28 mini

72 saat içinde acil (postkoital) kontrasepsiyon (korunmasız cinsel ilişki veya kullanılan kontraseptif yöntemin güvenilmezliğinden sonra).

Acil (postkoital) kontrasepsiyon(korunmasız cinsel ilişkiden sonra veya kullanılan kontraseptif yöntemin güvenilmezliği ile).

İstenmeyen gebelik önleme.

Внутриматочно. İlaç 28 mını® uterus boşluğuna enjekte edilir ve 5 yıl boyunca etkili kalır. Başlangıçta levonorgestrelin in vivo salınım oranı yaklaşık 20 mcg / gün'dir ve 5 yıl sonra yaklaşık 10 mcg/gün'e düşer. Levonorgestrel'in ortalama salınım oranı 14 yıla kadar 5 µg/gün civarındadır. İlaç 28 mını® sadece östrojen içeren HRT için oral veya transdermal ilaçlar alan kadınlarda kullanılabilir.

İlaç 28 dakika doğru şekilde takıldığında ® tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak, Perl indeksi (bir yıl boyunca kontraseptif kullanan 100 kadında gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) 1 yıl boyunca yaklaşık %0,2'dir. 5 yıl boyunca kontraseptif kullanan 100 kadında gebelik sayısını yansıtan kümülatif rakam %0,7'dir.

RİA 28 mini®kullanım talimatları

İlaç 28 mini®, sadece RİA takılmadan hemen önce açılan steril bir pakette teslim edilir. Açık sistemi kullanırken asepsi kurallarına uymak gerekir. Ambalajın sterilitesi bozulursa, RİA tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Ayrıca uterustan çıkarılmış bir RİA ile de tedavi edilmelidir, çünkü hormon kalıntılarını içerir.

RİA yükleme, kaldırma ve değiştirme

İlaç 28 mini öneriler® sadece bu RİA ile deneyime sahip veya bu prosedürü uygulamak için iyi eğitilmiş bir doktor tarafından kurulmuştur.

İlaç 28 mini yükseden önce ® kadına bu RİA'NIN etkinliği, riskleri ve yan etkileri hakkında bilgi verilmelidir. Pelvik organların ve meme bezlerinin incelenmesinin yanı sıra serviksten smear muayenesi de dahil olmak üzere genel ve jinekolojik muayene yapılmalıdır. Gebelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar hariç tutulmalı ve genital organların enflamatuar hastalıkları tamamen iyileştirilmelidir. Uterusun konumunu ve boşluğunun boyutunu belirleyin. RİA 28 mını uygulamadan önce uterusun görselleştirilmesi gerekiyorsa ® pelvik organların ultrasonu yapılmalıdır. Jinekolojik muayeneden sonra vajinaya özel bir alet yerleştirilir, t.n. vajinal spekulum ve serviksi antiseptik solüsyon ile tedavi edin. Daha sonra ince, esnek bir plastik tüp vasıtasıyla 28 MINI®ilacı uterusa enjekte edilir. 28 MINI® ilacının uterusun dibindeki doğru konumu özellikle önemlidir, bu da gestajenin endometriyuma düzgün bir şekilde maruz kalmasını sağlar, RİA istismarını önler ve maksimum etkinliği için koşullar yaratır. Bu nedenle, 28 MINI®ilacının kurulum talimatlarının gerekliliklerini dikkatli bir şekilde yerine getirmelisiniz. Farklı RİA'LARIN rahmindeki kurulum tekniği farklı olduğundan, belirli bir sistemin doğru kurulum tekniğini geliştirmeye özel dikkat gösterilmelidir

Uygulamadan önce, gerekirse, serviksin lokal anestezisini uygulayabilirsiniz.

Bazı durumlarda, hastalar servikal kanal stenozu olabilir. 28 MİNİ ilacının uygulanması fazla çağa sarf etmesinin ® böyle hastalar.

Bazen RİA uygulamasından sonra ağrı, baş dönmesi, terleme ve cildin solgunluğu görülür. Kadınların 28 mini ilacının uygulanmasından sonra bir süre dinlenmeleri önerilir®. Sakin bir pozisyonda yarım saat kaldıktan sonra, bu fenomenler geçmezse, RİA'NIN yanlış yerleştirilmesi mümkündür. Jinekolojik muayene yapılmalıdır

Bir kadın kurulumdan sonra 4-12 hafta sonra tekrar muayene edilmeli ve daha sonra klinik endikasyonların varlığında yılda bir kez veya daha sık muayene edilmelidir.

Üreme çağındaki kadınlar ilaç 28 mini® menstruasyonun başlangıcından itibaren yedi gün içinde uterus boşluğuna yerleştirilmelidir. İlaç 28 mını®, adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. RİA, genital organların enflamatuar hastalıklarının yokluğunda gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan hemen sonra da kurulabilir.

RİA kullanımı en az 1 doğum öyküsü olan kadınlar için önerilir. 28 mini donatma kurulumu ® postpartum dönemde sadece uterusun tam involüsyonundan sonra yapılmalıdır, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamalıdır. Uzun süreli subinvolüsyon ile, postpartum endometriti dışlamak ve 28 mını uygulamasının kararını ertelemek gereklidir.® involüsyonun tamamlanmasına kadar. Prosedür sırasında veya sonrasında RİA ve/veya çok şiddetli ağrı veya kanama kurulmasında zorluk olması durumunda, perforasyonu dışlamak için hemen bir jinekolojik muayene ve ultrason yapılmalıdır.

Amenore olan kadınlar sadece östrojen'de içeren ilaçlarla HRT yaparak endokrin hiperplazinin önlenmesi için 28 mini® herhangi bir zamanda kurulabilir

İlaç çıkar 28 mini®, forseps ile yakalanan ipliklerin arkasına dikkatlice çekerek. Filamentler görünmezse ve sistem uterus boşluğundaysa, RİA'YI çıkarmak için bir çekiş kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu durumda servikal kanalın genişlemesi gerekebilir.

Sistem kurulumdan 5 yıl sonra çıkarılmalıdır. Bir kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa, bir öncekinin kaldırılmasından hemen sonra yeni bir sistem kurulabilir.

Üreme çağındaki kadınlarda daha fazla kontrasepsiyon gerektiğinde, adet döngüsünün korunması koşuluyla, RİA çıkarılması adet sırasında yapılmalıdır. Sistem bir döngünün ortasında çıkarılırsa ve bir önceki hafta boyunca bir kadın cinsel ilişkiye girerse, eski sistemin çıkarılmasından hemen sonra yeni sistemin kurulduğu durumlar dışında hamile kalma riski altındadır.

RİA'NIN takılması ve çıkarılması bazı ağrı ve kanama ile birlikte olabilir. Prosedür, özellikle bu koşullara yatkınlık varsa veya servikal kanal darlığı durumunda, vazovagal reaksiyon, bradikardi veya epilepsili hastaların konvulsif saldırısı nedeniyle bayılmalara neden olabilir.

İlaç çıkarandan sonra 28 mini ® sistemi bütünlük açısından kontrol etmelidir. RİA'NIN çıkarılmasında zorluklarla birlikte, hormonal-elastomerik çekirdeğin t şeklindeki gövdenin yatay omuzlarına kayması ve bunun sonucunda çekirdeğin içinde saklanmaları bildirilmiştir. RİA'NIN bütünlüğü doğrulandıktan sonra, bu durum ek müdahale gerektirmez. Yatay omuzlardaki durdurucular genellikle çekirdeğin t şeklindeki gövdeden tamamen ayrılmasını önler.

Özel hasta grupları

Çocuklar ve gençler. Препарат 28 mini^® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).

Yaşlılık. Препарат 28 mini^® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата 28 mini^® не рекомендуется для данной категории пациенток.

İlaç 28 mini®, şiddetli uterus atrofisi olan 65 yaşına kadar postmenopozal kadınlar için ilk tercih edilen ilaçlar için geçerli değildir.

Karaciğer bozuklukları. Препарат 28 mini^® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).

Böbrek bozuklukları. Препарат 28 mini^® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

Giriş talimatları

RİA sadece doktor tarafından steril Aletler kullanılarak kurulur.

İlaç 28 mini®, montajdan önce açılmaması gereken steril bir pakette bir iletken ile birlikte gelir.

Tabi değil, yeniden sterilizasyon. Sadece tek kullanım için. İç ambalajın hasar görmesi veya açılması durumunda İlaç 28 mini kullanımın®. Ambalajda belirtilen ay ve yıl sona erdikten sonra 28 MINI ® ilacını takmayın. Kurulumdan önce, ilacın 28 mını ® kullanımıyla ilgili bilgileri okuyun.

Giriş için hazırlık

1. Uterusun boyutunu ve konumunu belirlemek ve genital organların, gebeliğin veya diğer jinekolojik kontrendikasyonların akut enflamatuar hastalıklarının herhangi bir belirtisini dışlamak için jinekolojik muayene yapın.®.

2. Serviksi aynalarla görselleştirin ve serviks ve vajinayı antiseptik solüsyonla tamamen tedavi edin.

3. Gerekirse bir asistan kullanın.

4. Serviksin ön dudağını forseps ile alın. Forseps ile dikkatli çekiş, servikal kanalı düzeltin. Forseps, 28 MINI uygulamasının tüm sürüsü boyunca bu durumda olmalı® enjekte edilen alete doğru serviksin dikkatli bir şekilde çekilmesini sağlamak için.

5. Uterus probunu boşluk boyunca uterusun dibine doğru yavaşça iterek, servikal kanalın yönünü ve uterus boşluğunun derinliğini (dış farenksden uterusun dibine olan mesafe) belirleyin, uterus boşluğundaki septumları, sineşi ve submukozal fibroidleri hariç tutun. Servikal kanalın çok dar olması durumunda, kanalın genişlemesi ve analjezik ilaçların/paracervikal blokajın kullanılması önerilir.

Giriş

1. Steril ambalajı açın (şek. 1). Bundan sonra, tüm manipülasyonlar steril aletler ve steril eldivenler kullanılarak yapılmalıdır.

Şekil 1.

2. Geri itmek runner ileri ok yönünde en uzak konumuna kandırmak için DONANMA içinde tüp-iletken (şekil. 2).

Şekil 2.

Önemli: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата 28 mini^®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Kayıtçıyı en uzak konaklama tutarak ayarlama endeks halkasının üst kenarı, prob ile ölçülen mesafeye göre dış farenksden uterusun dibine kadar (şek. 3).

Şekil 3.

4. Sürgüyü en uzak konumda tutmaya devam ederken, endeks halkası serviksten yaklaşık 1.5–2 cm uzakta olana kadar iletkeni servikal kanaldan dikkatlice uterusa itin (Şekil 2). 4).

Şekil 4.

Önemli: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Kılavuzu sabit tutarken, kayıtlıyı 28 mini ilacının yatay askılarını açmak için işe geri itin® (şek. 5). Yatay askılar tamamen açılıncaya kadar 5-10 saniye bekleyin.

Şekil 5.

6. Endeks halkası servikse temas edene kadar iletkeni yavaşça içeri doğru itin. İlaç 28 mini ® şu anda fundal konumda olmalıdır (şek. 6).

Şekil 6.

7. İletişim aynı odada tutarak, ilacı serbest birakın 28 mini®, kaydırıcıyı mümkün olduğunca aşağı doğru hareket ettirin (Şekil 2). 7). Kaydırıcıyı aynı konumda tutarken, kılavuzu çekerek dikkatlice çıkarın. İplikleri, uterusun dış farenksinden 2-3 cm uzunluğunda olacak şekilde kesin.

Şekil 7.

Önemli: если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата 28 mini^®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

İlacın çıkarılması / değiştirilmesi 28 mını®

İlaç çıkarmadan / değişmeden önce 28 mini ® kullanım talimatlarını okumalıdır.

İlaç 28 mini®, forseps ile yakalanan ipliklerin dikkatli bir şekilde çekilmesi ile çıkarılır (şek. 8).

Şekil 8.

Eski olanı çıkardıktan hemen sonra yeni bir RİA yükleyebilirsiniz.

İçine. 1 tablo. en kısa zamanda, tercihen 12 saat içinde, ancak korunmasız cinsel ilişkiden sonra en geç 72 saat içinde alınmalıdır. Eğer içinde 3 tablet Modell aldıktan sonra h® 911 Kusma meydana geldi, o zaman başka bir almak gerekir 1 tablo. ilaç Modell® 911.

İlaç Modell ® 911 adet döngüsünün herhangi bir gününde kullanılabilir. Düzensiz adet döngüsü durumunda, hamileliği önceden dışlamak gerekir.

Acil kontraseptif aldıktan sonra, bir sonraki menstruasyonun başlangıcından önce, kontrasepsiyonun bariyer yöntemleri kullanılmalıdır (örneğin, prezervatif, vajinal diyafram, servikal kapak).

İçine. 1 tablo. korunmasız cinsel ilişkiden sonra en kısa sürede, ancak en geç 72 saat içinde alınmalıdır. 3 mini tablet aldıktan sonra 28 saat içinde ® Kusma meydana gelirse, başka bir 1 tablosu alınmalıdır. 28 mını® adet döngüsünün herhangi bir zamanında kullanılabilir. Düzensiz adet döngüsü durumunda, hamileliği dışlamak gerekir.

Acil kontraseptif aldıktan sonra, bir sonraki menstruasyonun başlangıcından önce, yerel bariyer kontraseptif yöntemler (örneğin prezervatif) kullanılmalıdır. İlacın bir adet döngüsü sırasında korunmasız cinsel ilişkide kullanılması, asiklik kanlı akıntı/kanama insidansındaki artış nedeniyle önerilmemektedir.

P / C (omuzun iç bölgesine) 6 kapaklar implante edilir. Etki süresi - 5 yıla kadar.

levonorgestrel veya ilacın başka bir bileşenine aşırı duyarlılık

şiddetli karaciğer yetmezliği

laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoznaa malabsorbsiyonuna

gebelik

16 yaşına kadar olan çocuklar.

Dikkatle: заболевания печени и желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона.

ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık

şiddetli karaciğer yetmezliği

laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıkları olan hastalar

gebelik

ergenlik (16 yaşına kadar).

Dikkatle: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Aşırı duyarlılık, hamilelik, hormona bağlı malign tümörler veya şüpheler, belirsiz etyolojinin uterin kanaması, karaciğer tümörleri ve tromboembolik süreçler (tarih dahil), şiddetli yağ metabolizması bozuklukları, aktif hepatit.

Yan etkilerin sıklığı who tavsiyelerine göre sınıflandırılır: çok sık-en az 10%

Sinir sisteminden: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Sindirim sisteminden: очень часто — тошнота, боль в эпигастрии; часто — рвота, диарея.

Genital organlardan ve meme bezinden: очень часто — ациклические кровянистые выделения (кровотечения), боль внизу живота; часто — болезненность молочных желез, задержка менструации более 5–7 дней; очень редко — дисменорея.

Deri ve deri altı dokulardan: очень редко — крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, отек лица.

Diğer: очень часто — чувство усталости.

Olası alerjik reaksiyonlar: ürtiker, döküntü, kaşıntı, yüzün şişmesi.

Farklı frekanslarda ortaya çıkan geçici yan etkiler (genellikle- ≥ 1/100, < 1/10

Genellikle-kusma, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, meme hassasiyeti, menstruasyon gecikmesi (en fazla 5-7 gün), menstruasyon daha uzun süre gecikirse, hamileliği dışlamak gerekir

Bazı durumlarda mümkündür: baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, depresyon, iştah kaybı, Bulantı, kilo değişikliği, dismenore, amenore, akne.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, kanama yoksunluk.

Tedavi: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Semptomlar: yan etkilerin şiddetinde artış.

Tedavi: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Levonorgestrel, kontraseptif etkiye sahip sentetik bir gestajendir. Belirgin gestajenik ve anti-östrojenik etkiler nedeniyle acil kontrasepsiyon aracı olarak kullanılır.

Önerilen doz rejiminde, levonorgestrel, adet döngüsünün ön-yumurtlama aşamasında cinsel temas meydana gelirse, yumurtlamayı ve döllenmeyi bastırır. Ayrıca, döllenmiş yumurtanın implantasyonunu önleyen endometriyumda değişikliklere neden olabilir ve spermin ilerlemesini engelleyen servikal sekresyonun viskozitesini arttırır.

Levonorgestrel, implantasyonun zaten gerçekleştiği durumlarda etkisizdir.

Önerilen doz rejimi ile levonorgestrel, kan pıhtılaşma faktörleri, yağ ve karbonhidrat metabolizması üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.

1 tablosunu uygularken. korunmasız cinsel ilişkiden sonra 1,5 saat boyunca bir kez 72 mg levonorgestrel, vakaların �'ünde beklenen gebeliği önleyebilir (79 %2 tablonuzu kullanırken. 12 saatlik aralıklarla alınan levonorgestrel 0.75 mg).

Levonorgestrel, kontraseptif etki, belirgin gestajenik ve anti-östrojenik özelliklere sahip sentetik bir gestajendir. Önerilen doz rejiminde, levonorgestrel, döllenme olasılığı en yüksek olduğunda, preovulasiyoinuu fazında cinsel temas meydana gelirse, yumurtlamayı ve gübrelemeyi bastırır. Ayrıca endometriyumda implantasyonu önleyen değişikliklere neden olabilir. İmplantasyon zaten gerçekleşmişse ilaç etkisizdir.

Etkililik. Прием 28 mini^® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Emme. Yutulduğunda, levonorgestrel hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım, alınan dozun yaklaşık 0'üdür. Levonorgestrel'i 1,5 mg C dozunda aldıktan Sonramaksimum kan plazmasında, 18,5 ng / ml'ye eşit, 2 H ile elde edilir.

Dağıtım. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с ГСПГ. Лишь 1,5% поступившей в организм дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.

Metabolizma. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Atılım. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник, исключительно в форме метаболитов. T_1/2 составляет около 26 ч.

Oral uygulama ile levonorgestrel hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Bir tablet aldıktan sonra 28 mını® Cmaksimum serumda ilaç, eşit 18,5 ng / ml, elde 2 hayır. C ulaştıktan Sonramaksimum, levonorgestrel içeriği azalır ve Tberi yaklaşık 26 hayır.

Levonorgestrel, böbrekler tarafından ve bağırsak yoluyla sadece metabolitler şeklinde yaklaşık olarak eşit olarak atılır. Levonorgestrel'in biyotransformasyonu steroidlerin metabolizmasına karşılık gelir. Levonorgestrel karaciğerde hidroksile edilir ve metabolitler konjuge glukuronidler şeklinde atılır. Levonorgestrelin farmakolojik olarak aktif metabolitleri bilinmemektedir.

Levonorgestrel serum albümin ve SHBH bağlanır. Tüm dozun sadece %1.5'i serbest formdadır ve e'i SHBG ile ilişkilidir. Mutlak biyoyararlanım, alınan dozun 0'üdür.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri ile eşzamanlı uygulama ile levonorgestrel metabolizmasını hızlandırır.

Aşağıdaki ilaçlar levonorgestrelin etkinliğini azaltabilir: amprenavir, lansoprazol, nevirapin, okskarbazepin, takrolimus, topiramat, tretinoin, barbitüratlar( primidon dahil), fenitoin ve karbamazepin(Hypericum perforatum)

Levonorgestrel, hipoglisemik ve antikoagülan (kumarin türevleri, fenindion) ilaçların etkinliğini azaltır. GCS plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu ilaçları alan kadınlar tavsiye için bir doktora görünmelidir.

Levonorgestrel içeren ilaçlar, metabolizmasının baskılanması nedeniyle siklosporin toksisitesi riskini artırabilir.

Karaciğer enzimlerinin indükleyici ilaçlarının eşzamanlı kullanımı ile levonorgestrel metabolizmasının hızlanması vardır.

Aşağıdaki ilaçlar levonorgestrel'in etkinliğini azaltabilir: amprecavil, lansoprazol, nevirapin, okskarbazepin, takrolimus, topiramat, tretinoin, primidon, fenitoin ve karbamazepin dahil barbitüratlar(Wort hypericum), rifampisin, ritonavir, ampisilin, tetrasiklin, rifabutin, girzeofulvin.

Hipoglisemik ve antikoagülan (kumarin türevleri, fenindion) ilaçların etkinliğini azaltır. GCS plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu ilaçları alan kadınlar bir doktora görünmelidir.

Levonorgestrel içeren ilaçlar, metabolizmasının baskılanması nedeniyle siklosporin toksisitesi riskini artırabilir.