Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
Aerovent (bronkodilatör)
![](/style/images/attention_blue.png)
İpratropium bromür
![](/style/images/attention_blue.png)
Aerovent (bronkodilatör) Udv ' ler, kronik obstruktif akciğer hastası (KOAH) ile ilişkili geri Bronkospazmların tedavisi için endikedir.
Aerovent (bronkodilatör) udv'ler, inhalasyon beta ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında kullanımında kullanımında endikedir2- Agonistler, akut ve kronik'te olduğu gibi geri dönüyor gibi bir dönüşlü solunum yolu tıkanıklıkları tedavi etmek için kullanılıyor.
Aerovent (bronkodilatör), kronik obstruktif akciğer hastası (KOAH) ile ilişkili geri bronkospazmların tedavisi için endikedir.
Aerovent (bronkodilatör), inhalasyon beta ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında endikedir2- Agonistler, akut ve kronik'te olduğu gibi geri dönüyor gibi bir dönüşlü solunum yolu tıkanıklıkları tedavi etmek için kullanılıyor.
Aerovent (bronkodilatör) asal sprey %0.06, yetişlerinde ve 5 yaş ve üstün çocuklarında soduk algısı ve mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili rinore semptomatik rahat iç endikedir. Aerovent (bronkodilatör) asal sprey %0.06, soğuk algısı ve mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili burun tıkanıklılığının ve hapşırmayı'nın hafifletmez. Soğuk algının olduğu gibi, gün boyunca ve mevsimsel alerjik rinitli hasta üç hafta boyunca atrovent ®(ipratropium bromur) burun spreyini kullanmanın güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Dozaj, hasta bireysel ihtiyaçlarına ve ayarlamalarıdır. 12 yaşında çoklarda sadece Aerovent (bronkodilatör) 250 UDVs, 1 ml. Aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler (yaşar dahil) ve gençler > 12 yaş:
250-500 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için bir şişe2 ml'de 500 mikrogram için 1 şişe3 ila 4 kez.
Akut bronkospazm tedavisi için 500 mikrogram.
Hasta kararlı olan kadar Tekrarlan dozlar veriliyor. Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
Akut ve idame tedavisi sırasında önerilen günlük'te dozu aşk tavsiye edilir. Yetişkinlerde ve 12 yaşındakiler 2 mg'dan fazla günlüklerin dozlar sadece tibbi gözetim altın verilmelidir'dir.
6-12 Yaş Arası Çocuklar:
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 250 mikrogram (yani 1 ml'de 250 mikrogram iç bir şiş).
Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
0-5 yaş arası çocuklar (sadece akut astımım tedavisi için):
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 125-250 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için yara ila bir şiş).
İpratropium bromur, 5 canlı'daki çocuklara 6 mg'dan fazla verilmeli.
Akut bronkospazm ile hasta stabil olan kadar tekrarlan dozlar veriliyor.
Tedavi önemli ölemekte'dir ve hastasının durumu kötüdür, tıbbi tavsiye alıdır. Hastaya akut ve hızlı kötüleme dispne durumunda derhal bir doktordan yardım alma talimi verilmelidir'dir.
Aerovent (bronkodilatör) udv ' ler kısa etkili bir beta ile tedavi edilebilir2- Agonistler, eşzamanlı uygulama gerektiğinde eşzamanlı uygulama için aynı nebülizör odasında bireştir. Çözelti, bundan sonra bir çöplükten kurtuldu ve bir çöplükten kurtuldu.
Aerovent (bronkodilatör) udv ' ler bir dizi ticari nebülizör ile uygulanabilir. Nebülizör için dozu, nebülizör için uygun bir son hacim (genel 2-4 mL) elde etmek için seyreltilmelidir'dir.Seyreltme gerekiyorsa, sadece steril %0.9 Sodyum Klorür çoreltisi kullanımı.
Koruucu Benzalkonyum klorür iç Aerovent (bronkodilatör) udvs ve disodyum kromoglikat inhalasyon damlaları, dökultme potansiyeli olan nebülizörde aynı anda uygulamalıdır.
Tek doz şişelersadece uygulama nebülizörlerle inhalasyon için ve oral ve parenteral olarak uygulamalıdır.
Nebülizör ile kullanım talimatları hasta bilgi paketi broşürleri bulunabilir.
Bu ilaç sadece inhalasyon için.
Dozaj, hasta bireysel ihtiyaçlarına ve ayarlamalarıdır. 12 yaşında çocuklarda, sadece 1 mL likör bir aerosol (bronkodilatör) nebülizör dökültisi kullanımı. Aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler (yaşar dahil) ve 12 yaşındakiler çocuklar:
250-500 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için bir şişe2 ml'de 500 mikrogram için bir şişe3 ila 4 kez. Kesin başlangiç dozu, yerel yonergelere bağlı olarak değiştirebiliyor.
Akut bronkospazm tedavisi için 500 mikrogram.
Hasta kararlı olan kadar Tekrarlan dozlar veriliyor. Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
Akut ve idame tedavisi sırasında önerilen günlük'te dozu aşk tavsiye edilir. Yetişkinlerde ve 12 yaşındakiler 2 mg'dan fazla günlüklerin dozlar sadece bir doktor gözleminde uyguluyordur.
6-12 Yaş Arası Çocuklar:
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 250 mikrogram (yani 1 ml'de 250 mikrogram iç bir şiş).
Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
0-5 yaş arası çocuklar (sadece akut astımım tedavisi için):
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 125-250 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için yara ila bir şiş).
Aerovent (bronkodilatör), 5 yaşındaki çocuklara 6 saatten fazla verilmeli.
Akut bronkospazm ile hasta stabil olan kadar tekrarlan dozlar veriliyor.
Tedavi önemli ölemekte'dir ve hastasının durumu kötüdür, tıbbi tavsiye alıdır. Akut ve hızlı kötüleme dispne (nefes almada zorluk) durumdahal bir doktor değerlendiriyor.
Aerovent (bronkodilatör) kısa etkili bir beta ile kullanılabilir2- Agonistler, yerel recete yonergelere uygularken eşzamanlı uygulama gerektiğinde eşzamanlı uygulama için aynı nebülizör odasında birlettirilmelidir'dir. Çözelti, bundan sonra bir çöplükten kurtuldu ve bir çöplükten kurtuldu.
Aerovent (bronkodilatör) bir dizi ticari nebülizör ile uygulanabilir. Nebülizör dökultisinin dozu, kullanılan nebülizör için uygun bir son hacim (genel 2-4 ml) elde etmek için yerel recete yonergelere uyuyordur.Seyreltme gerekiyorsa, sadece steril %0.9 Sodyum Klorür çoreltisi kullanımı.
soğuk algısı ile ilişkili rinore semptomatik rahatlama'nın iç
Önerilen Aerovent (bronkodilatör)asal spreydir (84 mcg) (toplam doz 504 ila 672 mcg / gün). Optimal doz, bireysel hastasının tepkisine bağlı olduğu için vazgeçiyor. 5-11 yaş arası çocuklar için önerilen Aerovent (bronkodilatör)asal sprey dozu %0.06, gün üç kez burun deliğine başına iki spreydir (84 mcg) (toplam doz 504 mcg/gün).
Soğuk algısı olan hasta aerovent (bronkodilatör)asal sprey %0.06 ' nın uygun bir şekerde boyunca güvendiği ve uyguladığı belirlenmemiştir.
mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili rinore semptomatik rahatlama için
Önerilen Aerovent (bronkodilatör)asal spreydir (84 mcg) (toplam doz 672 mcg / gün).
Mevsimsel alerjik rinitli hasta Aerovent (bronkodilatör)asal sprey %0.06 ' nın üç hafta fazının kullanım güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
İlk pompalama, pompanın yedisini spreyini gerektirir. Tavsiyeildigi gibi düzenli olarakkullanılacağında, bundan sonra fazla astar gerekli olur. 24 saatten fazla kullanımımmazsa, Pompa iki sprey gerektirir veya yedi gün fazla kullanımımmazsa, pompa tekrarlama için yedek sprey gerektirir. gözlere püskürtmekten kaçın.
![](/style/images/attention_blue.png)
Aerovent (bronkodilatör) Udv'ler, atropin veya Türevlerine (aktif madde ipratropium bromür gibi) veya Ürünün baska bir bileşenine karşı bilinen aşk duyusu olan hastalarda kontrendikedir.
Atropin veaya Aerovent'e (bronkodilatör) karşı bilinen aşk duyarlık.
Aerovent (bronkodilatör) asal sprey %0.06, atropin veya Turevlerine veya diger bileşenler herhangi birine aşk duyarlık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Nebülizör dökultisinin kullanımı, ilk doz sırasında yakın tıbbi gözetim altın tutulmadır.
Aşk duyarlık
Ürtiker, anjiyoödem, dök, bronkospazm, orofaringeal ödem ve anafilaksi için AEROVENT (bronkodilatör) sonra acı duyarlık reaksiyonları bildir.
Paradoksal Bronkospazm
Diger inhalasyon terapisinde olduğu gibi, inhalasyon kaynaklı Bronkokonstriksiyon, dozlamadan sonra bir sanatla ortaya çıkabilirsiniz. Bu derhal hızlı bir şekilde bir inhalasyon bronkodilatörü ile tedavi edilmelidir'dir. Aerovent (bronkodilatör) udv ' ler derhal kesilmeli, hasta değişmeli ve yedek alternatif tedavi başlaktır.
Göz komplikasyonları
Dar açık glokoma yatkın veya yatkın hastalarında antikolinerjik ilaçlar kullanımında dikkatli olur.
Tek başınıza ve adrenerjik beta ile kombinasyon halinde aerosolize ipratropium bromur kullanımı göz komplikasyonları (örnek midriyazis, artmış göz için basıncı, dar açık Glokom, göz ağrısı) izole raporudur2- Agonistler, nebülizör tedavisi sırasında gözlerle temas etti.
Göz ağrısı ve rahatlaması, bulanık görme, görsel haleleri ve konjonktival tıkanikliklik ve kornea ödemi nedeniyle gözlerleilişkili renkli görüntüler Akut dar açık Glokom belirtileri olabilir. Bu semptomların bir kombinasyonu gelisse, miyotik damlalarla tedavi başlamalı ve derhal bir uzmana sahip olmalı.
Hasta Aerovent (bronkodilatör) udv'lerinin doğru uygulaması konusunda Bilgilendir. Çözeltinin veya sisin gözlere girmediğinden emin olmak için özen gösterilmelidir'dir. Nebülize çeltinin bir ağızlık ile uygulama önerilir'dir. Bu mevcut degilse ve bir nebülizör maskesi kullanımı, doğru şekerde uyması gerekir. Glokoma yatkın olabilecekler hastalar, gözlemlerini korumakçözel olarak uyuyordur.
Böbrek ve idrar uygulamaları
Aerovent (bronkodilatör) udvs, önceden var olan ıdrar yolu tıkalı olan hastalarda(örn. prostat hiperplazisi ve mesane tıkalı) dikkatli kullanımı.
Gastrointestinal motilit bozuklukları
Kistik fibrozlu hasta gastrointestinal motilit bozukluklara duyarlıdır, antikolinerjikler gibi aerovent (bronkodilatörde) bu hastalıkta dikkatli kullanımı.
Nebülizör dökultisinin kullanımı, ilk doz sırasında yakın tıbbi gözetim altın tutulmadır.
Dar açık glokom ve prostat hiperplazisi ve mesane tikanıklığı olan hastalarda antikolinerjik ilaçlar kullanım sırasında dikkatli olur.
Kistik fibrozlu hasta gastrointestinal motilit bozukluklara duyarlıdır, antikolinerjikler gibi aerovent (bronkodilatörde) bu hastalıkta dikkatli kullanımı.
Nadir ürtiker, anjiyoödem, döküntü,bronkospazm, orofaringeal ödem ve anafilaksi vakalarında Aerovent (bronkodilatör) sonra acı duyumlar tepki verir.
Tek başınıza ve adrenerjik beta ile kombinasyon halinde Aerosolize Aerovent (bronkodilatör) kullanımında göz komplikasyonları (örnek midriyazis, artmış göz için basıncı, dar açık Glokom, göz ağrısı) izole raporudur2- Agonistler, nebülizör tedavisi sırasında gözlerle temas etti.
Göz ağrısı ve rahatlaması, bulanık görme, görsel haleleri ve konjonktival tıkanikliklik ve kornea ödemi nedeniyle gözlerleilişkili renkli görüntüler Akut dar açık Glokom belirtileri olabilir. Bu semptomların bir kombinasyonu gelisse, miyotik damlalarla tedavi başlamalı ve derhal bir uzmana sahip olmalı.
Hasta Aerovent'in (bronkodilatör) doğru uygulamaları konusunda Bilgilendir. Çözeltinin veya sisin gözlere girmediğinden emin olmak için özen gösterilmelidir'dir. Nebülize çeltinin bir ağızlık ile uygulama önerilir'dir. Bu mevcut degilse ve bir nebülizör maskesi kullanımı, doğru şekerde uyması gerekir. Glokoma yatkın olabilecekler hastalar, gözlemlerini korumakçözel olarak uyuyordur.
Uyarlar
Nadir ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, anafilaksi ve orofaringeal ödem vakaları ile kanımız gibi ipratropium bromur uyguluyorktan sonra acı aşk duyumları reaksiyonları orta kaçabilir.
Şarap üretimi
genel
- Antikolinerjik ilaçların etkileri: Aerovent (bronkodilatör)asal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) %0.03, dar açık Glokom, prostat hiperplazisi ve mesane boynu tıkanıklarında olan hastalar, özel bir fark edin bir şekerde antikolinerjik ilaç verilirse dikkatli kullanımı.
- Karaciğer ve böbrek hastalarında kullanım: Aerovent (bronkodilatör) asal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) %0.03 karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hasta çalışıyordur. Bu hasta popülasyonlarında dikkatli kullanımı var.
Hastalar için bilgi
Hasta, atrovent burun spreyleri ile konjonktiva ve kornea tikanı nedeniyle kırık gözlerle birlikte gezi görme bozuklugu, dar açık glokom, midriyazis, sanat göz için basıncı, akut göz ağrısı ve rahatlaması, görsel haleler ve renkli görüntülerinin ortaya çıkılacağı konuunda Bilgilendir. ü gözlerle doğrudan temas eder. Hastalara aerovent (bronkodilatör)asal sprey (ipratropium bromur burun spreyleri) püskurtmekten kaçınma talimi verilmelidirdir.Gözlerinin içinde veya çevrresinde . Göz ağrısı, bulanık görme, aşk burun kuru ve burun kanaması olan hastalara doktoralar danışmanlık tavsine edinildi. Doğru dozu sağlık için, hastalara burun spreyini açıktığınızın boyutunu değiştiriyor memeleri tavsiye giymelidir'dir. Hastalara eşlikçe eden eşlikçe eden semptomları hatıralanabilir. Hasta kullanım talimatlarını dikkatlice oku ve İzle.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
İki yıl oral kanserojenlik çalışmaları, 6 mg / kg'a kadar dozlarında kanserojen aktivite görüntüleme. Bu doz, sicanlar ve farelerde yetişkinler için önerilen maksimum günlük'ün intranazal dozun yaklas 190 ve 95 kat ve çocuklar için önerilen maksimum günlük'ün intranazal dozun yaklas 110 ve 55 katıdır.
50 mg / kg'a kadar oral dozlarda erkek veya dişanlarında doğurganlığı (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te intranazal dozun yaklas 1.600 kata) ipratropium bromur uygulamasından dolayı. İpratropium bromur, 500 mg / kg'lık bir oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te intranazal dozun yaklas 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kedı)
Gebelik
Teratojenik Ürünler: Gebelik Kategorisi B.
Oral üremeleri 10 mg / kg, sıkanlarda 1000 mg/kg ve tavşanlarda 125 mg / kg dozlarında yapılır. Bu dozlar, bunun için önerilen maksimum yetişkin intranazal günlüklerin dozun yaklaş 160, 32.000 ve 8.000 katına karşıymış.
Emrren Anneler'de
İpratropium bromurun bir kısmanın nazal uyumamadan sonra sistem bu şekerde emilir bilinmektedir, ancak anne süt atabilir kısım bilinmektedir. Lipidde kısın kuaterner katyonlar anne sütüne girse de, minimum sistem emilim, ipratropium bromurunçocuğa klinik bir etki elde etmek için yeterli miktarda ulaşmayacağı'nın. Bununla birlikte, birçok ilaç anne sütünden atıldından, emziren bir anneye aerovent (bronkodilatör)asal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) %0.03 uygumada dikkatli olur.
Pediatrik Kullanım
Atrovent ®(ipratropium bromur) burun spreyinin güvenliği 0.Plasebo kontrolü 4 haftalık çalışmada 6-12 yaş arası 77 çocuk hastada ve aktif kontrolü 6 aylıkken çalışmada 55 çocuk hastada gün iki ve üç kez burun deldi başına iki sprey (42 mcg) dozunda (toplam doz 168 ila 252 mcg / gün ) tespit asil. Aerovent kullanımı (bronkodilatör) asal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) 0.Bu pediatrik yaş grubu alerjik ve alerjik olan çok yıllık rinit ile ilişkili rinore tedavisi için, Aerovent (bronkodilatör)asal Spreyinin (ipratropium bromur burun spreyinin) kanıtlanmasının ekstrapolasyonuna dayanmaktadır.Bu durumlara sahip olmak yetişkinlerde ve hastalığınızın seyri, patofizyolojisi veilacin uygulamaları büyük ölülerde yetişkinlerinin benzer olma olasılığının'kapı'dır. Pediatri popülasyon için önerilen doz, Aerovent (bronkodilatör) asal Spreyinin etkinliğinin klinik ve çaprazın çalışma karşıyıklarına dayanmaktadır.Yetişkin ve pediatrik hastalarda ve yetişkin ve pediatrik hastalarda Güvenlik profili. Aerovent (bronkodilatör)asal Spreyinin güvenliği ve etkinliği 0.6 yaşındakı hastaların'ü tespit edindi
![](/style/images/attention_blue.png)
makinelerinizin çalısması ve çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma. Bununla birlikte, hastalar Aerovent (bronkodilatör) ile tedavi sırasında baş dönmesi, konaklama bozuklukları, midriyazis ve bulanık görme gibi istenmeyenizin ortaya çıkabilmeniz konusunda uyarıdır. Hasta Yukarı yan etkileri yaşar, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olaraktaki tehlikeli görevlerden'in kaçması
Hicbiri bilirmiyordur.
![](/style/images/attention_blue.png)
Listelenen yan etkilerin çogu, Aerovent'in (bronkodilatör) antikolinerjik özelliklerine atfedilebilir. Tüm inhalasyon terapilerinde olduğu gibi, aerovent (bronkodilatör) lokal tahriş belirtileri gösterebilir. Advers ilaç reaksiyonları, pazarlama sonrası tıbbi ürününün kullanım sırasında klinik çalışmadan ve Farmakovijilanstan elde asil verilmesine dayanarak tanımıştır.
Klinik çalışmada bildir en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR baş ağrısı, boğaz tahrişi, öksürük, ağrı kuru, gastrointestinal motilite bozukluları (kabızlıkta, ışal ve kuzma dahil), bulantı ve baş dönmesi ıdi..
Frecans
(2) diger inhalasyon terapisinde olduğu gibi, inhalasyon kaynaklı Bronkokonstriksiyon, dozlamadan sonra bir sanatla ortaya çıkabilirsiniz. Bu derhal hızlı bir şekilde bir inhalasyon bronkodilatörü ile tedavi edilmelidir'dir. Aerovent (bronkodilatör) udvs derhal kesilmeli, hasta değiştirmeli ve yedek alternatif tedavi başlaktır.
(3) önce var olan idrar yolu tıkanıklısı olan hasta idrar retansiyonu riski artabilirdir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.
Klinik çalışmayabilirdirilen en sık görülen ' in solunum dışından gelen ADVERS REAKSİYONLAR baş ağrısı, bulantı (kuzma ile ve kuzma olan) ve ağız kurumudur.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarısının kart sistemi web sitesi aracılıklarıyla şişheli yan uygulamaları bildir istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan ürünler Aerovent (bronkodilatör)asal sprey %0.06 soguk algısı olan hasta, 1.276 hasta (AEROVENT (bronkodilatör)asal sprey %0.03, 352 AEROVENT (bronkodilatör)asal sprey %0.06, 189 aerovent (bronkodilatör)asal sprey %0.12, 351 araç ve tedavi = = kaynaklar = =
Tablo 1, AEROVENT (bronkodilatör) asal sprey 0 alan hastalar Bildir Advers reaksiyonları göstermektedir.Atrovent grubunda %1 veya dahayüksek ve atrovent grubunda araç grubuna göre dahayüksek insidans ile gün üç ve belirli bir uygulama burun delici VEA araç başına önerilen 84 mcg dozunda .
Tablo 1 soğuk algısı olan hastalar %1 ' i Raporlar1
Atrovent ® (ipratropium bromur) burun spreyi 0.06% | Araç kontrolü | |
Hayır. hasta | 352 | 351 |
Burun kanamaları2 | 8.2% | 2.3% |
Burun kuru | 4.8% | 2.8% |
Ağız Kuru / Boğaz | 1.4% | 0.3% |
Burun Tıkanı | 1.1% | 0.0% |
1 Bu Tablo, Atrovent grubunda reklamların %1 veya dahayüksek oldu ve atrovent grubunda araç grubuna göre'nin dahayüksek oldu reklamları için.2 burun kanaması, Atrovent hastasının %5.4 'ü ve araç hastasının %1.4 ' ü, atrovent hastasının %2.8'i ve araç hastasının %0.9' u tarafından bildir. |
Aerovent (bronkodilatör) asal sprey %0.06 çok hasta tarafından iyi tolere asil. En sık bildir advers olayları geçici burun kurdu ve burun kanamaları atakları. Bu advers olayları çogu (for) hafif veya orta derecedeydi, hicbiri ciddi olarakkabul edindi ve hicbiri hastaneye yatışa yol açtı. Hiçbir hasta burun kuruuluk için tedaviye ihtiyaç duymaz ve sadece üç hasta (<%1) yerel basınç ve nemlendirici (örnek vazelin) uygulamasından oluş burun kanaması için tedaviye ihtiyaç duyar. ATROVENT alan hasta yok
Burun Spreyinin %0.06'sı burun kuru ve kanama nedenle çalışmadan çekildi. Aerovent (bronkodilatör) asal sprey 0 kullanımıman hastalar %1 ' inden daha azında bildir advers olaylar.% 06'sı, atrovent ve sistem antikolinerjik faaliyetleri yerel faaliyetleri ile ilişkili olabilecekler kontrol Kliniği çalmada alıyor: tat sapkınlığı, burun yanması, konjonktivit, öksürük, baş dönüşü, ses kısığı, Çarşısı, farenjit, taşikardi, susuzluk, kulak çınlaması ve bulanık görme. Gündört kez tedaviye kiyasla gün üç kez advers olaylarıngöreceli ınsidansınıarışmak için kontrol bir çalışma yapıdır
Mevsimsel alerjik rinit (sar) hastalarında yapılan klinik çalışmada gözlenen Nazal ADVERS REAKSİYONLAR (bkz.Tablo 2) soğuk algının çalışmalarında gözlemlenenlere benzerdi. Sar çalışmada, kısmen daha uzun çalışma süresi ve üst solunum yolu yolu enfeksiyonlarının (URİ) istenmeyen bir olay oldu ortaya çıktı. Soğuk algısı çalışmalarında, URİ, istenmeyen bir olay, incelenen bir hastalıktır.
Tablo 2 sar raporlama olayları olan hastalar % 1
Atrovent ® (ipratropium bromur) burun spreyi 0.06% | Araç kontrolü | |
Hayır. hasta | 218 | 211 |
Burun kanamaları2 | 6.0% | 3.3% |
Farenjit | 5.0% | 3.8% |
URI | 5.0% | 3.3% |
Burun kuru | 4.6% | 0.9% |
4.1% | 0.5% | |
Ağız Kuru / Boğaz | 4.1% | 0.0% |
Tat Sapkınlığı | 3.7% | 1.4% |
Sinüzit | 2.8% | 2.8% |
1.8% | 0.9% | |
1 | 1.8% | 0.5% |
1 Bu Tablo, Atrovent grubunda reklamların %1 veya dahayüksek oldu ve atrovent grubunda araç grubuna göre'nin dahayüksek oldu reklamları için.2 burun kanaması, Atrovent hastalarının %3.7'si ve araç hastalarının %2.4'ü, atrovent hastalarının %2.3'ü ve araç hastalarının %1.9'u tarafından bildir. |
Kontrol Kliniği soğuk algısı ve SAR çalışmasında alerjik tepki raporudur.
Pazarlama'nın ardından deneyim
Dök kunt, Boğaz, dil, dudak ve yüz olmak daha sonra fazla anjiyoödem, generalize ürtiker (dev ürtiker dahil), laringospazm ve anafilaktik reaksiyonlar gibi alerjik reaksiyonlar bildir.
max.
KOAH / astımlı hasta ipratropium bromur oral inhalasyondan sonra supraventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon bildir.
![](/style/images/attention_blue.png)
doz aşk için özel bir semptom tespit olur. Geniş terapötik pencere ve aerovent (bronkodilatör) topikal uygulaması göz önünde bulundurularak alınır, ciddi antikolinerjik semptomlar beklememektedir. Antikolinerjiklerinde olduğu gibi, ağız kuru, görme bozuklugu ve taşikardi aşığı dozun beklenen Belirtileri ve belirtileri olacaktır.
Kalp çarpıntısı ve kalp atış hızındaki artış, 5 mg'lık inhalasyon dozları kullanım üretildi'dir. Yan etkiler yetişkinlerde 2 mg ve çocuklar 1 mg'lik tek dozlardan kaynaklanmadı. Tek oral 30 mg Aerovent (bronkodilatör) dozları antikolinerjik yan etkileri neden oldu, ancak tedavi gerektirmedi.
Bu nedenle, onu iki taraf da ayni şey yapabilir, bu da onlari daha iyi hale gelir ve daha iyi hale gelir. Bu semptomlar semptomatik olarak tedavi edilmelidir'dir. Kardiyotoksik semptomlarının kötüleştirilmesi ve Konvülsiyonlarının indüksiyonu nedenle fysostigmin kullanımını önermez.
İpratropium bromür, intranazal ve oral uygulama sonra sistem olarak iyi emilmediğinden, intranazal uygulama ile akut aşk doz kaybı olur. 20 mg oral dozun uygulamasından sonra (ikiden fazla Atrovent şişesinin alınmasına karşı gelir
![](/style/images/attention_blue.png)
Farmakoterapötik Grup: Antikolinerjikler
ATC kodu: R03BB01
Aerovent (bronkodilatörde), antikolinerjik (parasempatolitikte) özgeliğinize sahip kuaterner bir Amonyum Bileşiğidir. Klinik Olmaan çalışmalard'da, Vagus sinirinde Salın verici olan Asetilkolinin etkisini antagonize ederek vagal aracılı yansımaları inhibe eder görülmektedir. Antikolinerjikler, asetilkolinin bronzun düz kasaları, muskarinik reseptör ile etkileşimden kaynaklananhücre içinde Ca Konsantrasyonundaki Sanat önler. Ca salınımı, IP3 (inosit trifosfat) ve dag (diasilgliserin) iç ıkinci haber sistemi tarafından aracılık edilir.
Aerovent (bronkodilatör) inhalasyondan sonra bronkodilatasyon, sistem ilaç konsantrasyonlarından, ziyade bronziyal düz kaslarda antikolinerjik etkinlik için yeterli olan yerel ilaç konsantrasyonlarından ile indüklenir.
Kronik obstruktif akciğer hastalı ile ilişkili geri döner Bronkospazmlı hastalarında dozlanmış doz inhaleri ile yapılan klinik çalışmada, 15 dakika içinde akciğer fonksiyonunda (Fev) önemli gelismeler meydanıdır.1 % 15 veya dahaazla sanat), 1-2 saat içinde zirveye ulaş ve yakış 4 saat devam etti.
Preklinik ve klinik kanıtlar, Aerovent'in (bronkodilatörde) solunumunun yolu mukusu salgısı, mukosiliyer klirensi ve gaz değişimi üzerinde zararlı bir etkinliği olduğu görülmektedir.
Bronşiyal astıma bağlı akut bronkospazm tedavisinin Aerovent'inin (bronkodilatör) bronkodilatör etkisi, yetişkinlerde ve 6 yaşındakiler çocuklar yapıda çalışmada gösterilmiştirdir. Bu çalışma, inhalasyon beta ile kombinasyon halinde Aerovent (bronkodilatör) kullanımıdır.2- Agonistler.
Farmakoterapötik grup: Antikolinerjikler, ATC kodu: R03BB01
Aerovent (bronkodilatör), muskarinik asetilkolin reseptörlerinin rekabetçi bir antagonistidir. İntravenöz olarak inhalasyon olur, bronziyal resepsiyonlar en büyük etkinliği gösterir, ancak taşikardiye neden olmaz. Kalp, mesane veya gözlerinde antikolinerjik bir etki gözlenmedi.
Aerovent (bronkodilatör), hareket, soğuk havanının solunması ve solunumuyla karşılaşması gözlemler reaksiyondan sonra yansımaları kaynaklı Bronkokonstriksiyonu inhibe eder. Ayrica inhale kolinerjik agonistler tarafından İndiklenen Bronkokonstriksiyonu tersine çevrir.
Dozlanmış bir aerosol dozundan 0.04 mg İpratropyumun Solunması bronkodilatasyona neden olur, maksimum etki 4 saat süren30 - 60 dakika sonra görür. Bu doza bağlı bir etkinlik ve bir nebülizör kullanımı daha sonra büyük Bronkodilatasyona yol açar, 0.5 mg'lik bir doz maksimum Bronkodilatasyona ihtiyaç olur.
![](/style/images/attention_blue.png)
Emilim
Aerovent'in (bronkodilatör) terapötik etkinliği, solunum yolu yerinde bir etkinliği ile üretilir'dir. Bronkodilatasyon ve sistem Farmakokinetiğinin zaman dersleri paralellik olarak çalışmamaz.
İnhalasyondan sonra, dozajın ila 0 ' u genel bir forma, cihaza ve inhalasyon tekniğine bağlı, akcigerlerde saklanıyor. Dozun çocuk Yutulur ve gastrointestinal sistemden geç.
Akçiğerlerde biriken dozun bir kısmıtıyla (birkaç dakika içinde) dolaş girer.
Maternal bileşigin atma (0-24 saat), intravenöz dozun f'e, oral dozun %1 'in altın ve inhalasyon dozunun yaklaş %3-13' üne yaklaş. Bu verilere dayanarak, oral ve inhalasyon ilaçlarının bromur dozlarının toplam sistemi biyoyararlanım sırasıyla %2 ve %3'e düşmüşmüş.
Bu göz önünde bulunda, yutulan ipratropium bromur dozları sistemi maruziye önemli olan katkıda bulunmaz.
Dağıtım
İlaç plazma proteinlerinin minimal ('den az) bağlanması. Klinik olmaan veriliyor, kuaterner Amin İpratropiyumun Plasentayı ve kan - beyinini bariyerini geçmeyi gösteriyor.
Biyotransformasyon
İntravenöz uygulama ardından, dozun yaklaş " I temel olarak konjugasyon ( @ ) ile metabolize edilirken, inhalasyondan sonra, sistem olarak mevcut dozun yaklas W'si Ester hidrolizi (A) ve konjugasyon (6) ile metabolize edilir.
Tropik asit Doygununda hidroksi-metil grubunun hidrolizi, dehidrasyonu ve eliminasyonu ile olusturulan bilinenler metabolitler, muskarinik resepsiyon için çok düşünce ve hiç afinite görüntüleme ve etkinlik olarak kabul edilebilir
Bertaraf
İpratropium ortalama toplam klirensi 2.3 l / dak ve böbrek klirensi 0.9 l / dak'dır.
Bir boşaltım dengesinde, ilaca bağlı radyoaktivitenin (maternal bileşik ve tüm metabolitler dahil) kümülatif böbrek atma (6 gün) intravenöz uygulama sonrası R. 1, oral uygulama sonrası %9.3 ve inhalasyondan sonra %3.2 ıdi.. Dışkıdan atılan toplam radyoaktivite, intravenöz uygulama ardından %6.3, oral dozdan sonra.5 ve ınhalasyondan sonra I. 4 ıdi.. Daha sonra ilaçla bağlantılı radyoaktivitenin atıl ile Ilgili olarak, ana atıl böbrekler yolayla gerçekletir. Ilaç Radyoaktivitesinin (ana bileşik ve metabolitler) eliminasyonunun yarısının ömrü 3.2 saattir.
Formülasyona ve inhalasyon tekniğine bağlı olarak, inhalasyon dozunun yaklaş -30 ' u akcigerlere ulaşır. Dozun çogu yutulur.
Gastrointestinal Emilim nedenle, yutulan dozun biyoyararını, uygulanan toplam dozun sadece %2 ' sedir. Akçiğerlerine ulasan dozun bir kısmı neredeyse tamamlama sistemi biyoyararlanıma sahip olma ve birkaç dakika içinde dolaş ulasır.
Böbrek eliminasyon verilisine (0-24 saat) dayanarak, inhalasyon Aeroventin (bronkodilatör) toplam sistem Biyoyararlanımın %7-28 olması tahmin edilmektedir (üç çalışmanında). Bu arada nebülizör çoreltisi iç de geçişli oldu.
Kinetik parametreler intravenöz olarak uygulanır ve daha sonra plazmadan kaçar. Plazma konsantrasyonu hızlı düşer'i Dağıtım Hacmi (Vz) 338 l'dir (yakışık ipratropium düşükbir protein bağlama derecesinin sahibidir ( < ). Amonyum iyonu nasıl yapılır, ipratropium kan-beyinsiz bariyerini geçti. İpratropyumun eliminasyonu iki fazlıdır. İlaç ve metabolitin eliminasyonunun yarısının ömrü 3.6 saattir. Terminal eliminasyon fazın yarı ömrü yaklaş 1.6 saattir.
Ortalama toplam klirenin 2.3 l / dak oldu tahmin asil. Sistemik olarak mevcut dozun yaklaş " i muhtemelen karaciğerde metabolize edilir. İdrarda bulunan ana metabolitler, muskarinik reseptörler için bir afiniteye sahip olur ve bir antikolinerjik aktivite sahip olur.
Sistem olarak mevcut dozun yakışık @ ' i böbrekler tarafından atıl ve 0.9 l/dak böbrek klirensine karşıymış.
Radyolabelled ipratropium ile yapılan çalışmada, dozun ' undan daha azı (ipratropium ve metabolitler) safra ve dış ile atıl. Radyo etiketleme dozun çogu böbrekler tarafından atılır.
>
İpratropium bromür, oral uygulama sonra sistem depolama zayif bir şekerde emilir (%2-3). Burun delici başına 84 mcg dozunun'dan normal deneklerin burun mukozu, indiklenen soguk algısı olan yetişkin denekler, doğan edinimlik Pediatri soguk algısı hastaları ve çok yıllık rinitli yetişkin hastalar tarafından emildi.
Dağıtım
İpratropium bromur minimal olarak bağlanır (0 ila 9% in vitro) plazma albümin ve α1-asit glikoprotein. Kan / plazma konsantrasyon oranınyakışık 0.89 olması tahmin asil. Sizanlarda yapılan çalışmalar, ipratropium bromurun kan-beyinlerine bariyerin nüfuz etmedisini gösteriyordur.
Metabolizma
İpratropium bromur kismen Ester hidroliz ürünleri, tropik asit ve tropan'a metabolize edilir. Bu metabolitler Aşağıdakilere dayanarak inaktif görünmektedir: in vitro - Sıçan beyinlerinin dokusu homojenatları ile reseptör afiniti çalışmaları.
Bertaraf
10 sağlıklı gönülliye 2 mg ipratropium bromurun intravenöz uygulama sonra, ipratropium Bromurun Terminal yarı1.6 saat ıdi. Toplam vücut klirensi ve böbrek klirensi sırasıyla 2,505 ve 1,019 mL / dak tahmin edin. 24 saat içinde değişen idrarla (au) atılan toplam doz miktari, uygulanan dozun yaklaş Yarısıydı.
Pediatri
Doğan Edinilmiş soğuk algısı olan 5 ila 18 yaş arası (n=42) hasta burun deliği başına 84 µg ipratropium bromurun gün üç keskin uyumdan sonra, idrarda devişmeden atılan toplam dozun ortalama %7.8'i, yetişkin kaynaklı soğuk algının populasyonunda (n=22) günt kez burun deliğine başına84 µg ile karşılaşılabilirdi.%. Kan plazmasındaki ipratropyum konsantrasyonları nispeten düşüktü (saptanamayan 0.62 ng/ml'ye kadar).). Pediatrik popülasyonda, değişimden atılan toplam idrar dozunun (Ae) yaş ve cinsi ile korelasyonu gözlenmedi
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Ipratropium bromurun toksiti aşakta çalısmada kapsüllü bir şeker incelenmiştir: akut, subkronik ve kronik Toksisite, kanserojenlik, üreme toksiti ve mutajenite oral, intravenöz, subkutan, intranazal ve / veya inhalasyon yolu ile. Bu toksisite çalısmalarına dayanarak, sistem antikolinerjik Advers reaksiyonların olacakları aşağıdır sırayla azalır:
intravenöz > subkutan > oral > inhalasyon > intranazal.
Klinik öncüsü, ipratropium bromürün'ün iyi bir şekilde kullanılması bulunmuştur. İki yıllık kanserojenlik çalışmaları, önerilen maksimum ve günlük'ün intranazal ipratropyum dozunun yaklaş 1.200 katın kadar dozlarında kanserojen aktivite göstermemistir. Çeşitli mutajenite testlerinin sonucu olumsuzdu.
Farelerde, sicanlarda ve tavşanlarda ipratropium bromurun doğurganlık,embriyo-fetotoksisite ve peri / postnatal gelisim üzerindeki gerçekleşmesini mümkün kılar. Yüksek oral seviye, i. e. Sicanlarda 1000 mg / kg / gün ve tavşanlarda 125 mg/kg/gün, sicanlarda hem türler'de hem de embriyo / fetotoksik maternotoksiti ve fetal ağrı azalttı. Tedaviye bağları malformasyonlar gözlenmedi. Temel inhalasyon dozlarının teknik olarak uygulanması maksimum inhalasyon dozları, 1.5 mg / kg / gün (insan eşdeğin doz 0.24 mg / kg / gün) ve 1.8 mg / kg / gün (0 insan eşdeğin doz).Tavşanlarda 576 mg / kg / gün) üremede olmadan bir etki gösterisi
Bu dozlar, önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (Mrhdd) 2 mg ve 0.04 mg/kg (50 kg vücut ağrısına) 6 ve 14 katıdır.
Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksisi, üreme toksisi, genotoksisite veya kanserojenlik üzere yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Uygulanamaz.
İpratropium nebülizör dökültisi sadece steril %0.9 sodyum Klorür dökültisi ile seyreltilebilir.
![](/style/images/attention_blue.png)
"Hiç.
Aerovent (bronkodilatörden) Nebülizör sözeltisi, ürtikinin talimatlarının velet çalışmasıdır.
plastik ampul Açık için, folyo paketinden Bir ampul şeridi alma, bir ampulün ortaya çıkması, geri kalan folyo paketinde tekrar sök ve folyo paket Kartonda tekrar söküsü. Şişeyi dik tutun ve yukarı bükerek aç. Sıkıyımakine çızelti tutucusuna bastın.
However, we will provide data for each active ingredient