A-Ferin Hot

A-Sıcak Ferin

Psödoefedrin

A-Ferin Hot Double Relief, hafif ila orta derecede analjezik, antipiretik ve dekonjestandır. A-Ferin Hot Dual Relief, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ROM ve grip semptomlarını hafifletmek için önerilir:

- Burun tıkanıklığı

- Boğaz ağrısı

- Yanlışlık

- Ağrıları

- Ateş

- Sinüs ağrısı, basınç ve tıkanıklık gibi sinüs semptomları

Oral kullanım için.

Yaşlılar ve 16 yaş ve üstü çocuklar da dahil olmak üzere yetişkinler:

Her dört ila altı saatte bir iki tablet ağızdan alınmalıdır. Doz her dört saatten daha sık tekrarlanmamalı ve 24 saatlik bir süre boyunca üçten fazla doz uygulanmamalıdır.

Düşük doz aralığı: 4 saat

Dozu aşmayın

Parasetamol veya dekonjestan içeren diğer ürünlerle kullanılmamalıdır.

Kolye belirtileri 7 günden fazla devam ederse, kullanıcıların BM doktoruna danışmaları tavsiye edilmelidir.

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.

Bu ürün hastalarda kontrendikedir.

- Parasetamol, psödoefedrin veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık öyküsü ile

- Hipertansiyon veya ciddi koroner kalp hastalığı da dahil olmak üzere kardiyovasküler hastalıklarla.Diğer sempatomimetikleri (dekonjestanlar, iştah bastırıcılar ve amfetamin tipi psikosimülanlar gibi)

- Şiddetli böbrek yetmezliği, hipertiroidizm, prostat hipertrofisi, diyabet, glokom veya faeokromositoma ile,

- Monoamin oksidaz inhibitörleri (Maoı) alan veya bir MAOI'NİN kesilmesinden iki hafta sonra

-Hayvan blokerleri veya diğer antihipertansif ilaçları kim alır

Dikkat hastalar için hafif karaciğer ve böbrek yetmezliği orta bu ürün yönetirken tavsiye edilir.

Aritmi veya genişlemiş prostat olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Psödoefedrin de dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla bildirilen nadir posterior reversibl ensefalopati (PRES)/reversibl serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları olmuştur. Bildirilen semptomlar arasında ani şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozuklukları vardı. Çoğu vaka, uygun tedaviden birkaç gün sonra düzeldi veya çözüldü. Psödoefedrin derhal kesilmeli ve PRES / RCVS belirtileri / semptomları gelişirse tıbbi yardım alınmalıdır.

Belirtiler devam ederse, BM tıbbi tavsiye alınmalıdır. Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.

Hastalara baş dönmesi durumunda araba kullanmamaları veya makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

Advers reaksiyonların sınıflandırılması için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır

Parasetamol

Tarihsel klinik çalışma verilerinden elde edilen ADVERS REAKSİYONLAR hem seyrek hem de düşük hasta maruziyetidir. Bu nedenle, terapötik / gerilmiş dozda kapsamlı pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilen ve atfedilebilir olarak kabul edilen olaylar, sistem sınıfı tarafından aşağıda sunulmuştur. Sınırlı klinik çalışma verileri nedeniyle, bu advers olayların sıklığı bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez), ancak pazarlama sonrası deneyim parasetamole karşı advers reaksiyonların nadir olduğunu ve ciddi reaksiyonların çok nadir olduğunu göstermektedir

Pazarlama sonrası veriler

Vücut sistemi geri dönüşü olmayan etki kan ve lenf sistemi bozuklukları bağışıklık sistemi bozuklukları anafilaksi deri döküntüleri, anjiyoödem ve Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar nekroliz karaciğer fonksiyon bozukluğu * hepatobiliyer bozukluklar cilt bronkospazm dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları agranülositoz trombositopeni

* Parasetamol ile bronkospazm vakaları olmuştur, ancak bunlar aspirin veya diğer Nsaıd'lere duyarlı astımlılarda daha hassastır.

Psödoefedrin

Pazarlama sonrası kullanım sırasında tespit edilen reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir.

Güç sistemi geri dönüşsüz etki psikiyatrik bozukluklar sinirlilik, uyanıklık ajitasyonu, ajitasyonel halüsinasyonlar sinir sistemi bozukları vertigo, geri dönüşlü posterior ensefalopati (PRES) / geri dönüşlü serebral vazokonstrüksiyon sendrom (). Kalp hastalıkları taşikardi, kalp hastalıkları vaskülerleri artmışkan basıncı * gastrointestinal hastalıklar kusmaağız Kurumu, bulantıcilt ve deri altı doku hastalıkları dökümü, alerjik dermatit * * böbrek ve idrar bozuklukları dizisi, idrar retansı***

* Sistolik kan basıncında artışlar gözlendi. Terapötik dozlarda, psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkileri klinik olarak anlamlı değildir.

** Psödoefedrin kullanımından sonra bronkospazm ve anjiyoödem gibi sistemik özelliklere sahip veya olmayan çeşitli alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir

*** İdrar retansiyonunun, prostat hipertrofisi gibi damar çıkışının tıkanması olan kişilerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Parasetamol

Karaciğer hasarı parasetamol veya daha fazla 10 gr almış erişkinlerde mümkündür. 5 g veya daha fazla parasetamol Yutulması, hastanın risk faktörleri varsa karaciğer hasarına neden olabilir (aşağıya bakınız).

Risk faktörleri

Eğer hasta:

A) karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampisin, St. John's Wort veya diğer karaciğer enzim indükleyici ilaçlarla uzun süreli tedavi altındadır.

OU

(B) önerilen miktarları aşan düzenli etanol tüketimi.

OU

c) yeme bozuklukları, kistik fibroz, HIV enfeksiyonu, açlık, kaşeksi gibi glutatyonun tükenmesi muhtemeldir.

Belirti

İlk 24 saat içinde parasetamol doz aşımı belirtileri solgunluk, bulantı, kusma, anoreksi ve karın ağrısıdır. Karaciğer hasarı, Yuttuktan 12 ila 48 saat sonra ortaya çıkabilir. Glikoz metabolizmasında anormallikler ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenme ile karaciğer yetmezliği hematopati, kanama, hipoglisemi, beyin ödemi ve ölüme ilerleyebilir. Bel ağrısı, hematüri ve proteinüri ile güçlü bir şekilde önerilen akut tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği, ciddi karaciğer hasarının yokluğunda bile gelişebilir

Kardiyak aritmiler ve pankreatit bildirilmiştir.

Yönetim

Parasetamol doz aşımı tedavisinde acil tedavi gereklidir. Önemli erken semptomların olmamasına rağmen, hastalar acil tıbbi yardım için acilen hastaneye sevk edilmelidir. Semptomlar bulantı veya kusma ile sınırlı olabilir ve aşırı dozun şiddetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. Yönetim, kurulan tedavi kurallarına uymalı, bkz. bnf doz aşımı.

Doz aşımı 1 saat içinde alınmışsa, aktif karbon ile tedavi düşünülmelidir. Parasetamolün plazma konsantrasyonu, yutulduktan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alımından 24 saat sonra kullanılabilir, ancak maksimum koruyucu etki, alımdan 8 saat sonra elde edilir. Panzehirin etkinliği bu süreden sonra keskin bir şekilde azalır. Gerekirse, hastaya belirlenen dozaj rejimine göre intravenöz olarak N-asetilsistein verilmelidir.

Kusma bir sorun değilse, oral yöntem hastane dışındaki uzak alanlar için uygun bir alternatif olabilir. Yuttuktan sonra 24 saatten fazla şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların yönetimi INP veya bir karaciğer ünitesi ile tartışılmalıdır.

Psödoefedrin Hidroklorür

Belirti:

Diğer sempatomimetikler gibi, psödoefedrin doz aşımı santral sinir sistemi ve kardiyovasküler stimülasyon nedeniyle belirtilere neden, örneğin idrara çıkma ile, heyecan, sinirlilik, huzursuzluk, titreme, halüsinasyonlar, hipertansiyon, çarpıntı, aritmi ve zorluk olacaktır. Ağır vakalarda psikoz, konvülsiyonlar, BM, koma ve hipertansif kriz oluşabilir. Potasyumdaki hücre dışı ve hücre içi değişiklikler nedeniyle ciddi potasyum seviyeleri düşük olabilir.

Yönetim:

Tedavi standart destekleyici önlemlerden oluşmalıdır. Canavar blokerleri kardiyovasküler komplikasyonları ve hipokalemiyi tersine çevirmelidir.

ATC kodu N02B E51

Parasetamolün analjezik ve antipiretik etkilerinin, en azından kısmen, merkezi sinir sisteminde prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlı olduğuna inanılmaktadır. Parasetamol 1 g etkili bir analjezik ve antipiretik olduğu kanıtlanmıştır.

Psödoefedrin öncelikle dolaylı etkiye sahip sempatomimetik bir amindir. Psödoefedrin 60 mg, ROM ve rinitli hastalarda burun hava akımı ile ölçülen etkili bir burun dekonjestanı olarak gösterilmiştir.

Terapötik dozlarda, psödoefedrin normotansif hastalarda kan basıncı üzerinde önemli bir klinik etkiye sahip değildir. Kontrollü hipertansiyonu olan hastalarda yapılan çalışmalar, psödoefedrin 60 mg'ın kan basıncı üzerinde hiçbir veya Minimum etkiye sahip olmadığını ve yatıştırıcı bir etkiye sahip olmadığını göstermiştir.

GlaxoSmithKline, ağrı ve burun tıkanıklığının giderilmesini değerlendirmek için ROM ve grip semptomları olan hastalarda klinik bir çalışma yürütmüştür. Çalışma, Beechams Max Strength Sinus'u [parasetamol / psödoefedrin hidroklorür 500mg / 30mg tabletleri] (üç gün boyunca gerektiği gibi günde üç kez alınır) tek başına parasetamol, tek başına psödoefedrin ve plasebo ile karşılaştırdı. Sonuçlar, Beechams Max Strength Sinüsünün

Parasetamol, uygulamadan yaklaşık 0.25-2 saat sonra meydana gelen pik plazma konsantrasyonları ile gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %80'dir ve normal terapötik dozlarda (5-20 mg/kg) dozdan bağımsızdır. Plazma proteinlerine bağlı değildir. Dağıtım hacmi yaklaşık 0.9 l / kg'dır. Plazma yarı ömrü 1 ila 3 saat arasında değişir ve yaştan büyük ölçüde etkilenmez. Karaciğerde metabolize edilir ve idrarda glukuronid ve sülfat konjugatları olarak atılır.

Doz aşımı durumunda, küçük bir metabolitin detoksifikasyonunun doygunluğu, N-asetil-p-benzokinoneimin, glutatyon ile konjugasyon ile oluşur, bu da birikmesine ve karaciğer hasarına neden olur.

Psödoefedrin, presistemik metabolizma olmaksızın oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Maksimum plazma seviyelerine 1-2 saat sonra ulaşılır. Protein bağlama verileri mevcut değildir. Tek ve çoklu doz çalışmalarında dağılım hacmi 2.64 ila 3.51 l/kg arasında değişmiştir. Plazma yarı ömrü yetişkinlerde 4.3 ila 7.0 saat arasında değişmektedir.

İnsanlarda psödoefedrin metabolizması azdır ve yaklaşık %90'ı değişmeden idrarla atılır. Yaklaşık %1 est, norpseudoephedrine'e n-demetilasyon ile hepatik metabolizma ile elimine edilir.

Zayıf bir baz olarak, böbrek analizinin kapsamı idrar ph'ına bağlıdır. düşük idrar ph'sında, tübüler rezorpsiyon minimaldir ve idrar akışı ilacın netliğini etkilemez. Yüksek bir ph'da (>7.0), psödoefedrin böbrek tübülünde büyük ölçüde emilir ve böbrek klirensi idrar akışına bağlıdır.

Karaciğer hastalığının psödoefedrinin farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. Böbrek yetmezliği, plazma konsantrasyonlarında bir artışa yol açacaktır. Sağlıklı gönüllülerde yapılan kararlı bir farmakokinetik müdahale çalışması, Beechams Max Strength Sinus'un [Parasetamol/psödoefedrin hidroklorür 500mg/30mg Tablet] emilim oranının (Cmax, tmax) ve derecesinin (AUC0 - 6 saat) tek başına parasetamol ve psödoefedrininkilere eşdeğer olduğunu göstermiştir.

Aynı çalışmada, Beechams Max Strength Sinus'un parasetamol ve psödoefedrin bileşenleri için medyan tmax değerleri

Literatürdeki parasetamol ve psödoefedrin için klinik öncesi güvenlik verileri, önerilen dozaj ve ürünün kullanımı ile ilgili sonuçları ortaya koymamıştır ve özette başka bir yerde belirtilmemiştir.

Hiçbiri bilinmiyor.

Uygulanamaz.