Aldactide (Bendroflumethiazide_Hydroflumethiazide)

Aldaktid 50

Buff, bir tarafta "Searle 180" gravürlü Film Kaplı tabletler.

Konjestif kalp yetmezliği.

Aldaktiti günde bir kez yemeklerle almanız önerilir.

Dozaj

Yetişkinler

Çoğu hasta günde 100 mg spironolakton başlangıç dozuna ihtiyaç duyacaktır. Dozaj gerektiği gibi ayarlanmalı ve günde 25 mg ila 200 mg spironolakton arasında değişebilir.

Yaşlı

Tedaviye en düşük dozla başlamanız ve maksimum fayda sağlamak için gerektiğinde arttırmaya doğru titre etmeniz önerilir. İlacın metabolizmasını ve atılımını değiştirebilen şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik nüfus

Çocuklarda Aldaktit kullanan klinik çalışmalar yapılmamasına rağmen, bölünmüş dozlarda uygulanan vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg ila 3 mg spironolakton sağlayan günlük bir doz kılavuz olarak kullanılabilir.

Aldaktid, anüri, akut böbrek yetmezliği, hızlı bozulma veya ciddi böbrek yetmezliği, hiperkalemi, önemli hiperkalsemi veya Addison hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Aldaktid diğer potasyum tutucu diüretiklerle birlikte verilmemeli ve hiperkalemi neden olabileceğinden potasyum takviyeleri aldaktid ile birlikte düzenli olarak verilmemelidir.

Eşzamanlı uygulama Альдактида diğer kalisberegatmi dioretikami, inhibitörleri anjiyotensin dönüştürme enzim (ACE) inhibitörleri, non-steroid anti-inflamatuar ilaçların antagonistleri, anjiyotensin II bloker, aldosteron, heparin, moleküler heparin veya diğer ilaçlar veya durumları, neden hiperkalemi, katkı maddeleri potasyum, diyet, zengin bir potasyum veya tuz yerine, potasyum içeren, neden olabilir şiddetli hiperkalemi.

Tiyazidler de dahil olmak üzere sülfonamid türevlerinin sistemik lupus eritematozu arttırdığı veya aktive ettiği bildirilmiştir.

Sıvı ve elektrolit dengesi: Özellikle yaşlılarda, önemli böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişilerde ve digoksin ve proaritmik ilaçlar alan hastalarda sıvı ve elektrolitlerin durumu düzenli olarak izlenmelidir.

Hiperkalemi, böbrek fonksiyon bozukluğu veya aşırı potasyum alımı olan hastalarda ortaya çıkabilir ve ölümcül olabilen kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Hiperkalemi gelişimi ile aldaktid kesilmeli ve gerekirse serum potasyum seviyesini normale düşürmek için aktif önlemler alınmalıdır.

Hipokalemi, derin diürezin bir sonucu olarak, özellikle de aldaktitin loop diüretikler, glukokortikoidler veya adrenokortikotropik hormon ile eşzamanlı kullanımı ile gelişebilir.

Hiponatremi, özellikle diğer diüretiklerle kombinasyon halinde Aldaktit uygulandığında ortaya çıkabilir.

Tiyazid diüretiklerin neden olduğu hipokalemi riskini arttırdığı bilinen diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak uygulandığında serum potasyum seviyelerini izleyin.

Karaciğer yetmezliği: Akut veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü yoğun diüretik tedavi duyarlı hastalarda ensefalopati gelişimine neden olabilir. Bu hastalar için serum elektrolitlerinin düzenli olarak değerlendirilmesi önemlidir.

Genellikle hiperkalemi ile ilişkili tersinir hiperkloremik metabolik asidozun, normal böbrek fonksiyonunun varlığında bile dekompanse karaciğer sirozu olan bazı hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir.

Üre ve ürik asit: Özellikle şiddetli diürez veya böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında kan üresinde geri dönüşümlü bir artış bildirilmiştir.

Tiyazidler hiperürisemiye neden olabilir ve bazı hastalarda gut ataklarına neden olabilir.

Diabetes mellitus: Tiyazidler mevcut diyabeti şiddetlendirebilir ve insülin ihtiyacı değişebilir. Tiyazid alırken gizli diyabet ortaya çıkabilir.

Hiperlipidemi: Tiyazidler serum lipit seviyelerini yükseltebileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Akut miyopi ve sekonder kapalı açılı glokom: Bir sülfanilamid olan hidroklorotiyazid, akut geçici miyopi ve akut kapalı açılı glokoma yol açan idiyosinkratik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar görme keskinliğinde veya göz ağrısında azalmanın akut başlangıcını içerir ve genellikle ilacın başlamasından birkaç saat veya hafta sonra ortaya çıkar. Tedavi edilmemiş akut kapalı açılı glokom geri dönüşümsüz görme kaybına neden olabilir. Ana tedavi, mümkün olduğunca çabuk hidroklorotiyazid almayı bırakmaktır. Göz içi basıncı kontrolsüz kalırsa, acil tıbbi veya cerrahi tedavi gerekebilir. Akut kapalı açılı glokom için risk faktörleri arasında sülfonamid veya penisilin alerjisi olabilir

Hiperkalemiye neden olduğu bilinen diğer ilaçlar:

Spironolakton ile hiperkalemiye neden olan ilaçların eşzamanlı kullanımı ciddi hiperkalemiye yol açabilir.

Diğer antihipertansif ilaçlar

Antihipertansif ilaçların etkisinin potansiyeli vardır ve tedavi rejimine Aldaktit eklendiğinde dozajları azaltılabilir ve daha sonra gerektiği gibi ayarlanabilir.

Norepinefrin

Spironolakton ve tiyazidler norepinefrin vasküler duyarlılığını azaltabilir. Aldaktid ile tedavi sırasında bölgesel veya genel anestezi uygulanan hastaların yönetiminde dikkatli olunmalıdır.

Kolestiramin ve kolestipol

Tiyazidler de dahil olmak üzere bir dizi ilacın emilimi, kolestiramin ve kolestipol ile eşzamanlı kullanımla azaltılır.

Lityum

Lityum ve tiyazidlerin eşzamanlı kullanımı, lityumun temizlenmesini azaltabilir ve bu da zehirlenmeye neden olabilir.

ACE inhibitörleri

ACE inhibitörleri aldosteron üretimini azalttığından, özellikle şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda aldaktid ile birlikte düzenli olarak kullanılmamalıdır.

NSAID'LER

Aspirin, indometasin ve mefanamik asit gibi steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, prostaglandinlerin intrauterin sentezini inhibe ederek diüretiklerin natriüretik etkinliğini artırabilir ve spironolaktonun diüretik etkisini zayıflattığı gösterilmiştir.

Fluorimetrik analiz

Fluorimetrik analizlerde, spironolakton benzer floresan özelliklerine sahip bileşiklerin değerlendirilmesine müdahale edebilir.

Antipirin

Spironolakton antipirin metabolizmasını arttırır.

Kalsiyum ve/veya vitamin D

Tiyazidin kalsiyum ve/veya D vitamini ile eşzamanlı uygulanması hiperkalsemi riskini artırabilir. Tiyazidler kinidin atılımını geciktirebilir.

Digoksin:

Spironolaktonun digoksin yarı ömrünü arttırdığı gösterilmiştir.

Spironolakton, plazma digoksin konsantrasyonunun analizine müdahale edebilir.

Tiyazid kaynaklı elektrolit bozuklukları, yani hipokalemi, hipomagnezemi, ölümcül aritmik olaylara yol açabilen digoksin toksisitesi riskini artırır..

Digoksin ve spironolakton alan hastalarda, digoksin reaksiyonu, kullanılan digoksin testinin spironolakton tedavisini etkilemediği kanıtlanmadıkça, serum digoksin konsantrasyonundan başka yollarla kontrol edilmelidir. Digoksin dozunu ayarlamak gerekli olduğu kanıtlanırsa, hastalar digoksin etkisinin artması veya azalması belirtileri için dikkatli bir şekilde kontrol edilmelidir.

Karbenoksolon

Karbenoksolon sodyum retansiyonuna neden olabileceğinden ve böylece Aldaktitin etkinliğini azaltabileceğinden, eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır.

Anti-diyabetik ilaçlar (oral hipoglisemik ilaçlar ve insülin):

Tiyazid kullanırken, antidiyabetik ilacın dozunun düzeltilmesi gerekebilir.

Tiyazid kaynaklı hiperglisemi kan şekeri kontrolünü bozabilir. Serum potasyumunun tükenmesi glikoz intoleransını arttırır. Glisemik kontrolü kontrol edin, uygun serum potasyum seviyelerini korumak için gerekirse potasyum ekleyin ve diyabet ilaçlarını gerektiği gibi ayarlayın.

Kortikosteroidler, ACTH:

Tiyazidleri alırken elektrolit tükenmesi, özellikle hipokalemi artar.

Gut ilaçları (allopurinol, ürikozurikler, Ksantin oksidaz inhibitörleri): Tiyazid kaynaklı hiperürisemi, allopurinol ve probenesid ile gut kontrolünü tehlikeye atabilir. Hidroklorotiyazid ve allopurinolün birlikte uygulanması, allopurinole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının sıklığını artırabilir.

Doğurganlık

Spironolakton

Dişi farelere uygulanan spironolakton doğurganlığı azalttı.

Hidroflumetiazid

Farelere ve sıçanlara uygulandığında başka bir tiyazid, hidroklorotiyazid (hctz) doğurganlığı etkilemedi.

Gebelik

Spironolakton

Spironolakton veya metabolitleri plasental bariyere nüfuz edebilir. Spironolakton kullanıldığında, erkek sıçanların fetüslerinde feminizasyon gözlendi.

Hamile kadınlar üzerinde herhangi bir çalışma yoktur.

Hidroflumetiazid

Hctz, hamile farelere veya sıçanlara uygulandığında üreme toksisitesine neden olmamıştır. Hidroflumetiazid aslında plasental bariyere nüfuz eder. Tiyazidler plasenta perfüzyonunu azaltabilir, uterusun ataletini artırabilir ve emeği inhibe edebilir.

Hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde hidroflumetiazid kullanımı konusunda sınırlı bir deneyim vardır. Tiyazidlerin farmakolojik etki mekanizmasına dayanarak, ikinci ve üçüncü trimesterlerde kullanımları plasenta perfüzyonunu bozabilir ve sarılık, elektrolit dengesi bozukluğu ve trombositopeni gibi fetus ve yenidoğanda etkilere neden olabilir.

Hidroflumetiazid, gestasyonel ödem, gestasyonel hipertansiyon veya preeklampsi için, plazma hacmini ve plasenta hipoperfüzyonunu azaltma riski nedeniyle, hastalığın seyri üzerinde olumlu bir etkisi olmaksızın kullanılmamalıdır.

Hidroflumetiazid, gebe kadınlarda esansiyel hipertansiyon için kullanılmamalıdır, ancak başka hiçbir tedavinin kullanılamadığı nadir durumlar hariç.

Emzirme

Spironolakton

Spironolaktonun ana (ve aktif) metaboliti olan canrenone, insan anne sütünde görülür.

Hidroflumetiazid

Hidroflumetiazid insan sütüne küçük miktarlarda atılır. Yüksek dozlarda alındığında hidroflumetiazid, yoğun diürezise neden olabilir ve bu da süt üretimini baskılayabilir. Emzirme sırasında Aldaktit kullanımı önerilmez. Emzirme sırasında Aldaktit kullanılıyorsa, dozlar mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.

Bazı hastaların uyuşukluk ve baş dönmesi yaşadığı bildirilmiştir. İlk tedaviye yanıt belirlenene kadar araba kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olmanız önerilir.

Spironolakton/ tiyazid tedavisi ile bağlantılı olarak aşağıdaki istenmeyen olaylar bildirilmiştir:

Neoplazmlar benign, malign ve belirtilmemiş (kistler ve polipler dahil): Benign meme neoplazmı

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, kan diskrazisi, aplastik anemi.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaktoid reaksiyon

Metabolik ve beslenme bozuklukları: Elektrolit dengesizliği, hiperkalemi, hiperkalsemi

Ruhsal bozukluklar: Libido bozukluğu, konfüzyon, anksiyete.

Sinir sistemi bozuklukları: Baş dönmesi, baş ağrısı, paresthesia.

Göz hastalıkları : Ksantopsi, akut miyopi, akut kapalı açılı glokom.

İşitme ve labirent bozuklukları: Baş dönmesi

Vasküler bozukluklar: Ortostatik hipotansiyon, nekrotizan vaskülit.

Gastrointestinal bozukluklar: Gastrointestinal bozukluklar, mide bulantısı, pankreatit

Hepatobilier bozukluklar: Karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS), alopesi, hipertrikoz, ışığa duyarlılık reaksiyonu, kaşıntı, döküntü, ürtiker, purpura ile ilaç döküntüsü.

Bozuklukları kas-iskelet ve bağ dokusu: Kas spazmları, sistemik lupus eritematozus

Böbrek ve üriner sistem bozuklukları: Akut böbrek yetmezliği

Üreme sistemi ve meme bezi bozuklukları: Adet bozuklukları, jinekomasti, Meme Büyütme, göğüs ağrısı, erektil disfonksiyon

Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları: Halsizlik, halsizlik

Soruşturmalar: Yüksek serum lipitleri

Jinekomasti spironolakton kullanımı ile bağlantılı olarak gelişebilir. Gelişme, hem doz seviyesi hem de tedavi süresi ile ilişkili görünmektedir ve genellikle ilacın kesilmesiyle tersine çevrilebilir. Nadir durumlarda, bazı Meme Büyütme devam edebilir.

Tiyazidler de dahil olmak üzere sülfonamid türevlerinin sistemik lupus eritematozu arttırdığı veya aktive ettiği bildirilmiştir.

Hiperkalsemi, genellikle önceden var olan metabolik kemik hastalığı veya paratiroid disfonksiyonu olan hastalarda tiyazidlerle kombinasyon halinde nadiren bildirilmiştir.

Eylem mekanizması: Spironolakton / hidroflumetiazid, farklı fakat tamamlayıcı mekanizmalara ve etki alanlarına sahip iki diüretiğin bir kombinasyonudur,böylece ek bir diüretik ve antihipertansif etki sağlar. Ek olarak, spironolakton bileşeni, tiyazid bileşeninin karakteristik potasyum kaybını en aza indirmeye yardımcı olur.

Spironolaktonun diüretik etkisi, aldosteronun spesifik bir farmakolojik antagonisti olarak, esas olarak renal tübülün distal kıvrımında aldosterona bağlı sodyum-potasyum metabolizmasının reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanmasıyla aracılık eder.

Spironolakton/ hidroflumetiazidin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır. Farmakokinetik çalışmalar spironolakton ve hidroflumetiazidin bireysel bileşenleri üzerinde gerçekleştirilmiştir.

Emilim

Spironolakton

Beş sağlıklı erkek gönüllüye (açlık durumu) 500 mg tritated spironolaktonun oral yoldan verilmesinden sonra, toplam plazma radyoaktivitesi 25 ila 40 dakika arasında zirveye ulaştı. Spironolaktonun mutlak biyoyararlanımı belirlenmemesine rağmen, absorpsiyon derecesi %75 olarak tahmin edildi, çünkü dozun %53'ü 6 gün boyunca idrarla ve yaklaşık %20'si safra ile atıldı.

Oruç tutmayan sağlıklı gönüllülerde 15 gün boyunca günde 100 mg spironolakton oral yoldan verildikten sonra, pik plazma konsantrasyonuna ulaşma zamanı (t_maksimum) ve pik plazma konsantrasyonu (İle_maksimum) sırasıyla 2.6 H ve 80 ng/ml idi. Spironolakton ve canrenon, T'nin 7-alfa-(tiometil) metabolitleri için_maksimum değerler sırasıyla 3.2 H ve 4.3 H idi_maksimum değerler sırasıyla 391 ng/ml ve 181 ng/ml idi.

Gıda ile giriş, açlık koşullarına kıyasla daha yüksek maruz kalma ile sonuçlandı. Dört sağlıklı gönüllüye 200 mg spironolaktonun tek bir oral dozundan sonra, orijinal ilacın ortalama (±SD) AUC'Sİ (0 ila 24 saat) 288± 138'den (aç karnına) 493 ± 105 ng / ml'ye yükseldi^-1 * Kalp hızı (gıda ile) (p <0.001).

Hidroflumetiazid

Hidroflumetiazid tamamen değil, gastrointestinal sistemden oldukça hızlı bir şekilde emilir.

Dağıtım

Spironolakton

Spironolaktonun yaklaşık %90'ı denge diyalizine dayalı proteinlere bağlanmıştır.

Hidroflumetiazid

Hidroflumetiazidin proteinlere bağlanması için farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır.

Biyotransformasyon

Spironolakton

Spironolakton hem böbrekler hem de karaciğer tarafından metabolize edilir. Deasetilasyon ve S-metilasyonundan sonra, spironolakton, serum spironolaktonun ana metaboliti olarak kabul edilen kükürt içeren bir aktif metabolit olan 7-ve±-tiyometilspironolaktona dönüştürülür. Spironolaktonun yaklaşık %30'u da detioasetilasyon (Rus içermeyen aktif metabolit) ile canrenona dönüştürülür.

Hidroflumetiazid

Biyotransformasyon sırasında hidroflumetiazidin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Giderme

Spironolakton

Metabolitlerin eliminasyonu esas olarak idrarla ve ikincil olarak dışkıyla safra atılımı yoluyla gerçekleşir.

500 mg spironolakton ile tedavi edilen beş sağlıklı erkek gönüllüde bir farmakokinetik çalışmada, dozun %53'ü (Aralık: %47 ila %57) 6 gün boyunca idrarla atıldı ve kalan miktar dışkıda tespit edildi (toplam iyileşme %90). Başka bir çalışmada, beş sağlıklı erkeğe tek bir 200 mg spironolakton dozu (radyoaktif bir gösterge ile) uygulandı ve 5 gün sonra, radyoaktivitenin %31.6'sı - ± %5.87'si idrarda esas olarak metabolitler olarak atıldı ve %22.7 - ± %14.1 - dışkı ile.

Oruç tutmayan sağlıklı gönüllülerde 15 gün boyunca günde 100 mg spironolakton aldıktan sonra, yarı ömür (t_1/2 spironolakton için değer 1,4 H idi. spironolakton ve canrenon'un metabolitleri 7-alfa-(tiometil) için, t_1/2 değerler sırasıyla 13,8 saat ve 16,5 saat idi.

Tek bir spironolakton dozunun renal etkisi 7 saat sonra zirveye ulaşır ve aktivite en az 24 saat sürer

Hidroflumetiazid

Sonra oral emme гидрофлуметиазид, görünüşe göre, iki aşamalı biyolojik yarılanma ömrü ile sözde alfa aşaması, yaklaşık 2 saat ve beklenen beta aşaması yaklaşık 17 saat vardır metaboliti için daha uzun bir yarılanma ömrü olan yoğun eritrositler ile ilişkilidir. Hidroflumetiazid idrarla atılır, metaboliti de idrarda bulunur.

Özel nüfus grupları

Yaşlı veya çocuklarda spironolakton/hidroflumetiazid ile karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır.

düşük tavanlı diüretik, ATS kodu: C03AA02

Spironolakton

Oral olarak uygulanan spironolaktonun, sprague Dawley sıçanları üzerinde yapılan diyet uygulama çalışmalarında tümör ajanı olduğu ve endokrin organlar ve karaciğer üzerinde proliferatif etkileri olduğu gösterilmiştir. Yaklaşık 50, 150 ve 500 mg/kg/gün dozlarını kullanan 18 aylık bir çalışmada, benign tiroid adenomlarında ve testislerde istatistiksel olarak anlamlı bir artış vardı ve erkek sıçanlarda karaciğerde proliferatif değişikliklerde (hepatositomegali ve hiperplastik nodüller dahil) dozla ilişkili artışlar vardı). 24 aylık çalışmada dozlarda kullanılarak yaklaşık 10, 30 ve 100 mg/kg/gün aralığı proliferatif etkileri dahil önemli bir artış гепатоцеллюлярных adenomları ve интерстициально hücre tümörleri testis erkeklerde de önemli bir artış фолликулярно hücre adenomları tiroid ve карцином iki cinste de. Kadınlarda benign uterin endometriyal stromal poliplerde istatistiksel olarak anlamlı fakat doza bağlı olmayan artışlar da gözlenmiştir

12 aylık çalışmada diyetsel araştırma ile sıçanlarda канреноатом potasyum (bileşik, kimyasal olarak benzer ile spironolakton ve ana metaboliti olan, канреноном de ana ürünüdür spironolakton kişi) gözlenen frekans ile, yerçekimi (yukarıda 30 mg/kg/gün) gelişme sıklığı miyeloid lösemi 1 yıl boyunca. Sıçanlarda yapılan 2 yıllık çalışmalarda, potasyum canrenoatın oral uygulaması miyelositik lösemi ve karaciğer, tiroid, testis ve meme tümörleri ile ilişkiliydi.

Ne spironolakton ne de potasyum canrenoat, bakteri veya Maya kullanan testlerde mutajenik etki göstermemiştir. Metabolik aktivasyonun yokluğunda, in vitro memeli testlerinde ne spironolakton ne de potasyum canrenoat mutajenik olarak gösterilmemiştir. Metabolik aktivasyon varlığında, spironolakton ve canrenoatın in vitro memeli testlerinde mutajenik, sonuçsuz veya negatif olduğu bulunmuştur. İn vivo olarak, ne spironolakton ne de potasyum canrenoate genotoksik olduğu tespit edilmiştir.

Spironolakton, progestasyonel ve anti-androjenik etkiler de dahil olmak üzere hayvanlarda bilinen endokrin etkilere sahiptir. Sürekli üreme çalışmasında, ölü doğmuş yavruların insidansında hafif bir artış gözlenmiştir, ancak 500 mg spironolakton /kg/gün'de çiftleşme ve doğurganlık üzerinde hiçbir etki görülmemiştir. Dişi sıçanlarda 7 gün boyunca spironolakton ile tedavi (100 mg / kg ı.p), tedavi sırasında diestrusun uzaması ve yumurtalık foliküllerinin gecikmiş gelişimi ve dolaşımdaki östrojen seviyelerinin azalması nedeniyle tedaviden sonra 2 haftalık takip süresi boyunca kalıcı diestrusun indüklenmesi yoluyla östrus döngüsünün süresini arttırdığı bulunmuştur. Dişi farelerde spironolakton ı dozlandı.p, gebe kalan çiftleşmiş farelerin sayısında bir azalmaya ve 100 mg/kg/gün dozlarında gebe kalanlarda implante edilen embriyo sayısında bir azalmaya neden oldu ve ayrıca 200 mg/kg dozunda çiftleşmeden önce latent periyodu arttırdı. Bu etkiler yumurtlama ve implantasyonun inhibisyonu ile ilişkilidir

Farelerde 20 mg / kg'a kadar olan dozlarda teratojenik veya diğer embriyotoksik etkiler gözlenmemiştir, ancak bu doz tavşanlarda artmış rezorpsiyon oranına ve daha az canlı fetusa neden olmuştur. Vücut yüzey alanına göre, 20 mg / kg, sırasıyla farelerde ve tavşanlarda insan için önerilen maksimum doza önemli ölçüde daha düşük veya yaklaşık olarak. Antiandrojenik aktivitesi ve erkek morfogenezi için testosteron ihtiyacı nedeniyle, spironolakton embriyogenez sırasında bir erkeğin cinsel farklılaşmasını olumsuz yönde etkileme potansiyeline sahip olabilir. Gebeliğin 13-21. gününde sıçanlara 200 mg/kg/gün uygulandıktan sonra, erkek fetüslerin dişileştirilmesi gözlendi. Doz bağımlı değişiklikler, üreme yolu olan korumak ve yetişkinlikte dahil olmak üzere, kilo ventral prostat ve seminal veziküller, erkeklerde kilo alımı, yumurtalık ve rahim kadınlarda ve diğer işaretler endokrin disfonksiyon gözlenmiştir yavru, подвергавшегося maruz spironolakton geç gebelikte doz 50 ve 100 mg/kg/gün

Kalsiyum sülfat dihidrat, mısır nişastası, polivinilpirolidon, magnezyum stearat, nane felokofix, hipromelloz, polietilen glikol ve opasprey sarı (e172 ve E171 içerir).

Hiç kimse söyledi.

Beş yıl.

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda kuru bir yerde saklayın.

50 mg Aldaktid tabletleri aşağıdaki kaplarda paketlenebilir: kehribar cam şişeler, HDPE konteynerler veya 100 ve 500 tablet içeren PVC/folyo blister ambalajlar. PVC / folyo blister takvim paketi 28 tablet.

Tüm ambalaj boyutları satılamaz.

Geri dönüşüm için özel bir gereklilik yoktur. Kullanılmayan herhangi bir ilaç veya atık, yerel gereksinimlere göre bertaraf edilmelidir.

Pfizer Derneği

Ramsgate yolu

Sandviç

Kent

CT13 9NJ

Birleşik Krallık

PL 00057/0926

İlk izin tarihi: 23 Mayıs 2002

05/2015