Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aflamax
Naproksen Sodyum
naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS için endikedir:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- romatoid artrit
- Osteoartrit
- ankilozan spondilit
- poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit
naprosyn tabletleri ve ANAPROX DS de aşağıdır:
Belirti ve semptomların hafifletilmesi:
- Tendinit
- Bursit
- Akut iyi
Tedavi:
- Ağrı
- astar dismenore
Yetişkinler:
Romatoid artrit, Artroz (dejeneratif artrit), ankilozan spondilit, akut gut, akut kas-iskelet sistemi hastaları ve dismenore tedavisi.
Çocuklar:
Juvenil romatoid artrit
Aflamax tabletleri tedavi için endikedir:
- romatoid artrit (RA)
- osteoartrit (OA))))
- ankilozan spondilit (AS)
- tendinit, bursit
- Akut iyi
- astar dismenore (PD)
- Hafif ila orta şiddette ağınızın hafifletilmesi
.
Aflamax tabletleri, EC - aflamax ve ANAPROX DS için endikedir:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- romatoid artrit
- Osteoartrit
- ankilozan spondilit
- poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit
aflamax tabletleri ve anaproksin de aşağıdır:
hasta belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- Tendinit
- Bursit
- Akut iyi
yonetim:
- Ağrı
- astar dismenore
Genel Dozaj Talimatları
NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox DS'yi ve diger tedavi seçimlerini kullanarak karar vermeden önce naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox ds'nin potansiyel faydaları ve riskleri dikkatlice düşün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN veya ANAPROX DS ile ilk tedaviye yanıtı izlemenizin ardından, doz ve frekans bireysel hastasının istiyaçlarına ve ayarlamalarına.
Koruma için, EC-NAPROSYN tableti yutma sırasında kırılmamalı, ezilmeli ve çiğnenmeli.
NAPROSYN, EC-NAPROSYN ve anaproksin gibi Naproksen için ürünler ve diğer Naproksen ürünleri aynı anda kullanımıdır, çünkü hepsi plazmada Naproksen anyonu'dur.
Romatoid Artrit, Artroz Ve Ankilozan Spondilit
Önerilen naprosyn tabletleri, ANAPROX DS ve EC-NAPROSYN dozları tablosu 1 ' de sunulmuştur.
Tablo 1: Naprosyn tabletleri, ANAPROX DS ve EC-NAPROSYN için önerilen dozlar
NAPROSYN | 250 mg (yarım Tablet) 500 mg | gün iki kez |
ANAPROX DS | 275 mg (yarım Tablet) 550 mg (50 mg sodyum ile Naproksen 500 mg) | gün iki kez |
EC-naprosyn | 375 mg | gün iki kez |
VEA 500 mg | gün iki kez |
Uzun süreli maruz kalma sırasında, Naproksen dozu hasta Kliniği yanıtı bağladı, yukarı ve aşağı ayarlandı. Uzun süreli kullanım için bir günlükçe doz yeterli olabilir. Sabah ve akşam dozlarının eşit olması gerektiği gibi ve ilacin günde iki defadan fazla uygulama olması gerektiği gibi.
Sabah ve akşamın dozlarının fark edilmemesi gerektiği gibi ve ilacinki iki defadan daha sık uyulması genel olarak reaksiyonda bir fark yaratmaz.
Daha sonra dozlar iyi tolere eden hasta, daha sonra yüksek anti-enflamatuarlar/analjetik aktivite kurtarsa, doz 6 aya kadar sinirli süreler için Naproksen 1500 mg/gün'e yükseltir. Bu tür hastalar Naproksen 1500 mg / gün ile tedavi ederken, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir.
Poliartiküller Juvenil İdiyopatik Artrit
Naproksen katı oral formlar, poliartiküller Juvenil idiyopatik artritli Pediatrik hastalarında esnek doz titrasyonuna izin vermeyebilir. Formu, acı ile Ilgili dozaj için ve çocuklarında doz esnektir.
Pediatrik hastalar, 5 mg/kg/gün dozları, 500 mg Naproksen alan yetişkinlere benzerde şeker Naproksen plazma sevileri üretti. Önerilen toplam günlük'ün Naproksen dozu, 2 bölünmüş dozda 10 mg / kg'dır. NAPROSYN tabletleri ile dozaj, 50 kilogramdan daha az olan çocuklar için uygun olur.
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Anaproksen (Naproksen sodyum) tabletlerin önerilen başlangıç dozu 550 mg'dır, ardından her 12 saatte bir 550 mg veya her 6-8 saatte bir 275 mg'dır (550 mg tabletin yarısı). İlk toplam günlük doz 1375 mg'ı (iki buçuk Tablet) geçmeli Naproksen sodyum. Bundan sonra, toplam günlük doz 1100 mg Naproksen sodyumu geçiyor. Naproksenin sodyum tuzu daha sonra hızlı emildi için, Anaproksen, ağrı derhal başlamaları istendiğinde akut ağrı durumları tedavisi için önerilir. NAPROSYN tabletleri de kullanımlabilir. Naprosyn tabletlerin Önerilen başlangı doz 500 mg'dır ve ardından her 6-8 saatte bir 250 mg'dır (500 mg Naprosyn Tabletinin yarısının). Toplam günlük doz 1250 mg Naproksen geçmeli
EC-NAPROSYN, akut ağrı ilk tedavisi için önerilmez, çünkü Naproksen emilimi diger Naproksen için ürünlere kiyasla gecikir.
Akut İyi
Önerilen başlangi dozu, saldır tıkülene kadar her 8 saatte bir 750 mg (bir buçuk Tablet) NAPROSYN Tabletidir. ANAPROX DS ayrica 825 mg (bir buçuk Tablet) başlangıç dozunda ve ardından her 8 saatte bir 275 mg (bir tablet) uygulanabilir. Emilim gecesi nedenle EC-NAPROSYN önerilmez.
diger Naproksen formları ile Değiştirilebillik
Naproksenin farklı doz Sevileri ve formları (örneğin tabletler, tatlandır) değiştiriyor. Güçleri ve formları bu fark dikkattir.
oral kullanım
Yaşar: yaşadıkları insanlar yan etkileri ciddi'nin sonu risk altındadır. Bir NSAİD'İN olması gerektiği gibi, en ince doz ve mümkün olan en kısa sür kullanılabilirdir. Hasta, NSAID tedavisi sırasında gi kanaması için düzenli olarak izlenmelidir'dir.
Tercihen yemek sırasında ve sonrasında
oral kullanımRomatizmal Hastalar (Yetişkinler):
12 saatlik aralıkları 2 dozda 500 mg ila 1G arasında alternatif olarak tek bir uygulama olarak alınır. Aşağıda durumlarında, akut faz için günde 750 mg veya 1 g'lik bir yüksekme doz önerilir:
a) şiddetli gece ağrısı / veya sabah sertliği olan hastalarda.
(B) başka bir antiromatizmal bileşiğinyüksek dozundan Naprosyn'e geçiş yapanda.
c) ağrı baskının semptom olduğu osteoartroz ile.
Çocuklar (5 yaşından büyük): Juvenil romatoid artritli 5 yaşındakiler çoklara günde İki Bölümlü dozda vücut ağrısının kilogramı başına 10 mglık bir doz uyguluyor.
Akut İyi (Yetişkin): Akut iyi için, saldır geçti kadar onu 8 saatte bir 750 mg'lik bir başlangıç doz ve ardından 250 mg'lik bir başlangıç doz önerildi.
Çocuk: 16 yaşındaki çocuklardaönerilmez.
Kaş-iskelet sistemi bozukluları ve dismenore (yetişkinler)), Başlangıçta 500 mg, ardından gerektiği gibi 6-8 saatte bir 250 mg uygulanabilir. İlk gün sonra maksimum günlükte doz günde 1250 mg'dır.
Çocuk: 16 yaşındaki çocuklardaönerilmez.
Yan etki riskinini azaltmak için önerilen en düşük doz, özel yaşamlarda kullanımlıdır.
yaşar: Çalışmalar'da, aflamax'ın toplam plazması konsantrasyonunun yerini aldı, gerçekleşmesine rağmenlik, yaşar aflamax'ın bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir.
Böbrek / karaciğer yetmezliği: böbrek veya karaçiğer yetmezliği olan hastalar daha sonra bir doz düşülmelidir'dir. Naprosyn, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve diyaliz geçir hastalarda Aflamax metabolitlerinin biriğinde, başlangıçta Kreatinin klirensi 30 ml/dakikadan az olan hastalarda kontrendikedir.
Tedavi periyodik olarak gözlenen geçişler ve herhangi bir fayda görülmezse ve hoşgörüsüzlük ortaya çıktı kesilmelidir'dir.
Genel Dozaj Talimatları
Aflamax'ın karar verme önce aflamax ve diger tedavi seçiminin potansiyel faydalarini ve risklerini dikkatlice düşün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
Aflamax ile ilk tedaviye yanıtı izlenmenin ardından, doz ve frekanslar bireysel hastasının istiyaçlarına ve ayarlamalarına.
Romatoid Artrit, Artroz ve Ankilozan Spondilit
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde bir iki aflamax 375 mg tablet (750 mg), günde bir iki iki aflamax 750 mg (750 mg) veya günde bir iki aflamax 500 mg tablet (1000 mg) ' dir. Gün iki kez (sabah ve akşam) Naproksen 250 mg, 375 mg veya 500 mg alan hastalar, toplam günlüklerin dozları Aflamax tabletleri ile tek bir günlüklerin dozları ortadan Kaldır.
Uzun süreli kullanım sırasında, Aflamax tabletlerinin dozu, hasta Kliniği yanıtı bağlantılı olarak yukarı ve aşağı ayarlanabilir. Aflamax tabletlerinin dahaışık dozlarının iyi tolere eden hastada, dahaışek anti-enflamasyon/analjetik activitenin gerekli olduğu sinirli bir soru için, doz günde bir iki aflamax 750 mg tablete (1.500 mg) veya üç Aflamax 500 mg tablet (1.500 mg). Hasta tedavisinde, özel olarak daha yüksek dozlarda, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir. Hasta için en düşünce etkinliği doz aranmalı ve kullanımı. Artritin semptomatik tedavisi genel bir hafta içinde başlar'da, ancak terapi bir fayda elde etmek için iki hafta boyunca tedavi gerekebilir
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Önerilen başlangıç dozunda bir iki aflamax 500 mg tablettir (1000 mg). Buna ek olarak, iki aflamax 750 mg tablet (1,500 mg) ve üç aflamax 500 mg tablet (1,500 mg) daha güvenli bir şekilde kullanılabilir. Bundan sonra, toplam günlük'ün doz iki aflamax 500 mg tableti (1000 mg) geçiyor.
Akut İyi
İlk gün önerilen doz, günde bir kez iki ila üç aflamax 500 mg tablet (1,000 ila 1,500 mg), ardından nöbet'e kadar günde bir kez iki aflamax 500 mg tablet (1,000 mg) ' dir.
Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalarında Doz Ayarlamaları
Böbrek veya karaçiğer yetmezliği olan hastalar ve yaşadıkları daha sonra bir doz düşülmelidir'dir. Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir.
Genel Dozaj Talimatları
Aflamax tabletleri, EC - AFLAMAX ve ANAPROX DS ve diger tedavi seçimlerinin potansiyel faydalarının ve risklerini aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS'yi seçmeden önce dikkatlice düşünün. Bireysel tedavi hedeflerinin uygulanması en kısa sürede gerçekleşektir.
Aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX VEİA ANAPROX DS ile ilk tedaviye yanıtı izlemenin ardından, doz ve frekans bireysel hastasının istiyaçlarına göre ayarlandı.
Enterik kaplamanın bütünü koruma için, EC-Aflamax tableti Yutulduğunda kırıkmalı, ezilmeli ve çiğnenmeli.
Aflamax, EC-AFLAMAX ve anaproksen gibi Naproksen için ürünler ve diğer Naproksen ürünleri aynı anda kullanılabilir, çünkü hepsi plazmada Naproksen anyonu'dur.
Romatoid Artrit, Artroz Ve Ankilozan Spondilit
Aflamax tabletleri, ANAPROX DS ve EC - aflamax için ön dozlar Tablo 1 ' de sunulmuştur.
Tablo 1: Aflamax tabletleri, ANAPROX DS ve EC - aflamax için önerilen dozlar
Aflamax | 250 mg (yarım Tablet) 500 mg | gün iki kez |
ANAPROX DS | 275 mg (yarım Tablet) 550 mg (50 mg sodyum ile Naproksen 500 mg) | gün iki kez |
EC-aflamax | 375 mg | gün iki kez |
VEA 500 mg | gün iki kez |
Uzun süreli maruz kalma sırasında, Naproksen dozu hasta Kliniği yanıtı bağladı, yukarı ve aşağı ayarlandı. Uzun süreli kullanım için bir günlükçe doz yeterli olabilir. Sabah ve akşam dozlarının eşit olması gerektiği gibi ve ilacin günde iki defadan fazla uygulama olması gerektiği gibi.
Sabah ve akşamın dozlarının fark edilmemesi gerektiği gibi ve ilacinki iki defadan daha sık uyulması genel olarak reaksiyonda bir fark yaratmaz.
Daha sonra dozlar iyi tolere eden hasta, daha sonra yüksek anti-enflamatuarlar/analjetik aktivite kurtarsa, doz 6 aya kadar sinirli süreler için Naproksen 1500 mg/gün'e yükseltir. Bu tür hastalar Naproksen 1500 mg / gün ile tedavi ederken, doktor potansiyel artanraki risk telafi etmek için yeterli sanat Kliniği fayda gözlemelidirdir.
Poliartiküller Juvenil İdiyopatik Artrit
Naproksen katı oral formlar, poliartiküller Juvenil idiyopatik artritli Pediatrik hastalarında esnek doz titrasyonuna izin vermeyebilir. Formu, acı ile Ilgili dozaj için ve çocuklarında doz esnektir.
Pediatrik hastalar, 5 mg/kg/gün dozları, 500 mg Naproksen alan yetişkinlere benzerde şeker Naproksen plazma sevileri üretti. Önerilen toplam günlük'ün Naproksen dozu, 2 bölünmüş dozda 10 mg / kg'dır. Aflamax tabletleri ile dozaj, 50 kilogramdan daha az olan çocuklar için uygun olur.
Ağrı, astar dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Anaproksen (Naproksen sodyum) tabletlerin önerilen başlangıç dozu 550 mg'dır, ardından her 12 saatte bir 550 mg veya her 6-8 saatte bir 275 mg'dır (550 mg tabletin yarısı). İlk toplam günlük doz 1375 mg'ı (iki buçuk Tablet) geçmeli Naproksen sodyum. Bundan sonra, toplam günlük doz 1100 mg Naproksen sodyumu geçiyor. Naproksenin sodyum tuzu daha sonra hızlı emildi için, Anaproksen, ağrı derhal başlamaları istendiğinde akut ağrı durumları tedavisi için önerilir. Aflamax tabletleri de kullanılabilir. Aflamax tabletlerinin Önerilen başlangı doz 500 mg'dır ve ardından her 6-8 saatte bir 250 mg'dır (500 mg Aflamax Tabletinin yarısının). Toplam günlük doz 1250 mg Naproksen geçmeli
EC-Aflamax, akut ağrı ilk tedavisi için önerilmez, çünkü Naproksen emilimi diger Naproksen için ürünlere kiyasla gecikir.
Akut İyi
Önerilen başlangıç doz 750 mg (bir buçuk Tablet) Aflamax Tabletidir, ardından nöbet çoülene kadar her 8 saatte bir 250 mg (yarım Tablet) ' dir. ANAPROX DS ayrica 825 mg (bir buçuk Tablet) başlangıç dozunda ve ardından her 8 saatte bir 275 mg (bir tablet) uygulanabilir. Emilim gecesi nedenle EC-Aflamax önerilmez.
diger Naproksen formları ile Değiştirilebillik
Naproksenin farklı doz Sevileri ve formları (örneğin tabletler, tatlandır) değiştiriyor. Güçleri ve formları bu fark dikkattir.
naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS aşağında hasta kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger nsaıd'leri aldiktan sonra astım'a, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonun hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
- Bileşenler herhangi birine aşkı duyarlık.
- Başraz duyarlık reaksiyonları potansiyeli nedenle, Aflamax, ibuprofen, aspirin ve diger steroidal olan anti-enflamatuar ilalara yanıtı olan daha önce duyarlık reaksiyonları (örnek astım, rinit, Nazal polipler, anjiyoödem ve ürtiker) gösterilerde hastalarda kontrendikedir. Bu reaksiyonlar yağcüldür. Bu tür hastalar aflamax'a ciddi bir şekerde anafilaktik tepki gösterir.
- - Kullanım için özel uygulamalar ve Öncüler).
- )
- Öneki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama ve perforasyon hikayesi. Aktif veya peptik ülser/veya aktif gastrointestinal kanama öyküsü (iki veya dahaazla fark ülserasyon ve kanama atağı).
- Genel olarak, aflamax gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovaskuller kanama gibi diger kanamaları olan hastalarda kullanımıdır.
- Hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.
Aflamax aşağında hastalarında kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç diger bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger Nsaıd'leri aldiktan sonra astıma, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonları hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
Aflamax tabletleri, EC - aflamax ve ANAPROKSİN aşağında hastalarda kontrol edilir:
- Naproksen ve ilaç bileşenlerine karşı bilinen aşk duyguları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları)
- Aspirin ve diger nsaıd'leri aldiktan sonra astım'a, ürtiker ve diger alerjik reaksiyonun hikayesi. Bu tür hastalar nsaıd'lere karşı şiddetli, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildir
- koroner arter baypas grefti (CABG) Durdururken)
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-NSAİD ile yapılan iki büyük kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının arttayı'nın gösterisidir. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıkan mi'li hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS KULLANIMKTAN kaçın. Son Mİ'Lİ hasta Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı, hasta kalp ıskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserasyonu ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olayları, nsaıd'lerle tedavi edilenlerin hastalarında uyduklarının semptomları olan ve olmaan herhangi bir zaman ortaya çıktı.
NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3-6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2-4'üst Gİ ülseri, şiddetli kanamalı ve nsaıd'lerden kaynayan perforasyonlar meydan geldi'dir. Ancak kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur.
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir advers gi olayı, ciddi bir advers gi olayı hariç tutulana kadar naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi derhal değiştirmeye ve tedaviye başlasın.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), naprosyn tabletleri, ECNAPROSYN veya ANAPROX DS derhal kesilmeli ve hasta Kliniği muayeni yapıcıdır.
Hipertansiyon
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak daha sonra nsaıd'ler, bunun bir CV olayları, yeni bir hipertansiyon başlangıcı ve önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine ihtiyaç duyulabilir. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Ciddi kalp yetmezliği olan hastalar, faydaların kötü olduğu kalp yetmezliği riskinden daha ciddi basması beklenmedikste, NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya anaprox DS kullanımmactan kaçının. Şimdi kalp yetmezliği olan hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalarının izlenmesi.
Her anaproksen tableti 50 mg sodyum içindiğinden (500 mg Naproksen basına 2 mEq) , bu toplam sodyum alimi ciddi şekerde kısıtlanması gerektiği gibi hastalarda düşünülmelidir'dir.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan, ileri böbrek hastası olan hasta Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımı hakkında bilgi yok. Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya anaprox ds'nin böbrek uygulaması, önce var olan böbrek hastası olan böbrek'in yeterli olması bir yoludur.
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve anaprox DS başlamadan önce susuz ve hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon ve hipovolemi olan hastalıkta böbrek fonksiyonu izle. Faydaların böbrek fonksiyonunun kötüye kullanılması riskinden daha ciddi ağrı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı kaçın. İlaçları böbrek hastası olan hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veaya ANAPROX DS kullanımı, böbrek fonksiyonun bozulması belirtileri için hasta
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir.
Bu kapı aspirin duyuları hastalarda aspirin ve diger nsaıd'lerlar arasındaapraz Reaktivit bildir, bu kapı aspirin duyumları olan hastalar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kontrendikedir. Mevcut astımı olan hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanımında (bilinen aspirin duyarları olmadan), astımın belirti ve Semptomlarındakiler için hastalarıgörüntüleri.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hastalara ciddi cilt reaksiyonlarının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verin ve ilk belgelerinde ve daha sonra Duyduklarının Belirtlerinde Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi kullanma birakın. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS, Nsaıd'lere karşı ilk ciddi cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edilir
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. 30 Haftalık'ta hamile kadınlar (üç aylık trimester) NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. NAPROSYN tabletleri, EC - NAPROSYN ve anaprox DS ile tedavi edilen bir hastada anemileri belirtileri ve semptomları varsa, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.
Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'ler kanamaları riskini artırabilir. Varfarin ve diger antikoagülanların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Naprosyn tabletlerinin, EC-naprosyn ve anaprox ds'nin enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik faaliyetleri, enfeksyon tespitinde tanısal belirtlerinin faydaları azaltılabilir.
Uzun süreli kullanım ve laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Uzun süreli tedavi ile tedavi edilecek 10 G veya daha az başlangıç hemoglobin degerleri olan hastalar hemoglobin degerlerini düzenli olarak degerlendir.
Bu sınıftaki tıbbi ürünlerleyapılan canli çalışmada gözdeki olumsuz bulgulara dayanarak, görme degisikliği ve bozulması durumunda göz muayenelerinin yapımını önerilir'dir.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Naprosyn tabletleri, EC - NAPROSYN ve anaprox DS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında düzenli olarak aşık olan bilgiler hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar orta çıkışa, hasta NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi durdurmalarının ve derhal tıbbi yardım almalarının söyleyin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Hasta enjeksiyonları naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi derhal durdurmalarının ve mümkün olan en kısa surede doktorlarının danışmalarının tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
NAPROSYN tabletleri, ECNAPROSYN ve anaproksin de dahil olmak Özere Nsaıd'lerin ovulasyonda geri bir gece ile ilişkili olabileceğin hamilelik isteyen üreme potansiyeli olan kadınlar tavsayede bulunun (bkz. Belirli Popülasyonlarda kullanım.)
Fetal Toksisite
Hamile kadınlar, fetal duktus arteriosusun farkında olma riski nedenle, gebeliğin30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hasta naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX ds'nin diger nsaıd'ler ve salisilatlarla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmanın, gastrointestinal Toksisite riskininin artmasive aktivite küçük ve hiç artış olmaması nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarla ilgilenenler kadar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS ile birlikte düşük doz aspirin almamaları gerektini söyleyin.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
8, 16 ve 24 mg/kg/gün siçan dozlarında naproksenin kanserojen potansiyelini degerlendir için 2 yıl bir çalışma yapısıdır (vücut yüzey alanı karşıyıştırmasına dayanarak önerilen maksimum insan günlük Mrhd dozun 1500 mg/gün 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naproksen in vivo kardeş kromatid değişim testi pozitif olarak test edildi, ancak in vitro bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) mutajenik olur.
Doğurganlığının Bozulması
Erkekler çiftlikten 60 gün önce 2, 5, 10 ve 20 mg/kg Naproksen ile oral olarak tedavi asil ve dişiler çiftlikten 14 gün önce ve ilk 7 günkü boyunca aynısı dozlarında tedavi asil. Doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki gözlenmedi (vücut yüzey alanına bağlı 0.13 kat BN h'e kadar).
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterde Naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'nin kullanımı, fetal duktus arteriosusun tespit asil riski artır. 30 Haftalık'ta hamile kadınlar (üç aylık trimester) NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veeya ANAPROX DS ile yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yok. Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. bu nedenle, klinik olaraktanın tüm gebelikleri, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum 1500 mg / gün insan günlük'ün dozunun 6 kata. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Hususlar Kliniği
İş ve teslimat
Doğum ve doğum sırasında NAPROSYN tabletlerinin, EC-NAPROSYN veaya ANAPROX DS'NİN etkileri üzerine hicbir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen de dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğumu ihtiyaç olur ve ölüm doğumu içindedir.
Veri
İnsan Kaynakları
Erken doğumu geciktirmek için prostaglandin sentezinin inhibitörleri kullanımında, nekrotizan enterokolit, patent duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematür bebekte doğum gecesinde iç geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Steroidal olan Anti-enflamasyonun fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıklaması) ekserindeki bilinenleri nedenle, hamillik sırasında (özgelikle gebeliğin30. haftan ve üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun 1500 mg / Gün'ünün 13 katı, vücut'un alanınınkiyle mücadele edilebilirliğine), tavşanlar 20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun yaklasık %1'ine eşit bir konsantrasyonda bulundu. Emzirmenin gelisimsel ve sağlıklı yararları, annenin naprosyn tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'YE olan Kliniği, EC-NAPROSYN veya anaprox ds'nin ve altta yatan maternal durum emzirilen çocuk üzerindeki olan ile birlikte dikkate almak zorunda.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki makinenize dayanarak, NAPROSYN tabletleri, ECNAPROSYN ve anaproksin de dahil olmak daha sonra prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri dönüşlü infertilite ile ilişkili olan yumurta foliküllerinin foliküllerinin rüptürü geciktirebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Gefe kalmada zorluk çekenve infertilite testi geçti kadınlar NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'lerinin geri çekimini düşün
Pediatrik Kullanım
2 yaşındaki Pediatri hastalarında güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir. Poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit için pediatrik doz önerileri iyi kontrol asil çalışmalara dayanmaktadır. Diger Pediatri hastaları için yeterli etkinlik ve doz-yanıtı veriliyor mevcut değiştiriyor, ancak poliartikler Juvenil idiyopatik artrit ve diger uygulama deneyimleri, 2 yaş daha fazla pediatrik hasta Naproksen tercihleri 2.5 ila 5 mg/kg'lik tek dozlarının iyi tolere başarıyı'dır gösterir.
Geriatrik Kullanım
Uzun süreli Naproksen uygulaması, 586 hasta için iki çift klinikte çalışmada incelenmiştir. Çalışılan hasta 98'i 65 yaş ve üstün, 98 hasta 10'u 75 yaş ve üstündeydi. Naproksen, 6 aya kadar günde iki kez 375 mg veeya günde iki kez 750 mg dozlarında uygun. Bazılarında karaçiğer ve böbrek fonksiyonlarının değiştirilmesi iç laboratuar testlerinde geçici anormallikler gözlemleniyordur, ancak fark yaşam grupları arasında anormal değerler ortaya çıktı fark yok.
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir. Bu bulgun Kliniği önemi belirsiz'de, ancak bazi yaşar hastalarında Sırpça Konsantrasyonundaki artışın, verilen doz başına advers olay oranındaki bir artışla ılişkili olmamkündür.
Deniyorum, geriatrik hastalar steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarının bazi yan etkileri özel duyarlı olabileceklerini göstermektedir. Yaşam ve zayiflamış hastalar, bu olaylar meydanında geldiginde peptik ülser ve kanamamı daha az iyi tolere ederler'dir. Ölümcül Gİ olayları kendiliğinden gerçekleşir.
Naproksenin temel olarak bubrek tarafından elimine edildiğinin bilinci ve bubrek yetmezliği olan bu ilaca toksik tepki riskki dahayüksek olabilir. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Geriatrik hastalar, steroidal olan Anti-enflamasyon ilaclarının uygulanması prostaglandin oluşumunun azalmasından kaynaklanan bir tür böbrek toksiti alma riski daha yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Yüksek dozlar olma ve bu konuda doz ayarlamalarının olmamasının nedeni durumlarında dikkatli olmalarıdır. En düşünce etkinliği dozu kullanımınız önerilir'inizdir.
Böbrek yetmezliği
Naproksen için ürünler orta ila şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım (Kreatinin klirensi < 30 mL / dak).
- )
- Öneki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama ve perforasyon hikayesi. Aktif veya peptik ülser/veya aktif gastrointestinal kanama öyküsü (iki veya dahaazla fark ülserasyon ve kanama atağı).
- Genel olarak, aflamax gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovaskuller kanama gibi diger kanamaları olan hastalarda kullanımıdır.
- Hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.
4.4 kullanım için özel uyarlar ve Öncülertüm hastalarda:
Nsaıd'lerle uzun süreli tedavi veen hastalar, Advers olayları izlemek için düzenli tıbbi gözetim altın tutulabilirdir.
yaşar:
Prostaglandin sentetaz inhibitörleri kullanımı hasta ciddi gastrointestinal yan etkiler orta çıkışa. Gastrointestinal ülser ve kanama riski, uygulama süresi ve Aflamax dozu ile artar. Bu risk belirli bir hasta popülasyonuyla günahtır, ancak yaşam ve zayıflamış bireler gastrointestinal ülserasyon ve kanamaya digerlerinin daha sonra kötü toleranslarını gösterir. Prostaglandin sentetaz inhibitörlerine atfedilen yağcül gastrointestinal etkilerinçok bu popülasyonda meydanana geldi.
Aflamax'ın antipiretik ve anti-inflamatuvar çalışması ateş ve Iltihabi azaltılabilir, bu nedenle bir işaret olarak azaltılabilir.
Solunum yolu hastaları:
Nsaıd'nin bu tür bir hastada Bronkospazmı tetikledigi bildir, bronşiyal astım'ın hikayesi ve astım'ın hikayesi olan hastalara uyuyordur.
Aflamax trombosit agregasyonunu azaltır ve kanama'nın süresini uzat. Kanama sürelerini belirlerken bu etki dikkate alınmalıdır.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, akut interstisyel nefrit, Hematüri, proteinüri, böbrek papilla nekrozu ve bazen aflamax ile ilişkili nefrotik sendrom raporudur.
Prostaglandin üretiminin azalmasının nasıl kullanılacağı böbrek yetmezliği
Bir Nsaıd'nin uygulanması prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve böbrek yetmezliliğine neden olabilir.- KONTRENDİKASLAR).
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımım
Aflamax, glomerüller filtrasyon yoluyla idrar atılarakbüyük öldüğünüzde, bubrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanımı ve serum kreatinin ve / ve Kreatinin klirensininin izlemesinin Öner ve hasta yeterliliğinizdir. Aflamax, Kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az olan hastalarda kontrendikedir.
Hemodiyaliz, yüksek protein bağlanması plazma aflamax consantrasyonunu azalmaz.
Bazi hastalar, özel böbrek kan akişi bozulmuşlar, örnekler. = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = = * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi * resmi web sitesi Bu hastalıkta aflamax metabolitlerinin aşığı birikme olmadığının önlemesi için günlüklerin dozun azaldığı düşüncülmedir
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında kullanım
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli olur.
Yaşalara yüksek aflamax dozları uygulamasıdikkatli olunmalıdır, çünkü bu tür hastalarda protein bağlar aflamax miktarının arttuğuna dair kanıtlar vardır. Aflamax anti-inflamatuarlar, analjetik ve antipiretik aktif sahibinden, bazi enfektif belirtileri maskelenebiliyor.
Kronik alkolik karaciğer hastası ve muhtemelen diger siroz formları aflamax toplam plazma ünsantrası azalırken, aflamax plazma ünsantrası artar bağlıyor. Bu bulgunun aflamax dozu iç etkinliği bilinmemektedir, ancak en düşüncce etkinliği dozu kullanımı önerilir'dir.
Steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarında olduğu gibi, bir veya daha da fazla karaciğer fonksiyon testinde sanatlara meydan okuyor. Karaciğer anormallikleri, doğrudan toksisiteden ziyade aşk duyarlık bağlanabilir. Sarılık ve hepatit de dahil olmak daha fazla ciddi karaciğer reaksiyonları (bazi hepatit vakaları yağcül) bu ilaçla ve diger steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçları bildir. Çaprazlama reaktif görüntü.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon:
Tüm Nsaıd'lerde ölümcüllecek gi kanaması,ülserasyon ve perforasyon, uyarı semptomları olan ve olamayan ve ciddi Gİ olacakları hikayesi olan tedavi sırasında herhangi bir zaman bildir.
Gİ kanaması, ülserasyon ve perforasyon riski, özel alkol, sigara ve yaşar birlikte kullanımında kanama'da ve perforasyon ile suç ortağı olan ülser hikayesi olan nsaid dozlarının artmasıyla daha da yüksektir. Bu hasta mevcut en düşünce dozda tedaviye başlamadır.
Özel yaşamları Gİ toksisiti olan hastalar, özel tedavinin ilk aşamalarında karınları (özel Gİ kanaması) bildir.
Oral kortikosteroid ve varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve aspirin gibi trombosit Agregasyon inhibitörleri gibi ülserasyon ve kanama riskini arttırırlar. Bir kortikosteroid aflamax ile değiştirilir ve ikame kısmen ve tamamen gerçekleşirse, kortikosteroid tedavisinin kesilmesinin dikkate alınmasının gereken olağanönlemleri alınır.
AFLAMAX alan hasta gi kanaması ve ülserasyon meydanına gelin, tedavi kesilmelidir'dir.
koruucu ajanlarla kombinasyon tedavisi Bu hasta iç ve aynı anda doz aspirin ve gastrointestinal risk artırabilecek diger ilaclara ihtiyaç duygu hasta iç (örneğin misoprostol ve proton pompa inhibitörleri) düşülmelidir'dir.
Hematolojik
Pihtilaşma bozuklugu olan ve hemostazı bozan ilaç tedavisi alan hastalar, aflamax içeren ürünler uygulamasında dikkatli bir şekerde izlenmelidir'dir.
Kanama riski yüksek olan ve aflamax ile birlikte kumarin kapakları ve heparin gibi tam anti-caogulation tedavisi alan hasta kanama riski yüksek. Bu durumda faydalar risklere karşı tartılır. Durumu, aflamax'ın yüksek dozda heparin (veya kapakları) ile birlikte uygulaması önerilmez.
Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar
Duyarlık bireylinde duyarlık duyuları orta çıkışa tepki veriyordur. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar, aspirin, diger steroidal olan Anti - enflamatuarlar ilaçlar ve Aflamax içeren ürünlere aşığı duyarlık ve Maruz Kalma öyküsü olan ve olan hastalarda ortaya çıkabilir. Ayrica anjiyoödem öyküsü, bronkospastik reaktif (örn. astımım), rinit ve burun polipleri olan kiş de ortaya çıkılabilirler.
Anafilaksi gibi anafilaktoid reaksiyonlar.
Steroidler
Tedavi sırasında steroid dozu azalsa ve orta kaldırsa, steroid dozu yavaş yavaş azalmalı ve adrenal yetmezlik ve artrit semptomlarının alevlenmesi de dahil olmak dahaazla advers reaksiyon belirtileri varsa hasta yakından izlenmelidir'dir.
Göz etkinlikleri
Çalışmalar, Aflamax uygulamasından kaynayan gözde herhangi bir devişiklik'i gösteriyor. Nadir durumlarda, aflamax da dahil olmak özere nsaıd'lerinin papillit, Retrobulbar optik nevrit ve papilloödem gibi olumsuz Göz Hastalıkları bildir, ancak neden-sonuç ilişkisi belirlenemez, buna göre aflamax içeren ürünlerle tedavi sırasında görme bozuklugu gelistiren hastalar oftalmolojik muayeneye tabi tutulmaıdır.
Kardiyovasüller ve serebrovasüller
Hipertansiyon hikayesi ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği olan hastalar, NSAID tedavisi ile birlikte siv retansiyonu ve ödem bildir.
Aflamax alan bazılarında hafif periferik ödemi gözlendi. Metabolik çalışmalarda sodyum retansiyonu bildir, şükeli veya kalp yetmezliği olan hastaların aflamax alma riski daha yüksek.
Klinik çalışma ve epidemiyoloji, coxibs ve bazi Nsaıd'in (özel yüksek dozlar ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) iç düşünce bir sanat riski ile ilişkili olabileceklerini göstermektedir. Verilirse, aflamax kullanımının (günde 1000 mg) daha sonra düşüklüğü bir riskleilişkili olabileceğini gösterse de, belirli bir risk göz ardı edilmez.
Kontrol hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerelik iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve/veya serebrovasküller hastası olan hasta sadece dikkatli bir ayrıdır, sonra aflamax ile tedavi edilmelidir'dir. Kardiyovasküler olaylar için risk faktörleri olan hastalar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara) uzun süreli tedaviye başlamadan önce benzer hususlar yapıyor.
Dermatolojik
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak üz bazıları olan ciddi cilt reaksiyonları ,Nsaıd'lerin kullanımı ile çok nadir bildir (bkz. 4.8). Hasta, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altında görünmektedir: çocuk durumu tedavinin ilk ayında orta çıktı reaksiyonun başlangıcısıdır. Döktün, mukozal lezyonlar ve daha sonra fazla bilgi duyarlık belirtileri ilk orta çıkışında aflamax kesilmelidir'dir. Cilt hassas hale gelirse ve kabarcikler ve psödoporfirinin diger semptomları ortaya çıktı, tedavi kesilmeli ve hasta yakından izlenmelidir'dir.
Siklooksijenaz - 2 seçici inhibitörleri de dahil olmak özere diger nsaıd'lerle kombinasyon
Aflamax ürünleri ve seçimi siklooksijenaz - 2 inhibitörleri de dahil olmak üzere, Nsaıd'lerin kombinasyonu, nsaıd'lerle ılgili ciddi advers reaksiyonlara neden olma riskiyle Ilgili olma önerilmez.
SLE ve dişik bağ dokusu hastaları:
Kadın Doğurganlığı:
Siklooksijenaz/prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen herhangi bir ilaç gibi, Aflamax kullanımı Doğurganlığa zarar verebilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlar önerilmez. Zorlanan çekleri ve infertilite testini girin kadınlar için aflamax'ın geri çekilmesi düşüncülmelidir'dir.
Testlerde girişim:
Aflamax tedavisinin adrenal fonksiyon testlerinin 48 saat önce geçmesi durdurumu önerilmektedir, çünkü aflamax 17-ketojenik steroidler için temel testleryapadır bozulabilir. Benzer şekerde, aflamax idrarda bazı5-hidroksiindolasetik asit testlerini bozabilir.
Aflamax ile tedavi asil hasta laboratuvarında testlerinde (örneğininkaraciğer fonksiyon testi) sporadik anormallikler meydan geldi'dir, ancak Toksisiteyi gösterir herhangi bir testte net bir eğil gözlenmedi.
Laktoz İçerir:
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-nsaid ile yapılan iki büyük, kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının artiğinin buldu. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıktı, hastalarda AFLAMAX kullanımı kaçın. Yakin zaman ortaya tıran Mİ'Lİ hastalarda aflamax kullanımında, hasta kardiak iskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserası ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olaylar, nsaıd'lerle tedavi asil bir şekilde hastalarında uyarı olan semptomları olan ve olmaan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3 ila 6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2 ila %4'. Bununla birlikte, kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir advers gi olayı sonra şükelenildikinde derhal Degerlendir ve tedaviye başlasın ve ciddi bir advers gi olayı hariç tutulana kadar aflamax'ı durdurun.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), Aflamax'ın sürekli durdun ve hasta Kliniği muayenesini yapıyor.
Hipertansiyon
Aflamax da dahil olmak, nsaıd'ler, bunun bir CV olayı, artmasina katkida bulunabilecek önceden var olan hipertansiyonun yeni bir başlangıcına ve kötüleşmesine histiyaç duyulabiliyor. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Faydalar kötü kalp yetmezliği riskten dahaazla acı basması beklenmedikçe, yani kalp yetmezliği olan hastalarda aflamax kullanımı kaçın. Yani kalp yetmezliği olan hastalarda aflamax kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalarının izlenmesi.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan ileri böbrek hastası olan hastalarda aflamax kullanımı hakkında bilgi yoktur. Aflamax'ın böbrek uygulaması, önce var olan böbrek hastası olan böbrek'in nasıl kullanılacağını biliyor.
Aflamax başlamadan önce susuz veeya hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. Aflamax kullanım böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidrasyon ve hipovolemisi olan hasta böbrek fonksiyonu izle. Faydalarınböbrek fonksiyonun kötüleşmesi riskten dahaazla acı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan hastalarda aflamax kullanımı kaçın.
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir. Bu kapı aspirin hissi hastada aspirin ve diger nsaıd'ler arasındaapraz Reactivite bildir, aflamax bu kapı aspirin hissi olan hastada kontrendikedir. Aflamax önceden var olan astımı olan hastalar (bilinen aspirin duyduktan sonra) kullanımında, astımın belirti ve Semptomlarındaki değişiklikler için hastalar izle
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hasta ciddi Cilt reaksiyonlarının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verin ve ilk doküntüllerinin ve ilk doküntüllerinin ve ilk doküntüllerinin nasıl kullanılacağı hakkında bilgi verinve ilk doküntüllerinin nasıl kullanılacağı hakkında bilgi verinve ilk bilgi Verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi verinve ilk doküntüllerinin bilgi Verinve ilk doküntüllerinin bilgi Verinve ilk doküntüllerinin bilgi Verinve ilk doküntüllerinin bilgi Verinve ilk doküntülerinin bilgi verinve ilk doküntülerinin
Aflamax, Nsaıd'lere karşı daha önce ciddi Cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edildi.
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar aflamax da dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. Aflamax ile tedavi edilenbir hasta anemisi belirtileri veaya semptomları yaşar, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.
Aflamax da dahil olmak dahaazla nsaıd'ler kanamaları risk artırabilir. Bozuklukları, varfarin, diger Antikoagülanların, eşzamanlıların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Aflamax'ın enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik faaliyetleri, enfeksyon tespitinde tanısal belirtiinin faydaları azaltılabilir.
Laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Aflamax ile tedaviye başlamadan önce ve adanmışlık eden tedavi sırasında düzenli olarak aşık olan bilgiler hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Aflamax, diger nsaıd'ler gibi, Gİ şişelere ve nadir ülser ve kanama gibi ciddi gi yan harekete ihtiyaç duyulabilirr, bu da hastaneye yatlara ve hatta ölülere ihtiyaç duyulabilirr. Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar'ın ortaya çıksa, hastalara Aflamax'ın durdurmalarının ve Derhal tıbbi yardım almalarının soyleinin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Aflamax, diger nsaıd'ler gibi, eksfolyatif dermatit, SJS ve ten gibi ciddi cilt yan ürünlerine ihtiyaç duyulabiliyor ve bu da hastaneye Yatışlara ve hatta ölülere ihtiyaç duyulabiliyor. Hastalara dölleri gelirse aflamax'ı derhal durdurmalarının ve mümkün olan en kısa surede doctorlara danışmalarının tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
Hamillik isteyen Üremeyi potansiyeli olan kadınlar, Aflamax da dahil olmak, Nsaıd'lerinin ovulasyonda geri döndüğü bir gece ile ilişkili olabileceklerini tavsiye edin.
Fetal Toksisite
Fetal duktus arteriosusun tespit edilmesinin riskinin azalmasının gebeliğin30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hastalara, aflamax'ın diger nsaıd'leri ve salisilatlarıyla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmasının, gastrointestinal Toksisite riskinin artmasının ve küçük ve hiç artış olmamasının nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarla ilgili sorular kadar aflamax ile birlikte düşüklük doz aspirin almamaları gerektiğini söyledi.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
Kilo, 8 mg/kg/gün, 16 mg/kg/gün ve 24 mg/kg/gün dozlarında naproksenin kanserojen potansiyesini değiştirmek için iki yıl bir çalışma yapıcıdır (vücut yüzey alanı karşıyıyordurmana dayanarak önerilen maksimum 1.500 mg/gün insan günlük'ün dozunun 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naprosyn Süslemenin mutajenik potansiyelini değiştirmek için tamlanmamıdır.
Doğurganlığının Bozulması
Naproksenin erkek veya kadın doğurganlığı özerindekileri değiştiriyor.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterde aflamax da dahil olmak, fetal duktus arteriosusun farkında olma riskini arttiracaktir. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar aflamax da dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar aflamax ile yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok.
Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. Klinik olaraktanın tüm gebeliklerin popülasyonu, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2 ila %4 ve gebelik kaybı için ila'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum günlük'ün insan dozunun 6 kata 1.500 mg / gün. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen sodyum gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasına neden olur
Hususlar Kliniği
İş Ve Teslimat
Aflamax'ın doğumu ve doğumu sırasında Yürüt ve bir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen sodyum da dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğuma neden olur, distokya iç hastalıkları arttır ve ölüdoğum iç hastalıkları arttır.
Veri
İnsan Kaynakları
İlk doğan için prostaglandin sentezinin inhibitörleri ile nekrotizan enterokolit, patentli duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematüre bebekte doğum gecesinde geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Bu sınıftaki ılaçlarınsan fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıkkı)
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum insan günlük'ün dozunun 13 kata 1.20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen sodyum gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasına neden olur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınlar sütünde plazmanın yaklaş %1'lik bir konsantrasyonda bulundu. Güvendiğiniz ve sağlıklı yararlarınız, annenin aflamax için klinik ıhtiyacive aflamax ve altta yatan maternal durum sizinki çok sayıda olan çok fazla olan birlikte dikkate alınmalıdır.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki mekanik dayanarak, aflamax da dahil olmak dahaazla prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri infertilite ile ilişkili olan yumurtlama foliküllerinin foliküllerinin ruptürünü geciktirebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Gefe kalmada zorluk çekenveiya infertilite testi kadınlar Aflamax da dahil olmak fazla nsaıd'lerin geri çekimini düşün
Pediatrik Kullanım
Pediatrik Popülasyonlarda Aflamax'ın güvenleri ve etkinliği belirlenmemistir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Naproksen ve metabolitlerinin temel olarak nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı bilinmekte ve nasıl kullanılacağı bu ilaca karşı savunucuların tepki riski daha yüksek olabilir. Acı çekmesi böbrek fonksiyonun azalması olabilir daha sonra yüksek olan, bu hasta popülasyonunda dikkatli olanmesi önerilirve böbrek fonksiyonun izlemesinin yararlı olabilir
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi
NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.
Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin Naproksen gibi bir nsaid ile birlikte uygulaması ciddi gastrointestinal (GI) olay riskini artır.
Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi
Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-NSAİD ile yapılan iki büyük kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının arttayı'nın gösterisidir. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.
Beni takip eden hastalar
Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır
Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıkan mi'li hastalarında Aflamax tabletleri, EC-aflamax ve anaprox DS kullanımı kaçın. Yakın zaman orta çıkış MI'Lİ hasta Aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX ve ANAPROKSİN kullanımı, hasta kalp ıskemi belirtileri için izle.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserasyonu ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olayları, nsaıd'lerle tedavi edilenlerin hastalarında uyduklarının semptomları olan ve olmaan herhangi bir zaman ortaya çıktı.
NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3-6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2-4'üst Gİ ülseri, şiddetli kanamalı ve nsaıd'lerden kaynayan perforasyonlar meydan geldi'dir. Ancak kısa süreli NSAID tedavisi bile risksiz olur.
GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri
Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar
NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler
- Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
- kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
- Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
- NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
- ciddi bir Gi Advers olayı, ciddi bir gi advers olayı hariç tutulana kadar aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya ANAPROX DS'yi derhal değiştirmeye ve tedaviye başlasın.
- kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.
Hepatotoksisitler
Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'lerle tedavi asil hastaların'a kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'un üç katından az) olabilir.
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), Aflamax tabletleri, ECAflamax veya ANAPROX DS derhal kesilmeli ve hasta Kliniği muayeni yapıcıdır.
Hipertansiyon
Aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX ve ANAPROX DS dahil olmak daha fazla nsaıd'ler, bir CV olayı, yeni bir hipertansiyon başlangıcı ve daha önce var olan hipertansiyonun kötüleştirilmesine ihtiyaç duyulabilir. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.
NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.
Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. Naproksen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötik ajanların (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkilerini hafifletebilir.
Faydalar kötü kalp yetmezliği riskinden dahaazla ağrı basması beklenmedikçe, bu nedenle kalp yetmezliği olan hastalar Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya anaprox DS kullanımı kaçın. Yani kalp yetmezliği olan hasta Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya anaproksin kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalar'ı izle.
Her anaproksen tableti 50 mg sodyum içindiğinden (500 mg Naproksen basına 2 mEq) , bu toplam sodyum alimi ciddi şekerde kısıtlanması gerektiği gibi hastalarda düşünülmelidir'dir.
Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi
Böbrek toksiti
Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir
Kontrol Kliniği çalışmadan, ileri böbrek hastası olan hastalarda Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya ANAPROX DS kullanımı hakkında bilgi yok. Aflamax, EC-AFLAMAX veia anaproksin tabletlerin böbrek faaliyetleri, önce var olan böbrek hastası olan böbrek'in yeteri kadar ve nasıl kullanılabileceğini biliyor.
Aflamax, EC - aflamax ve ANAPROX DS tabletlerinin başladığından önce susuz ve hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. Aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX ve ANAPROX DS kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon ve hipovolemi olan hastalıkta böbrek fonksiyonu izle. Faydaların böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi riskinden daha ciddi ağrı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan hastalar aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS kullanımı kaçının. İleri böbrek hastası olan hasta aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya anaproksin kullanımı, böbrek fonksiyonunun bozulması belirtileri için hastalarının izlenmesi
Hiperkalemi
Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporeninemik - hipoaldosteronik duruma atfedilmistir.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Naproksen, bilinen Naproksen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aspirin duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlara maruz kalır.
Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.
Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi
Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir.
Bu kapı aspirin duyuları hastalarında aspirin ve diger Nsaıd'ler'lerarasındakiapraz reaktif Bildikinden, aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROKSİN bu kapı aspirin duyuları olan hastalarında kontrol edilir. Aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX veya anaproksin mevcut astımı olan hastalarda kullanımında (biline aspirin duyduktan sonra), astımın belirti ve Semptomlarındakiler için hastalar'ı izleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Naproksen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hasta ciddi cilt reaksiyonlarının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verin ve ilk doküntülerinin ve ilk doküntülerinin Aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS'yi kullanmak için birakın. Aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS, Nsaıd'lere karşıyceki ciddi cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edilir
Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması
Naproksen fetal duktus arteriosusun tespit kapanmasına neden olabilir. Gebeliğinin 30. haftasından (üç aylık trimester) hamile kadınlar Aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Hematolojik Toksisite
Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi bir etki ile ilişkili olabilir. Aflamax tabletleri, EC - AFLAMAX veya anaproksin ile tedavi asil bir hasta anemisi belirtileri ve semptomları yaşar, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.
Aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS dahil olmak nsaıd'ler kanamaları riskini artırabilir. Varfarin ve diger antikoagülanların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Aflamax, EC-AFLAMAX ve ANAPROX DS tabletlerinin inflamatuvar ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik aktivite, enfektif tespitinde tanısal belirtilerin faydaları azaltılabilir.
Uzun süreli kullanım ve laboratuvar izleme
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.
Uzun süreli tedavi ile tedavi edilecek 10 G veya daha az başlangıç hemoglobin degerleri olan hastalar hemoglobin degerlerini düzenli olarak degerlendir.
Bu sınıftaki tıbbi ürünlerleyapılan canli çalışmada gözdeki olumsuz bulgulara dayanarak, görme degisikliği ve bozulması durumunda göz muayenelerinin yapımını önerilir'dir.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = Aflamax tabletleri, EC - Aflamax ve ANAPROX DS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında düzenli olarak aşık olan bilgiler hastalara, ailelere ve Bakıcılara bildir.
Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.
Hepatotoksisitler
Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlari orta çıkış, hasta Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya ANAPROX DS'yi durdurmalarinin ve derhal tıbbi yardim almalarinin soyleinin.
Kalp Yetmezliği Ve Ödem
Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.
Anafilaktik Reaksiyonlar
Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Hastalara dölüntü gelistirince Aflamax, EC-Aflamax veya ANAPROX DS tabletlerini derhal durdurmalarını ve mümkün olan en kısa surede doktorlarina danismalarini tavsiye edin.
Kadın Doğurganlığı
Aflamax tabletleri, ECAflamax ve anaproksin de dahil olmak özere nsaıd'lerin ovulasyonda geri doen bir gece ile ilişkili olabileceğin hamilelik isteyen üreme potansiyeli olan kadınlar tavsayede bulunun (bkz. Belirli Popülasyonlarda kullanım.)
Fetal Toksisite
Fetal duktus arteriosusun farkında olma riski, hamile kadınların Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya anaproksin ve diger nsaıd'leri gebeliğin30.
Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın
Hastalara, aflamax tabletleri, EC-AFLAMAX ve ANAPROKSİNİN diger nsaıd'lerinin ve salisilatlarıyla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmanın, gastrointestinal Toksisitenin riskininin artmasive etkinlik küçük ve hiç sanat olmaması nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.
NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı
Hastalara, doktorlarla ilgilenenler kadar aflamax tabletleri, EC - aflamax ve ANAPROX DS ile birlikte düşük doz aspirin almamaları gerektini söyleyin.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojenez
8, 16 ve 24 mg/kg/gün siçan dozlarında naproksenin kanserojen potansiyelini degerlendir için 2 yıl bir çalışma yapısıdır (vücut yüzey alanı karşıyıştırmasına dayanarak önerilen maksimum insan günlük Mrhd dozun 1500 mg/gün 0.05, 0.1 ve 0.16 kata). Tümörijenite kanıtı'nı bulunamadı.
Mutajenez
Naproksen in vivo kardeş kromatid değişim testi pozitif olarak test edildi, ancak in vitro bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) mutajenik olur.
Doğurganlığının Bozulması
Erkekler çiftlikten 60 gün önce 2, 5, 10 ve 20 mg/kg Naproksen ile oral olarak tedavi asil ve dişiler çiftlikten 14 gün önce ve ilk 7 günkü boyunca aynısı dozlarında tedavi asil. Doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki gözlenmedi (vücut yüzey alanına bağlı 0.13 kat BN h'e kadar).
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Gebeliğin üç aylık dönemi aflamax tabletleri, EC - aflamax ve anaproksin, fetal duktus arteriosusun tespit riski artır. Gebeliğinin 30. haftasından (üç aylık trimester) hamile kadınlar Aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS dahil olmak özere nsaıd'leri kullanımı kaçın.
Kadınlar için Aflamax tabletleri, EC-Aflamax veya ANAPROX DS ile yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yok. Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. bu nedenle, klinik olaraktanın tüm gebelikleri, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahibtir. Sicanlarda, tavşanlarda ve farelerde yapıda canlı üremelerde, Organogenez sırasında Naproksen 0 dozlarında uygulamada teratojenite veya fetal hasar kanıtı'nda.13, 0.26, - ve 0.Önerilen maksimum 1500 mg / gün insan günlük'ün dozunun 6 kata. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Hususlar Kliniği
İş ve teslimat
Doğum ve doğum sırasında Aflamax tabletlerinin, EC-AFLAMAX veya anaproksinin etkileri üzerine hicbir çalışma yoktur. Hayat çalışmalarında, Naproksen de dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğumu ihtiyaç olur ve ölüm doğumu içindedir.
Veri
İnsan Kaynakları
Erken doğumu geciktirmek için prostaglandin sentezinin inhibitörleri kullanımında, nekrotizan enterokolit, patent duktus arteriosus ve intrakranial kanamaya benzer neonatal komplikasyon riski arttığına dair baz kanitler vardır. Prematür bebekte doğum gecesinde iç geç gebelikte Naproksen tedavisi, kalıcı pulmoner hipertansiyon, böbrek yetmezliği ve anormal prostaglandin e sevileri ile ilişkilendir. Steroidal olan Anti-enflamasyonun fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriosus tıkanıklaması) ekserindeki bilinenleri nedenle, hamillik sırasında (özgelikle gebeliğin30. haftan ve üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye üçüncü'den üçüncü'ye
Hayat veren
Sıçanlarda 20 mg/kg/gün (0) üremeleri yapımı.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun 1500 mg / Gün'ünün 13 katı, vücut'un alanınınkiyle mücadele edilebilirliğine), tavşanlar 20 mg / kg / gün (0.Önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (vücut yüzey alanınının karşıyaya dayanarak) ve farelerin 170 mg / kg / gün (0.İlaç bir sonuç olarak bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar verme belirtisi olmaksızınönerilen maksimum günlükünsan dozun (vücut yüzey alanışıktır) 6 katı. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, Naproksen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncüsü ve sonraki kayıplarının artmasina neden olmuştur
Laktasyon
Risk özeti
Naproksen anyonu, emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun yaklasık %1'ine eşit bir konsantrasyonda bulundu. Emzirmeningelissel ve sağlıklı yaraları, annenin aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve ANAPROX DS'YE olan klinik, AFLAMAX tabletleri, EC-Aflamax ve anaprox ds'nin veamax tabletleri, EC-aflamax ve anaprox ds'nin ile birlikte dikkate alma zorunda.
Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler
Infertilite
Kadın
Etki makinenize dayanarak, aflamax tabletleri, ECAflamax ve anaproksin de dahil olmak ekstra prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazı'da geri dönüşlü infertilite ile ilişkili olan yumurtlama foliküllerinin rüptürü geciktirebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Gefe kalmada zorluk çek ve infertilite testi geçti kadınlar aflamax tabletleri, EC-Aflamax ve anaproksin de dahil olmak daha fazla nsaıd'lerinin geri çekimini düşürün
Pediatrik Kullanım
2 yaşındaki Pediatri hastalarında güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir. Poliartiküller Juvenil idiyopatik artrit için pediatrik doz önerileri iyi kontrol asil çalışmalara dayanmaktadır. Diger Pediatri hastaları için yeterli etkinlik ve doz-yanıtı veriliyor mevcut değiştiriyor, ancak poliartikler Juvenil idiyopatik artrit ve diger uygulama deneyimleri, 2 yaş daha fazla pediatrik hasta Naproksen tercihleri 2.5 ila 5 mg/kg'lik tek dozlarının iyi tolere başarıyı'dır gösterir.
Geriatrik Kullanım
Uzun süreli Naproksen uygulaması, 586 hasta için iki çift klinikte çalışmada incelenmiştir. Çalışılan hasta 98'i 65 yaş ve üstün, 98 hasta 10'u 75 yaş ve üstündeydi. Naproksen, 6 aya kadar günde iki kez 375 mg veeya günde iki kez 750 mg dozlarında uygun. Bazılarında karaçiğer ve böbrek fonksiyonlarının değiştirilmesi iç laboratuar testlerinde geçici anormallikler gözlemleniyordur, ancak fark yaşam grupları arasında anormal değerler ortaya çıktı fark yok.
Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.
Çalışmalar, Naproksen 'in toplam plazma konsantrasyonunun değiştirilmesinin olmamasına rağmen, Yaşar Naproksen' in bağlanmamış plazma fraksiyonunun artiğinin göstermektedir. Bu bulgun Kliniği önemi belirsiz'de, ancak bazi yaşar hastalarında Sırpça Konsantrasyonundaki artışın, verilen doz başına advers olay oranındaki bir artışla ılişkili olmamkündür.
Deniyorum, geriatrik hastalar steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçlarının bazi yan etkileri özel duyarlı olabileceklerini göstermektedir. Yaşam ve zayiflamış hastalar, bu olaylar meydanında geldiginde peptik ülser ve kanamamı daha az iyi tolere ederler'dir. Ölümcül Gİ olayları kendiliğinden gerçekleşir.
Naproksenin temel olarak bubrek tarafından elimine edildiğinin bilinci ve bubrek yetmezliği olan bu ilaca toksik tepki riskki dahayüksek olabilir. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Geriatrik hastalar, steroidal olan Anti-enflamasyon ilaclarının uygulanması prostaglandin oluşumunun azalmasından kaynaklanan bir tür böbrek toksiti alma riski daha yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Yüksek dozlar olma ve bu konuda doz ayarlamalarının olmamasının nedeni durumlarında dikkatli olmalarıdır. En düşünce etkinliği dozu kullanımınız önerilir'inizdir.
Böbrek yetmezliği
Naproksen için ürünler orta ila şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım (Kreatinin klirensi < 30 mL / dak).
Aflamax aldıktan sonra baş dönmesi, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozukluğu veya depresyon gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Hasta bu veya benzeri yan etkileri yaşarsa, makine kullanmamalı veya kullanmamalısınız.
Aşağıdaki yan etkiler Etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır:
- Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
- gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
- Hepatotoksisitler
- Hipertansiyon
- Kalp yetmezliği ve ödem
- Böbrek toksisi ve hiperkalemi
- Anafilaktik Reaksiyonlar
- Şiddetli Cilt Reaksiyonları
- Hematolojik Toksisite UL>
klinik deneme deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenenleri yanıtımabilir.
Bu sınıftaki tüm ilaçlarda olduğu gibi, advers olaylarınınki ve şiddeti çeşitli faktörlere bağlanır: ilaç dozu ve tedavi süresi, yaş, cinsiyet, hasta fizikselliği durumu, tüm eşzamanlı tıbbi teshisler ve bireysel Risk faktörleri. Aşkıdakı yan etkinlikler, sıklık ve ilaç kullanımı ile bu advers olaylar arasında nedensel bir ılişki olasılağına bağlı olarak üç bölüm ayrıdır. "Muhtemel nedensel ilişki" olaraklistelenen bu reaksiyonlarda, ılaç kullanımı ile bildir olan olay arasında nedensel bir ilişki olduuna dair kanıtların bulunması her advers olay için en az bir vaka vardır. Bildir ADVERS REAKSİYONLAR, üç aylıkken iki çift cinsel ilişki Kliniği çalışmanınve dokuz aylıkken açık etiket uzamasınınsonuçlarına dayanıyordurdu. Toplam 542 hasta, çift kör fazda veaya dokuz aylık'a açık etiketli uzatma sırasında Aflamax tabletleri aldi. Aflamax tabletleri alan bu 542 hasta 232'si başlangıçta Naprosyn® ile tedavi asil ve 143'ü başlangıçta plasebo ile tedavi asil. Aflamax tabletleri alan hastalar tarafından bildir yan etkileri vücut sistemi tarafından görüntüleme. Naproksen ile gözlenen ancakaflamax tabletlerinin kontrolünün çalışmasında bildir bu ADVERS REAKSİYONLAR italik olarak yazıcıdır
Çift kör ve açık etiketleme Kliniği çalışmalarda en sık görülen advers olayları baş ağrısı (), ardından dispepsi () ve grip sendrom () ıdi. Hastaların %3 ila %9'unda meydandan gelen dileğini ifade eder.
Hastaların %3'ünde ortaya çıkıyorlar.
Insidans %1 ' den büyük (muhtemel nedensel ilişki)
Bir bütün olarakvücut - Ağrı (sırt)*, ağrı*, enfeksiyon*, ateş, yaralanma( Kaza), asteni, göğüs ağrısı, baş ağrısı (), kavrama sendrom ().
Gastrointestinal - Mide bulantısı*, işhal*, kabızlık*, karın ağrısı*, şişkinlik, gastrit, kuzma, disfaji, dispepsi (), mide Eki*, stomatit.
Hematolojik - Anemi, Ekimoz.
Solunum yolu - Farenjit*, rinit * sinüzit*, bronzit, öksürük arttı.
Böbrek - İdrar Yolu Enfeksyonu*, Sistit.
Dermatolojik - Dök kuntu*, dök kuntu*, ekimoz*, purpura.
Metabolizma ve beslenme - Periferik ödem, hiperglisemi.
Merkezi sinir sistemi - Baş Döner, Parestezi, Uykusuzluk, Uyuşuk*, Baş Döner.
Kardiyovasküler sistem - Hipertansiyon, ödem*, dispne*, çarpıntı.
Kaş-İskelet Sistemi - - Kramplar (bacak), miyalji, artralji, eklem hastaları, tendon hastaları.
Özel Duyular - Kulak Çınlaması*, Işitme Bozuklugu, Görme Bozuklugu.
genel - Susadım.
Insidans %1'in Altın (Muhtemel nedensel İlişki)
Bir bütün olarakvücut - Apse, monilia, boğaz ağrısı, boğaz ağrısı, genişlemiş karın, karsinom, selülit, genel ödem, le sendrom, halsizlikçe, mukozal bozukluk, alerjik tepki, pelvik ağrı.
Gastrointestinal - Anoreksiya, Kolesistit, kolelitiazis, geğirme, Gİ kanama, rektal kanama, stomatit Aftöz, stomatit ülser, ağrı ülseri, mide ülseri, periodontal apse, kardiyospazm, kolit, özofajit, gastroenterit, gi bozuklugu, rektal bozukluk, diş bozuklugu, hepatosplenomegali, karaciğer fonksiyon anormalliği, melena, özofagus ülseri, HEMATEMEZ, sarıl, pankreatit, nekroz.
Böbrek - Dismenore, dizuri, böbrek fonksiyon bozuklugu, nokta, prostat bozuklugu, piyelonefrit, meme karsinomu, üriner inkontinans, böbrek taş rüptürü, böbrek yetmezliği, Menoraji, Metrorrhagia, meme neoplazmı, Nefroskleroz, Hematüri, böbrek ağrısı, piyiri, idrar anormal, idrar sik, idrar retansiyonu, uterus krampları, vajinit, glomerüler nefrit, hiperkalemi, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek hastalığı, böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği papiller nekroz.
Hematolojik - Lökopeni, kanama süresi arttı, eozinofili, anormal RBC, anormal wbc, trombositopeni, agranülositoz, granülositopeni.
Merkezi sinir sistemi - Depresyon, anksiyete, hipertansiyon, sinirlilik, nevralji, nevrit, baş dönmesi, amnezi, konfüzyonon, Koordinasyon, anormal diplopi, duygu Karsızlıkki, hematom subdural, felç, travma anormallikleri, konsantre olamama, Kaş güçsüzlüğü.
Dermatolojik: Anjiyodermatit, herpes simpleks, kuru Cilt, terleme, Cilt ülseri, Akne, alopesi, kontakt dermatit, Egzama, herpes zoster, tırnak bozuklugu, cilt nekrozu, deri altı nodüller, kaşıntı, ürtiker, Cilt neoplazmı, isığa duyarlı dermatit, porfiri kutanöz tarda, epidermoliz bülloza benzer fotosensitivite reaksiyonları.
Özel Duyular - Ambliyopi, sklerit, Katarakt, konjonktivit, sağır, kulak bozuklugu, Keratokonjonktivit, lakrimasyon bozuklugu, Orta Kulak iltihabi, göz ağrısı.
Kardiyovasküler sistem - Anjina pektoris, koroner kalp hastalığı, miyokard enfarktüsü, derin tromboflebit, vazodilatasyon, Vasküller anomali, aritmi, demet blokajı, anormal EKG, Sağ tarafta kalp yetmezliği, kanama, migren, aort darlığı, senkop, taşikardi, kalp yetmezliği.
Solunum - Astım, nefes darlığı, pulmoner ödem, larenjit, Akciğer Hastalığı, burun kanaması, pnömoni, nefes darlığı, solunum yolu hastalığı, eozinofilik pnömoni.
Kaş-İskelet Sistemi - - Miyasteni, kemik bozuklugu, spontan kemik kırığı, fibrotendinit, kemik ağrısı, pitoz, Genel spazm, bursit.
Metabolizma ve beslenme - Kreatinin artişi, Glukozüri, hiperkolesterolemi, Albüminüri, alkaloz, kan şekeri artışı, dehidratasyon, ödem, glikoz toleransında azalma, hiperürisemi, hipokalemi, SGOT artışı, SGPT artışı, kilo kaybı.
genel - Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem, adetsizlikleri, hipotezi, Pireksi (titremeler ve ateş).
Insidans %1 ' in Altın (Nedensel İlişki biliniyor)
Naproksen paketinin etiketinde listelenen, ancak Aflamax tabletleri alan kisler tarafından bildir. Bu gözlemler doktor için bilgi listelenir.
Hematolojik - Aplastik anemi, hemolitik anemi.
Merkezi sinir sistemi - Aseptik menenjit, biliş işlev bozuklugu.
Dermatolojik - Epidermal Nekroliz, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom.
Gastrointestinal - Peptikler olmaan GI ülseri, ülseratif stomatit.
Kardiyovasküler Sistem - Vaskülit.
Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipik olarak uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve genellikle destekleyici bakım ile tersine çevrilebilirdi. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana geldi, ancak nadirdi.
Bazı hastalar nöbet geçirdi, ancak bunların uyuşturucu bağımlısı olup olmadığı belli değil. İlacın hangi dozunun hayatı tehdit edeceği bilinmemektedir.
NSAID doz aşımı sonrası semptomatik ve destekleyici bakım alan hastaları yönetin. Spesifik bir panzehir yoktur. Hemodiyaliz, yüksek derecede protein bağlanması nedeniyle Naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz. Kusma ve / veya aktif kömürü (yetişkinlerde 60 ila 100 gram, pediatrik hastalarda kg vücut ağırlığı başına 1 ila 2 gram) ve / veya semptomatik hastalarda dozdan sonraki dört saat içinde veya büyük doz aşımı olan hastalarda (önerilen dozun 5 ila 10 katı) düşünün). Zorla diürez, idrar Alkalizasyonu, Hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olmayabilir
Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi bir zehir kontrol merkezinden (1-800-2221222) edinilebilir.
Aflamax analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik etkilere sahiptir.
Aflamax, klasik hayvan deneylerinde gösterildiği gibi antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar analjezik bileşiktir. Aflamax, adrenalektomlu hayvanlarda bile anti-inflamatuar etkisini gösterir, Bu da etkisinin hipofiz-adrenal eksen tarafından aracılık edilmediğini gösterir.
Aflamax prostaglandin sentetazı inhibe eder (diğer Nsaıd'ler gibi). Bununla birlikte, diğer Nsaıd'lerde olduğu gibi, anti-inflamatuar etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.
Naproksen ve Naproksen sodyum, in vivo biyoyararlanım ile gastrointestinal sistem sıcak ve tamamen emilir%. NAPROSYN'İN farklı dozaj formları, Emilim derecesi (AUC) ve tepe konsantrasyonu (Cmaksimum) açıktan biyoeşdeğerlidir'dir, ancak ürünler emilim modellerinde farklilik gösterir. Naproksen ürünleri bu farklılar, hem kullanımı Naproksen kimya formu hem de formu ile. Emilim paterninde gözlenen farklılar olsa bile, Naproksenin eliminasyon yarisi ömrü 12 ila 17 saat arasında değişiyordur. Sabit Naproksen sevileri 4 ila 5 gün içinde elde edilir ve Naproksen birikimi görünümü bu yarıözü öre karşıyık gelir. Bu, salın paternindeki farklılarının sabit plazma sevilerine ulasmada sadece ıhmallebilir bir rol oyunu göstermektedir
Emilim
naprosyn tabletleri / ANAPROX DS: Naprosyn tabletlerinin ardından, maç plazma sevileri 2-4 saat içinde elde edilir. Anaprox ds'nin oral uygulamasından sonra, maç plazma sevileri 1 ila 2 saat içinde elde edilir. İki urun arasındaki oranlardaki fark, Anaprokslarda kullanım Naproksen sodyum tuzunun artan sulu kaynaklanmaktadır.
EC-NAPROSYN: EC-NAPROSYN, midenin asidik ortamında dolasmaya karşı bir bariyer oluyordurmak ve ince bir şekerde bağlıyken, daha sonra ortamında bütünlükünü koruma için iç ph'a duyarlı bir kaplamakla donatılmıştı. EC - naprosyn için tercih asil enterik polimer kaplama, pH 6 ' nın özerinde dök. Açık gönüllülere EC-NAPROSYN uygun, ilk dozdan yakışık 4 ila 6 saat sonra pik plazma sevilerine ulasış (Aralık: 2 ila 12 saat). Bir in vivo - Radyo etiketli ECNAPROSYN tabletlerini kullanarak bir çalışma, EC-naprosyn'in temel olarak midede deg, ince bağlama ve bu nedenle midede boşalıncaya kadar ilacin emilimin geciktisini görüntüleme.
EC-Naprosyn ve NAPROSYN tabletleri, Oruç tutma Deneklerinde (n=24) 1 haftalık'ta dozdan sonra bir çalışmamada uygulamada, pik plazma sevilerinde (Tmax) zamansal farklılar gözlendi, ancak cmaksimum ve AUC ile ölçülen toplam emilimde fark yoktu:
Antasit Uygulamaları
EC-NAPROSYN, antasitler tek bir doz (54 mEq tampon kapasitesi), Naproksen pik plazma sevileri, ancak tepe zamanı azaldi (ortalama tmax 5.6 saat oruç tuttu, antasitler ortalama tmax 5 Saat), ancak anlamalı degildi.
Gıda ürünleri
EC-NAPROSYN gıda ile tek doz olarak verilen, çocuk Denekte pik plazma sevileri yaklas 12 saat içinde elde asil (Aralık: 4 ila 24 saat). İnce bağladı devrimee kadar kalma süresi gıda alımından bağladı. Gıda varlisi, tabletlerin midede kaldığı süreyi, ilk saptanabilir serum Naproksen sevisine kadar süreyi ve maksimum Naproksen Sevisine (Tmax) kadar olan süreyi uzattı, ancak tepe Naproksen sevilerini (Cmaksimum) ettimedi.
Dağıtım
Naproksen 0.16 L / kg'lık bir dağıtım hacmine sahibim. Terapötik sevilerde, Naproksen erst ' den fazla albümine bağlıdır. 500 mg / gün'dan daha büyük Naproksen dozlarında, plazma sevimleri, daha sonra daha yüksek dozlarında plazma proteinlerinin bağlanması dozlarının doygunluğunun neden olması klirenseki bir sanata bağlı orantılarında orantılarında (500, 1000 ve 1500 mg günlüklerde Naproksen dozlarında ortalama 36.5, 49.2 ve 56.4 mg/l). Naproksen anyonu, emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun yaklasık %1'ine eşit bir konsantrasyonda bulundu.
Bertaraf
Metabolizma
Naproksen karaciğerde 6-0-Desmetil-Naproksen metabolize edilir ve hem ebeveynler hem de metabolitler metabolize edici enzimleri indiklememektedir. Hem Naproksen hem de 6-0-Desmetil Naproksen, Ilgili asil glukuronid konjuge metabolitler metabolize edilir.
Boş
Naproksen klirensi 0'dır.13 mL / dak / kg. Her dozdaki naproksenin yaklaşışını, temel olan Naproksen (<%1), 6-0-Desmetil Naproksen (<%1) veaya Konjugatları (F ila iç) olan idrarla atar.%). İnsanlar Naproksen Anyonunun plazma yarı12 ila17 saat arasında değişişir. Hem Naproksen metabolitlerinin hem de konjugatlarının bir sonucu olarak ortaya çıkan yaralanmalar ve eliminasyon oranı Naproksen plazma klirensi ile yakından iliştiği oldu. Az miktarda, uygulanan dozun %3 ' ü veya daha azı dışkıyla atıl. Böbrek yetmezliği olan hastalarda metabolitler birikebilir
Aflamax gastrointestinal sistem kolayca emilir ve 2-4 saat içinde pik plazma sevilerine ulaş. Aflamax temel olarak kanda bir ilaç olarak bulunur. Büyük yağışında plazma proteinlerinin bağlanması ve yakılması 15 saatlik bir yara öre sahib. gün iki kez doz rejimin tedavinin başlamasının ardından 3 gün içinde kararlı bir durak izin verin. Emilim derecesi ne gıda ne de çocuk Antasitten önemli ölçüde etkilenmez. Atış neredeyse tamamen idrarla, temel olarak konjuge aflamax olan, degismemiş bazi ilaçlarla gerçekletir. Çocuklar metabolizmaya yetişkinlere benzer. Kronik alkolik karaciğer hastası aflamax ' in toplam plazma konsantrasyonunu azaltırken, ancak Bağlantımamış Aflamax konsantrasyonu artar. Yaşar, toplam plazma konsantrasyonu değişimi kalsa da, aflamax ' in bağlanmamış plazma konsantrasyonu artar.Dozun yaklas yarası 24 saat içinde idrarla atıl ve yaklas yükselt'ü 5 gün içinde glukuronid olan atıl
Naproksenin kendini iyi emilimine rağmen, sodyum tuzu formu daha sonra hızlı emilir ve bu da belirli bir doz için daha sonra daha sonra daha yüksek pik plazma sevilerine yol açar. Aflamax Tabletlerindeki toplam Naproksen sodyum dozunun yaklaş 0 ' u, inhibitör salınan bir bileşen olarak farmasötik formda bulunur. Kalan Naproksen sodyum, sürdülebilir salım özellikleri elde etmek için mikropartiküller olarakbir papaz. Oral uygulama sonra, Naproksen plazma sevimleri dozdan sonraki 30 dakika içinde tespit edilir ve maça plazma sevimleri dozdan yakalık 5 saat sonra orta çıkış. Hemmanlı Naproksen sodyum ve Aflamax tabletlerin Naproksen ' in gözlenen Terminal eliminasyon yarısının 15 saattir. Naproksen kararlı durum sevgisine 3 gün içinde geçiş ve kandaki Naproksen birikimin derecesinin buna karşı karşıyayız.max
Naproksenin kendini, in vivo biyoyardim ile gastrointestinal sistemden hızlı ve tammen emil'i. farmakokinetik profile dayanarak, aflamax tabletlerinin emilim fazı, ardından ilk 4-6 saat içinde ortaya çıktı. Bu, tabletin midede parçalanması, uzun süreli mikropartiküller İnce bağ ve proksimal kalin bağıraga geçişi ile çakmaktadır. Sağlıklı bakım, tablet matrisinin bir şekerde parlatılması ve mikropartiküllerin in vivo olarak nasıl dağıtılacağı.
Aflamax tabletlerin sordurulbilir salınımı ile partikül bileşenden Emilim orani, geleneksel Naproksen sodyum tabletlerden dahavastir. Plazma sevdiklerinin korunması ve bir dozlama izin verenilaç emilim süreçlerinin bu Uzamasıdır.
Gıda ürünleri
Bir gece oruçtan sonra yemek 30 dakika sonra tek bir Aflamax 500 mg tablet dozunda bir gıda uygulaması gözlenmedi. Geleneksel Naproksen ve Naproksen sodyum formülasyonlarında olduğu gibi, aflamax tabletlerinin uygulanmasının ardından gıda, Naproksen emilim hızında hafif bir azalmaya neden olur.
Dağıtım
Naproksen 0.16 L / kg'lık bir dağıtım hacmine sahibim. Terapötik sevilerde, Naproksen erst ' den fazla albümine bağlıdır. 500 mg / gün'den büyük Naproksen dozlarında, plazma sevimlerinde, daha sonra yüksek dozlarında plazma proteinlerinin bağlandığı dozlarında, dozlarında neden olması gerektiği klirenseki bir artışa bağlı orantısız olarak, orantısız olarak daha az artar. Bununla birlikte, bağcıklı Naproksen konsantrasyonu dozla orantısız olarak artmaya sadık bir şekerde. Aflamax tabletleri benzer doz oranlara özel sahiptirdir.
Bertaraf
Metabolizma
Naproksen 6-0-Desmetil-Naproksen metabolize edilir ve hem ebeveynler hem de metabolitler metabolize edici enzimleri indüklemezler.
Boş
Aflamax tabletlerinin ve geleneksel Naproksen'in eliminasyon yarısının 15 saattir. Sabit durumlar 2 ila 3 doz aflamax tabletinden sonra elde edilir. Ilacın çogu, temel Olarakmemiş Naproksen (%1'den az), 6-0-Desmetil-Naproksen (%1'den az) ve glukuronid ve diger Konjugatlar (F ila için) olarak idrarla atar. Ilaç az miktarda (<%5) dışkıyla atıdır. Eliminasyon oranınınplazma klirensi ile yakından oldu. Böbrek yetmezliği olan hastalarda metabolitler birikebilir.
Naproksen ve Naproksen sodyum, in vivo biyoyararlanım ile gastrointestinal sistem mühür ve tamamen emilir%. Aflamax'ın farklı dozaj formları, Emilim derecesi (AUC) ve tepe konsantrasyonu (Cmaksimum) açıktan biyoestdeğerlidir'dir, ancak ürünler emilim modellerinde farklık gösterir'dir. Naproksen ürünleri bu farklılar, hem kullanımı Naproksen kimya formu hem de formu ile. Emilim paterninde gözlenen farklılar olsa bile, Naproksenin eliminasyon yarisi ömrü 12 ila 17 saat arasında değişiyordur. Sabit Naproksen sevileri 4 ila 5 gün içinde elde edilir ve Naproksen birimi bu yarıözü öre karşıyık gelir. Bu, salın paternindeki farklılarının sabit plazma sevilerine ulasmada sadece bir rol oyunu göstermektedir
Emilim
Aflamax tabletleri / ANAPROX DS: aflamax tabletlerinin ardından, maç plazma sevileri 2-4 saat içinde elde edilir'dir. Anaprox ds'nin oral uygulamasından sonra, maç plazma sevileri 1 ila 2 saat içinde elde edilir. İki urun arasındaki oranlardaki fark, Anaprokslarda kullanım Naproksen sodyum tuzunun artan sulu kaynaklanmaktadır.
EC-Aflamax: EC-Aflamax, midenin asidik ortamında dolasmaya karşı bir bariyer oluyorve ince bir şekerde bağlıyor. EC-Aflamax için seçilenen enterik polimer kaplama, pH 6'ının özerinde çözüm. EC - aflamax açık gönüllere uygun olarak, ilk dozdan yakışık 4 ila 6 saat sonra pik plazma sevilerine ulaşıyor (Aralık: 2 ila 12 saat). Radyo etiketli ECAflamax tabletleri in vivo bir çalışma, EC-Aflamax'ın temel olarak midede deg, ince bağlama ve satın alma midede boşalıncaya kadar ilaç emiliminin geciktisini gösterir
EC-Aflamax ve aflamax tabletleri, Oruç tutma Deneklerinde (n=24) 1 haftalık dozdan sonra bir çalışmamamada uygulamada, pik plazma sevilerinde (Tmax) zamansal farklılar gözlendi, ancak cmaksimum ve AUC ile ölçülen toplam emilimde fark yoktu:
EC-NAPROSYN* 500 mg teklif | NAPROSYN * 500 mg teklif | |
Cmaksimum (µg/mL)))))) | 94,9 (18%) | 97,4 (13%) |
Tmax (Tohum) | 4 (39%) | 1,9 (61%) |
auc0-12 tohum (µG | 845 (20%) | 767 (15%) |
* Ortalama (Varyasyon Katsayısı) |
Spc'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veriler mevcut değildir.
Kanserojenlik
Aflamax, Sprague Dawley Sıçanlarına 24 ay boyunca 8, 16 ve 24 mg/kg/gün dozlarında gıda ile uygulandı. Aflamax sıçanlarda kanserojen değildi.
Mutajenit
Mutajenite Salmonella typhimurium (5 hücre hattı), sachharomyces cerevisisaE (1 hücre hattı) ve fare lenfoma testleri gözlenmedi.
Doğurganlık
Aflamax, erkeklere 30 mg/kg/gün ve kadınlara 20 mg/kg/gün oral olarak uygulandığında sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.
Teratojenit
Aflamax, sıçanlarda ve tavşanlarda Organogenez sırasında 20 mg/kg/gün oral olarak uygulandığında teratojenik değildi.
Perinatal / Postnatal Üreme
Gebeliğin üçüncü trimesterinde hamile Sıçanlara 2, 10 ve 20 mg/kg / gün dozlarında aflamax'ın oral uygulaması zor doğumlara yol açtı. Bunlar, bu bileşik sınıfının bilinen etkileridir ve aspirin ve indometasin ile hamile sıçanlarda gösterilmiştir.
Mevcut Değil
-