Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Abacten
Azitromisin
Azitromisin, bir veya daha fazla duyarlı mikroorganizmaya bağlı olduğu bilinenveya muhtemel olan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir :
- bronş
- toplum kökenli pnömoni
- sinüzit
- otitis media
- deri ve yumurta doku enfeksiyonları
- kompleks olmayan genital enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Pozoloji:
Abacten kapsülleri tek bir günlük doz olarak verilmelidir.
Diğer birçok antibiyotik ile ortak olarak, Abacten kapsülleri yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
45 kg vücut ağırlığının üzerindeki çocuklar ve yaşlı hastalar da dahil olmak üzere yetişkinler:
Toplam azitromisin dozu, üç gün boyu verilmesi gereken 1500 mg'dır (günde bir kez 500 mg).
Genital enfeksiyonlarda chlamydia trachomatis, tek bir oral doz olarak 1000 mg'dır. Duyarlı Neisseria gonorrhoeae için önerilen doz, lokal klinik tedavi kılavuzlarına göre 250 mg veya 500 mg seftriakson ile kombinasyon halinde 1000 mg veya 2000 mg azitromisindir. Penisilin ve/veya sefalosporinlere alerjisi olan hastalar için, reçete yazanlar yerel tedavi yönergelerine başvurmalıdır.
Pediatrik nüfus:
45 kg'ın altındaki çocuklarda vücut ağırlığı: Abacten kapsülleri 45 kg'ın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta derecede böbrek yeteneği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (GFR 10 - 80 ml/dak). Şiddetli börek yetmezliği olan hastalara azitromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır (GFR < 10 ml/dak).
Karaciğer yetmezliği:
Azitromisin karacigerde metabolize edildiğinden ve safra ile atıldığından, ilaç ciddi karacigerde olan hastalara verilmemelidir. Bu tür hastaların azitromisinin ile tedavisi ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Uygulama yöntemi:
Abacten kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Duyarlık
Eritromisin ve diğer makrolidlerde olduğu gibi, anjiyonörotik ödeme ve anafilaksi (nadir ölümcül), Akut jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) ve eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu gibi ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Azitromisin ile bu reaksiyonların bazıları tekrar eden semptomlarla sonuçlandı ve daha uzun bir gözlem ve tedavi süresi gerekiyordu.
Hepatotoksisite
Karaciger azitromisinin için eliminasyonun ana yolu olduğu, önemli karaciger hastası olan hastalarda azitromisinin kullanımı dikkatla yapılmalıdır. Azitromisin ile hayatı tehdit eden karaciger yetmezliğine yol açabilecek fulminan hepatit vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalar önceden var olan karaciger hastalığına sahip olabilir veya başka hepatotoksik ilaçlar alabilir.
Sarı, koyu idrar, kanama eğil veya hepatik ensefalopati ile ilişkili hızlı gelişen asteni gibi karaciger fonksiyon bozukluğu tanımları ve semptomları durumunda, karaciger fonksiyon testleri/ incelemeleri derhal yapılmalıdır. Karaciger fonksiyon bozukluğu ortaya çıkarsa azitromisinin uygulanması durdurulmalıdır.
Ergot türevleri
Ergot türevleri alan hastalarında, bazı makroid antibiyotiklerin birlikte uygulanmasıyla ergotizm çöktürülmüştür. Ergot ve azitromisin arasında bir etki olasılığı ile ilgili hiçbir veri yoktur. Bununla birlikte, ergotizm teorikliği nedeniyle, azitromisin ve ergot türevleri birlikte uygulanmamalıdır.
QT aralığının uzaması
Uzun süreli kardiyak repolarizasyon ve QT aralığı, kardiyak aritmi ve torsades de pointes gelişme riski veren, diğer makroidler ile tedavi görülmüştür. Uzun süre kardiyak repolarizasyon riski yüksek olan hastalarda azitromisin ile benzer bir etkisi tamamen göz ardı edilemez
- Konjenital veya belgelenmiş QT uzaması ile
- Şu anda, IA ve III sınıflarının antiaritmikleri, sisaprid ve terfenadin gibi QT aralığını uzattığı bilinen diğer aktif maddelerle tedavi edilmektedir
- Elektrolit bozukluğu ile, özellikle hipokalaemi ve hipomagnezemi durumunda
- Klinik olarak ilgili bradikardi, kardiyak aritmi veya ciddi kalp yeteneği ile.
Süperinfeksiyon
Herhangi bir antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonlarla süperenfeksiyon tanımları için gözlem önerilir.
Clostridium difficile ilişkili ishal
Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), azitromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet aralığında olabilir. C suşları. difficile üreten hipertoksin A ve B CDAD gelişimine katkıda bulunur. Hipertoksin üreten C suşları. difficile artmış morbidite ve mortaliteye neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Bu nedenle, herhangi bir antibiyotiğin uygulanması sırasında veya sonrasında ishal olan hastalarda CDAD düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından 2 ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir. Azitromisin ile tedavinin kesilmesi ve C için spesifik tedavinin uygulanması. difficile dikkate alınmalıdır.
Streptokok enfeksiyonları
Penisilin genellikle farenjit/bademcik iltihabı tedavisinde ilk tercihtir Streptococcus pyogenes ve ayrıca akut romatizmal ateşin profilaksisi için. Azitromisin genel olarak orofarinkste streptokoklara karşı etkilidir, ancak akut romatizmal ateşin önlenmesinde azitromisinin etkinliğini gösteren hiçbir veri mevcut değildir.
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda (GFR <10 ml / dak) azitromisine sistem maruziyette 3'lük bir artı gözlendi.
Myastenia gravis
Azitromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenia sendrom yeni başlangıcı bildirilmiştir.
Diyabet
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalital sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Bu ilaç, nadiren şiddetli aşırı duyarlık reaksiyonlarına ve bronkospazmaya neden olabilir kükürt dioksit ıçerir.
Abacten kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Abacten'in hastanın makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerinde bir etkisi olabileceğine dair bir kanıt yoktur.
Abacten, düşük yan etkisi insidansı ile iyi tolere edilir.
Aşağıdaki bölüm, sistem organ sınıfı ve sıklığına göre klinik deneme deneme ve pazarlama sonrası gözetim yolu ile tanıtılan advers reaksiyonları listeleri. Pazarlama sonrası deneyimlerden tespit edilen ileri tepkiler italik olarak yer almaktadır. Frekans grubu aşağıdaki kural kullanıcılarıyla tanışır: çok yaygın (>1/10)
Klinik deney deneyimine ve pazarlama sonrası sürveyansa dayanan azitromisin ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR:
Enfeksiyonlar ve İstilalar
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Kandidiyazis, oral kandidiyazis, vajinal enfeksiyon
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Psödomembranöz kolit
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Çocukların göremeyeceği
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Trombositopeni, hemolitik anemi
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Anjiyoödem, aşk duyarlık
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Anafilaktik reaksiyon
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Anoreksiya
Psikiyatrik Bozukluklar
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Sinirlilik
Nadir (>1/10000, < 1/1000)
Ajitasyon
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Saldırganlık, kaygı
Sinir Sistemi Bozuklukları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, disjezi
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Hipoesetezi, uyku hali, uyku
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Senkop, konvülsiyon, psikomotor hiperaktivite, anosmi, ageusia, parosmi, myastenia gravis.
Göz Hastalıkları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Görme bozukluğu
Kulak ve labirent Hastalıkları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Sağlık
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Işitme engelli, kulak çınlaması
Nadir (>1/10000, < 1/1000)
Baş dönmesi
Kardiyak Bozukluklar
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Çarpıntılar
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Torsades de pointes , ventriküler taşikardi dahil olmak üzere aritmi
Vasküler Bozukluklar
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Hipotansiyon
Gastrointestinal Bozukluklar
Çok yaygın (>1/10)
Ishal, karın ağrısı, mide bulantıları, şişkinlik
Ortak (>1/100, < 1/10)
Kusma, dispepsi
Nadir (>1/1000, < 1/100)
Gastrit, kabuk
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Pankreatit, dil renk değişikliği
Hepatobiliyer Bozukluklar
Nadir (>1/1000, < 1/100)
Hepatit
Nadir (>1/10000, < 1/1000)
Hepatik fonksiyon anormal
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Nadiren ölümle sonuçlanan karaciğer yetmezliği, hepatit fulminan, hepatik nekroz, sarılık KOLESTATİK
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Kaşıntı ve dök
Nadir (>1/1000, < 1/100)
SJS, fotosensitivite reaksiyonu, ürtikeryal
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000)
Akut (AGEP dökülmüş Püstüloz Genelleştirilmiş )*a§
Çok Nadir (<1/10, 000)
ELBİSE
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Açık, eritema multiforme
Kas-İskelet Sistemi, Bağ Dokusu Bozuklukları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Artralji
Böbrek ve idrar bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit
Genel bozukluklar ve Uygulama Alanı koşulları
Ortak (>1/100, < 1/10)
Yorgunluk
Nadir (>1/1000, < 1/100)
Göğüs ağrısı, ödem, halsizlik, asteni
Soruşturmalar
Ortak (>1/100, < 1/10)
Lenfosit sayısı azaldı, eozinofil sayısı arttı, kan bikarbonatı azaldı
Nadir (>1/1000, < 1/100)
Aspartat aminotransferaz artmış, alanin aminotransferaz artmış, kan bilirubin artmış, kan üre artmış, kan kreatinin artmış, kan potasyum anormal
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Elektrokardiyogram QT uzamış
* ADR tespit sonrası pazarlama
A§ADR frekansı, a€œRule 3A€kullanılarak hesaplanan %95 güven aralığının tahmini üst sınırı ile temsil edilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Önerilenden daha yüksek dozlarda yaşananlar, normal dozlarda görülenlere benzerdi. Makrolid antibiyotiklerle aşırı dozun tipik semptomları arasında tersinir işitme kaybı, şiddetli bulantıları, kusma ve işhal bulunur. Doz aşımı durumunda, tıbbi kömürün uygulaması ve genel Semptomatik tedavi ve Destek Uzmanı öncelikleri gerektiği gibi belirlenir.
Genel Özellikler
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için Antibakteriyeller. ATC kodu: J01FA10
Eylem modu:
Abacten, Açelya grubuna ait bir makroid antibiyotiktir. Molekül, eritromisin A'nın lakton halkına bir azot atomu ekleyerek oluşmuştur.Azitromisinin Kimyasal Adı 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin A'dır. moleküler ağırlık 749.0'dır. Azitromisinin etkisi mekanizasyonu, ribozomal 50S alt ünitesine bağlanma ve peptid translokasyonunun inhibisyonu yolu ile bakteriyel protein sentezinin baskılanmasına dayanır.
Direnç mekanizması:
Azitromisine direnç doğal veya kazanılmış olabilir. Bakterilerde üç ana direnç mekanizasyonu var: hedef bölge değişimi, antibiyotik taşınmasında değişim ve antibiyotik modifikasyonu.
Azitromisin, eritromisine dirençli gram pozitif izolatlarla çapraz direnç gösterir. Makrolid duyarlılığında zaman içinde bir azalma, özellikle Streptococcus pneumoniae ve Staphylococcus aureus. Benzer şekilde, Streptococcus viridans ve Streptococcus agalactiae (B grubu) streptococcus arasında diğer makrolidlere ve linkosamidlere karşı duyarlılıkta azalma gözlenmiştir.
Kesmesindekiler
EUCAST tarafından yayınlanan tipik bakteriyel patojenler için azitromisin duyarlık kırılma noktaları:
Duyarlılık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Tablo: Azitromisin Antibakteriyel spektrumu
* Metisiline dirençli stafilokoklar, makrolidlere karşı kazanılmış direnç prevalansının çok yüksek bir prevalansına sahiptir ve azitromisine nadiren duyarlı oldukları için buraya yerleştirilmiştir.
Emme
Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yakışık 7'dir. İlacın alınmasından 2-3 saat sonra kan plazmasındaki tepe konsantrasyonları elle yapılır.
Dağıtım
Oral olarak uygulanan azitromisin vücutta yayın olarak dağıtılır. Farmakokinetik çalışmalarda, dokularda ölçülen azitromisin konsantrasyonlarının, plazmada ölçülenlerden belirginlikte daha yüksek (50 kat kadar) olduğu gösterildi, bu da ajansın dokulara güçlü bir şekilde bağlandığı gösterildi.
Serum proteinlerine bağlanma, plazma konsantrasyonuna göre değişir ve 0.5 mikrogram / ml'de 'den 0.05 mikrogram azitromisin / ml serumda R'ye kadar değişir. Kararlı'daki ortalama dağılım hacmi (vvss) 31.1 l / kg olarak hesaplanmıştır.
Eleme
Terminal plazma eliminasyon yarı ömür, 2-4 günlük dokulardan eliminasyon yarı ömür yakından yansıt.
İntravenöz olarak uygulanan azitromisin dozunun yaklaşık ' si, sonraki üç gün içinde idrarda değişmeden atılır. İnsan safrasında özellikle yüksek konsantrasyonlarda değişmemiş azitromisin bulunmuştur. Ayrıca safrada, N - ve O - demetilasyon, desosamin ve aglikon halkalarının hidroksilasyonu ve kladinoz konjugatının bölümü ile oluşan metabolit üzerinde tespit edildi. Pozitif kromatografisi ve mikrobiyolojik analiz sonuçlarının karşılaştırılması, azitromisinin metabolitlerinin mikrobiyolojik olarak aktif olmadığını göstermiştir.
Hayvan testlerinde, fagositlerde yüksek konsantrasyonlarda azitromisin bulunmuştur. Aktif fagositoz sırasında aktif fagositlerden daha yüksek azitromisin konsantrasyonlarının satışı da tespit edilmiştir. Hayvan modellerinde bu, enfeksiyon bölgesine yüksek konsantrasyonlarda azitromisine verilmesine neden olur.
Fosfolipidoz (hücre için fosfolipid birikimi), birden fazla doz azitromisin verilen farelerin, sıvanların ve köpeklerin çeşitli dokularında (örneğin göz, dorsal kök gangliyonları, karaciger, safra kesimi, börek, dalak ve/veya pankreas kanseri kanseri kanseri kanseri kanseri) gözlenmiştir. Neonatal sıvıların ve köpeklerin dokularında benzer ölçümlerde fosfolipidoz gözlenmiştir. Azitromisinin tedavisinin kesilmesinden sonra etkinin geri dönüştürülmüş olduğu gösterilmiştir. Bu bulgunun hayvanlar ve insanlar için önemi bilinmemektedir.
Kanserojen potansiyel:
Hayvanlarda kanserojen'i potansiyeli değerlendirmek için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi için endikedir ve kanserojen'i aktif olarak gösteren hiçbir işaret yoktur.
Mutajenik potansiyel:
İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozom mutasyonları için potansiyel bir kanıt yoktu.
Üreme toksisitesi:
Maddenin embriyotoksiklik etkileri hayvan çalışmalarında, hiçbir mutajenik etkisi fare ve sıcanlarda görülmüştür. Sıkanlarda, 100 ve 200 mg/kg vücut ağırlığı / gün azitromisinin dozları, fetal ossifikasyonun hafif gecikmesine ve maternal kilo alımına yol açmıştır. Sıkanlarda peri ve postnatal çalışmalarda, 50 mg / kg / gün azitromisin ve üstü ile tedavi sonrası hafif gerilik gözlendi.
Uygulanamaz.
Özel bir ihtiyaç yok
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient