Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Afeditab CR
Afeditab ® CR, 30 mg, yuvarlak, kahverengimsi-kırmızı, Film Kaplı, lekesiz tabletler olarak mevcuttur, baskılı ELN 30, ve 100 şişelerde ve 500.
Afeditab ® CR, 60 mg, yuvarlak, kahverengimsi-kırmızı, Film Kaplı, lekesiz tabletler olarak mevcuttur, baskılı ELN 60, ve 100 şişelerde ve 500.
Tabletler ışık ve nemden korunmalıdır ve 30°C'nin (86°F) altında saklanır. Aşağıdaki gibi dar, ışığa dayanıklı kaplarda: USP/NF'DE tanımlanmıştır.
Tarafından üretilen: Alkermes Pharma Ireland Limited, Athlone, Co. Westmeath, İrlanda. Tarafından dağıtılan: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, New Jersey 07054 ABD. Revize: Eylül 2014
Afeditab ® CR hipertansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya evde kullanılabilir. Diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon.
Dozaj, her hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır gung. Nifedipinin genişletilmiş salımlı tabletler olması önerilir aç karnına günde bir kez oral olarak uygulanır. Afeditab ® CR, gelişmiş bir serbest bırakma dozaj formudur ve Tabletler tamamen yutulmalı, ısırılmamalı veya bölünmemelidir. Genel olarak, titrasyon günde bir kez 30 mg ile başlayan 7 ila 14 günlük bir süre boyunca uygulanmalıdır. Üst titrasyon terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Ortak İdame dozu günde bir kez 30 mg ila 60 mg arasındadır. 90 mg'ın üzerindeki dozlarda titrasyon günlük tavsiye edilmez.
Afeditab'ı almayı bırakırsanız ) Farmakoloji ve Şarap üreticileri).
Afeditab® cr'yi dağıtırken, genişletilmiş sürümün olduğundan emin olmak için dikkatli olunmalıdır Dozaj formu reçete edildi.
Nifedipine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Özel uyarı (lar)
Aşırı Hipotansiyon
Çoğu hastada hipotansif etki Nifedipin mütevazı ve iyi tolere edilir, ara sıra hastalar aşırı doz aldı ve kötü tolere edilen hipotansiyon. Bu cevaplar genellikle aşağıdaki durumlarda ortaya çıkar: ilk titrasyon veya sonraki doz ayarlaması sırasında yukarı doğru; ve eşlik eden beta blokerler kullanan hastalarda daha muhtemel olabilir.
Şiddetli hipotansiyon ve / veya artan sıvı hacmi Hemen serbest bırakılan hastalarda gereksinimler bildirilmiştir Beta-bloker ve koroner arter ile birlikte kapsüller yüksek doz fentanil anestezi ile baypas ameliyatı. Yüksek ile etkileşim Fentanil dozu, Nifedipin ve a kombinasyonuna bağlı görünmektedir beta-blokerler, ancak tek başına nifedipin ile ortaya çıkma olasılığı diğer cerrahi işlemlerde veya diğer Anesteziklerle birlikte düşük dozda fentanil Analjezikler göz ardı edilemez. Nifedipin ile tedavi edilen hastalarda yüksek doz fentanil anestezi düşünülürse, doktor şunları yapmalıdır: Bu potansiyel sorunların farkında olmak ve hastanın durumu buna izin veriyorsa, nifedipin yıkamak için yeterli zaman (en az 36 saat) kalmalıdır ameliyattan önce vücuttan
artmış anjina ve / veya miyokard enfarktüsü
Nadiren, hastalar, özellikle şiddetli obstrüktif bozukluğu olanlar koroner kalp hastalığı, iyi belgelenmiş artmış sıklık geliştirdi, Başlangıçta anjina pektoris veya akut miyokard Enfarktüsünün süresi ve / veya şiddeti Nifedipin veya doz artışı sırasında. Bu etkinin mekanizması şöyledir kurulmadı.
Beta-Bloker Yoksunluğu
Bir beta-blokeri keserken, bu önemlidir, başlamadan önce keskin bir şekilde durmak yerine, mümkünse dozu gençleştirin Nifedipin. Son zamanlarda beta Blokerlerden geri çekilen hastalar Artan anjina ile yoksunluk sendromu, muhtemelen artan duyarlılık ile ilişkili Katekolaminlere. Nifedipin tedavisinin başlatılması bunu engellemez insidans ve bazen arttığı bildirilmiştir.
Konjestif Kalp Yetmezliği
Nadir hastalar (genellikle beta-blokerler alırken) nifedipin başladıktan sonra kalp yetmezliği gelişti. Sıkı olan hastalar Aort darlığı, boşaltma gibi bir olay için daha yüksek bir risk oluşturabilir Nifedipinin etkisinin bu hastalar için daha az yararlı olması beklenmektedir, sabit Empedanslarından dolayı aort kapağından akarlar.
Önlemler
genel
Hipotansiyon
Çünkü nifedipin periferik damarları azaltır Direnç, başlangıç sırasında kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesi Afeditab ® ' In yönetimi ve titrasyonu CR önerilmektedir. Özellikle hastalar için dikkatli gözlem önerilir zaten kan basıncını düşürdüğü bilinen ilaçları alıyorsunuz (bkz. Uyarlar).
Periferik Ödem
Hafif ila orta derecede periferik ödem A ile ortaya çıkar afeditab®ile doza bağlı tedavi CR. Plasebo çıkarma oranı 30 mg'da yaklaşık %8, 60 mg'da %12 ve Günde 90 mg'da %19. Bu ödem, aşağıdaki gibi lokalize bir olgudur bağımlı Arteriollerin ve küçük kan damarlarının Vazodilatasyonu ile ilişkili ve sol ventrikül disfonksiyonu veya Genelleştirilmiş sıvı retansiyonu nedeniyle değil. Hipertansiyonu konjestif kalp yetmezliği ile komplike olan hastalarda, bu periferik ödemi ' nin etkilerinden ayırt etmek için özen gösterilmelidir artan sol ventrikül disfonksiyonu.
Laboratuvar testleri
Nadir, çoğunlukla geçici, ancak bazen önemli Alkalin fosfataz, CPK, LDH, SGOT ve SGPT gibi enzimlerin yükselmesi not edildi. Çoğu hastada Nifedipin tedavisi ile ilişki belirsizdir Bazı durumlarda, ancak muhtemelen bazı durumlarda. Bu laboratuvar anormallikleri nadirdi klinik semptomlarla ilişkili, ancak kolestaz ile veya olmadan Sarılık bildirilmiştir. Ortalama alkalide küçük bir artış (<%5) nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi edilen hastalarda fosfataz gözlendi. Bu izole bir bulgu idi ve nadiren düşen değerlere yol açtı normal aralığın dışında. Nadir görülen alerjik hepatit vakaları şunlardı nifedipin tedavisi ile bildirilmiştir. Kontrollü çalışmalarda nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler serum ürik asit, glikoz üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildir, Kolesterol veya potasyum
Nifedipin, diğer kalsiyum kanal blokerleri gibi, trombosit agregasyonunu azaltır in vitro. Sınırlı klinik çalışmalar göstermiştir, trombosit Agregasyonunda orta fakat istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ve artmış bazı nifedipin hastalarında kanama döneminde. Bu bir işlev olarak kabul edilir trombosit zarı yoluyla kalsiyum taşınmasının inhibisyonu. Klinik yok bu sonuçların önemi gösterilmiştir.
Hemolitik veya hemolitik olmayan pozitif doğrudan Coombs testi Anemi bildirilmiştir, ancak nifedipin arasında nedensel bir ilişki vardır Hemoliz de dahil olmak üzere bu laboratuvar testinin uygulanması ve pozitifliği belirlenmedi.
Nifedipin hastalarda güvenli olmasına rağmen böbrek fonksiyon bozukluğunun bazı insanlar üzerinde olumlu bir etkisi olduğu bildirilmiştir. BUN ve serum kreatinininde nadir tersinir artışlar bildirilmiştir. önceden var olan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda bildirilmiştir. The Nifedipin tedavisi ile ilişki çoğu durumda belirsizdir, ancak büyük olasılıkla bazıları.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Nifedipin iki yıl boyunca sıçanlara oral olarak uygulandı ve kanserojen olduğu gösterilmedi. Çiftleşmeden önce Sıçanlara ne zaman verilir, Nifedipin, Maksimumun yaklaşık 30 katına eşit bir dozda doğurganlığın azalmasına neden oldu önerilen insan dozu. tersinir indirgeme ile ılgili edebiyat taraması var ınsan spermlerinin sinirli sayıda üretme kabiliyetinde kendilerini bağlamak ve döllemek için önerilen nifedipin dozlarını alan infertil erkekler Bir Yumurta in vitro. in vivo mutajenite çalışmaları negatifti.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C. Kemirgenler, tavşanlar ve Maymunlar, nifedipin çeşitli embriyotoksik olduğunu göstermiştir, atrofik Fetüsler (sıçanlar, fareler ve sıçanlar) dahil olmak üzere plasental ve fetotoksik etkiler Tavşanlar), dijital anormallikler (sıçanlar ve tavşanlar), kaburga deformiteleri (fareler), kolon Damak (fareler), küçük plasenta ve az gelişmiş koryon villus (maymunlar)), embriyonik ve fetal ölümler (sıçanlar, fareler ve tavşanlar), uzun süreli gebelik (sıçanlar, diğer türlerde değerlendirilmemiştir) ve yenidoğanların sağkalımını azaltmıştır (sıçanlar değerlendirilmemiştir diğer türler için). Bir mg / kg veya mg/m bazında, bazı dozlar bu farklı etkiler, insanlarda önerilen maksimum dozdan daha yüksektir ve bazıları daha düşüktür, ancak hepsi bir büyüklük sırasına göre
Nifedipine maruz kalan tavşanlarda dijital anormallikler Yavrular, Fenitoine maruz kalan Yavrulara çarpıcı bir şekilde benzerdir ve bunlar, sırayla, en sık görülen falangeal Deformitelere benzemektedir Malformasyon, uteroda fenitoine maruz kalan insan çocuklarında görülür.
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. hamile. Nifedipin genellikle hamilelik sırasında kaçınılmalıdır ve sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılır.
Emziren Anneler
Nifedipin anne sütüne atılır. Bu nedenle tedaviyi durdurma veya ilacı iptal etme kararı alınmalıdır, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında.
Geriatrik Kullanım
Küçük farmakokinetik çalışmalar artmış yarı ömür ve artmış Cmaksimum ve AUC (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ: Farmakokinetik ve Metabolizma), nifedipin ile klinik çalışmalar yapılmamıştır 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek sağlayın Genç Deneklerden farklı tepki verirler. Diğer klinik raporlar deneyim, yaşlılar ve yaşlılar arasındaki Tepkilerde hiçbir fark yaratmaz. genç hastalar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi aşağıdaki gibi olmalıdır dikkatli bir şekilde, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, daha büyük Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun azalması ve eşlik eden Hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
ADVERS REAKSİYONLAR
ADVERS REAKSİYONLAR
Tedavi sırasında advers olayların sıklığı Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg'a kadar dozlarda elde edildi 370 hipertansif hastada çok merkezli plasebo kontrollü klinik çalışmalardan. Günde bir kez Atenolol 50 mg, 370 hastanın 187'sinde eşzamanlı olarak uygulandı. Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo alan 126 hastanın 64'ünde. Nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi sırasında bildirilen tüm ADVERS REAKSİYONLAR ilaçla nedensel ilişkilerinden bağımsız olarak tablolanmıştır.
Nifedipin ile bildirilen en yaygın advers olay genişletilmiş salımlı tabletler periferik ödemdi. Bu doza bağımlıydı ve insidans, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %18, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %22 idi. Nifedipin genişletilmiş salım tabletleri günde 60 mg ve Nifedipinde %29 genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg, plaseboya karşı %10'dur.
Yukarıda bildirilen diğer yaygın advers olaylar plasebo kontrollü çalışmalar şunları içerir:
Advers Olay | NİFEDİPİN GENİŞLETİLMİŞ SALİMLİ TABLETLER(%) (n = 370) |
Plasebo (%) (n=126) |
Baş ağrısı | 19 | 13 |
Yıkama / Isı | 4 | 0 |
Baş döner | 4 | 2 |
Yorgunluk / Asteni | 4 | 4 |
Orta bulantısı | 2 | 1 |
Kabızlık'ta | 1 | 0 |
Gebelik Kategorisi C. Kemirgenler, tavşanlar ve Maymunlar, nifedipin çeşitli embriyotoksik olduğunu göstermiştir, atrofik Fetüsler (sıçanlar, fareler ve sıçanlar) dahil olmak üzere plasental ve fetotoksik etkiler Tavşanlar), dijital anormallikler (sıçanlar ve tavşanlar), kaburga deformiteleri (fareler), kolon Damak (fareler), küçük plasenta ve az gelişmiş koryon villus (maymunlar)), embriyonik ve fetal ölümler (sıçanlar, fareler ve tavşanlar), uzun süreli gebelik (sıçanlar, diğer türlerde değerlendirilmemiştir) ve yenidoğanların sağkalımını azaltmıştır (sıçanlar değerlendirilmemiştir diğer türler için). Bir mg / kg veya mg/m bazında, bazı dozlar bu farklı etkiler, insanlarda önerilen maksimum dozdan daha yüksektir ve bazıları daha düşüktür, ancak hepsi bir büyüklük sırasına göre
Nifedipine maruz kalan tavşanlarda dijital anormallikler Yavrular, Fenitoine maruz kalan Yavrulara çarpıcı bir şekilde benzerdir ve bunlar, sırayla, en sık görülen falangeal Deformitelere benzemektedir Malformasyon, uteroda fenitoine maruz kalan insan çocuklarında görülür.
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. hamile. Nifedipin genellikle hamilelik sırasında kaçınılmalıdır ve sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılır.
ADVERS REAKSİYONLAR
Tedavi sırasında advers olayların sıklığı Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg'a kadar dozlarda elde edildi 370 hipertansif hastada çok merkezli plasebo kontrollü klinik çalışmalardan. Günde bir kez Atenolol 50 mg, 370 hastanın 187'sinde eşzamanlı olarak uygulandı. Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo alan 126 hastanın 64'ünde. Nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi sırasında bildirilen tüm ADVERS REAKSİYONLAR ilaçla nedensel ilişkilerinden bağımsız olarak tablolanmıştır.
Nifedipin ile bildirilen en yaygın advers olay genişletilmiş salımlı tabletler periferik ödemdi. Bu doza bağımlıydı ve insidans, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %18, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %22 idi. Nifedipin genişletilmiş salım tabletleri günde 60 mg ve Nifedipinde %29 genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg, plaseboya karşı %10'dur.
Yukarıda bildirilen diğer yaygın advers olaylar plasebo kontrollü çalışmalar şunları içerir:
Advers Olay | NİFEDİPİN GENİŞLETİLMİŞ SALİMLİ TABLETLER(%) (n = 370) |
Plasebo (%) (n=126) |
Baş ağrısı | 19 | 13 |
Yıkama / Isı | 4 | 0 |
Baş döner | 4 | 2 |
Yorgunluk / Asteni | 4 | 4 |
Orta bulantısı | 2 | 1 |
Kabızlık'ta | 1 | 0 |
Nifedipin doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Şiddetli nifedipin doz aşımı ile ilişkili semptomlar şunlardır Bilinç, Hipotansiyon, Kardiyak Aritmi, Metabolizma Asidoz, hipoksi, pulmoner ödem ile kardiyojenik şok. Genel, belirgin hipotansiyona yol açan nifedipin ile aşırı doz, aktif Kardiyovasküler ve solunum yolu hastalıklarının izlenmesi de dahil olmak üzere kardiyovasküler destek Fonksiyon, Ekstremitelerin artması, kalsiyum infüzyonunun makul kullanımı, presleme Araçlar ve sıvılar. Nifedipinin klirensinin Karaciğer yetmezliği olan hastalar. Nifedipin çok protein açısından zengin olduğundan Bununla birlikte, diyaliz muhtemelen yararlı değildir, ancak Plazmaferez avantajlı olmak
Büyük doz aşımı vakası bildirilmiştir Nifedipinin başka bir genişletilmiş salımlı Formülasyonunun tabletleri ile. Ana Sayfa Genç bir erkekte yaklaşık 4800 mg Nifedipin almanın etkileri Kokain kaynaklı depresyonun bir sonucu olarak intihar girişimi Baş dönmesi, çarpıntı, kızarma ve sinirlilik.Birkaç saat içinde Yutma, bulantı, kusma ve genelleştirilmiş ödem gelişir. Önemli değil Hipotansiyon, ilacı aldıktan 18 saat sonra sunum sırasında belirgindi. Kan kimyasal anormallikler, serumda hafif, geçici bir artıştan oluşuyordu Kreatinin ve LDH ve CPK'DA mütevazı artışlar, ancak normal SGOT. Hayati fonksiyonlar stabil kaldı, elektrokardiyografik anormallikler tespit edilmedi ve böbrekler Fonksiyon, rutin destek ile 24 ila 48 saat içinde normale döner Tek başına önlemler. Uzun süreli sonuçlar gözlenmedi
Tek bir 900 mg nifedipin alımının etkisi Trisiklik antidepresanlar üzerinde depresif bir Anginal hastada kapsül kaybı vardı Yutulduktan sonra 30 dakika içinde bilinç ve derin hipotansiyon, kalsiyum infüzyonuna, basınç Ajanlarına ve sıvı ikamelerine ne tepki verdi. The komplikasyon öyküsü olan bu hastada çeşitli EKG anormallikleri gözlendi sinüs bradikardi ve çeşitli av bloğu dahil olmak üzere dallanma bloğu. Bunlar geçici bir ventriküler kalp pilinin profilaktik yerleştirilmesini dikte etti, ama aksi takdirde kendiliğinden çözüldü. Önemli hiperglisemi görüldü Başlangıçta, bu hastada, ancak plazma glikoz seviyesi hızla normale döndü. ileri tedavi
İleri böbrek yetmezliği olan genç hipertansif hasta Bir seferde 280 mg nifedipin kapsüllerinin alınması, sonuç olarak Hipotansiyon kalsiyum infüzyonuna ve sıvılara tepki verir. AV türevi anomalileri yok, Aritmiler veya kalp hızında belirgin değişiklikler gözlenmedi böbrek fonksiyonunun daha da kötüleşmesi.
Eylül 2014
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient