Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Afeditab CR
Afeditab ® CR, 30 mg, yuvarlak, kahverengimsi-kırmızı, Film Kaplı, lekesiz tabletler olarak mevcuttur, baskılı ELN 30, ve 100 şişelerde ve 500.
Afeditab ® CR, 60 mg, yuvarlak, kahverengimsi-kırmızı, Film Kaplı, lekesiz tabletler olarak mevcuttur, baskılı ELN 60, ve 100 şişelerde ve 500.
Tabletler ışık ve nemden korunmalıdır ve 30°C'nin (86°F) altında saklanır. Aşağıdaki gibi dar, ışığa dayanıklı kaplarda: USP/NF'DE tanımlanmıştır.
Tarafından üretilen: Alkermes Pharma Ireland Limited, Athlone, Co. Westmeath, İrlanda. Tarafından dağıtılan: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, New Jersey 07054 ABD. Revize: Eylül 2014
Afeditab ® CR hipertansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya evde kullanılabilir. Diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon.
Dozaj, her hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır gung. Nifedipinin genişletilmiş salımlı tabletler olması önerilir aç karnına günde bir kez oral olarak uygulanır. Afeditab ® CR, gelişmiş bir serbest bırakma dozaj formudur ve Tabletler tamamen yutulmalı, ısırılmamalı veya bölünmemelidir. Genel olarak, titrasyon günde bir kez 30 mg ile başlayan 7 ila 14 günlük bir süre boyunca uygulanmalıdır. Üst titrasyon terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Ortak İdame dozu günde bir kez 30 mg ila 60 mg arasındadır. 90 mg'ın üzerindeki dozlarda titrasyon günlük tavsiye edilmez.
Afeditab'ı almayı bırakırsanız ) Farmakoloji ve Şarap üreticileri).
Afeditab® cr'yi dağıtırken, genişletilmiş sürümün olduğundan emin olmak için dikkatli olunmalıdır Dozaj formu reçete edildi.
Nifedipine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Özel uyarı (lar)
Aşırı Hipotansiyon
Çoğu hastada hipotansif etki Nifedipin mütevazı ve iyi tolere edilir, ara sıra hastalar aşırı doz aldı ve kötü tolere edilen hipotansiyon. Bu cevaplar genellikle aşağıdaki durumlarda ortaya çıkar: ilk titrasyon veya sonraki doz ayarlaması sırasında yukarı doğru; ve eşlik eden beta blokerler kullanan hastalarda daha muhtemel olabilir.
Şiddetli hipotansiyon ve / veya artan sıvı hacmi Hemen serbest bırakılan hastalarda gereksinimler bildirilmiştir Beta-bloker ve koroner arter ile birlikte kapsüller yüksek doz fentanil anestezi ile baypas ameliyatı. Yüksek ile etkileşim Fentanil dozu, Nifedipin ve a kombinasyonuna bağlı görünmektedir beta-blokerler, ancak tek başına nifedipin ile ortaya çıkma olasılığı diğer cerrahi işlemlerde veya diğer Anesteziklerle birlikte düşük dozda fentanil Analjezikler göz ardı edilemez. Nifedipin ile tedavi edilen hastalarda yüksek doz fentanil anestezi düşünülürse, doktor şunları yapmalıdır: Bu potansiyel sorunların farkında olmak ve hastanın durumu buna izin veriyorsa, nifedipin yıkamak için yeterli zaman (en az 36 saat) kalmalıdır ameliyattan önce vücuttan
artmış anjina ve / veya miyokard enfarktüsü
Nadiren, hastalar, özellikle şiddetli obstrüktif bozukluğu olanlar koroner kalp hastalığı, iyi belgelenmiş artmış sıklık geliştirdi, Başlangıçta anjina pektoris veya akut miyokard Enfarktüsünün süresi ve / veya şiddeti Nifedipin veya doz artışı sırasında. Bu etkinin mekanizması şöyledir kurulmadı.
Beta-Bloker Yoksunluğu
Bir beta-blokeri keserken, bu önemlidir, başlamadan önce keskin bir şekilde durmak yerine, mümkünse dozu gençleştirin Nifedipin. Son zamanlarda beta Blokerlerden geri çekilen hastalar Artan anjina ile yoksunluk sendromu, muhtemelen artan duyarlılık ile ilişkili Katekolaminlere. Nifedipin tedavisinin başlatılması bunu engellemez insidans ve bazen arttığı bildirilmiştir.
Konjestif Kalp Yetmezliği
Nadir hastalar (genellikle beta-blokerler alırken) nifedipin başladıktan sonra kalp yetmezliği gelişti. Sıkı olan hastalar Aort darlığı, boşaltma gibi bir olay için daha yüksek bir risk oluşturabilir Nifedipinin etkisinin bu hastalar için daha az yararlı olması beklenmektedir, sabit Empedanslarından dolayı aort kapağından akarlar.
Önlemler
genel
Hipotansiyon
Çünkü nifedipin periferik damarları azaltır Direnç, başlangıç sırasında kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesi Afeditab ® ' In yönetimi ve titrasyonu CR önerilmektedir. Özellikle hastalar için dikkatli gözlem önerilir zaten kan basıncını düşürdüğü bilinen ilaçları alıyorsunuz (bkz. Uyarlar).
Periferik Ödem
Hafif ila orta derecede periferik ödem A ile ortaya çıkar afeditab®ile doza bağlı tedavi CR. Plasebo çıkarma oranı 30 mg'da yaklaşık %8, 60 mg'da %12 ve Günde 90 mg'da %19. Bu ödem, aşağıdaki gibi lokalize bir olgudur bağımlı Arteriollerin ve küçük kan damarlarının Vazodilatasyonu ile ilişkili ve sol ventrikül disfonksiyonu veya Genelleştirilmiş sıvı retansiyonu nedeniyle değil. Hipertansiyonu konjestif kalp yetmezliği ile komplike olan hastalarda, bu periferik ödemi ' nin etkilerinden ayırt etmek için özen gösterilmelidir artan sol ventrikül disfonksiyonu.
Laboratuvar testleri
Nadir, çoğunlukla geçici, ancak bazen önemli Alkalin fosfataz, CPK, LDH, SGOT ve SGPT gibi enzimlerin yükselmesi not edildi. Çoğu hastada Nifedipin tedavisi ile ilişki belirsizdir Bazı durumlarda, ancak muhtemelen bazı durumlarda. Bu laboratuvar anormallikleri nadirdi klinik semptomlarla ilişkili, ancak kolestaz ile veya olmadan Sarılık bildirilmiştir. Ortalama alkalide küçük bir artış (<%5) nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi edilen hastalarda fosfataz gözlendi. Bu izole bir bulgu idi ve nadiren düşen değerlere yol açtı normal aralığın dışında. Nadir görülen alerjik hepatit vakaları şunlardı nifedipin tedavisi ile bildirilmiştir. Kontrollü çalışmalarda nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler serum ürik asit, glikoz üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildir, Kolesterol veya potasyum
Nifedipin, diğer kalsiyum kanal blokerleri gibi, trombosit agregasyonunu azaltır in vitro. Sınırlı klinik çalışmalar göstermiştir, trombosit Agregasyonunda orta fakat istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ve artmış bazı nifedipin hastalarında kanama döneminde. Bu bir işlev olarak kabul edilir trombosit zarı yoluyla kalsiyum taşınmasının inhibisyonu. Klinik yok bu sonuçların önemi gösterilmiştir.
Hemolitik veya hemolitik olmayan pozitif doğrudan Coombs testi Anemi bildirilmiştir, ancak nifedipin arasında nedensel bir ilişki vardır Hemoliz de dahil olmak üzere bu laboratuvar testinin uygulanması ve pozitifliği belirlenmedi.
Nifedipin hastalarda güvenli olmasına rağmen böbrek fonksiyon bozukluğunun bazı insanlar üzerinde olumlu bir etkisi olduğu bildirilmiştir. BUN ve serum kreatinininde nadir tersinir artışlar bildirilmiştir. önceden var olan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda bildirilmiştir. The Nifedipin tedavisi ile ilişki çoğu durumda belirsizdir, ancak büyük olasılıkla bazıları.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Nifedipin iki yıl boyunca sıçanlara oral olarak uygulandı ve kanserojen olduğu gösterilmedi. Çiftleşmeden önce Sıçanlara ne zaman verilir, Nifedipin, Maksimumun yaklaşık 30 katına eşit bir dozda doğurganlığın azalmasına neden oldu önerilen insan dozu. tersinir indirgeme ile ılgili edebiyat taraması var ınsan spermlerinin sinirli sayıda üretme kabiliyetinde kendilerini bağlamak ve döllemek için önerilen nifedipin dozlarını alan infertil erkekler Bir Yumurta in vitro. in vivo mutajenite çalışmaları negatifti.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C. Kemirgenler, tavşanlar ve Maymunlar, nifedipin çeşitli embriyotoksik olduğunu göstermiştir, atrofik Fetüsler (sıçanlar, fareler ve sıçanlar) dahil olmak üzere plasental ve fetotoksik etkiler Tavşanlar), dijital anormallikler (sıçanlar ve tavşanlar), kaburga deformiteleri (fareler), kolon Damak (fareler), küçük plasenta ve az gelişmiş koryon villus (maymunlar)), embriyonik ve fetal ölümler (sıçanlar, fareler ve tavşanlar), uzun süreli gebelik (sıçanlar, diğer türlerde değerlendirilmemiştir) ve yenidoğanların sağkalımını azaltmıştır (sıçanlar değerlendirilmemiştir diğer türler için). Bir mg / kg veya mg/m bazında, bazı dozlar bu farklı etkiler, insanlarda önerilen maksimum dozdan daha yüksektir ve bazıları daha düşüktür, ancak hepsi bir büyüklük sırasına göre
Nifedipine maruz kalan tavşanlarda dijital anormallikler Yavrular, Fenitoine maruz kalan Yavrulara çarpıcı bir şekilde benzerdir ve bunlar, sırayla, en sık görülen falangeal Deformitelere benzemektedir Malformasyon, uteroda fenitoine maruz kalan insan çocuklarında görülür.
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. hamile. Nifedipin genellikle hamilelik sırasında kaçınılmalıdır ve sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılır.
Emziren Anneler
Nifedipin anne sütüne atılır. Bu nedenle tedaviyi durdurma veya ilacı iptal etme kararı alınmalıdır, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında.
Geriatrik Kullanım
Küçük farmakokinetik çalışmalar artmış yarı ömür ve artmış Cmaksimum ve AUC (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ: Farmakokinetik ve Metabolizma), nifedipin ile klinik çalışmalar yapılmamıştır 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek sağlayın Genç Deneklerden farklı tepki verirler. Diğer klinik raporlar deneyim, yaşlılar ve yaşlılar arasındaki Tepkilerde hiçbir fark yaratmaz. genç hastalar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi aşağıdaki gibi olmalıdır dikkatli bir şekilde, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, daha büyük Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun azalması ve eşlik eden Hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
ADVERS REAKSİYONLAR
ADVERS REAKSİYONLAR
Tedavi sırasında advers olayların sıklığı Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg'a kadar dozlarda elde edildi 370 hipertansif hastada çok merkezli plasebo kontrollü klinik çalışmalardan. Günde bir kez Atenolol 50 mg, 370 hastanın 187'sinde eşzamanlı olarak uygulandı. Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo alan 126 hastanın 64'ünde. Nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi sırasında bildirilen tüm ADVERS REAKSİYONLAR ilaçla nedensel ilişkilerinden bağımsız olarak tablolanmıştır.
Nifedipin ile bildirilen en yaygın advers olay genişletilmiş salımlı tabletler periferik ödemdi. Bu doza bağımlıydı ve insidans, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %18, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %22 idi. Nifedipin genişletilmiş salım tabletleri günde 60 mg ve Nifedipinde %29 genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg, plaseboya karşı %10'dur.
Yukarıda bildirilen diğer yaygın advers olaylar plasebo kontrollü çalışmalar şunları içerir:
Nifedipin ile advers olayların sıkığı nerede genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo benzerdir, nedensel bir ılişki olamaz = = kaynaklar = =
Aşkıdakı advers olayları tedavi ile bildir 90 mg'a kadar günlüklerde %3 veya daha az ınsidans:
Bir bütün olarakvücut / sistemik: Götü Ağrısı, Bacak Ağrısı
Merkezi sinir sistemi: Parestezi, Baş Dönmesi
Dermatolojik: Dök
Gastrointestinal: Kabızlık'ta
Kaş-iskelet sistemi: bacak krampları
Solunum yolu: Burun kanaması, rinit
Genital sistem: Iktidarsızlık'ın idrar sıkığı
Daha fazla bilgi edinin Daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin 1.0 % olarak:
Bir bütün olarakvücut / sistemik: alerjik tepki, Asteni, selülit, göz ağrısı, titreme, yüz ödemi, laboratuvar testi anormal, halsizlik'te, boyununda ağrı, pelvik ağrısı, ağrısı, sesi duyarlık tepkisi
Kardiyovasküler Sistem: Atriyal Fibrilasyon, Bradikardi, Kardiyak tutuklama, ekstrasistol, hipotansiyon, migren, çarpıntı, venöz enfeksiyon, postural hipotansiyon, taşikardi, kutanöz anjiyektaz
merkezi sinir sistemi: Korku, Uğraklıklık, libido azalması, depresyon, hipertansiyon, hipoestezi, uykuzluk, uyuşukluk
Dermatolojik: Anjiyoödem, Peteşiyal dök, kaşıntı, terleme
Gastrointestinal: Karın ağrısı, ıshal, kuru Ağız, disfaji, dispepsi, uğirme, özofajit, şişkinlik, gastrointestinal bozukluk, gastrointestinal kanama, artmış GGT, diş etleri Bozukluk, diş eti kanaması, kuzma
Hematolojik: Eozinofili, Lenfadenopati
Metabolizma: Pekala, Kilo Kaybı.
Kaş-iskelet sistemi: Artralji, artrit, eklem Bozukluk, Miyalji, Miyasteni
Solunum yolu: Nefes darlığı, artan öksürük, çıngırak sesi, farenjit, stridor
Özel Duyular: anormal görme, Ambliyopi, Konjonktivit, diplopi, göz hastalığı, göz kanaması, kulak çınlaması
Genitoüriner / Üreme: Dizuri, Böbrek Hastası, nokta, Meme Büyükme, poliuri, ürogenital bozuk
Tıbbı ürünlerle'ler
Beta-adrenerjik blokerler
(Bkz. Uyarlar.)
Nifedipin temel olarak metabolize edilir ve bir Cyp3a4'ün inhibitörleri ve İndükleyicileri Maruz kalmayı etkili hale getirir Nifedipin ve sonuç olarak arzu asil ve istenmeyen uygulamaları. İn vitro ve in vivo Veril, Nifedipinin, CYP3A'NIN substratları, bu da diger ilaclara Maruz kalmayı arttır. Nifedipin bir Vazodilatatör ve diğer ilaçların kombinasyonu. Kan basıncı farmakodinamik'e ihtiyaç duyulabilir.
Kardiyovasküller İlaçlar
Antiaritmik ilaçlar
Kinidin: Kinidin, CYP3A'NIN bir Substratıdır ve cyp3a'nın in vitro inhibitörler. Çoklu dozların birlik yönetimi kinidin sulfat, 200 mg T. I. d. ve nifedipin, 20 mg T. I. D. artan Cmaksimum ve sağlıklı gönüllerde nifedipin AUC 2.30 ve 1.37 faktörlerine göre, her biri. Ilacın uygulamasından sonra ilk aralıkta kalp atış hızı 17 ' ye kadar arttır.9 atım / dakika. Kinidin maruziyeti nifedipin varlıklarında önemli değişiklikler'de. Kalp atış hızı izleme ve Kinidin varsa, gerekirse nifedipin dozunun ayarlanması önerilir nifedipin ile tedaviye eklenir.
Flecainide: çok az deneyim vardi TAMBOCOR'UN nifedipin ile birlikte uygulaması önerilir kullanımın.
Kalsiyum kanal blokerleri
Diltiazem: Sağlıklı'nın denekleri 30 mg veya 90 mg T. I. D. diltiazem P. O. ıle nifedipin auc'i arttır tek bir 20 mg Nifedipin dozu sırasıyla 2.2 ve 2.2 faktörlerine bağlanır. Nifedipinin Cmaksimum degerleri sırasıyla2. 0 ve 2.0 faktörleriyle artıyor. Diltiazem ve nifedipin ile birlikte uygulamasında dikkatli olur. Nifedipin dozunda bir azalma düşülmelidir'dir.
Verapamil: Bir CYP3A inhibitörü olan Verapamil, nifedipin metabolizmasını inhibe edin ve nifedipin Maruz Kalma tedavisi eşlik'te tedavi sırasında. Kan basıncı izlemeli ve azaltılmadır nifedipin dozu dikkate alınır.
ACE inhibitörleri
Benazepril: Tek bir doz alan sağlıklı gönülülünde 20 mg nifedipin er ve 20 mg benazepril dozu, Benazeprilatte ve nifedipin, birbirinin varlığında ve yoklukunda ıstatistiksel olarak anlatılan farklı. Hipotansif etki ancak bundan sonra görüldü iki ilacin eşzamanlı kullanımı. Nifedipinin taşikardi etkinliği benazepril varlıklarında zayıflar.
Anjiyotensin II blokerleri
Irbesartan: İn vitro Çalışmalarönemli olduğu göstermektedir Nifedipin ile irbesartan metabolitlerinin etkisini inhibe eder. Bununla birlikte, klinik çalışmada, nifedipinin ırbesartanın farmakokineti.
Kandesartan: Önemli bir ilaç etkinliği yok kandesartan silexil ile yapılan çalışmada, Nifedipin. Çünkü kandesartan sitokrom tarafından önemli yağışta metabolize edilmez P450 sistemi ve tedavisi konsantrasyonlarda sitokrom P450 üzerinde hicbir etkisi yok Enzimler, bunlarını inhibe eden ve metabolize eden tıbbi ürünlerle etkiler Enzimler beklenmiyordu'ya.
Beta blokerler
Nifedipin genişletilmiş salım tabletleri iyi tolere asil 187 hipertansif hastada betamax ile kombinasyon halinde uygulamasında plaseboyu kontrol Kliniği çalışma. Bununla birlikte, Amerika papağanı sıra nifedipin ve nifedipin kombinasyonunun beta-adrenerjik bloke edici ılaçlar konjestif kalp olabileceklerinin artırabilir Hastalarda anjina pektorisin başarısızı, şiddetli hipotansiyon ve alevlenmesi Dolaş bozuklukları. Klinik izleme ve doz ayarlaması önerilir nifedipin düşülmelidir'di.
Timolol: Hipotansiyon aşkıdakı durumlarında dahaonik görülür: nifedipin gibi dihidropriridin kalsiyum antagonistleri benzer anda uygulama timolol ile.
Merkez alfa-1 Engelleyici
Doksazosin: Sağlıklı gönüllü Katıl çoklu doz doksazosin-Nifedipin etkinlik çalışması 2 mg doksazosin aldi q. D. tek başına ve 20 mg nifedipin er b ile kombinasyon halinde.ben.d. Nifedipin ile birlikte uygulama AUC ve Cmaksimum Doksazosinin sırasıylaeğer ve ' sına düşmesine neden oldu. Nifedipin yokluğunda degerler. Varlında doksazosin, AUC ve Cmaksimum nifedipin 1 faktörle arttır.13 CA 1.23, sırasıyla. Nifedipin monoterapisi ile karşıyığında, kan basıncı doksazosin varlığında dahaışık. Kan basıncı aşağıdakı durumlarında izlenmelidir'de: doksazosin, nifedipin ve nifedipin dozunun azalması ile birlik olur düşünün
Digitalis
Digoksin: O zamandan berı izole raporlar var Yüksek digoksin sevileri olan hastalar ve olası bir sonuç var digoksin ve nifedipin arasında digoksin sevilerinin izlemesinin Öner nifedipin genişletilmiş sürüş başlarken, ayarlarken ve durdururken Tabletlerin hazırlanması.
Antitrombotik
Kumarinler: nadir raporlar vardi kumarin Antikoagülanları alan hastalarda sanat protrombin zamanı. Nifedipin verdi. Bununla birlikte, nifedipin tedavisi ile ilişki güvensiz.
Trombosit agregasyon inhibitörleri
Klopidogrel: Klinik olarak anlatımlı Klopidrogrel eşzamanlı olarak uygulandığında farmakodinamik etkiler gözlendi nifedipin ile.
Tirofiban: Nifedipinin eşzamanlı kullanımı tirofiban'a Maruz kalmayı değiştirmek önemlidir'dir.
kardiyovasküler olan ılaçlar
Antifungal ilaçlar
Ketokonazol, itrakonazol ve Flukonazol cyp3a'dır İnhibitörler ve nifedipin metabolizmasını inhibe eder ve Eşlik eden tedavi sırasında nifedipine maruz kalma. Kan basıncı aşağıdaki gibi oluyor nifedipin dozunda bir azalma gözlendi.
Antisekretuar İlaçlar
Omeprazol: sağlıklı denekler Sonraki tek 10 mg nifedipin, AUC ve CMAKSİMUM nifedipin dozu Omeprazol ile 8 gün boyunca 20 mg QD, 1.26 ve 0.87 kat daha fazlaydı. Plasebo ile tedavi. Gelecek tedavi ve birlikte uygulama Omeprazolünün nifedipinin kan basının veya kalp ekserindeki etkinliği üçününde hicbir etkinliği yoktu Yemat. Omeprazolün nifedipin Ekserindeki uygulamaları Kliniği olarak'ın geleceği Alaka düzeyi.
Pantoprazol: sağlıklı deneklerde maruz kalma bir ilacın var, bir ilacın var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var, bir ilacım var.
Ranitidin: Sağlıklı gönüllerde beş çalışma birden fazla Ranitidin dozunun tek veya çoklu doz daha fazla ürünü Nifedipinin doz farmakokineti. İki çalışma coadmin'in etkinliklerini araştırdı. Hipertansif deneklerde Ranitidin, Nifedipin. Ranitidin eşzamanlı kullanımı Maruz Kalma özerinde anlatım bir etkinlik sahibiydi normotensif hastalarda kan basının veya kalp atış hızı etkinliği nifedipin veya hipertansif konular.
Simetidin: Sağlıklı gönüllerde beş çalışma birden fazla simetidin dozunun tek veya çoklu doz daha fazla ürünü Nifedipinin doz farmakokineti. İki çalışma coadmin'in etkinliklerini araştırdı. Hipertansif deneklerde kan basında simetidin.
Tek doz 10 mg alan normotansif gönülülerde VEA 20 mg'a kadar birkaç doz Nifedipin t.ben.d. tek başına ve birlikte 1000 mg / gün'e kadar simetidin, NİFEDİPİNİN AUC degerleri Simetidin.52 ve 2.Simetidin yoklukunda 01 kez. Simetidin varlığında Nifedipinin Cmaksimum değerleri şu şekerde arttır: 1 arasındakı aralıktaki faktörlerler.60 ve 2.02. Nifedipine maruz Kalman artması simetidin ile kan basında veya kalpte ılgili devişiklikler eşliketi normotansif deneklerde oran. 10 mg Q alan hipertansif denekler.d. Tek başına veya simetidin 1000 mg f ile kombinasyon halinde Nifedipin.d. ayrıca simetidin eklediklerinde kan basında ılgili değişikliklerhayadı Nifedipin. Simetidin ve nifedipin araştırma kliniğiyle iletişim kuruyor Alaka düzeyi ve kan basıncı izlemeli ve doz azaltılabilir Nifedipin dikkatalı aldı
Antibakteriyel İlaçlar
Quinupristin/Dalfopristin: İn vitro Ilaç etkinlik çalışmaları, quinupristin / dalfopristin önemli ölmekte olan azaldır gösteriştir Nifedipinin cyp3a metabolizmasını inhibe eder. Kinupristin / dalfopristin ile birlikte uygulama sağlıklı deneklerde nifedipin (tekrarlanan oral doz) AUC ve Cmaksimum arttı nifedipin için, Nifedipine kiyasla sırasıyla 1.44 ve 1.18 faktörlerine vöt Monoterapiler. Kinupristin / dalfopristin ile birlikte uygununda Nifedipin, kan basıncı izlemeli ve doz azaltılabilir Nifedipin.
Eritromisin: Bir cyp3a inhibitörü olan eritromisin şekerleri yapılabilir: nifedipin metabolizmasını inhibe edin ve nifedipin Maruz Kalma tedavisi eşlik'te tedavi sırasında. Kan basıncı izlemeli ve azaltılmadır nifedipin dozu dikkate alınır.
Antitüberküloz İlaçlar
Rifampin: Sağlıklı'nın denekleri 600 mg / gün rifampin P. O. oral nifedipin Maruz kalayi azalti (20 hemoglobin artmaya devam ederse, hemoglobin azalmaya başlayana kadar doz yakış oranında azalıyor. Aynı rifampin ile intravenöz nifedipin Maruz Kalma tedavi p'e düşüldü. Nifedipin doz ayarlaması gerekli olabilir nifedipin rifampisin ile birlikte verilmesinde.
Rifapentin: RİFAPENTİN, CYP3A4 İndükleisisi, nifedipin Maruz kalayi azaltılabilir. Aşkıdakı durumlarında nifedipin doz ayarlaması: rifapentin ile birlikte Kullanım düşüncülmelidir'dir.
Antiviral İlaçlar
Amprenavir, atanazavir, delavirin, fosamprinavir, indinavir, nelfinavir ve ritonavir, bir CYP3A inhibitörü, Nifedipin metabolizması ve nifedipin maruz kalma artar. Dikkat hasta garanti ve klinik izleme Öner.
CNS ılaçları
Nefazodon, bir cyp3a inhibitörü, Nifedipin metabolizması ve nifedipin maruz kalma eşlik eden tedavi. Kan basıncı izlemeli ve kan basıncıda bir yavaşlama sağlıktır. Nifedipin dozuarak kabil edilir.
Valproik asit maruz kalma Eşlik'te tedavi sırasında nifedipin var. Kan basıncı izlemeli ve Nifedipin dozunun azaldığı düşünülüyor.
Fenitoin: Nifedipin CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Nifedipin 10 mg kapsül ve 60 mg nifedipin ceketinizin çekirdeğinizin eşzamanlı uygulaması CYP3A4'ÜN bir İndikleyisi olan fenitoin için tablet, AUC ve Cmaksimum sevilerini düşürdü Nifedipin yakışık p oranında. Nifedipin fenitoin ile kullanımında, nifedipine Kliniği yanıt ızlenmeli ve dozu aşağıdakı durumlarında ayarlamalıdır: berekli.
Fenobarbiton ve karbamazepin İndükleyiciler olarak CYP3A, nifedipin maruz kalacağı azaltılabilir. Nifedipin doz ayarı fenobarbiton, karbamazepin ve fenitoin birlikte uygun şekilde kullanılabilir.
Antiemetikler
Dolasetron: Dolasetron alan hastalarda oral ve intravenöz yol ve nifedipin, klirens überinde hiçbir etkinliği gösteriliyor hidrodolasetron.
İmmünosupresanlar
Takrolimus: Nifedipinin inhibisyonu ettiği gösterilmiştirdir takrolimus metabolizması in vitro. Takrolimus ve transplantasyon hastaları Nifedipin, almayan hastalara velet ve ila 8 dahaküçük dozlar gerektirir Nifedipin. Nifedipin Takrolimusa Maruz kalmayı artırabilir. Nifedipin takrolimus ile birlikte yonetilirse, takrolimusun kan konsantrasyonları takrolimus dozunda bir azalma.
Sirolimus: tek bir 60 mg nifedipin doz ve a sirolimus oral solüsyonunun tek bir 10 mg dozu 24 sağlıklı kişiye uygulaması hayırseverler. Klinik olarak, farmakokinetik ilaç kullanımı gözlememisidir.
Glikoz Düşürücü İlaçlar
Pioglitazon: Pioglitazonun birlik uygulaması 30 mg nifedipin ile 7 gün boyunca oral QD uygulaması. 4 gün boyunca erkek ve kadınlar gönüller, kadınlar içen en düşükkuadratik ortalamaya (fegg Cİ) sahip olanlar yol açar. Cmaksimum iç 0.83 (0.73-0.95) ve AUC iç 0.88 (0.80-0.96) Nifedipin nifedipin monoterapisi. Nifedipinin yüksek devişkenliği göz önününününde Farmakokinetik, bu bulgun Kliniği önemi bilimemektedir.
Rosiglitazon: Rosiglitazonun birlik uygulaması (4 mg B. I. D.) farmakokinetik alanında klinik olarak'ın anladığı bir etkinliğe sahip olduğu gösterilmiştir nifedipin.
Metformin: tek doz metformin-nifedipin normal sağlıklı gönüllülerde yapilan etkinlik çalisma şunları gösteriyordur: nifedipinin birlikte uygulaması, plazma metformin Cmaksimum ve AUC'İ sanatı ve %9 ve idrarla atılan metformin miktari artti. Tmax ve yara Ömer bozulmadan kaldı'ydı. Nifedipin emilimini arttiriyor gibi görünüyor metformin.
Miglitol: miglitolün vücut üzerinde hiçbir etkinliği yoktu. Nifedipinin farmakokineti ve Farmakodinamiği.
repaglinid: 10 mg nifedipin ile birlikte uygulama tek bir 2 mg repaglinid dozu ile (4 gün sonra nifedipin 10 mg T. I. D. ve repaglinid 2 mg T. I. D.), onun ikisi için de vazgeçmemiş AUC ve Cmaksimum degerlerine yol açtı Uyuşturucu.
Acarbose: Nifedipin üretme eğilimindir Hiperglisemi ve glikoz kontrol kaybına ihtiyaç duyulabilir. Nifedipin ne zaman akarboz ile birlikte kan şeker sevileri izlenmelidir'dir dikkatle ve nifedipin doz ayarı göz önünde bulunur.
Gıda alımına müdahale eden ılaçlar
Orlistat: 17 normal kilolu denekler, orlistat 120 mg T. I. D. 6 60 mg nifedipin (tabletler).
Gıda takipleri
Greyfurt suyu: sağlıklı deneklerde tek bir 10 mg ile birlikte 250 mL çift kata greyfurt suyu dozu Nifedipin, AUC ve Cmaksimum sırasıyla 1.35 ve 1.35 faktörlerini arttır. Uygulamadan sonra tekrarlanan greyfurt suyu dozları (12 saat içinde 5 x 200 mL) 20 mg NİFEDİPİNDEN AUC ve Cmaksimum nifedipin 2.0 kat arttı. Nifedipin alan hasta greyfurt suyundan kaçıyor. Kayıt Greyfurt suyu tedaviye başlamadan en az 3 gün önce kesilmelidir nifedipin.
Otlar
St. John'un sözü: CYP3A4'ÜN bir İndukleyicisidir ve Nifedipin Maruz kalayi azaltın. Nifedipin doz ayarlamaları aşağıdaki gibi olabilir Aziz John'un sözünün eşzamanlı olması gerektiği gibi.
CYP2D6 prob ılacı
Debrisoquine: sağlıklı deneklerde, uzak tedavi 5 gün boyunca nifedipin 20 mg T. I. D. ile metabolik Oran kaybı hidroksidebrisoquin - Debrisoquin, tek bir 10 dozundan sonra idrarda ölür mg debrisoquin. Bu nedenle, nifedipinin in vivo olarak'ı inhibe eder the CYP2D6 substratları olan ilaç metabolizması.
Advers Olay | NİFEDİPİN GENİŞLETİLMİŞ SALİMLİ TABLETLER(%) (n = 370) |
Plasebo (%) (n=126) |
Baş ağrısı | 19 | 13 |
Yıkama / Isı | 4 | 0 |
Baş döner | 4 | 2 |
Yorgunluk / Asteni | 4 | 4 |
Orta bulantısı | 2 | 1 |
Kabızlık'ta | 1 | 0 |
Gebelik Kategorisi C. Kemirgenler, tavşanlar ve Maymunlar, nifedipin çeşitli embriyotoksik olduğunu göstermiştir, atrofik Fetüsler (sıçanlar, fareler ve sıçanlar) dahil olmak üzere plasental ve fetotoksik etkiler Tavşanlar), dijital anormallikler (sıçanlar ve tavşanlar), kaburga deformiteleri (fareler), kolon Damak (fareler), küçük plasenta ve az gelişmiş koryon villus (maymunlar)), embriyonik ve fetal ölümler (sıçanlar, fareler ve tavşanlar), uzun süreli gebelik (sıçanlar, diğer türlerde değerlendirilmemiştir) ve yenidoğanların sağkalımını azaltmıştır (sıçanlar değerlendirilmemiştir diğer türler için). Bir mg / kg veya mg/m bazında, bazı dozlar bu farklı etkiler, insanlarda önerilen maksimum dozdan daha yüksektir ve bazıları daha düşüktür, ancak hepsi bir büyüklük sırasına göre
Nifedipine maruz kalan tavşanlarda dijital anormallikler Yavrular, Fenitoine maruz kalan Yavrulara çarpıcı bir şekilde benzerdir ve bunlar, sırayla, en sık görülen falangeal Deformitelere benzemektedir Malformasyon, uteroda fenitoine maruz kalan insan çocuklarında görülür.
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. hamile. Nifedipin genellikle hamilelik sırasında kaçınılmalıdır ve sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılır.
ADVERS REAKSİYONLAR
Tedavi sırasında advers olayların sıklığı Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg'a kadar dozlarda elde edildi 370 hipertansif hastada çok merkezli plasebo kontrollü klinik çalışmalardan. Günde bir kez Atenolol 50 mg, 370 hastanın 187'sinde eşzamanlı olarak uygulandı. Nifedipin genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo alan 126 hastanın 64'ünde. Nifedipin uzun süreli salımlı tabletler ile tedavi sırasında bildirilen tüm ADVERS REAKSİYONLAR ilaçla nedensel ilişkilerinden bağımsız olarak tablolanmıştır.
Nifedipin ile bildirilen en yaygın advers olay genişletilmiş salımlı tabletler periferik ödemdi. Bu doza bağımlıydı ve insidans, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %18, günde 30 mg nifedipin uzun süreli salımlı tabletler için %22 idi. Nifedipin genişletilmiş salım tabletleri günde 60 mg ve Nifedipinde %29 genişletilmiş salımlı tabletler günde 90 mg, plaseboya karşı %10'dur.
Yukarıda bildirilen diğer yaygın advers olaylar plasebo kontrollü çalışmalar şunları içerir:
Nifedipin ile advers olayların sıkığı nerede genişletilmiş salımlı tabletler ve plasebo benzerdir, nedensel bir ılişki olamaz = = kaynaklar = =
Aşkıdakı advers olayları tedavi ile bildir 90 mg'a kadar günlüklerde %3 veya daha az ınsidans:
Bir bütün olarakvücut / sistemik: Götü Ağrısı, Bacak Ağrısı
Merkezi sinir sistemi: Parestezi, Baş Dönmesi
Dermatolojik: Dök
Gastrointestinal: Kabızlık'ta
Kaş-iskelet sistemi: bacak krampları
Solunum yolu: Burun kanaması, rinit
Genital sistem: Iktidarsızlık'ın idrar sıkığı
Daha fazla bilgi edinin Daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin daha fazla bilgi edinin 1.0 % olarak:
Bir bütün olarakvücut / sistemik: alerjik tepki, Asteni, selülit, göz ağrısı, titreme, yüz ödemi, laboratuvar testi anormal, halsizlik'te, boyununda ağrı, pelvik ağrısı, ağrısı, sesi duyarlık tepkisi
Kardiyovasküler Sistem: Atriyal Fibrilasyon, Bradikardi, Kardiyak tutuklama, ekstrasistol, hipotansiyon, migren, çarpıntı, venöz enfeksiyon, postural hipotansiyon, taşikardi, kutanöz anjiyektaz
merkezi sinir sistemi: Korku, Uğraklıklık, libido azalması, depresyon, hipertansiyon, hipoestezi, uykuzluk, uyuşukluk
Dermatolojik: Anjiyoödem, Peteşiyal dök, kaşıntı, terleme
Gastrointestinal: Karın ağrısı, ıshal, kuru Ağız, disfaji, dispepsi, uğirme, özofajit, şişkinlik, gastrointestinal bozukluk, gastrointestinal kanama, artmış GGT, diş etleri Bozukluk, diş eti kanaması, kuzma
Hematolojik: Eozinofili, Lenfadenopati
Metabolizma: Pekala, Kilo Kaybı.
Kaş-iskelet sistemi: Artralji, artrit, eklem Bozukluk, Miyalji, Miyasteni
Solunum yolu: Nefes darlığı, artan öksürük, çıngırak sesi, farenjit, stridor
Özel Duyular: anormal görme, Ambliyopi, Konjonktivit, diplopi, göz hastalığı, göz kanaması, kulak çınlaması
Genitoüriner / Üreme: Dizuri, Böbrek Hastası, nokta, Meme Büyükme, poliuri, ürogenital bozuk
Advers Olay | NİFEDİPİN GENİŞLETİLMİŞ SALİMLİ TABLETLER(%) (n = 370) |
Plasebo (%) (n=126) |
Baş ağrısı | 19 | 13 |
Yıkama / Isı | 4 | 0 |
Baş döner | 4 | 2 |
Yorgunluk / Asteni | 4 | 4 |
Orta bulantısı | 2 | 1 |
Kabızlık'ta | 1 | 0 |
Nifedipin doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Şiddetli nifedipin doz aşımı ile ilişkili semptomlar şunlardır Bilinç, Hipotansiyon, Kardiyak Aritmi, Metabolizma Asidoz, hipoksi, pulmoner ödem ile kardiyojenik şok. Genel, belirgin hipotansiyona yol açan nifedipin ile aşırı doz, aktif Kardiyovasküler ve solunum yolu hastalıklarının izlenmesi de dahil olmak üzere kardiyovasküler destek Fonksiyon, Ekstremitelerin artması, kalsiyum infüzyonunun makul kullanımı, presleme Araçlar ve sıvılar. Nifedipinin klirensinin Karaciğer yetmezliği olan hastalar. Nifedipin çok protein açısından zengin olduğundan Bununla birlikte, diyaliz muhtemelen yararlı değildir, ancak Plazmaferez avantajlı olmak
Büyük doz aşımı vakası bildirilmiştir Nifedipinin başka bir genişletilmiş salımlı Formülasyonunun tabletleri ile. Ana Sayfa Genç bir erkekte yaklaşık 4800 mg Nifedipin almanın etkileri Kokain kaynaklı depresyonun bir sonucu olarak intihar girişimi Baş dönmesi, çarpıntı, kızarma ve sinirlilik.Birkaç saat içinde Yutma, bulantı, kusma ve genelleştirilmiş ödem gelişir. Önemli değil Hipotansiyon, ilacı aldıktan 18 saat sonra sunum sırasında belirgindi. Kan kimyasal anormallikler, serumda hafif, geçici bir artıştan oluşuyordu Kreatinin ve LDH ve CPK'DA mütevazı artışlar, ancak normal SGOT. Hayati fonksiyonlar stabil kaldı, elektrokardiyografik anormallikler tespit edilmedi ve böbrekler Fonksiyon, rutin destek ile 24 ila 48 saat içinde normale döner Tek başına önlemler. Uzun süreli sonuçlar gözlenmedi
Tek bir 900 mg nifedipin alımının etkisi Trisiklik antidepresanlar üzerinde depresif bir Anginal hastada kapsül kaybı vardı Yutulduktan sonra 30 dakika içinde bilinç ve derin hipotansiyon, kalsiyum infüzyonuna, basınç Ajanlarına ve sıvı ikamelerine ne tepki verdi. The komplikasyon öyküsü olan bu hastada çeşitli EKG anormallikleri gözlendi sinüs bradikardi ve çeşitli av bloğu dahil olmak üzere dallanma bloğu. Bunlar geçici bir ventriküler kalp pilinin profilaktik yerleştirilmesini dikte etti, ama aksi takdirde kendiliğinden çözüldü. Önemli hiperglisemi görüldü Başlangıçta, bu hastada, ancak plazma glikoz seviyesi hızla normale döndü. ileri tedavi
İleri böbrek yetmezliği olan genç hipertansif hasta Bir seferde 280 mg nifedipin kapsüllerinin alınması, sonuç olarak Hipotansiyon kalsiyum infüzyonuna ve sıvılara tepki verir. AV türevi anomalileri yok, Aritmiler veya kalp hızında belirgin değişiklikler gözlenmedi böbrek fonksiyonunun daha da kötüleşmesi.
Eylül 2014
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient