Kompozisyon:
Uygulama:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alerfedine
Feksofenadin
Alerfedine 120 mg, mevcut alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafızasında yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda endiktir.
Alerfedine 180mg, kronik idiyopatik ürtiker ile bağlantılı semptomların hafızası için yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda endikedir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Yetiler için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu, yemekten önce günde bir kez 120 mg'dır.
Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Pediatrik nüfus
- 12 yaş ve üstü çocuklar
12 yaş arası çocuklar için ilaç almadan hidroklor ve üzerinde tavsiye edilen doz günde bir yemekten önce alınan bir 120 mg.
- 12 yaş altındaki çocuklar
12 yaş altındaki çocuklarda 120 mg feksofenadin hidroklorürün etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.
6 ila 11 yaş arası çocuklarda: feksofenadin hidroklorür 30 mg tablet, bu popülasyonda uygulama ve dozlama için uygun formülasyondur.
Özel popülasyonlar
Özel risk gruplarındaki çalışmalar (yaşlı, börek veya karaciger bozukluğu olan hastalar), bu hastalıklarda feksofenadin hidroklor dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Yetişler için önerilen Alarfedin dozu, yemekten önce günde bir kez 180 mg'dır. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Pediatrik nüfus
- 12 yaş ve üstü çocuklar
12 yaş ve üstü çocuklar için önerilen Alarfedin dozu, yemekten önce günde bir kez 180 mg'dır.
- 12 yaş altındaki çocuklar
Alerfedin 180 mg'ın etkinliği ve güvenliği 12 yaş altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Özel popülasyonlar
Özel risk gruplarındaki çalışmalar (yaşlı insanlar, börek veya karaciger bozukluğu olan hastalar), bu hastalarda Alarfedin dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Çoğu yeni ilaçta olduğu gibi, yaşlılarda ve börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sadece sıralı veriler vardır. Feksofenadin hidroklor bu özel gruplara dikkat uygulamalıdır.
Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya devam eden hastalar, bir ilaç sınıfı olarak antihistaminiklerin ileri reaksiyonları, taşikardi ve çarpıntısı ile ilişkisi konusu konusunda uyarılmalıdır.
Çoğu yeni ilaçta olduğu gibi, yaşlılarda ve börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sadece sıralı veriler vardır. Alerfedine bu özel gruplarda dikkat uygulamalıdır.
Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya devam eden hastalar, bir ilaç sınıfı olarak antihistaminiklerin ileri reaksiyonları, taşikardi ve çarpıntısı ile ilişkisi konusu konusunda uyarılmalıdır.
Farmakodinamik profil ve bildirilen advers reaksiyonlara dayanarak, feksofenadin hidroklor tabletlerinin makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerinde bir etki yaratması mümkün değildir. Amaç testlerde, alerfedinin merkezi sinir sistemi fonksiyonu üzerinde önemli bir etkisi olmadığı gösterilmiştir. Bu, hastaların konsantrasyonunun gerekli görevleri yerine getirebileceği veya yerine getirebileceği anlamına gelir. Bununla birlikte, tıbbi ürünlere alışılmadık bir tepki veren hassas kişileri tanımlamak için, karma görevlerini yerine getirmeden veya gerçekleştirmeden önce bireysel yanıtı'nı kontrol etmeniz önerilir.
Farmakodinamik profil ve bildirilen advers reaksiyonlara dayanarak, Alerfedine tabletlerinin makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerinde bir etki yaratması mümkün değildir.
Amaç testlerde, alerfedinin merkezi sinir sistemi fonksiyonu üzerinde önemli bir etkisi olmadığı gösterilmiştir. Bu, hastaların konsantrasyonunun gerekli görevleri yerine getirebileceği veya yerine getirebileceği anlamına gelir. Bununla birlikte, tıbbi ürünlere alışılmadık bir tepki veren hassas kişileri tanımlamak için, karma görevlerini yerine getirmeden veya gerçekleştirmeden önce bireysel yanıtı'nı kontrol etmeniz önerilir.
Aşağıdaki frekans değerlendirme kullanımı, zaman uygulanabilir:
Çok yaygın > 1/10, ortak > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1, 000 ve <1/100, nadir > 1/10,000 ve <1/1, 000, çok nadir <1/10, 000 ve bilinmiyor (frekans mevcut verilerden tahmin edilemez).
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Yetişkinlerde, klinik çalışmalarda, plasebo ile gözlemlenene benzer bir insidans ile aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Sinir sistemi bozuklukları
Yayın: baş ağrısı, uyluk, baş dönmesi
Gastrointestinal bozukluklar
Yayın: mide bulantıları
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Nadir: yorgunluk
Yetişkinlerde, pazarlama sonrası sürveyansta aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Meydan geldikleri sıklıktır (mevcut verilerden tahmin edilemez):
Bağışıklık sistemi bozuklukları
anjiyoödem, göğüste sıkışma, nefes darlığı, sıcak basması ve sistem anafilaksi gibi belirtilerle duyarlık tepkileri
Psikiyatrik bozukluklar
uyku, sinirlilik, uyku bozuklukları veya kabuslar / aşık rüya (paroniria)
Kardiyak bozuklar
taşikardi, çarpıntı
Gastrointestinal bozukluklar
ıshal
Deri ve deri altı doku bozuklukları
dök, ürtiker, kaşıntı
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Aşağıdaki frekans değerlendirme kullanımı, zaman uygulanabilir:
1/10 çok yard. >,
Ortak > 1/100 ve < 1/10,
Nadir > 1/1, 000 ve < 1/100,
Nadir > 1/10, 000 ve < 1/1, 000,
1/10 çok nadir<, 000
ve bilinmiyor (frekans mevcut verilerden tahmin edilemez).
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Yetişkinlerde, klinik çalışmalarda, plasebo ile gözlemlenene benzer bir insidans ile aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Sinir sistemi bozuklukları
Yayın: baş ağrısı, uyluk, baş dönmesi
Gastrointestinal bozukluklar
Yayın: mide bulantıları
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Nadir: yorgunluk
Yetişkinlerde, pazarlama sonrası sürveyansta aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Meydan geldikleri sıklıktır (mevcut verilerden tahmin edilemez):
Bağışıklık sistemi bozuklukları
anjiyoödem, göğüste sıkışma, nefes darlığı, sıcak basması ve sistem anafilaksi gibi belirtilerle duyarlık tepkileri
Psikiyatrik bozukluklar
uyku, sinirlilik, uyku bozuklukları veya kabuslar / aşık rüya (paroniria)
Kardiyak bozuklar:
taşikardi ve çarpıntı
Gastrointestinal bozukluklar
ıshal
Deri ve deri altı doku bozuklukları
dök, ürtiker, kaşıntı
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Web sitesi: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Aşırı dozda feksofenadin hidroklor ile baş dönmesi, rahatlık, yorgunluk ve ağız kuruluşu bildirilmiştir. Plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı ADVERS REAKSİYONLAR gelişmeden sağlıklı birilere 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyu günde iki kez 690 mg'a veya 1 yıl boyu günde bir kez 240 mg'a kadar dozlar uygulanmıştır. Feksofenadin hidroklorürün maksimum tolere edilen doz belirtilmemiştir.
Emilmemiş herhangi bir ilacı çıkarmak için standart önlükler dikkate alınmalıdır. Semptomatik ve destekçisi tedavi önerilir. Hemodiyaliz, feksofenadin hidroklorürü kandan etkili bir şekilde çıkarmaz.
Baş dönmesi, uyku, yorgunluk ve ağız kuruluşu alerfedin doz aşımı ile bildirilmiştir. Plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı ADVERS REAKSİYONLAR gelişmeden sağlıklı birilere 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyu günde iki kez 690 mg'a veya 1 yıl boyu günde bir kez 240 mg'a kadar dozlar uygulanmıştır. Maksimum tolere edilen uyarının dozu belirlenmemiştir.
Emilmemiş herhangi bir ilacı çıkarmak için standart önlükler dikkate alınmalıdır. Semptomatik ve destekçisi tedavi önerilir. Hemodiyaliz, Alerfedin'i kandan etkileyen bir şekilde çıkarmaz.
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için antihistaminikler, ATC kod: R06A X26
Etkisi mekanizasyonu
Feksofenadin hidroklor sedatif olmayan bir ilaçtır.1 antihistaminikler. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Tek ve günde iki kez feksofenadin hidroklor dozlarını takip eden insan histamin wheal ve flare çalışmaları, tıbbi ürünün bir saat içinde başlayan, 6 saat Maksimum ulaşan ve 24 saat süren antihistaminik bir etkisi sergilediğini göstermektedir. 28 günlük dozdan sonra bu etkilere tolerans kani yoktu. Oral yoldan alınan 10 mg ila 130 mg dozları arasında pozitif bir doz-yanıt ilişkisi olduğu bulunmuştur. Bu antihistaminik aktivite modelinde, 24 saat bir süre boyu süren tutarlı bir etki elinde olmak için en az 130 mglık dozların gerekli olduğu bulunmuştur. Cilt wheal ve parlama bölgelerinde maksimum inhibisyon 80'den fazlaydı%. Mevcut durumu rinitte yapılan klinik çalışmalar, 24 saat etkinlik için 120 mg'lık bir doz yeterli olduğunu göstermiştir
QT'DE önemli bir fark yokorta feksofenadin hidroklor ile tedavi edilen mevcut uyarı rinit hastalarında, plaseboya kıyasla 2 hafta sonunda günde iki kez 240 mg'a kadar aralıklar gözlendi. Ayrıca, QT'DE önemli bir değişim yokorta plasebo ile karşılaşıldığında, 6 ay boyu günde iki kez 60 mg, 6.5 gün boyu günde iki kez 400 mg ve 1 yıl boyu günde bir kez 240 mg'a kadar feksofenadin hidroklor verilir sağlıklı denemelerde aralıklar gözlendi. İnsandaki terapötik konsantrasyondan 32 kat daha yüksek konsantrasyonlarda feksofenadin, insan kalbinden klonlanan gecikmiş doğruultucu K Kanalı üzerinde hiç bir etkisi yok.
Feksofenadin hidroklor (5-10 mg / kg po), duyarlı kobaylarda antijen kaynaklı bronkospazmı inhibe etti ve periton mast hücrelerinden supratherapeutic konsantrasyonlarda (10-100 µm) histamin salınımı inhibe etti.
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için antihistaminikler, ATC kod: R06A X26
Etkisi mekanizasyonu
Alerfedine, yatıran bir H1 antihistaminiktir. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Günde bir ve iki kez Alerfedin dozlarını takip eden insan histamin wheal ve flare çalışmaları, ilacın bir saat içinde başlayan, 6 saat içinde maksimuma ulaşan ve 24 saat sonunda antihistaminik bir etkisi sergilediğini göstermektedir. 28 günlük dozdan sonra bu etkilere tolerans kanı yoktu. Oral yoldan alınan 10 mg ila 130 mg dozları arasında pozitif bir doz-yanıt ilişkisi olduğu bulunmuştur. Bu antihistaminik aktivite modelinde, 24 saat bir süre boyu sürekli tutan bir etki elinde olmak için en az 130 mg'lık dozların gerekli olduğu bulunmuştur. Cilt wheal ve parlama bölgelerinde maksimum inhibisyon 80'den fazla%.
Plaseboya kıyasla 2 hafta boyu günde iki kez 240 mg'a kadar alerfedine verilen mevsim alerjik rinit hastalarında QTc aralıklarında anlamlı bir fark gözlenmedi. Ayrıca, plaseboya kıyasla 6 ay boyu günde iki kez 60 mg, 6.5 gün boyu günde iki kez 400 mg ve 1 yıl boyu günde bir kez 240 mg'a kadar alarfedine verilen sağlıklı çalışmalarda QTc aralıklarında anlamlı bir değişim gözlenmedi. İnsandaki terapötik konsantrasyondan 32 kat daha yüksek konsantrasyonlarda feksofenadin, insan kalbinden klonlanan gecikmiş doğruultucu K Kanalı üzerinde hiç bir etkisi yok.
Alerfedine (5-10 mg / kg po), duyarlı kobaylarda antijen kaynaklı bronkospazmı inhibe etti ve periton mast hücrelerinden supratherapeutic konsantrasyonlarda (10-100 µm) histamin salınızı inhibe etti.
Emme
Feksofenadin hidroklor, oral uygulamadan sonra hızlı emir.maksimum dozdan yaklaşık1-3 saat sonra ortaya çıkar. Ortalama Cmaksimum değil, günde bir kez 120 mg'lık bir dozun uygulanmasından sonra 427 ng / ml ıdi.
Dağıtım
Feksofenadin ' -70 plazma proteininin bağlıdır.
Biyotransformasyon ve eleme
Feksofenadin, hayvanların ve insanların idrar ve dışkılarında tanıtılan tek ana bileşik olduğu için bir metabolize edilebilir (hepatik veya hepatik olmayan) . Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çok dozlamadan sonra 11 ila 15 saat arasında değişen bir terminal elemesi yarı ömür ile iki üstel bir düşüş izler. Feksofenadinin tek ve çok doz farmakokineti, 120 mg'a kadar oral dozlar için doğrudur. 240 mg'lık bir doz, orantıdan biraz daha fazla üretim (8.8) eğrin altındaki sabit durum alanında, feksofenadin farmakokinetinin günlük olarak 40 mg ile 240 mg arasındaki bu dozlarda pratik olarak doğru olduğunu gösterir. Eliminasyonun ana yolunun biliyer atılım yolunda olduğuna inanılırken, yutulan dozun ' una kadar idrar yolunda değişmeden atılır
Emme
Alerfedin, oral uygulamadan sonra hızlı emir.maksimum dozdan yaklaşık1-3 saat sonra ortaya çıkar. Ortalama Cmaksimum değil, günde bir kez 180 mg'lık bir dozun uygulanmasından sonra 494 ng / ml ıdi.
Dağıtım
Feksofenadin ' -70 plazma proteininin bağlıdır.
Biyotransformasyon ve eleme
Feksofenadin, hayvanların ve insanların idrar ve dışkılarında tanıtılan tek ana bileşik olduğu için bir metabolize edilebilir (hepatik veya hepatik olmayan) . Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çok dozlamadan sonra 11 ila 15 saat arasında değişen bir terminal elemesi yarı ömür ile iki üstel bir düşüş izler. Feksofenadinin tek ve çok doz farmakokineti, 120 mg'a kadar oral dozlar için doğrudur. 240 mg'lık bir doz, orantıdan biraz daha fazla üretim (8.8) eğrin altındaki sabit durum alanında, feksofenadin farmakokinetinin günlük olarak 40 mg ile 240 mg arasındaki bu dozlarda pratik olarak doğru olduğunu gösterir. Eliminasyonun ana yolunun biliyer atılım yolunda olduğuna inanılırken, yutulan dozun ' una kadar idrar yolunda değişmeden atılır
Sistemik kullanım için antihistaminikler, ATC kodu: R06A X26
Köpekler 6 ay sonunda günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'a toleranslar ve ara sıra kusma dışında toksisite göstermediler. Ayrıca, tek doz köpek ve kemirgen çalışmalarında, nekropsi sonrası tedaviye bağlı brüt bulgular gözlenmemiştir.
Feksofenadin hidroklor, feksofenadinin kan-beyin bariyerini geçmediğini gösterdi.
Feksofenadin hidroklorürün çeşitli hastalarda mutajenik olmadığı bulunmuştur. in vitro ve in vivo mutajenite testleri.
Feksofenadin hidroklorürün kanserojen potansiyeli, feksofenadin hidroklorür maruziyetini gösteren (plazma AUC değerleri ile) desteği farmakokinetik çalışmalarla terfenadin çalışmaları kullanımları değerlendirildi. Terfenadin verilen sivanlarda ve farelerde (150 mg / kg / gün kadar) kanserojenlik tayini gözlenmedi.
Farelerde üreme toksisitesi çalışmasında, feksofenadin hidroklor doğurganlığı bozmadı, teratojenik değil ve Doğu önceliği veya sonrası gelişimi bozmadı.
Köpekler 6 ay sonunda günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'a toleranslar ve ara sıra kusma dışında toksisite göstermediler. Ayrıca, tek doz köpek ve kemirgen çalışmalarında, nekropsi sonrası tedaviye bağlı brüt bulgular gözlenmemiştir.
Sıkı doku dağıtımı çalışmalarında radiolabeled Alerfedine, feksofenadinin kan-beyin bariyerini geçmediğini gösterdi.
Alerfedinin çeşitli hastalıklarda mutajenik olmadığı bulunmuştur. in vitro ve in vivo mutajenite testleri.
Alerfedinin kanserojen potansiyeli, alerfedine Maruz kalmayı gösteren (plazma AUC değerleri ile) desteği farmakokinetik çalışmalarla terfenadin çalışmaları kullanımları değerlendirildi. Terfenadin verilen sivanlarda ve farelerde (150 mg / kg / gün kadar) kanserojenlik tayini gözlenmedi.
Farelerde üreme toksisitesi çalışmasında, alerfedin doğurganlığı bozmadı, teratojenik değil ve doğum öncesi veya sonrası gelişimi bozmadı.
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Özel bir ihtiyaç yok.
Özel bir ihtiyaç yok.
However, we will provide data for each active ingredient