Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ablavarname
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
% medicine_name % intravenöz enjeksiyon için steril bir çözümdür 244 mg/mL (0.25 mmol/mL) gadofosveset trisodyum içeren
Depolama Ve Taşıma
% ilaç_adı % enjeksiyon steril, berrak, renksiz veya solgun 244 mg/mL (0.25 mmol/mL) gadofosveset trisodyum içeren sarı çözelti alüminyum contalı kauçuk tıpalı cam şişelerde. % medicine_name % enjeksiyon aşağıdaki gibi tedarik edilir:
NDC 11994-012-01 - 10 mL 10 mL tek kullanımlık şişelerde doldurur
10 şişe paketleri
NDC 11994-012-02 - 15 mL 20 ml'lik tek kullanımlık şişeleri doldurur
10 Flakon paketlerinde
%Medicine_name% Enjeksiyonunu 25°C'ye kadar saklayın (77°f: geziler 15 ila 30°C'ye izin verilir [59 ila 86°F]). Işıktan ve dondan koruyun.
Tarafından dağıtılan: Lantheus Medical Imaging, Inc., 331 Treble Cove Road, North Billerica, MA 01862, Amerika Birleşik Devletleri. Revize: Mar 2015
% medicine_name % bir kontrast madde olarak kullanılmak üzere endikedir aortoiliak tıkayıcı hastalığı değerlendirmek için manyetik rezonans anjiyografi (MRA) Bilinen veya şüphelenilen periferik vasküler hastalığı olan yetişkinlerde (AIOD).
Dozlama Kuralları
İntravenöz bolus enjeksiyonu olarak %medicine_name% uygulayın, Elle veya güç enjeksiyonu ile, 0.12 mL/kg vücut ağırlığı (0.03) dozunda mmol / kg) 30 saniyeye kadar bir süre boyunca 25-30 mL normal tuzlu floş. (Görmek Ağrı ayarlı doz hacimleri için Tablo 1).
Tablo 1: 0.03 mmol/kg için ağrı ayarlı hacimler
Doz
Güç Ağrısı | Hacım | |
Kilogram (kg) | Pound (lb) | (ML mililitre ) |
40 | 88 | 4.8 |
50 | 110 | 6.0 |
60 | 132 | 7.2 |
70 | 154 | 8.4 |
80 | 176 | 9.6 |
90 | 198 | 10.8 |
100 | 220 | 12.0 |
110 | 242 | 13.2 |
120 | 264 | 14.4 |
130 | 286 | 15.6 |
140 | 308 | 16.8 |
150 | 330 | 18.0 |
160 | 352 | 19.2 |
Partikül madde için% medicine_name % flakonunu görsel olarak inceleyin ve uygulamadan önce renk değişikliği. Bu durumda çözümü kullanmayın renksiz veya partikül madde mevcuttur.
% medicine_name% sadece tek kullanım içindir ve açıldıktan hemen sonra kullanılır. %Medicine_name% şişesinin kullanılmayan kısmını atın.
İntravenöz ilaçları veya parenteral beslenme solüsyonlarını %medicine_name%ile karıştırmayın. Başka herhangi bir ilaç uygulamayın aynı intravenöz çizgi %medicine_name%ile aynı anda.
Görüntüleme Kuralları
% medicine_name % görüntüleme iki aşamada tamamlanır: dinamik görüntüleme aşaması ve kararlı durum görüntüleme aşaması. Her iki aşama da aşağıdakiler için gereklidir arteriyel sistemin yeterli değerlendirilmesi ve dinamik görüntüleme her zaman önce gelir kararlı durum görüntüleme. Kararlı durum görüntülerinin yorumlanması sırasında, % medicine_name% venöz sistem içinde arteriyel sistemin saptanmasını sınırlayabilir veya karıştırabilir lezyonlar.
İçinde %medicine_name % ilk dağılımını değerlendirmek için arter sistemi, enjeksiyondan hemen sonra dinamik görüntülemeye başlayın. Sabit başlayın dinamik görüntüleme tamamlandıktan sonra durum görüntüleme, genellikle 5 ila 7 %medicine_name% uygulamasını takip eden dakikalar. Şu anda, %medicine_name % genellikle kan boyunca dağıtılır. Klinik çalışmalarda, kararlı durum görüntüleme %medicine_name% enjeksiyonunu takiben yaklaşık bir saat içinde tamamlanır.
Bir önceki alerjik reaksiyon öyküsü gadolinyum bazlı kontrast madde.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
(NSF tedavisi Sistemik Fibrozis )
Gadolinyum bazlı kontrast maddeler (Gbca'lar) bozulmuş hastalar arasında nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) riski ilaçların ortadan kaldırılması. Bu hastalar arasında GBCAs kullanmaktan kaçının teşhis bilgileri çok önemlidir ve kontrastsız olarak mevcut değildir gelişmiş MRG veya diğer yöntemler. GBCA ile ilişkili NSF riski en yüksek görünüyor kronik, şiddetli böbrek hastalığı olan hastalar için (GFR < 30 mL / dak / 1.73m2) olarak akut böbrek hasarı olan hastalar gibi. Hastalar için risk daha düşük görünüyor kronik, orta derecede böbrek hastalığı ile (GFR 30-59 mL / dak / 1.73m2) ve küçük, eğer kronik, hafif böbrek hastalığı olan hastalar için (GFR 60-89 mL / dak / 1.73m2). NSF, cildi, kasları ve kasları etkileyen ölümcül veya zayıflatıcı fibrozise neden olabilir. iç organlar. %Medicine_name% uygulamasını takiben herhangi bir NSF tanısını bildirin lantheus Medical Imaging, Inc. ' e. (1-978-667-9531)/(1-800-362 - 2668) veya FDA (1-800-FDA-1088 veya www.fda.hükümet / medwatch)
Akut böbrek hasarı ve diğer hastalıklar için hastaları tarayın böbrek fonksiyonunu azaltabilecek durumlar. Akut böbrek hasarının özellikleri böbreklerde hızlı (birkaç saatten birkaç güne kadar) ve genellikle geri dönüşümlü bir azalmadan oluşur fonksiyon, genellikle cerrahi, ciddi enfeksiyon, yaralanma veya ilaca bağlı böbrek toksisitesi. Serum kreatinin düzeyleri ve tahmini GFR olmayabilir akut böbrek hasarı durumunda böbrek fonksiyonunu güvenilir bir şekilde değerlendirin. İçin kronik olarak azalmış böbrek fonksiyonu riski taşıyan hastalar (örneğin, yaş > 60 yıllar, diabetes mellitus veya kronik hipertansiyon), gfr'yi tahmin edin laboratuvar testleri.
NSF riskini artırabilecek faktörler arasında şunlar vardır bir GBCA'NIN önerilen dozlarından ve böbrek derecesinden tekrarlanan veya daha yüksek maruz kalma sırasında bozulma. Spesifik GBCA'YI ve dozu kaydedin bir hastaya uygulanır. NSF için en yüksek risk altındaki hastalar için, aşmayın önerilen % medicine_name % doz ve yeterli bir süre için izin yeniden uygulamadan önce ilacın ortadan kaldırılması. Alan hastalar için hemodiyaliz, doktorlar hemodiyalizin derhal başlatılmasını düşünebilir kontrast maddenin etkisini arttırmak için GBCA uygulandıktan sonra eleme. NSF'NİN önlenmesinde hemodiyalizin yararlılığı bilinmemektedir
Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
% medicine_name% anafilaktoid ve/veya anafilaktik etkilere neden olabilir hayatı tehdit eden veya ölümcül reaksiyonlar da dahil olmak üzere reaksiyonlar. Klinik çalışmalarda, 1676 denekten ikisinde anafilaktoid ve / veya anafilaktik reaksiyonlar meydana geldi. Anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelirse, %medicine_name% Enjeksiyonunu durdurun ve hemen uygun tedaviye başlayın. Özellikle hastaları yakından gözlemleyin ilaç reaksiyonları, astım, alerji veya diğer öyküsü olanlar aşırı duyarlılık bozuklukları, %medicine_name% uygulamasından birkaç saat sonra ve sonra. Önceden eğitimli personel ve acil resüsitasyon ekipmanı bulundurun ve %medicine_name% uygulaması sırasında. Böyle bir reaksiyon meydana gelirse, %medicine_name% ve hemen uygun tedaviye başlayın
Akut Böbrek Yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, akut böbrek yetmezliği diyaliz gerektiren veya böbrek fonksiyon bozukluğu kullanımı ile ortaya çıkmıştır diğer gadolinyum ajanları. Böbrek yetmezliği riski arttıkça artabilir gadolinyum kontrast dozu. Tüm hastaları böbrek fonksiyon bozukluğu için tarayın anamnez ve/veya laboratuvar testlerinin alınması. Böbrek fonksiyonunun izlenmesini düşünün böbrek fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalar için değerlendirmeler. Rapor yok %medicine_name % klinik çalışmalarında akut böbrek yetmezliği gözlendi.
QTc Uzaması Ve Aritmiler İçin Risk
Klinik çalışmalarda, küçük bir artış (2.8 msec) içinde Qtc'deki taban çizgisinden ortalama değişim 45 dakika sonra gözlendi %ilaç_adı % uygulama, 24 ve 72. saatlerde artış gözlenmedi. Bir QTc 39/702 (%6) hastada başlangıçtan 30 ila 60 msec arasında bir değişiklik gözlendi % Medicine_name % uygulamasını takiben 45 dakika. Şu anda, 3/702 (0.4%) hastalar > 60 msec'lik bir QTc artışı yaşadı. Bu QTc uzamaları aritmiler veya semptomlarla ilişkili değildi. Yüksek risk altındaki hastalarda QTc uzamasına bağlı aritmiler (e.bin dolar., eşlik eden ilaçlar, altta yatan kardiyak durumlar) yardımcı olmak için temel elektrokardiyogramları almayı düşünün %medicine_name% uygulaması için riskleri değerlendirin. Eğer% medicine_name % bu hastalar, takip elektrokardiyogramlarını ve risk azaltmayı düşünürler önlemler (e.bin dolar., hasta danışmanlığı veya yoğun elektrokardiyografi izleme) çoğu % medicine_name % kandan elimine edilene kadar. Normal olan hastalarda böbrek fonksiyonu, çoğu% medicine_name %72 saat kandan elimine edildi enjeksiyondan sonra
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır gadofosveset'in kanserojen potansiyelini değerlendirin. Gadofosveset negatifti in the in vitro bakteriyel ters mutasyon analizi, CHO kromozom sapmaları tahlil ve in vivo fare mikronükleus tahlili. 1.5 mmol/kg'a kadar uygulama 2 hafta boyunca dişi sıçanlara ve 4 hafta boyunca erkek sıçanlara (insan dozunun 8.3 katı) haftalar doğurganlığı bozmadı.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur gebe kadınlarda % medicine_name%. Hayvan çalışmalarında, hamile tavşanlar AŞAĞIDAKİLERLE tedavi edilir gadofosveset trisodyum, insan dozunun 3 katı dozlarda (vücut yüzeyine göre alan) daha yüksek fetal kayıp ve rezorpsiyon oranları yaşadı. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, sadece kullanır tanısal fayda potansiyeli haklı çıkarırsa, hamilelik sırasında % medicine_name% fetus için riskler.
Üreme çalışmalarında, hamile sıçanlar ve tavşanlar yaklaşık 11 (sıçanlar) kadar çeşitli dozlarda gadofosveset trisodyum aldı) ve 21.İnsan dozunun 5 katı (tavşanlar) (vücudun yüzey alanına bağlı olarak). Yüksek doz, her iki türde de maternal toksisiteye yol açtı. Alınan tavşanlarda gadofosveset trisodyum insan dozunun 3 katı (vücut yüzey alanına göre), implantasyon sonrası kayıp, rezorpsiyon ve ölü fetüslerde artış gözlendi. Sıçan veya tavşan yavrularında Fetal anomaliler gözlenmedi. Çünkü hamile hayvanlar tekrarlanan günlük % medicine_name% dozlarını, genel maruziyetlerini aldı uygulanan tek bir doz ile elde edilenden önemli ölçüde daha yüksekti insanlar
Emziren Anneler
Gadofosveset'in insanda salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir süt. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına %medicine_name% uygulandığında uygulanır. Bu bebeklerin gadolinyum bazlı kontrast ajanlara maruz kalmasıyla ilişkili riskler anne sütünde bilinmemektedir. Sınırlı vaka raporları 0 olduğunu göstermektedir.01 için 0.04% arasında maternal gadolinyum dozu insan anne sütüne atılır. Diğer çalışmalar gadolinyum ürünleri gastrointestinal sistemin sınırlı emilimini göstermiştir. Bunlar çalışmalar, yarıdan daha kısa olan gadolinyum ürünleri ile gerçekleştirilmiştir. % medicine_name%. Emzirilen kadınlara % medicine_name % uygulamasından kaçının teşhis bilgileri esastır ve kontrastsız MRA ile elde edilemez
Hayvan çalışmalarında, dozlarda gadofosveset'in %1'inden azı emziren sıçanların sütünde 0.3 mmol/kg'a kadar salgılandı.
Pediatrik Kullanım
Aşağıdaki hastalarda %medicine_name % ' in güvenliği ve etkinliği 18 yaş henüz belirlenmemiştir. %Medicine_name ile ilişkili riskler% pediatrik hastalara uygulama bilinmemektedir ve yetersiz veriler şunlardır bir doz oluşturmak için kullanılabilir. Çünkü % medicine_name % ağırlıklı olarak elimine edilir böbrekler, olgunlaşmamış böbrek fonksiyonu olan pediatrik hastalar ADVERS REAKSİYONLAR için özel risk.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmalarda, Emniyet Genel farklılıklar ve 65 yaş ve üstü ve daha genç denekler arasında etkinlik gözlendi Konulular. Mevcut klinik deneyim farklılıkları tespit etmemiştir yaşlı ve genç hastalar arasındaki tepkiler, daha fazla duyarlılık bazı yaşlı bireylerin olumsuz deneyimleri göz ardı edilemez.
YAN ETKİLERİ
Aşağıdaki reklamlar tartıştırılmaktadır etiketin diğer bölümlerinde daha fazla detay:
- Nefrojenik sistem fibroz
- Aşık duyarlılık reaksiyonları
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları bir ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik Çalışma Deneyimi
Anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyonlar en fazlaydı yaygın ciddi reaksiyonlar % medicine_name % enjeksiyon uygulamasından sonra gözlenir.
MRA ile %medicine_name % değerlendiren tüm klinik çalışmalarda, a toplam 1.676 (1379 hasta ve 297 sağlıklı denek) çeşitli hastalıklara maruz kaldı dozlar % medicine_name%. %Medicine_name% alan 1379 hastanın yaş ortalaması 63 idi yaş (18-91 yaş arası), %66'sı (903) erkek ve %34'ü (476) kadındı. Bunda nüfusun %80'i (1100) Kafkas, %8'i (107) siyah, %12'si (159) idi) Hispanik, %1 (7) Asyalı ve < %1 (6) diğer ırksal veya etnik hastalar gruplandırıyor. Tablo 2, yaşanan en yaygın advers reaksiyonları (≤%1) göstermektedir 0.03 mmol/kg'lık bir dozda %medicine_name% alan deneklere göre.
Tablo 2: 802 Denekte sık görülen reklamlar
0.03 mmol/kg'da %ilaç_adı% alma
Tercih Edilen Terim | ve (%) |
Kaşıntı | 42 (5) |
Baş ağrısı | 33 (4) |
Bulantıname | 33 (4) |
Vazodilatasyon | 26 (3) |
Parestezi | 25 (3) |
Enjeksiyon bölgesinde morarma | 19 (2) |
Dysgeusia | 18 (2) |
Yanma hissi | 17 (2) |
Venipunktur bölgesinde çürük | 17 (2) |
Hipertansıyon | 11 (1) |
Baş dönmesi (baş dönmesi hariçtir) | 8 (1) |
Soğuk hisset | 7 (1) |
Pazarlama sonrası deneyim
Çünkü pazarlama sonrası tepkiler gönüllü olarak rapor edilir belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan, güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir sıklıkları veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurar. Bu pazarlama sonrası deneyim sırasında tespit edilen advers reaksiyonların profili dışarıda ABD, klinik sırasında gözlenen ile benzer olmuştur çalışmalar deneyim.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Enjeksiyondan sonra,% medicine_name % kan albüminine bağlanır ve ayrıca bağlanan diğer ilaçların bağlanmasını değiştirme potansiyeline sahiptir albümin. Klinik çalışmalarda ilaç etkileşimi reaksiyonları gözlenmedi. Düşünmek eşzamanlı olarak uygulanan % medicine_name % etkileşimi olasılığı albümine bağlanan ilaçlar. Bir etkileşim artırabilir veya azaltabilir eşlik eden ilacın aktivitesi.
Varfarin
Stabil bir alan 10 hastanın klinik çalışmasında warfarin dozu, tek bir doz % medicine_name% (0.05 mmol/kg) değişmedi uluslararası normalleştirilmiş Oran ile ölçülen varfarinin antikoagülan aktivitesi (INR).
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur gebe kadınlarda % medicine_name%. Hayvan çalışmalarında, hamile tavşanlar AŞAĞIDAKİLERLE tedavi edilir gadofosveset trisodyum, insan dozunun 3 katı dozlarda (vücut yüzeyine göre alan) daha yüksek fetal kayıp ve rezorpsiyon oranları yaşadı. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, sadece kullanır tanısal fayda potansiyeli haklı çıkarırsa, hamilelik sırasında % medicine_name% fetus için riskler.
Üreme çalışmalarında, hamile sıçanlar ve tavşanlar yaklaşık 11 (sıçanlar) kadar çeşitli dozlarda gadofosveset trisodyum aldı) ve 21.İnsan dozunun 5 katı (tavşanlar) (vücudun yüzey alanına bağlı olarak). Yüksek doz, her iki türde de maternal toksisiteye yol açtı. Alınan tavşanlarda gadofosveset trisodyum insan dozunun 3 katı (vücut yüzey alanına göre), implantasyon sonrası kayıp, rezorpsiyon ve ölü fetüslerde artış gözlendi. Sıçan veya tavşan yavrularında Fetal anomaliler gözlenmedi. Çünkü hamile hayvanlar tekrarlanan günlük % medicine_name% dozlarını, genel maruziyetlerini aldı uygulanan tek bir doz ile elde edilenden önemli ölçüde daha yüksekti insanlar
Aşağıdaki reklamlar tartıştırılmaktadır etiketin diğer bölümlerinde daha fazla detay:
- Nefrojenik sistem fibroz
- Aşık duyarlılık reaksiyonları
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları bir ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik Çalışma Deneyimi
Anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyonlar en fazlaydı yaygın ciddi reaksiyonlar % medicine_name % enjeksiyon uygulamasından sonra gözlenir.
MRA ile %medicine_name % değerlendiren tüm klinik çalışmalarda, a toplam 1.676 (1379 hasta ve 297 sağlıklı denek) çeşitli hastalıklara maruz kaldı dozlar % medicine_name%. %Medicine_name% alan 1379 hastanın yaş ortalaması 63 idi yaş (18-91 yaş arası), %66'sı (903) erkek ve %34'ü (476) kadındı. Bunda nüfusun %80'i (1100) Kafkas, %8'i (107) siyah, %12'si (159) idi) Hispanik, %1 (7) Asyalı ve < %1 (6) diğer ırksal veya etnik hastalar gruplandırıyor. Tablo 2, yaşanan en yaygın advers reaksiyonları (≤%1) göstermektedir 0.03 mmol/kg'lık bir dozda %medicine_name% alan deneklere göre.
Tablo 2: 802 Denekte sık görülen reklamlar
0.03 mmol/kg'da %ilaç_adı% alma
Tercih Edilen Terim | ve (%) |
Kaşıntı | 42 (5) |
Baş ağrısı | 33 (4) |
Bulantıname | 33 (4) |
Vazodilatasyon | 26 (3) |
Parestezi | 25 (3) |
Enjeksiyon bölgesinde morarma | 19 (2) |
Dysgeusia | 18 (2) |
Yanma hissi | 17 (2) |
Venipunktur bölgesinde çürük | 17 (2) |
Hipertansıyon | 11 (1) |
Baş dönmesi (baş dönmesi hariçtir) | 8 (1) |
Soğuk hisset | 7 (1) |
Pazarlama sonrası deneyim
Çünkü pazarlama sonrası tepkiler gönüllü olarak rapor edilir belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan, güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir sıklıkları veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurar. Bu pazarlama sonrası deneyim sırasında tespit edilen advers reaksiyonların profili dışarıda ABD, klinik sırasında gözlenen ile benzer olmuştur çalışmalar deneyim.
%medicine_name % enjeksiyon bir kişiye kadar uygulanmıştır doz 0.15 mmol / kg'dır (klinik dozun 5 katı). Hiçbir % medicine_name % aşırı doz vardı klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Doz aşımı durumunda, doğrudan tedavi tüm hayati fonksiyonların desteklenmesi ve semptomatolojinin hızlı bir şekilde kurulması tedavi. Gadofosveset'in yüksek hemodiyaliz ile çıkarıldığı gösterilmiştir akı diyaliz prosedürü.
İnsan çalışmalarında, gadofosveset önemli ölçüde kısaltılmıştır intravenöz bolus enjeksiyonundan sonra 4 saate kadar kan T1 değerleri. Relaxivity plazmada 33.4 ila 45.7 Mm olarak ölçüldü-1 s-1 (0.47 T) 0.05 mmol/kg'a kadar olan doz aralığında.
İntravenöz uygulama farmakokinetiği gadofosveset, ortalama plazma ile iki bölmeli açık bir modele uygundur enjeksiyondan 3 dakika sonra 0.43 ±0.04 mmol/L konsantrasyonları (ortalama ± SD olarak bildirilmiştir) , ve enjeksiyondan bir saat sonra 0.24 ± 0.03 mmol/L. Ortalama yarı ömrü dağıtım fazı 0.48 ± 0.11 saattir ve ortalama Yarılanma Ömrü eliminasyon fazı 16.3 ± 2.6 saattir. Gadofosveset'in ortalama toplam boşluğu 0.03 mmol / kg uygulandıktan sonra 6.57 ± 0.97 mL / saat / kg'dır.
Dağıtım
Sabit durumdaki ortalama dağılım hacmi gadofosveset 148 ± 16 mL/kg idi, kabaca hücre dışınınkine eşdeğerdi sıvı. Dolaşımdaki gadofosvesetin önemli bir kısmı plazmaya bağlanır proteinler, ağırlıklı olarak albümin. Enjeksiyondan 0.05, 0.5, 1 ve 4 saat sonra 0.03 mmol/kg gadofosveset'in plazma protein bağlanması 79.8 ila 87.4.
Metabolizma
Gadofosveset ölçülebilir metabolizmaya maruz kalmaz insanlar.
Boşaltım
Gadofosveset esas olarak idrarda elimine edilir enjekte edilen dozun %79 ila %94'ü (ortalama %83.7) idrarda geri kazanılmıştır. İdrarda geri kazanılan toplam gadofosvesetin %94'ü ilk içinde geri kazanılır 72 saat. Gadofosveset dozunun küçük bir kısmı dışkıda geri kazanılır (yaklaşık olarak 4.7%).
Mar 2015