Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akne Ücretsiz
İzotretinoin
EMİLİCA, 12 yaş ve üstün hastalar ve yardımlı asi nodüllerin aknenin tedavisi için endike olan bir retinoiddir. Nodüller, 5 mm veya dahaüyük olan enflamatuar lezyonlardır. Dügünler pürülan veeya hemorajik olabilir. 'Ağır', 'tanım gereci', 'birkaç veya dahaazla' nodüllerin aksine ' çok ' anlamasına gelin. Uygulama ile İLKEMLİ ADVERS REAKSİYONLAR nedenle, resorbica, sistem antibiyotikler de dahil olmak için çok önemli bir geleneksel tedaviye cevap vermeyen çoklukiddetli nodüller Akne hastaları için ayrıdır. Buna ek olarak, Absorica sadece hamile olan kadınlar için endikedir, çünkü Absorica ciddi Doğum kusurlara ihtiyaç duyulabilirr
Kullanım kısıtmaları
Birçok hastada 15 ila 20 Haftalık'ın tek bir tedavinin hastalığının tam ve uzun süreli remisyonuna yol açması gösteriliyor. İkinci bir tedavi kursu gerekli, izotretinoin deneyi, hasta izotretinoin ile tedaviden sonra iyileşmeye devam edebileceklerini gösterdikten sonra, ilk kurs tamamlanmadan en az 8 hafta sonra başlaktır. İskelet büyüklüğünü tamamlamamayan hastalar için geri çekmeönceliği optimal aralıktır.
Ipledge programının bir parçası, absorica sadece programı katılan hastalara verilmelidir'dir.
Şiddetli Asi Nodüller Akne
Akne içmeyen (izotretinoin) şiddetli asi nodüller Akne tedavisi iç endiktir. Nodüller, 5 mm veya dahaüyük olan enflamatuar lezyonlardır. Dügünler pürülan veeya hemorajik olabilir. Tanım olarak'ağır"2 "birkaç veya daha fazla" nodüllerin aksine " çok " anlamasına gelin. Akne içimi (izotretinoin) kullanımı ile ilgili önemli ADVERS REAKSİYONLAR nedenle, sistem antibiyotikler de dahil olmak dahaazla geleneksel tedaviye cevap vermeyen şiddetli nodüller Akne hastaları ayrıdır. Ek olarak, akne için (izotretinoin) sadece hamiline olan hasta için endikedir, çünkü akne için (izotretinoin) ciddi Doğum kusurlara ihtiyaç duyulabilir (bkz. kutulu denetçiler ve uyarlar).
Birçok hastada 15 ila 20 Haftalık'ın tek bir tedavinin hastalığının tam ve uzun süreli remisyonuna yol açması gösteriliyor.1,3,4 Ikinci bir tedavi kursu gerekiyorsa, deneyim hastasının Sırp durumu (izotretinoin) ıyileşmeye devam edebileceğini gösterdikten sonra, ilk kurs tamamlanmadan en az 8 hafta sonra başlaktır. İskelet büyüklüğünü tamamlamamayan hasta için geri çekmeöncüsü optimal Aralık tanımamıştır (bkz. Uyarlar: iskelet: kemik mineral gençliği, Hiperostoz ve tespit epifiz tıkanı).
Şiddetli Akne formları (nodüller ve konglobat Akne veya kalıcı yara izi riski olan Akne gibi) sistem antibakteriyel ajanlar ve topikal tedavi ile yeterli standart tedavi kurslarına dirençlidir'dir.
Şiddetli Akne formları (nodüller ve konglobat Akne veya kalıcı yara izi riski olan Akne gibi) sistem antibakteriyel ajanlar ve topikal tedavi ile yeterli standart tedavi kurslarına dirençlidir'dir.
Akne içmeyen jel, hafif ila orta derecede inflamatuarlar ve alevlenmeyen Akne vulgaris tedavisinde kullanım için özel tasarımlardır.
Absorica "ydi ve ABSORİCA" İNİNDİ ve güvendi.
ABSORBİCA dozundan önce gerekli laboratuvar testleri tamamlanmalarıdır.
ANTİCA dozundan önce doğum testleri ve kontrasepsiyonönlemleri alın.
Önerilen Doz
EMİLİCA için önerilen doz aralığı, yemeklere bakılmaksızın 15 ila 20 hafta boyunca iki bölme dozda veril0. 5 ila 1 mg / kg / gün'dur (bkz.Tablo 1). Özofagus Tahrişi riskinini azalmak için, hasta kapsülleri tam bir bardak sır ile yutulur.
Absorica ile tek bir günlükle dozun güvendiği belirlenmemistir. Gün bir kez doz tavsiyemez.
Tablo 1: vücut ağrısına velet emilim dozu (gıda ile ve gıda olmaktan uygulamamaya velet)
Vücut Ağrısı | Toplam günlük'te (mg) | |||
Kg | Pound | 0.5 mg / kg | 1 mg / kg | 2 mg / kg |
40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
50 | 110 | 25 | 50 | 100 | tr>
60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
Doz aralığı
0.1, 0.5 ve 1 mg/kg/gün'ü karşılaştıran çalışmalarda, tüm dozların hasta olduğu ilk ortadan kaldırılmasına izin verdi, ancak daha sonra dozlarla daha sonra fazla takip etme yeteni oldu. Tedavi sırasında, doz, hasta verilence cevap ve / veya bazıları doza bağlı olabilecek klinik Advers reaksiyonlara velet ayarlanabilir. Hasta skar oluş ile çok etkili olan veaya temel kendini gösterir yetişkin hasta, tolere olduğu gibi 2 mg / kg / gün kadar doz ayarlamaları gerektirebilir.
Kullanım ömrü
Normal tedavi seyri 15-20 haftır. 15 ila 20 haftalık'ın tedavinin tamamlanmasından önce Toplam Dügün sayısı p ' den fazla azalsa, ilaç kesilebiliyor. Tedaviden 2 ay veya dahaazla bir sürüsü sonra ve kalıcıveya tekrarlayan şiddetli nodüller akne ile haklı çıktı, daha sonra bir tedavi kursu başlalabilir. İskelet büyüklüğünü tamamlamamayan hasta için geri çekmeöncüsü optimal Aralık tanımamıdır. Resorbica'nın uzun süreli kullanımı, düşüklerde dozlarında bile çalışıyordur ve önerilmemektedir. ANTİCA'NIN önerilen dozlarında önerilen süreden dahuz surede uygulamaması önemlidir'dir. İndica'nın uzun süreli kullanımının kemik'i kaybı Özerindeki etkinliği bilinmemektedir
Laboratuvar testleri
Gebelik testleri
Lipid profilleri
ABSORİCA kullanmadan önce trigliseritler de dahil olmak bir fastenlipid profili uygun.
Karaciğer fonksiyon testi
RESORBİCA kullanımı önce karaciğer fonksıyon testleri yapı.
Akne içmeyen (izotretinoin) gıda ile birlikte uyguluyordur (bkz . Hasta bilgileri).
Akne içmeyen (izotretinoin) için önerilen doz aralığı, 15 ila 20 hafta boyunca gıda ile iki bölme dozda 0.5 ila 1.0 mg / kg / gün arasındadır. Çalışmada 0.1, 0.5 ve 1.0 mg / kg / gün,8 tüm Dozajların hasta olduğu ilk ortadan kaldırının sağlıklı olduğu, ancak daha sonra dozlarla geri çekme için daha büyük bir şey oldu tespit asil. Tedavi sırasında, doz hastasının tepkisine ve / veya Clinic Advers reaksiyonların ortaya çıktı ve ayarlandı-bazıları doza bağlı olabilir. Hasta skar oluş ile çok yogun olan veaya temel kendini gösterir yetişkin hasta, 2 ' ye kadar doz ayarı gerektirebilir.0 mg / kg / gün, nasıl tolere edilir. Gıda ile akne içmeyen (izotretinoin) almaması emilimi önemli ölüdür. Doz ayarlamaları yapılmadan önce, hasta gıda talimatlarına uyuyormuş gibi davrandı.
Akne içiyorum (izotretinoin). Gün bir kez doz tavsiyemez.
15 ila 20 haftalık'ın tedavinin tamamlanmasından önce Toplam Dügün sayısı p ' den fazla azalsa, ilaç kesilebiliyor. Tedaviden 2 ay veya dahaazla bir sürüsü sonra ve kalıcıveya tekrarlayan şiddetli nodüller akne ile haklı çıktı, daha sonra bir tedavi kursu başlalabilir. İskelet büyüklüğünü tamamlamamayan hasta için geri çekmeöncüsü optimal Aralık tanımamıdır. İnce dozlarda bileme akne içiyorum (izotretinoin) uzun süreli kullanımı çalışıyor ve önerilmektedir. Akne içmeyen (izotretinoin) önerilen dozlarda önerilen süreden dahauz süreye uyması önemlidirdir. Akne içmeyen uzun süreli tedavinin kemik kaybı özerindeki hasta bilinmemektedir (bkz . Uyarlar: iskelet: kemik mineral gençliği, Hiperostoz ve tespit epifiz tıkanı).
Ardından her tedavi seyri iç kontraseptif önekler takip edin (bkz. Şarap üretimi).
Tablo 4: vücut ağrısına velet akne içmeyen (izotretinoin) Dozajı (gıda ile uygulamamaya velet)
Vücut ağrısı | Toplam mg / gün | |
Kilogram | Pound | 0.max.5 ila 1.0 mg / kg / gün |
ECZACILAR İÇİN BİLGİ
Ipedge sisteminin internet erişimi (www.ipledgeprogram.com) ve telefonla (1-866495-0654) onay alma ve” hasta vazgeçmek " için. Akne içmeyen (izotretinoin) sadece en fazla 30 gün içinde verilebilir.
Yedekler yeni bir onay gerektir.
Akne içiyorum (izotretinoin) ilaç Rehberi, yasak velet akne içiyorum (izotretinoin) hercilmesinin hastaya verilmesidir. Bu Akne için (izotretinoin) ilaç Rehberi, hasta için risk azalt programı bir parçasıdır.
Posoloji
İzotretinoin sadece şiddetli akne tedavisinin sisteminde retinoidlerin kullanımı konusunda uzmanlığında sahibip doktorları tarafından ve gözetinde recete asil ve izotretinoin tedavisinin riskleri ve izlemeleri hakkında kapsüllü bir anlaışa sahip olabilir.
Kapsüller bir ve iki keskin gıda ile alınır.
Pediatri Nüfus
Akne için prepubertal akne tedavisinin kullanımı ve bakımı ve güvenlik ile ilgili bilgi eksiklizi nedenle 12 yaşındaki çocuklar önermez.
Gençler ve yaşamlar da dahil olmak yetişkinler:
İzotretinoin tedavisi günde 0.5 mg / kg ' lik bir dozda başlanabilir. İzotretinoine terapötik yanit ve bazi ADVERS REAKSİYONLAR doza bağlıymış ve hastalarda değişişir. Bu, tedavi sırasında bireysel doz ayarlaması gerektirir. Çok hastada doz günde 0.5 ila 1.0 mg/kg ağıdır.
Uzun süreli remisyon ve nüks oranları, tedavi süresi ve günlük'ten dozdan ziyade uygulanan toplam doz ile yakından ilişkilidirdir. 120-150 mg / kg ' lik kümülatif bir tedavi dozunun ötesinde önemli bir ek fayda beklenmediği gösteriliyor. Tedavi süresi Bireysel günlük'e bağlı. Beraberlik elde etmek için genellikle16-24 haftalıkbir tedavi seyri yeterlidir.
Hasta bir çok, tek bir tedavi seyri ile aknenin tamamlamanın ortadan kaldırılması sağıdır. Açık bir nük durumunda, ayni günlük'te doz ve kümülatif tedavi dozu ile dahaazla izotretinoin tedavisi düşülebilir. Aknede daha fazla Iyileşme, tedavinin kesilmesinden 8 hafta sonra gözlemlenebileceğin, daha fazla tedavi sadece bu sürenin bitiminden sonra düşünülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Hastalarında, tedavi dahaışık bir dozda (örneğin 10 mg/gün) başlaktır. Doz daha sonra 1 mg / kg / gün veya hasta tolere asil maksimum doz alana kadar arttır.
İntoleransı olan hastalar
Önerilen doza karşıyayız ve Hoşgörüsüzlüğü olan hastalar, daha sonra uzun bir tedavi süresi ve daha sonra yüksekseksek nük riskiyle daha sonra düşük bir dozda tedaviye devam edinilebilir. Bu, en yüksek etkinlik olduğu gibi, doz normal olarak en yüksek tolere asil dozda devam etmelidir'dir.
Posoloji
Akne içmeyen ilaçlar sadece şiddetli akne tedavisinin sisteminde retinoidlerin kullanımı konusunda uzmanlığa sahip doktorlar tarafından ve gözetinde recete asil ve akne içmeyen tedavi ve izleme risklerini tam olarak anlıyor.
Kapsüller bir ve iki keskin gıda ile alınır.
Gençler ve yaşamlar da dahil olmak yetişkinler:
Akne için tedavi günde 0.5 mg / kg'lık bir dozda başlanabilir. Akne tedavisi için ilaç tedavisi ve bazi yan etkileri doza bağlanır ve hastalarda olur. Bu, tedavi sırasında bireysel doz ayarlaması gerektirir. Çok hastada doz günde 0.5 ila 1.0 mg/kg ağıdır.
Uzun süreli remisyon ve nüks oranları, tedavi süresi ve günlük'ten dozdan ziyade uygulanan toplam doz ile yakından ilişkilidirdir. 120-150 mg / kg ' lik kümülatif bir tedavi dozunun ötesinde önemli bir ek fayda beklenmediği gösteriliyor. Tedavi süresi Bireysel günlük'e bağlı. Beraberlik elde etmek için genellikle16-24 haftalıkbir tedavi seyri yeterlidir.
Hasta bir çok, tek bir tedavi seyri ile aknenin tamamlamanın ortadan kaldırılması sağıdır. Açık bir durumda, ayni günlükçe doz ve kümülatif tedavi dozu ile daha sonra fazla akne için tedavi düşünülebilir. Aknede daha fazla Iyileşme, tedavinin kesilmesinden 8 hafta sonra gözlemlenebileceğin, daha fazla tedavi sadece bu sürenin bitiminden sonra düşünülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Hastalarında, tedavi dahaışık bir dozda (örneğin 10 mg/gün) başlaktır. Doz daha sonra 1 mg / kg / gün veya hasta tolere asil maksimum doz alana kadar arttır.
Pediatri nüfus
Akne için prepubertal akne tedavisi için endike olur ve bakım ve güvenlik ile bilgi eksiklizi nedenle 12 yaşının altında hastalarında önerilmez.
İntoleransı olan hastalar
Önerilen doza karşıyayız ve Hoşgörüsüzlüğü olan hastalar, daha sonra uzun bir tedavi süresi ve daha sonra yüksekseksek nük riskiyle daha sonra düşük bir dozda tedaviye devam edinilebilir. Bu, en yüksek etkinlik olduğu gibi, doz normal olarak en yüksek tolere asil dozda devam etmelidir'dir.
Yönetim rotası
Oral Kullanım.
Yetişkinler ve gençler
Akne için bir gün ve iki kez, tercihen cildi ve kurutduktan sonra, etkilenen tüm bölgeye hafifçe uygunun.
Aşk tahriş (kızlık, soyma ve rahatlıksız) varsa, hasta uygulama sıkaltmalı ve tedaviyi geçici olarak kesmelidir'dir. Tahriş azaldında normal uyuma sıkığı yeniden başlaktır. Tahriş devam ederse tedavi kesilmelidir'i.
Hastalar, tedavi etki gözlenmeden önce 6-8 Haftalık'ın tedavinin gerekli olduğu konuunda Bilgilendir.
Hasta akne için jel uyuyorktan sonra ellerini yokamalıdır.
Hastalar, aşkın nasıl davrandı arttır, ancak cilt tahrişi riskinizi arırabileceğin konusunda uyarıdır.
Bu ürün Yanıcıdır. Açık ateş, alevler ve kullanım sırasında ve sonraki herhangi bir ateşleme'den kaynaktan uzak tutun
Çocuklarda kullanım
Ergenlikten önce çocuklar topikal izotretinoinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemi ve bu nedenle bu populasyonda izotretinoin kullanımı önerilmezdir.
Yaşar kullanımım
Akne vulgaris gibi özel öncüler nadir yaşar sunulmaz.
Gebelik
Armonika hamiline bir kadına verilirse fetal hasara neden olabilir. Ciddi konjenital malformasyonlar, spontan abortus ve prematüre doğumlar, gebelin izotretinoin herhangi bir miktarda ve hatta kısa süreler için maruz kalmadan sonra belgeleniyor. Armonika, hamiline olan ve hamiline kalabilenler kadınlar kontrol edilir'dir. Bu ilacını kullandın ve hasta bu ilacını aldın, tedavi kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında Bilgilendir.
Aşk duyarlık
Bu temel (veya izotretinoin ile kimya benzerlik gözönünde bir vitaminini) veya bileşenin herhangi birine aşk duyarlık.
Gebelik
Kategori X. Bkz. kutulu denetçiler ve uyarlar.
Alerjik Reaksiyonlar
Akne içmeyen (izotretinoin), bu ilaca ve bileşenin herhangi birine aşık duyarlı hastalarında kontrol edilir'dir. Jelatin kapsülünde koruma olarak kullanılır parabenler duyarlı hasta akne içmeyen (izotretinoin) verilmeli (bkz. Önekler: Aşk Duyarlık).
İzotretinoin hamilin ve emziren kadınlarda kontrol edilir'dir.
İzotretinoin, gebelikten önce programın tüm koşulukları yerine getirilmediği sürece doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontrol eder.
İzotretinoin de hastalarda kontrendikedir
- Karaciğer Yetmezliği İle
- Aşk yüksek kan yağ sevileri ile
- Hipervitaminoz A İle
- Tetrasiklinlerle eşzamanlı tedavi.
Akne içiyorum ve emziren kadınlarda kontrendikedir.
Akne içiyorum, gebelikönleme programı tüm koşulların yerini alıyor, doğurganlık çağındaki kadınlar kontrol ediyordur.
Akne içmeyen hastalarda da kontrendikedir
Karaciğer Yetmezliği İle
Aşk yüksek kan yağ sevileri ile
Hipervitaminoz A İle
Akne içen ve yardımcılardan herhangi birine aşk duyarlık ile
Tetrasiklinlerle eşzamanlı tedavi
Fist ve soya yağ aerjisi, çünkü akne için soya yağ içerir
Akne içmeyengeliyet ve Emzirme Dönüşünde kontrendikedir.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
EMİLİCA, hamiline olan ve hamiline kalabilin hastalarında kullanımıdır. Herhangi bir miktarda meydanca gelirse, ciddi doğumun kusurlarının ortaya çıkma riski son derece yüksektir.
Absorica 25 mg FD içerir!5 (Tartrazin), bazi duyarlı bireylerde (bronziyal astımda) alerjik reaksiyonlara ihtiyaç duyulabilir. FD ' NİN genel ınsidanı olmana rağmen'in!Genel popülasyon 5 (Tartrazin) duyuyormuş gibi hissediyor, genel aspirin aşığı duyuyormuş gibi hissediyor.
embriyofoetal Toksisite
Teratojenit
Gebelikin izotretinoin maruz kalmazdan sonra ciddi konjenital malformasyonlar, spontan abortuslar ve tespit doğumlar belgelenir. Olan kadınlar, Ipledge programında açık olan gebelik'i test edin ve kontrasepsiyon yapın. Maruz kalan bir fetüsününetkilenipetkilenmedisini belirmek için kesintem yoktur.
Kan Bağışı yok
Hastalar, izotretinoin tedavisi sırasında ve ilacin kesilmesinin 1 ay sonra kan bağlaması konusunda bilgileniyor, çünkü kan fetüsü izotretinoin maruz kalması gereken bir hastaya veriliyor.
ıpledge programı
Teratojenite riski ve fetusa Maruz kalmayı en aza indirmek için absorica, yalnızca ipledge adı verilen bir REMS altında sinirli bir program aracılığıyla kullanılabilir. Medica rems'in bir ortağı, doktorları, hastaları, eczacıları ve Distribütörleri programı kaydı ve kaydı olabilir. ABSORİCA, internet üzerinden veipedge programı dışındasınız, bu yüzden bunu yapmak zorunda degilsin ve bir şekerde satinamaz. Sadece FDA onaylı izotretinoin ürünleri Dağlı, rezete asil, Dağlı ve kullanımı.
Ipledge programının gerekli bilgileri:
- ABSORİCA, yalnızca ıpledge programına kayıtlı ve aktif olan ve aşk olan başliga sahib broşürde yer alan recete yazanlar tarafından recete edinmelidir'dir: ıpledge programı için en iyi uygulamalarkılavuzu, Ipledge programı recete kontraseptif Danışmanlık Kilavuzu ve gençler ve genç erişkinlerde psikiyatrik bozuklukların tanış: izotretinoin recete edenler için bir rehber.
- Erkek hastalar ve üremeleri potansiyeli olan kadınlar: absorica'yı korumak için iç, bu hastalar absorica'nın risklerini ve faydaları kurulumu ve "ABSORİCA" başlıklarında broşürde belirtilen REMS gereksinimlerini karşılamalıdır erkek hastalar ve hamile kalamaan kadınlar için izotretinoin için Ipedge Program rehberi ve hasta bilgileri/Rıza beyanları için bir form oluş.
- Üreme potansiyeli olan kadınlar: Antica, hamile olan ve hamile kalabilende kontrol edilir.
- Kalan kadınlar, kalan kalabil ve kalan kalabil kadınlar hasta için bir program izotretinoin rehberleri broşürleri belirtilen REMS ihtiyacını önlemek için risklerini ve faydaları kurulumudur. doğum kontrol programı Çalışma Kitabı (gebelik testleri ve kontrasepsiyon uygulamaları dahil doğum kusurları ile hasta bilgileri/Rıza beyanları ve hasta bilgileri / Rıza beyanları için bir form imzalanın.. Buna ek olarak, hasta Eğitim Programı ve hamileliği ile ilgili soruları cevaplamalıdır.
- ABSORİCA'DAN feragat eden eczacılara bilgi edinimi ve aktif hale geldi getirilmeli, ancak absorica'yi alma hakkına sahip olan hastalar hariç tutumlar ve bu broşürde belirtilen şarkıları kabil etmelidir ilaç programı için eczane KilavuzuYukarı AÇILABİLME için..
- Üreme potansiyeli olan kadınlar, hamile testi için numune alma tarihi 7 GÜN içinde recete almalı, erkek hasta ve üreme potansiyeli olan kadınlar için ziyaretinden sonra 30 gün içinde recete almalıdır.
- EMİLİCA sadece 30 günlükçe bir ilaçla birlikte verilmelidir'dir.. Yedekler yeni bir onay gerektir.
- Absorica'yd dağıtan toptancılar ve Distribütörler, kayitlere sahipler ve REMS ihtiyaçlarını karşılayabiliyorlar.
Absorica ile tedavi sırasında hamilelik meydandan gelirse, absorica derhal kesilmelidir'dir. Hasta, daha sonra fazla değiştirme ve tavsiye iç üremeninkinden toksisitesi konusunda deneyime sahibim bir kadının doğumu Uzmanı-Jinekoloğaönlendir. Emilim tedavisi sırasında ve sonra herhangi bir fetal Maruz Kalma konuşması, medwatch telefon numarası 1-800-FDA-1088 ve pedge gebelik kaydı 1-866-495-0654 ve internet üzerinden FDA ' YA dershal bildir (www.ipledgeprogram.com).
Nitelikli eczacıların bir listesi de dahil olmak dahaazla dahaazla bilgi için bkz: www.ipledgeprogram.com veya 1-866-495-0654.
Güvenilir Öğrenme Kontrasepsiyon
Mikrodoze Progesteron Preparatları
Mikrodoze progesteron preparatları (östrojen için” minipills"), emilim tedavisi sırasında yeterli bir kontrasepsiyon yöntemidir.
Psikiyatrik Bozuklular
İzotretinoin depresyona, Psikozlara ve nadir intihar düşcelerine, intihar girisimlerine, intihara ve agresif ve / veya şiddetli davranışlara ihtiyaç duyulabilirdir. Bu reaksiyonlar için bir etki mekanizması tespit ediniyor. Recete yazanlar Bros okumalı ve ergenlerde ve genç erişlerinde psikiyatrik bozuklukları tanıyordur: izotretinoin recete yazanlar için bir rehber. Recete yazanlar, hastalar ihtiyaç duyduklarının yarısının alınması için sağlıklı iç psikiyatrik bozukluların uydugu belirtiler dikkat etmelidir'e. Bu nedenle, hastalara ve ailelerine tıbbi tedavisine başlamadan önce psikiyatrik bozuklu'nun hikayesi sorulmalı ve tedavi sırasında her ziyarette, hastalar daha sonra fazla değiştirilmesinin belirlemek'in içinde depresyon, duygudurum bozuklugu, psikoz veya saldırganlık belirtileri için tersine çevrilir. Brosürde açık gibi depresyon belirtileri ve Semptomları (ergenlerde ve genç erişkinlerinde psikiyatrik bozukluklarının saptanması) hüsünlü'ün ruh hali, umutsuzluğun, suçluluğun, degersizlik ve çarşılık, aktiviteye zevk ve ilgi kaybı, yorgunluk, konsantrazyon gücü, uyu düzenin devişiklik'i, kilo devişi ve iş kaybı ,intihar düşceleri ve girisleri, huzursuzluk'u, sinirlik'i, tehlikeli dürtülere maruz kalma ve tedaviyi taktilemeyen'i kalma fizikseller belirtilerdir. Hasta ilaç alma birakmalı ve hasta ve aile oyunu, bir sonraki ziyaretine kadar beklemeden depresyon, duygudurum bozuklukları, Psikozlarlar ve saldırganlık gelistirse derhal recete yazan doktoraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa. Emilim tedavisinin kesilmesinin yeterliliği ve daha sonra fazla nasıl değiştirileceği. Bu kapı izleme yararlı olabilir, ancak risk altındaki hastalar olabilir. Hastalar'ın akıl adaşı soruları ve psikiyatrik bozukluklarının aile hikayesi bildir. Bu raporlar hasta ve / veya hasta ailesi ile tartışmalıdır. Bir psikiyatriste sevk gerekebilir. Doktor, ABSORİCA tedavisinin bu ortamda uygun olup olmadın kontrol etmelidir, bazi hastalarında risklerabsorica tedavisinin faydalarından dahaağır basabil
Psödotümör Serebri
İzotretinoin kullanımı, bazıları tetrasiklinlerin kullanımı için psödotümör serebri (benign intrakranial hipertansiyon) vakaları ile ilişkilendir. Bu nedenle, tetrasiklinlerle eşzamanlı tedaviden kaçıyor. Psödotümör serebrinin fark asil belirtileri ve Semptomları papilla, baş ağrısı, bulantı ve kusmanın yan sırası görme bozukluktur. Bu semptomları olan hastalar için papilloödem ve varsa tedaviyi derhal durdurmaları ve daha sonra fazla tanı ve bakım için bir Nöroloğaönlendir.
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Pazarlama sonrası izotretinoin kullanımı ileışkili eritema multiforme ve ciddi Cilt reaksiyonları (örneğin Stevens-Johnson sendrom (SJS), toksik epidermal Nekroliz (on)) raporudur. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve yağlanabilir, hayat tehdit eden olalara, hastaneye yatlara ve sakatlığa yol açabilir. Hasta ciddi cilt reaksiyonları durumunda yakından izlemeli ve doğru oldu emilimin kesilmesi düşçülmelidir'dir.
Pankreatit
Yüksek ve normal serum trigliserit sevileri olan izotretinoin ile tedavi edilenlerde akut pankreatit bildir. Nadir durumlarda ölümcül hemorajik pankreatit bildir. Hipertrigliseridemi yetenekleri kontrol edilmezse ve pankreatit belirtileri orta çıkış emilim durdurulmaktır.
Lipid anomalileri
İzotretinoin ile tedavi asil hastada serum trigliseritlerinin 800 mg / dl'nin yüksek görüntüleri. Klinik çalışmalarında izotretinoin alan hasta % ' inde serum trigliseritlerinde belirgin sanat bildir. Ek olarak, yakışık'ı yüksek yoğunluklu Lipoproteinlerde bir yavaşlama gelirdi ve yaklas %7'si kolesterol sevilerde bir sanat gösterisi. Klinik çalışmalarında, izotretinoin tedavisinin kesilmesinin ardından Trigliseritler, HDL ve kolesterolünlerin etkileri tersine çevrilebildi. Bazalar, kilo kaybı, boya yağının ve alkolün kısıtlanması ve izotretinoin ile doz azaltımı yolayla Trigliseritler sanatı tersine çevrrebilir
Kan lipid testi, absorica uygulamasından önce ve sonra normalde 4 hafta içinde orta çıkış absorica'ya lipid reaksiyonu testi sonuçları kadar aralıkları yapıcıdır. Emilim sırasında trigliseridemi riski yüksek olan hastalar ( diyabet, obez, artan alkol tümeti, lipid metabolizması bozuklugu ve aile öyküsü olan hastalar) risk / fayda özel dikkatli bir şekerde düşünülmedir.. Emici tedavi başlığında, serum lipidlerinin ve / veya kan şekerinin dahaonik izlemesi önerilir
İzotretinoin ile ilişkili Hipertrigliseridin kardiyovasküllerin sonuçları bilinmez.
Sağırlık
İzotretinoin alan hastalarında işitme bozuklugu bildir ve bazi durumlarında tedavinin kesilmesinin ardından işitme bozukluğunun devam ettiği bildir. Bu tepki için mekanizma (lar) ve nedensellik belirlenmemistir. Kulak çınlaması ve ısitme bozuklugu olan hastalar absorbica ile tedaviyi birakmalı ve daha sonra fazla degerlendir.
Hepatotoksisitler
İzotretinoin tedavisi ile ilişkili olabilircekler ve muhtemel klinik hepatiti bildir. Ek olarak, kliniğinizin çalışma sırasındaki izotretinoin ile tedavi asil deneklerin yaklasık'inde karaciğer enzimlerinin hafif ila orta derecede olduğu gözlendi, bunun için bazıları doz azaltımı ve ilaç devam eden uygulama ile normal olarak olduğu gibi. Her zaman olduğu gibi başamazse ve indica ile tedavi sırasında hepatik şekerleme varsa, ilaç kesilmeli ve etiyoloji daha sonra fazla başa çıkabilir.
Enflamatuar Bağcık Hastası
İzotretinoin, bağcık hastalığı öyküsü olmaan hastalarında inflamatuarlar bağlar hastası (bölgesel ilit dahil) ile ilişkilendir. Bazi durumlarda, izotretinoin tedavisinin kesilmesinin ardından semptomların devam ettiği görüntü. Karının ağrısı, rektal kanama veya şiddetli olan hasta derhal tedaviyi birakadır.
İskelet anomalileri
Kemik Mineral Gençliği
İzotretinoin, bazılarında kemik mineral yogunlugu (BMD) üzerinde olumsuz bir etkinlikte sahip olabilir. Absorica ve jenerik Accutane ®(izotretinoin), 27/306 (8.Ergenlerin 20 haftalık tedavi süresi boyunca ≥ %4 lomber omurga ve tüm kalçave ≥ %5 femur boynu olan tanımayan BMD düşüşleri vardi. Tedaviden sonra taramadan sonra 2-3 ay içinde tekrarlan taramalar, BMD'DE görüntüleme. 4 ila 11 aylıkken uzun süreli veriliyor, 7 hasta 3 'ünön tedavi içinde başlangiç sevinin altınında tüm kalça ve uyluk boynu için bmd'ye sahip olmak ve kazmak 2' sinin bu genç popülasyonda beklenenbaşlangiç sevinin üerinde Bmd'ye sahip olmak görülüyordur. Bu nedenle, doktor çocukları osteoporoz hastaları, Osteomalazi hastaları ve kemik metabolizmasının sonuçları bozuklukları öyküsü olan hastalara emilim recete ederken dikkatli olur. Bu, anoreksiya nervoza tedavisi alan hasta ve sistem kortikosteroidler ve antikonvülsanlar gibi ilaç bağları Osteoporoz / Osteomalaziye neden olan ve / veya D vitamini metabolizmasının etkisi kronik ilaç tedavisi alan hasta içerektir
Kaş-İskelet Sistemi Anormallikleri
Klinikler bir çalışmada izotretinoin ile tedavi asil hastalarının tedavi sırasında Kaş-iskelet sistemi semptomları geldigi (artralji dahil). Genel olarak, bu semptomlar hafif ila orta şiddette ıdi, ancak bazen ilacin kesilmeyi düzleştiriyor.
İzotretinoin ile tedavi asil Pediatri hastasında bir çalışmada, yaklaş )'u (104/358) sırtı ağrısı gelişti. Sırt ağrısı vakalarının .5 ' inde (14/104) şiddetliydi ve kadın hastalarında erkekler daha sonra sık görüyordur. Pediatri hastalar "' sinde (79/358) artralji gözlendi. Artralji, hastaların %7.6'sında (6/79) şiddetliydi. Tedavi sırasında ve sonra bu semptomlarla karşılaşıyor. Önemli bir anormallik tespit edilirse emilimin kesilmesi düşçülmelidirdir
İzotretinoin ile tedavinin ile tedavinin kesilmesinin ardından hasta osteoporoz, osteopeni, kırık ve / veya gece kırık'ın kendiliğinden raporudur. İzotretinoine nedensellik belirlenmemiş olsa da, bir etki göz ardı edilemez.
Hasta, fark ve geç ergenlikte dönemde Pars kırıklarında ve kalçalarındaki büyük plakaya sahip olma olasılığı olan ve olmaan spondilolistez riskin bilinci tekrarlayan etki sporlarına katıl, daha sonra yüksek risk altın olabilir.
Birkaç izotretinoin kursunun gerçeklestekteki olan Kaş-iskelet sistemi üzerindeki faaliyetleri bilinmemektedir. İzotretinoin ile uzun süreli, yüksek doz ve çoklu tedavi dönüşlerinin Kaş-iskelet sistemi tek bir tedaviden dahaazla aktif sahibin süt bazılarvardır.
Uzun vadeli çalışıyordur. Antica'nın önerilen dozlarında önerilen süreden daha uzun sürecektir.
Hiperostoz
Klinik çalışmada, ortalama 2.24 mg/kg/gün izotretinoin dozu ile keratinizasyon bozukluklarında iskelet hiperostozunun yüksek prevalansı gözlenmistirir. Ek olarak, keratinizasyon bozuklugu olan prospektif bir çalışmamada, 8 hastanın 6'sında iskelet Hiperostozu gözlendi. Minimal iskelet Hiperostozu ve Ligamentleri ve tendonları Kalsifikasyonu, önerilen dozlarında tek bir tedavi Kursu ile tedavi asil nodüller akne hastalarında prospektif olarak çalışmada x-ish ile de gözlenmiştirir. Akne için çeşme izotretinoin tedavilerin iskelet etkileri bilinmez.
217 Pediatri hastada (12 ila 17 yaş) yapılan bir klinik çalışmada, iki bölmeli dozda yaklas 1 mg / kg / gün izotretinoin ile 16 ila 20 Haftalık tedaviden sonra Hiperostoz gözlenmedi. Hiperostoz dahuz bir zaman dilimi gerektirebilir. Klinik seyir ve Önemi bilinmemektedir.
Fark Epifiz Kapanışı
Önerilen izotretinoin dozları alan akne hastalarında tespit edilen epifiz tikanıklarıylakenciliğindenin literatür raporları vardır'a. Birkaç izotretinoin kanalın epifiz tikanığı özerindeki etkinliği bilinmemektedir.
20 haftalıkbir Kliniği çalışmada, absorbica veya Accutane® ' in (izotretinoin) jenerik bir ilaci olan 289 genç kemik'in yaşam süresi degerlendir, toplam 9 (%3.11) hasta Kliniği olan anlatım olan ve ilaç kullanımının göz ardı edilmesi = = Referanslar = = = = kaynaklar = =
Göz anomalileri
Görsel sorular dikkatle izlenmelidir'dir. Görme bozuklugu olan tüm absorica hastaları absorica tedavisini durdurmali ve oftalmolojik muayeneye tabi tutulmaıdır.
Kornea opasiteleri
Akne için izotretinoin alan hastalar ve keratinizasyon bozuklugu olan hastalar daha yüksek ilaç dozları kullanımında daha sık kornea opasiteleri meydan geldi'dir. İzotretinoin ile tedavi edilen Kliniği çalışmama hastasında gözlenen kornea opasiteleri ya tamamen çorludu ya da takip muayenesinden sonra ilacin kesilmesinden 6 ila 7 hafta sonra çorludu.
Gece Görüşünün Başlangıcı
İzotretinoin tedavisi sırasında gece görüşünde azalma bildir ve bazıda durumlarında tedavinin kesilmesinin ardından olay devam etmiştirdir. Bazılarında ani oldu için, hasta bu potansiyel soruna dikkat etmeli ve geceleri bir araba kullanımı ve sürerken dikkatli olmamaları konusunda uyarıdır.
Kuru Göz
İzotretinoin tedavisi sırasında deneklerde kuru göz resim. Kontakt lens kullanımı hasta, Antica ile tedavi sırasında ve sonrasında bunlarında giymede sorun yaşar.
Aşk duyarlık
İzotretinoin ile tedavi asil hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve daha sonra ayrımlı alerjik reaksiyonlar bildir. Kutanöz alerjik reaksiyonlar ve şiddetli alerjik vaskülit vakaları, genel ekstremiteler purpura (çüller ve kırmızı lekeler) ve Ekstrakutanöz tutulum (böbrekler dahil) ile bildir. Ciddi bir alerjik tepki, tedavinin kesilmeyi ve uygunu tıbbi tedaviyi gerektirir.
ADVERS REAKSİYONLAR için laboratuvar izleme
Lipid testi
Ardından tedavi ve takip kanları oruçlarının koşulmasıyla elde öğrenilir. Bundan sonra, bu insanlar önce en az 36 saat geçiyor. Emilime lipid yanıtı belirlenene kadar bu testlerin haftalığı ve iki haftalık'ın aralıkları ile yapımı önerilir'dir. Hipertrigliseridemi, izotretinoin alan 4 hasta 1 ' ini oluştur.
Karaciğer fonksiyon testi
Klinik çalışma saatleri artmiş karaciğer enzimleri gözlendikinden ve izotretinoin hastalarında hepatit bildikinden, resorbica'ya yanıtı belirlene kadar haftalık ve iki haftalık aralıkları tedavi ve takip karaciğer fonksiyon testleri yapıyordur.
Glikoz
İzotretinoin alan bazısı hasta kan şekerlerini kontrol etmekteler. Ek olarak, izotretinoin tedavisi sırasında yeni diyabet vakaları tezhis asil, ancak nedensel bir ılişki kurulmadı.
ck
İzotretinoin tedavisi sırasında güçlü fizikselel aktivite gezen bazısı hasta sanat CPK sevileri yaşar, ancak klinik önemi bilinmektedir. Bazıları yorucu fizikselli aktivite ile ılişkili rabdomiyoliz ile Ilgili nadir pazarlama sonraki raporlar vardi. 924 hastada yapılan bir izotretinoin Kliniği çalışmasında, hasta yakışık$', belirgin CPK yüksek meleri (≥350 U/L) gözlendi. 217 pediatrik hasta (12-17 yaş) içen bir başka Kliniği çalişmada, sırt ağrısı, artralji, ekstremite yaralanması veya Kaş distrofisi gibi Bildir Kaş-iskelet sistemi yan etkileri ile ilişkili yorumcu fizikselel aktivite yaşar da dahil olmak üzere hastalarında CPK yükselmeleri gözlendi. Bu hastakta, CPK yüksek Yaklaş yarısının 2 HAFTA içinde normal bir dönüş ve yara 4 hafta içinde geri döner. Bu klinik çalışmada rabdomiyoliz vakası
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Bakın FDA onaylı hasta etiketleme (ilaç Kılavuzu)
Hasta ABSORİCA'NIN yalnızlığının bir programı olan bir program aracılığıylakullanılabilirliğini bildir.
- uygulama programı bir parşası, recete yazanlar hastalara talimat vermelidir'dir Ilaç kılvuzu hasta programı oku ve seviştiğini videolarla videoyu izle - "hazir olun, korunun" ve " dikkat edin: izotretinoin alırken hamillik riski”. Video, kontrasepsiyon, kontrasepsiyonun başariz en yayının nedenleri ve teratojenik ılaçlar alınken 2 etkili kontrasepsiyon formunun kullanılmasının önemi ve bir hasta herhangi bir zamanda Antica aldığında ortaya çıkabilcek potansiyel doğumun kusurlarının türlerinin hakkında kapsüllü bilgi hakkı bilgi içir
- Erkek hastalar ve kadınlar, EMİLİCA'NIN risklerini ve yararlarını anlat. erkek hastalar ve hamile kalamaan kadınlar için izotretinoin için Ipedge Program rehberi ve bir hasta bilgi / onay Formu.
- Üreme potansiyeli olan kadınlar, absorica tedavisi başında veya absorica tedavisi sırasında hamiline kalma planları hamiline kalma talimi verilmelidirdir. Ayrica, heteroseksüellik cinsel'i ilişkiden sürekli'yle uzak durması taahüt etmediniz sürece, absorica'nın başlamasından 1 ay önce, absorica alınken ve absorica'nın kesilmesinden 1 ay sonra 2 Etkin kontrasepsiyon şekerli uygulamanız'ın gerekir. Ayrı, tedaviye başlamadan önce hasta bilgileri/Rıza beyanları ve doğum kuzuları hakkı hasta bilgileri/Rıza beyanları (hamile kalabilen hasta için) iç bir form imzalamanızbirekir. Kadın hastalar, recete yazanlar tarafından aylıkken bir Antica recetesi yazmadan önce olumsuz gebelik durumu doğrulama için tedavi sırasında her ay yapılan CLİA sertifikası bir laboratuar idrar ve serum gebelik testine sahibidir. Ek olarak, tüm tedavinin sonunda ve tedavinin kesilmesinden 1 ay sonra bir yedek testi tamamlanmalıdır
- Hasta, izotretinoin alan erkek hasta sperminde izotretinoin bulunda soyinin, ancak bir eş verildiğini miktar, 40 mg'lık bir oral dozdan yaklaş bir milyon kat dahaışık olacak. İzotretinoin kaynaklı embriyopati için etki sinirli bilinle birlikte, 20 yıl pazarlama sonra raporlar, retinoidlere maruz kalan Fetüslerin özgelikleriyle Uyumludurlar izole defekt iç, ancak bu raporlardan'dan iki eksiği ve iki gözlemlenen defektler iç başka olalara açıklamalara sahibti.
- Hasta absorica'nın sadece ıpedge programı sertifikası eczacıda mevcut oldu ve ona telefon numarası (1-866-495-0654) ve Web sitesi (www.ipledgeprogram.com) nasıl alınır hakkında bilgi için.
- Hastalara eğitim programı hakkında bilgi almak için bir ankete katılacaklar bir eğitim programı.
- Recete yazanlar, hastalar ihtiyaç duyduklarının yarısının alınmasının iç sağlığı için psikiyatrik bozukluların uydugu belirtiler dikkat etmelidir'e. Bu nedenle, Antica ile tedaviye başlamadan önce, hasta ve aile oyunları psikiyatrik bozukluk'un hikayesi ile gözlemlenen ve daha sonra fazla değiştirmenin gerekli olduğu belirmek'in tedavi sırasında her ziyarette depresyon, duygudurum bozuklugu, psikoz veya saldırganlık belirtileri için incelenmelidir'dir. Hasta depresyon semptomlarının ruh hali, umutsuzluğun, suçluluğunun, Ölümsüzlük ve çarşılık, aktiviteye zevk ve ilgi kaybı, yorgunluk, konsantrasyon zorlu, uyku düzenindeki devişiklik, kilo ve iş sağlığı devişiklisi ,ıntihar düşceleri ve girisler, huzursuzlukluk, sinirilik, tehlikeli dürtülere maruz kalma ve tedaviye cevap vermeyen kalıcı Fizikseller semptomlar oldu bildir. Hasta tedaviyi birakmalı ve hasta ve aile oyunu, bir sonraki ziyaretine kadar beklemeden depresyon, duygudurum bozuklukları, psikoz ve saldırganlık gelistirse derhal recete yazan doktoraaaaaaaaaaaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa aaaa. Emilim tedavisinin kesilmesinin yeterliliği ve daha sonra fazla nasıl değiştirileceği. Bu kapak izleme yararlı olabilir, ancak risk altındaki hastalar olabilir. Hastalar'ın akıl adaleti soruları ve psikiyatrik bozukluklarının aile hikayesi bildir. Bu raporlar hasta ve / veya hasta ailesi ile tartışmalıdır. Bir psikiyatriste sevk gerekebilir. Doktor, ABSORİCA tedavisinin bu ortamda uygun olup olmadın kontrol etmelidirir, bazi hastalarında risklerabsorica tedavisinin faydalarından dahaağır basabil
- Hastalar, bazi hastalar izotretinoin alirken ve izotretinoin kesildikten kısa bir sonraki depresyona girdiler ve diger ciddi zekası sorunları gelistirdikleri konusunda Bilgilendir. Depresyon belirtileri aracında yüksek,“endişeli” veya boş ruh hali, tehlikeli dürtülleri görgülerinin kuralları sinirlik, öf, sosyal ve spor aktiviteleri zevk ve ilgi kaybı, çok fazla ve çok az uyku, kilo ve iş kaybı, okul ve iş performansı ve konsantrasyon zorlu bulunur. İzotretinoin alan bazalar kendilerine zarar vermeyi ve kendi hayatı sona ermeyi planlıyorlar( ıntihar düşceleri), bazıları kendi hayatı sona ermeye çalışıyorve bazıları kendi hayatı sona erdi. Bu insanlar bazılarının depresyona girmediğine dair raporlar vardi. İzotretinoin alan hastalarının agresifliği ve şiddetli hale geldigi bildir. Ayrica, gerçeklikle temas eksiklisini gösteriyor psikotik semptomlarının raporları da vardi. Psikotik semptomlar arasında başkalara karşı güvensizlik hissi, belirgin bir kaynak olmadangarip inançlar, sesler ve sesler duymak ve olağandısı nesneleri ve insanlar açmayapma gormek sayılabiliyor. Hiç kimse izotretinoinin bu davranışlara ve semptomlara neden olup olmadıklarının ve bir kişi izotretinoin almasa bile gerçekletip gerçekletmeyeceğini biliyor. Bu davranışlardanveiya semptomlardanherhangi biri ortaya çıktı, hasta tedaviyi birakmalı ve hasta ve aile oyunu bir sonraki ziyareti beklemeden derhal recete yazan doktorora başvurmalıdır. Bazi insanlar izotretinoin alınken başka depresyon belirtileri gösterisi
- Hastalar, doğum kuzuları ve diger ciddi yan etkileri riskiyle nasıl başlanır bu Bilgi kimseyle paylasamaacakacaklar konusunda Bilgilendir.
- hastalar, tedavi sırasında ve ilacin kesilmesinden 1 ay sonra kan bağlaması konuunda bilgi ediniyor, çünkü kan fetüsü tüberküloza maruz kalması gereken bir hastaya veriliyor.
- Emilica, yiyeceklere bakılacağının alınmasıdır. Özofagus Tahrişi riskinini azalmak için, hasta kapsülleri tam bir bardak sır ile yutulur.
- Hastalar, herhangi bir bağcık hastası öyküsü olmadan'ın inflamatuvar bağcık hastasının (bölgesel illeit dahil) ortaya çıkabilmeceği konusunda Bilgilendir. Nadir durumlarda, tedavinin kesilmesinin ardından semptomların nasıl çalıştığını bilir. Hastalar, karınları, rektal kanama veya şiddetli ıshalinde durumunda derhal tedaviyi birakmalamaları gerektiği konusunda Bilgilendir.
- Hastalar, tedavinin ilk aşkında genel olarak aknenin geçici Alevlenmesinin (Alevlenmesinin) gözlemlendigi konuunda Bilgilendir.
- Balmumu Epilasyon ve cilt yenileme prosesleri (dermabrazyon, lazer gibi) emilim tedavisi sırasında ve yara izinin nasıl kullanılacağı en az 6 ay sonra kaçıdır.
- Hastalara UVİŞİNLARİNA veaya güneştiğinize uzun sürse maruz kalmaktan kaçışları tavsine giyilebilirdir.
- Hasta kuru göz, kornea opasitesi ve açalmış gece gözlemleri muzdarip olabilecekler bilgileri. Kontakt lens kullanımları, tedavi sırasında ve sonrasında kontakt lenslere karşı tutum toleranslı yaşar.
- Hastalar, bir klinik çalışmada izotretinoin ile tedavi edilen hasta tedavi sırasında Kaş-iskelet sistemi semptomları (artralji dahil) geldigi konusunda Bilgilendir. Genel olarak, bu semptomlar hafif ila orta şiddette ıdi, ancak bazen ilacin kesilmeyi düzleştiriyor. Geçici gögüs ağrısı daha sonra az bildir. Klinik çalışmada, bu semptomlar genel olarak tedavinin kesilmesinin ardından kısa bir daha sonra, ancak bazıda durumlarında devam etti.
- bazıları yorucu fiziksel'in aktiviti ile olan rabdomiyoliz ile Ilgili nadir pazarlama sonra raporlar vardi.
- Pediatrik hastalar ve bakıcılar, izotretinoin ile tedavi asil Pediatrik hastalar (ilaç) ' un sırt ağrısı geldiği gibi konusunda Bilgilendir. Bir klinik çalışmada, 13 hasta sırtı ağrısı vardi.Vakalar %5 ' inde ve kadınlar için erkekler daha sonra meydandan geldi'dir. Pediatri hastalar " sinde (79/358) artralji gözlendi. Artralji 7 canli şiddetliydi.6 % (6/79). Tedavi sırasında ve sonra bu semptomlarla karşılaşıyor. Önemli bir anormallik tespit edilirse izotretinoinin kesilmesi düşülmelidirdir
- İzotretinoin ile tedavi asil hasta nötropeni ve nadir agranülositoz vakaları bildir. Beyaz hücre sayılarda klinisyen bir açıklama bir yavaşlama meydanına gelin resorbica kesilmelidir'dir.
- Hastalar, izotretinoin ile tedavi edilen hastalıkta pazarlama sonra iletimin ciddi cilt reaksiyonun (Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz) bildir konusunda Bilgilendir. Klinik olarakanlatılan cilt reaksiyonları Orta çıkışa Antica ile tedavi kesilmelidir'dir.
- Olan sporlara katılan genç hastalar, izotretinoin kullanımının spondilolistezi ve kalçalardaki büyük plakasının yaralanma riskini artırabileceğin Konuunda Bilgilendir. İzotretinoin ile tedavi sırasında ve bu faaliyetler sırasında izotretinoin ile tedavinin kesilmesinin ardından spontan kırık ve / veya gece seks raporudur.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, Mutajenez ve doğurganlık bozuklugu
Erkek ve dişilerde, 344 Sicana 8 ve 32 mg / kg / gün dozlarında oral izotretinoin verildi (1.3 iç 5.18 aydan fazla bir sür boyunca (her bir Tüm Vücut iç normalleştirildi sonra 1 mg / kg / gün önerilen klinik dozun 3 katı), kontrol kiyasla feokromositoma Insidansında doza bağlı bir sanat vardi. Onu iki cinsiyette de dahayüksek dozlarında adrenal hiperplazi sonuçları da artmistir. Erkek balıkçı 344 sizde görülen spontan feokromositomlarınınispeten yüksek sevisi, bu tümörünün incelemek için belirsiz bir model haline getirir, bu nedenle bu tümörününsan popülasyonu için önemi belirsizdir
Ames testi iki laboratuar izotretinoin ile yapılmış. Bir laboratuar yapıda test sonuçları negatifti, Ikinci laboratuar İMKB metabolik aktivasyon ile yapıda testlerde S. typhimurium TA100'DE zayif bir pozitif yanit (1.6 kattan az arka plan) bulundu. Doz yanıtı gözlenmedi ve tüm olumsuz düşceler. Ek olarak, genotoksisiteyi değiştirmek için testler (Çin Hamster hücre testi, fare mikronükleus testi, S. cerevisiae D7 testi, vitrinler
Uyarlar
Psikiyatrik Bozuklular
Akne içmeyen (izotretinoin) depresyon, psikoz ve nadir durumlarda, düşmesine, düşmesine, düşmesine, düşmesine ve agresif ve / VEA şiddetli davranışlara hissedilebilir. Bu olaylar için hicbir etki mekanizması tespit öğreniyor (bkz.ADVERS REAKSİYONLAR: psikiyatrik). Recete yazanlar broşür Okumalıdır'ı okuyun, Ergenlerde ve genç erişkinlerde psikiyatrik bozuklukların tespiti: izotretinoin recete yazanlar için bir rehber Recete yazanlar, hastalar ihtiyaç duyduklarının yarısının alınmasının iç sağlığı için psikiyatrik bozukluların uydugu belirtiler dikkat etmelidir'e. Bu nedenle, akne için (izotretinoin) tedaviye başlamadan önce hastalara ve ailelerine psikiyatrik bozuk'un hikayesi sorulmalı ve tedavi sırasında her ziyarette, hasta daha sonra fazla diledin beliremek iç depresyon, duygudurum bozuklugu, psikoz ve saldırganlık belirtileri açık degerlendir. Brosürde açıcılığı gibi depresyon belirtileri ve Semptomları (“ ergenlerde ve genç erişkinlerinde psikiyatrik bozukluklarının saptanması”) arasında hüsünlü'ün ruh hali, umutsuzluğun, suçluluk'un, deversizlik ve çarşılık, aktiviteye zevk ve ilgi kaybı, yorgunluk, konsantrasyon güç, uyu düzenindeki devişiklik'i, kilo veya iştah devişiklisi ,ıntihar düşceleri ve girisleri, huzursuzluk'u, sinirlik'i, tehlikeli dürtülere maruz kalma ve tedaviye cevap vermeyen kalıcı fizikseller semptomlar bulunur. Hasta akne (izotretinoin) alma birakmalı ve hasta ve aile sesi, bir sonraki ziyaretine kadar beklemeden depresyon, duygudurum bozuklukları, psikoz ve saldırganlık gelistirse derhal recete yazan doktoraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa aaaaa. Akne için tedavinin kesilmesi (izotretinoin) yeterli olabilir, daha sonra fazla değiştirilebilir. Bu kapak izleme yararlı olabilir, ancak risk altındaki hastalar olabilir. Hastalar'ın akıl adaleti soruları ve psikiyatrik bozukluklarının aile hikayesi bildir. Bu raporlar hasta ve / veya hasta ailesi ile tartışmalıdır. Bir psikiyatriste sevk gerekebilir. Doktor, akne içiyorum (izotretinoin) tedavinin bu ortamda uyguluyordur kontrol etmelidirs, bazı'larda riskler akne içiyorum (izotretinoin) tedavinin faydan dahaağır basabilir.
Psödotümör Serebri
akne için (izotretinoin) kullanımı, bazıları tetrasiklinlerin kullanımı için bir dizi psödotümör serebri (benign intrakranial hipertansiyon) vakası ile ilişkilendir. Bu nedenle, tetrasiklinlerle eşzamanlı tedaviden kaçıyor. Psödotümör serebrinin bilinen belirtileri ve Semptomları arasında papilloödem, baş ağrısı, bulantı ve kuzma ve görme bozuklukları bulunur. Bu semptomları olan hasta papilledem için hastalar ve varsa, akne için (izotretinoin) derhal durdurulmalı ve daha sonra fazla tanı ve bakım için bir Nöroloğaönlendir (bkz. = = kaynaklar = =
Şiddetli Cilt Reaksiyonları
Pazarlama sonrası izotretinoin kullanımı ileışkili eritema multiforme ve ciddi Cilt reaksiyonları (örneğin Stevens-Johnson sendrom (SJS), toksik epidermal Nekroliz (on)) raporudur. Bu olaylar ciddi olabilir ve yağlanabilir, hayat tehdit eden olalara, hastaneye yatlara ve sakatlığa yol açabilir. Hasta ciddi cilt reaksiyonları durumunda yakından izlemeli ve haklı'da akne içmeyen (izotretinoin) kesilmelidir'dir.
Pankreatit
Akut Pankreatit yüksek ve normal serum trigliserit sevileri olan hastalar bildir. nadir durumlarda ölümcül hemorajik pankreatit bildir. Hipertrigliseridemi kabiliyetlidir bir seviyede kontrol edinmezse ve pankreatit belirtileri orta çıkışa akne (izotretinoin) kesilmelidir'dir.
Lipidler
Akne içmeyen (izotretinoin) ile tedavi edinilmiş hastalarda serum trigliseritlerinde 800 mg / dl'nin üstün yükselmeler bildir.). Klinik çalışmalarda akne (izotretinoin) içmeyen hastaların % ' inde serum trigliseritlerinde belirgin sanat bildir. Ek olarak, yakışık'ı yüksek yoğunluklu Lipoproteinlerde bir yavaşlama gelirdi ve yaklas %7'si kolesterol sevilerde bir sanat gösterisi. Klinik çalışmada, Akne tedavisi (izotretinoin) tedavinin kesilmesinin ardından trigliseritler, HDL ve kolesterol ekserindeki ilaçlar tersine çevrrilebildi. Bazalar kilo kaybı, dıyetteki yağ ve alkolik kısıtlanması ve Akne içen (izotretinoin) tedaviye devam ederken doz azaltımı Yolayla Trigliseritler)5
Kan lipid testleri, akne için (izotretinoin) uygulama önce ve sonra Genel 4 hafta içinde orta çıkış akne için (izotretinoin) lipid yanıtı belirlene kadar aralıkları yapıcıdır. Akne içmeyen tedavi (izotretinoin) sırasında yüksek risk altında olabilecekler hasta iç risk / fayda (diyabet, obez, artan alkol tümeti, lipid metabolizması bozuklugu veeya lipid metabolizması bozuklugu aile öyküsü) için özel dikkatli olunmalıdır). Akne içen tedavi (izotretinoin) başlığında, serum lipidlerinin ve/veya kan şekerinin dahaonik izlenmesi Öner (bkz. Önekler: Laboratuvar Testleri).
Akne içmeyen (izotretinoin) hipertrigliserideminin kardiyovasküllerinin sonuçları bilinmez. Hayat deneyleri: 8 ve 32 mg/kg/gün izotretinoin (1.3 için 5. Öner Kliniği dozun 3 kat 1. Fokal kalsifikasyon, fibrozis ve miyokard enflamasyonu,koroner, pulmoner ve mezenterik arterlerin kalsifikasyonu ve midenin mukozasının metastatik kalsifikasyonu, benzer yaşaki kontrol sonuçları fazlaması. Koroner arter kalsifikasyonu ile ilişkili fokal endokardiyal ve miyokardiyal kalsifikasyon, yaklas 6 ila 7 aylıkken izotretinoin tedavisinin ardından 60 ila 120 mg/kg/gün dozunda iki Köpekte gözlendi (önerilen Kliniği dozun 30 ila 60 Kat 1.Tüm Vücut durumu normal sonra 0 mg / kg / gün)
Sağırlık
Akne için (izotretinoin) alan hastalarında işitme bozuklugu bildir ve bazıda durumlarında tedavinin kesilmesinin ardından işitme bozukluğunun devam ettiği bildir. Bu olay için mekanizma (lar)ve nedensellik belirlenmemiştir. Kulak çınlaması ve ısitme bozuklugu olan hasta akne içiyororum (izotretinoin) tedaviyi birakmalı ve daha sonra fazla değiştiriyororum iç uzman tıbbi bakım dokuyoror (bkz. Yan etkinlikler: özel duyular).
Hepatotoksisitler
Akne içmeyen (izotretinoin) tedavi ile ilişkili olabilircek ve ilişkili olabilir Kliniği hepatit bildir. Ek olarak, kliniğinizin çalışması sırasında, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene, bir doktor tarafınızdan muayene. Normal kullanım kolayca gerçeklemezse ve akne için (izotretinoin) tedavi sırasında hepatit şişesi varsa, ilaç kesilmeli ve etiyoloji dahaazla aranırıdır
Enflamatuar Bağcık Hastası
Akne içmeyen (izotretinoin), bağcık hastası öyküsü olan hastada inflamatuvar bağcık hastası (bölgesel ilit dahil) ile ilişkilendir. Bazıda, akne içiyorum (izotretinoin) tedavinin kesilmeninin ardından semptomların nasıl uygulanacağını biliyor. Karın ağrısı, rektal kanama veya şiddetli ishalli olan hasta derhal akne serbest birakılabilirdir (bkz . Yan etkiler: Gastrointestinal).
İskelet
Kemik mineral gençliği
Akne içyen çeşitli kursların (izotretinoin) geldiği bir kaş-iskelet sistemi ile ılgili bilgiler. İzotretinoin ile uzun süreli, yüksek doz ve çoklu tedavi dönüşlerinin Kaş-iskelet sistemi üserinde tek bir tedaviden dahaazla aktif sahibiniz olduğuna süt bazısı kanıtlar vardır. Akne için tek başlığa akne için (izotretinoin) tedavinin açık etiketli bir klinik çalışmada (n=217), birden fazla iskelet bölmesinde kemik yoğunluğuölçümlerinin anlatılması (lomber bölme devişi > %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 ve toplam kalça100 %-4 devişi > %-5) ve hasta çocuk sanat. Bir hastada, düzeltilmemiş veriliye dayanarak lomber omurga kemik mineral gençliğinde > %4. Altın'da (7.%9) hastalarda lomber omurga kemik mineral yoğunluğunda > %4). Dokuz Hasta (4.5%), ayarlamamamışlara dayanarak toplam kalça mineral yoğunluğunda > %5'lik bir yavaşma vardi. Yirmi bir (10.%6) hastada toplam kalça mineral yoğunluğunda > %5 azalma vardi ve diger tüm hasta (for) önce bir azalma ve sanat yoktu (vücut kitle indeksine göre ayarı).). 11 aya kadar düşkemik mineral yogunlugu olan 8 hastada yapılan takip çalışmaları5 hastada kemik yogunluğunda bir sanat gösterisi, diger 3 hastada lomber omurgadaki kemik yogunlugu yağları başlangıç sevisinin altındaydı. Toplam kalça mineral yogunlugu taban çizgisinin altın kaldı'nın (Aralık -1.6 % için -7.8 hastanın 5'inde (62.5%)
13-18 yaş arası 10 hastayıiçeren ayrıbir açık etiketli uzatma çalışmada, ilk dersten 4 ay sonra Ikinci bir akne için (izotretinoin) kursuna başlayan iki hasta, lomber omurganın ortalama kemik mineral yoğunluğunda %3.25'lik bir azalma görüntüleme (bkz. Önekler: Pediatri Kullanımı).
Akne içmeyen (izotretinoin) popülasyonda osteoporoz, osteopeni, kemik kırıkları ve kemik kırıkları gecikmişim biryileşmesi ile ılgili kendiliğinden raporlar görülür. Akne içmeyen (izotretinoin) nedensellik belirlenmemiş olsa da, bir etki göz ardı edilemez. Uzun vadeli çalışıyordur. Akne içmeyen (izotretinoin) önerilen dozlarda önerilen süreden dahauz sürecektir.
Hiperostoz
Ortalama 2.24 mg/kg/gün dozunda keratinizasyon bozuklukları için klinik çalışmalarında iskelet hiperostozunun yüksek prevalansı gözlenmiştirir. Ek olarak, keratinizasyon bozuklularının prospektif bir çalışması, 8 hastanın 6'sında iskelet Hiperostozu gözlendi.6 Minimal iskelet Hiperostozu ve Ligamentleri ve tendonları Kalsifikasyonu, nodüller akne hastasının önerilen dozlarında tek bir tedavi Kursu ile tedavi asil prospektif çalışmada x-ish ile de gözlenmistirir. Akne için çoklu akne için (izotretinoin) tedavi kurslarının iskelet etkisi bilinmez.
Şiddetli asi nodüller akne olan 217 Pediatri hastada (12 ila 17 yaş) yapılan bir klinik çalışmada, yaklaş 1 mg/kg/gün akne ile 16 ila 20 Haftalık tedaviden sonra iki bölüm dozda serbest Hiperostoz (izotretinoin) gözlenmedi. Hiperostoz dahuz bir zaman dilimi gerektirebilir. Klinik seyir ve Önemi bilinmemektedir.
Fark Epifiz Kapanışı
Önerilen akne için (izotretinoin) dozları alan akne hastalarında kendiliğinde epifiz raporları fark edilir'dir. Akne içmeyençoklu derslerin (izotretinoin) epifiz tıkanıkkı özerindeki hastalığı bilinmez.
Görme bozuklugu
Görsel sorular dikkatle izlenmelidir'dir. Görme güç çeken herhangi bir akne içmeyen (izotretinoin) hasta, akne içmeyen (izotretinoin) hastalarla tedaviyi birakmalı ve göz muayenesine tabi tutulmalıdırdır (bkz. Yan etkinlikler: özel duyular).
Kornea opasiteleri
Akne için akne için (izotretinoin) alan hasta ve keratinizasyon bozuklugu olan hastalarında daha yüksek ilac dozları kullanımında daha yüksek kornea opasiteleri meydan geldi'dir. Akne içen (izotretinoin) ile tedavi asil Kliniği çalışma hastasında gözlenen kornea opasiteleri ya tammmen çoruldu ya da da takip muayenesinden sonra ilacin kesilmesinden 6 ila 7 hafta sonra çoruldu (bkz . Yan etkinlikler: özel duyular).
Gece Görüşünün Başlangıcı
Akne için tedavi (izotretinoin) sırasında gece görüşlerinde azalmabildir ve bazıda durumlarında tedavinin kesilmesinin ardından olay uygulamaktırdır. Bazılarında ani oldu için, hasta bu potansiyel soruna dikkat etmeli ve geceleri bir araba kullanımı ve sürerken dikkatli olmamaları konusunda uyarıdır.
Şarap üretimi
Akne içiyorum (izotretinoin) sadece bir tedavi programı ve aktif olan ilaçlar tarafınızdan alınır. Akne içiyorum (izotretinoin) sadece bir tane ile kayıyor ve aktif bir eczacıdan kurtuluyor ve sadece bir tane tüm ihtiyaçlarınızı karşılayabilir. Kayitli ve aktif egzaneler sadece ıpedge kayitli toptancılardan akne serbestsiz (izotretinoin) elde edinilebilir.
toptancılar, alıcılar ve eczacılar için Ipedge programı:
Toptancılar
Ipledge programı doğrultusunda, toptancı terimi toptancılar'da, Distribütörler ve / veya zincir eczacıları fiyatları anlatır. Akne için (izotretinoin) Dağıt için, toptancular ve izotretinoin ürünlerinin toptan satışı için tüm ipedge ihtiyaçlarını karşılayabilir. Toptancılar, izotretinoin dağıtımı için tüm bu ipuçlarının paylaştıkları teyit eden toptan başlatıcıları imzalayarak ve iade ederek pedge'e kaydıdır.max
İzotretinoin almak için, doktor reçetesi yazmakiç risk almak için bir program var. Kayıt yazanlar, doldurulmuşlar kayıt formları imzalayarak ve iade ederek kayıt mümkündür.
- izotretinoinin neden fetal yaralanma / doğumun kusurlarının riskini ve şiddetini biliorum.
- plansız bir güvensizlik için risk faktörleri ve plansız bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik için bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te bir güvensizlik'te güvenlik için bir güvenlik
- Ipledge programı belirtilen gereksinimlerine uyuyormuş gibi başlıklarında broşürlerinde açıkta Ipledge Programı ve ıpledge programı doktor kontrasepsiyon-daha iyi bir uygulama için.
- Bebek doğumu çağındaki hasta izotretinoin ile tedaviye başlamadan önce ve aylıkken, hasta sürekli yokluk taahüdü olmadıkça, izotretinoin tedavisinden bir ay önce, sırasında ve bir ay sonra ayni ve sürekli olarak iki kontrasepsiyon şekli uygulayarak kaçışı önerilir sana.
- negatif taramalı gebelik testi ve aylıklı negatif CLİA Sertifikası gebelik testi (klinik Laboratuvarı) kontrol edene kadar çocuk doğumu herhangi bir hasta izotretinoin recete etmeyeceğim. Hasta bütün izotretinoin seyrini tamamlamıştan sonra bir kısalık testi ve 1 ay sonra bir kısalık testi yapıyor.
- hasta izotretinoin alırken ve son dozdan 1 ay sonra dikkatimi çekişim herhangi bir hamillik vakasının gebelik siciline bildir.
İzotretinoin recete etmek için, recete yazan doktor internet üzerinden bilgi sistemine erişmelidir'dir (www.ipledgeprogram.com) ve telefonla (1-866-495-0654) :
- Hastayııpedge programına kayıttın.
- Hasta tavsiye ve eğitim aldı'nı aylıkken onaylamanın.
- İçin Doğurganlık potansiyeli olan kadınlar:
- Seçim iki kontrasepsiyon biçimini aylıkken girin. CLİA sertifikası bir laboratuvar tarafından yapı aylık'tan bir sertifika testi sona erdi.
İzotretinoin, laboratuar yapısında negatif bir clia sertifikası var.
İzotretinoin, yalnizca hasta hasta programı tüm ihtiyaçlarınızı karşılayabilir. Bebek doğumu çağındaki bir hasta ihtiyaçlarını karşılayabilmek için müzik etmek, :
- oldu fetus izotretinoine maruz kaldısında potansiyel doğum kuzurları riskyle ılgili'ler için doğum kuzurları (habile kalabile hastalar'da) hakkında bir hasta bilgi/onay formu imzaladi ve imzaladi.. Hasta tedaviye başlamadan önce onay formu İmzalamalı ve hasta konsülünü şimdi ve bundan sonra aylıklardır.
- vardi ilk izotretinoin aldıktan önce en az 25 mIU / mL duyarlık sahibi iki negatif idrar ve serum gebelik testi. İlk test (tarama testi), hasta izotretinoin için niteliklerini takip etme kararmasının verilmesinde recete yazan doktor tarafından alınır. Ikinci gebelik testi (doğrulası testi) CLİA sertifikası bir laboratuarda yapılır. 2. aradaki Aralik en az 19 gün oldu.
- düzenli olan hastalar, İkinci gebelik testi, adetin ilk 5 gün boyunca izotretinoin tedavisine başlamadan önce ve hasta 1 ay boyunca 2 çeşme kontrasepsiyon bundan sonra yapılabilir. amenore, düz dönenler ve yokluk kanamasının ortadan kaldıran bir kontrasepsiyon yontemi olan hastalar, daha önce ve hasta 1 ay boyunca 2 kontrasepsiyondan sonra yapıcıdır.
- vardi bundan sonra izotretinoin kursundan önce CLIA sertifikası bir laboratuar idrar ve serum gebelik'in testinin negatif sonucu. Hamillik testi, hasta herhangi bir recete almadan önce her ay clia sertifikası bir laboratuar tekrarlanmalarıdır.
- var hasta heteroseksüellik temastan sürekli yokluk yapımı taahut etmedikçe veya hasta histerektomi veya bilateral ooforektomi geçiyor medikal ve tıbbi olarakbirlanmadıka, en az 1'i birincil formu olma ıhtiyacı 2 etkili kontrasepsiyon formu aynı anda seçim ve taahut ettir. Hastalar, izotretinoin tedavisine başlamadan en az 1 ay önce, izotretinoin tedavisi sırasında ve izotretinoin tedavisinin kesilmesinin 1 ay sonra 2 etkili kontrasepsiyon şekli kullanımı. Artan gebelik risk ile Ilgili kontrasepsiyon ve davranış önerileri aylıkken tekrarlanmamış
hasta, tedaviden 1 ay önce, sırasında veya 1 ay sonra herhangi bir zaman korumasız heteroseksüellik cinsel'e ilişkiye girerse,:- son korunmasız heteroseksüellik cinsel'i bilirsiniz en az 19 gün sonra hamile testi yaparsa, akne üç (izotretinoin) ile tedaviye başlamadan önce 1 ay boyunca 2 etkili kontrasepsiyon formunun kullanımı ile başlasın, düzenli adetgörüp görmene bağlı'ya bu nedenle, 1 ay boyunca 2 Etkin kontrasepsiyon formunununuygulanmadan sonra ikinci bir gebelik testi.
Etkili kontrasepsiyon biçimleri hem birincil hem de ıkincil kontrasepsiyon biçimlerini içerir:
max
Herhangi bir kontrasepsiyonöntemi Başar olabilir. Oral kontraseptif ve transdermal yama / implant edinilebilir / vajinal halk hormonal kontraseptif kullanımı kadın hastalarının hamile raporları vardi, bu gebelikler akne (izotretinoin) alırken meydanana geldi.). Bu raporlar sadece tek bir kontrasepsiyon kullanıyor. Bu nedenle, doğurganlık potansiyeli olan kadın hastalarının aynısı anda 2 etkili kontrasepsiyon şekli kullanımı çok önemlidir'dir. Hastalar'ın kontrasepsiyona başlaması oranların hakkında yazdıklarının uygulanması (hasta eğitim kitlerine dahil edilir)
İki kontrasepsiyon formunun eşzamanlı'nın kullanımı, bir kadının onu iki formla da hamillik riskiyle ilgili olarak tek başınamile kalma olasılığının önemli olma olasılığının azaldığı. Akne için hormonal kontraseptif kullanımı azaltan ilaç kullanımı tamamlama dışlanmamıştır (bkz. Önekler: ilaç uygulamaları). Hormonal kontraseptifler her zaman olduğu gibi olur, bazi ilaçlar bu kontraseptiflerin kullanımını azaltır, reseptecilerin hormonal Kontraseptiflerle aynı anda uygulama bir ilacin paket broşürünü sağlar.
Hasta, St. John's Word'ün başlamasından kısa bir sür sonra oral kontraseptiflerin atıldığı kanaması'nın' a raporlarına dayanarak hormonal kontraseptiflerin olabileceklerini, St. John's Word bitkisel'in kendisiyle başa çıkma ılaç almamaları konusunda prospektif olarak gerçekleşiyor. Hamillik, bir çeşit St. John'un kelime kullanımı kombine hormonal kontrasepsiyon kullanımı yanadır.
İzotretinoin ile tedavi sırasında hamillik meydandan gelirse, izotretinoin derhal kesilmelidir'dir. Hasta, daha sonra fazla değiştirme ve tavsiye iç üremeninkinden toksisitesi konusunda deneyime sahibim bir kadının doğumu Uzmanı-Jinekoloğaönlendir. İzotretinoin tedavisi sırasında ve sonrasında herhangi bir fetal Maruz Kalma konusu derhal 1-800-FDA-1088 numaralı medwatch ve 1-866-495-0654 numaralı medge gebelik kaydı ve internet üzerinden FDA ' YA bildir (www.ipledgeprogram.com).
tüm hastalar
İzotretinoin hamile kadınlarda kontrol edilir'dir.max
Hamilin kadınlar izotretinoin kontraindiziert.max.ipledgeprogram.com (1-866-495-0654) ve telefonla (1-866-495-0654) , izotretinoinin başlamadan önce, tedavi sırasında aylıkken ve son dozdan 1 ay sonra, program ıhtiyaçlarını kullanarak soruları cevaplama ve hasta seçimi iki kontrasepsiyon biçimini girmekiç
Hamiline eczacı olmak
İzotretinoin kullanımı için kaçınma, eczacıların risk alma programı kullanımı için kayıt olma ve istiyacı.
Yerel yetkili eczacı, tamamlama kayıt formu imzalayarak ve iade ederek Eczaceyi kaydetmelidir'dir. Kayıt olduktan sonra, yetkili Eczacıbaşı, Eczacıbaşı tescilini yalnizca gereksinimleri mucadele ediyorve tüm ıpledge gereksinimlerini mucadele ediyoronaylıor:
- izotretinoinin neden fetal yaralanma / doğumun kusurlarının riskini ve şiddetini biliorum.
- izotretinoin alımının Şişelenmesine ve dağılmasına izin verilir..
- izotretinoin alımının Şişelenmesine ve dağılmasına izin verilir. Ipedge programı için eczane rehberi.
- Akne ücretsiz (izotretinoin) ürününü sadece Pedge Kayıklı'dan alacağım.
- izotretinoini bir eczacıya ve bir eczacıya satmayacağım, satın almayacağım, eklç almayacağım, eklç almayacağım ve bir şekerde aktarmayacağım.
- kayıt üretimi (veya delege) ıade edeceğime velet, üretim üretimi (veya delege) ıade edeceğime velet.
- nitelikli bir hastadan başka bir Taraf için izotretinoin doldurmayacağım.
İzotretinoin uygulama için eczacıları yapıyor::
- bu programla bilgi edinebilirsiniz.
- İnternet üzerinden programdan yetkilendirme alın (www.ipledgeprogram.com onun izotretinoin tarifiiç) ve telefonla (1-866-495-0654). Yetkilenirim, hasta programınız sizi'dir ve izotretinoin almak için nitelikli olmanız gerekir.
- recete üzümine rma (Risk Yönetimi izni) numarasının yazılması.
Akne içmeyen (izotretinoin) :
- en fazla 30 gün içinde tedarik
- akne ücretsiz kullanım Ilaç Kılvuzu
- ıpledge programı tarafından Yetkilendirildikten sonra
- sağlıklı Sistem" hasta vazgeçmenin " tarihi önce (doğurganlık potansiyeli olan erkek hasta ve kadınlar için ofis ziyaretinden sonra 30 gün içinde ve doğurganlık potansiyeli olan kadınlar için örnek tarih itibar 7 GÜN içinde)
- yeni doldurma için yeni bir istek ve uygulama programı daha sonra fazla onay ile (otomatik yeniden doldurmaya izin verilmez)
Bir Akne Ücretsiz Ilaç Kılvuzu yasak velet akne (izotretinoin) sırbest birakıldında hastaya her zaman verilmelidir'dir. Bu Akne Ücretsiz İlaç rehberi bu, hasta için risk alma programı önceden planlayan bir parçasıdır.
Akne içmeyen (izotretinoin), internet üzerinden veipledge programı dışındandır. Sadece FDA akne için Ürünler (izotretinoin) dağımalı, reçete iletmeli, dağımalı ve kullanımı. Hasta sadece ABD lisanslı egzanelerde akne (izotretinoin) tedavisi doldur.
Ipedge programı ile ilgili mevcut Eğitim materyalinin bir açılabilmesi için veriliyor. Bu eğitim materyalinin temel amacı, eğitim programlarının açılması ve öğretilmesidir.
- ıpledge programı için en iyi uygulamalarkılavuzu iç: teratojenik izotretinoin potansiyeli, gebelik testleri hakkında bilgi ve nitelikli bir izotretinoin alma tamamlama yöntemi.
- Ipledge programı recete kontrasepsiyon Danışmanlık Kılvuzu şimdi için: etkili kontrasepsiyon, kontrasepsiyon yöntemlerindeki kısıtlar, kontraseptif başarısızın ve gebelik'te riskin artmasıylailişkili davranışlar ve gebelik'te riskini değiştirmek için özel bilgiler.
- Ipledge programı için eczane Rehberi iç: teratojenik izotretinoin potansiyeli ve izotretinoin recete yazma izni verme yöntemi.
- bu uygulama ile ilgili herhangi varsa, lütfen biziminin ıletime geçişi çekinmeyin: [email protected] adres e-posta gönderin: [email protected] Ipedge programı, her izotretinoin recetesi için eczacılardanelde asil veriliyor Ilaç kilavuzuna bağlı izotretinoinin riskleri ve Faydaları Hakkında Bilgi içir.
- Doğurganlık potansiyeli olmaan hastalara ve erkek hastalara ve doğurganlık potansiyeli olan hastalara ayrı broşürler veriliyor. Her broşür, öncüler de dahil olmak özere izotretinoin tedavisi hakkında bilgi içerir
Gebelik önleme programı
Bu tıbbı ürün teratojendir
İzotretinoin, gebelikönleme programı aşağıdakı koşulların tüm yerine getirilmedikçe, doğurganlık çağındaki kadınlar kontrol eder:
- Sistemik antibakteriyel ajanlar ve topikal tedavi ile Yeterli standart tedavilere direçli ciddi Akne (nodüller ve konglobat Akne ve kalıcı skar riski olan akne gibi) vardır.
- Teratojenik risk alıyor.
- Aylıkken sıkılıyor.
- Tedaviye başlamadan 1 ay önce, tüm tedavi süresi boyunca ve tedavinin bitiminden 1 ay sonra kesintiz etkin kontrasepsiyon istiyacını anlar ve kabil eder. Bir bariyer yöntemi de dahil olmak, bir ve tercihen iki tamlayıcı kontraseptif kullanımıdır.
- Amenore olsa bile, etkin kontrasepsiyon ile Ilgili tüm tavsiyelere uyuyordur.
- Etkin kontraseptifönlemlere uyabilmelidir'e.
- Hamiliğinizin sonuçları ve hamillik riskin varsa hızlı bir şekerde bir şekerde nasıl tedavi edileceğin hakkında daha fazla bilgi edin.
- Tedavinin bitiminden önce, sırasında ve 5 hafta sonra hamillik testlerinin gerekli olduğu anlar ve kabil eder.
- İzotretinoin kullanımı ile ilgili tehlikleri ve gerekli kullanımları nasıl kullanılacağı.
Bu koşular, recete yazan doktor, hamile riskininin olmaması için zorlayıcı nedenler olduğu inanılıyor sürece, şimdi cinsel'in aktif olması gereken kadınlar da germek üzere.
Recete yazan doktor sesleri sağlıklı::
- Hasta, uygulama bir anlaışa sahip olmak teyit etmek de dahil olmak üzere, Yukarı listelenen gebelikönleme koşullarının yerini getirir.
- Hasta Yukarı koşulukları kabil eti.
- Hasta, tedaviye başlamadan en az 1 ay önce bir bariyer yöntemi de dahil olmak en azere en az bir ve tercihen iki etkili kontrasepsiyon yöntemi kullanımı ve tedavi süresi boyunca ve tedavinin kesilmesinden en az 1 ay sonra etkili Kontrasepsiyona devam uygulamatedir.
- Tedavinin bitiminden 5 hafta önce, sırasında ve sonrasında olumsuz gebelik testi sona erdi. Yedek testlerinin verildiğini ve sonuçlarını belgelediğini.
Kontrasepsiyon
Kadın hasta kontrasepsiyon hakkında kapsüllü bilgi alma ve etkili kontrasepsiyon kullanımı kontraseptif konsültasyona yonlenir.
Minimum bakım, potansiyel gebelik riski olan kadın hasta en az bir etkin kontrasepsiyon yontemi kullanımı. Tercihen, hasta bir bariyeröntemi de dahil olmak iki tamamlaması kontrasepsiyon şekeri kullanımı. Kontrasepsiyon oyunları yapıyor: en az Amenore hastaları da dahil olmak izotretinoin ile tedavinin kesilmesinden 1 ay sonra devam edinmelidir'dir.
Hamilelik testi
Yerel uyuma velet, adet dönüşün ilk 3 gün, aşkıdakı gibien en az 25 mİU / mL duyarlık olan tıbbi bularak izlenebeliklerinin testlerinin yapılması önerilir'dir.
Tedaviye Başlamadan Önce:
Kontrasepsiyon başlamadan önce, dışlama için, ilk tıbbi olarak, testin nasıl yapıldığını ve tarihi ve sonu kaydının öneridir. Düzenli adeth görmeyen'de, bu gebelik'te testinin zamanlaması hasta cinsel'i aktif hale getiriyor yanıtı ve hasta son korunmasız cinsel'i ilişkisinden yakıyor 3 hafta sonra yapıyor. Recete yazan doktor hasta kontrasepsiyon konusunda Bilgilendir.
Ayrıca, izotretinoin recete edildikinde veaya recete yazan doktor ziyaretten 3 gün önce konsültasyon sırasındadibbi olarakbir kilo testi yapımı ve hasta en az 1 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanımı kadar ertelenmelidir'dir. Bu test, hasta izotretinoin ile tedaviye başlığında başarlı oldu, emin oldudur.
Takip ziyaretleri
Takip ziyaretleri 28 günlüklerle düzelenmelidir'dir. Onu ay tekrarlanan tıbbi olarak izlenerek gebelik testlerine duyulan ihtiyaç, hasta cinsel Aktiviteleri ve son adeti (anormal adet, kaçılan adetve amenore) dahil olmak daha fazla yerel uygulamaya velet belirlenmelidir'dir. Nasıl kullanılacağı gibi, nasıl test edileceğini öğrenmek için yeteneği nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / < url > url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url >
Tedavinin sonu
Tedavinin kesilmesinden beş hafta sonra, kadınlar kendilerini dışlamak için son gebelik testine tabi tutuyordur.
Recete ve harcama kısımları
Üremedeki kadınlar için izotretinoin alınır 30 gün tedavi sizindir ve tedavinin devam etmesi yeni bir recete gerektir. İdeal olarak, gebeliktestleri, bir recete vermemesi ve izotretinoin vermemesi benzerdir. İzotretinoin, recete tarihi itibaren en fazla 7 GÜN içinde verilir.
Erkek Hastalar:
Mevcut veriler, izotretinoin alan hastaların sperminden maternal maruz kalma sevisinin, izotretinoinin teratojenin faaliyetleri ile ilişkili olmak yeterli oluyor.
Erkekler hasta ilaçları kimsyle, özel de kadınlar paylasmamaları hatıralarıdır.
Ek Önlemler
Hastalara bu ilaç asla başka bir toplu vermemeleri ve tedavinin ardından kullandıkları ilaçlar olan Kapsüller Eczacılara ve etleri tavsiyebilirdir.
Hasta tedavi sırasında ve izotretinoinin kesilmesinde 1 ay sonra kan bağlaması yapamalıdırdır, çünkübir transfüzyondur, fetüs için potansiyel bir risk vardırdır.
Eğitim materyali
Recete yazanların, eczacıların ve hasta fetüslerin izotretinoine maruz kalmasının önlemesinin tedavisi iç, mAh, izotretinoinin teratojenitesi ile ilgili uygulamaları güçlenmek, tedaviye başlamamadan önce kontrasepsiyon konusunda tavsiyerde bulma ve hamillik testi, eğitim materyalini sağlıklı bir şekerde gösterir.
Teratojenik risk ve gebelikönleme programı belirtilen sıkılaşan sıkılaşan tam hasta bilgileri, hem erkekler hem de kadınlar olma riski tüm hastalara doktor tarafından veriliyor.
Psikiyatrik Bozuklular
İzotretinoin ile tedavi asil bir şekilde depresyonda, depresyonda, anksiyete, agresif eğilimler, ruh halleri değişimleri, psikotik Semptomlar ve çok nadir intihar düşünceleri, intihar girişleri ve intihar bildir. Depresyon öyküsü olan hastalar özel dikkat görüntüleme ve tüm hasta depresyonu belirtileri için izleme ve uygulama tedaviye gerçekleşiyor. Bununla birlikte, izotretinoinin kesilmesi semptomları hafifletmek için yeterli olabilir ve bundan sonra fazla psikiyatrik ve psikolojik muayene gerekebilir.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Aknenin akut alevlenmesi bazen ilk aşk görüyordur, ancak bu genel olarak 7-10 gün içinde her şey açık olacak ve tedavi ile açılacak ve genel olarak doz ayarlaması gerçekleşecektir.
Yogun güneş doğuyor ve UV doğuyoruna maruz kalmaktan kaçıyor. Gerekirse, en az SPF 15 yüksek koruma faktörü sahibi bir güneş kremi kullanımı.
Agresif kimyasal dermabrazyon ve kutanöz lazer tedavisi, tedavinin bitiminden sonra 5-6 ay boyunca izotretinoin alan hastalarında kaçılabiliyor, çünkü atipik bölüm hipertrofik skar oluş ve daha sonra az sıkkla postinflamatuar hiper ve Hipopigmentasyon riski vardır. Epidermal hasar riski nedenle, izotretinoin alan hasta tedaviden en az 6 ay sonra Balmumu depilasyonundan kaçıyor.
İzotretinoinin topikal Keratolitik ve eksfolyatif Anti-Akne ajanları ile eşzamanlı uygulamalarından kaçıyor, çünkü yerel tahriş artabilirdir.
İzotretinoin büyük olasılıkla cildin ve dudakların kuruluğuna yol açacağından, hasta tedavinin başlangıcından itibaren nemlendirici bir hayir ve krem ve dudak balsamı kullanımı tavsiye edilmelidir'dir.
Pazarlama sonrası izotretinoin kullanımı ile ilişkili ciddi cilt reaksiyonları (örneğin eritema multiforme( em), Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve toksik epidermal Nekroliz (on)) raporları olmuştur. Bu olayın bir sonucu olarak, cilt reaksiyonlarından sonra zor olabilir, hasta belirti ve semptomlar hakkında bilgi ve ciddi cilt reaksiyonlarından durumda yakından izlenmelidir'dir. Ciddi bir cilt reaksiyonu suphesi varsa, izotretinoin ile tedavi kesilmelidir'dir.
Alerjik Reaksiyonlar
Anafilaktik tepki, Bazıda Retinoidlere daha önce topikal maruz kaldıktan sonra nadir bir resimdir. Alerjik Cilt reaksiyonları nadir bildir. Sıkkla ekstremitelerde purpura (çüller ve kırık lekeleri) ve ekstrakutanöz tutulum ile şiddetli alerjik vaskülit vakaları bildir. Bu nedenle, daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Göz hastaları
Kuru gözlemler, kornea opasitesi, açalmış gece gözlemleri ve keratit genelleştirmesi tedavinin kesilmesinin ardından çözüm olur. Kuru gözler, yağlama göz sadakati ve gözyaşı replasman tedavisi ile desteklenebilir. Kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük olabilir, bu da tedavi sırasında hasta gözlük takmaya zorlayabilir.
Gece görüşünün azalması da resim ve bazılarında başlangıç ani olmuştur. Görme bozuklugu olan hastalar oftalmolojik görüş yonlendir. İzotretinoinin geri alınmasının nedeni yorum gelir'dir.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokuları bozukluları
İzotretinoin alan hasta, özel ağrı fizikselsel aktiviteye sahip hasta miyalji, artralji ve sanat serum kreatin fosfokinaz sevileri bildir. Bazi durumlarda, bu potansiyel olarakhayat tehdit eden rabdomiyolize yol açabil.
Her zaman epifiz tıkanıklıgı, hiperostoz ve tendon ve bağların Kalsifikasyonu da dahil olmak daha da fazla kemiklerin hareketleri, keratinizasyon bozuklukları tedavi etmekiçinde çok yüksek dozlarda birkaç yıl sonra orta çıktı. Bu konuda doz değişimleri, tedavi süresi ve kümülatif toplam doz genel akne tedavisi için önerilenlerden çok daha fazla fazla fazlayan.
Benign intrakranial hipertansiyon
Bazıları tetrasiklinlerin kullanımı için benign intrakranial hipertansiyon vakaları bildir. Benign intrakranial hipertansiyonun belirti ve Semptomları baş ağrısı, bulantı ve kuzma, görme bozuklugu ve papilloödem. Benign intrakranial hipertansiyon gelir, hasta sürekli izotretinoin alma birakmadır'dır.
Hepatobiliyer Bozukluklar
Karaciğer enzimleri, klinik olarakki daha sık izleme belirtilmediği sürece, tedaviden önce, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sonra 3 aylıklarla aralıkları değiştiriyor. Hepatik transaminazlarda geçici ve geri dönmüş olmalılar. Bu durumda, normal Aralıktaydı ve tedavi sırasındaydı,başlangıç sevisine geri döndü. Bununla birlikte, transaminaz sevilerinde sürekli'nin Kliniği olan bir sanat olması durumunda, dozun azalması ve tedavinin kesilmesinin hayalcülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve böbrek yetmezliği İzotretinoinin Farmakokinetiğini fark etmez. Bu nedenle, izotretinoin böbrek yetmezliği olan hastalara uyulabilir. Bununla birlikte, bir dozla baş Yukarı çıkma ve maksimum tolere asil doz titre edinimi önerilir'dir.
Yağ metabolizması
Serum lipitleri (oruçları), klinik olarak bunu daha sonra yakından izlemenin belirtilmediği sürece, tedaviden önce, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sonra 3 aylıklarla aralıktır. Yüksek serum lipidleri genel doz azaltımı ve tedavinin kesilmesi ile normal döner ve ayrica diyetönlemlerine cevap verebiliyor.
İzotretinoin, kan plazmasındaki trigliserit sevilerinde bir sanatla ilişkilendir. Hipertrigliseridemi kabiliyet bir seviyede kontrol edinmezse ve pankreatit belirtileri ortaya çıksa izotretinoin kesilmelidir'dir. 800 mg/dL ve 9 mmol / L den dahaahuksek seviler bazen ölümcülle akut pankreatit ile ilişkilidirdir.
Gastrointestinal Bozukluklar
İzotretinoin, bağcık hastalığı öyküsü olmaan hastalarında inflamatuarlar bağlar hastası (bölgesel ilit dahil) ile ilişkilendir. Şiddetli (hemorajik) ishali olan hastalar derhal izotretinoin alma birakadır.
Fruktoz intoleransı
Akne için sorbitol için. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilaçlardır.
Yüksek riskli hastalar
İzotretinoin ile tedavi asil diyabet, obez, alkolizm veya lipid metabolizması bozuklugu olan hastalarda serum lipidlerinin ve / veya kan şekerinin daha sık izlenmesi gerektiği. Açık kan şekerin resimleri ve izotretinoin tedavisi sırasında yeni diyabet vakaları tezhis edinildi.
Gebelik önleme programı
Bu tıbbı ürün teratojendir
Akne içiyorum, gebelikönleme programı aşağıdaki koşulların tam yeri getirilmedikce, doğurganlık çağındaki kadınlar kontrol eder:
Sistem antibakteriyel ajanlar ve topikal tedavi ile Yeterli standart tedavilere dirençli şiddetli Akne (nodüller ve konglobat Akne ve kalıcı skar riski olan akne gibi) vardır.
Teratojenik risk alıyor.
Aylıkken sıkılıyor.
Tedavinin başından 1 ay önce, tüm tedavi süresi boyunca ve tedavinin bitiminden 1 ay sonra kesintiz etkin kontrasepsiyon istiyacını ve kabil eder. Bir bariyer yöntemi de dahil olmak, bir ve tercihen iki tamlayıcı kontraseptif kullanımıdır.
Amenore olsa bile, etkin kontrasepsiyon ile Ilgili tüm tavsiyeleri takip etmelidir'dir.
Etkili kontraseptifönlemlere uyabilmelidir'dir.
Sonuç olarak, risk varsa hızlı bir şekerde bir şeker tavsiye alma fikri hakkında bilgi sahibi ol ve anlar.
Tedavinin bitiminden önce, sırasında ve 5 hafta sonra hamillik testlerini kabul etme istiyacını anlar ve kabul eder.
Akne için bir kullanımla ilgili tehlikleri ve kullanımları mümkündür.
Bu koşular, recete yazan doktor, hamile riskininin olmaması için zorlayıcı nedenler olduğu inanılıyor sürece, şimdi cinsel'in aktif olması gereken kadınlar da germek üzere.
Recete yazan doktor sesleri sağlıklı::
Hasta, uygun bir anlaışa sahip olmak teyit etmek de dahil olmak üzere, Yukarı listelenen gebelikönleme koşullarının yerini alır.
Hasta Yukarı koşulukları kabil eti.
Hasta, tedaviye başlamadan en az 1 ay önce bir bariyer yöntemi de dahil olmak en azere en az bir ve tercihen iki ettili kontrasepsiyon yöntemi kullanımı ve tedavi süresi boyunca ve tedavinin kesilmesinden en az 1 ay sonra aktif Kontrasepsiyona devam edin.
Negatif test sonuçları tedavinin bitiminden önce, sırasında ve 5 hafta sonra. Yedek testlerinin verildiğini ve sonuçlarını belgelediğini.
Kontrasepsiyon
Kadın hasta kontrasepsiyon hakkında kapsüllü bilgi alma ve etkili kontrasepsiyon kullanımı kontraseptif konsültasyona yonlenir.
Minimum bakım, potansiyel gebelik riski olan kadın hasta en az bir etkin kontrasepsiyon yontemi kullanımı. Tercihen, hasta bir bariyeröntemi de dahil olmak iki tamamlaması kontrasepsiyon şekeri kullanımı. Amenore hastalarında da akne içerken tedavinin kesilmesinden en az 1 ay sonra kontrasepsiyon devam etmelidir'dir.
Hamilelik testi
Yerel uyuma velet, adet dönüşün ilk 3 gün, aşkıdakı gibien en az 25 mİU / mL duyarlık olan tıbbi bularak izlenebeliklerinin testlerinin yapılması önerilir'dir.
Tedaviye Başlamadan Önce:
Kontrasepsiyon başlamadan önce, dışlama için, ilk tıbbi olarak, testin nasıl yapıldığını ve tarihi ve sonu kaydının öneridir. Düzenli adeth görmeyen'de, bu gebelik'te testinin zamanlaması hasta cinsel'i aktif hale getiriyor yanıtı ve hasta son korunmasız cinsel'i ilişkisinden yakıyor 3 hafta sonra yapıyor. Recete yazan doktor hasta kontrasepsiyon konusunda Bilgilendir.
Doktor ziyaretinden 3 gün önce yapımı ve hasta en az 1 ay boyunca etkinliği kontrasepsiyon kullanımı kadar ertelenmelidir'dir. Bu test, Akne tedavisine ücretsiz olarak başlarsa hasta bir şekerde emin olabilir.
Takip ziyaretleri
Takip ziyaretleri 28 günlüklerle düzelenmelidir'dir. Onu ay tekrarlanan tıbbi olarak izlenerek gebelik testlerine duyulan ihtiyaç, hasta cinsel Aktiviteleri ve son adeti (anormal adet, kaçılan adetve amenore) dahil olmak daha fazla yerel uygulamaya velet belirlenmelidir'dir. Nasıl kullanılacağı gibi, nasıl test edileceğini öğrenmek için yeteneği nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / < url > url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url > / < url >
Tedavinin sonu
Tedavinin kesilmesinden beş hafta sonra, kadınlar kendilerini dışlamak için son gebelik testine tabi tutuyordur.
Recete ve pazarlama kısıtlamaları
Doğurganlık çağındaki kadınlar için 30 günlükçe tedavi ve tedaviye devam etmek yeni bir recete gerektirektir. İdeal olarak, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı, bu kapı test cihazı aknenin Sırp biramı, ardından en fazla 7 gün içinde yapıyor.
Erkek Hastalar
Mevcut veriler, akne için hasta sperminden maternal maruz kalma sevisinin, akne için teratojenik etkilerle ilişkili olmak yeterli oluyor.
Erkekler hasta ilaçları kimsyle, özel de kadınlar paylasmamaları hatıralarıdır.
Ek Önlemler
Hastalara bu ilaç asla başka bir toplu vermemeleri ve tedavinin ardından kullandıkları ilaçlar olan Kapsüller Eczacılara ve etleri tavsiyebilirdir.
Hasta tedavi sırasında ve aknenin kesilmesinde 1 ay sonra kan bağışı yapıyor, çünkü, fetüs için potansiyel bir risk vardırdır.
Eğitim materyali
Tedaviye yazanlara, Eczacılara ve hastalara fetal akneye maruz kalmaktan kaçışlara yardım et için, mAh, akne için teratojenite uygulamaları güçlenmek, tedaviye başlamamadan önce kontrasepsiyon konusunda taviyetlerde bulunmak ve hamillik testi ihtiyacını görüntüleme için eğitim materyali sağlayacaktır.
Teratojenik risk ve gebelikönleme programı belirtilen sıkılaşan sıkılaşan tam hasta bilgileri, hem erkekler hem de kadınlar olma riski tüm hastalara doktor tarafından veriliyor.
Psikiyatrik Bozuklular
Akne ile tedavi asil bir şeker hastasından önce var olan depresyonun alevlenmesi, anksiyete, agresif eğilimler, ruh halleri değişimleri, psikotik Semptomlar ve çok nadir intihar fikirleri, intihar girisleri ve intihar da dahil olmak daha sonra fazla depresyon bildir.. Depresyon öyküsü olan özel dikkat görüntüleme ve tüm hasta depresyonu belirtileri için izleme ve bakım uygulaması tedaviye gerçekiyor. Bununla birlikte, akne içen tedavinin kesilmesi semptomları hafifletmek için yeterli olabilir ve bu nedenle daha da fazla psikiyatrik ve psikolojik muayene doğruebilir
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Aknenin akut alevlenmesi bazen ilk aşk görüyordur, ancak bu genel olarak 7-10 gün içinde her şey açık olacak ve tedavi ile açılacak ve genel olarak doz ayarlaması gerçekleşecektir.
Yogun güneş doğuyor ve UV doğuyoruna maruz kalmaktan kaçıyor. Gerekirse, en az SPF 15 yüksek koruma faktörü sahibi bir güneş kremi kullanımı.
Atipik bölmede hipertrofik skar oluş ve tedavi asil bölmede daha sonra az sıkıyla postinflamatuar hiper ve hipopigmentasyon riski ile ılgili akne içlerinde agresif kimyasal dermabrazyon ve cilt lazer tedavisinin kaçması. Epidermal hasar riski, tedaviden sonra en az 6 ay boyunca akne içerken hastalıkta Balmumu depilasyonundan kaçıyor.
Akne için topikal keratolitik ve eksfolyatif Anti-Akne ajanları eşzamanlı'dan kaçıyor, çünkü yerel tahriş artabil.
Bir cilt nemlendirici iyi ve krem ve Dudak Balsamı nasıl kullanılır tavsiye nasıl kullanılır, çünkümeyencilt ve dudaklarının kuruuğuna neden olma olasılığı daha yüksektir.
Pazarlama sonrası akne için nasıl kullanılacağını ilişkili ciddi cilt reaksiyonları (örneğin eritema multiforme( em), Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve toksik epidermal Nekroliz (on)) raporudur. Bu olayın bir sonucu olarak, cilt reaksiyonlarından sonra zor olabilir, hasta belirti ve semptomlar hakkında bilgi ve ciddi cilt reaksiyonlarından durumda yakından izlenmelidir'dir. Ciddi bir cilt reaksiyonu şüphesi varsa, akne tedavi kesilmelidir'dir.
Anafilaktik tepki, Bazıda Retinoidlere daha önce topikal maruz kaldıktan sonra nadir bir resimdir. Alerjik Cilt reaksiyonları nadir bildir. Sıkkla ekstremitelerde purpura (çüller ve kırık lekeleri) ve ekstrakutanöz tutulum ile şiddetli alerjik vaskülit vakaları bildir. Bu nedenle, daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Göz hastaları
Kuru gözlemler, kornea opasitesi, açalmış gece gözlemleri ve keratit genelleştirmesi tedavinin kesilmesinin ardından çözüm olur. Kuru gözler, yağlama göz sadakati ve gözyaşı replasman tedavisi ile desteklenebilir. Kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük olabilir, bu da tedavi sırasında hasta gözlük takmaya zorlayabilir.
Gece görüşünün azalması da resim ve bazılarında başlangıç ani olmuştur. Görme bozuklugu olan hastalar oftalmolojik görüş yonlendir. Akne için yokluk gerekli olabilir.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokuları bozukluları
Akne içlerinde, özel ağrı fizikselde aktivite gösterilerinde hasta miyalji, artralji ve sanat serumu kreatin fosfokinaz sevileri bildir. Bazi durumlarda, bu potansiyel olarakhayat tehdit eden rabdomiyolize yol açabil.
Her zaman epifiz tıkanıklıgı, hiperostoz ve tendon ve bağların Kalsifikasyonu da dahil olmak daha da fazla kemiklerin hareketleri, keratinizasyon bozuklukları tedavi etmekiçinde çok yüksek dozlarda birkaç yıl sonra orta çıktı. Bu konuda doz değişimleri, tedavi süresi ve kümülatif toplam doz genel akne tedavisi için önerilenlerden çok daha fazla fazla fazlayan.
Benign intrakranial hipertansiyon
Bazıları tetrasiklinlerin kullanımı için benign intrakranial hipertansiyon vakaları bildir. Benign intrakranial hipertansiyonun belirti ve Semptomları baş ağrısı, bulantı ve kuzma, görme bozuklugu ve papilloödem. Benign intrakranial hipertansiyon gelistiren hasta derhal akne Sırp birakıdır.
Hepatobiliyer Bozukluklar
Karaciğer enzimleri, klinik olarakki daha sık izleme belirtilmediği sürece, tedaviden önce, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sonra 3 aylıklarla aralıkları değiştiriyor. Hepatik transaminazlarda geçici ve geri dönmüş olmalılar. Bu durumda, normal Aralıktaydı ve tedavi sırasındaydı,başlangıç sevisine geri döndü. Bununla birlikte, transaminaz sevilerinde sürekli'nin Kliniği olan bir sanat olması durumunda, dozun azalması ve tedavinin kesilmesinin hayalcülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezlik ve böbrek yetmezlik akne serbest Farmakokinetiğini fark etmez. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalara akne tedavisi veriliyor. Bununla birlikte, bir dozla baş Yukarı çıkma ve maksimum tolere asil doz titre edinimi önerilir'dir.
Yağ metabolizması
Serum lipitleri (oruçları), klinik olarak bunu daha sonra yakından izlemenin belirtilmediği sürece, tedaviden önce, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sonra 3 aylıklarla aralıktır. Yüksek serum lipidleri genel doz azaltımı ve tedavinin kesilmesi ile normal döner ve ayrica diyetönlemlerine cevap verebiliyor.
Akne içiyorum, kan plazmasındaki trigliserit sevilerde bir sanatla ilişkilendir. Hipertrigliseridemi kabiliyetlidir bir seviyede kontrol edinmezse ve pankreatit belirtileri ortaya çıktı akne serbest birakıdır. 800 mg/dL ve 9 mmol / L den dahaahuksek seviler bazen ölümcülle akut pankreatit ile ilişkilidirdir.
Gastrointestinal Bozukluklar
Akne içen, bağcık hastası öyküsü olan hastalar inflamatuarlar bağcık hastası (bölgesel ilit dahil) ile ilişkilendir. Şiddetli (hemorajik) ishali olan hasta derhal akne Sırp birakıdır.
Yüksek riskli hastalar
Akne içmeyen diyabet, obez, alkolizm veya lipid metabolizması bozuklugu olan hastalarda serum lipidlerinin ve / veya kan şekerinin daha sık izlenmesi gerektiği. Açik kan şekeri sevilerinde bir sanat bildir ve akne tedavisi sırasında yeni bir diyabet vakası tezhis ediniyor.
Ağız, gözler ve mukoza zarlarının yanısıra cilt ile temastan kaçıyor. İlaç cilt kısımda ve Nazolabial kısımda birikmediğinden emin olmak için özel bir gösteridir.
Akne içen jel tahrişinin doğasının nedeniyle, boyunki gibi hassas Cilt bölgelerine ve eşlik eden rosacea ve perioral dermatitli hastalara uygulamada dikkatli olunmalıdır. Akne içiyorum, geçiyorum bu ve benzeri retinoid ürünleri ile ilgili sorunları olan hastalar da dikkatli kullanımı.
Olası güçlü tahriş nedenle, egzamalı cilde uyumadan kaçıyor.
Akne içmeyen jel, fotoğrafgrafalerji öyküsü olan hastalıkta dikkatli kullanımı.
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Güçlügüneşinden kaçamazsa, hastalara güneş kremleri kullanımları ve koruma giyim giymeleri tavsine giymeleridir. Güneş yanığı riskinin artmasının nedeni olan bir his, duyarlık potansiyeli nedenle, akne içmeyen jel, kisisel ve aile öyküsü olan cilt kanseri olan hastalarında dikkatli kullanımı.
Bir hastanın güneş yanığı varsa, akne için jel kullanımı önce bu düzeltilmelidir'dir.
Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatli kullanımı, çünkü kümülatif Tahriş edici etki ortaya çıkabilir. Tahriş ve dermatit ortaya çıktı, kullanım sıklığının azaldığı ve tedaviyi geçtiği için durdurun ve tahriş azaldında devam edin. Tahriş devam ederse tedavi kesilmelidir'i.
Butillenmiş hidroksitoluen (BHT) yerel Cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit) veya göz ve mukoza zarlarının tahrişine neden olabilir.
İzotretinoin tedavisi sırasında bir dizi azalmış gece görüş vakası meydana geldive nadir durumlar tedaviden sonra devam etti. Bazıda hastalar başlangıç aniden başladığından, hastalar bu potansiyel sorun hakkında bilgi ve makineleri sorarken ve çalısırken dikkatli olmamaları konusunda uyarıdır.
Uyuşukluk, baş döner ve görme bozuklugu çok nadir bildir. Hastalar, bu etkinliklerden muzdariplerse, araba kullanımları, makine kullanımları veya semptomlarının kendilerinin ve başlarının tehlikeye atabileceğinbaşka faaliyetlerinde bulunmaları konusunda uyarıdır.
Akne ücretsiz, makineleri kullanımı ve kullanımı yetenekt potansiyel bir etkin sahip olabilir.
Akne için tedavi sırasında gece görüşünde bir dizi azalma vakası meydana geldive nadir durumlarda tedaviden sonra devam etti. Bazıda hastalar başlangıç aniden başladığından, hastalar bu potansiyel sorun hakkında bilgi ve makineleri sorarken ve çalısırken dikkatli olmamaları konusunda uyarıdır.
Uyuşukluk, baş döner ve görme bozuklugu çok nadir bildir. Hastalar, bu etkinliklerden muzdariplerse, araba kullanımları, makine kullanımları veya semptomlarının kendilerinin ve başlarının tehlikeye atabileceğinbaşka faaliyetlerinde bulunmaları konusunda uyarıdır.
Uygulamaamaz, Ürün uygulama yerinde yerel olarak hareket eden topikal bir preparattır.
Absorbica ve diger izotretinoin ürünleri ile aşağıdaki yan etkileri, etiketleme diger bölmelerinin daha sonra ayrılabilirliğinin açılması:
- embriyofoetal Toksisite
- psikiyatrik bozuklular
- Lipid anomalileri
- Sağırlık
- Hepatotoksisitler
- Enflamatuar Bağcık Hastası
- Göz anomalileri
klinik deneme deneyimi
Doz ılişkisi
Keilitis ve hipertrigliseridemi, genellikle doza bağlı olan yan etkilerdir. İzotretinoin ile yapılan klinik çalışmada Bildir Advers reaksiyonun çogu, tedavi kesildikinde tersine çevrilebildi, ancak bazıları tedavinin kesilmesinde sonra devam etti.
Bir bütün olarakvücut
ABSORBİCA ve jenerik Accutane® (izotretinoin) ile yapılan bir klinik çalışmada aşağıdakiavers reaksiyonlar bildir: yorgunluk, sinirlik, ağrı. Yukarı yana yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri bildir: vaskülit, sistemik aşığı duyarlık, ödem, lenfadenopati, kilo kaybı dahil olmak daha fazla alerjik tepki.
Kardiyovasküler Sistem
İzotretinoin ile aşağıda advers REAKSİYONLAR bildir: vasküller trombotik hasta, inme, çarpıntı, taşikardi.
Absorica ve Accutane ®(izotretinoin) ile yapılan bir klinik çalışmada aşağıdır. Yukarı yana yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri resim: hipertrigliseridemi,kan şekerlemeleri.
Hematolojik
İzotretinoin ile aşağıdaki advers REAKSİYONLAR bildir: alerjik reaksiyonlar, anemi, trombositopeni, nötropeni, nadir agranülositoz raporları.
Enfeksyonlar ve İstilalar
ABSORİCA ve jenerik Accutane ®(izotretinoin) ile yapılan bir klinik çalışmada aşağıdakiler ADVERS REAKSİYONLAR bildir: nazofarenjit, hordeolum, üst solunum yolu enfeksiyonu. Yukarı yana yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri bildir: enfeksiyonlar (herpes simpleks dahil yayılıyor).
Laboratuvar anormallikleri
Nörolojik
ABSORİCA ve jenerik Accutane® (izotretinoin) ile yapılan bir klinik çalışmada aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir: baş ağrısı, bayılma. Yukarı yana yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile bildir diger yan etkileri şunlardır: psödotümör serebri, baş döner, uyuşuk, uyuşuk, halsizlik'te, sinirlik'te, parestezi, nöbetçiler, sonra, halsizlik'te.
Psikiyatrik
ABSORBİCA ve jenerik Accutane® (izotretinoin) ile yapılan klinik çalışmada aşakta yan etkiler bildir: intihar düşmeler, uyuzluk, anksiyete, depresyon, sinirlik, panik atak, öf, öfori, şiddetli davranış, hisgusal istikrarsızlık'tır. Yukarı yana yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri bildir :intihar girisleri ,intihar, saldırganlık, psikoz ve halüsinasyon. Depresyon bildir bazalar, depresyon tedavinin kesilmesinin azaldığı ve tedavinin yeniden yaptığı tekrarının bildir
Üreme sistemi
İzotretinoin ile aşağıdaki yan etkiler görüntülenebilir: anormal adet.
Solunum yolu
Absorica ve jenerik Accutane® (izotretinoin) ile yapılan bir klinik çalışmada aşağıdaki advers REAKSİYONLAR bildir: burun kanaması, burun kuruması. Yüksek yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri bildir: bronkospazm (astım'ın hikayesi ve olan), solunum yolu enfeksiyonları, ses değişiklikleri.
ABSORBİCA ve jenerik Accutane ®(izotretinoin) ile bir klinik çalışmada aşağıdaki yan etkiler bildir: Kuru Cilt, dermatit, Egzama, dök, kontakt dermatit, alopesi, kaşıntı, güneş yanığı, eritem.max.
Özel Duyular
Dinle:
Absorica ve jenerik Accutane® (izotretinoin) ile yapılan klinik çalışmada aşağıdakiler advers reaksiyonlar bildir: kuru göz, açalmış görme keskinliği, bulanık görme, göz pruriti, göz Tahrişi, astenopi, açalmış gece görünümü, göz hiperemi, sanat meyilli ve konjonktivit. Yukarı yan etkileri ek olarak, izotretinoin ile aşağıdaki yan etkileri bildir: kornea opasiti, kalıcı gece görünümü azalması, katarakt, renk görme bozuklugu, konjonktivit, göz kapağı Iltihabi, keratit, optik Nevrit, Fotobi, görme bozuklugu.
İzotretinoin ile yapılan klinik çalışmada aşağıdakı advers REAKSİYONLAR bildir: glomerülonefrit, spesifik olmaan ürogenital bulgu.
Listelenen yan etkileri, akne içimi (izotretinoin) araştırabilir, bu nedenle iyi deneyi ve pazarlama sonrası deneyi yanıdır. Bu olayların bazılarının akne tedavisi (izotretinoin) ile ilişkisi bilinmemektedir. Akne içmeyen (izotretinoin) hastalarında ortaya çıkan yan etkilerin ve yan etkilerin, çok yüksek dozda a vitaminini alan hasta tarif edilenlere benzer (cilt ve mukoza zarlarının kuruduğunu, örneklerin dudaklar, burun pasajları ve gözler'i).
Uyarlar ve yan ürünler).
Kardiyovasküler sistem
Çarpıntı, taşikardi, vasküller trombotik hasta, sonra
Endokrin / Metabolik Bozukluklar
Uyarlar: lipitlerÖnekler: Laboratuvar Testleri)
Gastrointestinal
Uyarlar: inflamatuarlar bağışsak hastalığı), hepatit (bkz. Uyarlar: hepatotoksisite), Dış eti kanaması ve iltihabi, kolit, özofajit / özofagus ülseri, ilit, mide bulantısı, diger spesifik olan gastrointestinal semptomlar
Hematolojik
alerjik reaksiyonlar (bkz. Hasta bilgileri). Bakın
Kaş-iskelet sistemi
iskelet Hiperostozu, tendon ve bağların Kalsifikasyonu, epifizin erken kapanması, kemik mineral gençliğinde (bkz. Uyarlar: iskelet), geçici götü ağrısı (bkz. Hasta bilgileri ), artrit, tendinit, diger kemik anormallikleri, CPK yükselmeleri / nadir rabdomiyoliz raporları (bkz. Önekler: Laboratuvar Testleri).
Nörolojik
Psikiyatrik
Intihar düşleri, ıntihar girişleri, ıntihar, depresyon, psikoz, saldırganlık, şiddetli davranış (bkz. Uyarlar: psikiyatrik bozuklular
Depresyon bildir bazalar, tedavinin kesilmesinin depresyonun azaldığı ve tedavinin yeni yapısıyla tekrar bir araya geldiği geldigi bildir.
Üreme sistemi
Solunum yolu
Bronkospazm (astım'ın hikayesi olan ve olan), solunum yolu enfeksiyonları, ses değişimi
Cilt ve ekler
max
Işitme bozuklugu (bkz. Uyarlar: işitme bozuklugu), kulak çınlaması.
- kornea opasiteleri (bkz. ), durabilenin gece görünümü (bkz. ), Katarakt, renk görme bozuklugu, konjonktivit, kuru gözler, göz kapağı Iltihabi, keratit, optik Nevrit, fotofobi, görme bozuklugu
Üriner sistem
glomerülonefrit (bkz. Önekler: Aşk Duyarlık), özel olmayan ürogenital bulgu (bkz. Önekler: Laboratuvar Testleri diger üretim parametreleri için)
Laboratuvar
Plazma Trigliseritlerin Sanat (bkz. Uyarlar: lipitler), Serum HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein) sevilerde azalma, tedavi sırasında serum kolesterol sanat
Artan alkalin fosfataz, SGOT (AST), SGPT (ALT), ggtp ve LDH (bkz. Uyarlar: hepatotoksisite
Kırık kan hücrelerinin parametrelerinde azalma, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (şiddetli nötropeni ve nadir agranülositoz raporları dahil, bkz. Hasta bilgileri
Idrarda beyaz hücreler, proteinüri, mikroskobik ve kaba Hematüri
Güvenlik profilinin özeti
İzotretinoin kullanımı ile ilişkili yan etkilerdenbazıları doza bağladı. ADVERS REAKSİYONLAR genellikle doz değiştirildikten veya tedavinin kesilmesinden sonra tersine çevrilebilir, ancak bazıları tedavinin kesilmesinden sonra devam edebilir. Aşağıdaki belirtiler izotretinoinin en sık görülen görüntü yan etkileridir: cildin kuruluğu, mukoza zarlarının kuruluğu, örnek dudaklar (keilitis), burun mukozu (burun kanaması) ve gözler (konjonktivit).
Savunucuların tepkileri Tablo listesi
824 hasta bir şeker kliniğinde çalışmaktan elde edinimi ve pazarlama sonrası edinimi sağladılar. ADVERS REAKSİYONLAR aşkında meddra sistem organ sınıfı (SOC) ve frekans kategorilerine velet velet listeleniyor. Kategorilerin sıkığı çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir olarak tanımdır(>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (>1/10, 000 - < 1/1.. Onun frekans grubu ve Soc içinde, ADVERS REAKSİYONLAR açanlar ciddiyet sırasına ve sunulur'a.
* mevcut verilden tahmin edinmez
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Aşkıdakı yan etkileri pazarlama sonrası raporlara dayanmaktadır. Bu raporlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan geldikinden ve kafaışırıcı faktörlere maruz kaldıdan, frekansları güvenir bir şekerde tahmin etmek degirmende, ancak gerçekte aşağıdaki reaksiyonlar nadir görülür.
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
aşk doz kuzma, yüreğizarması, keiloz, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi ve ataksi ile ilişkilendir. Bu semptomlar belirgin kalışı uygulaması olmadan'la hızlı çözüm.
ABSORBİCA, herhangi bir dozajda ciddi Doğum kusurlara neden oluyor (bkz. Kutulu
Akne ücretsiz, vitamin bir turrevidir. akne için Akut toksisiti olan da, yanlarıyla aşığı dozda Hipervitaminoz a belirtileri ortaya çıktı. Akut A vitamini toksisinin belirtileri ve baş ağrısı, bulantı ve kuzma, uyuşukluk, sinir ve Kaşındır. Akne için kazara veaya kasitli aşığı dozun belirti ve Semptomları muhemelen benzer'dir. Bu semptomların geri dönüşü olma ve tedavi olma ortadan kalkması beklenir.
Belirtileri ve belirtileri
Jel formu etanol iç. Oral uygulama ile sistem Emilim düşülmelidir'dir.
Buna ek olarak, tedavi Kliniği olarakbelirtilmeli ve varsa ulusaldır Toksisite Merkezi tarafından önerilmelidir'dir.
emilimin Farmakodinamiği bilinmemektedir.
ATC kodu: D10B A01
Etki mekanizması
İzotretinoin, all-trans-retinoik asidin (tretinoin) biroizomeridir. İzotretinoinin tam etki mekanizması henüz ayrışması olarakbir açıkta kavuşturulmamıdır, ancak şiddetli aknenin Kliniği Tablounda gözlenenyılışmeninin yağ bezlerinin faaliyetlerinin bastıırılması ve yağ bezlerinin boyutunda histolojik olarakbir azalma Ile ilişkili oldu bulunmuştur. Ek olarak, izotretinoinin dermal anti-inflamatuar etkileri.
Klinik etkinlik ve Güvenlik
Pilosebaceous ünitenin epitelyal astarının hiperkornifikası, korneositlerinin pasaja atılacağına ve keratin ve aşırı'nın Sebumun tikanmasına neden olur. Bunu bir komedonun sonu ve son olarak inflamatuarlar lezyonlar izler. İzotretinoin, sebositinin proliferasyonunu inhibe eder ve farklılasama programını yeniden düzelenerek akne izerinde etkili görünmektedir. Sebum, Propionibacterium acnes büyük bir substrattır, bu nedenle sebum üretiminin azalmasının ganjın bakteriyel Kolonizasyonunu inhibe eder.
Akne içmeyen, all-trans-retinoik asidin (tretinoin) bir stereoizomeridir. Akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi akne tedavisi sivilce tedavisi oldu ilişkili bulunmuştur. Ek olarak, akne için bir dermal anti-inflamatuvar etki kaydedildi.
Pilosebaceous ünitenin epitelyal astarının hiperkornifikası, korneositlerinin pasaja atılacağına ve keratin ve aşırı'nın Sebumun tikanmasına neden olur. Bunu bir komedonun sonu ve son olarak inflamatuarlar lezyonlar izler. Akne içerken sebositlerinin büyüklüğünü engelliyorsunuz ve fark edilmişim programı yeni ayarlıyor Akne üzerinde daha fazla farkili bir şeker görüyormuş. Sebum, büyük için önceden bir Substrattır bu nedenle, sebum üretiminin azalması, ganjın bakteriyel Kolonizasyonunu inhibe eder.
Etki mekanizması
- epidermiste mitozu uyarır
- Akne vulgaris karakteristik hiperkeratoz reddeder
İzotretinoin topikal anti-inflamatuvar etki sahiptir. Topikal olarakuygulanan izotretinoin, Lökotrien-b'i inhibe eder
. Yüksek yağlı bir yemek daha sonra fed koşullarında, ortalama'da auc0-T ve Cmaksimum Oruçlarında gözlemlenenlerden Yaklas P ve
22 (25 %) | ||||
Dağıtım
Tüm bu metabolitler retinoid aktivitesine sahiptir. - Ebeveyn izotretinoinden daha yüksek. Bununla birlikte, bu modellerin Kliniği önemi bilinmemektedir.
in vitro
Cmaksimum (ng / mL)) | t½ (h) | |||
* Standart bir yüksek yağlı yemek yemek |
İzotretinoin, temel olarak albümin olmak, plazma proteinlerinin alınması.9 ' dan fazla bağlıyor.
İzotretinoinin oral uygulama sonra, insan plazmada en az üç metabolit tanımı: 4-okso-izotretinoin, retinoik asit (tretinoin) ve 4-BDT
Emilim
Enterohepatik dozlama, insanlarda İzotretinoinin Farmakokinetiğinde rol oynayabilir. İn vitro metabolizma çalışması, birkaç CYP enzimin izotretinoinin 4-okso-izotretinoin ve tretinoin metabolizmasının rol oynadığını gösterir. Tek bir izoformun baskının bir rolü yok gibi görünüyor. İzotretinoin ve metabolitleri CYP aktiviteleri önemli ölmez.
Akne serbest oral uygulama sonra, plazmada üç ana metabolit tespit asil: 4-okso-akne serbest, tretinoin (all-trans-retinoik asit) ve 4-okso-tretinoin... Diger küçük metabolitler glukuronid Konjugatları için. Ana metabolit, kararlı durumda plazma konsantrasyonları olan 4-okso - akne içmez, yani 2..
Bertaraf
Akne içmeyen karaçiğer yetmezliği olan hastalarda kontrendike oldu, bu hasta popülasyonunda akne içmeyen kinetik hakkında sinirli bilgi mevcuttur.
Kötü yetmezliği, akne içmeyen ve 4-okso-akne içmeyen plazma klirensini önemli ölmez.
30 gün boyunca yüz, göz ve sırtta günlük20 g dozunda (10 mg izotretinoin eşdeğer) akne hastalarında %0.05 izotretinoin Lola uygulamasından sonra, kan plazmasındaki izotretinoin ve tretinoin konsantrasyonları yağ (<20 ng / mL)
Metabolizma
C-izotretinoin, 90 saatlik bir ıyileşme ile kandaki Radyoaktiviteyi azalt. İzotretinoin ve herhangi bir Konjugat metabolitlerinde nihayetinde dışarıda ve idrarda benzer miktarlarda atıl (toplam e ila).
Akut Toksisite
Teratojenit
Hayat deneylerde mutajenik olarak tespit olur.
Akne için Akut oral toksisite çeşitli canli türlerde belirlenmiştirdir. LD50, tavşanlarda yaklaş 2000 mg / kg, farelerde yaklaş 3000 mg / kg ve sıcanlarda 4000 mg / kg'dan fazdır.
Kronik Toksisite
Hipervitaminoz a sendromununun gözlenen tüm Advers reaksiyonları, akne yokluğundan sonra kendiliğindenliğin tersine çevrilebildi. Kötü bir genel durumda olan deney hayatı bile 1-2 hafta içinde büyük ölmekte olan iyileşti.
Doğurganlık
Gebelik
Yüksek dozda tretinoinin (bir izotretinoin izomeri) topikal uyumları maternal Toksisiteyi indükler, buylece maksimum dozu diger uygulama yolundan embriyofoetal desisikliklerleilişkili sevinin altında olabilecekler bir seviye sinirler.
Bir çalışmada, 6 ila 16 gün boyunca Wistar hastalarına uyulanan %0.1 etanol dökültisinin topikal dozları 10 mg/kg/Gün'de tolere verilmedi ve ciddi lokal ve sistem maternal toksisiteye neden oldu.. Maternal Toksisite (kilo alımı ve gıda alımında azalma) 2.5 mg/kg/gün ve daha yüksek dozlarda da belirgindi..
GDs 7, 8 ve 9'da sağlıklı Hamster derisine 3 günlükbir sür boyunca 10.5 mg/kg/gün tretinoinin topikal uygulaması, uygulama yerinde eritem ve / veya epidermal hiperplazi ile sona erdi, ancak önceden bir teratojenik reaksiyona neden olması.
Uygulanamaz.
kullanımı Akne için kapsülleri eczacıya ıade edin.