Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Agat
Gatifloksasin
Agat oftalmik solüsyon, %0.5, aşağıdaki organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu bakteriyel konjonktivit tedavisi için endikedir:
aerobik gram-pozitif bakteriler
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus mitis grubu*
Streptococcus oralis*
Streptococcus pneumoniae
aerobik gram-negatif bakteriler
Haemophilus influenzae
* bu organizma için etkinlik 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.
1 yaşından itibaren hastalar: her iki saatte bir, uyanıklık durumunda, 1. günde 8 defaya kadar etkilenen gözlere bir damla damlatın. 2 ila 7. günlerde uyanırken, etkilenen gözlere günde iki ila dört kez bir damla damlatın.
Hiçbiri
Überdosierung & KontraindikationenDoz aşımı
Agat, hayvan deneylerinde Akut Toksisite için düşük bir potansiyele sahiptir. Sıçanlarda ve köpeklerde minimum ölümcül oral doz sırasıyla 2000 mg/kg ve 2000 mg / kg'dan fazlaydı.. Minimum ölümcül intravenöz doz sıçanlarda 144 mg / kg ve köpeklerde 45 mg / kg'dan fazlaydı. Gözlenen klinik semptomlar arasında Aktivite ve solunum hızının azalması, kusma, titreme ve Konvülsiyonlar vardı.
= "Haklı" > Akut oral doz aşımı durumunda, mide kusma veya gastrik lavaj ile boşaltılmalıdır. Hasta yakından izlenmeli (EKG İzleme dahil) ve semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Yeterli hidrasyon korunmalıdır. Agat, Hemodiyaliz (yaklaşık %14'ü 4 saat içinde iyileşir) veya kronik ayaktan periton diyalizi (CAPD) (yaklaşık %11'i 8 gün içinde iyileşir) ile vücuttan etkili bir şekilde çıkarılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
TEQUİN, Agat'a veya kinolon Antimikrobiyal sınıfının bir üyesine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.
Özel uyarı (lar)
AGAT'IN pediatrik hastalarda, ergenlerde (18 yaşın altında), hamile kadınlarda ve emziren kadınlarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir (bkz.önlemler: Pediatrik kullanım, hamilelik ve emziren anneler).
QTC aralığı uzatma
Agat, bazı hastalarda Elektrokardiyogramın QTc aralığını uzatabilir. QTc uzaması, torsades de pointes de dahil olmak üzere ventriküler aritmi riskinin artmasına neden olabilir. Agat da dahil olmak üzere kinolon alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında nadir görülen torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Bu nadir vakaların neredeyse tamamı aşağıdaki faktörlerden bir veya daha fazlası ile ilişkiliydi: 60 yaşın üzerindeki yaş, kadın cinsiyeti, altta yatan kalp hastalığı ve / veya birkaç ilacın kullanımı. 44'ün üzerinde.Klinik çalışmalarda Agat ile tedavi edilen 000 hasta, QTc uzamasına bağlı kardiyovasküler morbidite veya mortalite yaşamamıştır; bunlar arasında QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan 118 hasta ve Düzeltilmemiş hipokalemi olduğu bilinen 139 hasta (EKG izleme yapılmamıştır). Bilinen QTc uzaması olan hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi olan hastalarda ve Agat ile sisaprid, eritromisin, antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar gibi QTc uzaması olan ilaçlar arasında farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar yapılmayan hastalarda agat kaçınılmalıdır. Agat, bu ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ve klinik olarak anlamlı bradikardi veya akut miyokardiyal iskemi gibi kalıcı proaritmik durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
QTc uzamasının derecesi, ilacın konsantrasyonu arttıkça artar(bkz . Klinik farmakoloji: elektrokardiyogrambu nedenle, önerilen doz ve önerilen intravenöz infüzyon hızı aşılmamalıdır (bkz.Dozaj ve uygulama böbrek yetmezliği olan veya olmayan hastalar için dozaj önerileri için).
Kan şekeri bozuklukları
Semptomatik hiper ve hipoglisemi de dahil olmak üzere kan şekeri bozuklukları, genellikle şeker hastalarında TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) ile bildirilmiştir. Bu nedenle, diyabetli hastalara Tekin (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006) uygulandığında kan şekerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir (bkz . FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ, Önlemler: hastalar için bilgi ve İlaç uygulamaları ve Hayvan FARMAKOLOJİSİ).
Oral hipoglisemik ajanlarla kontrol edilen tip 2 diabetes mellituslu enfekte olmayan hastalarda yapılan çalışmalar, tekinin (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)), serum insülininde bir artış ve serum glikozunda bir azalma da dahil olmak üzere glikoz homeostaz bozuklukları ile ilişkili olduğunu göstermiştir.. Ayrıca, genellikle Tekin uygulamasının üçüncü gününden sonra (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) açlık serum glikozunda bir artış gözlendi, bu da tüm tedavi süresi boyunca devam etti ve çoğu hastada Agat tedavisinin kesilmesinden 28 gün sonra başlangıç seviyesine geri döndü.
Pazarlama sonrası dönemde, Tekin ile tedavi edilen hastalarda ciddi glikoz homeostaz bozuklukları bildirilmiştir (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)). Sülfonilüre veya sülfonilüre olmayan oral hipoglisemik ilaçlarla tedavi edilen diabetes mellituslu hastalarda bazı durumlarda şiddetli hipoglisemik ataklar bildirilmiştir. Bu olaylar genellikle tedavinin ilk gününde ve genellikle TEQUİN'İN başlamasından sonraki 3 gün içinde meydana geldi (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)). Bazı durumlarda şiddetli ve hiperosmolar ketotik olmayan Hiperglisemik koma ile ilişkili hiperglisemik ataklar, diyabetik hastalarda, genellikle TEQUİN tedavisinin başlamasından 4 ila 10 gün sonra bildirilmiştir (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)) . Bazı hiperglisemik ve hipoglisemik olaylar hayatı tehdit ediyordu ve birçoğu hastaneye yatış gerektiriyordu, ancak bu olaylar uygun tedavi ile tersine çevrilebilirdi. Bu hastaların çoğunda başka altta yatan tıbbi sorunlar vardı ve glikoz anormalliğine katkıda bulunabilecek eşlik eden ilaçlar aldı. Hiperosmolar ketotik olmayan Hiperglisemik Koma da dahil olmak üzere hiperglisemi atakları, daha önce diabetes mellitus teşhisi konmamış hastalarda da meydana geldi. Bilinmeyen diyabet, yaşa bağlı böbrek fonksiyonlarında azalma, altta yatan tıbbi sorunlar ve / veya hiperglisemi ile ilişkili ilaçların eşzamanlı kullanımı olan yaşlı hastalar ciddi hiperglisemi için özel bir risk altında olabilir.
= "Haklı" >TEQUİN dozu, altta yatan böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır (bkz . Dozaj ve uygulama). Şeker hastalarında TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) kullanıldığında, kan şekeri yakından izlenmelidir. Hipoglisemi belirtileri ve Semptomları, özellikle tedavinin ilk 3 günü boyunca izlenmeli ve hiperglisemi Belirtileri ve Semptomları, diyabetik hastalarda ve hiperglisemi riski taşıyan hastalarda, özellikle TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)). TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) ile tedavi edilen bir hastada hipoglisemi veya hiperglisemi Belirtileri ve Semptomları ortaya çıkarsa, uygun tedavi derhal başlatılmalı ve TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)) kesilmelidir.
Tendon etkileri
Agat da dahil olmak üzere kinolon alan hastalarda cerrahi onarım gerektiren veya uzun süreli Sakatlığa neden olan omuz, el ve Aşil tendonu veya diğer tendonların rüptürleri bildirilmiştir. Pazarlama sonrası izleme raporları, özellikle yaşlılarda eşzamanlı kortikosteroid alan hastalarda bu riskin artabileceğini göstermektedir. Hastanın ağrı, iltihaplanma veya tendon rüptürü varsa Agat kesilmelidir. Hastalar dinlenmeli ve tendon iltihabı veya tendon rüptürü tanısı hariç tutulana kadar egzersiz yapmaktan kaçınmalıdır. Tendon rüptürü, Agat dahil olmak üzere kinolon tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir.
Periferik Nöropati
Kinolon alan hastalarda parestezi, hipoestezi, dizestezi ve zayıflığa yol açan küçük ve/veya büyük Aksonları etkileyen nadir duyusal veya sensomotor aksonal polinöropati vakaları bildirilmiştir.
Diğer
Diğer kinolon üyelerinde olduğu gibi, kinolon alan hastalarda Konvülsiyonlar, intrakranial basıncın artması ve psikoz bildirilmiştir. Kinolonlar ayrıca titreme, huzursuzluk, uyuşukluk, konfüzyon, halüsinasyonlar, paranoya, depresyon, kabuslar ve uykusuzluğa yol açabilecek merkezi sinir sisteminin (CNS) uyarılmasına neden olabilir. Bu reaksiyonlar ilk dozdan sonra ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar Agat alan hastalarda ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR).
Diğer Kinolonlarda olduğu gibi, TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)), şiddetli serebral ateroskleroz, epilepsi ve nöbetlere yatkın diğer faktörler gibi bilinen veya şüphelenilen CNS bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kinolon tedavisi alan hastalarda ciddi ve bazen ölümcül hipersensitivite reaksiyonları ve / veya anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ilk dozdan sonra ortaya çıkabilir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler çökme, hipotansiyon/şok, nöbetler, bilinç kaybı, karıncalanma, anjiyoödem (dil, gırtlak, boğaz veya yüz ödemi/şişme dahil), solunum tıkanıklığı (bronkospazm, nefes darlığı ve akut solunum sıkıntısı dahil), dispne, ürtiker, kaşıntı ve diğer ciddi Cilt reaksiyonları eşlik etti.
= "JUSTİFY" >TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006)) ilk döküntü veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi ortaya çıktığında kesilmelidir. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları, adrenalin ve oksijen, intravenöz sıvılar, antihistaminikler, kortikosteroidler, pressoraminler ve klinik olarak belirtildiği gibi solunum yolu yönetimi de dahil olmak üzere diğer Resüsitasyon önlemleri ile tedavi gerektirebilir (bkz. Şarap üreticileri).
Antibakteriyel tedavi alan hastalarda, bazıları aşırı duyarlılık ve diğerleri belirsiz etiyoloji nedeniyle ciddi ve bazen ölümcül olaylar bildirilmiştir. Bu olaylar ciddi olabilir ve genellikle birkaç dozun uygulanmasından sonra ortaya çıkabilir. Klinik bulgular aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içerebilir: ateş, deri döküntüsü veya şiddetli dermatolojik reaksiyonlar (Örn.. B. toksik epidermal Nekroliz, Stevens Johnson sendromu), vaskülit, artralji, miyalji, serum hastalığı, alerjik pnömoni, interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği veya yetmezliği, hepatit, sarılık, akut karaciğer nekrozu veya yetmezliği, hemolitik ve aplastik dahil anemi, trombotik trombositopenik purpura dahil trombositopeni, lökopeni, agranülositoz, pansitopeni ve / veya diğer hematolojik anormallikler.
Psödomembranöz kolit, TEQUİN (AGAT (ABD pazarından çıkarıldı - Mayıs 2006)) dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanın uygulanmasından sonra ishal olan hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.
antibakteriyel ajanlarla tedavi bağırsak Mikroflorasını değiştirir ve Clostridia'nın aşırı büyümesine izin verebilir. Çalışmalar, bir toksinin Clostridium difficile "antibiyotik ile ilişkili kolit" in ana nedeni."
Psödomembranöz kolit tanısı konduktan sonra terapötik önlemler alınmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle ilacın kesilmesine tepki verir.. Orta ila şiddetli vakalarda, sıvı ve elektrolit ile tedavi, protein takviyesi ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaç ile tedavi kesilmelidir. C. difficile ülser.
= "Haklı çıkar" >agat'ın sifiliz tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmamıştır. Belsoğukluğu tedavi etmek için kısa bir süre için yüksek dozlarda kullanılan antimikrobiyal ajanlar, sifiliz inkübasyon semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir. Belsoğukluğu olan tüm hastalar tanı sırasında sifiliz için serolojik bir test yapmalıdır.
Önlemler
genel
kanıtlanmış veya şüpheli bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda TEQUİN (Agat (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) reçete edilmesi muhtemelen hastaya fayda sağlamaz ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır..
Chinolone können Ereignisse des Zentralnervensystems (ZNS) verursachen, einschließlich Nervosität, Unruhe, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Albträume oder paranoia (siehe Uyarılar und Önlemler: hastalar için bilgi).= "Haklı" >böbrek yetmezliği durumunda Agat'ı dikkatli bir şekilde uygulayın. Agat eliminasyonu azaltılabileceğinden, tedavi öncesi ve sırasında dikkatli klinik gözlem ve uygun laboratuvar testleri yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi klinik farmakoloji ve Dozaj ve uygulama).
= "Haklı çıkar" >hipotonik bir çözelti elde edildiğinden, konsantre Agat çözeltisinden (10 mg/mL) 2 mg/mL bir çözelti hazırlanırsa, enjeksiyon için su seyreltici olarak kullanılmamalıdır (bkz. Dozaj ve uygulama).
Pazarlama sonrası dönemde kan şekeri homeostaz bozuklukları bildirilmiştir (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ, Özel uyarı (lar) ve Hayvan FARMAKOLOJİSİ).
Hastalar için bilgi(Bul Hasta Bilgileri - Bölüm.)
= "Haklı çıkar" >TEQUİN'İN (AGAT (ABD pazarından uzak - Mayıs 2006)) güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için hastaya uygun olduğunda aşağıdaki bilgi ve talimatlar verilmelidir.
Patienten sollten beraten werden:
* TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) Elektrokardiyogramda değişikliklere ihtiyaç duyulabiliyor (QTc aralığı uzantısı),
· semptomatik hiper ve hipoglisemi de dahil olmak daha fazla kan şekeri bozuklukları, genel şeker hastalarında ve hiperglisemi riski olan hasta TEQUİN (AGAT (ABD pazarından Kaldır-Mayıs 2006)) ile bildir. Hipoglisemik bir tepki ve hiperglisemi belirtileri orta çıkışa, hasta derhal uygulaması tedaviyi almalı, TEQUİN'İ durdurmalı ve doktora başvurmalıdırdır (bkz . FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Uyarlar),
doktorunuzu, recetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, Tekin (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı-Mayıs 2006) ile aynı anda alındında diger ilaçlar hakkında bilgilendirmek için,
Önekler: İlaç Uygulamaları),
bu Tekin (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) tabletler, demir sulfat ve çınko, magnezyum veya demir (multivitaminler gibi) için dıyet'in uygulanmasının en az 4 saat önce alınması (bkz. Önekler: İlaç Uygulamaları),
· TEQUİN (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) ayrica ilk dozdan sonra duyarlık reaksiyonları ile ilişkilendirilebilir ve İlaç dök, ürtiker ve diger cilt reaksiyonun ilk Belirtisinde, yutma ve nefes almada zorluk, anjiyoödem (örnek dudaklarının şişmesi, dil, yüksek, boğazın sıkılması, ses kısıklığı) veya diger alerjik tepki semptomlarında (bkz. Özel uyarı (lar) ve ADVERS REAKSİYONLAR),
· bazi kinolonlar alan hastalarda fototoksisite bildir. Önerilen dozda Tekin (AGAT (ABD pazarından kaldırıldı - Mayıs 2006)) ile fototoksisite gözlenmedi. İyi tıbbı uygulamalara uygun olarak, aşkıgüneşışığından veya yapay ultravıyole Işıktan (örnek Şezlonglarda) kaçın. Güneş yanığı benzeri reaksiyonlar ve deri dökümleri yaşarsanız, doktoruna danışmanlık (bkz. Klinik farmakoloji: nasıl duyarlık potansiyeli),
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
erkeklerde ortalama 81 mg/kg/gün ve kadınlarda 90 mg/kg / gün dozlarında 18 ay boyunca agat uygulanan b6c3f1 fareleri neoplazmlarda sanat gösterisi. Bu dozlar, günlükçe sistem Maruziye (AUC) dayalı olarakönerilen maksimum ınsan dozunun yaklaş 0.13 ve 0.18 katarıdır.
Fischer 344 Siçanında 2 yıl bir gıda Kanserojenlisi çalışmasında, 47 mg/kg/gün kadar dozlarında erkeklerde ve 139 mg/kg/gün kadar dozlarında kadınlar Neoplazmlarında sanat gözlemedi. Bu dozlar yaklaş 0'dır.36 (Erkekler) ve 0.81 (kadınlar), günlükçe sistem Maruziyete dayalı olarakönerilen maksimum insan dozu ile çarpıntı. Yüksek dozda 100 mg/kg/gün (yakışık 0) ile tedavi asil erkeklerde büyük granüller lenfosit içinde istatistikseller olarak anlatılan bir sanat gözlendi.Günlükçe sistem maruz kalma ile ilgili olarakönerilen maksimum ınsan dozunun 74 kata) kontrollere kiyasla. Fischer 344 siçanı yüksek spontan arka plan lgl çözümü oranına sahip olur da, yüksek dozlu erkekler içlerinde, bu suş için belirlenen tarihel kontrol aralığı biraz aştı. Yüksek doz erkeklerde elde asil sona eriyor, insanlar agatın'da güvenilen kullanımı konusunda endiste verici olarak kabul edilmez.
Genetik Toksisite testlerinde Agat, Ames testinde kullanılan çeşitli bakteriler testinde mutajenik degildi'dir, ancak mutajenik degildi'dir. Salmonella Kabil ta102. agat düt oldu in vivo - farelerde oral ve intravenöz mikronüklüs testleri, oral sitogenetik testi ve oral DNA testi negatif test cihazları. Agat pozitifti in vitro Çin hamster V - 79 hücrelerinde gen mutasyon testleri, ve in vitro Chin hamster chl / IU hücrelerinde sitogenetik test cihazı. Bu sonuç beklenmedik degildigi, diger Kinolonlarında da benzer sonuçları gözlendi ve yüksek konsantrasyonlarının ekaryotik Tip II DNA topoizomeraz ekserindeki inhibitör etkilerine atfedilebilir.
Agat oral olarak 200 mg / kg / gün kadar dozlarda uygulamalarında doğurganlık ve üremede bir etki yoktu (sistem Maruziyete dayalı maksimum ınsan dozuna yaklaş olarak eskittir [AUC]).
Gebelik Kategorisi C
oral dozlar sırasıyla150 ve 150 mg / kg'dır..Sistem Maruziye dayalı maksimum ınsan dozunun 7 ve 1.9 kata). Bununla birlikte, organogenez sırasında oral olarak 200 mg/kg/gün veya intravenöz olarak 60 mg/kg / gün uygulan sıçanlarda iskelet malformasyonları gözlendi. Dalgalı kaburgalar da dahil olmak için çok fazla kemiklememinde gelisel gecmeler, oral dozlar alan siçanlarda Fetüslerde gözlenimdir.
Oral 200 mg / kg agat dozlarında, implantasyon sonrası kayıp, yenidoğan ve perinatal mortalite gibi bir artmadır. Bu gözlemler aynı zamanda fetotoksisiteyi de göstermektedir. Filmlerle de benzer sonuçlar görüldü.
(2006)) hamillik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riskten dahaağır basarsa kullanılabilirdir.
Emziren Anneler'de
Agat sıçanlarının anne süt atıdır. Bu ilacın anne sütünü atıl atıp atıldığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütünden atıldından'dan, agat emziren bir kadılana uyguluyorda dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
pediatrik Popülasyonlarda Agat'ın güvenliği ve etkinliği (
Geriatrik Kullanım
pazarlama sonra döner, Tekin ile tedavi asil yaşamlı hasta ciddi glikoz homeostaz bozuklukları bildir (bkz. Özel uyarı (lar), Önekler: İlaç Uygulamaları ve Hayvan FARMAKOLOJİSİ).
çok dozlu agat (n = 2891) ile yapılan klinik çalışmada, hasta " si 365 yaşında ve vardi 375 yaşında. Klinik çalışmada, bu denekler ve genç denekler arasındagenel bir güvenlikveya etkinlik farkları gözlenmemisti ve bildir diger klinik deneyimler yaşar ve genç denekler arasındaik reaksiyonlarda herhangi bir farklilik görüntüleme, ancak bazi yaşar denekler daha fazla duyarlık göz ardı edilmez.
Bu ilaç esas olarak bubrek tarafından eliminasyon ve bubrek yetmezliği olan bu ilaca toksik reaksiyon riskinin daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Yaşlıların acı çekmesi böbrek fonksiyonun azalması olabilen daha sonra yüksek olan, doz seçiminde dikkatli olanlı ve böbrek fonksiyonun izlemesinin yararlı olabilir (bkz. Dozaj ve uygulama).
UyarılarUyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üreticileri
sadece topikal oftalmik kullanım için
Agat oftalmik Solüsyon doğrudan gözün'ün ilk odasına sokulmamıdır.
Uzun süreli kullanımında dirençli organizmaların büyükleri
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> Bir Süperinfeksiyon meydanında, kullanımı birakın ve alternatif bir tedavi uygulayın'ın. Klinik karar bunu düzelttiğinde, hasta yarık lamba biyomikroskopisi ve uygulaması olan Floroskopi boyama gibi bir büyük ile incelenmelidir'dir.
Bize Ulaşın Lens Aşınmanı Önleme
Hastalara bakteriyel konjonktivit Belirtileri ve Semptomları varsa veya agat oftalmik çızeltisi ile tedavi sırasında kontakt lens takmaları tavsiye giymelidir'dir (bkz. Hasta bilgileri).
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Erkeklerde ortalama 81 mg/kg/gün ve kadınlarda 90 mg/kg / gün dozlarında 18 ay boyunca agat uygulanan B6c3f1 farelerde Neoplazmlarda sanat yoktu. Bu dozlar, 50 kg ağrı bir insanda Öner maksimum 0.05 mg / kg / gün göz dozundan yakışık 1600 kat ve 1800 kat daha yüksek.
Erkeklerde ortalama 47 mg / kg / gün ve kadınlarda 139 mg/kg/gün dozlarında 2 yıl boyunca diyette agat uygulanan 344 Siçanda Neoplazmlarda Art yoktu (sırasıyla 900 mg / kg / gün)..). Büyük granüller lenfositlerinin (LGL) çözümü, bir sanat olarak anlatılan, önerilen maksimum göz dozundan yaklaş 2000 kat daha yüksek bir dozda tedavi asil erkeklerde gözlenmiştir. Fischer 344 Sıçanları yüksek spontan arka plan lgl çözümü oranına sahip ve yüksek dozlu erkekler ınsidans, bu suş için belirlenen tarihel kontrol aralığından sadece biraz daha fazlaydı
Genetik toksisite testlerinde agat, bakteriyel ters mutasyon testlerinde kullanılan 5 suşu 1'inde pozitifti: salmonella suşu TA102. agat, in vitro memeli hücre mutasyonu ve kromozom sapması testlerinde pozitifti. Agat, Siçan Hepatositlerinde in vitro planlanmamış DNA sentezinde pozitifti, ancak ınsan Lökositlerinde degildi. Agat, farelerde in vivo mikronükleus testlerinde, siçanlarda sitogenetik testlerinde ve siçanlarda DNA testlerinde negatifti. Sonuç olarak, ekaryotik Tip II DNA topoizomeraz inhibitörü etkilerinden kaynaklanabilmektedir.
200 mg/kg/gün kadar oral olarak Agat verilenlerde doğurganlık ve üremede bir etki yoktu (önerilen maksimum agat oftalmolojik dozdan yaklaş 4000 kat daha yüksek).
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Teratojenik Ürünler:
50 mg/kg/gün kadar oral Agat dozundan sonra sıçanlarda veya tavşanlarda teratojenik etki gözlenmedi (önerilen maksimum göz dozunun yaklaş 1000 kata).). Bununla birlikte, Siçan Fetüslerinde iskelet /kraniofasiyal malformasyonlar ve gecikmiş Ossifikasyon, atriyal genişleme ve fetal ağrı azalma gözlendi mi ?150 mg / kg / gün (önerilen maksimum göz dozunun yaklaş 3000 kata)). Perinatal / postnatal bir çalışmada, 200 mg/kg/Gün'de (önerilen maksimum oftalmolojik dozun yaklaş 4000 kata) geçiş implantasyonu kaybı ve neonatal/perinatal mortalitede sanat gözlendi). Kadınlar için yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmaların yokluğunda, agat oftalmik solüsyon hamilelik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklıdırsa kullanımı
Emziren Anneler'de
Agat sıçanlarının anne süt atıdır. Bu ilacın anne sütünü atıl atıp atıldığı bilinmemektedir.
Birçok ilaç anne sütünden atıldından'dan, agat emziren bir kadılana uyguluyorda dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Bir canlı altındaki bebekte agat'ın güvendiği ve kullandığı belirlenmemistir. Agat'ın Kliniği çalışmada bir yaş ve üstün Pediatri hastalarında bakteriyel konjonktivit tedavisinde güvenli ve etkili oldu görüntüleme (bkz. Çalışmalar'da Klinik).
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel bir güven ve etkinlik farkları gözlendi.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşullar altında yürütüldüğünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenenlerle karşılaştırılamaz ve pratikte gözlemlenenleri yansıtmayabilir.
Agat ile yapılan klinik çalışmalarda, en sık bildirilen yan etkiler şunlardır : Agat çalışma Popülasyonundaki hastaların %1'i (n=717) Konjonktivitin kötüleşmesi, göz Tahrişi, Disjezi ve göz Ağrısıydı. Diğer agat oftalmik solüsyon formülasyonları ile bildirilen diğer advers olaylar arasında kemoz, konjonktival kanama, kuru göz, göz akıntısı, göz kapağı ödemi, baş ağrısı, artmış lakrimasyon, keratit, papiller konjonktivit ve görme keskinliğinin azalması bulunur.
hiçbir bilgi verilmedi.
% 0.3 veya %0.5'lik bir agat oftalmik Solüsyon, her biri tek bir 2 damla dozdan başlayarak, daha sonra 7 gün boyunca günde 4 kez 2 damla ve son olarak 3 gün boyunca günde 8 kez 2 damla genişletilmiş bir dozaj rejiminde 6 sağlıklı erkek deneğin gözüne uygulandı. Tüm zaman noktalarında, tüm deneklerde serum Agat seviyeleri daha düşük kantitatif sınırın (5 ng/mL) altındaydı.
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient