Afebril

Bazi hastalari olan hastalarda dikkatli olmatır:

- Sistem lupus eritematozus ve aseptik menenjit riskininartması nedenle mücadele bağlantısı dokusu olan hastalar.

- Gastrointestinal bozukluklar ve kronik'e inflamatuarlar bağlar hastalıkları, çünkü bu koşular daha da kötülüşebiliyor (ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

- Hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği hikayesi olan hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkatli oldu. Ödem, hipertansiyon ve/veya böbrek fonksiyonu olarakkalp yetmezliği kötüleşebilir ve / veya siv retansiyonu olabilir.

- Böbrek fonksiyonu bozuklugu, çünkü böbrek fonksiyonu kötüleşebilir.

- Karaciğer yetmezliği.

İstenmeyen ilaçlar, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en kısa için gerekli olan doz kullanımı en aza indirilebilir (aşağıdaki Gİ ve kardiyovasküller risklere bakınız).

Canlılara yan etkileri ciddi sonuçları riski altındır özel yağcül gastrointestinal kanama ve perforasyon mümkündür.

Bronkospazm, bundan önce bronziyal astımım ve alerjik hasta öyküsü olan ve olan hastalarında ortaya çıktı.

Siklo-oksijenaz - 2 spesifik inhibitörleri de dahil olmak özere eşlik eden nsaıd'lerle kullanımım kaçınılmatır .

Kardiyovasuller ve serebrovasuller

Klinik çalışmalar, özel yüksek dozlar (2400 mg/gün) afebril kullanım, arteriyel trombotik olaylar (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) için bir sanat riskiyle nasıl başa çıkılabileceğini göstermektedir.

Genel olarak, epidemiyolojik çalışmalar'da dozda afebrilin (örneğin 1200 mg) arteriyel trombotik olay riskinin artmasıyladırkili olduğu görülmektedir.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-III), kanitlanmış iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve/veya serebrovasküller hastası olan hastalar afebril ile tedavi asil ve yüksek dozlardan (2400 mg/gün) kaçın.

Kalp hastaları için risk faktörleri olan uzun süreli tedavisine başlamadan önce (örneğin, hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içimi), özel yüksek dozda afebril (2400 mg/gün) gerektiğinde dikkatli bir şekerde düşünülmedir.

Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların yumurtadan çıkmasının etkileyerek kadının doğurganlığının bozulmasına neden olabilir. Bu, tedavinin kesilmesyle tersine çevrilebilir.

Tüm nsaıd'lerde ölümcüllecek gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon, uyarı semptomları olan ve olmaan ve ciddi Gİ (ülseratif kolit, Crohn Hastalığı dahil) ile tedavi sırasında herhangi bir zaman bildir.

Gİ kanaması, ülserasyon ve perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalar, özel kanama ve perforasyon komplikasyonları durumunda ve yaşar NSAID dozlarının artmasıyla daha da yüksek. Bu hasta mevcut en düşünce dozda tedaviye başlamadır.

Özel yaşamları Gİ toksisiti olan hastalar, özel tedavinin ilk aşamalarında karınları (özel Gİ kanaması) bildir.

Kortikosteroidler ve varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve aspirin gibi trombosit Agregasyon inhibitörleri gibi gastrootoksisite ve kanama riskini artırabileceklerde ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

AFEBRİL alan hasta gi kanaması ve ülserasyon meydanına gelirse, tedavi derhal kesilmelidir'dir.

Dermatolojik

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak daha fazla bazıları olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile çok nadir bildir. Hasta tedavinin başında bu reaksiyonun içinde en yüksek risk altında görünmektedir: bebek durumunda reaksiyonun başında tedavinin ilk ayında orta çıktı. Afebril, dök, mukozal lezyonlar ve daha sonra bilgi duyduklarından sonra belirtilerinin ilk ortaya çıkması durumunda kesilmelidir'dir.

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilaçlardır, çünkü bu ürünün sakaroz içerir.

Tableti 67 mg sakaroz içerir. Bu, diabetes mellituslu hastalarda dikkat alır.

12 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler için risk alma riski.

Etiket bilgileri::

12-18 yaş: semptomlar kötüüşse veya 3 gün fazla sürerse ve yeni semptomlar yaşarsanız, doktoruna velet.

Yetişkinler: semptomlar kötüüşse veya 10 günden fazla sürerse veya yeni semptomlar yaşarsanızız, eczacınıza veya doktorunuza danışın.

Bu ürün almadan önce Ekteki paket Broşürünü okuyun.

Eğer almayin'in:

- hiç peptik ülser, perforasyon ve kanama'nız mı

- Afebril (veya bu ilaçta başka bir şey), aspirin veya diger ilgili ağrı kesicilere alerjiniz var mı

- günlük'te 75 mg'ın bir dozda diger NSAID ağrı kesici ve aspirin alın

- gebeliğin son 3 ayında.

Aşkıdakı durumlarında almadan önce bir eczacı ve doktorunuzla konuşun::

- astım, diyabet, yüksek kolesterol, hipertansıyon, sonra, kalp, karaciğer, böbrek veya bağırsak problemleriniz var mı

- sigara içenler

- hamile misin .

Yaşayan insanlar, özel gastrointestinal kanamaları ve ölümcüllerin Perforasyonları olmak için özel nsaıd'lere karşı artanbir yan etkileri vardır.

Solunum yolu:

Bronkospazm, bundan önce bronziyal astımım ve alerjik hasta öyküsü olan ve olan hastalarında ortaya çıktı.

Diger Nsaıd'ler:

Seçici siklooksijenaz - 2 inhibitörleri de dahil olmak daha da fazla eşlikçi olan nsaıd'lerle İbuprofen kullanımından kaçınılmalıdır.

SLE ve dişik bağ dokusu hastaları:

Sistem lupus eritematozus ve dişik bağ dokusu hastalar-aseptik menenjit riskinin artması

Böbrek:

Böbrek fonksiyon bozuklugu böbrek fonksiyonu daha sonra da kötüleştirilebilir.

Susuz çocuklar ve ergenlerde böbrek yetmezlik riski vardır

Karaciğer:

Karaciğer yetmezliği

Kardiyovasüller ve serebrovasüller:

Hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği öyküsü olan hasta tedaviye başlamadır önce dikkatli olunmadır, çünkü nsaid tedavisi ile birlikte siv retansiyonu, hipertansiyon ve ödem bildir.

Klinik çalışmalar, ibuprofen kullanımı, özel yüksek dozda (2400 mg/gün), arteriyel trombotik olaylar (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) için bir sanat riski ile nasıl kullanılabileceğini gösterir. Genel olarak, epidemiyoloji çalışmalar'da doz ibuprofen (örnek a¤ ¤ 1200mg / gün) arteriyel trombotik olaylar için risk ile olmamızın görülmektedir.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-III), yerelik iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve/veya serebrovasküller hastası olan hastalar sadece dikkatli bir değiştirmeden sonra ibuprofen ile tedavi asil ve yüksek dozlardan (2400 mg/gün) kaçıyor.

Kalp hastaları için risk faktörleri olan uzun süreli tedavisine başlamadan önce (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içimi), özel yüksek dozda ibuprofen (2400 mg/gün) gerektiğinde dikkatli bir şekerde düşünülmedir.

Bozulmuş'un karısının doğurganlığı:

Siklo-oksijenaz/ prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların yumurtalarını engelliyor. Bu, tedavinin kesilmesyle tersine çevrilebilir.

Gastrointestinal:

Nsaıd'ler, gastrointestinal hasta öyküsü olan hastalara (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) dikkatle uyguluyorlar, çünkü bu koşular daha da kötülüşebiliyor.

Tüm Nsaıd'lerde ölümcüllecek gi kanaması,ülserasyon ve perforasyon, uyarı semptomları olan ve olamayan ve Gİ olacakları hikayesi olan tedavi sırasında herhangi bir zaman bildir.

Gİ kanaması, ülserasyon ve perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalar, özel kanama ve perforasyon komplikasyonları durumunda ve yaşar NSAID dozlarının artmasıyla daha da yüksek. Bu hasta mevcut en düşünce dozda tedaviye başlamadır.

Gİ toksisitesi öyküsü olan hastalar, özel yaşamlar, özel tedavinin ilk aşamalarında karınları (özel gi kanaması) bildir.

Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve aspirin gibi trombosit Agregasyon inhibitörleri gibi ülserasyon ve kanama riskini artırabilecek eşlikler'de ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

İbuprofen alan hasta gi kanaması ve ülserasyon meydanına gelirse, tedavi kesilmelidir'dir.

Dermatolojik:

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak daha fazla bazıları olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile çok nadir bildir. Hasta tedavinin başında bu reaksiyonun içinde en yüksek risk altında görünmektedir: bebek durumunda reaksiyonun başında tedavinin ilk ayında orta çıktı. İbuprofen, döküntü, mukozal lezyonlar ve daha sonra bilgi duyduklarından sonra belirtilerinin ilk ortaya çıkması durumunda kesilmelidir'dir.

Şeker Ilgili bozuklukları olan hasta iç danışmanlık:

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sukraz-izomaltaz yetmezliği olan hasta bu ilacıdır.

Kontrol sodyum diyeti olan hastalar'da tavsiyeler:

Bu tıbbı ürün, 2 doz (2 Tablet) başına 1.1 mmol (veya 25.3 mg) sodyum iç. Kontrol sodyum diyeti olan hastalar tarafından düşülmelidir'dir.

Broşürleriçer::

2 tablet bulunan sodyum miktarıyaklaşık 1.1 mmol, yani yakışık 25.3 mg'dır. Bu miktar, kontrol sodyum diyeti olan hastalar tarafından dikkate aldi.

Doktoruna bazi şekerlere karşı Hoşgörüsüzlüğü Soylediyse, bu ilaç almadan önce doktoruna tezekkür etti.

Etiket bilgileri::

Bu ürün kullanımı ön Ekteki paket broşürü Okuun

Eğer almayin'in:

- mide ülseri, perforasyon ve kanama var (veya iki ve daha fazla bölüm vardi).

- ibuprofen, bilenlerdenherhangi birine veya aspirin veya diger ağrı kesicilere alerjiniz varsa

- günlük'te 75 mg'ın bir dozda diger NSAID ağrı kesici ve aspirin alın

Aşkıdakı durumlarında almadan önce bir eczacı ve doktorunuzla konuşun::

- astım, diyabet, yüksek kolesterol, yüksek tansıyon, ınme, kalp, karaciğer, böbrek ve bağcık sorunları

- Sigara İçenler

- Hamile .

Semptomlar devam ederse ve yeni semptomlar ortaya çıktı, doktoruna ve eczacısına tezekkür edin.

Uyarlar

Alerji Alarmı: İbuprofen, özel aspirin alerjisi olan kisilerde ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Belirtiler şenlikler olabilir:

• Ürtiker
• Yüz şişmesi
• astım'ın (hırıltı'nın)
• Şok
• Cilt kızı
• Dök
• Kabarcıklar

Alerjik bir tepki meydan okurcasına, kullanımı birakın ve hem tıbbi yardım isteyin.

Mıde kanaması uyarı: Bu ürün ciddi mide kanamasınaihtiyaç duyulabilirbir nsaid içer. Eğerilik dahayüksek:

• Midesi ülkeleri ve kanamaları vardi
• kan inceltici (antikoagülan) ve steroid ilaç alın
• 60 yaş ve üstün
• receteli ve Recetesiz Nsaıd'ler (aspirin, ibuprofen, Naproksen ve digerleri) iç digerleri]
• bu ürün kullanımı her gün 3 veya dahaazla alkolu içecek içirin
• yonlenden dahuz söre alın

kullanım

• kalp ameliyatından önce ve sonra başka bir ağrı kesici / ateş düşücü ilaca alerjiniz varsa degil

Kullanımımmadan önce doktorunuza danışmanlık

• Mide kanamaları siziniçiyor
• Geçişim gibi mideleri var
• Yüksek tansiyon, kalp hastası, karaciğer sirozu ve böbrek hastalığız var
• Bir diüretik alıyorsun.
• Ağrı kesiciler ve ateş düşücüler nasıl kullanılır
• Astımın var.

Kullanımımmadan önce doktorunuz ve eczacınız tezekkür edin

• ciddi hastalar için tıbbi bakım altında
• İbuprofen aspirin bu yararı azaltılabilir, kalp krizi ve inme için Aspirin alma
• Başka bir ilaç alma

Bu urünükullanırken

• hazimsizlik'te durumunda yemek ve süt alın
• yonlenden daha fazla veya yonlenden daha uzun sure kullanımınız, kalp krizi ve inme riskiniz artabilir

uygulamayi durdurun ve bir doktor danışmanlık

• Midede kanamanın aşağıdaki belirtlerin birine sahibiniz:
  zayif hissedin kanlı veya siyah dışki kusmuk kanız var dahaiyi olmacak bir karınağrın var
• Ağrı da kötüüşir veya 10 günden fazla sürer
• Ateş kötü ve 3 gün fazla sürer
• Ağrı bölmesinin Kızıl ve şişme var
• yeni belirtiler ortaya çıkıyor

Hameyseniz'e gönderiyorsanızız,

Bundan önce bir doktora danıştın. Doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor, doktor

çocukların erisemeyeceği bir yerde saklayının.

Şarap üretimi

Bakın Uyarlar Yukarı bölüm.

). Nsaıd'lerde olduğu gibi, ibuprofen enfeksyon belirtilerini maskeleyebiliyor.

Bu nedenle, kanama'nın riskin artmasının nedeni, siklooksijenaz - 2 inhibitörleri de dahil olmak daha fazla aşık eşliklerdir.

Yaşar

Yaşayan insanlar, özel gastrointestinal kanamaları ve ölümcüllerin Perforasyonları olmak için özel nsaıd'lere karşı artanbir yan etkileri vardır.

Pediatri nüfus

Susuz çocuklar ve ergenlerde böbrek yetmezlik riski vardır.

Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon

Tüm Nsaıd'lerde ölümcüllecek gi kanaması,ülserasyon ve perforasyon, uyarı semptomları olan ve olamayan ve ciddi Gİ olacakları hikayesi olan tedavi sırasında herhangi bir zaman bildir.

Gİ kanaması, ülserasyon ve perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalar, özel kanama ve perforasyon komplikasyonları durumunda ve yaşar NSAID dozlarının artmasıyla daha da yüksek.).

Özel yaşar gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar, özel tedavinin ilk aşamalarında karınları (özel gastrointestinal kanama) bildir.

Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve aspirin gibi trombosit Agregasyon inhibitörleri gibi ülserasyon ve kanama riskini artırabilecek eşlikler'de ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

BRUFEN alan hastalarında gi kanaması ve ülkesine meydan oku, tedavi kesilmelidir'dir.

Nsaıd'ler Ülkeratif Kolit ve Crohn hastası öyküsü olan hastalara dikkatle uyguluyorlar, çünkü bu koşular daha da kötülüşebiliyor.

Solunum yolu hastalıkları ve aşk duyguları yanıtları

Brufen, bronziyet astımım, kronik rinit veaya alerjik hasta hikayesi olan ve bronziyet astımım, kronik rinit veaya alerjik hasta hikayesi olan hastalara uygulamada dikkatli olunmadır, çünkü bu tür hastalarda nsaıd'lerin bronkospazm, ürtiker ve anjiyoödeme neden oldu.

Kardiyak, böbrek ve karaciğer yetmezliği

Bir Nsaıd'nin uygulanması prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve böbrek yetmezliliğine neden olabilir.).

Brufen, ibuprofen ile birlikte ödemi bildir, çünkü kalp yetmezliği ve hipertansiyon öyküsü olan hastalara dikkatle uyguluyordur.

Kardiyovasüller ve serebrovasüller

Hipertansiyon hikayesi ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği olan hastalar, NSAID tedavisi ile birlikte siv retansiyonu ve ödem bildir.

Klinik çalışmalar, ibuprofen kullanımı, özel yüksek dozda (2400 mg/gün), miyokard enfarktüsü ve benzeri arteriyel trombotik olaylar için risk ile nasıl kullanılabileceğini gösterir. Genel olarak, epidemiyoloji çalışmalar'da doz ibuprofen (örnek a¤ ¤ 1200mg / gün) arteriyel trombotik olaylar için risk ile olmamızın görülmektedir.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-III), kanıtlanmış iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve/veya serebrovasküller hastası olan hastalar sadece dikkatli bir vazgeçtirmeden sonra ibuprofen ile tedavi asil ve yüksek dozlardan (2400 mg/gün) kaçırabilir. Kalp hastaları için risk faktörleri olan uzun süreli tedavisine başlamadan önce (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içimi), özel yüksek dozda ibuprofen (2400 mg/gün) gerektiğinde dikkatli bir şekerde düşünülmedir.

Böbrek Uygulamaları

Ciddi dehidrasyon geçiyor hasta ibuprofen ile tedaviye başlıyorken dikkatli oluyor.

Diger Nsaıd'lerde olduğu gibi, ibuprofen uzun süreli kullanımı böbrek papilloma nekrozuna ve diger böbrek patolojilerine yol açıyor. Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oyunu hasta böbrek toksisi de gözlenmiştirdir. Bu hastakta, bir Nsaıd'in uygulaması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya ve böbrek yetmezliliğine yol açabilcek böbrek kan akışında sekonder bir azalmaya yol açabil. Bu reaksiyon için en büyük risk taşıyan hasta böbrek yetmezlisi, kalp yetmezlisi, kara yetmezlisi, diüretikleri ve ACE inhibitörleri alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir.

SLE ve dişik bağ dokusu hastaları

).

Dermatolojik Ürünler

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak daha fazla bazıları olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile çok nadir bildir. Hasta, tedavinin ilk ayinde bu reaksiyonun içinde en yüksek risk altında görünmektedir, ancak çocuk durumunda tedavinin ilk ayinde bir reaksiyonun başlangıcı meydanıdır. Doküntü, mukoza zarının lezyonları ve daha sonra fazla bilgi duyguları belirtileri ilk orta çıkışında Brufen kesilmelidir'dir.

Hematolojik Ürünler

İbuprofen, diger Nsaıd'ler gibi, trombosit agregasyonunu bozabilir ve normal deneklerde kanama'nın süresini uzatılabilirdir.

Aseptik menenjit

İbuprofen alan hastalarında aseptik menenjitlerde nadir durumlarda gözlenmiştirdir. Sistem lupus eritematozus ve ilişkili bağ dokusu hastalar olan hastalarda ortaya çıktı, daha sonra yüksek olsalardı, altta yatan kronik'te hasta oldu olmaan hastalarında bildir.

Bozulmuş'un karısının doğurganlığı

Brufen kullanımı kadın doğurganlığı nasıl yapılır ve kalmaya çalışan kadınlar için önerilmez'i verir. Kalmakta'ya zorluk'u ver ve infertilite testi geçti kadınlar için brufen yokluk düşülmelidir'i ver.

Uyarlar

Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.

Şarap üretimi

Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar

Üç yıl kadar süren çok COX-2 seçim ve seçim olan nsaıd'lerle yapılan klinik çalışmalar'da, miyokard enfarktüsü (mı) ve ölümcül olabilme inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasüller (CV) trombotik olaylar riskin artiğinin gösterisidir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu belirsizdir. Bilinen CV hastası ve CV hastası için risk faktörleri olan ve olan hastalar, Nsaıd'lerin uygulamasından kaynaklanan ciddi CV trombotik olayların başlangıç sevisinin görülüp görülmesi medıgı artmasa benzer görülmektedir. Bununla birlikte birlikte, bilinen CV hastası ve risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki makaller nedenle ciddi CV trombotik olaylar daha sonra daha yüksek mutlakların içselleştirilmesi sahipti. Bazi gözlemsel çalışmalar, ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin tedavinin ilk haftalığında baş gösteriştir. CV trombotik riskindeki sanat, daha sonra yüksek dozlar en tutarlı şekerde gözlendi

NSAID ile tedavi asil bir şeker hastası, CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için iç mümkün olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliğinin dozunun kullanılmasının. Doktoralar ve hastalar, daha önce CV semptomları olma istimaline karşı, tedavi süreci boyunca bu tür olayların gerçekleşmesine izin veriliyor. Hasta ciddi CV olayları semptomları ve doğudaki ısimleri hakkında bilgi sahibi olmak.

Aspirin birlikte uygulmasinin nsaid kullanımı ile ilişkiliydi ciddi CV-trombotik olay riskinin artmasinin azaltın süt tutarlı bir kanıt yokktur. Aspirin ve ibuprofen gibi bir NSAID'NİN Birliğinin uygulanması, ciddi gastrointestinal olay (GI) riskini artır.

Durum sonra koroner arter baypas greft (CABG) Cerrahisi

Daha sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavi etmek için bir COX-2-NSAİD ile yapılan iki büyük kontrol Kliniği çalışma, miyokard enfarktüsü ve inmeinsidansının arttayı'nın gösterisidir. NSAID'LER Cabg'i Durdurmada kontrendikedir.

Beni takip eden hastalar

Danimarka Ulusal'da kayit yapmakta olan gözlemsel çalişmalar'da, sonra da Nsaıd'lerle tedavi edinilen hasalarınki, tedavinin ilk haftandan başlayarak yeniden enfarktü, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskin arttıgörüntü. Ayni Kohortta, mi ' den sonra ilk yıldız ölümü, nsaid ile tedavi asil hasta 100 kişi yıl başına 20, NSAİD'E maruz kalmayan hasta 100 kişi yıl başına 12 ıdi. Mutlak'ın ölüm oranı Mİ ' den sonraki ilk yıldan sonra biraz azalsa da, NSAİD kullanımları arasında göreceli ölüm riski en az önümüzizi kurum yıl boyunca sanatıdır

Faydaların tekrarlayan CV trombotik olay riskinden dahaağır basması beklenmedikçe, yakin zaman ortaya çıktı, hastalar Afebril kullanımda kaçın. Yakın zaman ortaya tıran mi'li hastalarda afebril kullanımında, hasta kardiak iskemi belirtileri için izle.

Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon

İbuprofen de dahil olmak özere nsaıd'ler, ölümcül olabilen özofagus, mide, ince bağcık ve kalin bağcık iltihaplanması, kanaması, Ülserası ve perforası da dahil olmak özere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olur. Bu ciddi advers olaylar, nsaıd'lerle tedavi asil bir şekilde hastalarında uyarı olan semptomları olan ve olmaan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisi sirasında ciddi bir advers üst Gİ olayı gelistiren beş hastadan sadece bir semptomatiktir. 3-6 ay boyunca tedavi asil hasta yakışık %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi asil hasta yakışık %2-4'. Ancak kısa süreli tedavi bile risksiz olur

GI kanaması, ülke ve performans için risk faktörleri

Nsaıd'leri kullanımı peptik ülser ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan hastalar, bu risk faktörleri olmaan hastalara kiyasla Gİ kanaması gelistirme risk 10 kattan fazla sanatıdır. Nsaıd'lerle tedavi edinilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diger faktörler arasında daha uzun bir NSAID tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar ve seçimi serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar), sigara, alkol kullanımı, yaşam ve zayif genel sağlık durumu bulma. Yağcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarınınçocuğu yaşar ve zayiflamış hastalarında meydanadi geldi. Ek olarak, ileri karaciğer hastalığı ve / veya koagülopati olan hastalarda Gİ kanaması risk artar

NSAID ile tedavi asil hastalarında Gİ risklerini en aza indirmek için stratejiler:

• Olan en kısa sür için en düşük'ün etkinliği dozu kullanımımın.
• kuş fazla NSAİD'İN eşzamanlı'nın uygulamalarından kaçın.
• Faydaların kanamaları riskin artmasından dahaağır basması beklenmedikçe, dahauksek riskli hastalardakullanmada kaçının. Bu tür hastalar ve aktif Gİ kanamaları olan kiş için nsaıd'ler dışarıda alternatif tedaviler düşülmelidir'dir.
• NSAID tedavisi sırasında gastrointestinal ülserler ve kanamaları belirtileri ve semptomları için uygun kalin.
• ciddi bir advers gi olayından şükelenildikinde derhal Degerlendir ve tedaviye başlasın ve ciddi bir advers gi olayi hariç tutulana kadar afebril'i durdurun.
• kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımında, Gİ kanamaları için hastalar daha sonra yakından izle.

Hepatotoksisitler

Klinik çalışmada, NSAID ile tedavi edilenlerin hastalanması %1'inde alt VEA AST yükselmeleri bildir (normalin üst sıra üç ve daha sonra fazla katı [uln]). Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği de dahil nadir, bazen ölümcül ciddi karaciğer hasarı vakaları bildir.

İbuprofen de dahil olmak özere nsaid'lerle tedavi asil bir şekerde hastalandı'ıne kadar alt ve AST yükselmeleri (uln'in'in üç katından az) olabilir.

Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin'dir (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşuk, ishal, kaşıntı, sarıl, sağlıklı hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar).Karaciğer hastasına karşıydık gelen Kliniği belirti ve semptomlar gelisse ve sistem belirtiler orta çıkışa (örnek eozinofili, dök.), afebril derhal kesilmeli ve hasta Kliniği değiştiriyor.

Hipertansiyon

Afebril de dahil olmak daha fazla nsaıd'ler, hipertansiyonun yeni bir başlangıcına veaya hipertansiyonun kötüleşmesine ihtiyaç duyulabilir.-bunun bir CV olayı içinde artmasina katkıda bulunabilcek mevcut hipertansyona ihtiyaç duyulabilir. Anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitörleri, tiyazid diüretikler ve döner diüretikler alan hastalar, Nsaıd'leri bu tedavilere olursuz tepki verebiliyor.

NSAID tedavisi sırasında ve tedavi boyunca kan basını (BP) izle.

Kalp Yetmezliği Ve Ödem

Coxib ve geleneksel NSAID denemelerinin randomize kontrol meta-analizi, seçimi tedavi asil COX-2 hastalarında ve seçimi tedavi asil nsaıd'lerinde plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla kalp yetmezliği iç hastaneye iki kat sanat gösterisi. Kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hasta yatağında ve ölüm riskinde arttır.

Ek olarak, Nsaıd'lerle tedavi asil bazi hastalarında retansiyonu ve ödem gözlenmiştirir. İbuprofen kullanımı, bu hastalıkları tedavi etmek için kullanımı olan çeşitli terapötiklerin ajanları (örneğin diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri [ARBs]) yan etkileri azaltılabilir.

Faydalar'ın kötü kalp yetmezliği riskinden dahaazla acı basması beklenmedikçe, bu yüzden kalp yetmezliği olan hastalarda afebril kullanımtan kaç. Yani kalp yetmezliği olan hastalarda afebril kullanımı, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalarının izlenmesi.

Böbrek Toksisi Ve Hiperkalemi

Böbrek toksiti

Nsaıd'nin uzun süreli kullanımı papiller böbrek nekrozuna ve diger böbrek hasarına yol açıcıdır.

Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynamakta zorluk çeken böbrek toksiti de gözlenmiştirdir. Bu hastalıkta, bir Nsaıd'nin uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalamaya ve böbrek kan akışında sekonder bir azalamaya ihtiyaç duyulabilirve bu da açık böbrek dekompansasyonuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyon en büyük risk taşıyan hasta böbrek yeteni, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karacı yetmezliği, diüretikleri ve ACE inhibitörleri ve arbs alan hasta ve yaşar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel açılma tedavi durumu bir şekilde takip edilir

Kontrol Kliniği çalışmadan ileri böbrek hastası olan hastalarda afebril kullanımı hakkında bilgi yoktur. Afebril ' in böbrek etkinlikleri, önceden var olan böbrek hastası olan bubrek yetmezliliğinin ilerlemesini hızlandırıyor.

Afebril başlamadan önce susuz veeya hipovolemi hastalarında doğru hacim durumu. Afebril kullanımı sırasında böbrek veya karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon veya hipovolemi olan hastalarda böbrek fonksiyonu izle. Faydalarınböbrek fonksiyonun kötüleşmesi riskten dahaazla acı basması beklenmedikçe, ileri böbrek hastası olan hastalarda afebril kullanımktan kaçın. Bunu birlikle, bazı'da, bu tür bir hasta için bir tedavi yoktur,çünkü bu tür bir hasta için bir tedavi olarak kabul edilebilir.

Hiperkalemi

Nsaıd'lerini kullanarak, böbrek yetmezlik olan bazıda hasta hiperkalemi de dahil olmak serum potasyumunda sanat bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu bilgiler hiporenal hemikahipoaldosteronizm atfedildi.

Anafilaktik Reaksiyonlar

İbuprofen, bilinen ibuprofen aşk duyuları olan ve olmaan hastalarında ve aday duyumları olan hastalar anafilaktik reaksiyonlarla ılgili olabilir.

Anafilaktik bir tepki meydanında acı yardım isteyin.

Aspirin duyumları ile ilişkili astımın alevlenmesi

Astımlı'nın bir alt populasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarakölüm bronkospazm ve/veya aspirin ve diger nsaıd'lere karşı hoşgörüsüzlük ile suç ortağın olan kronik rinosinüziti içerebilenin aspirin hissi astıma sahip olabilir. Bu kapı aspirin duyuyorlu hastada aspirin ve diger nsaıd'lerlar arasındaapraz Reactivite bildir, afebril bu kapı aspirin duyuyormuş olan hastalarda kontrol eder. Afebril önceden var olan astımı olan hastalar (bilinen aspirin duyduktan sonra) kullanımında, astımın belirti ve Semptomlarındaki değişiklikler için hastalar izle

Şiddetli Cilt Reaksiyonları

İbuprofen de dahil olmak özere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal Nekroliz (on) gibi ciddi cilt yan etkileri neden olabilir. Bu ciddi olayları uygulaması olmadan'ın ortaya çıkışı. Hastalara ciddi Cilt reaksiyonlarının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verin ve ilk dokuzunun yanıtı daha sonra bilgi duyduktan sonra belirtinin Afebril kullanımında birakın. Afebril, Nsaıd'lere karşı daha önce ciddi Cilt reaksiyonları olan hastalar kontrol edildi.

Fetal Duktus Arteriosusun Tespit Kapanması

İbuprofen, fetal duktus arteriosusun farkına kapanmasına izin verin. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar Afebril de dahil olmak için ekstra nsaıd'leri kullanımı kaçın.

Hematolojik Toksisite

Anemi, NSAID'LERLE tedavi asil hastalarında ortaya çıktı. Bu, gizli veya kaba gi kan kaybı, sı retansiyonu veya Eritropoez üzerinde tam olarak tarifesi olmamış bir etki ile ilişkili olabilir. Afebril ile tedavi asil bir hastalıkta anemi belirtileri ve semptomları varsa, hemoglobin ve hematokrit izlenmelidir'dir.

Afebril de dahil olmak özere nsaıd'ler kanama olayları riskini artırabilir. Bozuklukları, varfarin, diger Antikoagülanların, eşzamanlıların kullanımı, trombosit agregasyon inhibitörleri (örn.aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (snrı'lar) gibi komorbid durumlar bu risk artırabilir. Bu hasta kanamaları belirtileri için izle.

Afebril kullanmadan önce seyreltilmelidir'i. Seyreltme olan ilaç infüzyonu hemolize neden olabilir.

Enflamasyon Ve Ateş Maskesi

Afebril ' in inflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik faaliyetleri, enfeksyonlarının saptanmada tanısal belirtlerinin yararı azaltılabiliyor.

Laboratuvar izleme

Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.

Oftalmolojik Etkinlikler

Oral ibuprofen ile bulanıklıkveya azalmış görme, scotomata ve renk görme değişiklikleri bildir. Bir hasta bu kapıdır, bu yüzden onu almak ve hasta merkezi görme alanları ve renk görme testlerini içen bir oftalmolojik muayeneye yonlenin.

Aseptik Menenjit

Oral İbuprofen alan hastalarında ateş ve koma ile aseptik menenjit gözlemlenir. Sistem lupus eritematozus ve ilişkili bağ dokusu hastalar olan hastalarda ortaya çıktı, daha sonra yüksek olsalardı, altta yatan kronik'te hasta oldu olmaan hastalarında bildir. İbuprofen olan bir hastada menenjitle belirtileri veaya semptomları gelisse, belirti veya semptomlarının İbuprofen tedavisi ile ilişkili olup olmadığınızı düşünmelisiniz.

Hasta Danışmanlık Bilgileri

Hasta gıda ve İlaç İdaresi onaylı hasta görgüsü kuralları kullanımı tavsiye edin (Ilaç kılvuzu= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = * Hastalar, aileler ve bakıcılar afebril ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında düzenli olarak bilgi hakkı Bilgilendir.

Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar

Hastalara bakışı ağrısı, nefes darlığı, halsizlikçilik ve konulaşma bulanıklığı da dahaazla kardiyovasküller trombotik olaylar semptomları dikkat etmelerini ve bu semptomlarını her birini derhal doktorları bildir tavsiye edin.

Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon

Hasta epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez daha sonra tedavi ve kanama semptomlarını doktor bildir. Kalp profilaksisi için aspirin ile birlikte kullanımı, hasta risk ve kanamasının belirti ve Semptomları hakkında bilgi verinde.

Hepatotoksisitler

Hasta Hepatotoksisitenin Uyarı Belirtileri ve Semptomları hakkında bilgi verin (örn., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, ishal, sarıl, sağ hipokondriyumda nefret ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar'ın ortaya çıksa, hastalara afebril'i durdurmalarının ve Derhal tıbbi yardım almalarının söyleyin.

Kalp Yetmezliği Ve Ödem

Hastaların nefeslerinin darlığı, kilo alma ve ödem de dahil olmak üzere aşırı artanöz konjestif kalp yetmezliği semptomlarına dikkat etmelerini ve bu tür semptomlara ortaya çıksa doktorlarına yardım edin.

Anafilaktik Reaksiyonlar

Hastalara anafilaktik tepki belirtileri (örnek nefes almada zorluk, yüz ve boyunun şişmesi) hakkı bilgi ver. Hastalara ortaya çıksa acil Acil Yardım istemelerini söyleyin.

Şiddetli Cilt Reaksiyonları

Hastalara dölleri gelirse Afebril'i derhal durdurmalarini ve mümkün olan en kısa surede doctorlara danışmalarini tavsiye edin.

Kadın Doğurganlığı

Hamillik isteyen üreme potansiyeli olan kadınlar, afebril de dahil olmak fazla nsaıd'lerin ovulasyonda geri bir gece ile ilişkili olabileceklerini tavsiye edin

fetal Toksisite

30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30. gebelik 30.

Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı kaçın

Hastalara, afebrilin diger nsaıd'ler ve salisilatlarla (diflunisal, salsalat gibi) birlikte uygulanmasının, gastrointestinal Toksisite riskinin artmasının ve küçük ve hiç artış olmamasının nedeniyle önerilmediğini bildir. Soğuk algınlı, ateş veya uyuzlugu tedavi etmek için Nsaıd'lerin "tezgah üstün" ilaçları olabileceğin hasta uyarın.

NSAID'LERİN ve düşüklük doz Aspirin kullanımı

Hastalara, doktorlarıyla konuana kadar afebril ile birlikte düşüklüğü doz aspirin almamaları gerektiğini söyledi.

Olmayan Toksikoloji Kliniği

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Kanserojenez

İbuprofenin kanserojen potansiyelini degerlendir.

Mutajenez

Yayında çalışmada, ibuprofen bakteriyel ters mutasyon testinde (Ames testi) kullanılır.) in vitro mutajenik degil.

Doğurganlığının Bozulması

Yayında bir çalıda, çiftlememeöncesi ve sırasında 8 hafta boyunca erkek ve dişiler 20 mg/kg'lik dozlarda (vücut yüzey alanı karşıyışırmasına gör 0.06 kat mrhd) ibuprofen diyetin erkek ve kadın doğurganlığı ve atık büyüklükte hicbir etkinliği yoktu.

Diger çalışmalarda, yetişkin farelere, erkeklerde 35 veya 60 gün ve kadınlar 35 gün boyunca 5.6 mg/kg/gün (vücut yüzey alanı karşıyışırmasına gör 0.0085 kat mrhd) intraperitoneal olarak ibuprofen uygulandı. Erkeklerin spermleri hareketliliğiydi ve canlılıklarının yan yana olduğu gibi, birbir'in cinsiyeti vardi, ancak kadınların yumurtladığı azaldır.

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Gebelik

Risk özeti

Gebeliğin üçüncü trimesterde afebril de dahil olmak, fetal duktus arteriosusun tespit edinimi riskini arttiracaktır. Gebeliğin30. haftan (üçüncu trimester) hamile kadınlar Afebril de dahil olmak için ekstra nsaıd'leri kullanımı kaçın.

Kadınlar afebril ile yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Gebeliğinbirinci ve ikinci trimesterde kadınlar NSAID kullanımının potansiyel embriyofoetal Risklere ilişkin gözlemsel çalışmadan elde asil veriliyor kesin değiştiriyor. Genel Olarak, U.R. bu nedenle, klinik olaraktanın tüm gebelikleri, ilaca maruz kalmaktan bağımız, ciddi malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahibtir. Yayınlayan hayvan üremelerinde, 0'a kadar olan dozlarda belirgin bir gelişme etkinliği yoktu.Tavşanda önerilen maksimum ınsan dozun (mrhd) 4 cat ve 0.MRHD'DE 5 kez Sican, hamillik sırasında dozlanda. Buna karşıyık, gebeliğinin 9. gününde tedavi asil sıçanlarda membranöz ventriküller septal defektlerde bir sanat bildir .8 kez MRHD. Hayatı dayanarak, prostaglandin endometriyal vasküllerdenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonunda önemli bir rol oynar. Yaşam beklentisi, ibuprofen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncesi ve sonrası kayıpların artmasına ihtiyaç vardır. Hamiline bir kadına fetüs için potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun

Hususlar Kliniği

İş ve teslimat

Afebril'in doğumu ve doğumu sırasında yürüttüğüne hicbir çalışma yoktur. Yaşam beklentisi, ibuprofen de dahil olmak daha sonra nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gece doğumu ihtiyaç vardırve ölüm doğumu içidir.

Hayat veren

Yayından bir çalışmada, dişi tavşanlara 7 verdi.5, 20 veya 60 mg/kg ibuprofen (0.04, 0.12 veya 0.Gebeliğin1 ila 29. günlerin önerilen maksimum inşaat günlük3200 mg ibuprofen dozunun (vücut yüzey alanına bağlı) 36 katı, tedaviye bağlı gelisimsel olumsuz üretimler tespit edindi. Bu doz önemli maternal Toksisite (peptik ülser, mide lezyonları) ile ilişkiliydi.). Ayni yayında dişanlara 7 verdi.5, 20, 60, 180 mg/kg ibuprofenmaksimum günlük'ün dozun 54 katı) belirgin olumsuz gelisimsel neden oldu. Maternal Toksisite (gastrointestinal lezyonlar) 20 mg / kg ve üstü

Yayınlayan bir çalışmada, 300 mg / kg ibuprofen (0) ile oral olarak dozlandı..9. ve 10. gebelik günlerinde (sıcanlarda kalp gelişi için eleştiriler) maksimum insan günlük'ün 3200 mg dozunun (vücut yüzey alanına bağlı) 912 kata). İbuprofen ile, membranöz ventriküler septum defektlerinin içinde bir sanata ihtiyaç vardı. Bu doz, gastrointestinal Toksisite de dahil olmak daha iyi maternal Toksisite ile ilişkiliydi. 9-11 gebelik gününden 500 mg / kg (maksimum günlüğün dozunun 3 katı) ile tedavi asil Tavşanlarının Fetüslerinde membranöz ventriküler septal defekt ve gastroşizi içleri gözlendi

Laktasyon

Risk özeti

Afebril ile laktasyon çalışmaları yapılır, ancak daha sonra sözlerle yayınlanır,bundan sonra ibuprofenin anne sütünde 0'lık gözlemleri bebek dozlarında mevcut olur.06% 0,.Maternal kilo ayarlı günlük'ün doz %6'sı. Emzirilen çocuk herhangi bir olumsuz etki veya süt üretimini herhangi bir etki bildir. Emzirmenin gelisimsel ve sağlıklı yararları, annenin afebril için klinik ihtiyacive afebril veeya altta yatan maternal durumdan emzirilen çocuk üzerindeki olası olumsuz faaliyetleri ile birlikte dikkate alınmalıdır

Üreme potansiyeli olan dişiler ve erkekler

Infertilite

Kadın

Etki makinizmasina dayanarak, afebril de dahil olmak daha sonra prostaglandin aracılı nsaıd'lerinin kullanımı, bazıda geri infertilite ile ilişkili olan yumurtlama foliküllerinin foliküllerinin ruptürünü geciktrebilir ve önleyebilir. Prostaglandin aracılı folikül rüptürü bozma potansiyeline sahibin oldu gösterir. Nsaıd'lerle tedavi asil kadınlar yapılan küçük çalışmalar da ovulasyonda geri dönmeli bir gece olması gerektiğini gösteriyor. Kalmada zorluk çekenveya infertilite testi geçti kadınlar Afebril de dahil olmak fazla nsaıd'lerin geri çekimini düşün

Pediatrik Kullanım

. 6 aylıktan küçük Pediatri hasta ağrı ve ateş tedavisinin Afebril'in etkinliğinin araştırılması

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar, genç hastalara kiyasla nsaid ile hasta kardiyovasüller, gastrointestinal ve / veya böbrek Advers reaksiyonları için daha yüksek risk altındır. Canli hasta için beklenen fayda bu potansiyel riskler daha sonra ağrı basarsa, doz aralığının alt ucundan Dozlamaya başlasın ve hastalar için öneriler reaksiyonlar için izle.

Afebril ile yapılan klinik çalışmalar'da, genç denekler farklı yanıtı verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstün yeterli sayımızda deneğimizdi. Yaşamlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonun azaldığı ve eşlik eden bir hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sıkığının yanıtı dikkatli olmudur. Yaşar hastalar ciddi Gİ yan riskleri altındır.

Afebril uygulanmadan önce, hemodinamiğinin bir faktörü beliremek için yeterli ekokardiyografik inceleme yapıyor duktus arteriosus pulmoner hipertansiyon ve duktal bağlamaları konjonktival kalp hastasının tespit etmek ve dışlamak.

Gebeliğin28. haftın altındaki prematür bebekte yaşar ilk 3 gün boyu (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlayan) profilaktik kullanımım, artmış pulmoner ve böbrek yan etkileri ile olmuştur, afebril gestasyonel yaşar profilaktik kullanımıdır. Özel, ilk beşyondan bir saat sonra 3 bebekte pulmoner hipertansiyonlu ve hipoksemi bildir ve inhalasyon nitrik oksitin tedavisinin başlangıcından 30 dakika sonra tersine çevrildi.

Afebril infüzyonu sırasında ve sonrasında hipoksemi meydandan gelirse, akciger basınc özel dikkat gösterilmelidir'dir.

İbuprofenin in vitro bilirubin bağlamabölgesinden albümine kaydında, prematüre bebekte bilirubin ensefalopati riski artabilir. Bu nedenle, ibuprofen, belirgin yüksek bilirubin konsantrasyonu olan bebekte kullanımıdır.

Steroidal olan bir anti-enflamasyon ilacı (NSAID) olan ibuprofen, enfeksiyonun olağan belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebilirdir.).

Afebril, ekstravazasyonunu ve belgesini Tahrişini yapmak için dikatlı bir şekerde uyguluyoror.

İbuprofen trombosit agregasyonunu inhibe eder, prematüre bebekler kanamaları için izlenmelidir'dir.

İbuprofen aminoglikozitin klirensini azaltabilirken, ibuprofen ile birlikte uygulamasında serum sevilerinin sıkıda bir şekerde izlemede önerilir'dir.

Böbrek ve gastrointestinal fonksiyonların dikkatli bir şekerde izlemeniz gerekir.

Gebeliğin27. haftın altındaki prematür bebekte, duktus arteriosus Önerilen doz rejiminde (3 ila p).

Bu tıbbı ürün, 2 ml başına 1 mmol sodyumdan (15 mg) daha az, yani esasen 'sodyum içmez' içerir.

Uyarlar

Bir parçası olarak dahil 'Düzenler" Bölüm

Şarap üretimi

genel

İbuprofen ile tedavi asil bebeklerin kavramsal yaş gözleminden 36 hafta sonra süreli bir değişikliktir. İbuprofenin nörogelişimsel sonuç ve büyük ölüm özerindeki etkinliği ve prematür doğumla Ilgili hasta süreleri (prematür retinopati ve kronik akciğer hastası gibi) söküyor.

Enfeksyon

Afebril normal enfeksyon belirtilerini değiştiriyor. Dr. sürekli'nin uyandı ve ilaç kontrolü enfektif durumunda ve enfektiflik riski taşıyan bebekte özel dikkatli kullanımıdır.

Trombosit agregası

Afebril, diger steroidal olan Anti-enflamatuarlar gibi, trombosit agregasyonunu inhibe eder. Prematüre bebekler kanamaları için izlenmelidir'dir. İbuprofenin normal yetişkin deneklerinde kanama süresini (ancak normal aralıkta) gözlemliyor. Bu etki, altta yatan hemostatik kusurları olan hastalar aşık olabilir (bkz. KONTRENDİKASLAR).

Bilirubin kayması

İbuprofenin bilirubini albümine bağlamabölgesinin değiştirildiğini gösterir, bu nedenle sanat toplam bilirubin olan hastalıkta dikkatli kullanımı.

Yonetim

Afebril, Ekstravasküller enjeksyon ve sizinbir şekerle ilgili dikatlı bir şekerle ilgulama, çünküözelti dokuları tahriş edebilir.

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Pediatrik Kullanım

Güvenlik ve etkinlik sadece prematüre bebekte tespit asil.

Önerilen dozlar ve tedavi süresi ile hicbiri beklememektedir.

Önerilen doz ve tedavi süresi ile hicbiri beklememektedir.

Nsaıd'leri aldiktan sonra baş dönüşü, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklugu gibi istenmeyenler müzkünür. Etkinse, hasta araba kullanımı ve makine kullanımı.

Ilgili degil

Aşk duyarlık tepkileri rapor asil ve şunlardan oluyor

a) özel olan alerjik reaktifler ve anafilaksi,

B) astım, kötüeşten astım, bronkospazm veaya dispne dahil olmak üst Solunum sisteminin Reaktivitesi, veya

C) kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem ve daha sonra az sıklık eksfolyatif ve büllöz Dermatozları (epidermal Nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi çeşitli cilt reaksiyonları.

Aşkıdakı Advers reaksiyonların listesi, kısa süreli kullanımında OTC dozlarında afebril ile karşı karşıyaya karşı kalacakları ifade eder. Kronik koşular altın, uzun süreli tedavi ile ek yan etkinlikler ortaya çıktı.

Klinik çalışmalar, afebril kullanımın, özel yüksek dozda (2400 mg/gün), arteriyel trombotik olaylar (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) için bir sanat riskiyle nasıl başa çıkılabileceğini göstermektedir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.

İbuprofen ile ilişkili advers olaylar, sistem organizasyonu sinıfı ve sıkığı ile aşkıda listelenir. Frekanslar şu şekerde tanımdır: çok yayının (>1/10), ortak (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez). Onun frekans grubu içinde, advers olayları açık ciddiyet sırasına velet sunulur.

Aşkıdakı advers olaylarının listesi, kısa süreli kullanım için OTC dozlarında ibuprofen ile karşılaşılabilirler ifade eder. Kronik durumların tedavisinde, uzun süreli tedavi ile ek advers olaylar ortaya çıktı.

En sık görülen advers olaylar gastrointestinal sistemdir. Advers olayları genel olarak doza bağlanır, özel gastrointestinal kanama riski doz aralığına ve tedavi süresine bağlanır.

Klinik çalışmalar, ibuprofen kullanımının (özel 2400 mg/gün yüksek dozda) arteriyel trombotik olaylar (örneğin miyokard enfarktüsü ve inme) için bir sanat riskiyle nasıl başa çıkılabileceğini göstermektedir.

Seçilenlerin Tepkileri

₁ ibuprofen ile tedaviden sonra duyduklarınız hakkında bilgi edinebilirsiniz. Bunlar'da (a) özel olan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, (b) astım, alevlenmişlik astım, bronkospazm, dispne ile solunum aktivitesi veya (C) çeşitli kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem döktikleri ve daha az sıklık eksfolyatif ve büllöz Dermatozlar (epidermal nekroliz ve eritem multiforme dahil) dahil olmak daha fazla çeşitli cilt hastadır.

₂ilaca bağlı aseptik menenjitin patojenik mekanizması tam olarak bunu yapabilir. Bununla birlikte, NSAID ile birlikte aseptik menenjitle Ilgili mevcut veriler, sevgisi duyarlık reaksiyonunu (ile alimi ile zamansal olanki ve ilacin kesilmesinin ardından semptomlarının ortadan kalkması nedenle) göstermektedir.). Mevcut otoimmün hasta olan hasta (sistemik lupus eritematozus, karşıyık bağ dokusu hastası gibi) ibuprofen ile tedavi sırasında aseptik menenjit semptomlarının (boyun'un sertliği, baş ağrısı, bulantı, kuzma, ateş ve oryantasyon bozuklugu gibi) ızole vakalarının gözlenmesi dikkat çekicidir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Bilgi mevcut Şeytan.

Bkz. Bölüm Özel uyarı (lar).

Gastrointestinal bozukluklar: en sık görülen advers olaylar gastrointestinal sistemdir. Özel yaşamlarda bazen ölümcül olan midesi ülseri, perforasyon ve Gİ kanaması olabilir. İbuprofen uygulaması sonra bulantı, kuzma, ışhal, şişkinlik, Kabızlıkki, dispepsi, karın ağrısı, melaena, hematemez, ülseratif stomatit, gastrointestinal kanama ve kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi bildir. Buna ek olarak, gastrit, duodenum ülseri, mide ülseri ve gastrointestinal perforasyon gözlenir'dir.

Bağışık sistemler bozukluları: nsaıd'lerle tedaviden sonra duyarlık tepkileri bildir. Bunlarda (a) özel olan alerjik reaktifler ve anafilaksi, (b) astımm, alevlenmişlik astımm, bronkospazm ve nefes darlığı ile solunum yolu Reaktifi ve (C) çeşitli ürünler, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve çok nadir eritem multiforme, büllöz dermatozlar (Stevens - Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz dahil) dahil olmak daha fazla çeşitli cilt hastalarından olabilir.

Kalp bozukluklar ve vasküller bozukluklar: NSAID tedavisi ile birlikte ödemi, hipertansyon ve kalp yetmezliği bildir. Klinik çalışmalar, ibuprofen kullanımı, özel yüksek dozlar (2400 mg/gün), miyokard enfarktüsü ve inme gibi arteriyel trombotik olaylar için küçük bir sanat riski ile nasıl kullanılabileceğini gösterir .

Enfeksiyonlar ve İstilalar: rinit ve aseptik menenjit (özel sistem lupus eritematozus ve karşıyık bağ dokusu gibi mevcut otoimmün hastalar olan hastalar) boyunun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kuzma, ateş ve oryantasyon bozuklugu belirtileri ile.

Nsaıd'lerin kullanımı ile çakışan enfeksiyonla ilişkili inflamasyonun alevlenmesi tarifesi edinildi. Bu nedenle, ibuprofen kullanımı sırasında enfektif belirtileri orta çıkışa ve kötüüşse, hasta Derhal tıbbi yardım alma önerilir'dir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: istisnai durumlarda, suçiçeği enfeksiyonu sırasında ciddi cilt enfeksiyonları ve yumuşak doku komplikasyonları orta çıkış (ayrica Bkz. "enfeksyonlar ve İstilalar")

Aşkıdakı yan etkileri ibuprofen ile ilişkili olabilir ve meddra frekansları sözleri ve sistem organizasyonu Sinıflandır ile gösterilir. Frekans grupları aşık sözleri velet sinıflandır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)< 1/100)(>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Aşkıdakı ciddı yan etkileri etiketlemenin fark bölmelerinin dahaaynı şekerde açılması:

• Kardiyovasiyal Trombotik Olaylar
• gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon
• Hepatotoksisitler
• Hipertansiyon
• Kalp yetmezliği ve ödem
• Böbrek toksisi ve hiperkalemi
• Anafilaktik Reaksiyonlar
• Şiddetli Cilt Reaksiyonları
• Hematolojik Toksisite
• / UL>

  klinik deneme deneyimi

  Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenende advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemelerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemeleri yanıtımabilir.

  Yetişkin Nüfus

  Kliniğimizde 560 hasta Afebril, 438 ağrı ve 122 ateş maruz kaldı'dır. Ağrı çalışmada, afebril intraoperatif olarak başlandı ve altı saatte bir 400 mg ve 800 mg'lik bir dozda üç gün kadar uyguluyor. Ateş çalışmada, afebril her durt veya altı saatte bir 3 gün kadar 100 mg, 200 mg veya 400 mg dozlarında uygun. Oral ibuprofen ile orta çıkış en yayının yan etkisi gastrointestinal sistemdir.

  Ağrı çalışmaları

  Tedavi veen hastalarının listesi, ameliyat sonrası ağrı olan morfin alan hasta afebrilin plasebo ile tedavi sonrası hasta çok merkezi kontrol Kliniği çalışmadan türetilmistir.max.

  Ateş Çalışmaları

  Sıtmalı ateşli hasta hastalarında ve farklı ateş nedenlerinde olan ateşli hasta hastalarında ateşli çalışmalarıdır. Hastaneye yatarken çekimken, afebril ile tedavi edilen en az iki hastada gözlenen ADVERS REAKSİYONLAR karınlı ağrı ve burun tıkanıklıkınının içiyordudur.

  Hastaneye yatarak ateşli hastalarda (tüm nedenler), belirli bir tedavi grubunda ikiiden fazla hastada görülenler ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdır tabloda listelenmiştir.max

  6 ay ve üstün toplam 143 Pediatrik hasta kontrol Kliniği çalışmada afebril aldi. Afebril ile tedavi asil Pediatri hastasında en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR (ınsidans %2 ' ye eşit ve daha sonra büyük) füsyonen Bölgesi ağrısı, kuzma, bulantı, anemi ve baş ağrısı.

Şu anda, hem ibuprofen Literature hem de afebril ile yapılan klinik çalışmadan yaklaş 1000 prematüre bebek hakkı veri bulmaktadır. Prematüre bebekte advers olaylarınnedenselliğinini zordur, çünkünün hastası hemodinamiğinin sonuçları ile ılişkilidirdir. duktus arteriosus ayrıca ibuprofenin doğrudan faaliyetleri ile ilişkili olabilir.

Reklamların nasıl çalıştığı ve nasıl olduğu görülecektir. Frekanslar şu şekerde tanımdır: çok yayının (>1/10), ortak (>1/100, < 1/10) ve nadir (>1/1, 000,<1/100).

Onun frekans grubu içinde, ADVERS REAKSİYONLAR Açelya ciddiyet sırasına velet sunulur.

Gebeliğin 35. haftada 175 prematüre bebekte yapılan bir klinik tedavi çalışmasında, bronkopulmoner displazi için 36 hafta sonra indometasin için 13/81 () ve ibuprofen için 23/94 ( $ ) ıdi.

Afebril'in hayatının ilk 6 saati profilaktiktirbir Kliniği çalışmada, gebeliğin28. haftın altındaki 3 yenidoğanda pulmoner hipertansiyonlu şiddetli hipoksemi bildir. Bu, ilk beşyondan bir saat sonra gerçekeşti ve nitrik oksidin solunmasından 30 dakika sonra tersine çevrildi. Afebril ' in prematüre bebeklere terapi ortamda uygulaması pazarlama sonrası pulmoner hipertansiyon raporları da vardi.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şakheli Advers reaksiyonları bildir ıstenir

Birışik Krallık

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

İrlanda

HPRA Farmakovijilans

Earlsfort Teras

Dublin 2

İrlanda

Tel: 353 1 6764971

Fakslar: 353 1 6762517

Web sitesi: www.hpra.ie

e-posta: medsafety@hpra.ie

Klinik Deneme Deneyimi

Afebril ile en sık bildir advers olaylar Tablo 1 ' de görüntüleme gibiidi.

Tablo 1.maks.
* * belirli bir konu, bu istenmeyen olay kategorileri içinde birden fazla olay yaşanabilir.
Belirli bir konu için sadece en şiddetli IVH Deresi sayılır.

Böbrek fonksiyonu

Plaseboya kiyasla, ibuprofen grubunda yaşar 2-6. gün idrar üretiminde hafif bir azalma9. günde idrar üretiminde telafi edici bir sanat vardi.

Ek ADVERS REAKSİYONLAR

Çok merkezi çalışmada bildir ve bilinmeyenadvertisers olaylar arasında taşikardi, kalp yetmezliği, karin distansiyonu, gastroözofageal reflü, gastrit, ileus, kasık fitiği, enjektasyon alanları reaksiyonları, kolestaz, çeşitli enfeksiyonlar, beslenme problemleri, konvülsiyonlar, sarıl, hipotansiyon ve nötropeni, trombositopeni ve hiperglisemi daha sonra fazla kaynaklı laboratuvar anormallikleri bulmaktadır.

Pazarlama'nın ardından deneyim

Spontan pazarlama sonrası raporlardanveaya yayın literaturden aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR tanımıştır: gastrointestinal perforasyon, nekrotizan enterokolit ve pulmoner hipertansıyon. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.

Bebekte, 400 mg / kg'dan fazla Alım semptomlara ihtiyaç duyulabilir. Yetişkinlerde, doz tepki etkinliği daha sonra az belirgindir. Doz aşk durumu yara 1.5-3 saattir.

Belirtileri

Klinik olarakönemli miktarda NSAID alan hasta çogu bulantı, kuzma, epigastrik ağrı ve daha sonra az sıkkla işhal gelirmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanama. Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: Daha fazla bilgi için <url> adresini ziyaret edin: < url> daha fazla bilgi için <url > adresini ziyaret edin: <url> daha fazla bilgi için <url> adresini ziyaret edin: <url>. Bazen Konvülsiyonlar geliştirirler. Kilo verme ile hipotansiyon, hiperkalemi ve metabolizma asidoz ortaya çıktı ve beslenme dolaş ve beslenme faktörleri bozulmasının nedeniyle protrombin zamanı / INR uzatılabilir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı olabilir. Astımlılarda astımın alevlenmesi

Yonetim

Semptomatik ve destekleyici olmalılar ve kararlı olmalılar. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktar aldiktan sonra 1 saat içinde orta çıktı, aktif olarak oral olarak uygulduğunu düşün. Sık ve uzun süreli İMKB, Konvülsiyonlar intravenöz diazepam ve lorazepam ile tedavi edinmelidir'dir. Astımda bronkodilatörler verin'din.

Bebekte, 400 mg / kg'dan fazla Alım semptomlara ihtiyaç duyulabilir. Yetişkinlerde, doz tepki etkinliği daha sonra az belirgindir. Doz aşk durumu yara 1.5-3 saattir.

Belirtileri:

Klinik olarakönemli miktarda NSAID alan hasta çogu bulantı, kuzma, epigastrik ağrı ve daha sonra az sıkkla işhal gelirmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanamadır. Daha fazla bilgi için: Merkez sinir sisteminde uyuşuk, bazen uyuluk ve Oryantasyon bozuklugu ve koma ile ifade asil toksisite meydandan gelir. Bazenalar Konvülsiyonlar gelir. Bu nedenle, metabolik asidoz olur ve muhtemelen dolasımdaki pihtilaşma faktörlerinin bozulmasının nedeni protrombin zamanıdır / İNR uzatılabilirdir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı olabilir. Astımlılarda astımın alevlenmesi

Yonetim:

Bu nedenle, bir kiş yaşamanın fonlarını izlemenin bir yolu vardır. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktar aldiktan sonra 1 saat içinde orta çıktı, aktif olarak oral olarak uygulduğunu düşün. Sık ve uzun süreli İMKB, Konvülsiyonlar intravenöz diazepam ve lorazepam ile tedavi edinmelidir'dir. Astımda bronkodilatörler verin'din.

Doz aşk durumunda tıbbi yardım al ve bir zehir kontrol merkezinin başvurun'u al.

Toksisite

Çocuklar ve yetişkinlerde 100 mg/kg'in altın dozlarında toksisite belirtileri ve Semptomları genel gözlememisidir. Bununla birlikte, bazi durumlarında destekleyici bakım gider'de. 400 mg / kg veya dahaazla doz alan çocukların Toksisite Belirtileri ve Semptomları görüntüleme gözlenmiştirir.

Belirtileri

Önemli miktarda ibuprofen alan hasta çogu 4 ila 6 saat içinde semptomlar gösterir.

Aşk dozun en sık görülen görsel semptomları bulantı, kuzma, karın ağrısı, uyuşukluk ve Uyuşukluktur. Merkezi sinir sisteminin (CNS) faaliyetleri arasında baş ağrısı, kulak çınlaması, baş dönüşü, Konvülsiyonlar ve bilinç kaybı bulunur. Nistagmus, metabolik asidoz, hipotermi, böbrek uygulamaları, gastrointestinal kanama, koma, apne, işal ve CNS ve solunum sistemi depresyonu da nadir bildir. Hipotansyon, bradikardi ve taşikardi de dahil olmak özere oryantasyon bozuklugu, uyarılma, bayılma ve kardiyovasküller Toksisite bildir. Önemli doz aşımı ile böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı. Başka hicbir ilaç almazsa, büyük doz aşımı genel olarak iyi tolere edilir

Terapötikler

Hasta gerektinde semptomatik olarak tedavi edilmelidir'dir. Potansiyel olarak toksik bir miktar aldiktan sonra bir saat içinde aktif bir kömür düşmelidir'dir. Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel'de yaşarken, dozdan bir saat sonra gastrik lavaj düşülmelidir'dir.

İyi idrar çıktı sağlıklı.

Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir'dir.

Hasta potansiyel olarak toksik dozlardan en az saat sonra izlenmelidir'dir.

Sık ve uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir'dir. Hasta Kliniği durumu ile belirtilebilir.

Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipiklerdir. uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kuzma ve epigastrik ağrı ile sinirdive genel destekleyici bakım ile tersine çevrilebildi. Gastrointestinal kanama meydanana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydan geldigi, ancak nadirdi.

NSAID doz aşımı sonra semptomatik ve destekleyici bakım alan hasta yönetimi. Özel bir tanzehir yoktur. Zorla diürez, idrar Alkalizi, Hemodiyaliz ve hemoperfüzyonon, yüksek protein bağlanması nedenle yararlı olabilir.

Doz aşımı tedavisi hakkında dahaazla bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefon bir zehir kontrol merkezi başvurun.

Prematüre bebekte intravenöz ibuprofen ile doz vakası bildir.

Bununla birlikte, ibuprofen oral olarak verilen bebekte ve çocuklarında doz bildir: CNS depresyonu, nöbetler, gastrointestinal bozukluklar, bradikardi, hipotansiyon, apne, anormal böbrek fonksiyonu, Hematüri gözlenmiştirir.

Büyük doz aşımı (1000 mg/kg'dan fazla) komaya, metabolik Asidoza ve geçici böbrek yeterliliğine neden oldu. Tüm hastalar geleneksel tedavi ile iyileşti. Daha sonra 469 mg / kg doz daha sonra, 16 aylıkken bir çocuk nöbetçileri ve yağcül aspirasyonu pnömonisi ile apne atağı geldi.

İbuprofen doz aşımöncelikle destekleyicidir.

oral ibuprofen doz aşımdan sonra bireylinde (mutlaka prematüre bebekte) aşık belirti ve semptomlar ortaya çıktı: nefes almada zorluk, Koma, uyuşukluk, düz kalp atışı, böbrek yetmezliği, düşük tansiyon, nöbetler ve kuzma. Afebril ile akut aşiri doz tedavisi için özel bir tehlike yok. Gastrointestinal ülser ve kanama meydandan gelebileceğin, hasta birkaç gün boyunca gözlemlenmelidir'dir.

Farmakoterapötik Grup: propiyonik asit kapakları.

ATC kodu: M01AE

Afebril, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkisini gösterir bir fenilpropiyonik asit türev olur. İnsanlar, afebril enflamatuar ağrı, şişme ve ateş azaltıyor. Ek olarak, afebril trombosit agregasyonunu geri döndürdü olarak'ı inhibe eder.

Deneysel veriliyor, afebril ' in düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) eşzamanlı'da olduğu gibi, trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekerde ınhibe edebileceğini göstermektedir. Bazi farmakodinamik çalışmalar, Aspirin (asetilsalisilik asit) (81 mg) derhal serbest birakıldırtan sonra 30 dakika içinde tek bir afebril 400 mg dozunda aspirin (asetilsalisilik asit) Tromboksan oluş ve trombosit agregası üzerindeki azaldın göstermektedir. Bu verilerin Kliniği ile tedavi edilen hastalar olsa da, afebrilin düzenli uzun süreli uzun süreli kullanımının ince doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkinliğini azalt olma olasılığı göz ardı edilemez. Afebril ile ara sıra kullanımında klinik olarakkabul almaz

ATC kodu: M01AE01

İbuprofen, prostaglandin sentezini inhibe ederek kullanımı gösterir bir NSAID propiyonik asit türev olur. İnsanlar, ibuprofen inflamatuarlar ağrı, şişme ve ateş azalırlar. Ek olarak, ibuprofen trombosit agregasyonunu geri döner olarak'ı inhibe eder.

Deneysel veriliyor, ibuprofenin düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekerde ınhibe edebileceğini göstermektedir. Bazi farmakodinamik çalışmalar'da, aspirin dozunun (81 mg) derhal serbest birakılmadan sonra 8 saat içinde ve 30 dakika içinde ibuprofen 400 mg ' İn tek dozlarının (asetilsalisilik asit) Tromboksan oluş ve trombosit agregası üzerindeki etkinliğinin azaldın göstermektedir. Bu verilerin Kliniği duruma ekstrapolasyonu ile Ilgili belirsizlikleri olur da, ibuprofenin düzenli olduğu uzun süreli kullanımı ince doz Asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif aktivitisini azalt olma olasılığı göz ardı edilemez. Zaman zaman ibuprofen kullanımı ile klinik olarak'ın anlat bir etki olasi olarakkamaz

İlaç tedavisi: anti-enflamatuarlar ve antiromatizmal ilaçlar, steroidal olananlar, propiyonik ilaçlar.

ATC kodu: M01AE01

İbuprofen, analjetik, anti-inflamatuvar ve antipiretik aktif sahib bir propiyonik asit turevidir. İlaç bir NSAID olarak tedavi etiğinin, prostaglandin sentez belirgin bir azalmaya yol açan siklo-oksijenaz enzimi inhibitörü aktivinin kaynağa inanmaktadır.

Deneysel veriliyor, ibuprofenin düşük doz aspirinin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekerde ınhibe edebileceklerini göstermektedir. Bazi farmakodinamik çalışmalar, tek bir ibuprofen 400 mg dozunda, aspirin (81 mg) derhal Salınmadan 8 saat önce ve 30 dakika sonra tromboksan ve trombosit agregasyonu üzerindeki etkinliğinin azaldın göstermektedir. Bu verilerin Kliniği duruma ekstrapolasyonu ile Ilgili belirsizlikleri olur da, ibuprofenin düzenli olduğu uzun süreli kullanımı ince doz Asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif aktivitisini azalt olma olasılığı göz ardı edilemez. Zaman zaman ibuprofen kullanımı ile klinik olarak'ın anlat bir etki olasi olarakkamaz.

İlaç tedavisi grubu: diger kardiyak hazırlıkları, ATC kodu: C01 EB16

İbuprofen, anti-inflamatuvar, analjetik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAID'DİR. İbuprofen, s () ve R ( - ) enantiyomerlerin rasemik bir çıkışıdır. İn vivo ve in vitro Çalışmalar'da, s () İzomerin Kliniğiyle ilgili sorular olmuştur. İbuprofen, prostaglandin sentez bir azalmaya yol açan siklo-oksijenazin seçici bir inhibitördür.

Prostaglandin duktus arteriosus doğumdan sonra, bu etkinlik bu Endikasyondaki ibuprofenin ana etki mekanizması inanılıyor.

40 prematüre bebekte afebril doz-yanit çalışmada, 10-5-5 mg / kg doz rejimi ile ılişkili doz-yanit oranı5-5 mg / kg ıdı. duktus arteriosus - obstrüksiyon oranı 27-29 Haftalık yenidoğanlarında u (6/8) ve 24-26 Haftalık yenidoğanlarında 3 (2/6).

Gebeliğin28. haftaki prematür bebekte yaşar ilk 3 gün boyunca (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlayan) afebrilin profilaktik kullanımı, böbrek yetmezlik içeride ve hipoksi, pulmoner hipertansiyon ve pulmoner kanama gibi pulmoner Advers reaksiyonlarda bir sanat ile birlikte. Tersine, neonatal sinıf III-IV intraventriküler kanamaların içselleştirilmesi ve cerrahi ligasyon afebrilin profilaktik kullanımı ile ilişkiliydi.

Afebril, bundan sonra hızla emilir ve vücuda hızla dağılır. Atıl böbrekler yolayla hızlı ve tammen gerçekleşir.

maksimum plazma konsantrasyonları, açık karnına uygulamadan 45 dakika sonra elde edilir. Gıda ile alındın, tepe deverleri 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler fark edilebilir dozaj formlarına bağlı olarak değişebilir.

Afebril ' in yarısının ömrü yakışık 30 yıldır.

çalışmada, Afebril anne sütünde çok düşülmüşler konsantrasyonlarda görüyorlardı.

İbuprofen, bundan sonra hızlı bir şekerde emilir ve daha sonra hızlı bir şekerde dağılır. Atıl böbrekler yolayla hızlı ve tammen gerçekleşir.

maksimum plazma konsantrasyonları, açık karnına uygulamadan 45 dakika sonra elde edilir. Gıda ile alındın, tepe deverleri 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler fark edilebilir dozaj formlarına bağlı olarak değişebilir.

Eliminasyon yari ömrü yakışık 0 ' dur.

daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra,

Afebril 'in 400 mg'lik geleneksel salimli tabletler kiyasla farmakokinetik profili, gece salimli tabletlerin özellikleri Zirvelerini ve oluklarının azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saat sonra daha sonra daha yüksek fiyatlar verdi gösterir. Geleneksel uzun süreli salimli tabletler, uzun süreli salimli tabletler için plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan hemen hemen aynıydı.

Hem yer alma plazma profilleri hem de doz öncüsü plazma sevileri, genç ve canlı yaşam grupları arasında bir fark var. Çeşitli çalışmalarda, afebril oruçların elde ettiği çift pik plazma profili ile sona erdi. İbuprofenin eliminasyonu 2 saattir. İbuprofen, karaciğerde, değişmemiş ibuprofen ile birlikte böbrek yoluyla veya Konjugat olarakedimin asil iki inaktif metabolit metabolize edilir. Böbrek tarafından atılım hızlı ve tamamlamaları. İbuprofen büyük yağışında plazma proteinlerinin bağlanması.

İbuprofen, [ - ] R ve [] S İzomerlerin rasemik bir çıktı. in vivo vein vitro Çalışmalar'da, [] s-izomerin Kliniği etkinlikten sorulu oldugunu göstermektedir. [- ] R formu, farmakolojik olarak inaktif olarak kabul edilebilirsine rağmen, yetişkinlerde aktif [] s kapı'da dönene yavaş ve eksik ( ~ ` ) döner. [- ] R-izomer, aktif madde sevilerini koruma için bir rezervasyon görevi görür. Bir çalışmada, afebril'in farmakokinetik parametreleri aşağıda sunulmuşur.

Tablo 4: intravenöz ibuprofenin farmakokinetik parametreleri

Pediatrik ateşli hastalarda bir çalışmada belirlenen afebril 'in farmakokinetik parametreleri tablosu 5' te sunulmuşur. Medyan Tmax 'in infüzyonunun ardından oldu ve Pediatri hastasında Afebril' in yetişkinlerine kiyasla daha sonra kisa bir eliminasyon yarisi ömrüne sahip oldu gözlenmiştirir. Dağılma ve boş hacmi yaşar birlikte artmistir.

Tablo 5: 10 mg/kg intravenöz İbuprofen farmakokinetik parametreleri, pediatrik hastalar, yaş grubuna velet

İbuprofen, çogu nsaid gibi, proteinler güçlü bir şekerde bağlanır (>20 mcg / ml'ye bağlanır). Protein bağlama doyucudur ve > 20 mcg / mL Oral doz verilisine dayanarak, ibuprofen içinde dağımda hacmine bağlı ve ateşe bağlı bir değişikliktir.

Dağıtım

Prematüre bebek popülasyonunda büyük bir değişiklik gözlense de, pik plazma konsantrasyonları, gebelik ve doğumun ardından yaşar bağışımız, 10 mg / kg'lik ilk yüksekme dozundan ve son idame dozundan sonra 35-40 mg/l oranında ölüdür. Kalan konsantrasyonlar, son 5 mg/kg dozundan 24 saat sonra 10-15 mg / l dir.

S-enantiyomerin plazma konsantrasyonları, r-enantiyomerin çok daha yüksek, bu da r-formunun yetişkin benzeri bir oranda (yaklaşık `) s-formuna hızlı kiral inversiyonu yanıtı.

Görünür dağıdım hacmi ortalama 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre62 ila 350). Merkez dağıtım hacmi kanalının durumuna bağlı olabilir ve kanal kapasitesinde azaltılabilir.

in vitro Çalışmalar'da, ibuprofenin diger nsaıd'lere benzer şekerde plazma albümine güçlü bir şekerle bağlıyken göstermektedir, ancak bu, yetişkin plazmasına (for) kiyasla önemli ölçüde dahaışük görünmektedir (for). İbuprofen, yenidoğanlarının serumunda albümin bağlamaları için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak, yüksek ibuprofen konsantrasyonlarında bilirubinin serbest fraksiyonu artabilir.

Bertaraf

Eliminasyon oranı, eliminasyon yarıözün yakışık 30 Saat (16-43) oldu tahmin asil büyük çocuklara ve yetişkinlere göreli önemli ölüde. Onu iki enantiyomerin klirensi, gebelik yaşar ile en az 24 ila 28 hafta arasında artar.

PK-PD ılişkisi

Prematüre bebekte İbuprofen, prostaglandin ve metabolitin, özel PGE2 ve 6-keto-pgf-1-alfa plazma konsansyonları önceden ölüdür. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda 72 saat kadar düşük seviler korunurken, sadece 1 doz ibuprofen alan 72 saat sonra daha sonra sanatlard gözlendi.

Smpc ' de başka bir yerde bulunanlara ek olarak ilgili bilgi yok.

SPC'NİN başka bir yerinde bulunanlara ek olarak bilgi yok.

Yok belirtildi.

Bu temel özelikleri özetin bölümünde yer alan bilgiler hariçtir, klinik önce güvenlikledir. Akut toksisite çalışması dışında, afebril ile Ergen hayatlarında başka bir çalışma yapış.

Hicbiri bilirmiyordur.

Uygulanamaz

"Hiç.

Afebril dökültisi, bazi antibiyotikler ve diüretikler gibidik bir solüsyonla temas etmeli. Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

"Hiç.

Tüm parenteral ürünlerde olduğu gibi, Afebril ampulleri, Kullanımdan önce partikül madde ve kabın bütünlüğü açık olan görsel olarak kontrol edin. Ampullerin sadece tek kullanımı içindedir, kullanımı yapanlar kısımlar atabilir.

Klorheksidin, Afebril dökültisi ile uyulması gerektiği için ampulün boynunu dezenfekte etmek için kullanılır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsi içinde etanol ve p izopropil alkol önerilir'dir.

Ampul boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, afebril dökültisi ile ürünü kullanımı için ampul açıklamadan önce tamamlama kuru olur.

Bebeğiniz için uygun olan hacimvücut ağrısına velet belirlenmeli ve tercihen seyreltilmemiş olabilir 15 dakika boyunca kısa bir infüzyondur.

Enjeksıyon hacmini ayarlama için, enjeksıyon için sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) çözücü ve glikoz 50 mg/ml (%5) çözücü kullanımı.

Prematüre bebeklere enjekte asil dökultinin toplam hacmi, günlüklerin uygulaması toplam sivi hacmini hesaba katmadır. Yaşar ilk gün maksimum 80 ml/kg/gün hacmi genellikle takip eden ve sonraki 1-2 hafta içinde (20 ml/kg doğum ağrısı/gün) kademeli olan maksimum 180 ml/kg doğum ağrısı/gün hacmine yükseltir.

Afebril uygulamasından önce ve sonra, asidik bir sorunu ile temas öncesi için, infüzyon hattı 1.5 ila 2 ml Sodyum Klorür 9 mg/ml (%0.9) ve glikoz 50 mg/ml (%5), enjeksiyon sorunu ile 15 dakika boyunca durulayin.

Bir ampulün ilk açılmasından sonra, tüm porsiyonlar atabilir.

Kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.