Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
A-Hidrokort
Hidrokortizon
Çözüm için
Böcek ısıtması ve sokma reaksiyonları
Anti-inflamatuar ajan.
A-Hydrocort, hızlı ve yoğun kortikosteroid etkisinin gerekli olduğu herhangi bir durum için endikedir:
1. Endokrin bozukluklar
Astar veya sekonder adrenokortikal yetmezlik
2. Kollajen hastalıkları
Sistemik lupus eritematozus
3. Dermatolojik hastalıklar
Şiddetli Lyell (Stevens-Johnson sendrom)
4. Alerjik durumlar
Bronş astım, anafilaktik reaksiyonlar
5. Gastrointestinal hastalıklar
Ülseratif kolit, Crohn hastalığı
6. Solunum yolu hastalıkları
Mide içeriğinin aspirasyonu
7. Tıbbi acil durumlar
A-Hidrokort, adrenokortikal yetmezlik sekonder şok veya adrenokortikal yetmezlik mevcut olduğunda geleneksel tedaviye yanmayan şok tedavisinde endiktir.
Yetişkinlerde adrenal yetmezlik tedavisi.
Ülseratif kolit, proktosigmoidit ve granüler proktit.
A-Hydrocort tabletleri aşağıdaki durumlarda endiktir.
Endokrin Bozukluklar
Astar veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir
Konjenital adrenal hiperplazi süpüratif olmayan tiroidit hiperkalsemi kansere bağlı
Romatizmal Bozuklar
Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastalığı akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :
Psoriatik artrit Romatoid Artrit, dahil olmak üzere Juvenil romatoid artrit (seçilmiş vakalar olabilir gerektirir düşük doz idame tedavisi) Ankilozan Spondilit Akut ve subakut bursit Akut non-spesifik tenosinovit Akut gut Artriti posttravmatik osteoartrit osteoartrit, Sinovit Epikondilit
Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda ıdame tedavisi olarak:
Sistemik lupus eritematozus sistemik dermatomiyozit (polimiyozit) Akut romatizmal kardit
Dermatolojik Hastalıklar
Pemfigus büllöz dermatit Herpetiformis şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu) Eksfolyatif dermatit Mikoz fungoides şiddetli sedef hastalığı şiddetli seboreik dermatit
Uyarı Durumları
Geleneksel tedavinin yeterli testlerine dayanamayan şiddetli veya yeterli uyarı durumlarının kontrolü:
Mevcut veya çok yıllık alerjik rinit serum hastalığı bronşiyal astım kontakt dermatit atopik dermatit ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları
Oftalmik Hastalıklar
Göz ve adneksini ıçeren şiddetli akut ve kronik uyarıcı ve enflamatuar süreçler:
Alerjik konjonktivit keratit alerjik kornea marjinal ülserler herpes zoster oftalmik İritis ve iridosiklit Korioretinit Anterior segment iltihabı Diffüz posterior üveit ve koroidit optik nevrit sempatik oftalmi
Solunum Yolu Hastalıkları
Semptomatik sarkoidoz Loeffler sendromu uygun antitüberküloz kemoterapi Aspirasyon pnömonisi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında diğer yollarla yönetilemez Berillioz fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu
Hematolojik Bozukluklar
Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura erişkinlerde sekonder trombositopeni Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi Eritroblastopeni (RBC anemi) konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için:
Yetişkinlerde lösemiler ve lenfomalar çocukluk çağı akut lösemi
Ödemli Durumlar
Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak bir diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek.
Gastrointestinal Hastalıklar
Hastanın durumunun kritik bir döneminde gelgit:
Ülseratif kolit bölgesel enterit
Sinir Sistemi
Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
Çeşitli
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit trichinosis with neurologic or myocardial ınvolvement
Topikal uygulama için.
En fazla 2-3 gün boyu günde bir veya iki kez küçük bir alana ıdareli olarak uygulayın. Hamilelikte tıbbi tavsiye olmadan veya 10 yaş altındaki çocuklarda kullanmayın.
A-Hydrocort intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya intramüsküler enjeksiyon ile uygulanabilir, ilk acil kullanım için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İlk acil dönemden sonra, daha uzun etkili bir enjekte edilebilir ilaç veya oral ilaç kullanmaya dikkat edilmelidir.
Dozaj genelliklebir ila on dakika bir süre boyunca intravenöz enjeksiyon ile uygulanan durumun ciddietine bağlı olarak 100 mg ila 500 mg arasında değişir. Bu doz, hastanın yanıtıve klinik durumu ile belirlendiği gibi 2, 4 veya 6 saat aralıklarıyla tekrarlanabilir.
Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam etmelidir - genellikle 48 ila 72 saatten fazla olmamalıdır. Hidrokortizon tedavisine 48 ila 72 saat sonra devam etmesi gerekiyorsa, hipernatremi oluşabilir, bu nedenle a-Hidrokortun metilprednizolon sodyumum suksinat gibi bir kortikosteroid ile değiştirilir, çünkü sodyumum retansı çok az veya hiç oluşmaz. Yüksek doz, kısa süreli kortikoid tedavisi ile ilişkili yan etkiler nadir olmakla birlikte, peptik ülserasyon meydanına gelebilir. Profilaktik antasit tedavisi endike olabilir.
Kortikoid tedavisini takiben şiddetli strese maruz kalan hastalar, adrenokortikal yetmezlik tanımları ve semptomları için izlenmelidir.
Kortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda, artmış bir etki olabilir ve azalmış dozlama düşünülebilir.
Yaşlı hastalar: a-Hydrocort öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozajda bir değişikliğin gerekli olduğunu gösteren hiçbir bilgi yoktur. Bununla birlikte, yaşlı hastaların tedavisi, yaşlılıkta kortikosteroidlerin yaygın yan etkilerinin daha ciddi sonuçları göz önünde bulundurularak planlanmalı ve yakın klinik gözetim gereklidir.
Pediatrik popülasyon: bebekler ve çocuklar için doz azaltılabilse de, hastanın durumunun ciddiyetine ve tepkisine göre yaş veya vücut ağırlığına göre daha fazla yönetilir, ancak günde 25 mg'dan az olmamalıdır.
Çözeltilerin hazırlanması: intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon için, bir şişe a-Hydrocort 100 mg'ın içeriğine enjeksiyon için en fazla 2 ml steril su ekleyerek çözeltiyi aseptik olarak hazırlayın, çalkalayın ve kullanım için geri çekin.
Intravenöz infüzyon İçin, Önce şişeye enjeksiyon için en fazla 2 ml steril su ekleyerek çözeltiyi hazırlayın
Yönlendirildiği gibi sulandırıldığı, çözümünün pH'ı 7.0 ila 8.0 arasında değişecektir.
Pozoloji
A-Hidrokort ıdame tedavisi olarak verilir. Oral replasman dozları klinik cevaba göre bireyselleştirilmelidir. Ortak bir idame dozu, sabahları günde bir kez verilen günde 20-30 mg'dır. Kalan bazı endojen kortizol üretimi olan hastalarda daha düşük bir doz yeterli olabilir. Çalışan en yüksek idame dozu 40 mg'dır. Mümkün olan en düşük bakım dozu kullanılmalıdır. Vücudun aşırı fiziksel ve / veya zihinsel strese maruz kaldığı durumlarda, hastalar özellikle öğleden sonra / akşam derhal salınan hidrokortizon tabletlerinin ek olarak değiştirilmesine ihtiyaç duyabilirler, Ayrıca Bkz.
Geleneksel oral glukokortikoid tedavisinden a-Hydrocort'a geçiş
Hastaları günde üç kez verilen geleneksel oral hidrokortizon replasman tedavisinden a-Hydrocort'a değiştirirken, aynı genel günlük doz verilebilir. Günlük a-Hidrokort dozunun biyoyararlanması, günde üç kez verilen geleneksel hidrokortizon tabletlerine kıyasla daha düşük olduğu, klinik yan izlenmeli ve dozun daha fazla bireyselleştirilmesi gerekebilir. Hastaları günde iki kez verilen hidrokortizon tabletlerinden, kortizon asetat veya sentetik glukokortikoidlerden-Hidrokort'a değiştirmek çalışılmamıştır, ancak bu durumlarda hidrokortizona eşdeğer bir günlük-Hidrokort dozuna geçmek bir önerilir.
İntercurrent hastalıkta kullanım
Intercurrent hastalık sırası'nda, akut adrenal yetmezlik gelişme riski konusunda yüksek farkındadır.
Şiddetli durumlarda, dozda bir artı hemen gereklidir ve oral hidrokortizon uygulaması parenteral, tercihen intravenöz tedavi ile değiştirilmelidir.
En düşük dereceli enfeksiyonlar, herhangi bir etiyolojinin ateşi ve küçük cerrahi prosedürler gibi stresli durumlar gibi intravenöz hidrokortizon uygulamasının gerekli olmadığı daha az ciddi durumlarda, normal günlük oral replasman dozu geçici olarak arttırılmalıdır
Özel popülasyonlar
Yaşlı
Böbrek yetmezliği
Börek yetmezliği: hafif ve orta derecede olan hastalarda doz ayarına gerek yok.
Karaciğer yetmezliği
Karaciger yetmezliği hafif ve orta şiddetli doz ayarına gerek yok.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda / ergenlerde a-Hidrokortun güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Uygulama yöntemi
Hastalara, yiyecek alımından en az 30 dakika önce, tercihen bir yerde ve sabah 6.00 ile 8.00 arasında uykuda bir bardak su ile ağızdan a-Hydrocort alma talimatı verilmelidir. Tamamen yutulmalı
Her yaştan:
Bir uygulama, iki ila üç hafta boyunca günde bir veya iki kez ve bundan sonra her ikinci günde rektuma enjekte edilir.
A-Hydrocort tabletlerinin başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 20 mg ila 240 mg hidrokortizon arasında değişebilir. Az şiddetli durumlarda düşük dozlarda genellikle seçilmiş hastalarda başlangıçta yüksek dozlar gerekli olsa da yeterli olacaktır . Başlangıç dozu, tatminci bir yanit kaydedilene kadar muhafaza edilmeli veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanit yoksa, a-Hidrokort kesilmeli ve hasta başka bir uygun tedavi aktarılmalıdır. DOZAJ İHTİYAÇLARINIZIN DEĞİŞİMİ VE TEDAVİ EDİLEN HASTAYA VE HASTANIN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMESİ GEREKTİĞİ VURGULANMALI. Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı'nı koruyacak en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltıp uygun bakım dozu belirlenmelidir. İlaç dozu ile ilgili olarak kalıcı'nın izlenmesinin gerekli olduğu akılda tutulmalıdır. Dozaj ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar arasında, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisi yer almaktadır. Uzun süre tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (20 mg hidrokortizon, 5 mg prednizolona eşdedir).
Ürün gözler veya yüz, ano-genital bölgede veya impetigo, herpes, akne, atlet ayı, uyuz veya enfekte ısırıklar veya sokmalar dahil olmak üzere kırık veya enfekte cilt üzerinde kullanılmamalıdır.
A-Hydrocort kontrendikedir:
- aktif madde veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlık bilinenlerde.
- sistem mantar enfeksiyonu olan hastalarda, spesifik anti-enfektif tedavi uygulanmadığı süre.
- ıntratekal uygulama yolu ile kullanım için.
- epidural uygulama yolu ile kullanım için.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir.
İntrektal steroidlerin kullanımına yönelik lokal KONTANSLAR arasında tıkanıklık, apsis, perforasyon, peritonit, taze bağışsak anastomozları, geniş fistüller ve Tüberküloz, fungal veya viral enfeksiyonlar bulunur.
Sistem mantar enfeksiyonları ve bileşenlere karşı bilinenaşırı duyarlık
Ürün etiketlemesi aşağıdaki ifadeleri içermelidir:
Durum düzelmezse doktorunuza danışın. Gözler veya yüz, anal veya genital bölgeler veya kırık cilt veya enfekte cilt üzerinde kullanmayın, örneğin impetigo, soğuk yaraları, akne, atlet ayağı, uyuz veya enfekte ısırıkları veya sokmaları. Diğer ısırıklar veya sokmalar veya diğer cilt hastalıkları için kullanın.
Uyarılar ve Önleyiciler:
1. Paket üretici tarafından bir hasta bilgi broşürü sağlandı.
2. Istenmeyen etkiler, minimum süre boyu en düşük etkili doz kullanımı en aza indirilebilir. Hastanın aktivitesine karşı doz uygun şekilde titremek için sık sık hasta muayenesi gerekir.
3. Adrenal kortikal atrofi uzun süre tedavi sırasında gelişir ve tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir. 3 haftadan daha uzun bir süre boyu sistem kortikosteroidlerin (yaklaşık 30 mg hidrokortizon) fiziksel dozlarından daha fazla alan hastalarında, geri çekme anı olmamalıdır. Doz azaltımın nasıl yapılması gerektiği, sistem kortikosteroidlerinin dozu azaldıkça hastanın nüksetip nüksetmeyeceğine büyük ölçülerde bağlıdır. Yoksunluk sırasında hastane aktivitesinin klinik değerlendirmesi gerekli olabilir. Hastanın sistem kortikosteroidlerinin geri çekilmesiyle birlikte olmaması, ancak hPa baskılanması konusunda belirtisiz varsa, sistem kortikosteroid dozu fizyolojik dozlara hızla azaltılabilir. Günlük 30 mg hidrokortizon dozuna ulaşıldığında, hPa ekseninin iyileşmesine izin vermek için doz azaltımı daha yavaş olmalıdır
3 haftaya kadar devam eden sistem kortikosteroid tedavisinin aniden geri çekilmesi, hastanın nüksetmesi muhtemel olmadığı düşünülürse uygundur. 3 hafta boyu 160 mg hidrokortizona kadar olan dozların aniden geri çekilmesi, hastaların çoğunda klinik olarak ilgili HPA aşırı baskılanmasına yol açmaz. Aşağıdaki hasta gruplarında, sistem kortikosteroid tedavisinin kademeli olarak geri çekilmesi gerekir 3 hafta veya daha kısa süren kurslardan sonra bile kabul edilir:
- Sistem kortikosteroidlerin tekrarlanan kursları olan hastalar, özellikle 3 haftadan daha uzun süre alınırsa.
- Uzun süre tedavinin kesilmesinden sonra bir yıl içinde kısa bir kurs kaydedildiği (aylar veya yıllar).
- Eksojen kortikosteroid tedavisi dışında adrenokortikal yetmezlik nedenleri olabilecek hastalar.
- 160 mg hidrokortizondan daha büyük sistem kortikosteroid dozları alan hastaları.
- Hastalar akşamları tekrarlar tekrarlar doz alırlar.
4. Hastalar, risk en aza indirmek için alınması gereken öncelikler hakkında net bir rehberlik sağlayan ve yeniden yazan kişi, ilaç, dozaj ve tedavi süresi hakkında ayrıca bilgi veren "Steroid tedavisi" kartlarını taşımalıdır.
5. Immünosupresan etkiler / enfeksiyonlara karşı artan duyarlık:
Kortikosteroidler enfeksiyona duyarlık arttırabilir, bazı enfeksiyon tanımlarını maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Enflamatuar yanıtın ve bağışıklık fonksiyonunun bastırılması, mantar, viral ve bakteriyel enfeksiyonlara duyarlık ve şiddetini arttırır. Klinik tablo genel olarak atipik olabilir ve tanımadan önce bir aşamaya ulaşabilir.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalarına uygulanabilir
6. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı birilerden daha duyarlıdır. Örneğin, suçiçeği ve kızamık, bağışlayan çocuklarda veya kortikosteroidlerdeki yetişkinlerde daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Suçiçeği ciddi bir endişe kaynağıdır, çünkü bu genellikle küçük hastalık bağışık sistemi baskılanmışlarda ölümcül olabilir. Belli bir suçiçeği öyküsü olmayan hastalara (veya çocukların ebeveynlerine) suçiçeği veya herpes zoster ile yakın kişisel temastan kaçmaları ve maruz kalmaları durumunda acil tıbbi yardım alma tavsiyesi. Varicella / zoster immünoglobin (VZİG) ile pasif bağışlama, sistem kortikosteroid alan veya önceki 3 ay içinde kullanılan immün olmayan hastalar tarafından gereklidir. Dava açıklaması doğrulanırsa, hasta bir uzmanın bakımını ve acil tedaviyi gerektirir. Kortikosteroidler durdurulmamalı ve dozun artırılması gerekiyor
7. Kızamığa maruz kalmaktan kaçılmalıdır. Maruz kalma meydanına gelirse Derhal tıbbi tavsiye alınmalıdır. Normal intramüsküler immünoglobulin ile profilaksi gerekli olabilir.
.
9 aktif tüberkülozda a-Hidrokort kullanımı, kortikosteroidin uygun antitüberküloz rejimi ile birlikte hastanın tedavisi için kullanıldığı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır. Latent tüberküloz veya tüberkülin reaksiyonu olan hastalarda kortikosteroidler endike İMKB, hastanın reaktivasyonunu meydandan gelebileceğinden yakın gözlemelidir. Uzun süre kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almaktır.
10. Uyarı reaksiyonları oluşabilir. Parenteral a-Hidrokort tedavisi sonrasında nadir deri reaksiyonları ve anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu ilaç kullanan doktorlar böyle bir fırsatla baş çıkmaya hazır olmalıdır. Özellikle hastanın ilaç uyarısı öyküsü varsa, uygulamadan önce uygun ihtiyaç tedbirleri alınmalıdır.
11. Steroid kaynaklı elektrolit bozukluğu / potasyum kaybı nedeniyle digoksin gibi kardiyoaktif ilaçlar alan hastalar için dikkatlı olmalıdır.
12. Tedavinin kesilmesinden sonra tersine çevrilebilen hepatobiliyer bozuklar bildirilmiştir. Hidrokortizon, karaciger hastalığı olan hastalarda artmış bir etkiye sahip olabilir, çünkü bu hastalarda hidrokortizonun metabolizması ve eliminasyonu önemli ölçüde azalır.
13. Oküler Etkileri:
Kortikosteroidler, kornea perforasyonu korkusu nedeniyle oküler herpes simpleks hastalarında dikkatlı kullanılmalıdır.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, posterior subkapsüler katarakt ve nükleer katarakt (özellikle çocuklarda), ekzoftalmi veya artmış göz için baskına neden olabilir ve bu da optik sinirlere neden hasar ile glokoma neden olabilir. Glukokortikoid alan hastalıklarında göz sekonder fungal ve viral enfeksiyonlarının kurulması da arttırılabilir.
Kortikosteroid tedavisi, retina dekolmanına yol açılabilir merkezi seröz korioretinopati ile ilişkilendirilmiştir.
14. İntratekal / epidural uygulama yolları ile bağlantılı olarak ciddi tıbbi olaylar bildirilmiştir. Kortikosteroid alan hastalıklarında, tipik olarak yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda epidural lipomatoz raporları olmuştur.
15. Venöz tromboemboli de dahil olmak üzere trombozun kortikosteroidleriyle ortaya çıktığı bildirilmiştir. Sonuç olarak, tromboembolik bozukluklara yatkın veya yatkın olan hastalarda kortikosteroidler dikkatlı kullanılmalıdır.
16. Septik şokta kortikosteroidlerin rolleri tartışmalıdır, erken çalışmalar hem karlı hem de zararlı etkileri bildirmektedir. Daha yakın zamanlarda, adrenal yetmezlik gösteren septik şok olan hastalarda ek kortikosteroidlerin faydaları önceden sürülmüş. Bununla birlikte, septik şokta rutin kullanımı önerilmez. Kısa süreli, yüksek doz kortikosteroidlerin sistematik bir incelemesi, kullanımlarını desteklemedi. Bununla birlikte, meta-analizler ve bir Gözden Geçirme, düşük doz kortikosteroidlerin daha uzun kurslarının (5-11 gün), özellikle vazopresöre bağlı septik şok olan hastalarda ölümcül azaltılabileceğini göstermektedir.
17. Endokrin Etkileri:
Strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozajında bir artı gösterilir. Uzun süre uygulanan kortikosteroidlerin farmakolojik dozları hipotalamik-hipofiz-adrenal (hPa) baskılanmasına (sekonder adrenokortikal yetmezlik) neden olabilir). Üretilen adrenokortikal yeteneğin derecesi ve süresi hastalar arasında değişir ve glukokortikoid tedavisinin dozu, sıklığına, uygulama süresine ve süresine bağlıdır. Ek olarak, glukokortikoidler aniden geri çekilirse ölümcül sonuçlarına yol açan akut adrenal yetmezlik ortaya çıkabilir. İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik dolasıyla dozajın aşamalı olarak azalması ile minimize edilebilir . Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir. Bir steroid a € œwithdrawal sendrom, a€ görünürde adrenokortikal yetmezlik ile ilgili, aynı zamanda glukokortikoid ani kesilmesi sonrasında ortaya çıkabilir. Bu sendrom, anoreksiya, bulantıları, kuşma, uyuşukluk, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, deskuamasyon, miyalji, kilo kaybı ve / veya hipotansiyon gibi semptomları ıçerir. Bu etkilerin, düşük kortikosteroid seviyelerinden ziyade glukokortikoid konsantrasyonundaki ani değişikten kaynaklandığı düşünülmektedir. Glukokortikoidler Cushing sendrom üretebildiğinden veya şiddetlendirebildiğinden, Cushing hastalığı olan hastalarda glukokortikoidlerden kaçılmalıdır. Hipotiroidizmli hastalar üzerinde kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır
18. Kardiyak Etkiler:
Glukokortikoidlerin dislipidemi ve hipertansiyon gibi kardiyovasküler sistem üzerindeki olumsuz etkileri, yüksek dozlar ve uzun süreli kurslar kullanıldığında, mevcut kardiyovasküler risk faktörleri olan hastaları tedavi edilen ek kardiyovasküler etkilere yatkın hale getirebilir. Buna göre, bu tür hastalarda kortikosteroidler dikkatlı bir şekilde kullanılmalı ve gerekirse risk modifikasyonuna ve ek kardiyak izlemeye dikkatte edilmelidir. Düşük doz tedavisi kortikosteroid tedavisinde kompleks insidansını azaltabilir. Sistem kortikosteroidler, konjestif kalp yetmezliği vakalarında dikkatlı ve sadece kesinlikle gerekli olduğunda kullanılmalıdır
Özel önlemler:
Aşağıdaki koşullara sahip hastalarda sistem kortikosteroidlerinin kullanımı göz önüne alındığında özel dikkat gösterilmeli ve sık hasta takibi gereklidir.
1. Osteoporoz genelliğiyle uzun süreli kullanım ve yüksek dozda glukokortikoid ile ilişkilidir. Osteoporozlu hastalarda kortikosteroidler dikkatlı kullanılmalıdır (postmenopozal kadınlar özellikle risk altındadır).
2. Hipertansiyon.
3. Şiddetli duygudurum bozukluklarının mevcut veya önceki hikayesi (özellikle önceki steroid psikozu).
4. Hidrokortizon da dahil olmak üzere kortikosteroidler, kan şekerini artırabilir, önceden var olan diyabeti iyileştirebilir ve uzun süre kortikosteroid tedavisine diabetes mellitusa (veya aile diyet öyküsüne) yatkın olabilir.
5. Tüberküloz tarihi.
6. Glocom (veya ailede glocom hikayesi).
7. Önceki kortikosteroid kaynaklı miyopati.
8. Karaciger yetmezliği veya siroz.
9. Kortikosteroidler börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
10. Epilepsi.
11. Peptik ülserasyon.
12. Taze bağışsak anastomozları.
13. Tromboflebit yatkın.
14. Apsis veya diğer piyojenik enfeksiyonlar.
15. Ülseratif kolit.
16. Divertikülit.
17. Myastenia gravis.
18. Son miyokard enfarktüsü (miyokard rüptürü bildirilmiştir).
19. Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
20. Ölümcül olabilen feokromositoma krizi, sistem kortikosteroidlerinin uygulanmasından sonra bildirilmiştir. Kortikosteroidler sadece uygun bir risk/fayda değerlendirmesinden sonra şüpheli veya tanımlanmış feokromositoma olan hastalara uygulanmalıdır.
21. Sorular:
Hidrokortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve Potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takvimi gereklidir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
22. Psikiyatrik etkiler:
Hastalar ve / veya bakıcılar, sistem steroidlerle potansiyel olarak ciddi psikiyatrik advers reaksiyonlarının ortaya çıkabileceği konusunda uyarılmalıdır. Semptomlar genellikle tedaviye başladıktan birkaç gün veya hafta sonra ortaya çıkar. Doz seviyeleri, reaksiyonların başlangıcını, türünü, şiddetini veya süresini tahmin etmese de, yüksek dozlar/sistem maruz kalma ile riskler daha yüksek olabilir). Spesifik tedavi gerekli olsa da, çoğu reaksiyon doz azaltımından veya geri çekilmesinden sonra iyileşir. Hastalar/bakıcılar, özellikle depressif ruh hali veya intihar düşüncesinden şükeleniyorsa, endişe verici psikolojik semptomlar gelişirse tıbbi yardım almaya teşvik edilmelidir. Hastalar/bakıcılar, sistem steroidlerinin doz daraltması/geri çekilmesi sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkabilecek psikolojik bozukluklara karşı uyanık olmalıdır, ancak bu tür tepkiler nadiren bildirilmiştir
Sistem kortikosteroidlerinin, kendilerinde veya birinci derece akrabalıklarında mevcut veya daha önceki şiddetli duygudurum bozukluğu öyküsü olan hastalarda kullanımı göz önüne alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bunlar depresif veya manik-depresif hastane ve önceki steroid psikozunu ıçerir.
23. Gastrointestinal etkiler:
Yüksek dozda kortikosteroidler akut pankreatit neden olabilir. Kortikosteroidlerin tedavi sıralarında ortaya çıkan peptik ülserlerden sorumlu olmadığı konusunda evrensel bir anlama yoktur
24. Diğer:
Glukokortikoidlerle tedavinin kompleksleri dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğu, her bir vakada günlük veya aralıklı tedavinin kullanılmayacağı konusunda doz ve tedavi süresi konusunda bir risk/fayda kararı verilmelidir.
Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mumkun olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalı ve dozajda azaltma mumkunda, azaltma kademeli olmalıdır.
Cobicistat için ürünler de dahil olmak üzere cyp3a inhibitörleri ile birlikte tedavinin sistem yan etkisi riskini artırması beklenmektedir. Bu kombinasyon, sistem kortikosteroid yan etkisi riskinin artmasından daha ağır basmadığı süre kaçılmalıdır, bu durumda hastalar sistem kortikosteroid yan etkileri için izlenmelidir.
Aspirin ve steroidal olmayan anti-enflamatuarlar kortikosteroidlerle birlikte dikkatlı kullanılmalıdır (bkz.
Akut adrenal yetmezlik
Akut adrenal yetmezlik, yeterli günlük dozlarda veya artmış kortizol ihtiyacı olan durumlarda bilinen adrenal yetmezliği olan hastalarda gelişebilir. A-Hydrocort ile tedavi edilen hastalarda olaylar bildirilmiştir. Akut adrenal yetmezliği olan hastalarda Adrenal kriz gelişebilir. Bu nedenle, hastalara akut adrenal yetmezlik ve adrenal kriz tanımları ve semptomları ve acil tıbbi yardım alma ihtiyacı konusunda tavsiyede bulunmalıdır.
Adrenal kriz sırasında parenteral, tercihen yüksek dozlarda hidrokortizin intravenöz uygulaması, İnfüzyon İçin sodyumdur 9 mg/ml (%0.9) çözümü ile birlikte, mevcut tedavi yönergelerine göre uygulanmalıdır.
Eşlik eden enfeksiyonlar
Adrenal yetmezlik ve HIV gibi eşlikteki retroviral enfeksiyonu olan hastalar, antiretroviral ilaçlarla potansiyel etki ve enfeksiyon nedeniyle hidrokortizon dozunun artması nedeniyle dikkatlı bir doz ayarlamasına ihtiyaç duyarlar.
Bilimsel raporlar, adrenal yetmezliği olan hastalarda replasman tedavisi için kullanılan dozlarda hidrokortizonun immünosupresif etkilerini desteklemez. Bu nedenle, hidrokortizonun ikame dozlarının herhangi bir sistem enfeksiyonu şiddetlendireceğinize veya böyle bir enfeksiyonun sonucunun kötüleştireceğine inanmak için hiç bir neden yoktur. Ayrıca, adrenal yetmezlikte replasman tedavisi için kullanılan hidrokortizon dozlarının aşılara verilen yankı azaltılabileceğine ve canlı aşılarla genelleştirilmiş enfeksiyon riskini artırabileceğine inanmak için hiçbir neden yoktur.
Mide boşalması ve motilite bozuklukları
Modifiye salımlı tabletler, artmışhastrointestinal motiliteye sahip hastalarda, yani kortizole marus kalma riski nedeniyle kronik diyare olan hastalarda önerilmez. Doğrulanmış yavaş mide boşluğu veya azalmış motilite hastalığı/bozukluğu olan hastalarda veri yoktur. Bu durumları olan hastalarda klinik yan izlenmelidir.
Normalden daha yüksek dozlarda hidrokortizon kullanımı
Yüksek (supra-fiziksel) hidrokortizon dozları, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Uzun fiziksel hidrokortizon daha yüksek doz ile tedaviye artan obezite, abdominal obezite, hipertansiyon ve diyabet sendrom Cushingas benzeyen klinik özellikleri neden, ve böylece kardiyovasküler morbidite ve ölümcül riskin artmasına neden olabilir.
Yaşam ve düşük güç içeriği Endeksi, osteoporoz, cildin incelemesi, diabetes mellitus, hipertansiyon ve enfeksiyonlara karşı artan duyarlık gibi glukokortikoidlerin farmakolojik dozlarının yaygin advers reaksiyonları için bilinen risk faktörleri.
Tüm glukokortikoidler kalsiyum atılımını arttırır ve kemik yenileme oranını azaltır. Uzun süre glukokortikoid replasman tedavisi ile adrenal yetmezliği olan hastalarda kemik mineral yoğunluğunun azaldığı bulunmuştur.
Yüksek dozda glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımı, posterior subkapsüler katarakt ve optik sinirlere neden olabilir. Adrenal yetmezlikte kullanılan dozlarda glukokortikoidlerle replasman tedavisi alan hastalarda bu tür etkiler bildirilmemiştir.
Sistem glukokortikoidlerle psikiyatrik advers reaksiyonları ortaya çıkabilir. Bu, tedavinin başlangıcında ve doz ayarlamaları sırasında ortaya çıkabilir. Yüksek dozlarda verildiğinde riskler daha yüksek olabilir. Spesifik tedavi gerekli olsa da, çoğu reaksiyon doz azaldıktan sonra çözülür.
Tiroid fonksiyonu
Hem hipotiroidizm hem de hipertiroidizm, uygulanan hidrokortizonun etkisini belirgin bir şekilde etkileyebileceğinden, adrenal yetmezliği olan hastalar tiroid disfonksiyonu için izlenmelidir.
Primer adrenal yetmezliğin tedavisi genel olarak bir mineralokortikoid eklenmesini gerektirir.
Tüm kortikosteroid tedavisi için ortak olan genel öneriler, özellikle küçük çocuklarda a-Hidrokort ile tedavi sırasında izlenmelidir. Tedavi, bağışsak duvarının perforasyonuna yatkın olmaları nedeniyle ciddi ülseratif hastalığı olan hastalarda dikkat uygulamalıdır. Bu dozajda nadir olmasına rağmen lokal tahriş oluşabilir.
Hastalar / ve / veya bakıcılar, sistem steroidlerle potansiyel olarak ciddi psikiyatrik advers reaksiyonlarının ortaya çıkabileceği konusunda uyarılmalıdır.doz düzeleri reaksiyonları başlangıç tahmini, tipi, şiddeti veya süresi izin vermez ragmen ), . Spesifik tedavi gerekli olsa da, çoğu reaksiyon doz azaltımından veya geri çekilmesinden sonra iyileşir. Hastalar/bakıcılar, özellikle depressif ruh hali veya intihar düşüncesinden şükeleniyorsa, endişe verici psikolojik semptomlar gelişirse tıbbi yardım almaya teşvik edilmelidir. Hastalar/bakıcılar, sistem steroidlerinin doz daraltması/geri çekilmesi sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkabilecek psikolojik bozukluklara karşı da uyanık olmalıdır, ancak bu tür tepkiler nadiren bildirilmiştir.
Sistem kortikosteroidlerinin, kendilerinde veya birinci derece akrabalıklarında mevcut veya daha önceki şiddetli duygudurum bozukluğu öyküsü olan hastalarda kullanımı göz önüne alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bunlar depresif veya manik-depresif hastane ve önceki steroid psikozunu ıçerir.
UYARMALAR
Strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozu artar.
Kortikosteroidler enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni infeksiyonlar görülebilir. Viral, bakteriyel, mantar, bir hücreli ya da helminthic enfeksiyonlar vücudun herhangi bir yer, herhangi bir patojen ile enfeksiyon, yalnız ya da hücresel bağışıklık, bağışıklığı baskılanmış veya nötrofil fonksiyonu etkileyen diğer immünsupresif ajanlarla birlikte kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir.1
Bu enfeksiyonlar hafif olabilir, ancak şiddetli ve bazen ölümcül olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplekslerin ortaya çıkma oranı artar.2.kortikosteroid kullanırken direnç azalması ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere hasar veren glocom üretebilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir.
Hamilikte Kullanım
Kortikosteroidlerle yeterli insan yapımı çalışmaları yapılmadığından, bu ilaçların hamiliğinde, emziren annelerde veya doğurganlık potansiyeli olan kadınlarda kullanımı, ilacın kullanımı faydalarının anne ve embriyo veya fetus için potansiyel tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan annelerinden doğan bebekler, hipoadrenalizm tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.
Ortalama ve büyük dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığı sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takvimi gereklidir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalarına uygulanabilir
Aktif tüberkülozda a-Hidrokort tabletlerinin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejimiyle birlikte hastanın yönetimi için kullanımı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.
Latent tüberküloz veya tüberkülin reaksiyonu olan hastalarda kortikosteroidler endike İMKB, hastanın reaktivasyonunu meydandan gelebileceğinden yakın gözlemelidir. Uzun süre kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almaktır.
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı birilerden daha duyarlıdır. Örneğin, suçiçeği ve kızamık, bağışlayan çocuklarda veya kortikosteroidlerdeki yetişkinlerde daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları olmayan bu tür çocuklarda veya yetişkinlerde, maruz kalmaktan kaçmak için özel dikkat gösterilmelidir. Kortikosteroid uygulamasının dozu, yolu ve süresi, yaygin bir enfeksiyon geliştirme riskini nasıl etkilediği bilinmemektedir. Altta yatak hastalığının ve / veya önceki kortikosteroid tedavisinin risk katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZİG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığında maruz kaldığında, havuzlanmış intramüsküler immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Tam VZIG ve IG reçeteleme bilgileri için ilgili paket eklerini Görmek.) Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir. Benzer şekilde, bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yaygın larva göçü ile Yayılmaya yol açabilir, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi eşlik eder
BAŞVURU
1 Fekety R. kortikosteroidler ve immünosupresif tedavi ile ilişkili enfeksiyonlar. İçinde: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Ulaşıcı Hastaneler. Philadelphia: WB Saunders şirketi 1992: 1050-1.
2 sıkışmış AE, Minder CE, Frey FJ. Glukokortikoid alan hastalarda enfeksiyöz kompleks riski. Rev Bulmak Dış 1989: 11(6): 954-63.
TEDBİRLER
Genel Önlükler
Ilaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azalmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir
Hipotiroidizm ve karaciger sirozu olan hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.
Kornea perforasyonu nedeni ile oküler herpes simpleks hastalıklarında kortikosteroidler dikkatlı kullanılmalıdır.
Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mumkun olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalı ve dozajda azaltma mumkunda, azaltma kademeli olmalıdır.
Öfori, uyku, ruh hali değişimleri, kişilik değişimleri ve şiddetli depresyondan açık psikolojik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psikolojik dengeler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygu dengesizlik veya psikoloji eğil kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Yaklaşan perforasyon, apse veya diğer piyojenik enfeksiyon olasılığı varsa, steroidler spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatlı kullanılmalıdır
Uzun süre kortikosteroid tedavisi ile bebeklerin ve çocukların büyümesi ve gelişimi ile gözlemlenmelidir.
Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümü hızlı bir şekilde etkilendiğini gösterse de, kortikosteroidlerin hastalığının nihai sonucunu veya doğal öyküsünü etkilediğini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek dozaj ve uygulama.)
Glukokortikoidlerle tedavinin kompleksleri dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğu, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir risk/fayda kararı verilmelidir.
Kortikosteroidlerin makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Kortikosteroidlerle tedaviden sonra senkop, vertigo ve konvülsiyonlar gibi istenmeyen etkilerdir. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya çalışmamalıdır.
A-Hydrocort, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde küçük bir etkiye sahiptir. Yorgunluk ve kısa süreli vertigo atakları bildirilmiştir.
Tedavi edilmemiş ve kötü değiştirilmiş adrenal yetmezlik, araba kullanma ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Bilinmiyor.
A-Hydrocort ile tedavi genelliğiyle iyi tolere edilir, ancak aşırı duyarlık tanımları ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A-Hydrocort genelliğiyle kısa süreli olarak kullanıldığından, yan etkilerin ortaya çıkması mümkün değildir
* Bir MedDRA PT değil
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özeti
Hidrokortizon, normal kortizol seviyelerini geri kazanmayı amaçlayan replasman tedavisi olarak verilir. Bu nedenle, adrenal yetmezlik tedavisinde advers reaksiyon profili, çok daha yüksek dozlarda oral veya parenteral glukokortikoid gerekli diğer koşullarla karşılaşılmaz.
Genel olarak, advers reaksiyonlarının sıklığı ve türü, 12 haftalık bir çalışmada günde üç kez verilen a-Hydrocort günde bir kez modifiye tuzlu tabletler ve hidrokortizon tabletleri için benzerdi. Yorgunluk çok yaygın olarak bildirilmiştir.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Klinik çalışmalarda toplam 80 hasta (173 hasta verileri) modifiye salımlı hidrokortizon ile tedavi edilmiştir. Bu çalışmalardan ve pazarlama sonrası sürveyansdan kaynaklan ADVERS REAKSİYONLAR aşağı sistem organ sınıfı ve sıklığı ile aşağıdaki gibi listelenmiştir:
1/10 (>Çok yard. )
Ek olarak, daha yüksek dozlarda adrenal yetmezlik replasman tedavisi dıştaki endikasyonlar için verilen diğer hidrokortizon ilaçları için aşağıdaki advers tepkiler bildirilmiştir (frekanslar bilinmemektedir).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Enfeksiyonun aktivasyonu (herpes dahil tüberküloz, mantar ve viral enfeksiyonlar).
Endokrin bozukluklar
Glikoz intoleransı veya diabetes mellitus indüksiyonu.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Sodyumum ve su tutma ve ödeme eğil, hipertansion, hipokalemi.
Psikiyatrik bozukluklar
Öfori ve psikoz, uyku.
Göz hastalıkları
Artmış göz için baskı ve katarakt.
Gastrointestinal bozukluklar
Dispepsi ve mevcut mide ülseri bozukluğu.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Cushing benzeri semptomlar, stria, ekimoz, akne ve hirsutizm, yara iyileşmesinde bozulma.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Spontan kırıklarla osteoporoz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, Birleşik Krallık sarı kart Şeması Web sitesi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Bu dozajda nadir olmasına rağmen, tahriş oluşabilir.
Yan etkiler a-Hydrocort ile çok sıra dışıdır, ancak uzun süre sık kullanım bazı insanlarda sorunlara neden olabilir. Bu, özellikle ilacın amacı gibi kullanılmaması durumunda geçerlidir. Bu dozajda nadir olmasına rağmen, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir
(Mani, şizofreni, sanrılar, halüsinasyonlar, ve alevlenmesi dahil) (Örneğin, muafiyet karşılarında yazılı, öforik, depresif ve değişken ruh halı gibi) duygulanım bozuklukları ve intihar düşünceleri de dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki psikiyatrik reaksiyonlar, psikotik reaksiyonlar, davranış bozuklukları, sinirlilik, anksiyete, uyku bozuklukları ve bilişsel işlev bozukluğu dahil olmak üzere, kafa karışıklığı ve hafıza kaybı bildirilmiştir. Tepkiler yaygındır ve hem yetişkinlerde hem de çocuklarda ortaya çıkabilir. Yetişkinlerde, şiddetli reaksiyonların sıklığı %5-6 olarak tahmin edilmiştir. Kortikosteroidlerin geri çekilmesinde psikolojik etkiler bildirilmiştir
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur :
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sıvı Ve Elektrolit Bozuklukları
Sodyum retansı sıvı retansiyonu duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği Potasyum kaybı Hipokalemik alkaloz hipertansiyon
Iskelet
Kas gücü Steroid miyopati kas kütlesi kaybı Osteoporoz Tendon rüptürü, özellikle Aşil tendonu vertebra kompresyon kırıkları femoral ve humerus kafalarının Aseptik nekrozu uzun kemiklerin patolojik kırığı
Gastrointestinal sistem
Kortikosteroid tedavisinden sonra alanin transaminaz (ALT, SGPT), aspartat transaminaz (AST, SGOT) ve Alkalin fosfatazda ülseratif özofajit artışı gözlenmiştir. Bu değişiklikler genellikle küçüktür, herhangi bir klinik sendrom ile ilişkili değildir ve kesildikten sonra geri dönüşümlüdür.
Dermatolojik
Bozulmuş yara iyileşmesi ince kırılgan cilt Peteşi ve ekimoz yüz eritemi artan terleme cilt testlerine reaksiyonları baskılayabilir
Nörolojik
Genellikle tedaviden sonra papilledema (psödotümör serebri) ile intrakraniyal basınç artışı Konvülsiyonlar Vertigo baş ağrısı
Endokrin
Çocuklarda büyüme Cushingoid durumun gelişimi Baskılanması, İkincil adrenokortikal ve pituiter yanıt vermeyi durdurma sorununu, özellikle stresli zamanlarda, travma gibi cerrahi veya hastalık Adet düzensizliği latent diabetes mellitus Belirtileri karbonhidrat toleransı Azalmış, diyabetiklerde insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereksinimleri Artan
Göz
Posterior subkapsüler katarakt artmış göz içi basıncı glokom Ekzoftalmi
Metabolizma
Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi
Özel önlemlere veya panzehirlere ihtiyaç duyulması muhtemeldir.
Kortikosteroidlerle akut doz aşımı klinik sendrom yoktur. Hidrokortizon diyalize edilebilir. Doz aşımı durumunda, spesifik bir panzehir mevcut değildir
Hidrokortizon doz aşımından sonra Akut toksisite ve / veya ölüm raporları nadirdir. Hiç bir antidot mevcut değildir. Semptomlar heyecan / uyarılmadan mani veya psikoza kadar değişebilir. Belirttiler'de yüksek tansiyon, yüksek plazma glikoz Seviyeleri ve hipokalaemi bulunur. Hastanın hidrokortizonun kötü etkilerine alışılmadık derecede duyarlı hale getirilecek bir durumu olmadı, kronik zehirlenmeye bağlı tepkiler için tedavi muhtemelen endike değildir. Bu durumda, Semptomatik tedavi gerektiği gibi başlatılmalıdır.
Uygulanamaz.
Hayır bilgi verdi.
A-Hydrocort, anti-inflamatuar aktiviteye sahip bir kortikosteroiddir.
Farmakoterapötik grup: Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB09
Doğal olarak oluşan ve sentetik olan glukokortikoidler adrenokortikal steroidlerdir.
Tuz tutma özelliklerine sahip olan doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizon), adrenokortikal eksiklik durumlarında replasman tedavisi olarak kullanılır. Sentetik analogları öncelikle birçok organ sisteminin bozulmalarında anti-inflamatuar etkileri için kullanılır
Hidrokortizon sodyumum süksinat, hidrokortizon ile aynı metabolik ve anti-inflamatuar etkilere sahiptir. Parenteral ve equimolar miktarlarda verildiğinde, iki bileşik biyolojik aktivitede eşdedir. Hidrokortizonun yüksek oranda suda çözünür sodyum süksinat esteri, küçük bir seyreltici hacminde yüksek dozda hidrokortizonun derhal intravenöz olarak uygulanmasına müsaade yüzey verir ve özellikle yüksek kan hidrokortizon seviyelerinin hızlı bir şekilde gerekli olduğu durumlarda yararlıdır. Hidrokortizon sodyum'un intravenöz enjeksiyonundan sonra, gösterilebilir etkiler bir saat içinde belirlenir ve değişken bir süre devam eder.
Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, vücudun çeşitli uyaranlara karşı bağışıklık tepkisini değiştirirler.
Metilprednizolon sodyumum süksinat ve hidrokortizon sodyumum süksinatın, intravenöz uygulamadan sonra eozinofil sayısının depresyonu ile belirtildiği gibi nispi potensi beş ila birdir. Bu, metilprednizolon ve hidrokortizonun görmesi oral gücü ile tutarlıdır.
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için kortikosteroidler, glukokortikoidler. ATC kodu: H02AB09.
Farmakodinamik etki
Hidrokortizon, bir glukokortikoid ve endojen olarak üretilen kortizolün sentetik formudur. Glukokortikoidler Ara metabolizma, bağıklık işlevi, kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ve beyin için önemli steroidlerdir. Kortizol, adrenal korteks tarafından salgılanan ana glukokortikoiddir.
Tuz tutma özelliklerine sahip olan doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizol), adrenal yetmezlikte replasman tedavisi olarak kullanılır. Ayrıca birçok organ sisteminin bozulmalarında güçlü anti-enflamatuar etkileri için kullanılır. Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, vücudun çeşitli uyaranlara karşı bağışıklık tepkilerini değiştirirler.
Klinik etkinlik
Önemli çalışma, 11'i eşlik eden diabetes mellitus ve 11'i hipertansion olan primer adrenal yetmezliği olan 64 hastada randomize, iki dönemli 12 haftalık çaprazlı çok merkezi bir çalışmadır. Çalışma, günde bir kez verilen modifiye salımlı tabletleri, aynı günlük hidrokortizon dozu (20 ila 40 mg), günde üç kez verilen geleneksel tabletleriyle karşı karşıya kaldı.
1 (Şekil) Günde üç kez verilen geleneksel tabletlerle karşılaştırıldığında, günde bir kez değiştirilmiş salımlı tabletler, sabah alımından sonraki ilk dört saat boyunca kortizol maruziyetinin artmasına, ancak öğleden sonra/akşam geç saatlerde ve 24 saatlik süre boyunca maruz kalmanın azalmasına neden olmuştur.
Şekil 1. Primer adrenal yetmezlik hastalarında (n=62) günde bir kez verilen a-Hidrokort ve günde üç kez hidrokortizon oral uygulamadan sonra tek ve çok dozlama sonrasında saat süresine karşı ortalama serum kortizol konsantrasyonu gözlendi.
Ülseratif kolit, proktosigmoidit ve granüler proktit tedavisinde topikal olarak uygulanan steroidlerin kullanımı iyi bilinmektedir.
Sağlıklı erkek deneklerde hidrokortizonun farmakokineti, 20 mg'dan daha yüksek tek bir intravenöz hidrokortizon sodyum'u tüksinat dozu uygulamasında doğru olmayan kinetik gösterdive hidrokortizonun karşılık gelen farmakokinetik parametreleri Tablo 2'de sunulmuştur
Tablo 2. Tek intravenöz dozları takiben ortalama (SD) hidrokortizon farmakokinetik parametreler
Auc0-ažž = zaman sıfırdan sonsuzluğa eğri altındaki alan.
Emme
Sağlıklı erkek deneklerde 5, 10, 20 ve 40 mg tek intravenöz hidrokortizon sodyumundan süksinat dozlarının uygulanmasından sonra, dozdan 10 dakika sonra elden ortalama tepe değerleri sırasıyla 312, 573, 1095 ve 1854 ng/mL idi. Hidrokortizon sodyumum süksinat, intramüsküler olarak uygulandığında hızlı emir.
Dağıtım
Hidrokortizon dokulara yayın olarak dağıtılır, kan-beyin bariyerini geçirir ve anne sütünde salgılanır. Hidrokortizon için kararlı'daki durumdaki dağıtım hacmi yaklaşık 20 ila 40 L arasında değişmiştir (Tablo 2). Hidrokortizon, glikoprotein transkortin (yani kortikosteroid bağlayıcı globulin) ve albümin bağlanır. İnsanlarda hidrokortizonun plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık dir ' dir.
Metabolizma
Hidrokortizon (yani kortizol) 11i2-HSD2 ile kortizona ve daha sonra dihidrokortizon ve tetrahidrokortizona metabolize edilir. Diğer metabolitler arasında dihidrokortizol, 5i±-dihidrokortizol, tetrahidrokortizol ve 5i±-tetrahidrokortizol bulunur. Kortizon, 11i2-hidroksisteroid dehidrojenaz tip 1 (11İ2-HSD1) yolu ile kortizol döndürülebilir. Hidrokortizon ayrıca CYP3A4 ile 6i2-hidroksikortizol (6İ2-OHF) ile metabolize edilir ve 6i2-OHF, üretilen toplam metabolitlerinin %2.8 ila 1.7'si arasında değişir ve büyük bireyler arasında değişir.
Boşaltım
Uygulanan dozun atılımı 12 saat içinde neredeyse tamamlanır. Hidrokortizon sodyumum suksinat intramüsküler olarak uygulandığında, intravenöz enjeksiyondan sonra gözlenene benzer bir modelde atılır.
Emme
Oral uygulamadan sonra, hidrokortizon gastrointestinal sistemden hızlı ve iyi emir ve oral 20 mg'lık bir doz (tabletler) için emilimin ten ' ten fazı olduğu bildirildi). Hidrokortizon, özellikle daha yüksek dozlarda, yüksek bağışsak geçişgenliği ve düşük çözüm oranına sahip biyofarmasötik sınıflandırma sistemine (BCS) göre Sınıf II aktif bir maddedir. Modifiye salımlı tablet, ilacın derhal salımını ve genişletilmiş bir salım çekirdiğini sağlayan bir dış kaplama tabakasına sahiptir. Hemen serbest bırakma kısmı hızlı bir emilim sağlar başlangıcı ve uzatılmış serbest bırakma kısmı daha geniş bir kortizol plazma profili sağlar. Biyoyararlanım (AUC0-24h), modifiye Salımlı tablet ile günde üç kez geleneksel tabletlerle verilen aynı günlük hidrokortizon dozuna kıyasla %20 daha düşüktür. Oral doz arttırıldığında, kortizolün toplam plazma maruziyeti orantılı olarak daha az artmıştır. Hidrokortizon modifiye salım dozu 5 mg'dan 20 mg'a yükseldiğinde maruz kalma üç kat arttı
Hidrokortizonun emilim oranı, gıda alımından sonra azaltı ve plazmada maksimum konsantrasyona kadar ortalama 1 saatten az 2.5 saatten fazla bir süre kaldı. Öte yandan, emilim ve biyoyararlanım derecesi, gıda alımından sonra 20 mg'lık bir tablet için oruç tutmaya kıyasla yaklaşık0 daha yüksek ve emilim bozukluğu veya doz kaybı yoktu.
Dağıtım
Plazmada kortizol, kortikosteroid bağlayıcı globülin (cbg, transkortin olarak da adlandırılır) ve albümin bağlanır. Bağlama yaklaşık �'dır.
Eleme
Terminal yarı ömrünün, hidrokortizon tabletlerinin intravenöz ve oral dozajından yaklaşık 1.5 saat sonra bildirildi. A-Hidrokortun uygulamasından sonra kortizolün terminal yarısı ömür boyu yaklaşık 3 saatti ve formülasyon satışı kontrol edildi. Bu terminal yarı ömür, aynı zamanda salgı kontrol olan endojen kortizolün farmakokinetine benzer.
Hidrokortizon (kortizol), düşük klirens ve buna bağlı olarak düşük bağsak ve karaciger ekstraksiyon oranları ile metabolizma yolunda tamamene elimine edilen lipofilik bir ilaçtır.
Hidrokortizon, karaciğerde ve çevre dokuda 11aÿhsd tip 1 ve Tip 2 enzimleri ve CYP 3A4 ile metabolizma ile tamamına elimine edilir. CYP 3A4, idrarla atılan 6i2-hidroksikortizol oluşumu ile kortizolün temizlenmesinde rol oynar. Kortizolün membranlar boyunca taşınmasının esas olarak pasif difüzyona aracılık etmesi beklenir ve bu nedenle börek ve biliyer boşluklar ihmallidir.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmezliği
Idrarda az miktarda kortizol değişmeden atılır (günlük üretiminin < %0.5'i), yani kortizol metabolizması ile tamamene elimine edilir. Şiddetli börek yetmezliği, metabolizma yolu ile tamamenortadan kaldırılan ilaçları etkileyebileceğinden, doz ayarlaması gerekir.
Karaciğer yetmezliği
Ancak hidrokortizon literatüründeki veriler, hafif ila orta derecede karaciger yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciger yetmezliği durumunda, fonksiyonel karaciger kütlesi azalırve böylece hidrokortizon için metabolize etme kapasitesi azalır. Bu, dozun bireyselleştirilmesini gerektirebilir.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda veya ergenlerde farmakokinetik veri mevcut değildir.
Bu topikal yerel ve hafta faaliyet alakalı değil steroid eylemlere başladı.
Karsinogenez:
Hidrokortizon, 2 yıllık kanserojenlik çalışması sırasında erkek ve dişi bıçaklarda tümörlerin insidansını arttırmadı.
Mutajenez:
Hidrokortizon ıçeren bir steroid hormon sınıfı olan kortikosteroidler, bakteriyel mutajenit testinde kalıcı olarak negatiftir. Hidrokortizon ve deksametazon, insan lenfositlerinde in vitro ve farelerde in vivo kromozom sapmalarını indükledi. Bununla birlikte, hidrokortizon, 2 yıllık kanserojenlik'te çalışması sırasında erkek ve dişi bıçaklarda tümör insidansını arttırmadığı için bu bulguların biyolojik önemi açık değildir. Fludrokortizon (9i±-fluorohidrokortizon, yapısal olarak hidrokortizona benzer) insan lenfosit kromozom aberasyon analizinde negatifti.
Üreme toksisitesi:
Kortikosteroidlerin sığanlara uygulandığında doğurganlığı azalttığı gösterilmiştir. Erkek sıcakanlara 6 hafta boyunca günde bir kez subkutan enjeksiyon ile 0, 10 ve 25 mg / kg/gün dozlarında kortikosteron uygulaması ve tedavi edilmeyen dişlerle çiftleştirildi. Yüksek doz, 15. günden sonra 20 mg / kg / güne düştü. Aksesuar organ ağırlığında bir azalmaya ikinci olabilecek çiftleşme tıkaçlarında bir azaltma vardı. İmplantasyonların ve canlı fetüslerin sayısı azaldı. Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşleyici dozlarda verildiğinde birçok türünde teratojenik olduğu gösterildi. Hayvan üreme çalışmalarında, glukokortikoidlerin malformasyonlarının (yarık damak, iskelet malformasyonları), embriyo-fetal ölümlerin (e) insidansını arttırdığı gösterilmiştir.bin dolar., rezorpsiyonlarda artış) ve intrauterin büyüme geriliği. Hidrokortizon ile organogenez sırasında hamile farelere ve hamsterlere uygulandığında yarım damak gözlendi
Hayvan deneyleri, çok yüksek dozda glukokortikoidlere prenatal maruz kalmanın malformasyonlarına (yarım damak, iskelet malformasyonları) neden olabileceğini göstermiştir. En en en en en düşük Hayvan çalışmaları ayrıca, (ancak teratojenik dozlardan daha TR) yüksek dozda glukokortikoidlere doğum öncesi maruz kalmanın, intrauterin büyüme geriliği, yetişkinlikte kardiyovasküler hastalık ve glukokortikoid reseptör yoğunluğunda kalıcı değişiklikler, nörotransmitter cirosu ve davranış riski ile ilişkili olabileceğini göstermiştir.
Hiçbiri belirtilmedi.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
Bilinmiyor.
Özel bir ihtiyaç yok.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
BROŞÜRE BAKİN.
1 her kullanımdan önce teneke kutu kuvvetlice sallanın.
2 aplikatörü, köpek aplikatörü vücudunun yaklaşık yarısını dolduracak şekilde doldurulur. Bunu yapmak için sadece kısa bir başlangıç gereklidir.
3 köpek genişlemesini bırakana kadar bekleyin.
4 köpek sadece
5. bir bacağınızı bir sandalyeye koyun veya sol taraf uzanın. Yavaşça arka pasaja yerleştir ve pistonu aplikasyona Tamam.
However, we will provide data for each active ingredient