Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
Adco-Sporozole
![](/style/images/attention_blue.png)
İtrakonazol
![](/style/images/attention_blue.png)
Adco-Sporozol oral çözüm endikedir:
- HIV pozitif veya diğer immün sistemi baskılanmışlarda oral ve / veya özofagus kandidozunun tedavisi için.
- Hematolojik maligniteli veya kemik iligi nakliye ve geçen nöropenik olması beklenen hastalarda (yani 500 < hücre/Aµl) standart tedavinin uygun olduğu düşünüldüğünde, adco-Sporozol'e duyarlı olması beklenen derin mantar enfeksiyonlarının profili olarak. Şu anda aspergillozun önlenmesinde yeterli klinik etkinlik verileri bulunmaktadır.
Adco-Sporozol oral çözümü yetiştirmelerinde kullanım için endiktir.
Antifungal ajanların uygun kullanımı ile ilgili ulusal ve / veya yerel rehberliğe dikkat edilmelidir.
1. Vulvovajinal kandidoz.
2. Pityriasis versicolor.
3. İtrakonazol duyarlı organizasyonların neden olduğu dermatofitozlar (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) örneğin tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum.
4. Orofaringeal kandidiyaz.
5. Dermatofitler ve / veya mayaların neden olduğu onikomikoz.
6. Histoplazmoz tedavisi.
7. Adco-Sporozol, birinci basamak sistemik antifungal tedavinin uygun olmadığı veya etkisi olduğu kanıtlanda aşağıdaki sistemik mantar koşullarında endikedir. Bu, altta yatanpatolojiye, patojenin duyarsızlığına veya ilaç toksisitesine bağlı olabilir.
Adco-Sporozol, standart tedavinin uygun olmadığı düşünüldüğünde, uzun süreli nötropeni sıralamasında mantar enfeksiyonunun önlenmesinde de endikedir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Optimal emilim için, adco-Sporozol oral çözümü yiyeceksiz alınmalıdır (hastaların alımından en az 1 saat sonra yemekten kaçmaları önerilir).
Doğru doz ölçmek için kademeli bir ölçü kabı'dır.
Oral ve / veya özofagus kandidozunu tedavi etmek için, sıvı ağız boşluğunun etrafında sallanmalıdır (yaklaşık. 20 saniye) ve yuttu. Yuttuktan sonra durma yapılmamalıdır.
Oral ve / veya özofagus kandidozunun tedavisi: iki alımda günde 200 mg (20 ml) veya alternatif olarak 1 hafta boyunca bir alımda. 1 hafta sonra yanıt yoksa, tedaviye bir hafta daha devam edilmelidir.
Flukonazol dirençli oral ve / veya özofageal kandidozun tedavisi: 2 hafta boyu günde iki kez 100 ila 200 mg (10-20 ml). 2 hafta sonra yanıt yoksa, tedavi 2 hafta daha devam edilmelidir. Iyileşme belirtisi yoksa, 400 mg günlük doz 14 gün daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Mantar enfeksiyonlarının profilaksisi: günde 5 mg / kg iki alımında uygulanır. Klinik çalışmalarda, sitostatik tedaviden hemen önce ve genel olarak nakliye işleminden bir hafta önce profilaksi tedavisi başlatıldı. Hemen hemen tüm kanıtlanmış derin mantar enfeksiyonları, 100 hücre / ml'nin altın sayısına ulaşan hastalarda meydan geldi. Nötrofillerin iyileşmesine kadar tedaviye devam edildi (yani > 1000 hücre/Aµl).
Nöropenik hastalarda klinik çalışmalardan elde edilen farmakokinetik parametreler, konular arası önemli varyasyonlar göstermektedir. Kan seviyesinin izlenmesi, özellikle gastrointestinal hasar, ishal ve uzun süreli adco-Sporozol oral çözümü varlığında düşünülür.
Çocuklarda kullanım
Pediatrik hastalarda adco-Sporozol oral çözüm kullanımı ile ilgili klinik veriler sınıfı, potansiyel fayda potansiyel risklerden daha ağır basmadığı süre çocuklarında kullanımı önerilmez.
Fungal enfeksiyonların profilaksisi: nöropenik çocuklarda etkinlik Verisi yoktur. Sınırlı güvenlik deneyi, iki dozda uygulanan günde 5 mg / kg'lık bir dozda mevcuttur.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün kullanımı ile ilgili klinik veriler sırrı oldu, bu hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün sadece potansiel fayda potansiel risklerinden daha ağır basarsa kullanımı önerilir.
Karaciger yetmezliği olan hastalarda kullanım
Karaciger yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır. (Bkz. 5.2 farmakokinetik özellikler, özel popülasyonlar, karaciger yetmezliği)
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Börek yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır.
Adco-Sporozol oral uygulama için ve maksimum emilim için bir yemekten hemen sonra alınmalıdır. Kapsüller tamamen yutulmalıdır.
Her endikasyon için yetişkinlerde tedavi programları aşağıdaki gibidir:
Cilt, vulvovajinal ve orofaringeal enfeksiyonlar için, tedavinin kesilmesinden 1-4 hafta sonra ve tınak enfeksiyonları için, tedavinin kesilmesinden 6 - 9 ay sonra optimal klinik ve mikolojik etkilere ulaşır. Bunun nedeni, itrakonazolün deriden, tırnaklardan ve mukoza zarlarından atılmasının plazmadan daha yavaş olmasıdır.
Sistem mantar enfeksiyonlarının tedavi süresi, tedavi mikolojik ve klinik yanıt tarafından belirlenmelidir:
1 Tedavi süresi klinik cevaba bağlı olarak ayarlanmalıdır.
AIDS ve nöropenik hastalarda bozulmuş emilim, düşük itrakonazol kan seviyelerine ve etkinliğe neden olabilir. Bu gibi durumlarda, kan seviyesinin izlenmesi ve gerektiğinde itrakonazol dozunun günde iki kez 200 mg'a yükseltilmesi endiktir.
Özel popülasyonlar
Pediatri
Pediatrik hastalarda Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ilgili klinik veriler sınırlıdır.Kullanım için özel uyarılar ve önlükler.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ilgili klinik veriler sınırlıdır.Kullanım için özel uyarılar ve öneriler.
Börek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda oral itrakonazol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Börek yetmezliği olan bazı hastalarda itrakonazole marus kalma daha düşük olabilir. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalı ve dozun ayarlanması düşünülebilir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda oral itrakonazol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur.Farmakokinetik özellikler - özel popülasyonlar, Karaciger yetmezliği)
![](/style/images/attention_blue.png)
Adco-Sporozol oral çözümü, adco-Sporozole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Aşağıdaki ilaçların birlikte uygulanması, adco-Sporozol oral çözümü ile kontrendikedir (Ayrıca Bkz.):
- QT aralığını uzatabilen metabolize ENZİM substratlar, örneğin astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, (levometadil) levasetilmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol ve terfenadin, adco-oral çözümü ile kontrendikedir sporozol.).
- Adco-Sporozol kapsülleri alan doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontraseptifler önlerdir. Etkisi kontrasepsiyon, Adco-Sporozol Kapsül tedavisinin bitiminden sonra adet'e kadar devam etmelidir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Çapraz aşık duyarlık
Adco-Sporozol ve diğer azol antifungal ajanlar arasında çaprazlama aşısı duyarlık hakkında bilgi yoktur. Diğer azollere aşırı duyarlılığı olan hastalara Oral Adco-Sporozol çözümü recete ederken dikkatlı olmalıdır.
Kardiyak etkiler
ADCO-SPOROZOL IV ile yapılan sağlıklı bir gönüllü çalışmada, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda geçen asemptomatik bir azaltma gözlendi.
Adco-Sporozolün negatif bir inotropik etki sahibi olduğu ve konjestif kalp yeteneği raporları ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. Diğer tıbbi ürünlerle etkisim).
Hepatik etkiler
Bazı ölümcül akut karaciger yetmezliği vakaları da dahil olmak üzere çok nadir görülen ciddi hepatotoksisite vakaları, Adco-Sporozol kullanımı ile ortaya çıkmıştır. Bu vakalardan bazıları önceden var olan karaciger hastası olmayan hastaları içeriyordu. Bu vakalardan bazıları, bazıları ilk hafta dahil olmak üzere tedavinin ilk ayında gözlemlenmiştir. Adco-Sporozol tedavisi alan hastalarda karaciger fonksiyonlarının izlenmesi düşünülür. Hastalar, anoreksiya, bulantıları, kusma, yorgunluk, karın ağrısı veya koyu renkli ıdrar gibi hepatiti düşünen ve semptomları derhal doktorlarına bildirilmelidir. Bu hastalıklarda tedavi derhal durdurulmalı ve karaciger fonksiyon testi yapılmalı. Ciddi hepatotoksisite vakalarının çoğu, önce var olan karaciger hastalığı olan, sistem endikasyonlar için tedavi edilen, diğer önemli tıbbi durumları olan ve / veya diğer hepatotoksik ilaçları alan hastaları için içeriyordu. Yüksek karaciger enzimleri veya aktif karaciger hastalığı olan veya diğer ilaçlarla karaciger toksisitesi yaşayan hastalarda, beklenen fayda karaciger hasarı riskini aşmadıkça tedaviye başlamamalıdır. Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Adco-Sporozol alırken karaciger enzimi ile izlenmelidir.
Çocuklarda kullanım
Pediatrik hastalarda adco-Sporozol oral çözüm kullanımı ile ilgili klinik veriler sınıfı, potansiyel fayda potansiyel risklerden daha ağır basmadığı süre çocuklarında kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün kullanımı ile ilgili klinik veriler sırrı oldu, bu hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün sadece potansiel fayda potansiel risklerinden daha ağır basarsa kullanımı önerilir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. İlaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır. (Bkz. 5.2 farmakokinetik özellikler, özel popülasyonlar, karaciger yetmezliği)
Börek yetmezliği
Börek yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır.
Nöropenik hastalarda profilaksi
Klinik çalışmalarda ishal en sık görülen yan etkiydi. Gastrointestinal sistem bu rahatlığı, emilimin bozulmasına neden olabilir ve mantar kolonizasyonunu potansiyel olarak destekleyen mikrobiyolojik florayı değiştirebilir. Bu durumlarda adco-Sporozol oral çözümünün kesilmesine dikkat edilmelidir.
Ciddi nöropenik hastalarının tedavisi
Ciddi nöropenik hastalarda oral ve / veya özofagus kandidozu için tedavi olarak adco-Sporozol oral çözümü araştırılmamıştır. Farmakokinetik özellikler nedeniyle (bkz.5.2 farmakokinetik özellikler), sistem kandidoz riski altındaki hastalarda tedavi etmek için oral adco-Sporozol çözümü önerilmez.
Işitme Kaybı
Adco-Sporozol ile tedavi gören hastalarda geçen veya kalıcı'nın çalışma hayatı bildirildi. Bu raporlardan bazıları kontrendike olan kinidin eşzamanlı uygulamasını içeriyordu. Işitme kaybı genellikle tedavi kesildiğinde düzelir, ancak bazı hastalarda devam edebilir.
Nöropati
Adco-Sporozol oral çözümüne atfedilebilecek nöropati ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.
Çapraz direnç
Sistemik kandidozda, flukonazole dirençli suşlar Candida türlerin şöfelenmesi, bunların Adco-Sporozole duyarlı olduğu varsayılamaz, bu nedenle adco-Sporozole tedavisine başlamadan önce duyarlılıkları test edilmelidir
Etkisim potansiyeli
Adco-Sporozole Oral çözümü klinik olarak önemli ilaç etkileri için bir potansiyele sahiptir.
ADCO-Sporozol, CYP 3A4 indükleyici ajanlar (rifampisin, rifabutin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ile tedavinin kesilmesinden sonra 2 HAFTA içinde kullanılmamalıdır, Hypericum perforatum (St. John's Wort)). Adco-Sporozolün bu ilaçlarla kullanımı, Adco-Sporozolün subterapötik plazma seviyelerine ve dolasıyla tedavi başarısına yol açabilir.
Adco-sporozol oral çözümü sorbitol içerir. Nadir kalınsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Ayrıca doz başına 100 mg'dan daha az etanol içerir.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ilgili klinik veriler sınırlıdır.Kullanım için özel uyarılar ve öneriler.
Börek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda oral itrakonazol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Börek yetmezliği olan bazı hastalarda itrakonazole marus kalma daha düşük olabilir. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalı ve dozun ayarlanması düşünülebilir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda oral itrakonazol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur.Farmakokinetik özellikler - özel popülasyonlar, Karaciger yetmezliği)
4.3 KONTRENDİKASYONLAR doğurganlık, gebelik ve emzirme)- Adco-Sporozol kapsülleri alan doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontraseptifler önlerdir. Etkisi kontrasepsiyon, Adco-Sporozol Kapsül tedavisinin bitiminden sonra adet'e kadar devam etmelidir.
4.4 kullanım için özel uyarılar ve önerilerÇapraz aşık duyarlık
İtrakonazol ve diğer azol antifungal ajanlar arasında çaprazlama aşısı duyarlık hakkında bilgi yoktur. Diğer azollere aşırı duyarlılığı olan hastalara Adco-Sporozol kapsülleri tekrar ederken dikkatlı olmalıdır.
Kardiyak etkiler
Adco-Sporozole ile sağlıklı bir gönüllü çalışmadaBir® IV, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda geçen asemptomatik bir azaltım gözlendi, bu bir sonraki infüzyondan önce çözülmüş.Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri) konjestif kalp yetmezliği riskinin artması nedeniyle.
Hepatik etkiler
Bazı ölümcül akut karaciger yetmezliği vakaları da dahil olmak üzere çok nadir görülen ciddi hepatotoksisite vakaları, Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ortaya çıkmıştır.Farmakokinetik özellikler-özel popülasyonlar, Karaciger yetmezliği.)
Mide asidesinin azalması
Gastrik asit azaldığında itrakonazolün Adco-Sporozol Kapsüllerinden emilimi bozulur. Diğer tıbbi ürünler ile etkileri ve diğer formları ile etkileri.
Pediatri
Pediatrik hastalarda Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ilgili klinik veriler sınırlıdır. Pediatrik hastalarda adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı, potansiyel faydalarının potansiyel risklerinden daha ağır bastığı belirtilmemiştir.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda Adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı ile ilgili klinik veriler sınırlıdır. Bu hastalıklarda adco-Sporozol kapsüllerinin kullanımı, ancak potansiyel faydaların potansiyel risklerinden daha ağır basması saptanırsa tavsiye edilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçiminin, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azaltım ve sağlık veya diğer ilaç tedavisinin daha sıklığını yansıt dikkate alınması önerilir.
Börek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda oral itrakonazol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Börek yetmezliği olan bazı hastalarda itrakonazole marus kalma daha düşük olabilir. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalı ve dozun ayarlanması düşünülebilir.
Işitme Kaybı
İtrakonazol ile tedavi gören hastalarda geçen veya kalıcı'nın çalışma hayatı bildirildi. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri). Işitme kaybı genellikle tedavi kesildiğinde düzelir, ancak bazı hastalarda devam edebilir.
Bağışık sistemi baskılanmışhastalar
Bağışıklık sistemi baskılanmış bazı hastalarda (örneğin, nöropenik, AIDS veya organ nakliyesi hastaları), adco-Sporozol kapsüllerinin oral biyoyararlanması azaltılabilir.
Hemen hayatı tehdit eden sistem mantar enfeksiyonları olan hastalar
Farmakokinetik özellikler), adco-Sporozol kapsülleri, yaşamı tehdit eden sistem mantar enfeksiyonları olan hastalarda tedavi etmek için önerilmez.AIDS'li hastalar
SPOROTRİKOZ, blastomikoz, histoplazmoz veya kriptokokkoz (beyin zarı veya beyin zarı olmayan) gibi sistem bir mantar enfeksiyonu için tedavi gören ve nüks riski altında olan AIDS'li hastalarda, tedavi eden doktor bir bakım terapisine ihtiyacı olan değerlendirmelidir.
Nöropati
Adco-Sporozol Kapsüllerine atfedilebilecek nöropati ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.
Karbonhidrat metabolizması bozulmaları
Fruktoz intoleransı gibi nadir kalan sorunları olan hastalar, - karbon emilimi bozukluğu ya da ılsülin yeterliği isomaltase bu ilaç kullanımı gerekir.
Çapraz direnç
Sistemik kandidozda, flukonazole dirençli suşlar Candida türler şöfeleniliyor, bunların itrakonazol duyarlı olduğu varsayılamaz, bu nedenle duyarlıkları Adco-Sporozol tedavisine başlamadan önce test edilmelidir.
Değiştirilebilirlik
Adco-Sporozole kapsüllerinin ve Adco-Sporozole Oral çözümünün birbirinin yerine kullanılması önerilmez. Bunun nedeni, aynı ilaç dozunda verildiğinde, oral çözüm ile ilaca maruz kalmanın kapsüllerinden daha büyük olmaktır.
Etkisim Potansiyeli
Spesifik ilaçların itrakonazol ile birlikte uygulanması, itrakonazolün ve/veya birlikte uygulanan ilacın etkinliğinde, hayatı tehdit eden etkilerinde ve/veya ani ölüm değişikliklerine neden olabilir.Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri.
![](/style/images/attention_blue.png)
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Araç kullanırken ve makine kullanırken, bazı durumlarda ortaya çıkabilecek baş dönmesi, görme bozuklukları ve işitme kaybı gibi olumsuzların oluşması dikkate alınmalıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Araç kullanırken ve makine kullanırken, bazı durumlarda ortaya çıkabilecek baş dönmesi, görme bozuklukları ve işitme kaybı gibi olumsuzların oluşması dikkate alınmalıdır.
![](/style/images/attention_blue.png)
Hastaların yaklaşık %9'unun Adco-Sporozol alırken ADVERS reaksiyonları yaşanması beklenebilir. Özellikle uzun süre (yaklaşık 1 ay) sürekli tedavi gören hastalarda, advers olaylarının insidansı daha yüksek (yaklaşık ). En sık bildirilen advers deneyler gastrointestinal, hepatik ve dermatolojik kökenlidir.
Aşağıdaki tablo, sistemik Organ sınıfına göre advers ilaç reaksiyonlarını göstermektedir. Her bir sistem organı sınıfında, advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki kurallı kullanım ınsidansa göre sunulur:
Çok yaygın ( > 1/10), yaygın ( > 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
![](/style/images/attention_blue.png)
Belirti:
Genel olarak, aşırı dozda bildirilen advers olaylar, Adco-Sporozol için bu Smpc'de zaten listelenen advers ilaç reaksiyonları ile tutarlıdır.
Tedavi:
Doz aşımı durumunda, destekçi öncelikleri alınmalıdır. Uygun görüldüğü yerde aktif kömürdür. Adco-Sporozol hemodiyaliz ile çıkarılamaz. Spesifik bir panzehir mevcut değildir.
Belirt veileri ve belirt veileri
İstemeden etkiler)Tedavi
Doz aşımı durumunda destekçisi öncelikleri alınmalıdır. Uygun görüldüğü yerde aktif kömürdür. İtrakonazol hemodiyaliz ile çıkarılamaz. Spesifik bir panzehir mevcut değildir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Sistem kullanımı için Antimikotik Jul türev farmakoterapötik grup:.
ATC kodu: J02A C02
Eylem modu
Adco-Sporozole engeller mantar 14ݱ - demethylase, ortaya çıkan bir tüketim ergosterol ve bozulma membran sentezi ile mantar.
PK / PD ilişkisi
Adco-Sporozol ve genel olarak triazoller için PK/PD ilişkisi tam olarak anlaşılamamıştır ve antifungal farmakokinetin sıralı bir şekilde anlaşılmasıyla karmadır.
Direnç mekanizasyonu(ler)
Mantarların azollere karşı direnci yavaş gelişim ve genelliklebirkaç genetik mutasyonun sonucu. Tarif edilen mekanizmalar şunlardır
- Aşık ifade ERG11, 14-alfa-demetilazı (hedef enzim) kodlayan gen)
Nokta mutasyonlar ERG11 bu, Adco-Sporozol için 14-alfa-demetilaz afinitesinde bir azalmaya yol açar
- Mantar hücrelerinden Adco-Sporozolün artan akışına yol açan ilaç taşıyıcısının aşı ifadesi (yani, Adco-Sporozolün hedefinden çıkarılması)
- Çapraz direnç. İlaç azole sınıfının üyeleri arasında çapraz direnç içinde gözlendi Candida türler, sınıf bir üyesine karşı direnç gösterse de, diğer azollere karşı direnç göstermez.
Kesmesinler
Kesme noktaları için candida türler hazırlık aşamasındadır.
Özellikle şiddetli enfeksiyonlar hazırlanırken, kazanılmış direncin yayını cografya olarak seçilmiş türler için zamanla değişim gösterebilir ve direnç üzerine lokal bilgi ister. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Bu in vitro mantarların Adco-Sporozole duyarlılığı, inokulum boyutuna, inkübasyon sıcaklığına, mantarların büyük fazına ve kullanılan kültür ortamına bağlıdır. Bu nedenlerden dolayı, adco-Sporozolün minimum inhibitör konsantrasyonu büyük ölçüde değişebilir. Aşağıdaki tablodaki duyarlık mikrofona dayanmaktadır90 < 1 mg Adco-Sporozol / L. arasında Kore yoktur in vitro duyarlık ve klinik etkinlik.
1 Bu organizasyonlar, Avrupa dışındaki seyahatlerden dönen hastalarda ortaya çıkabilir.
2 Adco-Sporozole dirençli suşlar Aspergillus fumigatus bildirilmiştir.
3 Doğal Ara duyarlık.
Pediatrik Nüfus
Adco-Sporozol oral çözümün tolere edilebilir ve güvenliği, açık etiketli kontrolsuzluğu faz III klinik çalışmasında 0 ila 14 yaş arası 103 nöropenik pediatrik hastada (medyan 5 yıl) mantar enfeksiyonlarının profilinde incelenmiştir. Hastaların çoğu (x) hematolojik maligniteler nedeniyle allojenik kemik iliği nakliyesi. Tüm hastalara tek veya bölünmüş doz olarak 5 mg / kg / gün adco-Sporozol oral çözümü verildi. Çalışmanın tasarımı nedeniyle, etkinlik ile ilgili resmi bir sonuç elden alınamadı. Kesinlikle veya muhtemelen Adco-Sporozol ile bağlantılı olarak kabul edilen en yaygin advers olaylar kusma, anormal karaciger fonksiyonu ve karin ağrısı
Farmakoterapötik sınıflandırma: (sistem kullanımı için Antimikotikler, triazol türevleri).
ATC kodu: J02A C02
İtrakonazol, Jul türevi aktivite geniş bir yelpaze var.
İn vitro çalışmalar, itrakonazolün mantar hücrelerinde ergosterol sentezini bozduğunu göstermiştir. Ergosterol, mantarlarda hayati bir hücre zarıdır. Sentezinin bozulması sonucu bir antifungal etki ile sonuçlanır.
İtrakonazol için, kesme noktaları sadece aşağıdakiler için kuruldu Candida spp. yüzeysel mikotik enfeksiyonlardan (CLSI M27-A2, eucast metodolojisi için kesme noktaları oluşturulmamıştır). CLSI kesme noktaları aşağıdaki gibidir: duyarlı a‰¤0.125, duyarlı, doza bağlı 0.25-0.5 ve dirençli > 1i¼g/mL. Filamentli mantarlar için yorumlayıcı kesme noktaları oluşturulmamıştır.
İn vitro çalışmalar, itrakonazolün, genellikle a‰¤ 1 Aµg / ml konsantrasyonlarında insanlar için patojenik mantarların geniş bir yelpazesinin büyümesini inhibe ettiğini göstermektedir. Bunlar parçaları içerir:
dermatofitler (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), Mayalar (Candida spp., ıçeren C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis ve C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., ıçeren H. capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei ve diğer çeşitli maya ve mantarlar.
Candida krusei, Candida glabrata ve Candida tropicalis genellikle en az duyarlı Candida türleridir, bazı izolatlar itrakonazole karşı kesin direnç gösterir in vitro.
İtrakonazol tarafından inhibe edilmeyen başlangıç mantar türleri Zigomisetlerdir (örneğin Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Suda mantar spp. ve Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans ve Scopulariopsis spp.
Azol direnci yavaş gelişim ve genellikle birkaç genetik mutasyonun sonucudur. Tarif edilen mekanizmalar, hedef enzim 14ݱ - demetilazı kodlayan ERG11'İN AŞ ifadesi, ERG11'DE hedef afinitenin azalmasına yol açan nokta mutasyonları ve / veya taşıyıcı AŞ ifadesi ve bu da artan akışa neden olur. Candida spp'de azole sınıfının üyeleri arasında çapraz direnç gözlendi. her ne kadar sınıfın bir üyesine karşı direnç mutlaka diğer azollere direnç kazandırmaz. İtrakonazol dirençli suşlar Aspergillus fumigatus bildirilmiştir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Börek yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır.
4.3 KONTRENDİKASYONLARAdco-Sporozol oral çözümü, adco-Sporozole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Aşağıdaki ilaçların birlikte uygulanması, adco-Sporozol oral çözümü ile kontrendikedir (Ayrıca Bkz.):
- QT aralığını uzatabilen metabolize ENZİM substratlar, örneğin astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, (levometadil) levasetilmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol ve terfenadin, adco-oral çözümü ile kontrendikedir sporozol.).
4.4 kullanım için özel uyarılar ve önerilerÇapraz aşık duyarlık
Adco-Sporozol ve diğer azol antifungal ajanlar arasında çaprazlama aşısı duyarlık hakkında bilgi yoktur. Diğer azollere aşırı duyarlılığı olan hastalara Oral Adco-Sporozol çözümü recete ederken dikkatlı olmalıdır.
Kardiyak etkiler
ADCO-SPOROZOL IV ile yapılan sağlıklı bir gönüllü çalışmada, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda geçen asemptomatik bir azaltma gözlendi.
Adco-Sporozolün negatif bir inotropik etki sahibi olduğu ve konjestif kalp yeteneği raporları ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. Diğer tıbbi ürünlerle etkisim).
Hepatik etkiler
Bazı ölümcül akut karaciger yetmezliği vakaları da dahil olmak üzere çok nadir görülen ciddi hepatotoksisite vakaları, Adco-Sporozol kullanımı ile ortaya çıkmıştır. Bu vakalardan bazıları önceden var olan karaciger hastası olmayan hastaları içeriyordu. Bu vakalardan bazıları, bazıları ilk hafta dahil olmak üzere tedavinin ilk ayında gözlemlenmiştir. Adco-Sporozol tedavisi alan hastalarda karaciger fonksiyonlarının izlenmesi düşünülür. Hastalar, anoreksiya, bulantıları, kusma, yorgunluk, karın ağrısı veya koyu renkli ıdrar gibi hepatiti düşünen ve semptomları derhal doktorlarına bildirilmelidir. Bu hastalıklarda tedavi derhal durdurulmalı ve karaciger fonksiyon testi yapılmalı. Ciddi hepatotoksisite vakalarının çoğu, önce var olan karaciger hastalığı olan, sistem endikasyonlar için tedavi edilen, diğer önemli tıbbi durumları olan ve / veya diğer hepatotoksik ilaçları alan hastaları için içeriyordu. Yüksek karaciger enzimleri veya aktif karaciger hastalığı olan veya diğer ilaçlarla karaciger toksisitesi yaşayan hastalarda, beklenen fayda karaciger hasarı riskini aşmadıkça tedaviye başlamamalıdır. Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Adco-Sporozol alırken karaciger enzimi ile izlenmelidir.
Çocuklarda kullanım
Pediatrik hastalarda adco-Sporozol oral çözüm kullanımı ile ilgili klinik veriler sınıfı, potansiyel fayda potansiyel risklerden daha ağır basmadığı süre çocuklarında kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün kullanımı ile ilgili klinik veriler sırrı oldu, bu hastalarda oral adco-Sporozol çözümünün sadece potansiel fayda potansiel risklerinden daha ağır basarsa kullanımı önerilir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. İlaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır. (Bkz. 5.2 farmakokinetik özellikler, özel popülasyonlar, karaciger yetmezliği)
Börek yetmezliği
Börek yetmezliği olan hastalarda oral Adko-Sporozol kullanımı hakkında sıralı veriler mevcuttur. Bu ilaç bu hasta popülasyonuna uygulandığında dikkatlı olmalıdır.
Nöropenik hastalarda profilaksi
Klinik çalışmalarda ishal en sık görülen yan etkiydi. Gastrointestinal sistem bu rahatlığı, emilimin bozulmasına neden olabilir ve mantar kolonizasyonunu potansiyel olarak destekleyen mikrobiyolojik florayı değiştirebilir. Bu durumlarda adco-Sporozol oral çözümünün kesilmesine dikkat edilmelidir.
Ciddi nöropenik hastalarının tedavisi
Ciddi nöropenik hastalarda oral ve / veya özofagus kandidozu için tedavi olarak adco-Sporozol oral çözümü araştırılmamıştır. Farmakokinetik özellikler nedeniyle (bkz.5.2 farmakokinetik özellikler), sistem kandidoz riski altındaki hastalarda tedavi etmek için oral adco-Sporozol çözümü önerilmez.
Işitme Kaybı
Adco-Sporozol ile tedavi gören hastalarda geçen veya kalıcı'nın çalışma hayatı bildirildi. Bu raporlardan bazıları kontrendike olan kinidin eşzamanlı uygulamasını içeriyordu. Işitme kaybı genellikle tedavi kesildiğinde düzelir, ancak bazı hastalarda devam edebilir.
Nöropati
Adco-Sporozol oral çözümüne atfedilebilecek nöropati ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.
Çapraz direnç
Sistemik kandidozda, flukonazole dirençli suşlar Candida türlerin şöfelenmesi, bunların Adco-Sporozole duyarlı olduğu varsayılamaz, bu nedenle adco-Sporozole tedavisine başlamadan önce duyarlılıkları test edilmelidir
Etkisim potansiyeli
Adco-Sporozole Oral çözümü klinik olarak önemli ilaç etkileri için bir potansiyele sahiptir.
ADCO-Sporozol, CYP 3A4 indükleyici ajanlar (rifampisin, rifabutin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ile tedavinin kesilmesinden sonra 2 HAFTA içinde kullanılmamalıdır, Hypericum perforatum (St. John's Wort)). Adco-Sporozolün bu ilaçlarla kullanımı, Adco-Sporozolün subterapötik plazma seviyelerine ve dolasıyla tedavi başarısına yol açabilir.
Adco-sporozol oral çözümü sorbitol içerir. Nadir kalınsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Ayrıca doz başına 100 mg'dan daha az etanol içerir.
Diğer tıbbi ürünler ile etkiler ve diğer formları ile etkiler 4.54.5.1. Adco-Sporozol metabolizmasını etkileyen ilaçlar:
Adco-Sporozol esas olarak sitokrom CYP3A4 ile metabolize edilir. Cyp3a4'ün güçlü enzim indükleyicileri olan rifampisin, rifabutin ve fenitoin ile etkilişim çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda adco-Sporozol ve hidroksi-Adco-Sporozolün biyoyararlanımı, etkinliğin büyük ölçüsünde azaltılabileceği ölçüsünde azaldığından, Adco-Sporozolün bu güçlü enzimçiler ile kombinasyonu önerilmemektedir. Karbamazepin gibi diğer enzim indiricileri için resmi çalışma verileri mevcut değildir, Hypericum perforatum (St John's Wort), fenobarbital ve izoniazid, ancak benzer etkiler beklemelidir.
Ritonavir, indinavir, klaritromisin ve Eritromisin gibi bu enzimin güçlü inhibitörleri Adco-Sporozolün biyoyararlanmasını artırabilir.
4.5.2. Adco-Sporozolün diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisi:
4.5.2.1 Adco-Sporozol, sitokrom 3A ailesi tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını inhibe eder. Farmakinetik Özellikleri). Bu, adco-Sporozolün eşlikçi ilaçlar üzerindeki inhibitör etkisi göz önüne alındığında dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki ilaçlar Adco-Sporozol ile kontrendikedir:
- Astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, levacetylmethadol (levomethadyl), mizolastine, devam edilmesi, kinidin, sertindole ve terfenadin co beri Adco-Sporozole oral çözelti ile azaltılır-yönetim kompleksinde genişleme de pointes, QT uzaması ve nadir olaylar için neden bu yüzeyler artmış plazma konsantrasyonu, neden olabilir .
-CYP3A4, atorvastatin, lovastatin ve simvastatin gibi HMG-CoA redüktaz inhibitörlerini metabolize eder.
- Triazolam ve oral midazolam.
(Methylergonovine) - bu şekilde faydaları, ergometrine (ergonovine) gibi Ergot alkoloidler, ergotamine methylergometrine.
- Eletriptan
- Nisoldipin
Konjestif kalp yetmezliği riskinin artmasının nedeni ile adco-Sporozolün kalsiyum kanal blokları ile birlikte uygulanması sırasında dikkatlı olmalıdır. İlaç metabolize edici enzim CYP3A4'Ü içeren olması farmakokinetik etkilere ek olarak, kalsiyum kanal blokları, Adco-Sporozolünkilere katkı maddesi olabilecek negatif inotropik etkilere sahip olabilir.
Aşağıdaki ilaçlar dikkatla kullanılmalı ve plazma konsantrasyonları, etkileri veya yan etkileri izlenmelidir. Dozajları, Adco-Sporozol ile birlikte uygulandığında, gerekli azalmıştır:
- Oral antikoagülanlar,
- Ritonavir, indinavir, SAQUİNAVİR gibi HIV proteaz inhibitörleri,
- Busulfan, dosetaksel, trimetrexate ve vinca alkaloidleri gibi bazı antineoplastik ajanlar,
- Dihidropiridler ve verapamil gibi CYP3A4 metabolize kalsiyum kanal blokları,
- Bazı immünosupresif ajanlar: siklosporin, takrolimus, rapamisin (sirolimus olarak da bilinir),
- Budesonid, deksametazon, Flutikazon ve metilprednizolon gibi bazı glukokortikosteroidler,
- Digoksin (P-glikoproteinin inhibisyonu yolu ile)
- Diğerleri: silostazol, disopiramid, karbamazepin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutin, ebastin, repaglinid, fentanil, halofantrin, reboksetin ve loperamid. Adco-Sporozol ile birlikte uygulama sırasında konsantrasyonun artması ve bu değişikliklerin klinik önemi belirlenmemiştir.
4.5.2.2 Adco-Sporozolün Zidovudin (AZT) ve fluvastatin ile etkisi gözlenmemiştir.
Adko-Sporozolün etiniloestradiol ve noretisteron metabolizması üzerinde uyarıcı bir etkisi gözlenmedi.
4.5.3. Protein bağlanması üzerindeki etkisi:
İn vitro çalışmalar, adco-Sporozol ve imipramin, propranolol, diazepam, simetidin, indometasin, tolbutamid ve sülfametazin arasındaki plazma protein bağlanmasında hiçbir etki göstermediğini göstermiştir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emzirmeGebelik:
Adco-Sporozol oral çözümü, anneye potansiyel yararın fetusa potansiyel zarardan daha ağır bastığı hayatı tehdit eden durumları dışında hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (bkz.4.3 kontrendikasyonları).
Hayvan çalışmalarında Adco-Sporozol üretim toksisitesini göstermiştir (bkz.
Genel farmakokinetik özellikler
İtrakonazolün pik plazma konsantrasyonlarına oral uygulamadan sonra 2 ila 5 saat içinde ulaşılır. Doğru olan farmakokinetin bir sonucu olarak, itrakonazol çoklu dozlama sırasında plazmada birikir. Kararlı'nın durum konsantrasyonlarına genellikle yaklaşık15 gün içinde ulaşılır.maksimum 0 değerleri.5 µg / ml, 1.1 µg / ml ve 2 µg / ml.Oral uygulamadan sonra 0 µg / ml günde bir kez 100 mg, günde bir kez 200 mg ve 200 mg b.ben.d., sırasıyla. İtrakonazolün terminal yarı ömür genellikle tek dozdan sonra 16 ila 28 saat arasında değişir ve tekrarlanan dozlama ile 34 ila 42 saat yükselir. Tedavi durduktan sonra, itrakonazol plazma konsantrasyonları, tedavinin dozuna ve süresine bağlı olarak 7 ila 14 gün içinde neredeyse saptamayan bir konsantrasyona düşer. Intravenöz uygulamadan sonra itrakonazolün ortalama toplama plazma klireni 278 ml / dak'dır. İtrakonazol klireni, doymuşmuş hepatik metabolizma nedeniyle daha yüksek dozlarda azalır
Emme
Etkileşimler).Kullanım için özel uyarılar ve önlükler.)Dağıtım
Kan plazmasındaki itrakonazolün çoğu proteine bağlanır (99).%8) albüm ana bağlayıcı bileşen (�.Hidroksi-metabolit için %6). Ayrıca lipidler için bir afiniteye sahiptir. Sadece 0.Kan plazmasındaki itrakonazolün %2'si serbest ilaç olarak bulunur. İtrakonazol (> 700 L) beden büyük görünen bir birim olarak dağıtılmış, dokulara geniş dağılımı öneriyor: akciğer, böbrek, karaciğer, kemik, mide, dalak ve kaş içinde konsantrasyon keratinous dokulara plazma konsantrasyonu ve alımı ilgili daha iki üç kat daha yüksek olması, özellikle cilt, plazma kıyasla dört kat daha yüksek bulunmuştur . Beyin omurilik sıvısındaki konsantrasyonlar plazmadan çok daha düşüktür, ancak beyin omurilik sıvısında bulunan enfeksiyonlara karşı etkinlik gösterilmiştir
Metabolizma
İtrakonazol, karaciger tarafından çok sayıda metabolit oluşur bir şekilde metabolize edilir. İn vitro çalışmalar, cyp3a4'ün itrakonazol metabolizmasında rol oynayan ana enzimi olduğunu göstermiştir. Ana metabolit, hidroksi-itrakonazoldur in vitro itrakonazol ile karşılaşılabilir antifungal aktivit, hidroksi-itrakonazolün yalak plazma konsantrasyonları itrakonazolün yakışık iki katıdır.
Boşaltım
İtrakonazol, oral çözüm dozundan bir hafta sonra (5) ve dışarıda (T) aktif metabolitler olarak atılır. İtrakonazol ve aktif metabolit hidroksi-İtrakonazolün Renal atılımı, intravenöz doz %1'den daha azını oluşturur.Oral radiolabeled doza bağlı olarak, değiştirmeyen ilacın fekal atılımı dozun %3 ila ' i arasında değişir.
Özel Popülasyonlar
Kullanım için özel uyarılar ve öneriler.)Pediatri:
Pediatrik popülasyonda itrakonazol kullanımı ile ilgili sıralı farmakokinetik veriler mevcut. 5 ay ile 17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde klinik farmakokinetik çalışmalar itrakonazol kapsülleri, oral çözümlü veya intravenöz formülasyon ile yapıldı. Kapsül ve oral çözüm formu ile bireysel dozlar 1 arasında değişiyordu.5 için 12.Günde bir kez veya günde iki kez verilen 5 mg / kg/gün. İntravenöz formülasyon 2 olarak verildi.5 mg / kg tek infüzyon veya 2.5 mg/kg infüzyon günde bir kez veya günde iki kez verilir. Aynı günlük doz için, tek günlük dozla karşılaşıldığında günde iki kez dozlama, yetişkin tek günlük dozla karşılaşılabilir tepe ve çukur konsantrasyonları verdi. İtrakonazol AUC ve toplam güç kliri için anlamlı bir yaş bağışlığı gözlenmezken, yaş ve itrakonazol dağıtım hacmi, C arasındaki zayif ilişkilermaksimum ve terminal eleme oranı kaydedildi. İtrakonazolün belirtgin klireni ve dağıtım hacmi ağırlık ile ilişkisi görülüyordu.
![](/style/images/attention_blue.png)
Sistemik kullanım için antimikotik, triazol türevi.
![](/style/images/attention_blue.png)
- Gebeliğin ilk üç ayında çoğunlukla vulvovajinal kandidiyozu için kısa süreli tedavi gören hastalarda herhangi bir bilinenteratojenler maruz olmayan konularda kontrol kıyasla malformasyon riski göstermemiştirspor - Adco maruz epidemiyolojik veri.
Potansiyel çocuk kadın-rulman :
Adco-Sporozol oral çözümü alan doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontraseptifler önlerdir. Etkisi kontrasepsiyon, Adco-Sporozol tedavisinin bitiminden sonra bir sonraki adet'e kadar devam etmelidir.
Doğurganlık:
Sıkanlarda, Adco-Sporozol, genel toksik tanıları gösterilen dozlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktur. İnsanlarda etki bilinmemektedir.
Emzirme:
İnsan sütüne çok az miktarda Adco-Sporozol atılır. Adco-Sporozol Oral çözümü laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
4.7 makine kullanma ve kullanma yeteneği Üzerindeki EtkileriMakineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Araç kullanırken ve makine kullanırken, bazı durumlarda ortaya çıkabilecek baş dönmesi, görme bozuklukları ve işitme kaybı gibi olumsuzların oluşması dikkate alınmalıdır.
4.8 istemeyen etkilerHastaların yaklaşık %9'unun Adco-Sporozol alırken ADVERS reaksiyonları yaşanması beklenebilir. Özellikle uzun süre (yaklaşık 1 ay) sürekli tedavi gören hastalarda, advers olaylarının insidansı daha yüksek (yaklaşık ). En sık bildirilen advers deneyler gastrointestinal, hepatik ve dermatolojik kökenlidir.
Aşağıdaki tablo, sistemik Organ sınıfına göre advers ilaç reaksiyonlarını göstermektedir. Her bir sistem organı sınıfında, advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki kurallı kullanım ınsidansa göre sunulur:
Çok yaygın ( > 1/10), yaygın ( > 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
![](/style/images/attention_blue.png)
Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Uygulanamaz.
![](/style/images/attention_blue.png)
Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Özel bir ihtiyaç yok.
However, we will provide data for each active ingredient