A-Dex

A-Dex için gösterilir:

- Postmenopozal kadınlarda hormon reseptörü pozitif ıleri meme kanseri tedavisi.

- Postmenopozal kadınlarda hormon reseptörü pozitif erken invaziv meme kanserinin adjuvan tedavisi.

- 2 ila 3 yıl adjuvan tamoksifen alan postmenopozal kadınlarda hormon reseptörü pozitif erken invaziv meme kanserinin adjuvan tedavisi.

Pozoloji

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinler için önerilen a-Dex dozu günde bir kez 1 mg tablettir.

Hormon reseptörü pozitif erken invaziv meme kanseri olan postmenopozal kadınlar için önerilen adjuvan endokrin tedavi süresi 5 yıldır.

Özel popülasyonlar

Pediatrik nüfus

A-Dex, güvenlik ve etkinlik ile ilgili yeterli veri nedeniyle çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Böbrek yetmezliği

Herhangi bir doz değişimi ve hafif ya da orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilir. Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda, a-Dex uygulaması dikkatla yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Hafif karaciger hastası olan hastalarda doz değişimi önerilmez. Dikkat hastanelerinde orta ve şiddetli karaciger yetmezliği olan tavsiye edilir.

Uygulama yöntemi

A-Dex ağızdan alınmalıdır.

A-Dex kontrendikedir:

- Hamile veya emziren kadınlar.

-

Genel

A-dex premenopozal kadınlarda kullanılmamalıdır. Menopoz durumu hakkında şu anda herhangi bir hastada menopoz biyokimyasal olarak (luteinizan hormon [LH], folikül uyarıcı hormon [FSH] ve/veya özstradiol seviyeleri) tanımlanmalıdır. LHRH analogları ile A-Dex kullanımını destekleyecek veri yoktur.

Tamoksifen veya strojen için tedavilerin a-Dex ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır, çünkü bu farmakolojik etkisini azaltabilir.

Kemik mineral yoğunluğu üzerindeki etkisi

Ostrojen seviyeleri dolan Dex düşürürür gibi bir kırılma olasılığı sonucu bir risk artışı ile kemik mineral yoğunluğunun azalmasına neden olabilir.

Osteoporoz kemik erimesi riski ile ya da kadın, resmen tedavisi başlangıcı-düzenli aralıklarla ve değerlendirilen kemik mineral yoğunluğu vardır. Osteoporoz için tedavi veya profilaksi uygun şekilde başlamalı ve dikkatla izlenmelidir. Bifosfonatlar gibi spesifik tedavilerin kullanılması, postmenopozal kadınlarda a-Dex'in neden olduğu daha fazla kemik mineral kaybını durdurabilir ve düşünebilir.

Karaciğer yetmezliği

A-Dex, orta veya şiddetli karaciger yetmezliği olan meme kanseri hastalarında araştırılmamıştır. Karaciger yetmezliği olan kişilerde anastrozole maruz kalma artabilir

Böbrek yetmezliği

A-Dex, şiddetli börek yeteneği olan meme kanseri hastalarında araştırılmamıştır.)

Pediatrik nüfus

A-dex'in çocuklarında ve ergenlerde kullanımı önerilmez, çünkü bu hasta grubunda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

A-Dex, büyük hormon tedavisine ek olarak büyük hormon eksikliği olan erkeklerde kullanılmamalıdır. Önemli bir klinik çalışmada, etkinlik göstermedi ve güvenlik kuruldu. Anastrozol özstradiol seviyelerini düşürdüğünden, büyük hormon tedavisine ek olarak büyük hormon eksiği olan kızlarda a-Dex kullanılmamalıdır. Çocuklarda ve ergenlerde uzun vadeli güvenlik verileri mevcut değildir.

Laktoza aşırı duyarlılık

Bu ürün laktoz ıçerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalital sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Aşağıdaki tablo, klinik çalışmalardan, pazarlama sonrası çalışmalardan veya spontan raporlardan kaynaklanan advers reaksiyonları göstermektedir. Belirtilmediği sürece, sıklık kategorileri, beş yıl boyunca adjuvan tedavi verilen ameliyat edilebilir meme kanseri olan 9.366 postmenopozal kadında yapılan büyük bir faz III (Dex, Tamoksifen, tek başına veya kombinasyon halinde ATAC çalışması a-[]) çalışmasında bildirilen yan olayların sayısından hesaplanmıştır.

Aşağıda listelenen ADVERS tepkiler, frekanslar ve sistem Organ sınıfına (SOC) göre sınıflandırılır. Frekans grupları 1/10 ( > ) çok yaygin olan aşağıdaki Sözlesmeyi kabul eder: 1/10 ( < , 000) 1/100 (1/10 < > a) ortak, nadir 1/1 (>1/100 000 <için), 1/10 (>1/1, 000<, 000) nadir ve çok nadir olarak gösterilir. En sık bildirilen ADVERS tepkiler baş ağrısı, sıcak basması, bulantıları, dökün, artralji, eklem sertliği, artrit ve asteni ıdi.

Tablo 1 Sistem organ sınıfı ve sıklığına göre ADVERS REAKSİYONLAR

* Klinik çalışmalarda a-Dex tedavisi alan hastalarında, tamoksifen ile tedavi görenlere göre daha fazla sayıda Karpal Tünel sendrom vakası bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu olayların çoğu, durumun gelişimi için tanımlanabilir risk faktörleri olan hastalarda meydan gelmiştir.

** Atac'ta kutanöz vaskülit ve Henoch-Scha¶nlein purpura gözlenmediğinden, bu olayların frekans kategorisi, nokta tahmininin en kötü değerine dayanarak 'nadir' (>%0.01 ve < %0.1) olarak kabul edilebilir.

*** Vajinal kanama, mevcut hormon tedavisinden A-Dex tedavisine geçişten sonra ilk birkaç hafta boyu, özellikle meme kanseri olan hastalarda yayın olarak bildirilmiştir. Kanama devam ederse, daha fazla değerlendirme düşünülür.

Aşağıdaki tablo, deneme tedavisi alan hastalarında ve deneme tedavisinin kesilmesinden 14 gün kadar bildirilen nedensellikten bağımsız olarak, 68 aylık tıbbi takipten sonra ATAC çalışmasında önceden belirlenmiş advers olaylarının sıklığını göstermektedir.

Tablo 2 ATAC çalışması önceden belirlenmiş advers olaylar

68 aylık medyan takipten sonra, a-Dex ve tamoksifen grupları için sırasıyla 1.000 hasta yılı başlangıcına 22 ve 1.000 hasta yılı başlangıcına 15 kırık oranları gözlendi. A-Dex için gözlenen kırık oranı, yaşa uygun postmenopozal popülasyonlarda bildirilen aralığa benzer. Osteoporoz insidansı A-Dex ile tedavi edilen hastalarda .5 ve tamoksifen ile tedavi edilen hastalarda %7.3 ıdi.

A-Dex tedavisi gören hastalarda atac'ta görülen kırık ve osteoporoz oranlarının tamoksifenin korunması bir etkisini, a-Dex'in spesifik bir etkisini veya her ikisini de yansıttığı belirtilmemiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Kazara aşırı dozun sırrı klinik deneyi var. Hayvan çalışmalarında, anastrozol düşük Akut toksisite gösterdi. Klinik çalışmalar, sağlıklı erkek gönüllülere verilen tek bir dozda 60 mg'a kadar ve ileri meme kanseri olan postmenopozal kadınlara verilen günlük 10 mg'a kadar çeşitli a-Dex dozları ile gerçekleştirilmiştir

Bir doz aşımı yönetiminde, birinden fazla ajansın alınmış olabileceği en önemli şey dikkat edilmelidir. Hasta uyanık İMKB kusma indüklenebilir. Diyaliz yararlı olabilir, çünkü a-Dex yüksek proteine bağlı değildir. Hayati göstergelerin sık sık izlenmesi ve hastanın yakından izlenmesi de dahil olmak üzere genel destekçisi bakım endiktir.

Farmakoterapötik grup: enzim inhibitörleri, ATC kodu: L02B G03

Etki mekanizması ve farmakodinamik etkiler

A-Dex, güçlü ve olduktan sonra bir steroidal aromataz inhibitörüdür. Postmenopozal kadınlarda, estradiol esas olarak çevresel dokularda aromataz enzim kompleksi ile androstenedionun estron dönüştürülmesinden üretilir. Estron daha sonra östradiole dönüştürülür. Dolasımdaki östradiol sevilerinin azalmasının meme kanseri olan kadınlarda yararlı bir etkisi yarattığı gösterilmiştir. Postmenopozal kadınlarda, günlük 1 mg'lık bir dozda a-Dex, son derece hassas bir test kullanımı den ' den fazla özstradiol baskılanması üretimi.

A-Dex herhangi bir progestojenik, androjenik veya östrojenik aktiviteye sahip değildir.

10 mg'a kadar olan günlük a-Dex dozları, standart adrenokortikotrofik hormon (ACTH) meydan okuma testinden önce veya sonra ölçülen kortizol veya aldosteron sekresyonu üzerinde herhangi bir etki sahibi değildir. Bu nedenle kortikoid takviyeleri gerekli değildir.

Klinik etkinlik ve güvenlik

İleri meme kanseri

İleri meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda birinci basamak tedavi

(Çalışma 1033İL/saat 00: 30 ve Çalışma 1033İL/0027) benzer tasarım iki çift-müşterilerine, kontrollü klinik çalışmalar postmenopozal kadınlarda bilinmeyen lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri için hormon tedavisi-pozitif veya hormon reseptör-ilk olarak tamoksifen ile karşılaştırıldığında-Bir Dex etkinliğini değerlendirmek için yapılmıştır. Toplam 1.021 hasta günde bir kez 1 mg a-Dex veya günde bir kez 20 mg tamoksifen almak için randomize edildi. Her iki çalışma için birincil son noktalar, tümör ilerlemesi, objektif tümör yanıt oranı ve güvenlik zamanı.

=(TK)- Dex (Tehlike oranı 1.42, p [1, 82] (CI) Aralığı 95% Güven, ilerleme Medyan zaman 20,4 5,6 ay-Dex için ilerleme tümör ve sırasıyla süre tamoksifen tamoksifen üzerinde istatistiksel olarak önemli bir avantaja sahip olduğunu birincil bitiş noktası için, Çalışma 1033İL/saat 00: 30 gösterdi, 0.006 p)

İleri meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda ikinci basamak tedavi

A-Dex, ileri veya erken meme kanseri için tamoksifen tedavisini takiben hastane iyileştirmesi olan ileri meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda iki kontrol klinik çalışmada (çalışma 0004 ve çalışma 0005) çalışılmıştır. Toplam 764 hasta, günde dört kez tek bir günlük 1 mg veya 10 mg a-Dex veya megestrol asetat 40 mg almak için randomize edildi. İlerleme zamanı ve objektif yanıt oranlari birincil etkinlik degişkenleriydi. Uzun süre (24 haftadan fazla) stabil hastalık oranı, ilerleme oranı ve sağlık oranı da hesaplandı. Her iki çalışmada da, etkinlik parametrelerinden herhangi birine göre tedavi kolları arasında anlamlı bir fark yoktu

Hormon reseptörü pozitif hastalarda erken invaziv meme kanserinin adjuvan tedavisi

5 yıl boyu tedavi edilebilir ameliyat edilebilir meme kanseri olan 9.366 postmenopozal kadında yapılan büyük bir faz III çalışmasında (aşağıya bakın), a-Dex'in hastalıksız sağkalımda tamoksifenden istatistiksel olarak daha üstün olduğu gösterilmiştir. Prospektif olarak tanımlanmış hormon reseptörü pozitif popülasyonu için a-Dex ve tamoksifen lehine hasta sağlık için daha büyük bir fayda gözlendi.

Tablo 3 atac son nokta özeti: 5 yıllık tedavi tamamlama analizi

hasta sağkalım, tüm nük olaylarını ıçerir ve loko-bölgesel nüks, kontralateral yeni meme kanseri, uzak nüks veya ölümün (herhangi bir nedenden) ilk oluşumu olarak tanımlanır.

B uzak hastalıksız sağkalım, uzak nüks veya ölümün ilk oluşumu olarak tanımlanır (herhangi bir nedenle).

nüks zamanı, loko-bölge nüks, kontralateral yeni meme kanseri, uzak nüks veya meme kanserine bağlı ölümün ilk oluşumu olarak tanımlanır.

uzak boşalma zamanı, meme kanserine bağlı olarak uzak nükslerin veya ölümün ilk oluşumu olarak tanımlanır.

ölenlerin e sayısı ( % ).

A-Dex ve tamoksifen kombinasyonu, tüm hastalarda ve hormon reseptörü pozitif popülasyonda tamoksifen ile karşılaşıldığında herhangi bir etkinlik avantajı göstermedi. Bu tedavi kolu çalışmadan kesildi.

Medyan 10 yıl güncellenmiş bir takip ile, a-Dex'in tamoksifene göre tedavi etkilerinin uzun süreli karşılaşmasının önceki analizlerle tutulan olduğu gösterildi.

Adjuvan tamoksifen ile tedavi edilen hormon reseptörü pozitif hastalar için erken invaziv meme kanserinin adjuvan tedavisi

24 medyan takip [ABCSG]) (8 Avusturyalı Meme ve Kolorektal Kanser Çalışma Grubu radyoterapi ve kemoterapi olmadan ya da (aşağıya bakınız) ameliyatı kabil etmiş hormon reseptör pozitif erken meme kanseri ile 2,579 postmenopozal kadınlarda yapılan meme üzerinde kalan karşılaştırıldığında yada 2 yıl tedavi hastalıksız sağkalım istatistiksel olarak üstün olduğunu sonra Dex forumlarında, faz III bir çalışma içinde ay.

Tablo 4 ABCSG 8 deneme bitiş noktası ve sonuç özeti

Bunlardan birinde cerrahi ve kemoterapi alan iki benzer çalışma (GABG/ARNO 95 ve ITA) ve abcsg 8 ve GABG/ARNO 95'in kombinasyon bir analizi bu sonuçları destekledi.

Bu 3 çalışmadaki a-Dex güvenlik profili, hormon reseptörü pozitif erken meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda kurulan bilinengüvenlik profili ile tutardı.

Kemik mineral yoğunluğu (BMD)

(Çalışmanın faz III çalışmada,-1 Dex mg/gün, tedavi için planlanan hormon reseptör [KILIÇ] Bifosfonat rehabilitasyon hekimi ile Eşit olan-pozitif meme kanserine sahip 234 postmenopozal kadın, en düşük, orta ve yüksek risk grupları için kırılganlık kırığı mevcut riske göre saplayabilir . Birincil etkinlik parametresi, DEXA taraması kullanılarak lomber omurga kemik kütlesi yoğunluğunun analizi. Tüm hastalar D vitamini ve kalsiyum ile tedavi edildi. En düşük risk grubundaki hastalara 77 (n=) Dex artı risedronat 35 mg edildi 38 (n=) Dex artı risedronat 35 mg rastgele bir-77 (N=) Dex artı plasebo ve yüksek risk grubundaki hastalara haftada bir kez a-veya a-42 (n=) Dex, orta gruptaki hastalara haftada bir kez bir-sadece .). Birincil son nokta, 12 ay sonra lomber omurganın kemik kütlesinin yoğunluğunda başlangıç çizgisinden bir değişiklik

12 aylık esas analiz ilacınızdan 35 mg haftada bir kez birlikte-Dex 1 mg/gün kullanarak yönetilen zaman kırılganlık kırılma riski yüksek zaten orta kemik kütlesi içinde (lomber kemik mineral yoğunluğu DEXA taraması kullanılarak elde) hiçbir azalma gösterdi göstermiştir. Ek olarak, sadece 1 mg / gün A-Dex ile tedavi edilebilir düşük risk grubunda istatistiksel olarak anlamlı olmayan BMD'DE bir azalma gözlenmiştir. Bu bulgular, 12 ayda toplam kalça KMY'DE başlangıç seviyesine göre değişimin ikinci etkinlik değişimine yansıdı.

Bu çalışma, bifosfonatların kullanımının, A-Dex ile tedavi edilmesi planlanan erken meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda olması kemik mineral kaybının tedavisinde düşünülebileceğine dair kanılar sunulmaktadır.

Pediatrik nüfus

A-Dex, çocuklarda ve ergenlerde kullanım için endike değildir.).

Avrupa ilaç Ajansı, büyük hormon eksikliği (GHD), testotoksikoz, jinekomasti ve McCune-Albright sendrom nedeniyle kısa boylu pediatrik popülasyonun bir veya birkaç alt kümesinde A-Dex ile yapılan çalışmaların sonuçlarının sunulması yüksekliğinden feragat olmuştur.

Büyüme hormonu eksikliğine bağlı kısa boy

Randomize, çift kör, çok merkezi bir çalışma, büyük hormon ile kombinasyon halinde a-Dex 1 mg/gün veya plasebo ile 12 ila 36 ay boyu tedavi edilen GHD ile 52 pubertal çocuk (11 ila 16 yaş arası) değerlendirildi. A-Dex'teki sadece 14 denek 36 aylarını tamamladı.

Tahmin edilen yetkin boy, boy, boy SDS (standart sapma skoru) ve boy hızının büyüme ile ilgili parametreleri için plasebodan istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmedi. Son yükseklik verileri mevcut değil. Tedavi edilen çocuk sayısı, güvenlik konusunda güvenilir sonuçlar çıkarmak için çok sıralı olsun da, plaseboya kıyasla a-Dex kolunda artmışbir kırık oranı ve azalmış kemik mineral yoğunluğuna yönelik bir eğilim vardı.

Testotoksikoz

Açık etiketli, karşılaşmalı olmayan, çok merkezi bir çalışma, a-Dex ve bikalutamid kombinasyonu ile tedavi edilen, testotoksikoz olarak da bilinen ailesel erkek sıralı erken ergenlik dönemine sahip 14 erkek hastası (2 ila 9 yaş arası) değerlendirildi. Birincil amaç, bu kombinasyon rejiminin etkinliğini ve güvenliğini 12 ay boyunca değerlendirmiştir. Kayıtlı 14 hastadan on üç 12 aylık kombinasyon tedavisini tamamladı (bir hasta takip için kayboldu). Çalışmaya başlamadan önce 6 ay boyu büyük orana göre 12 aylıkken tedaviden sonra büyük hızda anlamlı bir fark yok.

Jinekomasti çalışmaları

0006 çalışması, 12 aydan fazla jinekomasti olan 82 pubertal erkek (11-18 yaş arası) için randomize, çift kör, çok merkezi bir çalışmadır.6 aya kadar günlük a-Dex 1 mg / gün veya plasebo ile tedavi edildi. A - Dex 1 mg tedavi grubu ile plasebo grubu arasında 6 aylık tedaviden sonra toplam meme hacminde P veya daha fazla azaltma olan hasta sayısında anlamlı bir fark gözlenmedi.

0001 çalışması, 12 aydan daha az jinekomasti olan 36 pubertal çocuk 1 mg / gün a-Dex'in açık etiketli, çok dozlu farmakokinetik bir çalışmasıydı. İkinci hedef, her iki memenin hesaplandığı jinekomasti hacminde başlangıcıdan indirgenmiş hastaların oranını, 1. gün ile 6 aylık çalışma tedavisinden sonra en az P oranındave hastanın tolere edilebilirliğini ve güvenliğini değerlendirmiştir. 6 ay sonra erkeklerin V'sinde (20/36) toplam meme hacminin P'sinde veya daha fazlasında bir azaltma gözlendi.

McCune-Albright sendromu çalışması

0046 çalışması, McCune-Albright sendrom (MAS) olan 28 kız (2 ila 10 yaş arası) a-dex'in uluslararası, çok merkezi, açık etiketli bir araştırma çalışması. Birincil amaç, MAS hastalarında a-Dex 1 mg / gün'ün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmiştir. Çalışma terapisinin etkinliği, vajinal kanama, kemik yaşı ve büyük hızı ile ilgili tanıtımlanmış kriterler karşılayan hastaların oranına dayanıyordu.

Tedavi sırasında vajinal kanama günlerinin sıklığında istatistiksel olarak anlamlı bir değişim gözlenmedi. Tanner evrelemesinde, ortalama yumurtalık hacminde veya ortalama uterus hacminde klinik olarak anlamlı bir değişim yoktu. Tedavi sırasında kemik yaşındaki artış oranındaki istatistiksel olarak anlamlı bir değişim gözlenmedi. Büyük oran (cm/yıl cininden), ön tedaviden 0.aydan 12. aya ve ön tedaviden ikinci 6. aya (7. aydan 12. aya) önemli ölçüde azaldı (p<0.05).

Emme

Anastrozolün emilimi hızlıdır ve maksimum plazma konsantrasyonları tipik olarak dozlamadan sonra iki saat içinde (oruç koşullarında) ortaya çıkar. Gıda biraz emme ölçüsünde oran ama azalır. Emilim oranındaki küçük bir değişim, a-Dex tabletlerinin günde bir kez dozlanması sırasında kan plazmasındaki kararlılarda konsantrasyonlar üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki yolu açıklaması beklenmemektedİr. Plazma anastrozol kararlı'nın durum konsantrasyonlarının yaklaşık'i ila 95'i 7 günlük dozdan sonra elden ve birikim 3-4 kattır. Anastrozol farmakokinetik parametrelerinin zaman veya doz bağımlılığına dair bir kanıt yoktur.

Postmenopozal kadınlarda anastrozol farmakokineti yaşayan bağıştır.

Dağıtım

Anastrozol, plazma proteinlerine sadece @ bağlanır.

Eleme

Anastrozol, 40 ila 50 saatlik bir plazma eleme yarı ömür ile yavaş yavaş elimine edilir. Anastrozol, postmenopozal kadınlar tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir ve dozdan azı, dozlamadan sonra 72 saat içinde değişmeden atılır. Anastrozol metabolizması N-dealkilasyon, hidroksilasyon ve glukuronidasyon ile oluşur. Metabolitler esas olarak ıdrar yolu ile atılır. Plazmada ana metabolit olan triazol, aromatazı inhibe etmez.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği

Oral uygulamadan sonra anastrozolün belirginliği klirensi (CL / f), stabil karaciger sirozu olan gönüllülerde eşleşme kontrolüne göre yaklaşık0 daha düşük (çalışma 1033İL/0014). Bununla birlikte, karaciger sirozu olan gönüllülerde plazma anastrozol konsantrasyonları, diğer çalışmalarda normal deneylerde görülen konsantrasyonlar aralığındaydı. Karaciger yetmezliği olan hastalarda uzun süreli etkinlik çalışmaları sırasında görülen plazma anastrozol konsantrasyonları, karaciger yetmezliği olan hastalarda görülen plazma anastrozol konsantrasyonları aralığındaydı.

Oral uygulamadan sonra anastrozolün belirtgin klirensi (CL/F), 1033İL/0018 çalışmasında ciddi böbrek yetmezliği olan gönüllülerde (GFR <30ml/dak) değiştirilmemiştir, bu da anastrozolün öncelikli metabolizma ile elimine edildiği gerçek karşılık gelir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uzun süreli etkinlik çalışmaları sırasında gözlemlenen plazma anastrozol konsantrasyonları, böbrek yetmezliği olmayan hastalarda görülen plazma anastrozol konsantrasyonları aralığındaydı. Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda, a-Dex uygulaması dikkatla yapılmalıdır.

Pediatrik nüfus

Pubertal jinekomasti (10-17 yaş) olan erkeklerde, anastrozol hızla emildi, yayın olarak dağıtıldı ve yaklaşık 2 günlük bir yarılma ömür ile yavaş yavaş elimine edildi. Anastrozol klirensi kızlarda (3-10 yaş) daha yaşlı erkeklere göre daha düşük ve maruz kalma daha yüksekti. Kızlarda anastrozol yayın olarak dağıtıldı ve yavaş yavaş elimine edildi.

Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.