Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Abact
Siprofloksasin
İnfüzyon İçin Abact 2 mg / ml çözeltisi, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endiktir. Tedavi başlamadan önce abaktaya direnç hakkında mevcut bilgilere özel dikkat gösterilmelidir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Yetişkinlikler
- Gram-negatif bakterilere bağlı alt solunum yolu enfeksiyonları
- kronik obstrüktif akciger hastalığının alevlenmeleri
- kist fibroz veya bronşektazide bronko-pulmoner enfeksiyonlar
- zatürre
- Kronik süpüratif otitis media
-Özellikle Gram-negatif bakterilerden kaynaklanıyorsa, kronik sinüzitin akut alevlenmesi
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Genital sistem enfeksiyonları
- duyarlı vakalar da dahil olmak üzere epididimoorşit Neisseria gonorrhoeae
- duyarlı vakalar da dahil olmak üzere pelvik ınflamatuar hastane Neisseria gonorrhoeae
- Gastrointestinal sistem enfeksiyonları (örneğin, gezginlerin ıshali)
- Karin için enfeksiyonlar
- Gram-negatif bakterilerin neden olduğu deri ve yumurta doku enfeksiyonları
- Malign otitis eksterna
Kemik ve eklem-enfeksiyonlar
- Inhalasyon şarbon (maruz kalma sonrası profilaksi ve tedavi tedavi)
Abact, bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu için şöfelenilen ateş olan nöropenik hastaların tedavisinde kullanılabilir.
Çocuklar ve ergenler
- Neden olduğu kist fibrozda bronko-pulmoner enfeksiyonlar Pseudomonas aeruginosa
- Kompleks ıdrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit
- Inhalasyon şarbon (maruz kalma sonrası profilaksi ve tedavi tedavi)
Abact, gerekli olduğu düşünüldüğünde çocuklarda ve ergenlerde ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılabilir.
Tedavi sadece çocuklarda ve ergenlerde kist fibroz ve/veya ciddi enfeksiyonların tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
Pozoloji
Dozaj, enfeksiyonun endikasyonu, şiddeti ve yeri, patojenin(organizasyonların) Abaktasyona duyarlık, hastanın böbrek işlevi ve çocuklarında ve ergenlerde güç ağırlığı ile belirlenir.
Tedavi süresi hastanın ciddiyetine ve klinik ve bakteriyolojik seyrine bağlıdır.
İntravenöz tedavi başladıktan sonra, tedavi, doktorun takdirine bağlı olarak klinik olarak tanımlanmışsa, tablet veya Süspansiyon ile oral tedavi geçirilebilir. İntravenöz tedavi mümkün olan en kısa sürede oral yoldan yapılmalıdır.
Ağır vakalarda veya hasta tablet alamazsa (örneğin, enteral beslenme hastaları), oral uygulamaya kadar intravenöz Abakt ile tedaviye başlanması önerilir.
Bazı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi (örnek. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter veya Staphylococci) daha yüksek Abact dozları ve diğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerektirebilir.
Bazı enflamasyonların tedavisi (örneğin pelvik enflamatuar hastalıklar, karin için enfeksiyonlar, nöropenik hastalarda enfeksiyonlar ve kemik ve eklem enfeksiyonları), ilgili patojenlere bağlı olarak diğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulanması gerekli olabilir.
Yetişkinlikler
Pediatrik nüfus
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalar, enfeksiyonun ciddiyetine ve hastanın kreatinin klirensine göre seçilen bir doz almaktır.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen başlangıç ve bakım dozları:
Bozulmuş karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Börek ve / veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan çocuklarda dozaj çalışılmamıştır.
Uygulama yöntemi
Abact kullanmadan önce görsel olarak kontrol edilmelidir. Bulutlu'nun İMKB kullanılmamasıdır.
Abact intravenöz infüzyon ile uygulanmalıdır. Çocuklar için infüzyon süresi 60 dakikadır.
Yetişkin hastalarda, infüzyon süresi 400 mg Abakt için 60 dakika ve 200 mg Abakt için 30 dakikadır. Büyük bir damar için yavaş ınfüzyon, hastanın rahatlığını en aza indirecek ve venöz tahriş riskini azaltacaktır.
Infüzyon çözümü doğru veya diğer uygun ınfüzyon çözümleri ile karıştırıldıktan sonra ınfüze edilebilir.
-
- Abact ve tizanidin eşzamanlı uygulaması.
Ağır enfeksiyonlar ve Gram-pozitif ve anaerobik patojenlerle karışık enfeksiyonlar
Abact monoterapi, gram-pozitif veya anaerobik patojenlere bağlı olabilecek ciddi enfeksiyonların ve enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu tür enfeksiyonlarda Abact, diğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulanmalıdır.
Streptokok enfeksiyonları (Streptococcus pneumoniae dahil)
Yeterli etkinlik nedeniyle streptokok enfeksiyonlarının tedavisi için abact önerilmez.
Genital sistem enfeksiyonları
Epididim-orşit ve pelvik enflamatuar hastalara florokinolona dirençli neden olabilir Neisseria gonorrhoeae. Epididimoorşit ve pelvik inflamatuar hastalıklar için, abakt dirençli Neisseria gonorrhoeae hariç tutulmadıkça, ampirik Abakt sadece başka bir uygun antibakteriyel ajan (örneğin sefalosporin) ile birlikte düşünülmelidir. 3 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme sağlanmazsa, tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
İdrar yolu enfeksiyonları
İdrar yolu enfeksiyonlarında en sık görülen patojen olan Florokinolonlara karşı direnç Escherichia coli, Avrupa Birliği genelinde değişmektedir. Reçete yazanların, Escherichia coli'de florokinolonlara karşı lokal direnç prevalansını dikkate almaları önerilir.
Karın içi enfeksiyonlar
Ameliyat sonrası karin için enfeksiyonların tedavisinde Abact'ın etkinliği hakkında sıralı veriler vardır.
Gezginlerin ishali
Abact seçerken, ziyaret edilen ülkelerdeki ilgili patojenlerde Abact direnci hakkında bilgi dikkate alınmalıdır.
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Abact, mikrobiyolojik dokunun sonuçlarına bağlı olarak diğer antimikrobiyal ajanlarla birlikte kullanılmalıdır.
İnhalasyon şarbon
İnsanlarda kullanım Aşağıdakilere in vitro duyarlılık verileri ve sınırlı insan verileri ile birlikte hayvan deneysel verileri dayanmaktadır. Tedavi eden hekimler, şarbon tedavisi ile ilgili ulusal ve / veya uluslararası konsensüs belgelerine başvurmalıdır.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda ve ergenlerde Abact kullanımı mevcut resmi rehberi takip etmelidir. Abact tedavisi sadece çocuklarda ve ergenlerde kist fibroz ve/veya ciddi enfeksiyonların tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
Abact'ın olgunlaşmış hayvanlarının ağırlıkça taşınan eklerinde artropatiye neden olduğu gösterilmiştir. Çocuklarda abact kullanımı üzerine randomize bir çift kör çalışmadan elden verilen güvenlik verileri (Abact: n = 335, ortalama yaş = 6.3 yıl
Kistik fibrozda bronko-pulmoner enfeksiyonlar
Klinik çalışmalar 5-17 yaş arası çocukları ve ergenleri içermektedir. 1 ila 5 yaş arasındaki çocukların terapisinde daha sıralı deneme mevcuttur.
Komplike idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit
Diğer tedaviler kullanılamadığında idrar yolu enfeksiyonlarının Abact tedavileri düşünülmeli ve mikrobiyolojik dokunun sonuçlarının dayanması gerekir.
Klinik çalışmalar 1-17 yaş arası çocukları ve ergenleri içermektedir.
Diğer spesifik ciddi enfeksiyonlar
Diğer ciddi enfeksiyonlar resmi rehberliğe uygun olarak veya diğer tedavilerin kullanılamadığı durumlarda dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra veya geleneksel tedaviye uyulmamasından sonra ve mikrobiyolojik Dokümantasyon Abact kullanımını haklı çıkarabildiğinde.
Yukarıda belirtilenler dışındaki spesifik ciddi enfeksiyonlar için Abact kullanımı klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir ve klinik deney sınırlıdır. Sonuç olarak, bu enfeksiyonlar için tedavi önerilir.
Duyarlılık
Anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyonlar da dahil olmak üzere aşırı duyarlık ve alerjik reaksiyonlar, tek bir dozdan sonra ortaya çıkabilir ve hayatı tehdit edici olabilir. Böyle bir tepki meydanına gelirse, Abact kesilmeli ve yeterli tıbbi tedavi gereklidir.
Kas-İskelet Sistemi
Abact genellikle kinolon tedavisi ile ilgili tendon hastalığı/bozukluğu öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, çok nadir durumlarda, nedensel'in organizasyonunun mikrobiyolojik dokumantasyonundan ve risk/fayda dengesinin değerlendirilmesinden sonra, bu hastalara, özellikle standart tedavinin veya bakteriyellerin başarısının durumu, bazı ciddi enfeksiyonların tedavisi için abact yeniden yazılabilir.
Tendinit ve tendon rüptürü (özellikle Aşil tendonu), bazen bilateral, tedavinin ilk 48 saati içinde safra Abakt ile ortaya çıkabilir. Enflamasyon ve tendon rüptürleri, Abact tedavisinin kesilmesinden birkaç ay sonra safra ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda veya kortikosteroidlerle birlikte tedavi edilen hastalarda tendinopati riski artabilir.
Herhangi bir tendinit belirtisinde (örneğin ağrı şişme, iltihaplanma), Abact tedavisi kesilmelidir. Etkilen ekstremiteyi ıstirahatte tutmak için özen gösterilmelidir.
Abact, myastenia gravisli hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Işığa duyarlılık
Abact'ın fotosensitivite reaksiyonlarına neden olduğu gösterilmiştir. Abact alan hastalarına, tedavi sıralarında geniş güneş ışınlarına veya UV ışınlarına doğru maruz kalmaktan kaçmaları tavsiye edilir.
Merkezi Sinir Sistemi
Abact, diğer kinolonlar gibi, nöbetlerini tetiklediği veya nöbet eşiğini düşündüğü bilinmektedir. Status epileptikus vakaları bildirilmiştir. Abact, NÖBETE yatkın olabilecek CNS bozukluğu olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Nöbetler meydanına gelirse, Abakt kesilmelidir. Psikiyatrik reaksiyonlar, Abact'ın ilk uygulamasından sonra safra ortaya çıkabilir. Nadir durumlarda, depresyon veya psikoz, intihar girişi veya tamamlanmış intihar ile sonuçlanan intihar düşüncelerine/düşüncelerine ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, Abact kesilmelidir.
Abact alan hastalarında polinöropati vakaları (ağrı, yanma, duyusal bozukluklar veya kas gücü gibi nörolojik semptomlara dayanarak, tek başına veya kombinasyon halinde) bildirilmiştir. Geri dönüşü olmayan bir durumun gelişimini önlemek için ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık dahil olmak üzere nöropati semptomları yaşayan hastalarda abact kesilmelidir.
Kardiyak bozukluklar
Örneğin, QT aralığının uzaması için bilinen risk faktörleri olan hastalarda abact da dahil olmak üzere florokinolonlar kullanımında dikkatlı olmalıdır:
- konjenital uzun QT sendrom
- QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların eşzamanlı kullanımı (örneğin, Sınıf İA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler)
- düzeltilmemiş elektrolit dengesi (örneğin hipokalaemi, hipomagnezemi)
- kalp hastalığı (örneğin, kalp yeteneği, miyokard enfarktüsü, bradikardi)
Yaşlı hastalar ve kadınlar QTc uzatan ilaçlara daha duyarlı olabilir.
Bu nedenle, bu popülasyonlarda abact da dahil olmak üzere florokinolonlar kullanımında dikkatlı olmalıdır.
Hipoglisemi
Diğer kinolonlarda olduğu gibi, hipoglisemi en sık diyabetik hastalarda, ağırlıklı olarak yaşlı popülasyonda bildirilmiştir. Tüm diyabetikhastalarda kan glikoz dikkatlı izlenmesi tavsiye edilir.
Gastrointestinal Sistem
Tedavi sırasında veya sonrasında (tedaviden birkaç hafta sonra da dahil olmak üzere) şiddetli ve kalıcı ishalin ortaya çıkması, acil tedavi gerekli antibiyotik ile bağlantılı bir koliti (olması ölümcül sonucu hayatı tehdit eden) gösterebilir. Bu gibi durumlarda, Abact derhal kesilmeli ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır. Bu durumda Anti-peristaltik ilaçlar kontrendikedir.
Böbrek ve üriner sistem
Abact kullanımı ile ilgili kristali bildirilmiştir. Abact alan hastaları iyi nemlendirilmeli ve ilaçların aşırı alkalinitesinden kaçılmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Hepatobiliyer sistem
Karaciger nekrozu ve hayatı tehdit eden karaciger yetmezliği vakaları Abact ile bildirilmiştir. Karaciger hastaliginin herhangi bir belirti ve semptomu (anoreksiya, sarilik, koyu idrar, Kaşinti veya hassas karin gibi) durumunda, tedavi kesilmelidir.
Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği
Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda Abact ile hemolitik reaksiyonlar bildirilmiştir. Potansiyel faydaların riski daha ağır bastığı düşünülmedi, bu hastalıklarda abakttan kaçılmalıdır. Bu durumda, potansiyel hemoliz oluşumu izlenmelidir.
Direnç
Abact ile tedavi sırasında veya sonrasında, abact'a direnç gösteren bakteriler, klinik olarak belirgin bir süperinfeksiyonla veya olmadan izole edilebilir. Uzun süre tedavi sırasında ve nozokomiyal enfeksiyonların ve / veya neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Abaktaya dirençli bakterilerin seçimi için özel bir risk olabilir Staphylococcus and Pseudomonas types.
Sitokrom P450
Abact, CYP1A2'Yİ inhibe eder ve bu nedenle, bu içeren, enzimler tarafından metabolize edilen eşzamanlı olarak uygulanan maddelerin (örneğin teofilin, klozapin, olanzapin, ropinirol, tizanidin, duloksetin, agomelatin) artan serum konsantrasyonuna neden olabilir. Abact ve tizanidin birlikte uygulanması kontrendikedir. Bu nedenle, bu maddeleri Abact ile birlikte alan hastaları, aşırı dozun klinik tanımları açısından izlenmeli ve serum konsantrasyonlarının (örneğin teofilin) belirlenmesi gerekli olabilir.
Metotreksat
Abact'ın metodreksat ile birlikte kullanılması önerilmez.
Testlerle etkileşim
Abact'ın Mycobacterium tuberculosis'e karşı in vitro aktivitesi, şu anda Abact alan hastalardan alınan örneklerde yanlış negatif bakteriyolojik test sonuçları verebilir.
Enjeksiyon Bölgesi Reaksiyonu
Abact'ın intravenöz uygulaması ile lokal intravenöz bölge reaksiyonları bildirilmiştir. Infüzyon süresi 30 dakika veya daha az İMKB, bu tepkiler daha sık görülür. Bu hızla infüzyon tamamında gitmek yerel deri reaksiyonları gibi görülebilir. Tepkiler tekrarlanmadığında veya kötüleşmediğinde, ardından intravenöz uygulama kontrendike değildir.
NaCl Yük
Sodyum'un tıbbi endişe kaynağı olduğu hastalarda (konjestif kalp yetmezliği ,böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom vb.hastalar).), ek sodyum'un yüksekliği dikkate alınması gerekir (sodyum'un klorürü için bkz.Bölüm 2).
Görme bozuklukları
Görme bozulursa veya gözler üzerinde herhangi bir etkisi yaşanırsa, derhal bir göz uzmanına danışılmalıdır.
Nörolojik etkileri nedeniyle, abact reaksiyon süresini etkileyebilir. Bu nedenle, makine kullanma veya kullanma yeteneği bozulabilir.
En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADRs) bulantıları ve ishal, kusma, transaminazlarda geçen artan, döküm ve enjeksiyon ve infüzyon bölgeleri reaksiyonlarıdır.
Klinik çalışmalardan elde edilen adr'ler ve frekans kategorilerine göre sıralanmış abact (oral, intravenöz ve sıralı terapi) ile pazarlama sonrası gözetim aşağıda listelenmiştir. Frekans analizi, hem oral hem de intravenöz Abact uygulamasından elde edilen verileri dikkate alır.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, intravenöz veya sıralı (intravenöz ila oral) tedavi alan hastalarının alt gruplarında daha yüksek bir frekans kategorisine sahiptir:
Pediatrik nüfus
Yukarıda belirtilen artropati insidansı, yetişkinlerle yapılan çalışmalarda toplananlara verilen atıf bulunmaktadır. Çocuklarda artropatinin yayın olarak ortaya çıktığı bildirilmektedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları şu şekilde bildirmeleri istenir: sarı kart Şeması-Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
12 g doz aşımının hafif toksisite semptomlarına yol açtığı bildirilmiştir. Akut börek yetmezliğine neden olan 16 glık akut bir doz aşımı bildirilmiştir.
Doz aşımı tanımları baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, yorgunluk, nöbetler, halüsinasyonlar, konfüzyon, karin rahatlığı, börek ve karaciger yetmezliği yan sıra kristalüri ve Hematür oluşur. Tersinir börek toksisitesi bildirilmiştir.
Ventriküllerin boşaltılması ve arkasından tıbbi karbon gibi rutin acil önlemlerin yanı sıra, idrar pH'ı da dahil olmak üzere böbrek işlevlerinin izlenmesi ve gerekli kristalüriyi önermek için asitlendirilmesi önerilir. Hastalar iyi nemlendirilmelidir. Kalsiyum veya magnezyumiçeren antasitler teorik olarak aşırı dozlarda abakt emilimini azaltabilir.
Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile sadece az miktarda Abakt (< ) elimine edilir.
Doz aşımı durumunda Semptomatik tedavi uygulamalıdır. QT aralığının uzaması nedeni ile EKG izleme yapılmalıdır.
Farmakoterapötik grup: Florokinolonlar, ATC kodu: J01MA02
Etki mekanizması
Bir florokinolon antibakteriyel ajan olarak, abact'ın bakterisidal etkisi, bakteriyel DNA replikasyonu, transkripsiyon, onarım ve rekombinasyon için gerekli olan hem Tip II TOPOİZOMERAZIN (DNA-giraz) hem de TOPOİZOMERAZ IV'ÜN inhibisyonundan kaynaklanır.
Farmakokinetik / farmakodinamik ilişki
Etkin esas olarak serumdaki maksimum konsantrasyon (C )arasındaki ilişki bağlıdırmax) ve bakteriyel bir patojen için abact'ın minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) ve eğri altındaki alan (AUC) ile MIC arasındaki ilişki.
Direnç mekanizması
Abakt'a İn vitro direnç, hem DNA giraz hem de TOPOİZOMERAZ IV'TEKİ hedef bölge mutasyonları ile kademeli bir işlemle elde edilebilir. abakt ve diğer florokinolonlar arasındaki çapraz direnç derecesi değişkendir. Tek mutasyonlar klinik dirençle sonuçlanmayabilir, ancak çoklu mutasyonlar genellikle sınıf içindeki birçok veya tüm aktif maddelere karşı klinik dirençle sonuçlanır.
Geçirimsizlik ve / veya aktif madde atık su pompası direnç mekanizmaları, sınıf içindeki çeşitli aktif maddelerin fizyokimyasal özelliklerine aktif madde için taşıma kararıyla belirlenir afinitesine bağlı olarak florokinolonlara duyarlılık değişken üzerinde bir etkiye sahip olabilir ve onu. Tüm in vitro direnç mekanizmaları klinik izolatlarda yaygın olarak görülmektedir.
Penetrasyon bariyerleri gibi diğer antibiyotikleri inaktive eden direnç mekanizmaları (yayın olarak Pseudomonas aeruginosa) ve atık su mekanizmaları Abact duyarlılığını etkileyebilir.
Qnr genleri tarafından kodlanan plazmid aracı direnç bildirilmiştir.
Antibakteriyel aktivite spektrumu
Kesme noktaları, duyarlı suşları Ara duyarlığa sahip suşlardan ve ikincisini dirençli suşlardan ayırır:
EUCAST önerileri
1 Staphylococcus spp. - abact için kesme noktaları yüksek doz tedavisi ile ilgilidir.
* Türle ilgili olmayan kesme noktaları esas olarak PK/PD verilerine dayanarak belirlenir ve belirli türlerin MİC dağıtımlarından bağımsızdır. Sadece türe özgü bir kesme noktası verilmeyen türler için kullanımlar ve duyarlık testinin önerilmediği türler için kullanımlar.
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Abact duyarlığına göre ilgili türlerin grubu
Emilme
İntravenöz Abact infüzyonundan sonra, infüzyonun sonunda ortalama maksimum serum konsantrasyonları elle yapıldı. Abact'ın farmakokineti, intravenöz olarak uygulanan 400 mg'a kadar doz aralığında doğrusaldı.
Günde iki kez ve günde üç kez intravenöz doz rejimi için farmakokinetik parametrelerin karşılaştırılması, Abact ve metabolitleri için ilaç birikimine dair bir kanıt göstermedi.
Her ikisi de her 12 saatte bir verilen 200 mg abact'ın 60 dakika intravenöz infüzyonu veya 250 mg abact'ın oral uygulaması, serum konsantrasyon zaman eğrisi (AUC) altın eşdeğer bir alan üretti.
Her 12 saatte bir 400 mg Abact'ın 60 dakika intravenöz infüzyonu, AUC ile ilgili olarak her 12 saatte bir 500 mg oral doz biyoeşdeğerliydi.
Her 12 saatte bir 60 dakika boyu uygulanan 400 mg intravenöz doz, bir C ile sonuçlandımax 750 mg oral doz ile gözlemlenene benzer.
Her 8 saatte bir 60 dakika 400 mg Abact infüzyonu, her 12 saatte bir verilen AUC ila 750 mg oral rejime eşdedir.
Dağıtım
Abact'ın Protein bağlanması düşüktür ( -30). Abact, plazmada büyük ölçüde ıyonize olmayan bir formda bulunur ve 2-3 l / kg vücut ağırlığında büyük bir dengeli durum dağılımı hacmine sahiptir. Abact, akciger (epitel sıvısı, alveolar makrofajlar, biyopsi dokusu), sinüsler, iltihaplı lezzetler (cantharides blister sıvısı) ve genitoüriner sistem (idrar, prostat, endometriyum) gibi çeşitli dokularda yüksek konsantrasyonlara ulaşır.
Biyotransformasyon
Desetilenabakt (m 1), sülfoabakt (m 2), oksoabakt (m 3) ve formilabakt (m 4) olarak tanımlanan dört metabolitin düşük konsantrasyonları bildirilmiştir. Metabolitler ekran in vitro antimikrobiyal aktiviteye sahiptir, ancak ana bileşikten daha düşüktür.
Abact'ın CYP 450 1a2 izo-enzimlerinin ılımlı bir inhibitörü olduğu bilinmektedir.
Eleme
Abact büyük ölçü hem renal hem de daha az ölçü fekal olarak değişmeden atılır.
Böbrek klireni 180-300 ml/kg/saat arasındadır ve toplam güç klireni 480-600 ml/kg/saat arasındadır. Abact hem glomerüler filtreleme hem de tübüler sekresyona uğrar. Böbrek fonksiyonunun ciddi şekilde bozulması, Abağın yarısı ömrünün 12 saatine kadar artmasına neden olur.
Abakt'ın renal olmayan klirensi esas olarak aktif trans-intestinal sekresyon ve metabolizmadan kaynaklanmaktadır. Dozun %1'i safra yolu ile atılır. Abact safrada yüksek konsantrasyonlarda bulunur.
Pediatrik nüfus
Pediatrik hastalarda farmakokinetik veriler sınırlıdır.
Çocuklar C bir çalışmada max ve AUC yaşa bağlı değildi (bir yaşın üstünde). Birden fazla dozda (günde üç kez 10 mg/kg) Cmaksimum ve AUC'DE belirgin bir artış gözlenmedi.
Şiddetli sepsisli 10 cocuktamax, 1 yaşından küçük çocuklarda 10 mg/kg'lık 1 saatlik intravenöz infüzyondan sonra 6.1 mg/l (4.6-8.3 mg/L aralığı), 1 ila 5 yaş arası çocuklar için 7.2 mg/l (4.7-11.8 mg/l aralığı) ile karşılaştırıldı. Yaş gruplarında AUC değerleri 17.4 mgh/l (11.8-32.0 mgh/l) ve 16.5 mgh/l (11.0-23.8 mgh/l) idi.
Bu değerler, terapötik dozlarda yetişkinler için bildirilen aralıktır. Çeşitli enfeksiyonlara sahip pediatrik hastaların popülasyon farmakokinetik analizine dayanarak, çocuklarda öngörülen ortalama yarısı ömür yakl. 4-5 saat ve oral kombinasyonun biyoyararlanımı P ila ar arasında değişmektedir.
Florokinolonlar, ATC kodu: J01MA02
Klinik olmayan veriler, tek doz toksisitesi, tekrarlanan doz toksisitesi, kanserojenpotansiel veya üretim toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkmamaktadır.
Diğer bazı kinolonlar gibi, abact klinik olarak ilgili maruz kalma programlarında hayvanlarda fototoksiktir. Fotomutajenite / fotokarsinojenite veri Abact zayıf fotomutajenik veya fototümorijenik bir etki in vitro ve hayvan deneylerinde gösterilir. Bu etki diğer giraz inhibitörlerinkiyle karşılaştırılabilirdi.
Eklem tolere edilebilirliği
Diğer giraz inhibitörleri için bildirildiği gibi, abact olgunlaşmış hayvanlarda büyük ağırlık taşıyan eklere zarar verir. Kırıkdak hasarının derecesi yaşa, türe ve doza göre değişir
Diğer çözümlerle / ilaçlarla uyumluluk doğrulanmadığında, infüzyon çözümü her zaman ayrı olarak uygulanmalıdır. Örneğin, yağışlar, bulanıklıklar ve renk değişimleri.
Fiziksel veya kimyasal olarak kararsızız olan tüm ınfüzyon çözümleri/ilaçları ile, özellikle alkali ph'a ayarlanmış çözümlerle birlikte ortaya çıkan (Abact çözümlerinin pH'ı: 3.9 - 4.5).
Çözümlü, kullanımdan önce görsel olarak kontrol edilmeli ve sadece parçacıksız şeff çözümlüler kullanılmalıdır.
Infüzyoncu içermez. Sadece tek kullanım için. Kalan tüm çözümler, şişeler ve / veya torbalar yerel ihtiyaçlara uygun olarak uygun şekilde bertaraf edilmelidir.
Abact, fiziksel sodyumdur klorür çözeltisi, Ringer çözeltisi, Ringer laktat çözeltisi, 50 mg/ml (%5) veya 100 mg/ml ( ) glikoz çözeltisi ve 50 mg/ml (%5) glikoz çözeltisi ile 2.25 mg/ml (%0.225) veya 4.5 mg/ml (%0.45) sodyumdur klorür çözeltisi ve fruktoz çözeltisi ile uyumludur. Bu çözümlerle uyumluluk, 1 mg / ml'lik Abact konsantrasyonlarında kanıtlanmıştır. Hemen sonra, 2-8°C'de 24 saat sonra ve oda sıcaklığında 24 saat sonra kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi gösterilmiştir. Uyumluluk kanıtlanmadıkça, infüzyonla çözeltisi her zaman ayrı olarak uygulanmalıdır.
Seyreltilmiş çözümler, uygulamadan önce parçacık madde ve renk değişimi açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece berrak ve renksiz çözümler kullanılmalıdır.
Cam şişelerin taşınması:
Abact 2 mg / ml, doğrudanuygun bir kanül yolu ile infüze edilebilir veya yukarıdaki listedeki sıvılardan herhangi biriyle seyreltilebilir.
Plastik torbaların taşınması:
Üniteyi kullanma hazır olana kadar sargıdan çıkmayın. Aşık sargı bir nem bariyeridir. İç torba ürününün sterilliğini korur.
Açmak için, sargıyı yarıktan aşağı doğru yırtın ve çözelti kabını çıkarın. Sterilizasyon işlemi sırasında nem emilimine bağlı olarak plastiğin bir miktar opaklığı gözlemlenebilir. Bu normaldir ve çözümün kalitesini veya güvenliğini etkilemez. Opaklık yavaş yavaş azalacaktır. Sargıyı çıkardıktan sonra, iç torbayı sıkıca sıkarak en küçük sızıntıları kontrol edin. Sızıntılar bulunursa, sterilite bozulabileceğinden çözeltiyi atın.
Dikkat: seri bağlantılarda plastik kapların kullanılması. Bu tür bir kullanım, ikinci konteynirden sıvı verilmeden önce bir konteynirden kalan havanın çekilmesi nedeniyle hava embolisine neden olabilir.
However, we will provide data for each active ingredient