Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aflaxene
Naproksen Sodyum
naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS için endikedir:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- romatoid artrit
- Osteoartrit
- ankilozan spondilit
- poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit
naprosyn tabletleri ve ANAPROX DS de aşağıdır:
Belirti ve semptomların hafifletilmesi:
- Tendinit
- Bursit
- Akut iyi
Tedavi:
- Ağrı
- astar dismenore
Yetişkinler:
Romatoid artrit, Artroz (dejeneratif artrit), ankilozan spondilit, akut gut, akut kas-iskelet sistemi hastaları ve dismenore tedavisi.
Çocuklar:
Juvenil romatoid artrit
Aflaxen tabletleri tedavi için endikedir:
- romatoid artrit (RA)
- osteoartrit (OA))))
- ankilozan spondilit (AS)
- tendinit, bursit
- Akut iyi
- astar dismenore (PD)
- Hafif ila orta şiddette ağınızın hafifletilmesi
.
Aflaxen tabletleri, EC - aflaxen ve ANAPROX DS için endikedir:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- romatoid artrit
- Osteoartrit
- ankilozan spondilit
- poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit
aflaxen tabletleri ve ANAPROX DS de aşağıdır:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- Tendinit
- Bursit
- Akut iyi
yonetim:
- Ağrı
- astar dismenore
Genel Dozaj Talimatları
NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox DS'yi ve diger tedavi seçimlerini kullanarak karar vermeden önce naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox ds'nin potansiyel faydaları ve riskleri dikkatlice düşün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN veya ANAPROX DS ile ilk tedaviye yanıtı izlemenizin ardından, doz ve frekans bireysel hastasının istiyaçlarına ve ayarlamalarına.
Koruma için, EC-NAPROSYN tableti yutma sırasında kırılmamalı, ezilmeli ve çiğnenmeli.
NAPROSYN, EC-NAPROSYN ve anaproksin gibi Naproksen için ürünler ve diğer Naproksen ürünleri aynı anda kullanımıdır, çünkü hepsi plazmada Naproksen anyonu'dur.
Romatoid Artrit, Artroz Ve Ankilozan Spondilit
Önerilen naprosyn tabletleri, ANAPROX DS ve EC-NAPROSYN dozları tablosu 1 ' de sunulmuştur.
Tablo 1: Naprosyn tabletleri, ANAPROX DS ve EC-NAPROSYN için önerilen dozlar
NAPROSYN | 250 mg (yarım Tablet) 500 mg | gün iki kez |
ANAPROX DS | 275 mg (yarım Tablet) 550 mg (50 mg sodyum ile Naproksen 500 mg) | gün iki kez |
EC-naprosyn | 375 mg | gün iki kez |
VEA 500 mg | gün iki kez |
Uzun süreli maruz kalma sırasında, Naproksen dozu hasta Kliniği yanıtı bağladı, yukarı ve aşağı ayarlandı. Uzun süreli kullanım için bir günlükçe doz yeterli olabilir. Sabah ve akşam dozlarının eşit olması gerektiği gibi ve ilacin günde iki defadan fazla uygulama olması gerektiği gibi.
Sabah ve akşamın dozlarının fark edilmemesi gerektiği gibi ve ilacinki iki defadan daha sık uyulması genel olarak reaksiyonda bir fark yaratmaz.
Daha sonra dozlar iyi tolere eden hasta, daha sonra yüksek anti-enflamatuarlar/analjetik aktivite kurtarsa, doz 6 aya kadar sinirli süreler için Naproksen 1500 mg/gün'e yükseltir. Bu tür hastalar Naproksen 1500 mg / gün ile tedavi ederken, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir.
Poliartiküller Juvenil İdiyopatik Artrit
Naproksen katı oral formlar, poliartiküller Juvenil idiyopatik artritli Pediatrik hastalarında esnek doz titrasyonuna izin vermeyebilir. Formu, acı ile Ilgili dozaj için ve çocuklarında doz esnektir.
Pediatrik hastalar, 5 mg/kg/gün dozları, 500 mg Naproksen alan yetişkinlere benzerde şeker Naproksen plazma sevileri üretti. Önerilen toplam günlük'ün Naproksen dozu, 2 bölünmüş dozda 10 mg / kg'dır. NAPROSYN tabletleri ile dozaj, 50 kilogramdan daha az olan çocuklar için uygun olur.
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Anaproksen (Naproksen sodyum) tabletlerin önerilen başlangıç dozu 550 mg'dır, ardından her 12 saatte bir 550 mg veya her 6-8 saatte bir 275 mg'dır (550 mg tabletin yarısı). İlk toplam günlük doz 1375 mg'ı (iki buçuk Tablet) geçmeli Naproksen sodyum. Bundan sonra, toplam günlük doz 1100 mg Naproksen sodyumu geçiyor. Naproksenin sodyum tuzu daha sonra hızlı emildi için, Anaproksen, ağrı derhal başlamaları istendiğinde akut ağrı durumları tedavisi için önerilir. NAPROSYN tabletleri de kullanımlabilir. Naprosyn tabletlerin Önerilen başlangı doz 500 mg'dır ve ardından her 6-8 saatte bir 250 mg'dır (500 mg Naprosyn Tabletinin yarısının). Toplam günlük doz 1250 mg Naproksen geçmeli
EC-NAPROSYN, akut ağrı ilk tedavisi için önerilmez, çünkü Naproksen emilimi diger Naproksen için ürünlere kiyasla gecikir.
Akut İyi
Önerilen başlangi dozu, saldır tıkülene kadar her 8 saatte bir 750 mg (bir buçuk Tablet) NAPROSYN Tabletidir. ANAPROX DS ayrica 825 mg (bir buçuk Tablet) başlangıç dozunda ve ardından her 8 saatte bir 275 mg (bir tablet) uygulanabilir. Emilim gecesi nedenle EC-NAPROSYN önerilmez.
diger Naproksen formları ile Değiştirilebillik
Naproksenin farklı doz Sevileri ve formları (örneğin tabletler, tatlandır) değiştiriyor. Güçleri ve formları bu fark dikkattir.
oral kullanım
Yaşar: yaşadıkları insanlar yan etkileri ciddi'nin sonu risk altındadır. Bir NSAİD'İN olması gerektiği gibi, en ince doz ve mümkün olan en kısa sür kullanılabilirdir. Hasta, NSAID tedavisi sırasında gi kanaması için düzenli olarak izlenmelidir'dir.
Tercihen yemek sırasında ve sonrasında
oral kullanımRomatizmal Hastalar (Yetişkinler):
12 saatlik aralıkları 2 dozda 500 mg ila 1G arasında alternatif olarak tek bir uygulama olarak alınır. Aşağıda durumlarında, akut faz için günde 750 mg veya 1 g'lik bir yüksekme doz önerilir:
a) şiddetli gece ağrısı / veya sabah sertliği olan hastalarda.
(B) başka bir antiromatizmal bileşiğinyüksek dozundan Naprosyn'e geçiş yapanda.
c) ağrı baskının semptom olduğu osteoartroz ile.
Çocuklar (5 yaşından büyük): Juvenil romatoid artritli 5 yaşındakiler çoklara günde İki Bölümlü dozda vücut ağrısının kilogramı başına 10 mglık bir doz uyguluyor.
Akut İyi (Yetişkin): Akut iyi için, saldır geçti kadar onu 8 saatte bir 750 mg'lik bir başlangıç doz ve ardından 250 mg'lik bir başlangıç doz önerildi.
Çocuk: 16 yaşındaki çocuklardaönerilmez.
Kaş-iskelet sistemi bozukluları ve dismenore (yetişkinler)), Başlangıçta 500 mg, ardından gerektiği gibi 6-8 saatte bir 250 mg uygulanabilir. İlk gün sonra maksimum günlükte doz günde 1250 mg'dır.
Çocuk: 16 yaşındaki çocuklardaönerilmez.
Yan etki riskinini azaltmak için önerilen en düşük doz, özel yaşamlarda kullanımlıdır.
yaşar: Oyun, aflaksın toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin gerçeklesmine rağmenlik, yaşar aflaksın bağlanışlık plazma fraksiyonunun sanatını göstermektedir.
Böbrek / karaciğer yetmezliği: böbrek veya karaçiğer yetmezliği olan hastalar daha sonra bir doz düşülmelidir'dir. Naprosyn, şiddetli böbrek yetmezliği ve diyaliz hastalarında aflak metaboliti birimi gözlendikinden, başlangıçta Kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az olan hastalarda kontrol edilir.
Tedavi periyodik olarak gözlenen geçişler ve herhangi bir fayda görülmezse ve hoşgörüsüzlük ortaya çıktı kesilmelidir'dir.
Genel Dozaj Talimatları
Aflaxen kullanımına karar verme önce aflaxen ve diger tedavi seçiminin potansiyel faydalarini ve risklerini dikkatlice düşün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
Aflaxen ile ilk tedaviye yanıtı izlemenin ardından, doz ve frekans bireysel hastasının ihtiyaçlarına ve ayarlamalarına ihtiyacı var.
Romatoid Artrit, Artroz ve Ankilozan Spondilit
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde bir iki aflaksen 375 mg tablet (750 mg), günde bir iki aflaksen 750 mg (750 mg) veya günde bir iki aflaksen 500 mg tablet (1000 mg) ' dir. Gün iki kez (sabah ve akşam) Naproksen 250 mg, 375 mg veya 500 mg alan hastalar, toplam günlüklerin dozları tek bir günlüklerin dozları Aflaxen tabletleri ile değiştiriyor.
Uzun süreli kullanım sırasında, Aflaxen tabletlerinin dozu, hasta Kliniği yanıtı bağlantılı olarak yukarı ve aşağı ayarlanabilir. Daha sonra Aflaksen Tablet dozları iyi tolere eden hasta, daha sonra yüksek anti-enflamatuarda/analjetik activitenin gerekli olduğu sinirli süreler için, doz günde bir iki aflaksen 750 mg tablet (1.500 mg) veya üç Aflaxen 500 mg tablet (1.500 mg). Hasta tedavisinde, özel olarak daha yüksek dozlarda, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir. Hasta için en düşünce etkinliği doz aranmalı ve kullanımı. Artritin semptomatik tedavisi genel bir hafta içinde başlar'da, ancak terapi bir fayda elde etmek için iki hafta boyunca tedavi gerekebilir
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Önerilen başlangıç dozunda bir iki aflaxen 500 mg tablettir (1000 mg). Buna ek olarak, iki aflaksen 750 mg tablet (1,500 mg) ve üç aflaksen 500 mg tablet (1,500 mg) recete için kullanılabilir. Bundan sonra, toplam günlük'ün doz iki aflaxen 500 mg tableti (1000 mg) geçiyor.
Akut İyi
İlk gün önerilen doz, günde bir kırmızı iki ila üç aflaksen 500 mg tablet (1,000 ila 1,500 mg), ardından nöbet'e kadar günde bir kırmızı iki aflaksen 500 mg tablet (1,000 mg) ' dir.
Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalarında Doz Ayarlamaları
Böbrek veya karaçiğer yetmezliği olan hastalar ve yaşadıkları daha sonra bir doz düşülmelidir'dir. Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir.
Genel Dozaj Talimatları
Aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen ve anaprox DS'yi ve diger tedavi seçimlerini seçmeden önce aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen ve anaprox DS'NİN potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
Aflaxen tabletleri, EC-AFLAXEN veya ANAPROX DS ile ilk tedaviye yanıtı izlemenin ardından, doz ve frekans bireysel hastasının izlenmesinin kanıtı.
Koruma için, EC-Aflaxen tableti yutma sırasında kırılmamalı, ezilmeli ve çiğnenmeli.
Aflaksen, EC - aflaksen ve anaproksen gibi Naproksen için ürünler ve diğer Naproksen ürünleri aynı anda kullanılabilir, çünkü hepsi plasmada Naproksen anyonu'dur.
Romatoid Artrit, Artroz Ve Ankilozan Spondilit
Aflaxen tabletleri, ANAPROX DS ve EC - aflaxen için önerilen dozlar tablosu 1 ' de listelenmiştir.
Tablo 1: Aflaxen tabletleri, ANAPROX DS ve EC - aflaxen için önerilen dozlar
Aflaxene | 250 mg (yarım Tablet) 500 mg | gün iki kez |
ANAPROX DS | 275 mg (yarım Tablet) 550 mg (50 mg sodyum ile Naproksen 500 mg) | gün iki kez |
EC-afla> | 375 mg | gün iki kez |
VEA 500 mg | gün iki kez |
Uzun süreli maruz kalma sırasında, Naproksen dozu hasta Kliniği yanıtı bağladı, yukarı ve aşağı ayarlandı. Uzun süreli kullanım için bir günlükçe doz yeterli olabilir. Sabah ve akşam dozlarının eşit olması gerektiği gibi ve ilacin günde iki defadan fazla uygulama olması gerektiği gibi.
Sabah ve akşamın dozlarının fark edilmemesi gerektiği gibi ve ilacinki iki defadan daha sık uyulması genel olarak reaksiyonda bir fark yaratmaz.
Daha sonra dozlar iyi tolere eden hasta, daha sonra yüksek anti-enflamatuarlar/analjetik aktivite kurtarsa, doz 6 aya kadar sinirli süreler için Naproksen 1500 mg/gün'e yükseltir. Bu tür hastalar Naproksen 1500 mg / gün ile tedavi ederken, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir.
Poliartiküller Juvenil İdiyopatik Artrit
Naproksen katı oral formlar, poliartiküller Juvenil idiyopatik artritli Pediatrik hastalarında esnek doz titrasyonuna izin vermeyebilir. Formu, acı ile Ilgili dozaj için ve çocuklarında doz esnektir.
Pediatrik hastalar, 5 mg/kg/gün dozları, 500 mg Naproksen alan yetişkinlere benzerde şeker Naproksen plazma sevileri üretti. Önerilen toplam günlük'ün Naproksen dozu, 2 bölünmüş dozda 10 mg / kg'dır. Aflaxen tabletleri ile dozaj, 50 kilogramdan daha az olan çocuklar için uygun olur.
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Anaproksen (Naproksen sodyum) tabletlerin önerilen başlangıç dozu 550 mg'dır, ardından her 12 saatte bir 550 mg veya her 6-8 saatte bir 275 mg'dır (550 mg tabletin yarısı). İlk toplam günlük doz 1375 mg'ı (iki buçuk Tablet) geçmeli Naproksen sodyum. Bundan sonra, toplam günlük doz 1100 mg Naproksen sodyumu geçiyor. Naproksenin sodyum tuzu daha sonra hızlı emildi için, Anaproksen, ağrı derhal başlamaları istendiğinde akut ağrı durumları tedavisi için önerilir. Aflaxen tabletleri de kullanılabilir. Aflaksen tabletlerin Önerilen başlangı doz 500 mg'dır, ardından her 6-8 saatte bir 250 mg (500 mg Aflaksen Tabletinin yarısı) tedavisi gibi. Toplam günlük doz 1250 mg Naproksen geçmeli
EC-Aflaxen, akut ağrı ilk tedavisi için önerilmez, çünkü Naproksen emilimi diger Naproksen için ürünlere kiyasla gecikir.
Akut İyi
Önerilen başlangıç doz 750 mg (bir buçuk Tablet) Aflaxen tablettir, ardından nöbet çoülene kadar her 8 saatte bir 250 mg (yarım Tablet) ' dir. ANAPROX DS ayrica 825 mg (bir buçuk Tablet) başlangıç dozunda ve ardından her 8 saatte bir 275 mg (bir tablet) uygulanabilir. Emilim geceleme nedenle EC-Aflaxen önermez.
diger Naproksen formları ile Değiştirilebillik
Naproksenin farklı doz Sevileri ve formları (örneğin tabletler, tatlandır) değiştiriyor. Güçleri ve formları bu fark dikkattir.
naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS aşağında hasta kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger nsaıd'leri aldiktan sonra astım'a, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonun hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
- Bileşenler herhangi birine aşkı duyarlık.
- Dolasraz duyarlık reaksiyonları potansiyeli nedenle, Aflaxen, ibuprofen, aspirin ve diger steroidal olan anti-enflamatuar ilalara yanıyor duyarlık reaksiyonları (örnek astım, rinit, Nazal polipler, anjiyoödem ve ürtiker) gösterilerde hastalarda kontrendikedir. Bu reaksiyonlar yağcüldür. Bu kapı hastalar aflaxen'e karşı ciddi bir anafilaktik tepki gösteriyor.
- - Kullanım için özel uygulamalar ve Öncüler).
- )
- Öneki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama ve perforasyon hikayesi. Aktif veya peptik ülser/veya aktif gastrointestinal kanama öyküsü (iki veya dahaazla fark ülserasyon ve kanama atağı).
- Aflaxen, gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovasküller kanamaları gibi diger kanamaları olan hastalarda kullanımıdır.
- Hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.
Aflaxen aşağıda hastalarında kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç diger bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger Nsaıd'leri aldiktan sonra astıma, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonları hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
Aflaxen tabletleri, EC - aflaxen ve ANAPROKSEN aşağında hasta kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger nsaıd'leri aldiktan sonra astım'a, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonun hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-NSAİD ile yapılan iki büyük kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının arttayı'nın gösterisidir. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıkan mi'li hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS KULLANIMKTAN kaçın. Son Mİ'Lİ hasta Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı, hasta kalp ıskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserasyonu ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olayları, nsaıd'lerle tedavi edilenlerin hastalarında uyduklarının semptomları olan ve olmaan herhangi bir zaman ortaya çıktı.
NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3-6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2-4'üst Gİ ülseri, şiddetli kanamalı ve nsaıd'lerden kaynayan perforasyonlar meydan geldi'dir. Ancak kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur.
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir advers gi olayı, ciddi bir advers gi olayı hariç tutulana kadar naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi derhal değiştirmeye ve tedaviye başlasın.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), naprosyn tabletleri, ECNAPROSYN veya ANAPROX DS derhal kesilmeli ve hasta Kliniği muayeni yapıcıdır.
Hipertansiyon
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak daha sonra nsaıd'ler, bunun bir CV olayları, yeni bir hipertansiyon başlangıcı ve önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine ihtiyaç duyulabilir. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Ciddi kalp yetmezliği olan hastalar, faydaların kötü olduğu kalp yetmezliği riskinden daha ciddi basması beklenmedikste, NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya anaprox DS kullanımmactan kaçının. Şimdi kalp yetmezliği olan hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalarının izlenmesi.
Her anaproksen tableti 50 mg sodyum içindiğinden (500 mg Naproksen basına 2 mEq) , bu toplam sodyum alimi ciddi şekerde kısıtlanması gerektiği gibi hastalarda düşünülmelidir'dir.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan, ileri böbrek hastası olan hasta Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımı hakkında bilgi yok. Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya anaprox ds'nin böbrek uygulaması, önce var olan böbrek hastası olan böbrek'in yeterli olması bir yoludur.
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox DS başlamadan önce susuz ve hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon ve hipovolemi olan hastalıkta böbrek fonksiyonu izle. Faydaların böbrek fonksiyonunun kötüye kullanılması riskinden daha ciddi ağrı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı kaçın. İlaçları böbrek hastası olan hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veaya ANAPROX DS kullanımı, böbrek fonksiyonun bozulması belirtileri için hasta
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir.
Bu kapı aspirin duyuları hastalarda aspirin ve diger nsaıd'lerlar arasındaapraz Reaktivit bildir, bu kapı aspirin duyumları olan hastalar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kontrendikedir. Mevcut astımı olan hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımında (bilinen aspirin duyarları olmadan), astımın belirti ve Semptomlarındakiler için hastalarıgörüntüleri.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hastalara ciddi cilt reaksiyonlarının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verin ve ilk belgelerinde ve daha sonra Duyduklarının Belirtlerinde Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi kullanma birakın. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS, Nsaıd'lere karşı ilk ciddi cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edilir
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. 30 Haftalık'ta hamile kadınlar (üç aylık trimester) NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN ve anaprox DS ile tedavi edilen bir hastada anemileri belirtileri ve semptomları varsa, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'ler kanamaları riskini artırabilir. Varfarin ve diger antikoagülanların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Naprosyn tabletlerinin, EC-naprosyn ve anaprox ds'nin enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik faaliyetleri, enfeksyon tespitinde tanısal belirtlerinin faydaları azaltılabilir.
Uzun süreli kullanım ve laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Uzun süreli tedavi ile tedavi edilecek 10 G veya daha az başlangıç hemoglobin degerleri olan hastalar hemoglobin degerlerini düzenli olarak degerlendir.
Bu sınıftaki tıbbi ürünlerleyapılan canli çalışmada gözdeki olumsuz bulgulara dayanarak, görme degisikliği ve bozulması durumunda göz muayenelerinin yapımını önerilir'dir.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Naprosyn tabletleri, EC - NAPROSYN ve anaprox DS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında düzenli olarak aşık olan bilgiler hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar orta çıkışa, hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi durdurmalarının ve derhal tıbbi yardım almalarının söyleyin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Hasta enjeksiyonları naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi derhal durdurmalarının ve mümkün olan en kısa surede doktorlarının danışmalarının tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
NAPROSYN tabletleri, ECNAPROSYN ve anaproksin de dahil olmak Özere Nsaıd'lerin ovulasyonda geri bir gece ile ilişkili olabileceğin hamilelik isteyen üreme potansiyeli olan kadınlar tavsayede bulunun (bkz. Belirli Popülasyonlarda kullanım.)
Fetal Toksisite
Hamile kadınlar, fetal duktus arteriosusun farkında olma riski nedenle, gebeliğin30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX ds'nin diger nsaıd'ler ve salisilatlarla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmanın, gastrointestinal Toksisite riskininin artmasive aktivite küçük ve hiç artış olmaması nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarla ilgilenenler kadar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS ile birlikte düşük doz aspirin almamaları gerektini söyleyin.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
8, 16 ve 24 mg/kg/gün siçan dozlarında naproksenin kanserojen potansiyelini degerlendir için 2 yıl bir çalışma yapısıdır (vücut yüzey alanı karşıyıştırmasına dayanarak önerilen maksimum insan günlük Mrhd dozun 1500 mg/gün 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naproksen in vivo kardeş kromatid değişim testi pozitif olarak test edildi, ancak in vitro bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) mutajenik olur.
Doğurganlığının Bozulması
Erkekler çiftlikten 60 gün önce 2, 5, 10 ve 20 mg/kg Naproksen ile oral olarak tedavi asil ve dişiler çiftlikten 14 gün önce ve ilk 7 günkü boyunca aynısı dozlarında tedavi asil. Doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki gözlenmedi (vücut yüzey alanına bağlı 0.13 kat BN h'e kadar).
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterde Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'nin kullanımı, fetal duktus arteriosusun tespit asil riski artır. 30 Haftalık'ta hamile kadınlar (üç aylık trimester) NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veeya ANAPROX DS ile yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yok. Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. bu nedenle, klinik olaraktanın tüm gebelikleri, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum 1500 mg / gün insan günlük'ün dozunun 6 kata. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Hususlar Kliniği
İş ve teslimat
Doğum ve doğum sırasında NAPROSYN tabletlerinin, EC-NAPROSYN veaya ANAPROX DS'NİN etkileri üzerine hicbir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen de dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğumu ihtiyaç olur ve ölüm doğumu içindedir.
Veri
İnsan Kaynakları
Erken doğumu geciktirmek için prostaglandin sentezinin inhibitörleri kullanımında, nekrotizan enterokolit, patent duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematür bebekte doğum gecesinde iç geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Steroidal olan Anti-enflamasyonun fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıklaması) ekserindeki bilinenleri nedenle, hamillik sırasında (özgelikle gebeliğin30. haftan ve üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun 1500 mg / Gün'ünün 13 katı, vücut'un alanınınkiyle mücadele edilebilirliğine), tavşanlar 20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun yaklasık %1'ine eşit bir konsantrasyonda bulundu. Emzirmenin gelisimsel ve sağlıklı yararları, annenin naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'YE olan Kliniği, EC-NAPROSYN veya anaprox ds'nin ve altta yatan maternal durum emzirilen çocuk üzerindeki olan ile birlikte dikkate almak zorunda.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki makinenize dayanarak, NAPROSYN tabletleri, ECNAPROSYN ve anaproksin de dahil olmak daha sonra prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri dönüşlü infertilite ile ilişkili olan yumurta foliküllerinin foliküllerinin rüptürü geciktirebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Gefe kalmada zorluk çekenve infertilite testi geçti kadınlar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'lerinin geri çekimini düşün
Pediatrik Kullanım
2 yaşındaki Pediatri hastalarında güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir. Poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit için pediatrik doz önerileri iyi kontrol asil çalışmalara dayanmaktadır. Diger Pediatri hastaları için yeterli etkinlik ve doz-yanıtı veriliyor mevcut değiştiriyor, ancak poliartikler Juvenil idiyopatik artrit ve diger uygulama deneyimleri, 2 yaş daha fazla pediatrik hasta Naproksen tercihleri 2.5 ila 5 mg/kg'lik tek dozlarının iyi tolere başarıyı'dır gösterir.
Geriatrik Kullanım
Uzun süreli Naproksen uygulaması, 586 hasta için iki çift klinikte çalışmada incelenmiştir. Çalışılan hasta 98'i 65 yaş ve üstün, 98 hasta 10'u 75 yaş ve üstündeydi. Naproksen, 6 aya kadar günde iki kez 375 mg veeya günde iki kez 750 mg dozlarında uygun. Bazılarında karaçiğer ve böbrek fonksiyonlarının değiştirilmesi iç laboratuar testlerinde geçici anormallikler gözlemleniyordur, ancak fark yaşam grupları arasında anormal değerler ortaya çıktı fark yok.
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir. Bu bulgun Kliniği önemi belirsiz'de, ancak bazi yaşar hastalarında Sırpça Konsantrasyonundaki artışın, verilen doz başına advers olay oranındaki bir artışla ılişkili olmamkündür.
Deniyorum, geriatrik hastalar steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarının bazi yan etkileri özel duyarlı olabileceklerini göstermektedir. Yaşam ve zayiflamış hastalar, bu olaylar meydanında geldiginde peptik ülser ve kanamamı daha az iyi tolere ederler'dir. Ölümcül Gİ olayları kendiliğinden gerçekleşir.
Naproksenin temel olarak bubrek tarafından elimine edildiğinin bilinci ve bubrek yetmezliği olan bu ilaca toksik tepki riskki dahayüksek olabilir. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Geriatrik hastalar, steroidal olan Anti-enflamasyon ilaclarının uygulanması prostaglandin oluşumunun azalmasından kaynaklanan bir tür böbrek toksiti alma riski daha yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Yüksek dozlar olma ve bu konuda doz ayarlamalarının olmamasının nedeni durumlarında dikkatli olmalarıdır. En düşünce etkinliği dozu kullanımınız önerilir'inizdir.
Böbrek yetmezliği
Naproksen için ürünler orta ila şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım (Kreatinin klirensi < 30 mL / dak).
- )
- Öneki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama ve perforasyon hikayesi. Aktif veya peptik ülser/veya aktif gastrointestinal kanama öyküsü (iki veya dahaazla fark ülserasyon ve kanama atağı).
- Aflaxen, gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovasküller kanamaları gibi diger kanamaları olan hastalarda kullanımıdır.
- Hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.
4.4 kullanım için özel uyarlar ve Öncülertüm hastalarda:
Nsaıd'lerle uzun süreli tedavi veen hastalar, Advers olayları izlemek için düzenli tıbbi gözetim altın tutulabilirdir.
yaşar:
Prostaglandin sentetaz inhibitörleri kullanımı hasta ciddi gastrointestinal yan etkiler orta çıkışa. Gastrointestinal ülser ve kanama gelme riski, uygulama süresi ve Aflaxen dozu ile artar. Bu risk belirli bir hasta popülasyonuyla günahtır, ancak yaşam ve zayıflamış bireler gastrointestinal ülserasyon ve kanamaya digerlerinin daha sonra kötü toleranslarını gösterir. Prostaglandin sentetaz inhibitörlerine atfedilen yağcül gastrointestinal etkilerinçok bu popülasyonda meydanana geldi.
Aflaxen ' in antipiretik ve anti-inflamatuvar faaliyetleri ateş ve iltihabi azaltılabilir ve bu şekerde tanısal aştarlıklar azaltılabilir.
Solunum yolu hastaları:
Nsaıd'nin bu tür bir hastada Bronkospazmı tetikledigi bildir, bronşiyal astım'ın hikayesi ve astım'ın hikayesi olan hastalara uyuyordur.
Aflaxen trombosit agregasyonunu azaltır ve kanama'nın süresini uzat. Kanama sürelerini belirlerken bu etki dikkate alınmalıdır.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, akut interstisyel nefrit, Hematüri, proteinüri, böbrek papilla nekrozu ve bazen aflaxen ile ilişkili nefrotik sendrom raporudur.
Prostaglandin üretiminin azalmasının nasıl kullanılacağı böbrek yetmezliği
Bir Nsaıd'nin uygulanması prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve böbrek yetmezliliğine neden olabilir.- KONTRENDİKASLAR).
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımım
Aflaksen, glomerüller filtrasyon yoluyla idrar atılarakbüyük öldüğünüzde, bubrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanımı ve serum kreatinin ve / ve Kreatinin klirensininin izlemesinin Öner ve hasta yeterliliğinizdir. Aflaxen, Kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az olan hastalarda kontrendikedir.
Hemodiyaliz, yüksek protein bağlanması, plazma consantrasyonunu azalmaz.
Bazi hastalar, özel böbrek kan akişi bozulmuşlar, örnekler. = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = = * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi Bu hastalıkta aflaksen metabolitlerinin aşığı birikme olmadığının önlemesi için günlüklerin dozun azaldığı düşüncülmelidirdir
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında kullanım
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli olur.
Yaşalara yüksek dozda aflaklar verilmesinde dikkatli olunmalıdır, çünkü bu tür hastalarda proteinlerin bağlandığı aflaklar miktarının arttuğuna dair kanıtlar vardır. Aflaxen anti-inflamatuarlar, analjetik ve antipiretik bir etki sahibinden, bazi enfektif belirtileri maskelenebiliyor.
Kronik alkolik karaciğer hastası ve muhtemelen diger siroz formları aflaksın toplam plazma ünsantrası azalırken, ancak aflaksın plazma ünsantrası artar bağlıyor. Bu bulgun aflaxen dozu için önemi bilimemektedir, ancak en düşüklüğü etkinliği dozun kullanımı önerilir'dir.
Steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarında olduğu gibi, bir veya daha da fazla karaciğer fonksiyon testinde sanatlara meydan okuyor. Karaciğer anormallikleri, doğrudan toksisiteden ziyade aşk duyarlık bağlanabilir. Sarılık ve hepatit de dahil olmak daha fazla ciddi karaciğer reaksiyonları (bazi hepatit vakaları yağcül) bu ilaçla ve diger steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçları bildir. Çaprazlama reaktif görüntü.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon:
Tüm Nsaıd'lerde ölümcüllecek gi kanaması,ülserasyon ve perforasyon, uyarı semptomları olan ve olamayan ve ciddi Gİ olacakları hikayesi olan tedavi sırasında herhangi bir zaman bildir.
Gİ kanaması, ülserasyon ve perforasyon riski, özel alkol, sigara ve yaşar birlikte kullanımında kanama'da ve perforasyon ile suç ortağı olan ülser hikayesi olan nsaid dozlarının artmasıyla daha da yüksektir. Bu hasta mevcut en düşünce dozda tedaviye başlamadır.
Özel yaşamları Gİ toksisiti olan hastalar, özel tedavinin ilk aşamalarında karınları (özel Gİ kanaması) bildir.
Oral kortikosteroid ve varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve aspirin gibi trombosit Agregasyon inhibitörleri gibi ülserasyon ve kanama riskini arttırırlar. Bir kortikosteroid Aflaksen ile değiştirilir ve ikame kısmen ve tamamen gerçekleşirse, kortikosteroid tedavisinin kesilmesinin dikkate alınmasının gereken olaganönlemleri alınır.
AFLAXEN alan hasalarında gi kanaması ve ülkenizin meydanına gelin, tedavi kesilmelidir'dir.
koruucu ajanlarla kombinasyon tedavisi Bu hasta iç ve aynı anda doz aspirin ve gastrointestinal risk artırabilecek diger ilaclara ihtiyaç duygu hasta iç (örneğin misoprostol ve proton pompa inhibitörleri) düşülmelidir'dir.
Hematolojik
Pihtilaşma bozuklugu olan ve hemostazı bozan ilaç tedavisi alan hastalar, aflaksen içeren ürünler uygulamasında dikkatli bir şekerde izlemelidir'dir.
Kanama riski yüksek olan ve aflaksen ile birlikte kumarin kapakları ve heparin gibi tam anti-caogulation tedavisi alan hasta kanama riski yüksek. Bu durumda faydalar risklere karşı tartılır. Durumu, aflaxen ' in yüksek dozda heparin (veya kapakları) ile birlikte kullanımı önerilmez.
Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar
Duyarlık bireylinde duyarlık duyuları orta çıkışa tepki veriyordur. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar, aspirin, diger steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçları ve aflaksin içeren ürünlere aşığı duyarlık ve Maruz Kalma öyküsü olan ve olan hastalarda ortaya çıkabilir. Ayrica anjiyoödem öyküsü, bronkospastik reaktif (örn. astımım), rinit ve burun polipleri olan kiş de ortaya çıkılabilirler.
Anafilaksi gibi anafilaktoid reaksiyonlar.
Steroidler
Tedavi sırasında steroid dozu azalsa ve orta kaldırsa, steroid dozu yavaş yavaş azalmalı ve adrenal yetmezlik ve artrit semptomlarının alevlenmesi de dahil olmak dahaazla advers reaksiyon belirtileri varsa hasta yakından izlenmelidir'dir.
Göz etkinlikleri
Çalışmalar, Aflaxen ' in uygulanmasından kaynayan gözde herhangi bir değişiklik'i gösteriyor. Nadir durumlarda, aflaxen de dahil olmak özere nsaıd'lerinin kullanımının papillit, Retrobulbar optik nevrit ve papilloödem gibi olumsuz Göz hastaları bildir, ancak neden-sonuç ilişkisi belirlenemez, buna velet aflaxen içeren ürünlerle tedavi sırasında görme bozuklugu gelistiren hastalar oftalmolojik muayeneye tabi tutulmaıdır.
Kardiyovasüller ve serebrovasüller
Hipertansiyon hikayesi ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği olan hastalar, NSAID tedavisi ile birlikte siv retansiyonu ve ödem bildir.
Aflaksen alan bazılarında hafif periferik ödemi gözlendi. Metabolik çalışmalarda sodyum retansiyonu bildir, şükeli veya kalp yetmezliği olan hastaların aflaxen alma riski daha yüksek.
Klinik çalışma ve epidemiyoloji, coxibs ve bazi Nsaıd'in (özel yüksek dozlar ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) iç düşünce bir sanat riski ile ilişkili olabileceklerini göstermektedir. Ödüller aflaksen kullanımının (günde 1000 mg) daha sonra bir riskle nasıl başa çıkılacağını gösterir, belirli bir risk göz ardı edilmez.
Kontrol hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerelik iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve/veya serebrovasküller hastası olan hasta sadece dikkatli bir ayrıdır, sonra aflaks ile tedavi edilmelidir'dir. Kardiyovasküler olaylar için risk faktörleri olan hastalar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara) uzun süreli tedaviye başlamadan önce benzer hususlar yapıyor.
Dermatolojik
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak üz bazıları olan ciddi cilt reaksiyonları ,Nsaıd'lerin kullanımı ile çok nadir bildir (bkz. 4.8). Hasta, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altında görünmektedir: çocuk durumu tedavinin ilk ayında orta çıktı reaksiyonun başlangıcısıdır. Aflaxen, döküntü, mukozal lezyonlar ve daha sonra bilgi duyduklarından sonra belirtilerinin ilk ortaya çıkması durumunda kesilmelidir'dir. Cilt hassas hale gelirse ve kabarcikler ve psödoporfirinin diger semptomları ortaya çıktı, tedavi kesilmeli ve hasta yakından izlenmelidir'dir.
Siklooksijenaz - 2 seçici inhibitörleri de dahil olmak özere diger nsaıd'lerle kombinasyon
AFLAKSEN için ürünlerin ve seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere, Nsaıd'lerin kombinasyonu, nsaıd'lerle ılgili ciddi advers reaksiyonlara neden olma riskiyle Ilgili olma önerilmez.
SLE ve dişik bağ dokusu hastaları:
Kadın Doğurganlığı:
Aflaksen kullanımı, siklooksijenaz/prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen herhangi bir ilaç gibi, doğurganlığa zarar verebilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlar için önerilmez. Adanmışlık zorlanan çeklere ve infertilite testlerine izin verin.
Testlerde girişim:
Aflaxen ' in adrenal fonksiyon testlerinin 48 saat önce geçmesi durdurumu önerilmektedir, daha sonra aflaxen 17-ketojenik steroidler için temel testler yapıyordur bozulabilir. Benzer şekerde, aflaxen idrarda bazı5-hidroksiindolas asit testlerine müdahale edebilir.
Laboratuvar testlerinde (karaciğer fonksiyon testi gibi) sporadik anormallikler Aflaxen alan hastalarında meydanana geldi'dir, ancak hicbir testte Toksisiteyi gösterir açık bir eğitim gözlenmedi.
Laktoz İçerir:
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-nsaid ile yapılan iki büyük, kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının artiğinin buldu. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıkmalı ' Lİ hastalarda aflaksen kullanımmactan kaçının. AFLAXEN, yakin zamanda ortaya çıkan mi'li hastalarında kullanılan, hasta kalp iskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserası ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olaylar, nsaıd'lerle tedavi asil bir şekilde hastalarında uyarı olan semptomları olan ve olmaan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3 ila 6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2 ila %4'. Bununla birlikte, kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir advers gi olayından sonra şükelenildikinde derhal değiştirdim ve tedaviye başlasın ve ciddi bir advers gi olayı hariç tutulana kadar Aflaxen'i durdurun.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), Aflaxen'i sürekli'nin durdurun ve hasta Kliniğini değiştiriyor.
Hipertansiyon
Aflaxen de dahil olmak, nsaıd'ler, bunun bir CV olayı, artmasina katkida bulunabilecek önceden var olan hipertansiyonun yeni bir başlangıcına ve kötüleşmesine histiyaç duyulabiliyor. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Faydalar kötü kalp yetmezliği riskinden dahaazla acı basması beklenmedikçe, kötü kalp yetmezliği olan hastalarda aflaksen kullanımı kaçın. Yani kalp yetmezliği olan hastalarda Aflaxen kullanımında, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalar izle.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan ileri böbrek hastası olan hastalarda aflaksen kullanımı hakkında bilgi yoktur. Aflaxen ' in böbrek etkinlikleri, önceden var olan böbrek hastası olan böbrek yetmezinin ilerlemesini hızlandırıyor.
Afla tedavisine başlamadan önce susuz veaya hipovolemi hastalarında doğru hacim durumu. Aflaks kullanımı sırasında böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidrasyon ve hipovolemi olan hastalarda böbrek fonksiyonu izle. Faydalarınböbrek fonksiyonun kötüleşmesi riskinden daha fazla acı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan aflaksen kullanarak kaçının. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir. Bu kapı aspirin duyarlı hastalarda aspirin ve diger nsaıd'lerlar arasındaapraz Reactivite bildir, aflaxen bu kapı aspirin duyarlı olan hastalarda kontrol eder. Aflaxen, önceden var olan astımı olan hastalarda (bilinen aspirin duyduktan sonra) kullanımında, astımın belirti ve Semptomlarındakiler için hastalar izle
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hasta ciddi Cilt reaksiyonun belirti ve Semptomları hakkinde bilgi verinde ve ilk doküntülerinin belirtileri orta çıkışında Aflaxen kullanımı birakın.
Aflaxen, Nsaıd'lere karşı daha önce ciddi Cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edildi.
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar Aflaxen de dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. Aflaksen ile tedavi asil bir hastada anemi belirtileri ve semptomları varsa, hemoglobin ve hematokrit izliyor.
Aflaxen de dahil olmak dahaazla nsaıd'ler kanamaları riskini artırabilir. Bozuklukları, varfarin, diger Antikoagülanların, eşzamanlıların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Aflaxen ' in inflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik faaliyetleri, enfeksyonlarının saptanmada tanısal belirtinin yararı azaltılabiliyor.
Laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Aflaxen ile tedaviye başlamadan önce ve adanmışlık eden tedavi sırasında düzenli olarak aşık olan bilgiler hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Aflaxen, diger nsaıd'ler gibi, gi şişelere ve nadir ülser ve kanama gibi ciddi gi yan harekete ihtiyaç duyulabilirr, bu da hastaneye yatlara ve hatta ölülere ihtiyaç duyulabilirr. Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar'ın ortaya çıkışı, hastalara aflaxen almaması ve derhal tıbbi tedavi almalarının söleyinin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Aflaxen, diger nsaıd'ler gibi, eksfolyatif dermatit, SJS ve on gibi'dir. Hastalara döllerinin gelişlerine Aflaxen'i derhal durdurmalarının ve mümkün olan en kısa surede doktorlarının danışmalarının tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
Hamillik isteyenen Üremeyi potansiyeli olan kadinlara, aflaxes de dahil olmak nsaıd'lerinin ovulasyonda geri döndüğü bir gece ile ilişkili olabileceğin konusunda tavsayede bulunun.
Fetal Toksisite
30.gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hastalara, aflaksen ' in kendi nsaıd'lerinin ve salisilatlarıyla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmasının, gastrointestinal Toksisite riskinin artmasın ve küçük ve hiç artış olmamasının nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarıyla ilgilendiği kadar Aflaxen ile birlikte düşüğü doz aspirin almamaları gerektiğini söyledi.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
Kilo, 8 mg/kg/gün, 16 mg/kg/gün ve 24 mg/kg/gün dozlarında naproksenin kanserojen potansiyesini değiştirmek için iki yıl bir çalışma yapıcıdır (vücut yüzey alanı karşıyıyordurmana dayanarak önerilen maksimum 1.500 mg/gün insan günlük'ün dozunun 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naprosyn Süslemenin mutajenik potansiyelini değiştirmek için tamlanmamıdır.
Doğurganlığının Bozulması
Naproksenin erkek veya kadın doğurganlığı özerindekileri değiştiriyor.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterde aflaxes de dahil olmak, fetal duktus arteriosusun tespit edinimi riskini arttiracaktır. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar Aflaxen de dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar ile başa çıkmak için yeterli ve iyi kontrol asil bir çalışma yoktur verin'dir.
Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. Klinik olaraktanın tüm gebeliklerin popülasyonu, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2 ila %4 ve gebelik kaybı için ila'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum günlük'ün insan dozunun 6 kata 1.500 mg / gün. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen sodyum gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasına neden olur
Hususlar Kliniği
İş Ve Teslimat
Aflaxen ' in doğum ve doğum sırasında etkileri üzerine hicbir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen sodyum da dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğuma neden olur, distokya iç hastalıkları arttır ve ölüdoğum iç hastalıkları arttır.
Veri
İnsan Kaynakları
İlk doğan için prostaglandin sentezinin inhibitörleri ile nekrotizan enterokolit, patentli duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematüre bebekte doğum gecesinde geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Bu sınıftaki ılaçlarınsan fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıkkı)
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum insan günlük'ün dozunun 13 kata 1.20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen sodyum gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasına neden olur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınlar sütünde plazmanın yaklaş %1'lik bir konsantrasyonda bulundu. Güvendiğiniz ve sağlıklı yararlarınız, annenin aflaks için klinik bakım ve aflaks için veya altta yatan maternal durum emin olabilirsiniz çocuk bakım durumu olabilir, ancak birlikte dikkate alabilir.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki makinize dayanarak, aflaxes de dahil olmak daha sonra prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri infertilite ile ilişkili olan yumurta foliküllerinin foliküllerinin rüptürü geciktirebilirve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Kalmada zorluk çekenveya infertilite testi geçenler kadınlar Aflaxes de dahil olmak üstün nsaıd'lerin geri çekilmesini düşün
Pediatrik Kullanım
Pediatrik Popülasyonlarda Aflaxen ' in güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Naproksen ve metabolitlerinin temel olarak nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı bilinmekte ve nasıl kullanılacağı bu ilaca karşı savunucuların tepki riski daha yüksek olabilir. Acı çekmesi böbrek fonksiyonun azalması olabilir daha sonra yüksek olan, bu hasta popülasyonunda dikkatli olanmesi önerilirve böbrek fonksiyonun izlemesinin yararlı olabilir
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-NSAİD ile yapılan iki büyük kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının arttayı'nın gösterisidir. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman Mİ'Lİ hasta Aflaksen tabletleri, EC-aflaksen ve anaprox DS kullanımı kaçın. Yakın zaman orta çıkış MI'Lİ hasta Aflaksen tabletleri, EC-AFLAKSEN ve ANAPROKSİN kullanımı, hasta kalp ıskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserasyonu ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olayları, nsaıd'lerle tedavi edilenlerin hastalarında uyduklarının semptomları olan ve olmaan herhangi bir zaman ortaya çıktı.
NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3-6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2-4'üst Gİ ülseri, şiddetli kanamalı ve nsaıd'lerden kaynayan perforasyonlar meydan geldi'dir. Ancak kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur.
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir Gi Advers olayı, ciddi bir gi advers olayı hariç tutulana kadar aflaksen tabletleri, EC-aflaksen veya ANAPROKSİN ile derhal Degerlendir ve tedaviye başlasın.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), aflaxen tabletleri, ECAflaxen veya anaproxen derhal kesilmeli ve hasta Kliniği muayeni yapıcıdır.
Hipertansiyon
Aflaksen tabletleri, EC - AFLAKSEN ve anaproksin bile olmak daha da fazla nsaıd'ler, bunun bir CV olayları, yeni bir hipertansiyon başlangıcı ve önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine ihtiyaç duyulabilir. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Faydalar'ın kötü kalp yetmezliği riskinden daha fazla fazla acı basması beklenmedikçe, kötü kalp yetmezliği olan hastalar aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen veya anaproksin kullanımı kaçın. Yani kalp yetmezliği olan hasta Aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen veya anaproksin kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalar'ı izle.
Her anaproksen tableti 50 mg sodyum içindiğinden (500 mg Naproksen basına 2 mEq) , bu toplam sodyum alimi ciddi şekerde kısıtlanması gerektiği gibi hastalarda düşünülmelidir'dir.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan, ileri böbrek hastası olan hasta Aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen veya anaproksin kullanımı hakkında bilgi yok. Aflaksen tabletleri, EC-AFLAKSEN veya anaproksin böbrek hastası, önce var olan böbrek hastası olan böbrek tabletlerinin nasıl kullanılacağını biliyor.
Aflaksen tabletleri, EC - AFLAKSEN ve anaprox DS başlamadan önce susuz ve hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. Aflaxen tabletleri, EC - aflaxen ve ANAPROX DS kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon ve hipovolemi olan hastalıkta böbrek fonksiyonu izle. Bununla ilgili olarak, hasta olan hasta Aflaksen tabletleri, EC - aflaksen ve Anaproksin kullanımlaktan kaç, faydalarınböbrek fonksiyonun kötüleşmesi riskinden dahaağır basması beklenmedikce. İleri böbrek hastası olan hasta aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen veya anaproksin kullanımı, böbrek fonksiyonun kötüleştirmesi belirtileri için hasta isliyin
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir.
Bu tür bir aspirin duyusu olan hastalar aspirin ve diger Nsaıd'lerle aktif olarak girer, bu aspirin duyusu olan hasta aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen ve ANAPROKSİN kontrol edilir. Astımı olan hastalar Aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen veya anaproksin kullanımı (bilinen aspirin duyarları olmadan), astımın belirti ve Semptomlarindakiler için hastalar'ı izleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hasta ciddi cilt reaksiyonun belirti ve Semptomları hakkında bilgi ver ve ilk dokunun bilgi verimi ve ilk dokunun orta çıkışında Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen veya anaproksin kullanımı birakın. Aflaksen tabletleri, EC-AFLAKSEN ve ANAPROKSİN, nsaıd'lere hazırlık ciddi cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edilir
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin30. haftan (üç aylık trimester) hamile kadınlarda Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. Aflaksen tabletleri, EC-AFLAKSEN veya anaproksin ile tedavi asil bir hasta anemisi belirtileri ve semptomları yaşar, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.
Aflaxen tabletleri, EC - aflaxen ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'ler kanamaları riskini artırabilir. Varfarin ve diger antikoagülanların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Aflaxen tabletlerin, EC-AFLAXEN ve anaproksinin inflamasyonun ve muhtemelen ateş azaltmada farmakolojik aktivite, enfeksiyonun saptanmada tanısal belirtinin yararı azaltılabilir.
Uzun süreli kullanım ve laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Uzun süreli tedavi ile tedavi edilecek 10 G veya daha az başlangıç hemoglobin degerleri olan hastalar hemoglobin degerlerini düzenli olarak degerlendir.
Bu sınıftaki tıbbi ürünlerleyapılan canli çalışmada gözdeki olumsuz bulgulara dayanarak, görme degisikliği ve bozulması durumunda göz muayenelerinin yapımını önerilir'dir.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen veia ANAPROX DS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında bilgiler düzenli olarak hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar orta çıkış, hasta Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen veya ANAPROX DS'yi durdurmalarının ve derhal tıbbi yardım almalarının söyleyin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Hastalara dölüntü gelistirince Aflaxen, EC-Aflaxen veya anaproxen tabletlerini derhal durdurmalarini ve mümkün olan en kısa surede doctorlara danismalarini tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
Aflaxen tabletleri, ECAflaxen ve anaproksin de dahil olmak üzere Nsaıd'lerin ovulasyonda geri döner bir gece ile ilişkili olabileceğin konusunda hamillik isteyen üreme potansiyeli olan kadınlar tavsayede bulunun (bkz. Belirli Popülasyonlarda kullanım.)
Fetal Toksisite
Fetal duktus arteriosusun farkında olma riski nedenle, gebeliğin30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hastalara, aflaksen tabletlerin, EC-Aflaksen ve ANAPROKSİNİN diger nsaıd'lerle ve salisilatlarla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmanın, gastrointestinal Toksisite riskininin artmasive etkinlik küçük ve hiç sanat olmaması nedenle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarıyla tedavi edilenlere kadar aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen ve anaproksin ile birlikte düşük doz aspirin almamaları gerektiğini söyledi.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
8, 16 ve 24 mg/kg/gün siçan dozlarında naproksenin kanserojen potansiyelini degerlendir için 2 yıl bir çalışma yapısıdır (vücut yüzey alanı karşıyıştırmasına dayanarak önerilen maksimum insan günlük Mrhd dozun 1500 mg/gün 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naproksen in vivo kardeş kromatid değişim testi pozitif olarak test edildi, ancak in vitro bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) mutajenik olur.
Doğurganlığının Bozulması
Erkekler çiftlikten 60 gün önce 2, 5, 10 ve 20 mg/kg Naproksen ile oral olarak tedavi asil ve dişiler çiftlikten 14 gün önce ve ilk 7 günkü boyunca aynısı dozlarında tedavi asil. Doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki gözlenmedi (vücut yüzey alanına bağlı 0.13 kat BN h'e kadar).
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üç aylık Trimesterinde Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen ve anaproksin kullanımı, fetal duktus arteriosusun tespit riski vardır. Gebeliğin30. haftan (üç aylık trimester) hamile kadınlarda Aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar Aflaksen tabletleri, EC-AFLAKSEN veya anaproksin ile Ilgili yeterli ve iyi kontrol asil bir çalışma yokktur. Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. bu nedenle, klinik olaraktanın tüm gebelikleri, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum 1500 mg / gün insan günlük'ün dozunun 6 kata. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Hususlar Kliniği
İş ve teslimat
Doğum ve doğum sırasında Aflaxen tabletlerin, EC-AFLAXEN veya Anaproxin ' in etkileri üzerine hicbir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen de dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğumu ihtiyaç olur ve ölüm doğumu içindedir.
Veri
İnsan Kaynakları
Erken doğumu geciktirmek için prostaglandin sentezinin inhibitörleri kullanımında, nekrotizan enterokolit, patent duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematür bebekte doğum gecesinde iç geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Steroidal olan Anti-enflamasyonun fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıklaması) ekserindeki bilinenleri nedenle, hamillik sırasında (özgelikle gebeliğin30. haftan ve üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun 1500 mg / Gün'ünün 13 katı, vücut'un alanınınkiyle mücadele edilebilirliğine), tavşanlar 20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun yaklasık %1'ine eşit bir konsantrasyonda bulundu. Emzirmeningelissel ve sağlıklı yararları, annenin aflaxen tabletleri, EC-Aflaxen veya ANAPROX DS'YE olan Kliniği, EC-Aflaxen veyaxen tabletleri, EC-Aflaxen veaxen veaxen altta yatanın hasta olduğu eminilen çocuk üzerindeki olan İle birlikte dikkate almak zorunda.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki makinenize dayanarak, aflaxen tabletleri, ECAflaxen ve anaproksin de dahil olmak daha sonra prostaglandin aracılı Nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri dönüşlü infertilite ile ilişkili olan yumurta foliküllerinin foliküllerinin rüptürü geciktirebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Gefe kalmada zorluk çek ve infertilite testi geçti kadınlar Aflaksen tabletleri, EC-Aflaksen ve anaproksin de dahil olmak özere nsaıd'lerinin geri çekilmesini düşün
Pediatrik Kullanım
2 yaşındaki Pediatri hastalarında güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir. Poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit için pediatrik doz önerileri iyi kontrol asil çalışmalara dayanmaktadır. Diger Pediatri hastaları için yeterli etkinlik ve doz-yanıtı veriliyor mevcut değiştiriyor, ancak poliartikler Juvenil idiyopatik artrit ve diger uygulama deneyimleri, 2 yaş daha fazla pediatrik hasta Naproksen tercihleri 2.5 ila 5 mg/kg'lik tek dozlarının iyi tolere başarıyı'dır gösterir.
Geriatrik Kullanım
Uzun süreli Naproksen uygulaması, 586 hasta için iki çift klinikte çalışmada incelenmiştir. Çalışılan hasta 98'i 65 yaş ve üstün, 98 hasta 10'u 75 yaş ve üstündeydi. Naproksen, 6 aya kadar günde iki kez 375 mg veeya günde iki kez 750 mg dozlarında uygun. Bazılarında karaçiğer ve böbrek fonksiyonlarının değiştirilmesi iç laboratuar testlerinde geçici anormallikler gözlemleniyordur, ancak fark yaşam grupları arasında anormal değerler ortaya çıktı fark yok.
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir. Bu bulgun Kliniği önemi belirsiz'de, ancak bazi yaşar hastalarında Sırpça Konsantrasyonundaki artışın, verilen doz başına advers olay oranındaki bir artışla ılişkili olmamkündür.
Deniyorum, geriatrik hastalar steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarının bazi yan etkileri özel duyarlı olabileceklerini göstermektedir. Yaşam ve zayiflamış hastalar, bu olaylar meydanında geldiginde peptik ülser ve kanamamı daha az iyi tolere ederler'dir. Ölümcül Gİ olayları kendiliğinden gerçekleşir.
Naproksenin temel olarak bubrek tarafından elimine edildiğinin bilinci ve bubrek yetmezliği olan bu ilaca toksik tepki riskki dahayüksek olabilir. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Geriatrik hastalar, steroidal olan Anti-enflamasyon ilaclarının uygulanması prostaglandin oluşumunun azalmasından kaynaklanan bir tür böbrek toksiti alma riski daha yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Yüksek dozlar olma ve bu konuda doz ayarlamalarının olmamasının nedeni durumlarında dikkatli olmalarıdır. En düşünce etkinliği dozu kullanımınız önerilir'inizdir.
Böbrek yetmezliği
Naproksen için ürünler orta ila şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım (Kreatinin klirensi < 30 mL / dak).
Aflaxen aldıktan sonra baş dönmesi, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozukluğu veya depresyon gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Hasta bu veya benzeri yan etkileri yaşarsa, makine kullanmamalı veya kullanmamalısınız.
Aşağıdaki yan etkiler Etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır:
- Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
- gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
- Hepatotoksisitler
- Hipertansiyon
- Kalp yetmezliği ve ödem
- Böbrek toksisi ve hiperkalemi
- Anafilaktik Reaksiyonlar
- Şiddetli Cilt Reaksiyonları
- Hematolojik Toksisite UL>
klinik deneme deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenenleri yanıtımabilir.
Bu sınıftaki tüm ilaçlarda olduğu gibi, advers olaylarınınki ve şiddeti çeşitli faktörlere bağlanır: ilaç dozu ve tedavi süresi, yaş, cinsiyet, hasta fizikselliği durumu, tüm eşzamanlı tıbbi teshisler ve bireysel Risk faktörleri. Aşkıdakı yan etkinlikler, sıklık ve ilaç kullanımı ile bu advers olaylar arasında nedensel bir ılişki olasılağına bağlı olarak üç bölüm ayrıdır. "Muhtemel nedensel ilişki" olaraklistelenen bu reaksiyonlarda, ılaç kullanımı ile bildir olan olay arasında nedensel bir ilişki olduuna dair kanıtların bulunması her advers olay için en az bir vaka vardır. Bildir ADVERS REAKSİYONLAR, üç aylıkken iki çift cinsel ilişki Kliniği çalışmanınve dokuz aylıkken açık etiket uzamasınınsonuçlarına dayanıyordurdu. Toplam 542 hasta, çift kör fazda veaya dokuz aylık'a açık etiketli uzatma sırasında Aflaxen tabletleri aldi. 232 Aflaxen Tablet alan bu 542 hasta 167'si başlangiçta Naprosyn ® ile tedavi asil ve 143'ü başlangiçta plasebo ile tedavi asil. Aflaxen tabletleri alan hastalar tarafınızdan görüntülenebilir yan bilgiler vücut sistemi tarafınızdan görüntülenebilir. Naproksen ile gözlenen ancakflaksen tabletlerinin kontrolünün çalışmasında bildir bu ADVERS REAKSİYONLAR italik olarak yazıcıdır
Çift kör ve açık etiketleme Kliniği çalışmalarda en sık görülen advers olayları baş ağrısı (), ardından dispepsi () ve grip sendrom () ıdi. Hastaların %3 ila %9'unda meydandan gelen dileğini ifade eder.
Hastaların %3'ünde ortaya çıkıyorlar.
Insidans %1 ' den büyük (muhtemel nedensel ilişki)
Bir bütün olarakvücut - Ağrı (sırt)*, ağrı*, enfeksiyon*, ateş, yaralanma( Kaza), asteni, göğüs ağrısı, baş ağrısı (), kavrama sendrom ().
Gastrointestinal - Mide bulantısı*, işhal*, kabızlık*, karın ağrısı*, şişkinlik, gastrit, kuzma, disfaji, dispepsi (), mide Eki*, stomatit.
Hematolojik - Anemi, Ekimoz.
Solunum yolu - Farenjit*, rinit * sinüzit*, bronzit, öksürük arttı.
Böbrek - İdrar Yolu Enfeksyonu*, Sistit.
Dermatolojik - Dök kuntu*, dök kuntu*, ekimoz*, purpura.
Metabolizma ve beslenme - Periferik ödem, hiperglisemi.
Merkezi sinir sistemi - Baş Döner, Parestezi, Uykusuzluk, Uyuşuk*, Baş Döner.
Kardiyovasküler sistem - Hipertansiyon, ödem*, dispne*, çarpıntı.
Kaş-İskelet Sistemi - - Kramplar (bacak), miyalji, artralji, eklem hastaları, tendon hastaları.
Özel Duyular - Kulak Çınlaması*, Işitme Bozuklugu, Görme Bozuklugu.
genel - Susadım.
Insidans %1'in Altın (Muhtemel nedensel İlişki)
Bir bütün olarakvücut - Apse, monilia, boğaz ağrısı, boğaz ağrısı, genişlemiş karın, karsinom, selülit, genel ödem, le sendrom, halsizlikçe, mukozal bozukluk, alerjik tepki, pelvik ağrı.
Gastrointestinal - Anoreksiya, Kolesistit, kolelitiazis, geğirme, Gİ kanama, rektal kanama, stomatit Aftöz, stomatit ülser, ağrı ülseri, mide ülseri, periodontal apse, kardiyospazm, kolit, özofajit, gastroenterit, gi bozuklugu, rektal bozukluk, diş bozuklugu, hepatosplenomegali, karaciğer fonksiyon anormalliği, melena, özofagus ülseri, HEMATEMEZ, sarıl, pankreatit, nekroz.
Böbrek - Dismenore, dizuri, böbrek fonksiyon bozuklugu, nokta, prostat bozuklugu, piyelonefrit, meme karsinomu, üriner inkontinans, böbrek taş rüptürü, böbrek yetmezliği, Menoraji, Metrorrhagia, meme neoplazmı, Nefroskleroz, Hematüri, böbrek ağrısı, piyiri, idrar anormal, idrar sik, idrar retansiyonu, uterus krampları, vajinit, glomerüler nefrit, hiperkalemi, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek hastalığı, böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği papiller nekroz.
Hematolojik - Lökopeni, kanama süresi arttı, eozinofili, anormal RBC, anormal wbc, trombositopeni, agranülositoz, granülositopeni.
Merkezi sinir sistemi - Depresyon, anksiyete, hipertansiyon, sinirlilik, nevralji, nevrit, baş dönmesi, amnezi, konfüzyonon, Koordinasyon, anormal diplopi, duygu Karsızlıkki, hematom subdural, felç, travma anormallikleri, konsantre olamama, Kaş güçsüzlüğü.
Dermatolojik: Anjiyodermatit, herpes simpleks, kuru Cilt, terleme, Cilt ülseri, Akne, alopesi, kontakt dermatit, Egzama, herpes zoster, tırnak bozuklugu, cilt nekrozu, deri altı nodüller, kaşıntı, ürtiker, Cilt neoplazmı, isığa duyarlı dermatit, porfiri kutanöz tarda, epidermoliz bülloza benzer fotosensitivite reaksiyonları.
Özel Duyular - Ambliyopi, sklerit, Katarakt, konjonktivit, sağır, kulak bozuklugu, Keratokonjonktivit, lakrimasyon bozuklugu, Orta Kulak iltihabi, göz ağrısı.
Kardiyovasküler sistem - Anjina pektoris, koroner kalp hastalığı, miyokard enfarktüsü, derin tromboflebit, vazodilatasyon, Vasküller anomali, aritmi, demet blokajı, anormal EKG, Sağ tarafta kalp yetmezliği, kanama, migren, aort darlığı, senkop, taşikardi, kalp yetmezliği.
Solunum - Astım, nefes darlığı, pulmoner ödem, larenjit, Akciğer Hastalığı, burun kanaması, pnömoni, nefes darlığı, solunum yolu hastalığı, eozinofilik pnömoni.
Kaş-İskelet Sistemi - - Miyasteni, kemik bozuklugu, spontan kemik kırığı, fibrotendinit, kemik ağrısı, pitoz, Genel spazm, bursit.
Metabolizma ve beslenme - Kreatinin artişi, Glukozüri, hiperkolesterolemi, Albüminüri, alkaloz, kan şekeri artışı, dehidratasyon, ödem, glikoz toleransında azalma, hiperürisemi, hipokalemi, SGOT artışı, SGPT artışı, kilo kaybı.
genel - Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem, adetsizlikleri, hipotezi, Pireksi (titremeler ve ateş).
Insidans %1 ' in Altın (Nedensel İlişki biliniyor)
Naproksen paketinin etiketinde listelenen, ancak Aflaxen tabletleri alan kisler tarafından bildir. Bu gözlemler doktor için bilgi listelenir.
Hematolojik - Aplastik anemi, hemolitik anemi.
Merkezi sinir sistemi - Aseptik menenjit, biliş işlev bozuklugu.
Dermatolojik - Epidermal Nekroliz, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom.
Gastrointestinal - Peptikler olmaan GI ülseri, ülseratif stomatit.
Kardiyovasküler Sistem - Vaskülit.
Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipik olarak uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve genellikle destekleyici bakım ile tersine çevrilebilirdi. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana geldi, ancak nadirdi.
Bazı hastalar nöbet geçirdi, ancak bunların uyuşturucu bağımlısı olup olmadığı belli değil. İlacın hangi dozunun hayatı tehdit edeceği bilinmemektedir.
NSAID doz aşımı sonrası semptomatik ve destekleyici bakım alan hastaları yönetin. Spesifik bir panzehir yoktur. Hemodiyaliz, yüksek derecede protein bağlanması nedeniyle Naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz. Kusma ve / veya aktif kömürü (yetişkinlerde 60 ila 100 gram, pediatrik hastalarda kg vücut ağırlığı başına 1 ila 2 gram) ve / veya semptomatik hastalarda dozdan sonraki dört saat içinde veya büyük doz aşımı olan hastalarda (önerilen dozun 5 ila 10 katı) düşünün). Zorla diürez, idrar Alkalizasyonu, Hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olmayabilir
Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi bir zehir kontrol merkezinden (1-800-2221222) edinilebilir.
Aflaxen analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik etkilere sahiptir.
Aflaxen, klasik hayvan deneylerinde kanıtlandığı gibi antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar analjezik bileşiktir. Aflaxen, Adrenalektomlu hayvanlarda bile anti-inflamatuar etkisini gösterir, Bu da etkisinin hipofiz-adrenal eksen tarafından aracılık edilmediğini gösterir.
Aflaxen prostaglandin sentetazı inhibe eder (diğer Nsaıd'ler gibi). Bununla birlikte, diğer Nsaıd'lerde olduğu gibi, anti-inflamatuar etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.
Naproksen ve Naproksen sodyum, in vivo biyoyararlanım ile gastrointestinal sistem sıcak ve tamamen emilir%. NAPROSYN'İN farklı dozaj formları, Emilim derecesi (AUC) ve tepe konsantrasyonu (Cmaksimum) açıktan biyoeşdeğerlidir'dir, ancak ürünler emilim modellerinde farklilik gösterir. Naproksen ürünleri bu farklılar, hem kullanımı Naproksen kimya formu hem de formu ile. Emilim paterninde gözlenen farklılar olsa bile, Naproksenin eliminasyon yarisi ömrü 12 ila 17 saat arasında değişiyordur. Sabit Naproksen sevileri 4 ila 5 gün içinde elde edilir ve Naproksen birikimi görünümü bu yarıözü öre karşıyık gelir. Bu, salın paternindeki farklılarının sabit plazma sevilerine ulasmada sadece ıhmallebilir bir rol oyunu göstermektedir
Emilim
naprosyn tabletleri / ANAPROX DS: Naprosyn tabletlerinin ardından, maç plazma sevileri 2-4 saat içinde elde edilir. Anaprox ds'nin oral uygulamasından sonra, maç plazma sevileri 1 ila 2 saat içinde elde edilir. İki urun arasındaki oranlardaki fark, Anaprokslarda kullanım Naproksen sodyum tuzunun artan sulu kaynaklanmaktadır.
EC-NAPROSYN: EC-NAPROSYN, midenin asidik ortamında dolasmaya karşı bir bariyer oluyordurmak ve ince bir şekerde bağlıyken, daha sonra ortamında bütünlükünü koruma için iç ph'a duyarlı bir kaplamakla donatılmıştı. EC - naprosyn için tercih asil enterik polimer kaplama, pH 6 ' nın özerinde dök. Açık gönüllülere EC-NAPROSYN uygun, ilk dozdan yakışık 4 ila 6 saat sonra pik plazma sevilerine ulasış (Aralık: 2 ila 12 saat). Bir in vivo - Radyo etiketli ECNAPROSYN tabletlerini kullanarak bir çalışma, EC-naprosyn'in temel olarak midede deg, ince bağlama ve bu nedenle midede boşalıncaya kadar ilacin emilimin geciktisini görüntüleme.
EC-Naprosyn ve NAPROSYN tabletleri, Oruç tutma Deneklerinde (n=24) 1 haftalık'ta dozdan sonra bir çalışmamada uygulamada, pik plazma sevilerinde (Tmax) zamansal farklılar gözlendi, ancak cmaksimum ve AUC ile ölçülen toplam emilimde fark yoktu:
EC-NAPROSYN* 500 mg teklif | NAPROSYN * 500 mg teklif | |
Cmaksimum (µg/mL)))))) | 94,9 (18%) | 97,4 (13%) |
Tmax (Tohum) | 4 (39%) | 1,9 (61%) |
auc0-12 tohum (µG | 845 (20%) | 767 (15%) |
* Ortalama (Varyasyon Katsayısı) |
Spc'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veriler mevcut değildir.
Kanserojenlik
Aflaxen, Sprague Dawley Sıçanlarına 24 ay boyunca 8, 16 ve 24 mg/kg/gün dozlarında gıda ile uygulandı. Aflaxen sıçanlarda kanserojen değildi.
Mutajenit
Mutajenite Salmonella typhimurium (5 hücre hattı), sachharomyces cerevisisaE (1 hücre hattı) ve fare lenfoma testleri gözlenmedi.
Doğurganlık
Aflaxen, erkeklere 30 mg/kg/gün ve kadınlara 20 mg/kg/gün oral olarak uygulandığında sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.
Teratojenit
Aflaxen, sıçanlarda ve tavşanlarda Organogenez sırasında 20 mg/kg/gün oral olarak uygulandığında teratojenik değildi.
Perinatal / Postnatal Üreme
Gebeliğin üçüncü trimesterinde hamile Sıçanlara 2, 10 ve 20 mg/kg / gün dozlarında aflaxen'in oral uygulaması zor doğumlara yol açtı. Bunlar, bu bileşik sınıfının bilinen etkileridir ve aspirin ve indometasin ile hamile sıçanlarda gösterilmiştir.
Mevcut Değil
-