Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Суставит
Kapsaisin
Oral ve harika kullanım için balsam
Bu ilaç postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrının tedavisi için endiktir.
Özel Önlükler
- Sadece hekimler veya bir hekimin yakın gözetimi altında sağlık profesyonelleri için var.
- Sadece nitril eldiven kullanımı ve ciltten kapsülleri temizlerken kullanın. Yeterli koruma sağlayamadıkları için lateks eldiven kullanın.
- Kullanımdan hemen sonra, kullanılmış ve kullanılmayan yamaları, Temizleme Jelini ve diğer arıtma malzemelerini yerel biyomedikal atık prosedürlerine uygun olarak atın.
- Sadece kuru, sağlam (kırılmamış) cilt üzerinde kullanın.
- Kese açılması 2 saat içinde Суставит yama uygulayın.
Dozaj
Önerilen doz, dört yamaya kadar tek, 60 dakika bir uygulama değildir.
Tedavi her üç ayda bir tekrarlanabilir veya ağrının geri dönüşü ile garanti edilebilir (her üç ayda bir daha sık değil).
Kullanım Talimatları
Hazırlamak
Nitril eldiven planlarını giyin. Torbayı inceleyin. Kese yırtılmış veya hasar görmüşse kullanın.
Tanımak
Tedavi alanı (aşırı duyarlık ve allodini alanları da dahil olmak üzere acı alan) bir doktor tarafından tanımlanmalı ve ciltte işlenmelidir.
Gerekirse, yama yapmayı teşvik etmek için belirlenen tedavi alanında ve çevresinde saçları kırpın (tıraş etmeyin).
Tedavi alanının boyutuna ve şekline uyacak şekilde kesilebilir.
Tedavi alanını yumuşak sabun ve su ile hafif yıkayın ve ıyice kurutun.
Uyuşturuyorken
Uygulama ile ilişkili rahatsızlıkları azaltmak için topikal bir estetik ile önceden tedavi edin.
Topikal anesteziyi tüm tedavi alanına ve çevresindeki 1-2 cm'ye uygulamanın ve lokal anesteziyi, lohusalık yamasının uygulanmasından önce cilt anestezisine kadar yerinde tutun.
Topikal anesteziyi kuru bir bezle çıkarın. Tedavi alanını yumuşak sabun ve su ile hafif yıkayın ve ıyice kurutun.
Uygulamak
Keseyi üç kesikli çizgi boyunca yırtın, yamayı çıkarın.
Bir tarafta baskı ve diğer tarafta kapsasının içeren yapıcı ile dış yüz destek tabakasını inceleyin ve dış yüz destek tabakasını tanıtın. Yamanın yapımkan tarafı, açık, baskısız, çaprazdan kesilmiş bir serbest bırakma astarı ile kaplanmıştır.
Koruucu serbest bırakma astarını çıkarmadan önce kesin.
Serbest bırakma astarındaki diyagonal kesim, çıkarılmasına yardımcı olur. Serbest bırakma astarının küçük bir bölümünü geriye doğru soyun ve yamanın yapımkan tarafını tedavi alanına yerleştirin.
Serbest bırakma astarını bir elinizle yamanın altından yavaşça çıkarırken, yamayı cilde düzenlemek için diğer elinizi kullanın.
Bir kez uygulanır, 60 dakika boyunca yerde kalır.
Tedavi alanı ile teması korumak için, rulo gazlı bez gibi bir pansuman kullanılabilir.
Hasta yamaya veya tedavi alanına dokunmamasını söyleyin.
Kaldırmak
Yamaları yavaşça ve yavaşça için doğru yuvarlayarak çıkarın.
Temizlik
Rujun çıkarılmasından sonra, temizleme Jelini tedavi alanına tömertçe uygulayın ve en az bir dakika bekleyin. Temizleme Jelini kuru bir bezle çıkarın ve alanı yumurta sabun ve suyla hafif yıkayın ve ıyice kurun.
Tüm işleme malzemelerini açıkladığı gibi atın.
Tedavi alan (örnek., sıcak duş ve banyo, direkt güneş ışığı, kuvvetli egzersiz/) ısıtmak için bir kaç gün hassas olan hastaya bilgi verir.
YÖK.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil önlemler bölümü.
TEDBİRLER
Göz Ve Mukoza Zarlarına Maruz Kalma
Gözlere veya mukoza zarlarına maruz kalma riskini belirlemek için yüze veya kafa derinleştirmeyin.
Kapsasın Aerosolizasyonu
Kapsasın aerosolizasyonu, yamaların hızlı bir şekilde çıkarılmasıyla ortaya çıkabilir. Bu nedenle, tutkal tarafını doğru yuvarlayarak yamaları hafife ve yavaşça çıkar.
Gözlerin veya hava yollarının tahrişi meydanına gelirse, etkilenen kişiyi Rui-Rui-Rui çevresinden çıkarın. Gözleri ve mukoza zarlarını soğuk suyla yıkayın.
Havadaki kapsasın Solunması öksürmeye veya hapşırmaya neden olabilir. Nefes darlığı gelişirse destekçisi tıbbi bakım sağlayın.
Istenmeyen Cilt Maruziyeti
Tedavi edilmek üzere tasarlanmamış cilt ruj ile temas ederse, bir dakika Temizleme Jeli uygulamasının ve kuru gazlı bezle silin. Temizleme Jeli silindikten sonra, alanı sabun ve su ile yıkayın.
Uygulama İliskili Ağrı
Lokal anestezinin uygulanmasından önce safra, hastalar önemli prosedürel ağrı yaşayabilir. Uygulama prosedürü sırasında ve sonrasında akut ağrısı lokal soğutma (buz paketi gibi) ve/veya opioidler gibi uygun analjezik ilaçlarla tedavi etmeye hazırlanın. Opioidler, sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak teknolojik faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini etkileyebilir.
Kan Baskında Artan
Kısa süre maruz kalma Суставит sonra klinik çalışmalarda, kan basıncında artış veya sırasında meydana geldi. Değişiklikler ortalama 10 mm Hg'den azdı, ancak bazı hastalarda daha fazla arttı ve bu değişiklikler yama çıkarıldıktan sonra iki saat sonra devam etti. Kan basıncındaki artışlar, tedavi önceliği kan basıncıyla ilişkili değildi, ancak ağrı tedavi bağlarıyla ilişkili artışlarla ilişkiliydi. Tedavi sırasında kan basıncını periyodik olarak izleyin ve tedavi ile ilgili ağrı için yeterli destek sağlayın.
Karsız veya kötü kontrol edilen hipertansı olan hastalar, yakın zamanda kardiyovasküler veya serebrovasküler olaylar öyküsü, olumsuz kardiyovasküler etki riski altında'da olabilir. Суставит tedaviye başlamadan önce bu faktörleri göz önünde.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Karsinogenez
Yeterli kanserojenlik çalışmaları ile yapılmamıştır.
Mutajenez
Kapsasın, Ames, fare mikron ve insan çevresel kan lenfosit testlerinde kromozomal aberasyonda mutajenik değil. Diğer katekol ıçeren bileşiklerde (örneğin, dopamin) olduğu gibi, kapsasın fare lenfoma testinde zayıf bir mutajenik yanıt gösterdi.
Doğurganlığın bozulması
Sıcaklarda doğurganlık ve üretim toksolojisi çalışması, birlikte yaşamadan 28 gün önce, birlikte yaşama yolu ve kurbandan bir gün önce (yaklaşık 49 günlük tedavi) devam eden 3 saat/gün boyu günlük olarak Yamalara maruz kalmıştır). Sonuçlar, hareketli spermlerin sayısında ve yüzünde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olduğunu ortaya koydu. Tüm kapsül tedavi gruplarında (16, 24 ve 32 mg kapsül yama/sıcakan / gün) VAS deferens'ten elde edilen Sperm motilitesi azaldı). "Etkisi yok" seviyesi belirlenmemiş olsa da, çalışmada kullanılan doz seviyeleri, önerilen maksimum insan dozu ile ilişkili ortalama Cmaksimum üzerinde 13 ila 28 kat maruz kalma marjına karşı gelir. Plasebo yama ile tedavi edilen kontrol grubuna kıyasla 24 ve 32 mg kapsül yama / sıcakan / gün doz gruplarında (sırasıyla y ve i) vas deferens veya kauda epididiminde Sperm sayısı azaldı. Bu hayvan modeli, dökülme için gerekli eşiğe göre büyük miktarda sperm üretme kapasitesine sahip olduğu, bu türdeki doğurganlık üzerindeki etkinin olmaması, insan risk değerlendirmesi için bilinmeyen bir öneme sahiptir
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik Kategorisi B
Hamile kadınlarda Суставит değerlendirmek yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur.
Günde bir kez 3 saatlik bir süre için kat kat (sıcakan, 32 mg beta yama/gün) ve 37 (maksimum ondan tavşan, 260 mg kapsül/gün) marjı Cmax maruz kalma ile karşılaştır [MRHD] insan doz önerilir.(Tavşan) 11 karşılık gelen dozlarda sürgün cenin döneminde uygulanan Суставит (geceleme) veya sıvı yamaları hamile sıçanlar ve tavşanlarda yürütülen embryofetal gelişimsel toksikolojik çalışmalarda fetal hayvanlar üzerinde hiçbir kanıt yoktu
Peri ve postpartum üretim toksolojisi çalışmasında, hamile dişi sıvanlar, gebelik ve emzirme döneminde 3 saat boyunda günde bir kez uygulanan 32 mg kapsül yama/sıvan/gün kadar dozlarda (7. günden 28. gün kadar) yamalar ile tedavi edildi.). Laktasyon döneminin 14. günlük süt örneklerinin analizi, tüm doz seviyelerinde baraj sütünde ölçülebilir kapsül seviyeleri gösterilmiştir. (Pasif kaçınma ve su labirent) Hayatta kalma, büyüme, öğrenme ve hafıza testleri beta 32 mg beta yama/geceleme/gün (11 Cmax Movie çekim modu dayalı MRHD üzerine kat marjı karşılık gelen işlem görmüş annelerin çocukları cinsel olgunlaşma, çiftleşme, gebelik ve fetal gelişim üzerinde hiçbir etkisi yoktu )
Emek Ve Teslim
Doğum günü Суставит etkileri bilinmemektedir.
Emziren Anneler
Emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Sıkanlarda yapılan çalışmalar, anne sütüne atıldığını gösterdi. Kapsasının insan anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tek bir 60 dakika uygulama olarak uygulandığından ve kapsaisinin kan dolaşımından hızlı temizlendiğinden, anneler'in tedavi gününde tedaviden sonra emzirmeyerek bebek maruziyetini azaltabilir.
Pediatrik Kullanım
18 yaşından küçük hastalarda güvenlik ve etkinlik çalışılmamıştır.
Geriatrik Kullanım
Postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrı için kontrol klinik çalışmalarında, hastaların u'i 65 yaş ve üstü ve hastaların C'yi 75 yaş ve üstü ıdi.
Geriatrik hastalarda ve genç hastalarda güvenlik ve etkinlik benzerdi. Doz ayarlamaları geriatrik hastalarda gereklidir.
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:
- Uygulama İle İlişkili Ağrı
- Kan baskında artan
Klinik Deneyler Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, diğer ilaçların klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Tüm kontrol ve kontrolsiz çalışmalarda, 1.600'den fazla hasta alındı. Toplam 394 hastaya birden fazla tedavi uygulaması ve 274 hasta 48 hafta veya daha uzun süre takip edildi.
Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların am 'i amaçlanan yama uygulama süresinin sü' I tamamladı. Rice Rice ile tedavi edilen hastalar arasında, %1'i olumsuz bir olay nedeniyle erken kesilmiştir.
Kontrollü Klinik Çalışmalar
Yaygın ileri tepkiler
Loy resip-grubunda hastaların ≥ %5 kontrol grubuna göre daha fazla görülen ve meydan gelen olumsuz tepkilere uygulama yeri kızarık, uygulama yeri ağrısı, kaşıntı ve uygulama yeri uygulama yeri papül vardı.
Tablo 1, nedensellikten bağımsız olarak, ınsidansın kontrol grubundan daha büyük olduğu bir gruptaki postherpetik nevraljili hastalarının me %1'inde meydan gelen tüm advers reaksiyonları özetlemektir. Uygulama alanı reaksiyonlarının çoğunu geçiren ve kendi kendini sınırlayan. Acıda geçen artılar, tedavi gününde yayın olarak gözlendi. Yama uygulaması sırasında ortaya çıkan ağrı artıları genellikle yama çıkarıldıktan sonra çözülmeye başladı. Ortalama olarak, ağrı skorları tedavi gününün sonunda başlangıç seviyesine geri döndü ve daha sonra başlangıç seviyelerinde veya altın kaldı'da. Klinik çalışmalarda tedavi edilen hastaların çoğu, "hafif" veya "orta" maksimum yoğunluğa sahip advers reaksiyonlara sahipti”
Tablo 1: postherpetik Nevraljide kontrollerinde tedavi-acil advers reaksiyon insidansı (%) (tedavi edilen hastaların ≥ %1'inde ve kontrol grubuna göre en az %1 Daha fazla olan olaylar)
Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları | ||
Uygulama Sitesi Eritem | 63 | 54 |
Uygulama Yeri Ağrısı | 42 | 21 |
Uygulama Sitesi Kaşıntı | 6 | 4 |
Uygulama Yeri Papüller | 6 | 3 |
Uygulama Yeri Ödeme | 4 | 1 |
Uygulama Alanı Şişmesi | 2 | 1 |
Uygulama Yerinde Kurulum | 2 | 1 |
Enfeksiyonlar ve İstilalar | ||
Nazofarenjit | 4 | 2 |
Bronşitit | 2 | 1 |
Sinüzit | 3 | 1 |
Gastrointestinal Bozukluklar | ||
Bulantı | 5 | 2 |
Kusan | 3 | 1 |
Deri ve deri altı doku bozukluğu | ||
Kaşıntı | 2 | < 1 |
Vasküler Bozuklar | ||
Hipertansiyon | 2 | 1 |
Diğer Yan etkiler Суставит Klinik Çalışmalar Sırasında Gözlenen
Genel Bozukluklar ve uygulama yeri Koşulları: uygulama sitesi ürtiker, Uygulama sitesi, parestezi, Uygulama yeri dermatiti, uygulama yeri hiperestezi, Uygulama yeri ekskoriasyon, Uygulama sitesi, sıcaklıklık, Uygulama sitesi anestezi Uygulaması sitesi morarma, Uygulama yeri iltihabı, Uygulama yeri Eksfoliyasyon, periferik ödeme
Sinir Sistemi Bozuklukları: Headache, Burning sensation, Peripheral sensory neuropathy, Dizziness, Dysgeusia, Hyperesthesia, Hypoesthesia
Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar: Cough, Throat irritation
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Abnormal skin odor
İnsanlarda aşırı doz Суставит ile klinik deneyim yoktur.
Kapsasın ile aşırı doz için spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı sağlık durumu, yamaları nazikçe çıkar, bir dakika Temizleme Jeli uygulaması, kuru gazlı bezle silin ve alanı sabun ve su ile hafif yıkayın. Destek uzmanları kullanım ve semptomları klinik olarak haklı olarak tedavi edin.
İki çalışma, sağlık merkezlerinde duyusal fonksiyon ve epidermal sinir lifi (ENF) yoğunluğu üzerindeki farmakodinamik etkilerini değerlendirdi. Kapsaisinin TRPV1 ekspresse eden nosiseptif sinir uçlarındaki bilinen farmakodinamik etkileri ile tutarlı olarak, Enf yoğunluğunda azaltma ve kutanöz nosiseptif fonksiyonda küçük değişiklikler (adı tespiti ve keskin his) kaydedildi. ENF yoğunluğundaki azaltma ve duyusal değişimler tam tersine çevrilebilir.
İnsanlarda farmakokinetik veriler, 60 dakika uygulamadan sonra PHN hastalarının yaklaşık üçte birinde kapsisin için geçen, düşük (<5 ng/mL) sistem maruz kalma gösterdi. Tespit edilen en yüksek plazma kapsasının konsantrasyonu 4.6 ng / mL ıdi ve hemen çıkarıldıktan sonra meydan geldi. Niceliksel sevilerin çoğu, niceliksel sevilerin çıkartılması sırasında gözlendi ve niceliksel sevilerin çıkartılmasından 3 ila 6 saat sonra niceliksel sıra altındaydı. Herhangi bir denekte saptanabilir metabolit seviyeleri gözlenmedi.