Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Adiuretin
Desmopressin
Burun damlaları
Desmopressin asetat burun spreyi, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü pediatrik hastalarda merkezi diabetes insipidus tedavisinde antidiüretik replasman tedavisi olarak endiktir.
Kullanım Sınırlamaları
Desmopressin asetat burun spreyi için endike değildir:
- Nefrojenik diyabet insipidus tedavisi,
- Primer nokturnal enürezis tedavisi ,
- İntranazal uygulama yolunu tehlikeye atan durumlar olan hastalarda kullanın (örneğin, şiddetli burun tıkanıklığı ve tıkanıklık, burun mukozası atrofisi, şiddetli atrofik rinit, transsfenoidal hipofizektomi gibi son burun cerrahisi).
- Bilinç bozukluğu olan hastalarda kullanım,
- 10 mcg'den daha az doz gerektiren hastalarda veya 10 mcg'nin katları olmayan dozlarda kullanın.
Adiüretin için endikedir:
i) diğer tedavilerin başarısız olduğu multipl skleroz ile ilişkili noktüri tedavisi.
ıı) Vazopressin duyarlı kranial diabetes insipidusun tanı ve tedavisi.
iii) böbrek konsantrasyon kapasitesinin oluşturulması.
Önemli Yönetim Talimatları
Desmopressin asetat burun spreyini sadece intranazal olarak uygulayın. Desmopressin asetat burun spreyi ile tedavi sırasında hastalara uygun sıvı kısıtlaması hakkında bilgi verin.
İlk kullanımdan önce püskürtme pompasını astarlamanız gerekir. Hastalara talimat verin:
- Pompayı dört kez aşağı doğru basınç pompayı tekrar prime edin (püskürt pompa bir hafta boyu kullanılmazsa, pompayı bir kez aşağı doğru basınç pompayı tekrar prime edin).
- Desmopressin asetat burun spreyini 50 spreyden sonra atın, Çünkü bundan sonra verilen miktar önerilen dozdan önemli ölçüde daha az olabilir.
Önerilen Doz
Desmopressin asetat burun spreyi kullanımı, 10 mcg'den daha az doz veya 10 mcg'nin katları olmayan dozlar gerektiren hastalar için endike değildir, çünkü sprey pompası sadece 10 mcg dozları verebilir. Diğer dozlar gerekiyorsa, başka bir desmopressin asetat ürünü kullanın.
Pediatrik ve yaşlı hastalarda her hasta için Desmopressin asetat burun spreyi dozajını bireyselleştirin ve noktüriyi sınırlamak ve idrar çıkışına göre sıvı alımının aşırı olmadığından emin olmak için günlük yanıt modeline göre ayarlayın. Hiponatremi riskini sınırlamak için yeterli diürez sağlamak ve gerektiğinde serum sodyum ve plazma ozmolalitesinin ölçümlerini dahil etmek için Desmopressin asetat burun Spreyine idrar hacmi ve ozmolalitesi ile devam eden yanıtı izleyin.
Yetişkinlikler
Yetişkinlerde önerilen doz, günde bir kez 40 mcg'ye kadar bir burun deliğine günde bir kez 10 mcg'dir (veya 40 mcg iki veya üç günlük doza bölünür). Günde bir defadan fazla uygulanırsa, idrar çıkışının yeterli bir günlük ritmini ayarlayın.
Pediatrik Hastalar
- 10 mcg'den daha az doz gerekli olan pediatrik hastalar için Desmopressin asetat burun spreyi endike değildir.
- 4 yaş ve üstü pediatrik hastalar için, Desmopressin asetat burun Spreyinin önerilen başlangıç dozu, bir burun deliğine günde bir kez 10 mcg'dir. Doz günde bir kez 30 mcg'ye kadar titre edilebilir (veya 30 mcg, genellikle sabahları verilen 20 mcg ve geceleri verilen 10 mcg ile iki günlük doza bölünür). Günde bir defadan fazla uygulanırsa, idrar çıkışının yeterli bir günlük ritmini ayarlayın.
Desmopressin asetatın uygulanması, uzun süreli kullanımda azalmış yanıt verme ile ilişkili olabileceğinden, hastalar uzun bir süre boyunca azalmış yanıt gösteriyorsa, Desmopressin asetat burun spreyi dozajını arttırmayı düşünün.
Desmopressin Asetat Formülasyonları Arasında Geçiş Yapma
Desmopressin asetat enjeksiyonundan Desmopressin asetat burun Spreyine geçerken, desmopressin asetat miktarının 10 katını uygulayın ve en yakın 10 mcg'ye yuvarlayın.
Desmopressin asetat Tabletlerinden Desmopressin asetat burun Spreyine geçerken, intranazal desmopressin oral (tablet) desmopressin'den yaklaşık 10 ila 40 kat daha güçlü olduğu için bireysel doz titrasyonu gereklidir.
Noktüri tedavisi:
Adiuretin, multipl skleroz ile ilişkili noktüriyi tedavi etmek için kullanıldığında, sıvı alımı, ertesi sabaha kadar yatmadan önce spreyi kullanmadan en az 1 saat önce ve her durumda uygulamadan en az 8 saat sonra sınırlandırılmalıdır.
Noktüriden muzdarip normal böbrek fonksiyonu olan 65 yaşına kadar olan multipl skleroz hastaları için doz, yatmadan önce intranazal olarak (10 ila 20 mikrogram) bir veya iki spreydir. Birden fazla doz 24 saatlik bir süre içinde kullanılmamalıdır. İki sprey dozu gerekiyorsa, bu her burun deliğine bir sprey şeklinde olmalıdır.
Diyabet İnsipidus tedavisi:
Dozaj bireyseldir, ancak klinik deneyim, yetişkinlerde ve çocuklarda ortalama idame dozunun günde bir veya iki kez bir veya iki sprey (10 ila 20 mikrogram) olduğunu göstermiştir. İki sprey dozu gerekiyorsa, bu her burun deliğine bir sprey şeklinde olmalıdır.
Diyabet İnsipidus tanısı:
Yetişkinlerde ve çocuklarda tanı dozu iki spreydir (20 mikrogram). Su yoksunluğundan sonra konsantre bir idrarın hazırlanamaması, ardından Adiüretin uygulanmasından sonra bunu yapma yeteneği, kranial diyabet insipidus tanısını doğrular. Uygulamadan sonra konsantre olmama, nefrojenik diyabet insipidusunu gösterir.
Böbrek Fonksiyon Testi:
Böbrek konsantrasyon kapasitesi testi için önerilen dozlar:
Yetişkinler: her burun deliğine iki sprey (toplam 40 mikrogram)
Çocuklar: (1-15 yaş): her burun deliğine bir sprey (toplam 20 mikrogram).
Bebekler (1 yıla kadar): bir sprey (10 mikrogram).
Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlerin ve çocukların, Adiüretin uygulamasından 5-9 saat sonra 700 mosm/kg'ın üzerindeki konsantrasyonlara ulaşması beklenebilir. Uygulama sırasında mesanenin boşaltılması önerilir.
Normal bebeklerde, Adiüretin alımını takip eden 5 saatlik bir süre içinde 600mos/kg'lık bir idrar konsantrasyonuna ulaşılmalıdır. Uygulamayı takip eden iki öğünde sıvı alımı, su aşırı yüklenmesini önlemek için normal alımın %50'si ile sınırlandırılmalıdır.
Desmopressin asetat burun spreyi olan hastalarda kontrendikedir:
- Desmopressin asetat veya Desmopressin asetat burun Spreyinin bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen'i duyarlık. Şiddetli uyarı reaksiyonları ve anafilaksi bildirilmiştir.
- Cockcroft-Gault denklemi ile tahmini kreatinin klirensi (CLcr) olarak tanımlanan böbrek yetmezliği 50 mL/dakikadan az).
- Hiponatremi veya hiponatremi öyküsü.
Adiuretin aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- uygunsuz ADH sekresyonu sendromu (SIADH)
- bilinen hiponatremi
- bilinen veya şüphelenilen kalp yetmezliği ve diüretiklerle tedavi gerektiren diğer durumlar öyküsü
aşağıda orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50ml/dak.)
- desmopressin veya Adiüretin yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Adiüretin reçete etmeden önce, alışılmış veya psikojenik polidipsi tanıları (40mg/kg/24 saati aşan bir idrar üretimi ile sonuçlanır) ve alkol kötüye kullanımı hariç tutulmalıdır.
Multipl sklerozlu hastalarda noktüriyi kontrol etmek için kullanıldığında, desmopressin hipertansiyon veya kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Desmopressin, multipl skleroz ile ilişkili noktüri tedavisi için 65 yaşın üzerindeki hastalara reçete edilmemelidir.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER section.
TEDBİRLER
Hiponatremi
İdrar çıkışı desmopressin antidiüretik etkisi ile sınırlı olduğunda aşırı sıvı alımı, hiponatremi ile su zehirlenmesine yol açabilir. Desmopressin asetat ile tedavi edilen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerden hiponatremi vakaları bildirilmiştir. Doğru teşhis ve tedavi edilmezse, hiponatremi ölümcül olabilir.
Desmopressin Asetat Burun Spreyi alan tüm hastalar hiponatremi ile ilişkili olan aşağıdaki belirti veya belirtiler için dikkat edilmelidir: baş ağrısı, bulantı/kusma, serum sodyum, kilo alma, huzursuzluk, yorgunluk, letarji, yönelim bozukluğu, depresif refleksler, iştah kaybı, sinirlilik, halüsinasyon olarak kas güçsüzlüğü, kas spazmları veya krampları ve anormal mental durum, azalmış bilinç ve bilinç bulanıklığı azaldı. Serum sodyum ve plazma ozmolalitesinde aşırı bir azalmaya bağlı şiddetli semptomlar aşağıdakilerden birini veya bir kombinasyonunu içerebilir: nöbet, koma ve/veya solunum durması.
Hiponatremi ile su zehirlenmesi riskini azaltmak için sıvı kısıtlaması önerilir. Pediatrik ve geriatrik hastalarda dikkatli sıvı alımının kısıtlanması özellikle önemlidir, çünkü bu hastalar hiponatremi geliştirme riski daha yüksektir. Aşağıdaki hastalarda serum sodyum seviyelerinin daha sık izlenmesi önerilir: kistik fibroz, kalp yetmezliği, böbrek bozuklukları, alışılmış veya psikojenik polidipsi gibi sıvı ve elektrolit dengesizliği ile ilişkili durumlar veya hiponatremiye neden olabilecek eşlik eden ilaçlar kullananlar.
Desmopressin asetat burun spreyi, pazarlama sonrası raporlarda görülen desmopressin tabletlerine kıyasla, burun spreyi formülasyonunun kullanımı ile daha yüksek hiponatremi ve hiponatremik konvülsiyon riski nedeniyle primer nokturnal enürezisin tedavisi için belirtilen bir formülasyon değildir.
Nazal Mukoza Anormallikleri Olan Hastalarda Değişmiş Emilim
Desmopressin asetat burun Spreyinin kronik olarak uygulanması burun mukozasında değişikliklere neden olabilir. Kronik uygulama nedeniyle veya diğer nedenlerden dolayı (burun tıkanıklığı, burun mukozası atrofisi, şiddetli atrofik rinit, transsfenoidal hipofizektomi gibi son burun ameliyatı) burun mukozası anormallikleri (yara izi ve ödem gibi) düzensiz, güvenilmez emilime neden olabilir. Bu tür hastalarda Desmopressin asetat burun spreyi kullanmaktan kaçının.
Geriatrik Kullanım
Desmopressin asetat burun Spreyinin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının düşük bir ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır
Yaşlı hastaların böbrek yetmezliği olma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir.
Geriatrik hastalarda Desmopressin asetat burun spreyi kullanımı, hiponatremi ile olası su zehirlenmesini önlemek için dikkatli sıvı alımının kısıtlanmasını gerektirir.
Böbrek Yetmezliği
Desmopressin asetat esas olarak böbrek tarafından atılır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre advers reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Desmopressin asetat burun spreyi, 50 mL/dak'dan daha az cockcroft-Gault denklemi ile tahmini CLcr olan hastalarda kontrendikedir.
Adiuretin sadece oral yoldan verilen formülasyonların uygun olmadığı hastalarda kullanılmalıdır.
Adiüretin reçete edildiğinde, tavsiye edilir:
- en düşük dozda başlamak için
- sıvı kısıtlama talimatlarına uyulmasını sağlamak
- dozu kademeli olarak artırmak için dikkatli olun
- çocuklarda ilacın doz alımını kontrol etmek için yetişkin gözetimi altında olduğundan emin olun.
Böbrek fonksiyonlarında azalma ve/veya kardiyovasküler hastalık veya kistik fibroz olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedaviye başlamadan önce ciddi mesane disfonksiyonu ve çıkış tıkanıklığı düşünülmelidir.
Multipl skleroz ile ilişkili noktüri tedavisinde Adiüretin kullanıldığında, sıvı aşırı yüklenme olasılığını izlemek için periyodik olarak kan basıncı ve ağırlık değerlendirmeleri yapılmalıdır. Desmopressin ile tedavi, sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği (kusma, ishal, sistemik enfeksiyonlar, ateş, gastroenterit gibi) ile karakterize akut intercurrent hastalık sırasında kesilmelidir.
Su tutma ve/veya hiponatremi belirtileri veya semptomları durumunda (baş ağrısı, bulantı/kusma, kilo alımı ve ağır vakalarda konvülsiyonlar) hasta tamamen iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tedaviye devam ederken, sıkı sıvı kısıtlaması uygulanmalıdır.
Yaşlı hastalar ve düşük serum sodyum seviyeleri olan hastalar hiponatremi riskinin artmasına neden olabilir.
Trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, klorpromazin, karbamazepin ve Nsaıd'ler gibi SIADH'Yİ indüklediği bilinen ilaçlarla eşzamanlı tedavi durumunda, sıvı kısıtlamasına ve serum sodyumun daha sık izlenmesine dikkat etmek de dahil olmak üzere hiponatremiyi önlemek için önlemler alınmalıdır.
Teşhis amaçlı kullanıldığında, sıvı alımı sınırlandırılmalı ve uygulamadan 1 saat önce ila 8 saat sonra 0.5 litreyi geçmemelidir.
Diyabet insipidus veya böbrek konsantrasyon kapasitesi için tanısal testten sonra, sıvı aşırı yüklenmesini önlemek için özen gösterilmelidir. Sıvı, oral veya parenteral olarak zorlanmamalıdır ve hastalar susuzluğu gidermek için ihtiyaç duydukları kadar sıvı almalıdır.
Kranial diabetes insipidus tedavisinde kullanıldığında, desmopressin burun spreyi formülasyonu ile birlikte ciddi hiponatremi oluşumu için pazarlama sonrası verilerden bazı kanıtlar vardır.
Sıvı aşırı yüklenmesini önlemek için önlemler alınmalıdır:
- sıvı ve / veya elektrolit dengesizliği ile karakterize edilen koşullar
- intrakraniyal basınç artışı riski taşıyan hastalar
1 yaşın altındaki çocuklarda böbrek konsantrasyon kapasitesi testi sadece hastanede dikkatle denetlenen koşullar altında yapılmalıdır.
Yok
Aşağıdaki ciddi reaksiyonlar aşağıda ve etiketlemenin başka yerlerinde açıklanmıştır:
- Hiponatremi.
- Nazal mukozada değişiklikler olan hastalarda değişmiş Emilim.
Desmopressin asetatın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir:
Kan basıncında artış, baş ağrısı, burun tıkanıklığı, rinit, burun kanaması, boğaz ağrısı, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonları, bulantı, kızarma ve karın krampları.
Hiponatremi ile su zehirlenmesi
Aşağıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ilişkili hiponatremik konvülsiyonlar: oksibutinin ve imipramin.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi
Yan etkiler baş ağrısı, mide ağrısı, bulantıları, burun tıkanıklığı, rinit ve burun kanamasıdır. İzole alerjik cilt reaksiyonları ve daha fazlası genel alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Çocuklarda kızlık gibi duygusal bozulmalar çok ender bildirilmiştir. Sıvı alımında eşlikteki azalma olmadan tedavi, eşlikteki azalma tanımları ve semptomları olan veya olmayan su tutma/hiponatremiye yol açabilir (baş ağrısı, bulantıları/kusma'yı, kilo alımını, serum sodyumda azalma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar).
Desmopressin asetat doz aşımı tanımları arasında konfüzyon, uyuşukluk, devam eden baş ağrısı, idrar geçişi ile ilgili sorunlar ve sivi tutulmasına bağlı hızlı kilo alımı sayılabilirdir. Doz aşımı durumunda, doz azaltın, uygulama sıklığını azaltın veya Desmopressin asetat burun spreyi durur. Desmopressin asetat için bilinen spesifik bir panzehir yoktur.
Aşırı dozda Adiüretin, su tutma ve/veya hiponatremi riskinin artmasıyla uzun süreli bir etkisi süresine yol açar.
Tedavi:
Hiponatremi tedavisi bireyselleştirilmeli olsa da, aşağıdaki genel öneriler verilebilir. Hiponatremi, desmopressin tedavisi, sıvı kısıtlaması ve gerekirse Semptomatik tedavi kesilerek tedavi edilir.
Merkezi diabetes insipidus hastalarında desmopressin asetat burun spreyi kullanımı ıdrar çıkışını azaltır, ıdrar ozmolalitesini arttırır ve plazma ozmolalitesini azaltır.
Desmopressin, iki kimyasal değişim, yani n-terminalinin desaminasyonu ve 8-L-Arginin D-8-Arginin ile değiştirilmesi ile Vazopressin yapısal bir analogudur. Bu değişiklikler antidiüretik aktiviti arttırdı ve etkisi süresini uzattı. Baskı aktivitesi, doğal peptidin %0.01'den daha azına indirgenir ve bu da yan etkilerin nadiren görülmesine neden olur.
Emme
Desmopressin asetat burun mukozasından emilir.
Eleme
Desmopressin asetat, başlangıç ve terminal fazları için sırasıyla 7.8 ve 75.5 dakikalık yarı ömre sahip iki fazlı bir eliminasyon profili sergiler.
İntranazal uygulamadan sonra, desmopressin biyoyararlanımı yakışık ' dur.
İntravenöz uygulamadan sonra farmakokinetik parametreler aşağıdaki gibi bildirilmiştir:
Toplam boşluk: 2.6 ml/dak / kg vücut ağırlığı.
TÃ'A½: 55mins
İnsanda ddavp'nin plazma kinetiği
H. Vilhardt, S. Lundin, J. Falch
Acta Pharmacol et Toxicol, 1986, 58, 379-381
İn vitro, in human liver microsome preparations, it has been shown that no significant amount of desmopressin is metabolised in the liver and thus human liver metabolism in vivo is not likely to occur.
Önemli karaciğer metabolizmasına uğramaz gösterilmiştir desmopressin hepatik metabolizmayı etkileyen ilaçlar, desmopressin beri etkileşim olasılığı düşüktür in vitro studies with human microsomes. However, formal in vivo interaction studies have not been performed.
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan reçete yazıcısı ile ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
Bilinmiyor.
Yok.
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient