Alepsal

Halep

Fenobarbital

Nöbetlerin olmaması dışında tüm epilepsi formlarının tedavisi ve kontrolü. Alepsalrbital sadece istisnai durumlarda ateşli konvülsiyonların tedavisinde kullanılmalıdır.

Yetişkinlikler: Geceleri 60-180mg

Çocuk: Günlük 5-8mg / kg

Yaşlı: Alepsalrbital klirensi yaşlılarda azalır. Bu nedenle, yaşlı hastalarda Alepsalrbital dozu genellikle daha düşüktür.

Alepsalrbital dozu, bireysel hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için ayarlanmalıdır. Bu genellikle 15 ila 40 mikrogram/ml (65 ila 170 mikromol/litre) plazma konsantrasyonu gerektirir.

Uygulama yöntemi

Oral uygulama için

Alepsalrbital ile hastalara verilmemelidir:

- Alepsalrbital, diğer barbitüratlar veya tabletteki diğer bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık

- Akut aralıklı porfisi

- Şiddetli solunum depresyonu

- Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği

Çeşitli endikasyonlarda antiepileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Anti-epileptik ilaçların randomize plasebo kontrollü denemelerinin bir meta-analizi de intihar düşüncesi ve davranış riskinde küçük bir artış göstermiştir. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler Halep için artan bir risk olasılığını dışlamamaktadır.

Bu nedenle, hastalar intihar düşünceleri ve davranışları için izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. Hastaların (ve hastaların bakıcılarının) intihar düşüncesi veya davranış belirtileri ortaya çıkarsa tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.

Steven-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz

Alepsalrbital kullanımı ile hayatı tehdit eden kutanöz reaksiyonlar Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmiştir. Hastalar belirti ve semptomlar konusunda bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları için yakından izlenmelidir. SJS veya TEN oluşumu için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarında görülür.

SJS veya TEN belirtileri veya belirtileri varsa (örneğin, genellikle kabarcıklar veya mukozal lezyonlarla ilerleyici deri döküntüsü), Alepsalrbital tedavi kesilmelidir. SJS ve TEN tedavisinde en iyi sonuçlar, herhangi bir şüpheli ilacın erken teşhisi ve derhal kesilmesinden kaynaklanmaktadır. Erken çekilme daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir.

Hasta Halepsalrbital kullanımı ile SJS veya TEN geliştirmişse, Halepsalrbital bu hastada herhangi bir zamanda yeniden başlatılmamalıdır.

Bakim asagıdaki durumlarda kullanılmalidir:

- Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır

- Solunum depresyonu (şiddetli ise kaçının)

- Genç, zayıflamış veya yaşlı hastalar

- Böbrek yetmezliği

- Mevcut karaciğer hastalığı

- Şiddetli yoksunluk sendromu (ribaund uykusuzluk, anksiyete, titreme, baş dönmesi, mide bulantısı, nöbetler ve deliryum) tetiklenebileceğinden ani yoksunluktan kaçınılmalıdır.

- Akut kronik ağrı-paradoksal uyarılma indüklenebilir veya önemli semptomlar maskelenebilir.

- Uzun süreli kullanım, alkol-barbitürat tipinin bağımlılığına neden olabilir. Uyuşturucu bağımlılığı veya alkolizm öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Halepsalrbital, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereken zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hastalara, potansiyel olarak tehlikeli görevler üstlenmeden önce etkilenmediklerinden emin olmaları tavsiye edilmelidir.

- Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: megaloblastik anemi (folat eksikliği nedeniyle), agranülositoz, trombositopeni.

- Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları: Dupuytren kontraktürü, donmuş omuz, artralji, osteomalazi, raşitizm.

Alepsalrbital ile uzun süreli tedavi gören hastalarda kemik mineral yoğunluğunda azalma, osteopeni, osteoporoz ve kırıklar bildirilmiştir. Alepsalrbital'in kemik metabolizmasını etkilediği mekanizma tanımlanmamıştır.

- Ürüneme ve meme hastalıkları: Peyronie hastalığı.

- Psikiyatrik bozukluklar: paradoksal reaksiyon (olağandışı heyecan), halüsinasyonlar, yaşlılarda huzursuzluk ve konfüzyon, zihinsel depresyon, hafıza ve bilişsel bozukluk, uyuşukluk, uyuşukluk.

- Sinir sistemi bozuklukları: hiperaktivite, çocuklarda davranış bozuklukları, ataksi, nistagmus.

- Kardiyak bozuklar: hipotansiyon.

- Solunum bozuklukları: solunum depresyonu.

- Hepato-bilary: hepatit, kolestaz.

- Deri ve deri altı doku bozuklukları: alerjik cilt reaksiyonları (makülopapüler morbiliform veya skarlatiniform döküntüler), eksfolyatif dermatit, eritema multiforme gibi diğer cilt reaksiyonları.

Ciddi kutanöz ADVERS REAKSİYONLAR (yara izleri): Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmiştir.

Frekans: çok nadir

- Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: antiepileptik aşırı duyarlılık sendromu (ateş, döküntü, lenfadenopati, lenfositoz, eozinofili, hematolojik anormallikler, hepatik ve yaşamı tehdit edebilecek böbrek ve pulmoner sistemler de dahil olmak üzere diğer organ tutulumlarını içerir).

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması, web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Toksisite hastalar arasında değişir, kronik kullanımla tolerans gelişir. Zehirlenmenin özellikleri, yetişkinlerde 1g yutulduktan sonra beklenmelidir.

Özellikler:

Uyuşukluk, dizartri, ataksi, nistagmus ve disinhibisyon. Koma, kardiyovasküler kollaps, kardiyak arrest, hipotansiyon, hipotoni, hiporefleksi, hipotermi, hipotansiyon ve solunum depresyonu da olabilir.

Barbitüratlar bağırsak hareketliliğini azaltır, bu da semptomların yavaş başlamasına ve kötüleşmesine veya semptomların döngüsel iyileşmesine ve kötüleşmesine neden olabilir.

Yönetim:

Hava yolunun korunabilmesi koşuluyla, Alepsalrbital'in 10 mg/kg vücut ağırlığının 1 saat içinde yutulması durumunda aktif kömürü (bir yetişkin için 50g, 5 yaşın altındaki bir çocuk için 10-15g) düşünün. Aktif kömürün tekrar dozu, semptomatik hastalarda Alepsalrbitalin atılımını arttırmak için en iyi yöntemdir. Şiddetli hipotansiyonda dopamin veya dobutamin kullanılabilir. Rabdomiyolizi idrar alkalinizasyonu ile tedavi edin. Akut böbrek veya şiddetli hiperkalemi vakalarında hemodiyaliz veya hemofiltrasyon gerekebilir.

Kömür hemoperfüzyonu, iyi destekleyici bakıma rağmen iyileşmeyen veya kötüleşen şiddetli barbitürat zehirlenmesi olan hastaların çoğunluğu için tercih edilen tedavidir.

ATC kodu: N03A A02

Alepsalrbital, motor korteks üzerindeki baskılayıcı etkisi nedeniyle epilepsi tedavisinde kullanılan uzun etkili bir barbitürattır.

Alepsalrbital, serebral fonksiyon üzerinde yaygın bir depresan etkiye sahiptir. Sedatif etkileri vardır ve yokluk nöbetleri hariç, tüm insan kısmi ve jeneralize epilepsi çeşitlerine karşı koruyucu bir etkiye sahiptir. Alepsalrbital, epilepsinin ilgili deneysel hayvan modellerinde nöbetlerin önlenmesinde de etkilidir. Çeşitli çalışmalarda, Alepsalrbital, deneysel epileptik odakların ve epileptik sonrası deşarjların baskılanmasında tutarsız bir etkiye sahipmiş gibi görünmektedir, ancak en azından omurilikte sinaptik iletimi inhibe etmektedir. İlacın muhtemel biyokimyasal etki mekanizması, Kl'nin açılma süresini uzatmaktır.^- postsinaptik nöronal membranlarda iyon kanalları. Bu etki membran hiperpolarizasyonuna neden olur ve böylece sinir impulsunun çoğalmasını bozar. Alepsalrbital ayrıca intranöronal Na'yı da azaltır. konsantrasyonları ve CA'yı inhibe eder² depolarize sinaptozomlara akın. Beyin serotonin seviyelerini yükseltir ve noradrenalini inhibe eder (norepinefrin) sinaptozomlara geri alım. Bu ek biyokimyasal eylemler, ilacın antikonvülsan etkilerine katkıda bulunabilir.

Emilim-Alepsalrbital gastrointestinal sistemden kolayca emilir, ancak nispeten lipid çözünmez olmasına rağmen, oral uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra tepe konsantrasyonlarına ulaşılır.

Dağılım-alepsalrbital, plazma proteinlerine bağlı yaklaşık %45-60'dır. Alepsalrbital plasental bariyeri geçer ve anne sütüne dağıtılır.

Metabolizma-plazma yarı ömrü yetişkinlerde yaklaşık 75 ila 120 saattir, ancak yenidoğanlarda büyük ölçüde uzar ve çocuklarda daha kısadır (yaklaşık 21 ila 75 saat). Halep'te önemli kişilerarası varyasyon varrbital kinetik. Alepsalrbital sadece kısmen karaciğerde metabolize olur.

Eliminasyon-bir dozun yaklaşık %25'i normal idrar ph'sında değişmeden idrarla atılır.

-

SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan bir reçete yazıcısı ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur.

Bilinmiyor.

Özel bir talimat yok. Tüm ilaçlar çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.