Acneclin

Acneclin MR kapsülleri akne tedavisi için endikedir.

Acneclin, yetişkin periodontitli hastalarda cep derinliğinin azaltılması için ölçüm ve kök planya işlemlerine ek olarak endiktir. Acneclin iyi ağız hijyeni ve Ölçme ve kök planya içeren bir periodontal bakım programının bir parçası olarak kullanılabilir.

Doz:

Yetişkinlikler: Her 24 saat bir 100 mg kapsül.

12 yaşından büyük çocuklar: Her 24 saat bir 100 mg kapsül.

12 yaş altındaki çocuklar: Acneclin tavlanmaz.

Yaşlı: Özel dozlama gereksinimi yoktur.

Yönetim:

Özofagus tahlili ve ülserasyon riskini azaltmak için, kapsüller otururken veya ayak dururken bol miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Daha önce tetrasiklinlerin aksine, Acneclin MR'IN emilimi gıda veya orta miktarda süt yönünden önemli ölçüde bozulmaz.

Akne tedavisi en az 6 hafta devam etmelidir. Altı ay sonra tatmin edici bir yanit yoksa, Acneclin MR kesilmeli ve diğer tedaviler dikkate alınmalıdır. Akneclin mr altı aydan daha uzun süre devam edecek, hastalar hepatit veya SLE veya oluşumu pigmentasyonları ve semptomları için en az üç aylık olarak izlenmelidir (bkz.özel uyarılar ve Önleyiciler).

Acneclin, ürünü uygulamak için yaylı bir kartuş tutma mekanizmasına (bkz.Şekil 2) yerleştirilen, deforme olabilen bir uca sahip bir birim doz kartında paketlenmiş kuru bir toz olarak sağlanır (bkz. Şekil 1).

Ağız sağlığı uzmanı, tek kullanımlık kartuşu keseden çıkar ve kartuşu tutmak mekanizmasına bağlar (bkz.şekil 3-4). Acneclin, tedavi edilen ceplerin boyutuna, şekline ve sayısına bağlı olarak değişirken dozlu bir üründür. ABD klinik çalışmalarında, tek bir ziyarette 122 adede kadar birim doz kartı kullanıldı ve 3 aylık aralıklarla 3 adede kadar tedavi, 5 mm veya daha büyük cep derinliğine sahip ceplere uygulandı.

Şekil a 1,2,3 ve 4

Acneclin uygulaması lokal anestezi gerekmez. Profesyonel subgingival uygulama, birim doz kartı periodontal cebin tabanına Sokak ve daha sonra ucu cebin tabanından yavaş yavaş çekerken tozu çıkarmak için SAP mekanizmasındaki başparmak halkasına başarak gerçekleştirilir. SAP mekanizasyonu hastaları arasında sterilize edilmelidir. Acneclin, bioresorbable olduğu için çıkarılması gerekmez, ne de bir yapıcı veya pansuman gerekli değildir.

Tetrasiklinlere veya AKNEKLİN bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinenliği duyarlık, hamilelik, emzirme, 12 yaş altındakiler çocuklar, tam börek yetmezliği için kullanılır.

Acneclin®, minosiklin veya tetrasiklinlere karşı bilinenbir duyarlık olan herhangi bir hastada kullanılmamalıdır.

Acneclin MR, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve alkol ve diğer hepatotoksiklerle birlikte dikkatlı kullanılmalıdır. Alkol tüketiminin yönetim tavsiyesi sınıfı içinde kalması tavsiye edilir.

Nadir görülen otoimmün hepatotoksisite vakaları ve izole sistemi lupus eritematozus (SLE) vakaları ve önceden var olan SLE alevlenmesi bildirilmiştir. Eğer hasta SLE ya da aksiller blok belirtileri ortaya çıkarsa, ya da önceden alevlenme-mevcut SLE acı, kesilmeli tetrasiklin.

Klinik çalışmalar, önerilen dozlarda Acneclin MR ile tedavide böbrek yeteneği olan hastalarda önemli bir ilaç birikimini göstermemiştir. Şiddetli börek yetmezliği vakalarında, dozajın azaltılması ve börek fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi serum üre artışına neden olabilir. Önemli ölçüde böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda, daha yüksek serum tetrasiklin seviyeleri üremi, hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir. Böbrek yetmezliği varsa, normal oral ve parenteral dozlar safra ilacının aşiri sistem birikimlerine ve durumu karaciger toksisitesine yol açabilir

Tetrasiklinler zayıf nöromüsküler blokaja neden olabileceğinden, myastenia gravisli hastalarda dikkatlı olması önerilir.

Tetrasiklinler arasındaki çaprazlar direnç, mikroorganizmalarda ve hastalıklarda çaprazlarda duyarlıkta gelişebilir. Enterit, glossit, stomatit, vajinit, pruritus ani veya stafilokok enteriti gibi dirençli organizasyonların aşırı büyümesinin tanımları/semptomları varsa Acneclin MR kesilmelidir.

Oral kontraseptifler alan hastaları, ishal veya atılım kanaması meydan gelirse kontraseptifler yetmezlik durumu konusu uyarılmalıdır.

Minosiklin çeşitli vücut bölgelerinde hiper pigmentasyona neden olabilir (bkz.uygulama ve 4.8 istemeyen etkiler). Hiper pigmentasyon, doz veya tedavi süresinden bağımsız olarak ortaya çıkabilir, ancak uzun süre tedavi sırasında daha sık gelişir. Hastalara pigmentasyonu gecikmeden bildirmeleri tavsiye edilmeli ve Acneclin kesilmelidir.

Bir ışığa duyarlık reaksiyonu meydan gelirse, hastalar doğal veya yapı ışığa doğru maruz kalmaktan kaçmaları ve cilt rahatlığının ilk belirtilerinde tedaviyi bırakmaları konusunda uyarılmalıdır.

Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, bebeklerde şişkin fontanel ve gençlerde ve yetişkinlerde benign intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Sunulan özellikler baş ağrısı ve görme bulanıklığı, skotom ve diplopi gibi görme bozukluklarıydı. Kalıcı'nın görme kaybı bildirilmiştir. Artmış intrakranyal basınç tanımları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı bir hasta için doz seçimi, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha sıklığını yansıtan dikkatlı olmalıdır.

Çocuklarda kullanım:

12 yaş altındaki çocuklarda diş gelişimi sırasında tetrasiklin kullanımı kalıcı'nın renk değişimine neden olabilir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir.

Laboratuvar izleme:

Hematopoetik, renal ve hepatik dahil olmak üzere organ sistemi fonksiyonlarının periyodik laboratuvar değerlendirmeleri yapılmalıdır.

UYARMALAR

DİŞ GELİŞİMİ SİRASİNDA TETRASİKLİN SİNİFİ İLAÇLARININ KULLANIMI (GEBELİĞİN SON YARİSİ, BEBEKLİK VE ÇOCUKTAN 8 YAŞA KADAR) DİŞLERİNİN KALİCİ RENK DEĞİŞİMİNE (SARI-GRİ-KAHVE) NEDEN OLABİLİR). Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. BU NEDENLE, TETRASİKLİN İLAÇLARI, POTANSİYEL FAYDALARIN POTANSİYEL RİSKLERDEN DAHA AĞIR BASTIĞI DÜŞÜNÜLMEDİĞİ İÇİN, BU YAŞ GRUBUNDA VEYA HAMİLE VEYA EMZİREN KADİNLARDA KULLANILMAMALIDIR. (Genel olarak iskelet gelişiminin geriliği ile ilişkili olduğu) Hayvan çalışmalarının sonuçları, tetrasiklinlerin plasentadan geçtiği, fetal dokularda bulunduğu ve gelişmede olan fetüs üzerinde toksik etkilere sahip olabileceğini göstermektedir). Gebeliğin erken evrelerinde tedavi edilen hayvanlarda embriyotoksisite tanımları de gözlendi. Hamilelik sırasında herhangi bir tetrasiklin kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Tetrasiklin alan bazı kişilerde abartılı bir güneş yanığı reaksiyonu ile kendini gösteren ışığa duyarlık gözlendi. Doğrudangüneş ışınına veya ultraviole ışığa marus kalmaya eğimli olan hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile ortaya çıkabileceği ve cilt eriteminin ilk kanıtlarında tedavinin kesilmesi gerektiği bildirilmelidir

TEDBİRLER

Sevgi Duyarlık Tepkileri Ve Sevgi Duyarlık Sendrom

Oral yoldan alındığında minosiklin ürünleri ile aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir. Aşırı duyarlık reaksiyonları ve anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon, anjiyonörotik ödeme, ürtiker, döküm, eozinofili ve aşağıdakilerden bir veya daha fazlası içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan duyarlık sendrom olgusunu sunmaktır: hepatit, pnömoni, Yeşim, miyokardit ve Perikardit kullanılabilir. Acneclin kullanımı ile yüz şişmesi, kaşıntı, ateş ve lenfadenopati bildirilmiştir. Bu reaksiyonların bazıları ciddidi. Oral minosiklin ile pazarlama sonrası anafilaksi ve Stevens-Johnson sendrom ve eritema multiforme gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir

Otoimmün Sendrom

Oral minosiklin de dahil olmak üzere tetrasiklinler, artralji, miyalji, dövme ve şişe ile kendini gösteren Lupus benzeri bir sendrom da dahil olmak üzere otoimmün sendrom gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. Sporadik serum hastalığı benzer reaksiyon vakaları, ateş, dök, artralji, lenfadenopati ve halsizlik'le kendini gösteren oral minosiklin kullanımından kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır. Semptomatik hastalarda, hastaları değerlendirmek için karaciger fonksiyon testleri, ANA, CBC ve diğer uygun testler yapılmalıdır. Hasta Acneclin ile başka bir tedavi uygulamasıdır.

Akut apse periodontal cebinde Acneclin kullanımı çalışılmamıştır ve önerilmemektedir.

Diğer antimikrobiyallerde olduğu gibi, klinik çalışmalar sırasında Maya gibi fırsatçı mikroorganizmaların aşılanması büyüklüğüne dikkat edilmese de, Acneclin kullanımı mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşılanması büyüklüğüne neden olabilir. Tedavinin 6 aydan fazla etkileri araştırılmamıştır.

Acneclin, oral kandidiyazise yatkın öyküsü olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Birlikte var olan oral kandidiyazisli hastalarda periodontitis tedavisi için Acneclin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Acneclin, bağışıklık sistemi baskılanmışlarda (diyabet, kemoterapi, radyasyon tedavisi veya HIV enfeksiyonu ile bağışıklık sistemi baskılanmışlar gibi) klinik olarak test edilmemiştir.

Süperinfeksiyon şöfesi varsa, uygun öncelikler alınmalıdır.

Acneclin hamile kadınlarda klinik olarak test edilmemiştir.

Acneclin, alveolar kemiğin rejenerasyonunda, endosseöz (diş) implantlarının yerleştirilmesi için hazırlık veya birlikte veya başarılı implantların tedavisinde kullanılmak üzere klinik olarak test edilmemiştir.

Kanserojenlik, Mutajenite, Doğurganlık Bozukluğu

Sıkanlarda uzun süreli tümörojenite çalışmalarında minosiklin diyet uygulaması, tiroid tümörü üretiminin kanıtına yol açmıştır. Minosiklin ayrıca sıcanlarda ve köpeklerde tiroid hiperlazisine neden olmuştur. Ek olarak, ilgili bir antibiyotik olan oksitetrasiklin (yani adrenal ve hipofiz tümörleri) ile yapılan çalışmalarda sıcakanlarda onkojenik aktivite kanıtıdır. Minosiklin, bir in vitro memeli hücre gen mutasyon testi (L5178Y/TK /-fare lenfoma testi), bir bakteriyel ters mutasyon testi (Ames testi) için bir test pilinde genetik toksisiteye neden olma potansiyeli göstermedi. in vitro memeli kromozom sapması testi ve bir in vivo ICR farelerinde yapılan mikroonükleus testi.

Doğurganlık ve genel üretim çalışmaları, minosiklin'in erkek arkadaşlarında doğurganlığı bozduğuna dair kanıtlar sağlandı.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: (Bkz. UYARMALAR).

Emek Ve Teslim

Tetrasiklinlerin doğum ve doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Tetrasiklinler insan sütüne atılır. Tetrasiklinlerden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir (bkz. UYARMALAR).

Pediatrik Kullanım

Yetişkin periodontitis çocukları etkilemediğinden, pediatrik hastalarda Acneclin'in güvenliği ve etkinliği belirlenemez.

Bir ışığa duyarlık reaksiyonu meydan gelirse, hastalar doğal veya yapı ışığa doğru maruz kalmaktan kaçmaları ve cilt rahatlığının ilk belirtilerinde tedaviyi bırakmaları konusunda uyarılmalıdır.

Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, bebeklerde şişkin fontanel ve gençlerde ve yetişkinlerde benign intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Sunulan özellikler baş ağrısı ve görme bulanıklığı, skotom ve diplopi gibi görme bozukluklarıydı. Kalıcı'nın görme kaybı bildirilmiştir. Artmış intrakranyal basınç tanımları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı bir hasta için doz seçimi, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha sıklığını yansıtan dikkatlı olmalıdır.

Çocuklarda kullanım:

12 yaş altındaki çocuklarda diş gelişimi sırasında tetrasiklin kullanımı kalıcı'nın renk değişimine neden olabilir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir.

Laboratuvar izleme:

Hematopoetik, renal ve hepatik dahil olmak üzere organ sistemi fonksiyonlarının periyodik laboratuvar değerlendirmeleri yapılmalıdır.

Tetrasiklinler plazma protrombin aktivitesini inhibe eder ve eşlikçi antikoagülanların azalmış dozları gerekli olabilir.

Diüretler hacim tükenmesi ile nefrotoksisiteyi düzeltebilir.

Bakteriyostatik ilaçlar penisilinin bakterisidal etkisine müdahale edilebilir. Penisilin ile birlikte tetrasiklin sınıfı ilaçlar vermekten kaçının. (Spesifik tuzlar, antasitler, ülser ıyileştirici ilaçlar ıçeren bizimut, magnezyumum karbonat eksipiyan ıçeren kinapril ile etkiler) Akneklin BAY'İN emilimi, antasitler, demir, ayrıca, kalsiyum, magnezyumum, alüminyum bizimut ve çinko tuzlarının olarak uygulanmasıyla bozul bour eşzamanlı ). Bu tuzları içeren hazırlık ilaçları, vitaminler veya diğer taktiklerin bir Acneclin MR dozundan en az 3 saat önce veya sonra alınması önerilir. Daha önce tetrasiklinlerin aksine, Acneclin MR'IN emilimi gıda veya orta miktarda süt tarafından önemli ölçüde bozulmaz

Ergot alkaloidleri veya türevleri tetrasiklinleriyle verildiğinde ergotizm riski artar.

Tetrasiklinlerin eşzamanlı kullanımı oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.

İzotretinoin veya diğer sistem retinoidlerinin veya retinolün minosiklin tedavisinden kısa bir süre önce, sırlamasında ve kısa bir süre sonra uygulanmasından kaçılmalıdır. Bu ajanların her biri tek başına psödotümör serebri (benign intrakranial hipertansion) ile ilişkilendirilmiştir (bkz.4.4 özel uyarılar ve önleyiciler).

Laboratuvar ve diğer tanı testlerine müdahale:

Ürün katekolamin programlarında yanlı yükselmeler, floresan testine müdahale nedeniyle ortaya çıkabilir.

Hamilikte kullanım:

Acneclin MR, gerekli kabul edilmediği süre hamilelik sırasında kullanılmamalıdır

Hayvan çalışmalarının sonuçları, tetrasiklinlerin plasentadan geçtiği, fetal dokularda bulunduğu ve gelişmede olan fetus üzerinde toksik etkilere sahip olabileceğini (genel olarak iskelet gelişiminin geriliği ile ilişkili) göstermektedir. Gebeliğin erken evrelerinde tedavi edilen hayvanlarda embriyotoksisite tanımları de gözlenmiştir. Bu nedenle, Acneclin MR, kabul edilmediği için hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

İnsanlarda, Acneclin, diğer tetrasiklin sınıfı antibiyotikler gibi, plasentayı geçirir ve hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verilir. Ek olarak, aşağı redüksiyonu da dahil olmak üzere konjenital anormallerin pazarlama sonrası raporları olmuştur. Hamilelik sırasında Acneclin kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgi verilmelidir.

Diş gelişimi sırasında tetrasiklin sınıfı ilaçların kullanımı (gebeliğin son yarısı) dişlerinin kalıcı'nın renk değişimine (sarı-gri-kahve) neden olabilir. Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir.

Son trimesterde uygulanan tetrasiklinler, insan iskeleti boyu stabil bir kalsiyum kompleksi oluşur. Her 6 saatte bir 25 mg / kg'a kadar dozlarda oral tetrasiklinler verilen prematüre insan bebeklerinde fibula büyütme hızında bir azaltma gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde fibula büyük hızındaki değişiklerin geri dönüşü olduğu gösterildi.

Emzirme Döneminde İMKB Flash Web Sitesi, Bloglar:

Tetrasiklinler, bu sınıfta bir ilaç alan emziren kadınların sütünde bulunmuştur. Gelişmede olan bebekte kalıp diş renk değişimi meydan gelebilir ve emaye hipoplazisi bildirilmiştir.

Baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, kulak çınlaması ve baş dönmesi (kadınlarda daha sık görülür) ve nadir Acneclin ile çalışma bozukluğu meydanına gelmiştir. Bu semptomlar Tedavi sırasında kaybolabilir ve genel ilaç kesildiğinde kaybolur.

ADVERS tepkiler, Meddra sistemi / organ sınıfları altındaki CİOMS frekans kategorilerinde tabloda listelenmiştir:

Ortak: > 1%

Nadir: >%0.1 ve < 1%

Nadir: >%0.01 ve < 0.1%

Çok Nadir: < 0.01%

Enfeksiyonlar ve İstilalar

Çok nadir: Oral ve anogenital kandidiyazis, vulvovajinit.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Ender: Eozinofili, lökopeni, kırmızı ve beyaz kan hücreleri.

Çok nadir: hemolitik anemi, pansitopeni.

Ayrıca raporlar var: agranülositoz

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Nadir: ölüler de dahil olmak için anafilaksi /anafilaktoid reaksiyon (şok dahil).

Ayrıca raporlar var: aşırı duyarlık, pulmoner infiltratlar, anafilaktoid purpura.

Endokrin Bozukluklar

Çok nadir: anormal tiroid fonksiyonu, tiroid bezinin kahvesi-siyah renk değişimi.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Nadir: Anoreksiya

Sinir Sistemi Bozuklukları

Yaygın: baş dönmesi (baş dönmesi).

Nadir: baş ağrısı, hipestezi, parestezi, intrakranial hipertansiyon, vertigo.

Çok nadir: şişkin fontanel.

Ayrıca raporlar var: konvülsiyonlar, sedasyon.

Kulak ve labirent Hastalıkları

Nadir: ışitme bozukluğu, kulak çınlaması.

Kardiyak Bozuklar

Nadir: Miyokardit, Perikardit.

Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar

Nadir: öksürük, nefes darlığı.

Çok nadir: bronkospazm, bronş astımın alevlenmesi, pulmoner eozinofili.

Ayrıca raporlar var: pnömoni.

Gastrointestinal Bozukluklar

Nadir: ishal, mide bulantıları, stomatit, yetişkin diş renk değişimi de dahil olmak üzere dişlerin renk değişimi), kusma.

Çok nadir: dispepsi, disfaji, emaye hipoplazisi, enterokolit, özofajit, özofagus ülkesi, glossit, pankreatit, psödomembranöz kolit.

Ayrıca raporlar da var: ağız boşluğunun renk değişimi (dil, dudak ve diş eti dahil).

Hepatobiliyer Bozukluklar

Nadir: artan karaciger enzimleri, hepatit, otoimmün hepatoksisit. ().

Çok nadir: hepatik kolestatis, karaciger yetmezliği (ölüler dahil), hiperbilirubinemi, sarilik.

Ayrıca raporlar da var: otoimmün hepatit.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Nadir: alopesi, eritema multiforme, eritema nodozum, sabit ilaç püskürmesi, cildin hiperpigmentasyonu, ışığa duyarlık, kaşıntı, dök, ürtiker, vaskülit.

Çok nadir: anjiyoödem, eksfolyatif dermatit, tırnakların hiperpigmentasyonu, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz.

Kaş-iskelet sistemi, Bağ Doku ve Kemik Bozuklukları

Nadir: artralji, lupus benzeri sendrom, miyalji.

), eklem sertliği, eklem şişmesi.

Börek ve idrar bozukları

Nadir: artmış serum üre, akut börek yeteneği, interstisyel nefrit.

Ürüneme Sistemi ve Meme Bozuklukları

Çok Nadir: Balanit.

Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları

Nadir: Ateş.

Çok nadir: salgıların renk değişimi.

Aşağıdaki sendrom bildirilmiştir. Bu sendrom içeren bazı durumlarda ölüm bildirilmiştir. Diğer ciddi advers reaksiyonlarda olduğu gibi, bu sendrom herhangi bir tanınırsa, ilaç derhal kesilmelidir:

- Kutanöz reaksiyon( dökümlü veya eksfolyatif dermatit gibi), eozinofili ve aşağıdakilerden bir veya daha fazlasında oluşan aşırı duyarlık sendrom: hepatit, pnömoni, nefrit, miyokardit, Perikardit. Ateş ve lenfadenopati mevcut olabilir.

- Pozitif antinükleer antikor, artralji, artrit, eklem sertliği veya eklem şişmesi ve aşağıdakilerden bir veya daha fazlasında oluşan Lupus benzeri sendrom: ateş, miyalji, hepatit, dök, vaskülit.

- Ateş, ürtiker veya dökümlü ve artralji, artrit, eklem sertliği veya eklem şişmesinden oluşan serum hastalığı benzeri sendrom. Eozinofili mevcut olabilir.

Deri, tırnaklar, dişler, ağız mukozası, kemikler, tiroid, gözler (sklera ve konjonktiva dahil), meme mille, lakrimal sekresyonlar ve terleme dahil olmak üzere çeşitli vücut bölümlerinin hiperpigmentasyonu bildirilmiştir. Bu mavi / siyah / gri veya çamurlu-kahve renk değişimi lokalize veya dağınık olabilir. En sık bildirilen bölge cilttedir. Pigmentasyon genelliğiyle ilacın kesilmesiyle tersine çevrilebilir, ancak birkaç ay sürebilir veya bazı durumlarda devam edebilir. Genelleştirilmiş çamurlu kahverengi cilt pigmentasyonu, özellikle güneş marus kalan bölgelerinde devam edebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

3 çok merkezi ABD kontrolünde en sık bildirilen dış dış tedavi-acil advers olaylar baş ağrısı, enfeksiyon, grip sendrom ve ağrı ıdi.

Tablo 5: tedavi grubuna göre 3 çok merkezi ABD denemesinin kombinasyon klinik çalışma popülasyonunun ≥ %3'ünde advers olaylar (AEs) bildirilmiştir

Klinik bağlanma programlarında değişim, tüm çalışma kollarında benzer, bu da ne aracın ne de Acneclin'in klinik bağlanma tehlikesine atmadığını düşündü.

Şu anki önerileri bildirmek için 1-800-321-4576 numaralı telefondan Valeant Pharmaceuticals North America LLC veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA ile iletişim geçiyor. www.fda.gov/medwatch.

Baş dönmesi, bulantıları ve kusmaları, aşırı dozda en sık görülen yan etkilerdir.

Özel bir panzehir yoktur. Doz aşımı durumunda, ilaç durdurun, uygun destekçisi ile semptomatik olarak tedavi edin. Acneclin, hemodiyaliz veya periton diyalizi ile önemli miktarlarda çıkarılmaz.

Hayır bilgi verdi.

Acneclin MR kapsülleri, minosiklin dozunun bir kisminin mideye verildiği ve dozun ikinci bir kisminin duodenum ve üst Gİ yolunda emilim için mevcut olduğu bir "çift nabız" dağıtım sistemi olarak formüle edilmiştir.

Farmakokinetik bir çalışmada, orta ila ileri kronik periodontiti olan 18 denek (10 erkek ve 8 kadın), ortalama46.2 mg (25 ila 112 birim doz) Akneklin dozu ile tedavi edildi. En az 10 saat oruç tuttuktan sonra, denekler en az 8 diş en az 30 bölgede ölçüm ve kök planlamasından sonra Akneklin (tedavi bölgesi başına 1 mg) subgingival uygulama aldı. Araştırma ilacı, problama derinliğinde ≥ 5 mm olan tüm uygun bölgelere uygulandı. Ortalama normalize tükürük dozu AUC ve Cmaksimum serum parametrelerinden yaklaşık 125 ve 1000 kat daha yüksek bulundu.