kontrollü klinik çalışmada alerinit 5 mg 2.5 mg veya 5 mg'a maruz kalan 12 yaş ve üstü deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olan ve alerinit 5 mg ile plasebodan daha yaygın olan advers reaksiyonları listeler.

Tablo 1: 1-6 Haftalık plasebo kontrol klinik çalışmalarda günde bir kez 5 mg 2.5 mg veya 5 mg Alerinit'e marus kalan 12 yaş ve üstü deneklerin ≥ %2'de bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR

İLERİ TEPKİLER	Alerinit 5 mg 2.5 mg (n = 421)	Alerinit 5 mg 5 mg (n = 1070)	Plasebo (n = 912)
Uyku hali	22 (5%)	61 (6%)	16 (2%)
Nazofarenjit	25 (6%)	40 (4%)	28 (3%)
Yorgunluk	5 (1%)	46 (4%)	20 (2%)
Ağız Kuruluşu	12 (3%)	26 (2%)	11 (1%)
Farenjit	10 (2%)	12 (1%)	9 (1%)
* En yakın birim yüz yuvalanır

Alerinit 5 mg'a maruz kalan 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde plaseboya göre daha yüksek bir insidansta gözlenen tıbbi öneme sahip ek ADVERS REAKSİYONLAR senkop (%0.2) ve kilo artışıdır (%0.5).

6 İla 12 Yaş Arası Pediatrik Hastalar

6 ila 12 yaş arasındaki toplam 243 pediatrik hasta, iki kısa süreli plasebo kontrollü çift kör çalışmada günde bir kez 5 mg Alerinit 5 mg aldı. Hastaların ortalama yaşı 9.8 yıl, 79 (%32) 6-8 yaş ve %50 Kafkas idi. Tablo 2, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda alerinit 5 mg 5 mg'a maruz kalan 6 ila 12 yaş arasındaki deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olarak bildirilen ve alerinit 5 mg ile plasebodan daha yaygın olan advers reaksiyonları listeler.

Tablo 2: plasebo kontrol klinik çalışmalarda günde bir kez Alerinit 5 mg 5 mg'a marus kalan 6-12 yaş arası deneylerin ≥ %2'de bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR 4 ve 6 hafta süre

İLERİ TEPKİLER	Alerinit 5 mg 5 mg (n = 243)	Plasebo (n = 240)
Pyrexia	10 (4%)	5 (2%)
Öksürük	8 (3%)	2 ( < 1%)
Uyku hali	7 (3%)	1 ( < 1%)
Burun kanaması	6 (2%)	1 ( < 1%)
* En yakın birim yüz yuvalanır

1 İla 5 Yaş Arası Pediatrik Hastalar

1 ila 5 yaş arasındaki toplam 114 pediatrik hasta, iki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde iki kez 5 mg 1.25 mg Alerinit aldı. Hastaların ortalama yaşı 3.8 yıl, %32'si 1-2 yıl, %71'i Kafkas ve %18'i Siyahtı. Tablo 3, plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde iki kez alerinit 5 mg 1.25 mg'a maruz kalan ve alerinit 5 mg ile plasebodan daha yaygın olan 1 ila 5 yaş arasındaki deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olan advers reaksiyonları listeler.

Tablo 3: 2 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada günde iki kez 5 mg 1.25 mg Alerinit'e marus kalan 1-5 yaş arası deneylerin ≥ %2'sinde * advers reaksiyonlar bildirilmiştir

İLERİ TEPKİLER	Alerinit 5 mg 1.25 mg günde iki kez (n = 114)	Plasebo (n = 59)
Pyrexia	5 (4%)	1 (2%)
Ishal	4 (4%)	2 (3%)
Kusan	4 (4%)	2 (3%)
Otitis Media	3 (3%)	0 (0%)
* En yakın birim yüz yuvalanır

6 İla 11 Aylık Pediatrik Hastalar

6-11 aylık toplam 45 pediatrik hastaya alerinit 5 mg 1 verildi.İki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik denemesinde günde bir kez 25 mg. Hastaların yaş ortalaması 9 ay, %51'i Kafkas, %31'i Siyahtı. 1'den fazla denekte bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR (ı.e. deneklerin %3'ünden büyük veya eşit) 6 ila 11 ay arasında Alerinit'e maruz kalan 5 mg 1.Plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde bir kez 25 mg ve alerinit 5 mg ile plaseboya göre daha sık görülen ishal ve kabızlık, sırasıyla alerinit 5 mg ve plasebo ile tedavi edilen gruplarda 6 (%13) ve 1 (%4) ve 3 (%7) ve 1 (%4) çocuklarda bildirilmiştir.

Uzun Süreli Klinik Çalışma Deneyimi

İki kontrollü klinik çalışmada, 12 yaş ve üstü 428 hasta (190 erkek ve 238 kadın), 4 veya 6 ay boyunca günde bir kez 5 mg Alerinit 5 mg ile tedavi edildi. Hasta özellikleri ve güvenlik profili, kısa süreli çalışmalarda görülenlere benzerdi. Alerinit 5 mg ile tedavi edilen on (%2.3) hasta, plasebo grubundaki 2 (<%1) ile karşılaştırıldığında uyuşukluk, yorgunluk veya asteni nedeniyle durduruldu.

Alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker ile 12 yaşın altındaki çocuklarda uzun süreli klinik çalışmalar yoktur.

Laboratuvar Test Anormallikleri

Klinik çalışmalarda hastaların < %1'inde kan bilirubin ve transaminaz seviyelerinde bir artış bildirilmiştir. Yükselmeler geçiciydi ve herhangi bir hastada kesilmeye yol açmadı.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Alerinit 5 mg klinik çalışmalar sırasında raporlanan ve yukarıda listelenen yan etkiler yanında, olumsuz tepkiler de post sırasında tespit edilmiştir onay kullanın . Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Aşırı duyarlılık ve anaflaksi olumsuz tepkiler, distoni ve okulojirik kriz de dahil olmak üzere iştah artışı, ödem, sabit ilaç erüpsiyonu, kaşıntı, döküntü ve ürtiker, konvülsiyon, parestezi, baş dönmesi, titreme, dysgeusia, vertigo, hareket bozuklukları (), saldırganlık ve ajitasyon, halüsinasyonlar, depresyon, uykusuzluk, intihar düşüncesi, görme bozuklukları, bulanık görme, çarpıntı, taşikardi, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma, hepatit, idrar, idrar retansiyonu, kas ağrısı, eklem ağrısı ve ödem bildirilmiştir

Alerinit 5 mg ile tedavi altında bildirilen bu reaksiyonların yanı sıra, setirizin ile pazarlama sonrası deneyimden diğer potansiyel olarak ciddi advers olaylar bildirilmiştir. Alerinit 5 mg asetaminofen beri Müdür farmakolojik olarak aktif bileşeni, dikkate aşağıdaki yan etkiler de potansiyel Alerinit 5 mg: oral diskinezi, şiddetli hipotansiyon, histiositoz, böbrek yetmezliği, ölü doğum, tic, miyoklonik ve karaciğer fonksiyon belirtileri ile tedavi altında ortaya çıkabilecek gerçeği almalıdır.

Alerinit 5 mg, mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtileri ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için belirtilen üçüncü nesil sedatif olmayan bir antihistaminiktir. İkinci nesil antihistamin setirizinden geliştirilmiştir. Alerinit 5 mg, setirizin rasematının R-enantiyomeridir. Alerinit 5 mg, histamin H1 reseptörlerinde aktiviteyi azaltan bir ters agonisttir. Bu da diğer alerji kimyasallarının salınmasını ve bölgeye artan kan akışını önler ve saman nezlesinin tipik semptomlarından rahatlama sağlar. Mast hücrelerinden histaminin gerçek salınımını engellemez. Alerinit 5 mg, 25 Mayıs 2007'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı ve sanofi-aventis U tarafından Alerinit 5 mg® markası altında pazarlandı.S. LLC

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Levocetirizine 5 mg per unit in online pharmacies is from 0.48$ to 1.17$, per package is from 35$ to 75$.