Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Adepend
Naltrexone Hydrochloride
Kapsül sert, Kapsül, toz ve solvent enjeksiyon çözeltisi
tedaviye başlamadan önce alkol almaktan kaçınabilen hastalarda alkol bağımlılığının tedavisi (hastalar Adepend ile tedavinin başlangıcında aktif olarak alkol tüketmemelidir),
opioid detoksifikasyonundan sonra opioid bağımlılığının nüksetmesinin önlenmesi (hastalar ilaç tedavisinin başlangıcında opioid almamalıdır).
Adepend ile tedavi, psikososyal desteği içeren uygun alkol bağımlılığı giderme programının bir parçası olmalıdır.
Çocuklar ve yaşlı hastalar
Çocuklarda ilacın güvenliği ve etkinliği ile ilgili veriler yoktur. Adepend ilacının klinik denemelerinde, yaşlı hastalarda ve genç hastalarda tedavinin etkilerini karşılaştırmak için 65 yaşın üzerindeki yetersiz sayıda hasta dahil edilmiştir.
opioidlerin karakteristik bir etkiye sahip olamayacağı bir hastayı korumak için opioid bağımlılığının (bağımlılık) karmaşık tedavisi (ilaç sadece yoksunluk sendromunun hafifletilmesinden sonra reçete edilir),
alkolizmin karmaşık tedavisi, KDV. idame tedavisi ile (psikoterapinin arka planına karşı eroin bağımlılığı ile aynı dozlarda).
V / m, gluteus kasına, alternatif kalçalara.
Adepend, yalnızca pakette bulunan bileşenleri kullanarak nitelikli sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından uygulanmalıdır. Ambalaj bileşenleri değiştirilemez.
Adepend'in önerilen dozu 380 mg/m 1 Her 4 haftasında veya 1 ayda bir kez.
Adepend girilemez / girilemez!
Hasta başka bir dozun uygulanmasını kaçırırsa, bir sonraki enjeksiyon mümkün olduğunca çabuk yapılmalıdır. İlaç Adepend kullanmadan önce naltrekson oral uygulama gerektirmez.
Aradan sonra tedavinin yeniden başlatılması. Aradan sonra tedavinin yeniden başlaması ile ilgili veriler yoktur.
Alkol bağımlılığı olan hastaların oral naltrekson ile Adepend'e aktarılması. Hastaların oral naltrekson ile Adepend'e transferine dair sistematik bir veri yoktur.
Süspansiyon hazırlama talimatları
Süspansiyonu hazırlamak için kullanılmalıdır sadece birlikte verilen çözücü. İlacı sadece kitte bulunan bir iğne ile enjekte edin. Ambalajın tüm bileşenleri — toz şişesi, solvent şişesi, bulamaç hazırlama iğnesi ve koruyucu kapaklı enjeksiyon iğnesi — ilacın uygulanması için gereklidir. Kit ayrıca koruyucu kapaklı yedek bir enjeksiyon iğnesi içerir. Paketlenmiş bileşenleri değiştirmeyin. Doğru dozlamayı sağlamak için, ilacın hazırlanması ve uygulanması ile ilgili talimatları açıkça takip etmek gerekir. Asepsi kurallarına uymak gerekir.
1. Bulamaç hazırlama kitinin bileşimi
1 solvent şişesi, 1 toz şişesi, 1 Tek kullanımlık şırınga, koruyucu kapaklı 2 enjeksiyon iğnesi, bulamaç yapmak için 1 kısa iğne.
2. Süspansiyon hazırlama prosedürü
- kullanmadan önce, ambalajı buzdolabından alın ve oda sıcaklığına (yaklaşık 45 dakika) ısıtın),
- karıştırmayı kolaylaştırmak için, tozu gevşetmek için toz şişesinin tabanını sert bir yüzeye vurun,
- alüminyum kapakları her iki şişeden de çıkarın (şişe kapakları hasar görmüş veya eksikse ilacı kullanmayın),
- şişelerin boyunlarını alkollü bir bezle silin,
- şırınganın üzerine kısa bir bulamaç hazırlama iğnesi koyun ve solvent şişesinden 3.4 ml çözücü alın (şişede bir miktar çözücü kalacaktır),
- toz şişesine 3.4 ml çözücü enjekte edin,
- çözücüyü ve tozu karıştırın, şişeyi yaklaşık 1 dakika boyunca yoğun bir şekilde çalkalayın. devam etmeden önce, süspansiyonun homojen olduğundan emin olunmalıdır. Düzgün karıştırılmış bulamaç sütlü beyaz, topaklar olmadan ve şişenin duvarlarından serbestçe akmalıdır.
3. Süspansiyon seti sırası
- hazırlıktan hemen sonra, süspansiyonu hazırlamak için bir iğne kullanarak 4.2 ml süspansiyonun şırıngasına alın,
- bu iğneyi çıkarın ve şırınganın üzerine bir enjeksiyon iğnesi koyun,
- enjeksiyondan önce, hava kabarcıklarını serbest bırakmak için şırıngaya dokunun, ardından şırıngada 4 ml bulamaç kalmayıncaya kadar pistonu hafifçe bastırın. Süspansiyon için hazır acilin girişler.
4. Süspansiyon giriş prosedürü
- şırınga iğnesi gluteal kasın derinliklerine enjekte edilir, daha sonra pistonun emme hareketi iğnenin damar içine girip girmediğini kontrol eder (eğer varsa, şırıngaya kan atılır). Kan göründüğünde, iğneyi yedek bir iğne ile değiştirdikten sonra prosedürü tekrarlamanız gerekir,
- ilaç gluteal kasın derinliklerinde yumuşak bir hareketle enjekte edilir. Süspansiyon alternatif olarak farklı kalçalara enjekte edilir.
Adepend giriş/çıkış ve P/C enjekte edilemez.
5. Kullanılmış ve kullanılmayan ambalaj bileşenlerinin geri dönüşümü
- ilacın uygulanmasından sonra, iğneyi koruyucu bir kapakla kapatın, bir elinizle sert bir yüzeye bastırın ve kendinden uzağa doğru tutun (emniyet kapağının kullanılması, enjeksiyondan sonra iğnede kalabilen sıvının sıçramasını önler),
- kullanılmış ve kullanılmayan ambalaj bileşenlerini atın.
İçine.
Eroin bağımlılığı tedavisi. Uygulama bağımlılığı tedavisi için özel ofislerde başlar.
Tedavi, opioid ilacının son alımından 7-10 gün sonra ve yoksunluk sendromunun yokluğunda başlatılabilir. Uyuşturucu kullanmaktan kaçınma, opioid içeriği için idrar analizinin sonuçlarına göre belirlenir. Tedavi, 0.5 mg naloksonun intravenöz uygulaması ile provokatif bir test negatif olana kadar başlamaz. Nalokson testi, yoksunluk sendromu belirtileri olan veya idrarda opioid tespit edildiğinde hastalar tarafından yapılmaz. Tekrar tekrar nalokson testi 24 saat boyunca yapılabilir. Gelecekte, hasta sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır. Hasta bağımlılığı tedavi etmek için olumlu bir tutum olmalıdır
Destekleyici terapi. Giriş aşamasının sona ermesinden sonra, ilacın 50 mg'ı her 24 saatte bir reçete edilir (bu doz, uygulanan eroinin 25 mg I/I eylemini önlemek için yeterlidir).
Diğer tedavi rejimlerini kullanabilirsiniz:
1. Haftanın ilk 5 günü için günde 50 mg ve Cumartesi günü 100 mg.
2. 100 mg 1 kez her 2 gün veya 150 mg 1 kez her 3 gün.
3. Pazartesi ve Salı günü 100 mg ve Cuma günü 150 mg. Bu şema, uzun süreli opioid yoksunluğu olan hastalar için uygundur.
Minimum ders 3 ay, standart-6 ay.
Alkolizm tedavisi. Günlük alım - 50 mg, minimum kurs - 3 ay.
Vücutta opioidlerin varlığını dışlamak için nalokson testi yapılıncaya kadar tedavi başlamaz.
narkotik analjezikler alan hastalar,
ilaç tedavisinin arka planına karşı opioid alırken,
akut opioid yoksunluğu olan hastalar (opioid yoksunluk sendromu),
nalokson tarafından provokatif bir test geçirmemiş veya idrarda opioidlerin varlığı için pozitif bir test sonucu olan hastalar,
ilacın aktif maddesine veya dolgu maddelerinden ve çözücü bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalar,
şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (akut hepatit ve karaciğer yetmezliği dahil),
hamilelik ve emzirme döneminde,
18 yaşın altındaki çocuklar.
Dikkatle
Karaciğer yetmezliği için uygulama: hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Child-Pugh tarafından A ve B sınıfları) doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilacın farmakokinetiği Adepend çalışılmamıştır. Bu Adepend hastaları, diğer tüm in / m enjeksiyonları gibi, in/m enjeksiyonu ile ilişkili risk nedeniyle (örneğin trombositopeni ve pıhtılaşma bozuklukları varsa) dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
Böbrek yetmezliği için uygulama: hafif böbrek yetmezliği olan hastalar (Cl kreatinin 50-80 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir. Orta şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilaç Adepend farmakokinetiği çalışılmamıştır. Naltrekson ve birincil metabolitinin esas olarak idrarla vücuttan atıldığı göz önüne alındığında, Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara Adepend'i dikkatli bir şekilde reçete etmeniz önerilir.
tarihte naltrekson ilaçlarına aşırı duyarlılık,
narkotik analjeziklerin kullanımı veya opioidlerin idrar içeriği için pozitif analiz,
nalokson ile provokatif bir test yürütmek için veri eksikliği (bkz.»),
akut hepatit veya karaciğer yetmezliği.
Dikkatle: karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu, gebelik, emzirme, 18 yıla kadar yaş (gebelikte ve emzirme döneminde 18 yaşından küçük hastalarda kullanım güvenliği kurulmamıştır).
Vivitrol ilacının hamile kadınlar üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Hamilelik sırasında vivitrol atayın, ancak kullanımının potansiyel yararı fetus için potansiyel riski aşarsa.
Naltrekson oral olarak alındığında, anne sütü ile naltrekson ve 6-β-naltrekson atılımı kaydedildi. Potansiyel kanserojenlik ve bebeklerde ciddi yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, anne için tedavinin önem derecesine bağlı olarak, emzirme sırasında Vivitrol ile tedaviyi bırakmaya veya ilaç tedavisi sırasında emzirmeyi bırakmaya karar verilmelidir.
6 aya kadar süren klinik çalışmalarda, Adepend ile tedavi edilen alkol bağımlılığı olan hastaların %9'u yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle tedaviyi durdurdu. Plasebo uygulanan hasta grubunda, yan etkiler nedeniyle tedavi hastaların %7'sini durdurdu. Adepend ilacı ile tedaviyi reddetmenin en sık nedenleri uygulama yerinde reaksiyonlar (%3), bulantı (%2), gebelik (%1), baş ağrısı (%1) ve intihar davranışı (%0.3) idi. Plasebo enjeksiyonları alan hasta grubunda, uygulama yerinde reaksiyonlar nedeniyle hastaların sadece %1'i tedavi kesildi.
6 aya kadar süren klinik çalışmalarda, Adepend ile tedavi edilen opioid bağımlılığı olan hastaların %2'si yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle tedaviyi durdurdu. Plasebo uygulanan hasta grubunda, yan etkiler nedeniyle tedavi hastaların %2'sini durdurdu.
Alkol bağımlılığı olan hastalarda yan etkiler
Klinik çalışmalarda vakaların %5'inden fazlası (sık), bu yan etkilerin ciddiyeti hafif ve orta derecede karakterize edildi.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, sık sık dışkılama dürtüsü, gastrointestinal bozukluk, sık gevşek dışkı, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, ağız kuruluğu, anoreksiya, iştah azalması, iştahsızlık.
Solunum sisteminden: üst solunum yolu enfeksiyonları, larenjit, sinüzit, farenjit( streptokok dahil), nazofarenjit.
Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve reaksiyonlar: ağrı, ağrı, sıkıştırma, şişme, kaşıntı, kanama, asteni, uyuşukluk, uyuşukluk.
Kas-iskelet sistemi tarafından: artrit, eklem ağrısı, eklem sertliği, sırt ağrısı, ekstremite ağrısı, kas spazmı, Kas seğirmesi, kas sertliği.
Deri ve deri altı dokulardan: döküntü, papüler döküntü, terleme.
Sinir sisteminden: baş ağrısı, migren, baş dönmesi, bayılma, uyuşukluk, anksiyete, sedasyon.
Opioid bağımlılığı olan hastalarda yan etkiler
Çoğunlukla alkol bağımlılığı olan hastalarla aynıydı.
Aşağıda, opioid bağımlılığı olan hastalarda, vakaların %2'sinden daha fazla (sık) klinik çalışmalarda ortaya çıkan yan etkiler, Bu yan etkilerin şiddeti hafif ve orta derecede karakterize edilmiştir.
Laboratuvar göstergeleri: ALT, AST ve GGT aktivitesinde artış.
Solunum sisteminden: nazofarenjit, grip.
Sinir sisteminden: uykusuzluk, baş ağrısı.
CCC tarafından: artan kan basıncı.
Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve reaksiyonlar: Ağrı.
Sindirim sisteminden: diş ağrısı.
İlacın ön kayıt çalışmaları sırasında ortaya çıkan yan etkiler
Sindirim sisteminden: tat sapıklığı, iştah artışı, reflü özofajit, kabızlık, şişkinlik, hemoroid, kolit, gastrointestinal kanama, paralitik bağırsak tıkanıklığı, pararektal apse, gastroenterit, diş apsesi, karın rahatsızlığı, akut pankreatit.
Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve reaksiyonlar: ateş, uyuşukluk, göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, kilo artışı veya azalması, titreme, titreme, yüz şişmesi.
Ruhsal bozukluklar: sinirlilik, uyku bozukluğu, alkol yoksunluğu sendromu, ajitasyon, öfori, deliryum.
Sinir sisteminden: dikkat bozukluğu, migren, azalmış zihinsel aktivite, konvülsiyonlar, iskemik inme, serebral arter anevrizmaları, parestezi.
Duyu organlarından: bulanık görme, konjonktivit.
Kas-iskelet sistemi tarafından: ekstremitelerde ağrı, kas spazmı, eklemlerde sertlik, miyalji.
Deri ve deri altı dokulardan: artan terleme, dahil. gece, kaşıntı.
Solunum sisteminden: boğaz ağrısı, nefes darlığı, burun tıkanıklığı, obstrüktif bronşit, bronşit, pnömoni, larenjit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.
Metabolizmanın yanından: sıcak çarpması, dehidrasyon, hiperkolesterolemi.
CCC tarafından: sıcak basması, derin ven trombozu, pulmoner tromboz, kalp çarpıntısı, atriyal fibrilasyon, miyokard enfarktüsü, angina pektoris, kararsız angina, kronik kalp yetmezliği, koroner arter aterosklerozu.
Kan ve lenfatik sistemden: lenfadenopati, KDV. servikal lenf düğümlerinin iltihabı, kandaki lökositlerin artan içeriği.
Bağışıklık sisteminden: mevsimsel alerjiler, hipersensitivite reaksiyonları, KDV. anjioödem ve ürtiker, HIV ile enfekte hastalarda HIV enfeksiyonunun bastırılması.
Genitoüriner sistemden: spontan kürtaj, libido azalması, idrar yolu enfeksiyonları.
Hepatobiliyer sistemden: kolelitiazis, alt ve AST aktivitesinde artış, akut kolesistit.
Vücutta opioid içermeyen hastalarda terapötik dozlarda naltrekson genellikle ciddi yan etkilere neden olmaz. Dozlarda, aşan 200 mg / gün, naltrekson hepatotoksik etkiye sahip olabilir.
Sindirim sisteminden: daha sık — bulantı ve / veya kusma, karın ağrısı, nadiren-azalmış veya iştah artışı, anoreksiya, ishal veya kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, hemoroid semptomlarının şiddetlenmesi, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, karın ağrısı, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.
Sinir sistemi ve duyu organlarından: daha sık sık — anksiyete, sinirlilik, olağanüstü yorgunluk, genel halsizlik, huzursuz uyku, kabus, baş ağrısı, nadir — baş dönmesi, bulanık görme, görsel algı, bilinç bulanıklığı, halüsinasyonlar, depresyon, merkezi SİNİR sistemi, jingle ve tıkanıklığı hissi, kulak çınlaması, ağrı ve yanma hissi gözünde, fotofobi, sinirlilik, uyku hali, oryantasyon bozukluğu, zaman ve uzayda.
Solunum sisteminden: nadiren-öksürük, ses kısıklığı, burun tıkanıklığı (burun boşluğunun damarlarının hiperemi), rinore, hapşırma, bronş tıkanıklığı, nefes darlığı, nefes darlığı, burun kanaması, kuru boğaz, balgam mukozasının artmış ayrılması, sinüzit.
CCC tarafından: nadiren-göğüs ağrısı, artmış kan basıncı, taşikardi, çarpıntı, spesifik olmayan EKG değişiklikleri, flebit.
Genitoüriner sistemden: idrara çıkma rahatsızlığı, idrara çıkma sıklığı, ödem sendromu (yüz, parmaklar, ayaklar, tibia şişmesi), erkeklerde cinsel bozukluklar (gecikmiş boşalma, azalmış potens).
Alerjik reaksiyonlar: daha az sıklıkla - deri döküntüsü, cilt kızarıklığı (yüzün kızarması dahil), nadiren — hipertermi, kaşıntı, sebase bezlerin salgılanması, titreme.
Diğer: daha sık-artralji, miyalji, nadiren-susuzluk, kilo alımı veya kaybı, kasık bölgesinde ağrı, akne, alopesi, lenf nodu genişlemesi, lenfositoz, bir durumda idiyopatik trombositopenik purpura gelişimini ilaca ön duyarlılık arka planına karşı açıklar.
Opioid yoksunluk sendromu: karın ağrısı, epigastrik kramplar, anksiyete, sinirlilik, yorgunluk, sinirlilik, ishal, taşikardi, hipertermi, rinore, hapşırma, kaz derisi, terleme, esneme, artralji, kas ağrısı, anoreksiya, bulantı ve/veya kusma, titreme, genel halsizlik.
Doz aşımı verileri çok sınırlıdır. Tek doz 784 mg, 5 sağlıklı gönüllüye uygulandı. Ciddi yan etkileri yoktu.
Belirtiler: en sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, bulantı, karın ağrısı, uyuşukluk ve baş dönmesi idi. Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış kaydedilmemiştir.
Tedavi: destekleyici terapi.
Şu anda ilacın aşırı doz olasılığı hakkında yeterli klinik veri yoktur. Zehirlenme şüphesi varsa, Semptomatik tedavi reçete edilmeli ve özel bir sağlık kurumuna başvurulmalıdır.
Naltrekson, opioid μ reseptörleri için en büyük afiniteye sahip bir opioid reseptör antagonistidir. Opioid reseptör blokajına ek olarak, ilaç çok az derecede içsel aktiviteye sahip değildir veya sahip değildir. İlacın bilinmeyen nedenlerle kullanılması öğrencilerin daralmasına neden olabilir.
Adepend ilacının kullanımı tolerans veya zihinsel ve fiziksel bağımlılık gelişimine eşlik etmez. Fiziksel opioid bağımlılığı olan hastalarda, ilacın uygulanması "yoksunluk" semptomlarına neden olur.
Naltrekson, beynin opioid reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanarak opioidlerin etkisini bloke eder. Alkol bağımlılığı olan naltrekson ile tedavi edilen hastalarda görülen alkol tüketiminin azaltılmasından sorumlu nörobiyolojik mekanizmalar tam olarak net değildir, ancak etki mekanizmasının endojen opioid sistemini etkilediği varsayılmaktadır.
Opioid reseptör blokajı, karakteristik klinik tablo ile histamin salınımının artmasına yol açabilen yüksek doz opioid enjeksiyonu ile ortadan kaldırılabilir.
Adepend, aversif tedavinin bir aracı değildir ve Afyon veya alkol alırken disülfiram benzeri bir reaksiyona neden olmaz.
Naltrekson FV, spesifik bir opioid reseptör antagonistidir. Her türden opioid reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanır ve hem endojen opioidlerin hem de eksojen opioid ilaçların — narkotik analjeziklerin ve bunların vekillerinin etkisini önler veya ortadan kaldırır. Artan dozlarda opioidlerin uygulanması, bu antagonistin etkisini zayıflatabilir veya ortadan kaldırabilir.
Opioidlerin etkisini bloke etme özelliklerine ek olarak, naltrekson FV, öğrencinin bir miktar daralması dışında, kendi farmakolojik özelliklerine sahip değildir. 50 H için 24 mg naltrekson FV dozunda, 25 mg'lık bir dozda, 100 mg'lık bir dozda, 48 h'ye kadar uzatılmış ve 150 mg'lık bir dozda 72 h'ye kadar olan farmakolojik etkileri engeller.
İlaç bağımlılık ve ilaç bağımlılığına neden olmaz.
Emme. Adepend, her 4 haftasında veya ayda bir kez/m enjeksiyonları için tasarlanmış uzun süreli bir ilaçtır.
İntravenöz uygulamadan sonra, kan plazmasındaki naltrekson konsantrasyonundaki değişim, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra maksimum bir başlangıç Zirvesi ve 2-3 gün sonra ikinci bir tepe ile karakterizedir. İlacın uygulanmasından sonraki 14 gününden başlayarak, plazma konsantrasyonu yavaş yavaş azalır, ancak ölçülebilir konsantrasyon 1 aydan daha uzun sürer.
İlemax kan plazmasındaki naltrekson ve ana metaboliti 6-β-naltrekson AUC, adepend ilacının enjekte edilen dozu ile orantılıdır. Adepend ilacının 380 mg'ının tek bir uygulamasından sonra naltrekson toplam maruziyeti, 28 gün boyunca 50 mg'lık bir miktarda oral alımına kıyasla 3-4 kat daha yüksektir. İlk C enjeksiyonundan sonrass interstisyel aralığın sonuna ulaşılır. Adepend ilacının yeniden uygulanmasından sonra, naltrekson veya 6-β-naltrekson minimum kümülasyon (< ) vardır.
Dağıtım. Naltrekson kan plazma proteinlerine zayıf bir şekilde bağlanır in vitro (21%).
Metabolizma. Naltrekson vücutta aktif metabolizmaya uğrar. Ana metabolit-6-β-naltrekson - sitozolik enzim dihidrodioldehidrojenaz tarafından oluşturulur. Sitokrom P450 sisteminin enzimleri ilacın metabolizmasına katılmaz. Diğer metabolitler 2-hidroksi-3-metoksi-6-β-naltrekson ve 2-hidroksi-3-metoksi-naltrekson. Naltrekson ve metabolitleri glukuronid ile konjugatlar oluşturur.
Adepend ilacının oral uygulama ile karşılaştırıldığında/m uygulaması ile, karaciğerde azaltılmış presistemik metabolizmanın neden olduğu 6-β-naltrekson çok daha az oluşur.
Atılım. Naltrekson ve metabolitleri esas olarak idrarla atılır ve değişmeden ilacın minimum miktarı atılır.
T1/2 naltrekson 5-10 gündür ve polimerin bozulma derecesine bağlıdır. T1/2 6-β-naltrekson 5-10 gündür.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik
Karaciğer yetmezliği. İlacın farmakokinetiği adepend hafif veya orta derecede şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda değişmez (Child-Pugh tarafından A ve B sınıfları), bu hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilacın farmakokinetiği Adepend çalışılmamıştır.
Böbrek yetmezliği. Farmakokinetik testlerin sonuçları, hafif böbrek yetmezliğinin (Cl kreatinin 50-80 ml/dak) Adepend ilacının farmakokinetiğini ve ilacın doz ayarlaması ihtiyacını neredeyse etkilemediğini göstermektedir. Orta şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilaç Adepend farmakokinetiği çalışılmamıştır.
Cinsiyet etkisi. Her iki cinsiyetten (18 kadın ve 18 erkek) sağlıklı hastaları içeren bir çalışma, cinsiyetin adepend ilacının farmakokinetiğini etkilemediğini göstermiştir.
Yaş ve ırk etkisi. Adepend ilacının farmakokinetiği yaşlı hastalarda, çocuklarda ve farklı ırkların temsilcilerinde çalışılmamıştır.
Oral uygulamadan sonra iyi emilir ve farmakolojik olarak aktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde � metabolize edilir. Ana metabolit-6-β-naltrekson-aynı zamanda rekabetçi bir opioid antagonistinin özelliklerine de sahiptir. Buna ek olarak, 2-hidroksi-3-metoksi-6-β-naltrekson oluşur. Kan plazmasındaki naltrekson ve 6-β-naltrekson tepe içeriği, ilacı aldıktan bir saat sonra gözlenir. İlaç histohematik bariyerler-V ile iyi nüfuz ederd 1350 l, kan plazmasındaki yarı-varoluş süresi-4 h, metaboliti 6-β-naltrekson için-13 H, bu da kümülasyon yeteneğini açıklar.
Metabolitler intrahepatik geri dönüşüm geçirirler. İlaç değişmeden böbrekler yoluyla atılır (yaklaşık 1%) ve metabolize (38 % -serbest ve bağlı 6-β-naltrekson).
- Alkol bağımlılığı tedavisi için ilaçlar [alkolizm, toksik ve bağımlılık bozukluklarının düzeltilmesi için Araçlar]
- Opioid reseptör antagonisti [antidotlar dahil detoksifiye edici ajanlar]
- Opioid reseptör antagonisti [alkolizm, toksik ve bağımlılık bozukluklarının düzeltilmesi için Araçlar]
- Opioid reseptör antagonisti [opioid narkotik olmayan analjezikler]
Adepend ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi araştırılmamıştır.
Naltrekson, opioid içeren ilaçların bir antagonistidir (örneğin öksürük ilaçları, soğuk algınlığı, antidiarrheal ilaçlar ve opioid analjezikler).
Naltrekson, sitokrom sistemi enzimlerinin bir substrat olmadığından, bu enzimlerin indükleyicileri veya inhibitörlerinin adepend ilacının temizlenmesini etkilemesi olası değildir. Diğer ilaçların Adepend ilacının metabolizması üzerindeki etkisinin klinik önemini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle dikkatli olunmalı ve Adepend ilacının diğer ilaçlarla birlikte reçete edilmesinde olası risk ve potansiyel faydaları değerlendirilmelidir.
Adepend ilacının antidepresanlarla ve antidepresanlarla birlikte kullanılmasının güvenlik göstergeleri aynıdır.
Opioidler içeren bazı ilaçlar (antitussif, anti-enflamatuar ajanlar, narkotik analjezikler dahil), naltrekson FV alan hastalarda istenen etkiye neden olmayabilir. Bu durumlarda, opioid içermeyen alternatif ilaçlar kullanılmalıdır.
Hepatotoksik ilaçlar karaciğer hasarı riskini arttırır (karşılıklı olarak).
Tioridazin ile kombinasyon halinde uyuşukluk veya artmış uyuşukluk mümkündür.
Uyuşturucu bağımlılığının arka planına karşı yoksunluk sendromunun semptomlarının ortaya çıkmasını hızlandırır (semptomlar 5 dakika sonra ortaya çıkabilir, 48 saat boyunca devam eder, Kalıcılık ve bunları ortadan kaldırmanın zorluğu ile karakterizedir).
Diğer farmakolojik grupların preparatlarıyla uyumsuzluk vakaları açıklanmamıştır.
Kuru, karanlık bir yerde, 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç naltrekson FV'NİN raf ömrü3 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kapsüller | 1 kapaklar. |
aktif madde: | |
naltrekson hidroklorür | 50 mg |
yardımcı maddeler: laktoz-96 mg, magnezyum stearat-4 mg | |
kapsül (sert jelatin No. 4): (jelatin, titanyum dioksit, indigokarmin) — 150 mg ağırlığındaki kapsülün içeriği elde edilene kadar |
Kapsüller, 50 mg. Her biri 10 Caps. kontur hücre ambalajında, 1 veya 2 kontur hücre ambalajları bir karton paket içine yerleştirilir.
However, we will provide data for each active ingredient