Aciloc

Aciloc ürünleri, hazırlamanın herhangi bir bileşenine AŞ duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Ranitidin, ilaca veya Aciloc 75 Rölyef tabletlerinin bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler için kontrendikedir.

[Ve endikasyonlar dispepsi içeriyorsa, yeni veya yakın zamanda değiştirilmiş dispeptik semptomları olan orta yaş ve üstü hastalar dahil edilmelidir] Mide ülseri olan hastalarda tedaviye başlamadan önce malignite olasılığı hariç tutulmalıdır, çünkü Aciloc ile tedavi gastrik karsinom semptomlarını maskeleyebilir.

Aciloc börek yolu ile atılır ve bu nedenle börek yetmezliği olan hastalarda ilacın plazma seviyeleri artar.

Nadir klinik raporlar, Aciloc'un akut porfirik ataklarını tetikleyebileceğini göstermektedir. Bu nedenle akut porfiri öyküsü olan hastalarda Aciloc kaçılmalıdır.

Yaşlılar, kronik akciger hastalığı olan kişiler, diabetes mellitus veya bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar gibi hastalarda, toplum kökenli pnömoni gelişme riski artabilir.

Büyük bir epidemiyolojik çalışma, mevcut Aciloc kullanıcılarının tek başına tedaviyi bırakanlara kıyasla toplum kökenli pnömoni gelişme riskinin artmasını ve gözlenen düzeltilmiş riskli riskin artmasını 1.82 olduğunu göstermiştir (↑CI, 1.26-2.64). Pazarlama sonrası veriler, ağır hasta ve yaşlı hastalarda geri dönüşümlü zihinsel değişim, depresyon ve halüsinasyonların en sık bildirildiğini göstermektedir.

Özellikle yaşlılarda ve peptik ülser öyküsü olanlarda, Asilok ile birlikte steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar alan hastalarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Histamin H ile tedavi₂- Aciloc 75 Relief gibi bir antagonist, mide karsinomu ile ilişkili semptomları maskeleyebilir ve bu nedenle bu durumun teshisini geçirebilir.

Ranitidin börek yolu ile atılır ve bu nedenle börek yeteneği olan hastalarda ilacın plazma seviyeleri artar (kreatinin klireni 50 ml/dak'dan az). Aciloc 75 Rölyef tıpbi gözetimden bu hastalar için uygun değildir.

Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar alan kişiler, özellikle peptik ülser öyküsü olanlar ve yaşlılar, Aciloc 75 Relief ile kendi kendine ilaç almamalı, ancak uygulamadan önce doktorlarından tavsiye almamalıdır.

Porfiri hikayesi olan kişiler bu ürünü kullanmaktan kaçınmalıdır.

Tüketicilere, bir eczacının tavsiyesi olmadan ikinci bir tablet paketi satın almamaları tavsiye edilir.

Ürün, doktor tavsiyesi almadan aşağıdaki kişilerde belirtilmemiştir:

- 50ml / dk daha (kreatinin klerensi az) böbrek yetmezliği olan hastalarda ve/veya karaciger yetmezliği.

- Başka nedenlerle düzenli tıbbi gözetim altın olan hastalar.

-Doktor tarafından reçete edilen veya kendi kendine reçete edilen ilaçlar alan hastalar.

- Hazırlık tanımları ile birlikte yutma gücü, kalıcı mide ağrısı veya kilo kaybı olanlar.

- Yeni veya yakın zamanda değişen hazırlık tanımları olan orta yaşlı veya yaşlı olanlar.

Yaşlılar, kronik akciger hastalığı olan kişiler, diabetes mellitus veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar gibi hastalarda, toplum kökenli pnömoni gelişme riski artabilir.

2,64 1,82 1,26 Büyük bir epidemiyolojik çalışma, mevcut ranitidin kullanıcılarında tek başına toplum kaynaklı pnömoni geliştirme riski, tedaviyi bırakanlara karşı artan ve gözlenen düzeltilmiş göreli risk artışı (� CI -) olduğunu göstermiştir.

Raporda yok.

Bilinenbir etkisi yok

Aşağıdaki Sözleşmeyi 1/10 < için istemeden 1/100 etkiler: 1/10 (000 1/100 1/10 < (1/1>, 000<, 000) ( < , 000), bilinmiyor (sıklık eldeki veriler ile tahmin edilemez)>))) Nadir, Çok seyrek 1/10 çok yard., Bahçe. > sınıflandırılması için kullanılan, 1/1 Nadir> olmuştur.

Olumlu olayların sıklığı, pazarlama sonrası verilenlerden ellerde spontan raporlara dayanarak tahmin edilmiştir.

Kan

Çok nadir: kan sayımı değişimleri (lökopeni, trombositopeni). Bunlar genellikle tersine çevrilebilir. Agranülositoz veya pansitopeni, bazen kemik iliği hipoplazisi veya kemik iliği aplazisi ile.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Nadir: aşırı duyarlık tepkileri (ürtiker, anjiyonörotik ödeme, ateş, bronkospazm, hipotansiyon ve göğüs ağrısı).

Çok nadir: anafilaktik şok

Bilinmeyen: dispne

Bu olaylar tek bir dozdan sonra bildirilmiştir.

Psikiyatrik Bozukluklar

Çok nadir: geri dönümlü zihinsel değişim, depresyon ve halüsinasyonlar.

Bunlar ağırlığında olarak ağır hasta hastalarında, yaşlılarda ve nefropatik hastalarda bildirilmiştir.

Sinir Sistemi Bozuklukları

Çok nadir: baş ağrısı (bazen şiddetli), baş dönmesi ve geri dönüşü olmayan hareket bozuklukları.

Göz Hastalıkları

Çok nadir: geri dönen bulanıklaştırma.

Konaklama bir değişim düşünen bulanıklaşmayı, raporlar olmuştur.

Kardiyak Bozuklar

Çok nadir: diğer H2 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi bradikardi, A-V blokajı ve taşikardi (tüm formlar için).

Vasküler Bozuklar

Çok Nadir: Vaskülit.

Gastrointestinal Bozukluklar

Çok nadir: akut pankreatit, işhal

Nadir: karın ağrısı, kabızlık, mide bulantıları (bu semptomlar çoğunlukla devam eden tedavi sırasında düzelir).

Hepatobiliyer Bozukluklar

Nadir: karaciger fonksiyonel testlerinde geçen ve geri dönüşümlü değişimler.

Çok nadir: sarı olan veya olmayan hepatit( hepatoseller, hepatokanaliküler veya karışık), bunlar genellikle geri dönümlüdür.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Nadir: deri dökümü.

Çok nadir: eritema multiforme, alopesi.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları

Bu tür eklem ağrısı ve kaş ağrısı çok Seyrek: Kaş-İskelet sistemi tanımları.

Börek ve idrar bozukları

Çok nadir: Akut interstisyel nefrit.

Nadir: plazma kreatinin yükselmesi (genel olarak hafif, devam eden tedavi sırasında normalize)

Ürüneme Sistemi ve Meme Bozuklukları

Çok nadir: geri dönüşümlü iktidarsızlık, meme semptomları ve meme koşulları (jinekomasti ve galaktore gibi)

Pediatrik nüfus:

Aciloc'un güvenliği, mide asidi ile bağlantılı hastalığı olan 0-16 yaş arası çocuklarda kurulmuş ve genel olarak yetiştirmelerde benzer bir advers olay profili ile iyi tolere edilmiştir. Uzun süreli kullanımda, özellikle büyük ve geliştirme ile ilgili olarak sıralı güvenlik verileri mevcuttur.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir

Sarı Kart Düzeni.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aşağıdaki sözleþme için kullanýlmýþtýr :

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirt veileri ve belirt veileri

Aciloc, Eylülde çok spesifiktir ve Aciloc formları ile aşıdan sonra özel bir sorun beklememektedir.

Tedavi

Semptomatik ve destekçisi tedavi uygun şekilde verilmelidir.

Belirt veileri ve belirt veileri

Ranitidin Eylülde çok spesifiktir ve ilacın aşırı dozundan sonra özel bir sorun beklemez. Günde 6g kadar şanssız etkisi olmadan idare edilmiştir.

Tedavi

Semptomatik ve destekçisi tedavi uygun şekilde verilmelidir. Gerekirse, ilaç hemodiyaliz ile plazmadan çıkarılabilir.

ATC kodu: a02b a02-peptik ülser ve gastro-özofageal reflü hastalığı (GORD) için ilaçlar, H₂- normal sınırlarda

Aciloc, spesifik, hızlı etkili bir histamin H'dir.₂-Haşim.

Aciloc, gastrik asidin bazal ve uyarılmış sekresyonunu inhibe eder, sekresyonun hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır. Aciloc nispeten uzun bir etki süresine sahiptir ve bu nedenle tek bir 150mg doz 12 saat boyu gastrik asit sekresyonunu etkileyen bir şekilde bastırır.

ATC kodu

Farmakoterapötik grup: H2-reseptör antagonisti, ATC kodu: A02ba02

Farmakoterapötik grup

H2-reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA02

Etkisi mekanizasyonu

Ranitidin, spesifik, hızlı etkili bir histamin H2-antagonistidir. Gastrik asidin bazal ve uyarılmış sekresyonunu inhibe eder, sekresyonun hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır

Farmakodinamik Etkiler

Ranitidin uzun bir etkisi süresine sahiptir ve tek bir 75 mg doz, gastrik asit sekresyonunu en az 12 saat boyu etkili bir şekilde bastırır.

Emme

150 mg Aciloc oral uygulamadan sonra, maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng/mL) 1A€ " 3 saat sonra meydan geldi. Bağışsak için atılır ilacının emilimini gelen emme aşaması sonucu iki farklı zirveleri ya da yayla. Aciloc'un mutlakça biyoyararlanması P-60'dır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan dozla orantılı olarak artar.

Dağıtım

Aciloc, plazma proteinlerine () yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında değişen büyük bir dağıtım hacmi sergiler.

Metabolizma

Aciloc yoğun olarak metabolize olmaz. Olarak %2'sini, desmetilasilok olarak %2'sini ve furoik asit analogu olarak %1 ıla 2 sini içerir oksit Metabolitler olarak geri kazanılanın dozunun fraksiyonu hem oral hem de intravenöz dozdan sonra 14k ve n-oksit olarak idrarda dozun %6'sını, S.

Eleme

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarı ömür ile iki katlanır. Eliminasyonun ana yolu böbrektir. 150 mg 3h-Aciloc'un intravenöz uygulamasından sonra, dozun d 'i dışkıda %5 ve ıdrarda ü'yi de dahil olmak üzere geri kazanıldı ve bunların p'i değiştirmeden kaldı.ana ilaç. 150 mg 3h-Aciloc'un oral uygulamasından sonra, dozun s ' s, dışkıda

Özel Hasta Popülasyonları

Çocuklar (3 yaş ve üstü)

1,7 (9-22ml/dak/kg aralığı:)) Sınırlı farmakinetik veri düzeltme vücut ağırlığı için yapıldığında çocuklar ve sağlıklı yetişkinler arasında çocuklar 3 yaş üzeri için ve - 2,2 sa) ve plazma klerensi oral Aciloc alan çocuklar, 3 yaş üzeri için ve - hayat (dizi:) yarı anlamlı farklılıklar olduğunu göstermiştir.

50 yaş üzerindeki hastalar

50 yaş üzerindeki hastalarda, yarım ömür uzar (3-4 saat) ve börek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutanak olarak klirensi azalır. Bununla birlikte, sistem maruz kalma ve birikim P daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.

Emme

150 mg ranitidin oral uygulamadan sonra, 1-3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng/mL) meydan geldi. Emilim fazındaki iki farklı tepe veya plato, bağışsağa atılan ilacın yeniden emiliminin bir sonucu olarak ortaya çıkar. Ranitidin mutlak biyoyararlanımı P-60'dır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan doz ile orantılıdır.

Emilim, gıda veya antasitler tarafından önemli ölçüde bozulmaz.

Dağıtım

Ranitidin, plazma proteinlerine () yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında değişen büyük bir dağıtım hacmi sergiler.

Metabolizma

Ranitidin yoğun olarak metabolize olmaz. Metabolitler olarak geri kazanılanın dozun fraksiyonu, n-oksit olarak idrardaki dozun %6'sını, S-oksit olarak %2'sini, desmetil ranitidin olarak %2'sini ve furoik asit analogu olarak %1-2'sini içerir.

Eleme

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarı ömür ile iki katlanır. Eliminasyonun ana yolu böbrektir. İntravenöz uygulamadan sonra 150 mg ³H-ranitidin, dozun d 'i dışkıda %5 ve ıdrarda ü' ü de dahil olmak üzere geri kazanıldı, bunların p'i değiştirmeden ana ilaçtı. 150 mg oral uygulamadan sonra ³H-ranitidin, dozun ger ' in geri kazanıldı,

Özel Hasta Popülasyonları

- 50 yaş üzerindeki hastalar

50 yaş üzerindeki hastalarda, yarım ömür uzar (3-4 saat) ve börek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutanak olarak klirensi azalır. Bununla birlikte, sistem maruz kalma ve birikim P daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.

Uygulanamaz

Hiçbiri bilinmiyor