Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Abisartname
Irbesartan
Ayrıca, antihipertansif tıbbi ürün rejiminin bir parçası olarak hipertansiyon ve Tip 2 diabetes mellituslu yetişkin hastalarda böbrek hastalığının tedavisi için endiktir.
Her zaman önerilen başlangıç ve idame dozu, günde bir kez, gıda ile veya gıda olmadan 150 mg'dır. Günde bir kez 150 mg'lık bir dozda Abisart genellikle75 mg'dan daha iyi bir 24 saatlik kan basıncı kontrolü sağlar. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz hastalarında ve 75 yaşlarındaki yaşlılarda 75 mg ile tedavinin başlaması düşünülebilir.
: semptomatik hipotansiyon, özellikle ilk dozdan sonra, kuvvetli diüretik tedavi, diyet tuzu kısıtlaması, ishal veya kusma ile hacim ve/veya sodyum'da tükenmişlerde ortaya çıkabilir. Bu koşular Abisart'ın uygulanmasından önce düzeltilmelidir.
: böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Abisart kullanımında, potasyum ve kreatinin serum seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Son zamanlarda böbrek nakliye yapılan hastalarda Abisart uygulaması ile ilgili herhangi bir deney yoktur.
: vasküler tonusu ve böbrek fonksiyonu ağırlıklı olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalarda (e.bin dolar. şiddetli konjestif kalp yetmezliği veya altta yatan böbrek hastalığı olan hastalarda, renal arter stenozu), anjiyotensin dönüştürme içeren, enzimler inhibitörü veya anjiyotensin tedavisi de dahil olmak üzere-bu sistemi etkileyen II reseptör antagonisti akut hipotansiyon, beraber de meydana gelebilir, oligüri ile ilişkili olduğu, veya nadiren akut böbrek yetmezliği. Herhangi bir antihipertansif ajan gibi, iskemik kardiyopati veya iskemik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kan basıncında aşırı azaltım miyokard enfarktüsü veya felce neden olabilir
: ırbesartan, 6 ila 16 yaş arasındaki pediatrik popülasyonlarda çalışılmıştır, ancak mevcut veriler, daha fazla veri elle verilene kadar çocuklarda kullanım uzatılmasını desteklemek için yeterlidir.
böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Abisart Milpharm kullanımında, potasyum ve kreatinin serum seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Son böbrek nakliye olan hastalarda Abisart uygulaması ile ilgili herhangi bir deney yoktur.
abisart'ın hem böbrek hem de kardiyovasküler olaylarındaki etkileri, ileri böbrek hastası olan hastalarla yapılan bir çalışmada yapılan bir analizde tüm alt gruplarda tekdüze değildi. Özellikle, kadınlarda ve beyaz olmayan çalışmalarda daha az elli görünümler.
İlköğretimde 5-10 olan hastalıklar genelliğiyle renin inhibisyonu-anjiyotensin sistemi ile oyun Tıbbi Ürünler ve hipertansı yanmaz. Bu nedenle, Abisart Milpharm kullanımı önerilmez.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Farmakodinamik özelliklere dayanarak, irbesartanın bu yeteneği etkilemesi mümkün değildir. Araç kullanırken veya makineleri çalışırken, tedavi sırasında baş dönmesi veya yorgunluğun ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Farmakodinamik özelliklere dayanarak, Abisart'ın bu yeteneği etkilemesi mümkün değildir. Araç kullanırken veya makineleri çalışırken, tedavi sırasında baş dönmesi veya yorgunluğun ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.
6 ila 16 yaş arası 318 hipertansif çocuk ve ergenin randomize bir çalışmasında, 3 haftalık çift kör fazdaki advers tepkiler meydan geldi: baş ağrısı (%7.9), hipotansiyon (%2.2), baş dönmesi (%1.9), öksürük (%0.9). Bu çalışmanın 26 haftalık açık etiket döneminde en sık görülen laboratuvar anormallikleri, çocuk alıcılarının %2'sinde kreatinin artışı (%6.5) ve artmış CK değerleri.
Ingiltere
, E-posta:
Yaygın: abisart ile tedavide deneylerinde plazma kreatin kinazında belirginlikler (%1.7) yaygın olarak görülmüştür. Bu artışların hiç biri tanımlanabilir klinik Kaş-iskelet sistemi olaylarıyla ilişkili değildi. Abisart ile tedavi edilenleri diyabetikbrak hastası olan hipertansif hastalarının %1.7'sinde hemoglobin* ' de klinik olarak anlamlı olmayan bir azaltma gözlenmiştir.
8 hafta boyu 900 mg / gün kadar dozlara maruz kalan yetiştirmelerinde deney, toksisite göstermedi. Aşiri dozun en olasi belirtilerinin hipotansiyon ve taşikardi olması beklenir, bradikardi de aşiri dozdan kaynaklanabilir. Abisart ile aşırı dozun tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Hasta yakından izlenmeli ve tedavi semptomatik ve destekçisi olmalıdır. Önerilen öneriler kusma ve / veya gastrik lavaj indüksiyonunu içerir. Aktif kömür aşırı doz terapisinde yararlı olabilir. İrbesartan hemodiyaliz ile çıkarılmaz.
8 hafta boyu 900 mg / gün kadar dozlara maruz kalan yetiştirmelerinde deney, toksisite göstermedi. Aşiri dozun en olasi belirtilerinin hipotansiyon ve taşikardi olması beklenir, bradikardi de aşiri dozdan kaynaklanabilir. Abisart ile aşırı dozun tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Hasta yakından izlenmeli ve tedavi semptomatik ve destekçisi olmalıdır. Önerilen öneriler kusma ve / veya gastrik lavaj indüksiyonunu içerir. Aktif kömür aşırı doz terapisinde yararlı olabilir. Abisart hemodiyaliz ile kaldırılmaz
anjiyotensin-II sentezinin kaynağı veya yolu ne olursa olsun reseptör. anjiyotensin-II'nin seçkin antagonizmi (AT
Kan basıncının 0 ile azaltılması.5 mg / kg( düşük), 1.5 mg / kg (orta) ve 4.İrbesartanın 5 mg / kg (yüksek) hedef titre edilmiş dozları, üç haftalık bir süre boyu 6 ila 16 yaş arası 318 hipertansif veya risk altında'da (diyabetikte, aile hipertansiyon öyküsü) çocuk ve ergenlerde değerlendirildi. Üç haftanın sonunda, ilk etkinlik değişkeninde başlangıçtan ortalama azaltım, yalak oturmuş sistem kan basıcı (SeSBP) 11 ıdı.7 mmHg (düşük doz), 9.3 mmHg (orta doz), 13.2 mmHg (yüksek doz). Bu dozlar arasında anlamlı bir fark yoktu. Yalak oturma diyastolik kan baskısında (SeDBP) düzeltilmiş ortalamadaki değişim aşağıdaki gibiydi: 3.8 mmHg( düşük doz), 3.2 mmHg (orta doz), 5.6 mmHg (yüksek doz). Hastaların aktif bir ilaca veya plaseboya yeniden randomize edildiği sonraki iki haftalık bir süre boyu, plasebo alan hastalar %2'lik bir artı sahibi. .4 ve 2.SeSBP ve Sedbp'de 0 mmHg 0'a kıyasla.1 ve -0.3 mmHg, tüm irbesartan dozlarında sırasıyla değişir
Tedavi etkisi için sinema, ırk, yaş, diyet süreci, başlangıç kan basıcı, serum kreatinin ve albüm atılım hızından oluşan alt gruplar değerlendirildi. Genel çalışma popülasyonunun sırasıyla 2 ve ' onu temsil eden kadın ve siyah alt gruplarda, güven aralıkları bunu dışlamasa da, börek faydaları belirlenmedi. Ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların ikincil oğlu noktası ile ilgili olarak, bu üç grup arasında genel popülasyonda bir fark yoktu, ancak kadınlarda ölümcül olmayan mı insidansında bir artış ve ölüm oranı plasebo grubundaki erkeklerde rejimine kıyasla ölümcül olmayan mı insidansında bir azalma vardı. Kalp yetmezliği nedeniyle hastede genel nüfus azaltırken olmayan gelişim riski-fatal mi ve inme kadınlarda ölüm oranı görülmüş tabanlı rejimi ekinin tabanlı rejimine karşı, . Bununla birlikte, kadınlarda bu bulgular için uygun bir açıklama tespit edilmemiştir
Tip 2 Diabetes mellituslu hipertansif hastalarda (ırma 2)İrbesartanın Mikroalbüminürü üzerindeki etkilerinin incelenmesi, irbesartanın 300 mg'ın mikroalbüminürü hastalıklarında açık proteinüriye ilerlemesini geciktirdiğini göstermektedir. Irma 2, tip 2 diyabet, mikroalbümini (30-300 mg / gün) ve normal böbrek fonksiyonu (serum kreatinin a‰¤ 1) olan 590 hastada plasebo kontrollü çift kör morbidite çalışması.Erkeklerde 5 mg / dl ve < 1.Kadınlarda 1 mg / dl). Çalışma, Abisart'ın klinik (açık) proteini (idrar albümin atılım oranı (UAER) > 300 mg / gün içindeki uzun vadeli etkilerini (2 yıl) ve uaer'de başlangıçtan en az 0'luk bir artı inceledi). Önceden tanışılmış kan basıcı hedef a‰¤ 135/85 mmHg ıdi. Kan basıncı hedefine ulaşmak için gerekli ilave antihipertansif ajanlar (ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve dihidropiridin kalsiyum blokları harittir) ilave edildi. Tüm tedavi gruplarında benzer kan basıncı elinde iken, irbesartan 300 mg grubunda daha az denek (5.2%) plaseboya göre (14.9) veya irbesartan 150 mg grubunda (9.7%), plaseboya kıyasla p nispi risk azalması gösteren açık proteinüri bit noktasına ulaştı (p = 0.0004) daha yüksek doz için. Tedavinin ilk üç ayında glomerüler filtreleme hızında (GFR) eşlikçi bir iyileştirme gözlenmedi. Klinik proteinüriye ilerlemedeki yavaşlama üç ay kadar erken belirlendi ve 2 yıl süre boyu devam etti. Normoalbüminüriye regresyon (<30 mg / gün) abisart 300 mg grubunda (4) plasebo grubuna (21) göre daha sıktı%).
Bu çalışmalar börek ve / veya kardiyovasküler sonuçları ve ölümcül üzerinde anlamlı bir fayda etkisi göstermemişken, monoterapiye kıyasla hiperkalemi, akut börek hasarı ve / veya hipotansiyon riski artmıştır. Benzer farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, bu sonuçlar diğer ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri için de geçer.
YÜKSEKLİK (kardiyovasküler ve böbrek hastalığı uç noktalarını kullanarak İpucu 2 diyabette konjestif kalp yetersizliği çalışması), tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküler hastalık veya onun ıkisi olan hastalarda bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör blokerinin standart tedavisine konjestif kalp yetersizliği eklemenin yararını test etmek için tasarlanmış bir çalışmadır. Çalışma, olumsuz sonuç riskiyle birlikte erken sonuçlandırıldı. Kardiyovasküler ölüm ve inme, aliskiren grubunda plasebo grubuna göre sıralı olarak daha sık ve aliskiren grubunda plasebo grubuna göre advers olaylar ve ciddi advers olaylar (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek fonksiyonel bozukluğu) daha sık rapor edildi.
Etkisi mekanizasyonu:
Abisart, kalp atış hızında minimum değişim ile kan basıncını düşürür. Kan basıncındaki azalma, 300 mg'ın üzerindeki dozlarda platoya doğru bir eğilim ile günde bir kez doz ile ilişkilidir. Günde bir kez 150-300 mg'lık dozlar, yatak veya yatak kan basıncını (yani, dozdan 24 saat sonra) ortalama 8-13/5-8 mm Hg (sistem/diyastolik) plasebo ile bağlantılı olanlardan daha fazla azalır.
Kan basıncında en yüksek azaltma, uygulamadan sonra 3-6 saat içinde elden ve kan basıncını düşürme etkisi en az 24 saat sonunda korunur. 24 saatte, kan baskındaki azaltma,önerilen dozlarda karşılık gelen pik diyastolik ve sistem yanıtlarının ' -70'i.150 mg'lık bir dozda günde bir kez dozlama, aynı toplam dozda günde iki kez dozlamaya benzer bir ortalama 24 saat yanıt verir.
Serum ürün asit veya ilaç ürün asit sekresyonu üzerinde klinik olarak önemli bir etkisi yoktur.
Abisart diyabetik nefropati (İDNT)çalışması, abisart'ın kronik böbrek yeteneği ve açık proteinüri olan hastalarda böbrek hastalığının ilerlemesini azalttığını göstermektedir. İDNT, Abisart, amlodipin ve plaseboyu karşılaştıran çift kör, kontrollü, morbidite ve mortalite çalışmasıydı. Tip 2 diabetes mellituslu 1715 hipertansif hastada proteinüri > 900 mg / gün ve serum kreatinin 1 mg arasında değişir.0-3.0 mg / dl, uzun vadeli etkiler (ortalama 2.6 yıl) abisart böbrek hastalığının ilerlemesi ve tüm nedenlere bağlı ölümcül üzerine incelendi. Hastalar 75 mg'dan 300 mg abisart idame dozuna, 2 mg'dan titre edildi.5 mg ila 10 mg amlodipin veya tolere edildiği gibi plasebo. Tüm tedavi gruplarındaki hastalar tipik olarak 2 ila 4 antihipertansif ajan (e) aldı.bin dolar., diüretler, beta blokerler, alfa blokerler) önceden tanımlanmış bir kan basıncı hedefine ulaşmak için a‰¤ 135/85 mmHg veya başlangıç çizgisi > 160 mmHg İMKB sistemik basınçta 10 mmHg azalt. Plasebo grubundaki hastaların yüzünde altmışı ( ` ) bu hedef kan basıncına ulaşırken, bu rakam sırasıyla Abisart ve amlodipin gruplarında v ve X ıdi. Abisart, serum kreatinin, son dönem böbrek hastalığı (ESRD) veya tüm neden ölümünün iki katına çıkmasının birincil kombine son noktasında göreceli riski önemli ölçüde azalmıştır. Abisart grubundaki hastaların yaklaşık 3'ü plasebo ve amlodipin gruplarında 9 ve A'ya kıyasla primer renal kompozit son noktaya ulaştı [plaseboya kıyasla nispi risk azalması (p = 0.024) ve amlodipin kiyasla # nispi risk azalması (p = 0.006)]. Birincil son noktanın bireysel bileşenleri analiz edildiğinde, tüm neden ölümünde hiçbir etkisi gözlenmezken, ESRD'DEKİ azalmada pozitif bir eğilim ve serum kreatininin iki katına çıkmasında önemli bir azaltım gözlendi
Tip 2 Diabetes mellituslu hipertansif hastalarda (ırma 2)Abisart'ın Mikroalbüminürü üzerindeki etkilerinin incelenmesi, Abisart 300 mg'ın mikroalbüminürü hastalıklarında açık proteinüriye ilerlemeyi geciktirdiğini göstermektedir. Irma 2, tip 2 diyabet, mikroalbümini (30-300 mg / gün) ve normal böbrek fonksiyonu (serum kreatinin a‰¤ 1) olan 590 hastada plasebo kontrollü çift kör morbidite çalışması.Erkeklerde 5 mg / dl ve < 1.Kadınlarda 1 mg / dl). Çalışma, Abisart'ın klinik (açık) proteini (idrar albümin atılım oranı (UAER) > 300 mg / gün içindeki uzun vadeli etkilerini (2 yıl) ve uaer'de başlangıçtan en az 0'luk bir artı inceledi). Önceden tanışılmış kan basıcı hedef a‰¤ 135/85 mmHg ıdi. Kan basıncı hedefine ulaşmak için gerekli ilave antihipertansif ajanlar (ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve dihidropiridin kalsiyum blokları harittir) ilave edildi. Tüm tedavi gruplarında benzer kan basıcı elinde ıken, abisart 300 mg grubunda daha az denek (5.2%) plaseboya göre (14.9) veya abisart 150 mg grubunda (9.7%), plaseboya kıyasla p nispi risk azalması gösteren açık proteinüri bit noktasına ulaştı (p = 0.0004) daha yüksek doz için. Tedavinin ilk üç ayında glomerüler filtreleme hızında (GFR) eşlikçi bir iyileştirme gözlenmedi. Klinik proteinüriye ilerlemedeki yavaşlama üç ay kadar erken belirlendi ve 2 yıl süre boyu devam etti. Normoalbüminüriye regresyon (<30 mg / gün) abisart 300 mg grubunda (4) plasebo grubuna (21) göre daha sıktı%)
Oral uygulamadan sonra, irbesartan iyi emir: mutlu biyoyararlanım çalışmaları yaklaşık `-80 değer verdi. Eşlik eden gıda alımı, irbesartanın biyoyararlanmasını önemli ölçüde etkilemez. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık d'dir ve hücresel kan bileşenlerine bir şekilde bağlanabilir. 53 dağıtım hacmi-93 litre. Oral veya intravenöz uygulamadan sonra
Irbesartan, 10 ila 600 mg doz aralığında doğru ve doz oranlı farmakokineti sergiler. 600 mg'ın üzerindeki dozlarda (önerilen maksimum dozun iki katı) oral emilimde daha az orantılıbir artı gözlendi, bunun mekanizasyonu bilinmiyor. Pik plazma konsantrasyonları 1'de elden.Oral uygulamadan 5-2 saat sonra. 3 3 157 Toplam güç ve börek klireni-176 ve - ' tür.Sırasıyla 5 ml / dakika. Irbesartanın terminal elemesi yarı ömür 11-15 saattir. Kan plazmasındaki kararlı konsantrasyon, günde bir kez doz rejiminin başlamasından sonra 3 gün içinde elinde. Günde bir kez tekrarlanan dozajda plazmada sıralı irbesartan birikimi ( < ) gözlenir. Bir çalışmada, kadın hipertansif hastalarda kan plazmasındaki irbesartan konsantrasyonu biraz daha yüksekti. Bununla birlikte, yarım ömür ve irbesartan birikimi arasında bir fark yok. Kadın hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Irbesartan AUC ve C
İrbesartan ve metabolitleri hem biliyer hem de börek yolları tarafından elimine edilir. Oral veya intravenöz uygulamadan sonra
İrbesartanın farmakokineti, dört hafta boyu maksimum günlük 150 mg dozuna kadar tek ve çok günlük irbesartanın dozlarının (2 mg/kg) uygulanmasından sonra 23 hipertansif çocuk değerlendirildi. Bu 23 çocuktan 21'i farmakokinetinin yetiştirilmesiyle karşılaşılması için değerlendirildi (12 yaş üzerindeki iki çocuk, 6 ila 12 yaş arasındaki dokuz çocuk). Sonuçlar C gösterdi
Abisart ve metabolitleri hem biliyer hem de börek yolları tarafından elimine edilir. 14c abisart'ın oral veya intravenöz uygulamasından sonra, radyoaktivitenin yaklaşık ' si ıdrarda ve geri kalan dışkıda geri kazanılır. Dozun %2'den az değişmeden Abisart olarak idrarla atılır.
AUC ve klirens oranları, günde 150 mg Abisart alan yetkin hastalarda gözlemlenenlerle karşılaşılabilirdi. Günde bir kez tekrarlanan dozlama ile plazmada sıralı bir abisart birikimi ( ) gözlendi.
Mutajenit, klasojenit veya kanserojenit kani yoktu.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient