Afluditen

Flufenazin

şizofrenik ve paranoyak Psikozların tedavisi ve bakımı.

Afludit konsantresi enjeksiyonunun akut durumlarda etkili olduğu gösterilirken, oral ilaçlarını alırken güvenilmez olan kronik hastaların bakım tedavisinde ve ayrıca oral Fenotiyazinlerini yeterince almayan hastalarda özellikle yararlıdır.

Dozaj ve uygulama

Yetişkinler

Hastanede enjeksiyon sırasında hastaların stabilize edilmesi önerilir.

Tüm endikasyonlar için önerilen doz rejimi:

A. Uzun süreli salımlı flufenaz formu önceden maruz kalmayan hastalar:

İlk olarak, 0.125 ml, yani. Gluteal bölgeye derin intramüsküler enjeksiyon ile 12.5 mg (0.0625 ml, yani 60 yaşın üzerindeki hastalar için 6.25 mg).

Eylemin başlangıcı genellikle enjeksiyondan 24 ila 72 saat sonra ortaya çıkar ve ilacın psikotik semptomlar Üzerindeki Etkisi 48 ila 96 saat içinde önemli hale gelir. Sonraki enjeksiyonlar ve doz aralığı hastanın tepkisine göre belirlenir. İdame tedavisi olarak uygulandığında, tek bir enjeksiyon şizofren semptomlarını dört hafta veya daha uzun süre etkili bir şekilde kontrol edebilir.

En az yan etki ile en iyi terapötik yanıtı elde etmek için mümkün olduğunca doz esnekliğini korumak arzu edilir, çoğu hasta 2 ila 5 haftalık bir doz aralığında uygulanan 0.125 ml (12.5 mg) ila 1 ml (100 mg) doz aralığında başarılı bir şekilde tutulur.

Daha önce oral flufenazin ile tedavi asil hastalar:

Bireysel reaksiyonun büyük değişkenliği göz önüne alındığında, depo formülasyonunun eşdeğer dozunu tahmin etmek mümkün değildir.

B. Daha önce flufenazin depolarında tutulan hastalar:

Uzun süreli salımlı flufenazin tedavisinin kesilmesinden sonra Nükseden hastalar, tatmin edici kontrol elde edilene kadar tedavinin ilk haftalarında enjeksiyon sıklığının arttırılması gerekmesine rağmen, aynı dozda (daha önce olduğu gibi) yeniden başlatılabilir.

Yaşar:

Yaşlı hastalar ekstrapiramidal reaksiyonlara özellikle duyarlı olabilir. Bu nedenle, azaltılmış bir idame dozu ve daha düşük bir başlangıç dozu gerekebilir (yukarıya bakınız).

Çocuklar:

Çocuklar için tavsiye edilmez.

*Çok küçük bir hacim/düşük flufenazin konsantrasyonu gerekiyorsa, hastalar 25 mg/ml afludit enjeksiyonunun eşdeğer dozuna aktarılabilir, 1 ml Afludit konsantresi (100 mg/ml) 4 ml Afludit enjeksiyonuna eşdeğerdir.

Yasal Uyarı:

Dozaj, yakından izlenmeden arttırılmamalıdır ve bireysel reaksiyonda bir değişkenlik olduğuna dikkat edilmelidir.

Antipsikotik ilaç tedavisine yanıt gecikebilir. İlaçlar kesildiğinde, semptomların tekrarlanması birkaç hafta veya ay boyunca görülmeyebilir.

Uygulama Yolu: İntramüsküler.

Ürün aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Koma Durumları

belirgin serebral ateroskleroz

Feokromositoma

Böbrek yetmezliği

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli Kalp Yetmezliği

Şiddetli depresif durumlar

Mevcut kan diskrazisi

Flufenazin Decanoate veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık

Benzil alkol içeriği nedeniyle, Afluditen Yenidoğanlara veya prematüre bebeklere verilmemelidir.

Aşağıdakilere dikkat edilmelidir:

Karaciğer hastalığı

Böbrek yetmezliği

Kardiyak Aritmiler, Kardiyak Bozukluklar

Tirotoksikoz

Şiddetli Solunum Yolu Hastalığı

Epilepsi, Epilepsiye yatkın Koşullar (örn. Alkol yoksunluğu veya beyin hasarı)

Parkinson Hastalığı

Diğer Fenotiyazinlere karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalar

Dar açılı glokomun kişisel veya aile öyküsü

Çok sıcak havalarda

Yaşlılar, özellikle zayıflık veya hipotermi durumunda

Hipotiroidizm

Myastenia gravis

Prostat hiperplazisi

Bilinen veya aile öyküsü olan kardiyovasküler hastalık öyküsü olan hastalar, flufenazin ile tedaviden önce EKG taraması ve elektrolit dengesinin izlenmesi ve düzeltilmesi ile tedavi edilmelidir.

Antipsikotiklerle venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar VTE için yaygın olarak Edinilmiş risk faktörlerine sahip olduklarından, flufenazinad ile tedavi öncesi ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri belirlenmelidir.

Antipsikotiklerin aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk da dahil olmak üzere Akut yoksunluk belirtileri bildirilmiştir. Psikotik semptomların tekrarlanması da meydana gelebilir ve istemsiz hareket bozuklukları (Akatizi, distoni ve diskinezi gibi) bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli bir geri çekilme tavsiye edilir.

Ameliyat geçiren yüksek dozda fenotiyazin alan psikotik hastalar hipotansiyon için dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir. Azaltılmış miktarda anestetik veya Merkezi Sinir Sistemi depresyonu gerekebilir.

Flufenazin, Organofosfor İnsektisitlerine maruz kalan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır

Nöroleptikler prolaktin seviyelerini arttırır ve kemirgenlerde kronik uygulamadan sonra meme neoplazmlarında bir artış gözlenmiştir. Bununla birlikte, şimdiye kadar yapılan çalışmalar, bu ilaçların kronik kullanımı ile insan meme tümörleri arasında bir ilişki göstermemiştir.

Herhangi bir Fenotiyazinde olduğu gibi, doktor uzun süreli flufenazin alan hastalarda a€œsilent pnömoni olasılığına dikkat etmelidir.

Demanslı yaşar artan mortalite

İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, Antipsikotiklerle tedavi edilen demanslı yaşlı insanların, tedavi edilmeyenlere göre ölüm riskinde düşük bir artışa sahip olduğunu göstermiştir. Riskin kesin seviyesini doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve riskin nedeni bilinmemektedir.

Flufenazin, Demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır.

Afludit konsantresi koruyucu olarak Benzil alkol içerir ve prematüre bebeklere veya Yenidoğanlara verilmemelidir. Koruyucu olarak Benzil alkol içeren ilaçların uygulanması, 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir.

Benzil alkol içeren ilaçların Yenidoğanlara veya prematüre bebeklere uygulanması ölümcül bir "hırıltılı sendrom" ile ilişkilendirilmiştir (semptomlar çarpıcı bir hırıltılı sendrom, hipotansiyon, bradikardi ve kardiyovasküler çöküşü içerir). Benzil alkol Plasentayı geçebildiğinden, enjeksiyon çözeltisi hamilelik sırasında dikkatli kullanılmalıdır.

bu ilacın kullanımı, bir araba sürmek veya ağır makineleri çalıştırmak için gerekli olan zihinsel ve fiziksel yetenekleri olumsuz yönde etkileyebilir.

ADVERS REAKSİYONLAR: Akut distonik reaksiyonlar nadiren, genellikle ilk 24-48 saat içinde ortaya çıkar, ancak gecikmiş reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Duyarlı bireylerde, sadece küçük dozlardan sonra ortaya çıkabilirler. Bunlar okülogirik krizler ve opisthotonos gibi dramatik Tezahürleri içerebilir. Procyclidin gibi bir anti-Parkinson ajanının intravenöz uygulaması ile hızlı bir şekilde hafifletilirler.

Parkinson benzeri durumlar, özellikle her enjeksiyondan sonraki ikinci ve beşinci gün arasında ortaya çıkabilir, ancak genellikle sonraki enjeksiyonla azalır. Bu reaksiyonlar, daha küçük dozlarda veya triheksifenidil, benzatropin veya procyclidin gibi Parkinson ilaçlarının eşzamanlı kullanımı ile azaltılabilir. Anti-Parkinson ilaçları rutin olarak reçete edilmemelidir, çünkü Anti-kolinerjik Advers reaksiyonların şiddetlenmesi veya toksik karışıklığa neden olma veya terapötik etkinliğin bozulması riski vardır.

Dozun dikkatli bir şekilde izlenmesi ile, Anti-Parkinson ilaçlarına ihtiyaç duyan hasta sayısı en aza indirilebilir.

Tardif Diskinezi: Tüm Antipsikotiklerde olduğu gibi, tardif diskinezi bazı hastalarda uzun süreli tedavi sırasında veya ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra ortaya çıkabilir. Risk, özellikle kadınlar olmak üzere yüksek doz tedavisi alan yaşlı hastalarda daha yüksek görünmektedir. Semptomlar kalıcıdır ve bazı hastalarda geri dönüşümsüz görünmektedir.

Sendrom, dil, yüz, ağız veya çenenin ritmik istemsiz hareketleri ile karakterizedir (örneğin. dilin çıkıntısı, yanakların şişmesi, Ağzın şişmesi, çiğneme hareketleri). Bazen bunlara Ekstremitelerin istemsiz hareketleri eşlik edebilir. Tardif diskinezi için etkili bir tedavi bilinmemektedir: Anti-Parkinson ilaçları genellikle bu sendromun semptomlarını hafifletmez. Bu semptomlar ortaya çıktığında tüm antipsikotiklerin kesileceği önerilmektedir. Tedaviyi yeniden yapılandırmak, ilacın Dozajını arttırmak veya başka bir antipsikotik ajana geçmek gerekiyorsa, sendrom maskelenebilir. Dilin ince vermiküler hareketlerinin sendromun erken bir belirtisi olabileceği ve ilacın şu anda durdurulması durumunda sendromun gelişemeyeceği bildirilmiştir

Diger İstenmeyen Etkinlikler: diğer fenotiyazinlerde olduğu gibi, uyuşukluk, uyuşukluk, bulanık görme, ağız kuruluğu, Kabızlık, idrarda tereddüt veya inkontinans, hafif hipotansiyon, karar ve zihinsel yeteneklerin Bozulması ve epileptiform nöbetler nadirdir.

Fenotiyazin tedavisi sırasında baş ağrısı, burun tıkanıklığı, kusma, ajitasyon, ajitasyon ve uykusuzluk ve hiponatremi de gözlenmiştir.

Fenotiyazin türevleri ile kan diskrazisi nadiren bildirilmiştir. Hastanın kalıcı enfeksiyon belirtileri varsa kan sayımı yapılmalıdır. Geçici lökopeni ve trombositopeni bildirilmiştir. Antinükleer antikorlar ve SLE çok nadiren bildirilmiştir.

Sarılık nadiren bildirilmiştir. Karaciğer fonksiyon testlerinin geçici anormallikleri sarılık yokluğunda ortaya çıkabilir.

Oral flufenazin alan hastalarda serum kolesterolünde geçici artışlar nadiren bildirilmiştir.

Yüksek dozda fenotiyazinlerin uzun süreli uygulanmasından sonra bazen anormal Cilt pigmentasyonu ve lens bulanıklığı gözlenmiştir.

Fenotiyazinlerin ışığa duyarlılık reaksiyonlarına neden olduğu bilinmektedir, ancak flufenazin ile bu bildirilmemiştir. Deri döküntüleri, aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.

Yaşlı hastalar yatıştırıcı ve hipotansif etkilere daha duyarlı olabilir.

Fenotiyazinlerin kalp Üzerindeki Etkileri doza bağımlıdır. QT aralığının uzaması ve T dalgası değişiklikleri ile EKG değişiklikleri, orta ila yüksek dozda tedavi edilen hastalarda yaygın olarak bildirilmiştir ve aşırı dozdan sonra ortaya çıkan ventriküler taşikardi ve fibrilasyon da dahil olmak üzere ciddi Aritmilerden önce geldiği bildirilmiştir. Fenotiyazin alan hastaneye yatırılan psikotik hastalarda ani, beklenmedik ve açıklanamayan ölümler bildirilmiştir.

Pulmoner emboli ve derin ven trombozu vakaları da dahil olmak üzere venöz Tromboembolizm vakaları Antipsikotiklerle bildirilmiştir - frekans bilinmemektedir.

Fenotiyazinler vücut ısısının düzenlenmesine müdahale edebilir. Yaşlı veya hipotiroidizm hastaları özellikle Hipotermiye eğilimli olabilir. Hiperpireksi riski, özellikle sıcak veya nemli hava veya terlemeyi olumsuz yönde etkileyen Anti-Parkinson ilaçları gibi ilaçlarla arttırılabilir.

Nöroleptik tedavi alan hastalarda nadir görülen nöroleptik malign sendrom (NMS) vakaları bildirilmiştir. Sendrom, aşağıdakilerin bir kısmı veya tamamı ile birlikte hipertermi ile karakterizedir: kas sertliği, otonomik instabilite (kararsız kan basıncı, taşikardi, Diyaforez), akinezi ve bilinç değişikliği, bazen stupor veya komaya ilerler. Lökositoz, artmış CPK, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği de oluşabilir. Nöroleptik tedavi derhal kesilmeli ve sendrom ölümcül olabileceğinden güçlü Semptomatik tedavi uygulanmalıdır

Fenotiyazinlerin hormonal etkileri, Galaktore, jinekomasti ve Oligomenore veya Amenoreye neden olabilen hiperprolaktinemiyi içerir. Cinsel işlev bozulabilir ve hamilelik testleri sırasında yanlış sonuçlar görülebilir. Uygun olmayan Antidiüretik hormon sekresyonu sendromu da gözlenmiştir.

Fenotiyazin ilaçları ile ödem bildirilmiştir.

Gebelik, doğum sonrası ve perinatal durumlar, yenidoğanın ilaç yoksunluk sendromu sıklığı bilinmemektedir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli yan etkileri Sarı kartla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Doz aşımı semptomatik ve destekleyici tedavi ile tedavi edilmelidir, ekstrapiramidal reaksiyonlar procyclidin veya benzatropin gibi oral veya parenteral Anti-Parkinson ilaçlarına yanıt verir. Şiddetli hipotansiyon durumunda, vazokonstriktörler ve / veya intravenöz sıvılar gibi dolaşım şokunun tedavisi için tüm prosedürler başlatılmalıdır. Bununla birlikte, sadece vazokonstriktörler metaraminol veya norepinefrin kullanılmalıdır, çünkü epinefrin Fenotiyazin ile etkileşime girerek kan basıncını daha da düşürebilir.

Farmakoterapötik grup: Psikoleptikler, piperazin yapısı ile fenotiyazinler, ATC kodu: n05ab02

Flufenazin dekanoat, piperazin tipi bir fenotiyazin türevi olan güçlü nöroleptik flufenazinin bir esteridir. Ester, intramüsküler enjeksiyon bölgesi tarafından yavaşça emilir ve daha sonra aktif terapötik flufenazine plazmada hidrolize edilir.

Ekstrapiramidal reaksiyonlar nadir değildir, ancak flufenazin belirgin sedatif veya hipotansif özelliklere sahip değildir.

intramüsküler enjeksiyondan sonra flufenazinin plazma seviye profilleri, 2.5-16 haftalık plazma klirensi yarı ömürlerini göstermiştir ve bu da doz ve aralığın her hastanın bireysel gereksinimlerine Uyarlanmasının önemini vurgulamaktadır. Çoğu hastada plazma seviyelerindeki yavaş düşüş, normal olarak 2 ila 4 haftalık aralıklarla Enjeksiyonlarla oldukça kararlı bir plazma seviyesinin elde edilebileceği anlamına gelir.

Psikoleptikler, piperazin yapısı ile fenotiyazinler, ATC kodu: n05ab02

Hiç kimse.

Özel bir gereklilik yok.