Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Назофан
Flutikazon Propiyonat
Burun spreyi
Mevsimlik alerjik rinitin (saman nezlesi dahil) ve çok yıllık rinitin profili ve tedavisi. Flutikazon propiyonat güçlü bir anti-enflamatuar aktiviteye sahiptir, ancak burun mukozasında topikal olarak kullanıldıĞında tespit edilebilir sistem aktiviteye sahip değildir.
İnhalasyon ile verilen Flutikazon propiyonat, astım için profilaktik tedavi sunar.
Yetişkinlikler:
Hafif astım: düzenli olarak günlük olarak aralıklı semptomatik bronkodilatör astım ilaçlarına ihtiyaç duyan hastalar.
Orta derecede astım'da: profilaktik tedavi veya sadece bronkodilatöre rağmen kararsızız veya kötüleşen astımı olan hastalar.
Şiddetli astım: şiddetli kronik astımı olan hastalar ve semptomların yeterli kontrolü için sistem kortikosteroidlere bağlı olanlar. İnhale Flutikazon propiyonat uygulamasında, bu hastaların çoğu oral kortikosteroid ihtiyacını önemli ölçüde azaltabilir veya ortadan kaldırabilir.
Çocuklar:
Şu anda mevcut olan profilaktik ilaçlar üzerinde kontrol edilemeyen hastalar da dahil olmak üzere profilaktik ilaca ihtiyaç duyan herhangi bir çocuk.
Bu yüzden Nazal Sprey sadece burun yolu ile yönetim için.
Gözlerle temastan kaçılmalıdır.
12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar:
Mevcut uyarı rinit ve çok yıllık rinitin profili ve tedavisi için. Her burun deliğine günde bir kez, tercihen sabahları iki sprey. Bazı durumlarda, her burun deliğine günde iki kez iki sprey gereklidir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, günde bir kez burun deliğine bir sprey idame dozu kullanılabilir. Semptomlar tekrarlanırsa, dozaj buna göre arttırabilir. Semptomların etkisi bir şekilde kontrol edildiği minimum doz kullanılmalıdır. Maksimum günlük doz, her burun deliğine dört sprey geçmemelidir.
Yaşlı hastalar:
Normal yetişkin dozu uygulanabilir.
12 yaşın altındaki çocuklar:
4-11 yaş arası çocuklarda mevsimsel uyarı rinit ve çok yıllık rinitin profili ve tedavisi için, her burun deliğine günde bir kez, tercihen sabahları bir sprey dozu önerilir. Bazı durumlarda her burun deliğine günde iki kez bir sprey gerekebilir. Maksimum günlük doz, her burun deliğine iki sprey geçmemelidir. Semptomların etkisi bir şekilde kontrol edildiği minimum doz kullanılmalıdır.
Tam terapötik fayda için düzenli kullanım gereklidir. Acil bir etkinin olmaması hastalığa açık olmalı, çünkü maksimum rahatlık 3-4 günlük tedaviden sonra elinde bulunamaz.
Hastalar, inhale Flutikazon propiyonat terapisinin profilaktik doğasında fark olması ve asemptomatik olmaları safra düzenli olarak alınmalıdır.
Hastalar kısa etkili bronkodilatör tedavisi ile rahatlamanın daha az etkili hale geldiğini veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduklarını tespit edersek, tıbbi yardım aranmalıdır.
Flixtide Evohaler sadece oral inhalasyon kullanımı içindir. Bu nedenle, aerosol hareketete geçirmeyi nefes nefesi ile senkronize etmeyi zor bulan hastalar tarafından Volumatic spacer cihazı ile kullanılabilir.
Hastalar, asemptomatik olsalar safra düzenli olarak alınması gerektiğini ve bu tedavinin profilaktik doğasının farkındadır. Terapötik etkinin başlangıcı 4 ila 7 gün arasındadır.
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklar: günde iki kez 100 ila 1000 mikrogram, genellikle günde iki kez iki inhalasyon olarak.
Yeniden yazanlar, Flutikazon propiyonatın günlük mikrogram dozunun yaklaşıklığında diğer inhale steroidler kadar etkili olduğunu bilmelidir. Örneğin, bir 100mcg Flutikazon propiyonat, yaklaşık 200mcg doz beklometazon dipropionat (CFC ıçeren) veya budesonide eşdedir.
Nedeniyle sistemik etki riski için, günde iki kez 500 miligram üstündeki dozlarda, yalnızca ek klinik yarar beklenen şiddetli astımı olan erişkin hastalar, pulmoner fonksiyon ve, veya (Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri ve 4.8 İstenmeyen Etkiler oral kortikosteroid tedavisinin azaltılması ile)/veya semptom kontrolü ya da bir iyileşme gösterdiği için reçete edilmelidir.
Hastalara, hastalara uygun bir başlangıç dozu teneffüs Flutikazon propiyonat verilmelidir.
Doz, kontrol sağlanana kadar arttırabilir veya bireysel cevaba göre minimum etkisi doza indirgenebilir.
Tipik Yetişkin Başlangıç Dozları:
Hafif astımı olan hastalar için tipik bir başlangıç dozu günde iki kez 100 mikrogramdır. Orta ve daha şimdiden astımda, başlangıç dozlarının günde iki kez 250 ila 500 mikrogram olması gerekir. Ek klinik faydaların beklendiği durumlarda, günde iki kez 1000 mikrograma kadar dozlar kullanılabilir. Bu tür dozların başlaması sadece astım'da bir uzman tarafından yeniden yazılmalıdır (örneğin, uygun deneyime sahip bir danışman doktor veya pratisyen hekim).
Doz, astımın etkisi bir şekilde kontrol edildiği en düşük doz kadar titresi
4 yaşın üzerindeki çocuklar için tipik başlangıç dozları:
Günde iki kez 50 ila 100 mikrogram.
Birçok çocuğunun astımı, günde iki kez 50 ila 100 mikrogram dozlama rejimi kullanılarak iyi kontrol edilecektir. Astımı yeterli kontrol etmeyen hastalar için, doğru günde iki kez 200 mikrograma kadar arttırarak ek fayda elinde olabilir.
Çocuklarda maksimum lisanslı doz günde iki kez 200 mikrogramdır.
Başlangıç dozunun ciddiyetine uygun olmalıdır. Doz, astımın etkisi bir şekilde kontrol edildiği en düşük doz titresi.
Eğer 50 mikrogram Evohaler sunumu doktor tarafından değerlendirilen tam pediatrik doz sunmuyorsa, lütfen alternatif önerilerin veri sayfalarına bakın (Accuhaler, Nebules).
1000 mikrogram (günde iki kez 500 mikrogram) üzerindeki dozların uygulanması, ağız ve boğazdaki yan etkileri azaltmaya yardımcı olmak için bir ara cihaz aracıyla yapılmalıdır.
Özel hasta grupları:
Yaşlı hastalarda veya karaciger veya börek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamaya gerek yok.
Yerel enfeksiyonlar: burun hava yollarının enfeksiyonları uygun şekilde tedavi edilebilir, ancak su bazlı burun spreyi ile tedavi spesifik bir iletişim oluşmaz.
Nazal spreyin tam faydaları, tedavi birkaç gün boyunca uygulanana kadar elinde bulunamaz.
Adrenal fonksiyonlarının bozulması için herhangi bir neden varsa, hastaları sistemik steroid tedavisinden sulu burun Spreyine aktarırken dikkatlı olmalıdır.
Her ne kadar sulu burun spreyi çok durumda mevcut uyarı riniti kontrol edecek olsa da, yaz uyarılarının anormal derecede ağır bir sorunu bazı durumlarda uygun ek tedavi gerekebilir.
Nazal kortikosteroidlerin sistem etkileri, özellikle uzun süre devam eden yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.2). Olası sistemik etkileri çocuk ve ergenlerde psikomotor hiperaktivite, özellikle çocuklarda, uyku bozuklukları, kaygı, depresyon ya da saldırganlık () içeren psikolojik ya da davranışsal etkiler ve daha seyrek olarak, bir dizi Cushing sendromu, Cushingoid özellikler, adrenal baskılanması, büyüme geriliği vardır.
Lisanlı dozlarda bazı nazal kortikosteroid alan çocuklarında büyük ölçüde geri bildirilmiştir. Nazal kortikosteroidlerle uzun süre tedavi gören çocukların yüksekliğinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Büyük yavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunu, mümkünse, semptomların etkisi bir şekilde kontrol edildiği en düşük doz indirmek amacıyla tedavi gözden geçirilmelidir. Ek olarak, hastalığı bir çocuk uzmanı yönlendirmeye dikkat edilmelidir.
Flutikazon propiyonat sulu burun spreyinin tam faydaları, tedavi birkaç gün boyunca uygulanana kadar elle yapılamaz.
Ritonavir, plazmada Flutikazon propiyonat konsantrasyonunu büyük ölçüde artırabilir. Bu nedenle, hastalığa potansiyel fayda sistemi kortikosteroid yan etkisi riskinden daha ağır basmadığı süre, eşzamanlı kullanımdan kaçılmalıdır. Flutikazon propiyonatın diğer güçlü cyp3a inhibitörleri ile birleştirilmesinde sistem yan etkisi riski de artmaktadır (bkz.
Raporda yok.
Flutikazon propiyonatın bir etkisi yaratması mümkün değildir.
Yan etkiler aşağıda sistem organlarının sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. (<, 000) 1/100 1/10 (>) çok bahçesinde., 1/10 (1/100 > ve < ortak, T., (1/1, 000> ve <)seyrek, 1 1000 / (1/10>, 000 ve <) nadir ve çok nadir olarak tanımlanır Frekansları: (eldeki verilir ile tahmin edilemez) bilinenol raporları değil de dahil olmak üzere 1/10 . Çok yayın, yayın ve nadir olaylar genellikle klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Nadir ve çok nadir olaylar genelliklespontan verilenlerden belirlendi. Advers olay sıklıkları atanırken, plasebo gruplarındaki arka plan oranları dikkate alınmadı.
Diğer burun spreylerinde olduğu gibi, hoş olmayan tat, koku ve baş ağrısı bildirilmiştir.
Diğer burun spreylerinde olduğu gibi, burun ve boğazda kurulum ve tahriş ve burun kanaması bildirilmiştir. Nazal septal perforasyon, intranazal kortikosteroidlerin kullanımından sonra da bildirilmiştir.
Bazı nazal kortikosteroidlerin sistem etkileri,özellikle uzun süre yüksek dozlarda tekrar edilebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Akut ya da kronik doz aşımı etkileri hakkında mevcut hastalardan hiçbir veri yoktur. Sağlıklı insan isteklerine yedi gün boyu günde iki kez 2 mg Flutikazon propiyonatın intranazal uygulaması hipotalamo-hipofiz-adrenal (HPA) aşırı kullanımı üzerinde hiç bir etkisi yoktur.
Uzun bir süre boyu yüksek dozda kortikosteroidlerin Solunması veya oral olarak uygulanması, hPa eksen fonksiyonunun baskılanmasına neden olabilir.
Tedavi
Uzun bir süre boyu önerilenlerden daha yüksek dozların uygulanması, adrenal fonksiyonun geçişi olarak baskılanmasına neden olabilir.
Bu hastalarda, Flutikazon propiyonat ile tedavi kontrol için yeterli bir dozda devam edilmelidir.
Akut: ilacın önerilen dozları aşan dozlarda Solunması, adrenal fonksiyonun geçişi olarak baskılanmasına neden olabilir. Bu, acil durum eylemlerinin yapılmasını gerektirmez. Bu hastalarda, inhalasyon yolu ile Flutikazon propiyonat ile tedavi, astımı kontrol etmek için yeterli bir dozda devam etmeli, adrenal fonksiyon birkaç gün içinde iyileşmeli ve plazma kortizolünü ölçerek doğrulanabilir.
Onaylanandan daha yüksek dozlar uzun süre devam ederse, önemli adrenokortikal baskı mumkündür. Uzun sürelerince (birkaç ay veya yıl), onaylanmış dozlardan daha yüksek (tipik olarak günde 1000 mikrogram ve üstü) maruz kalan çocuklarda ortaya çıkan akut adrenal kriz çok nadir raporlar olmuştur)
Onaylanmış dozlardan daha yüksek doz alan hastaların tedavisi yakından izlenmeli ve doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Farmakoterapötik grup: topikal'in kullanımı için dekonjestanlar ve diğer burun hazırlıkları kortikosteroidler.
ATC kodu: R01AD08
Flutikazon propiyonat, intranazal uygulamadan sonra hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenlerin baskılanmasına neden olur veya hiç neden olmaz.
Flutikazon propiyonatın intranazal dozundan sonra (200 mcg/gün), 24 saat serum kortizol auc'de plaseboya kıyasla anlamlı bir değişim tespit edilmedi (ratio1.01, ≥ CI 0.9-1.14).
(56 olan hastaların, (günde 200 mikrogram burun spreyi) burun inhalasyon yolu ve 52 aldıktan plasebo) istatistiksel olarak anlamlı bir fark büyüme hızı elde edilmiştir içinde olan hastaların, burun inhalasyon yolu için plasebo ile karşılaştırıldığında İçinde 1 yıllık) dahil, çift-müşterilerine, plasebo kontrollü, paralel grup çalışmada büyüme ergenlik öncesi çocukların yaşları 3 ıla 9 yıl. Bir yıl tedavinin tahmini büyüme hızı plasebo grubunda 6.20 cm / yıl (SE=0.23) ve flutikazon propiyonat grubunda 5.99 cm / yıl(SE=0.23) ıdi
Solunduğunda önerilen dozlarda verilen inhalasyon yolu akciğerler içinde tedavi soruları güçlü bir anti-enflamatuar eylem vardırhastım krizlerinin tanımları ve hafif bir azaltma ile sonuçlanan, kortikosteroidler sistem olarak uygulandığında gözlemlenen daha olumsuz etkilerin daha az görme sıkılığı ve şiddeti.
Absorpsiyon: Flutikazon propiyonatın intranazal dozundan sonra, (200 mcg / gün) kararlılarda maksimum plazma konsantrasyonları çoğu denekte ölçülebilir değil (<0.01 ng / mL). En yüksek cmaksimum 0.017 ng / mL ıdi. Burunda doğru emilim, düşük sulu çözüm nedeniyle önemlidir ve dozun çoğu sonunda yutulur. Oral olarak uygulandığında, zayıf emilimve pre-sistem metabolizması nedeniyle sistem marus kalma <%1'dir. Bu nedenle, yutulan dozun hem nazal hem de oral Emiliminden kaynaklanan toplam sistem emilimimiz önemlidir.
Dağıtım: Flutikazon propiyonat, kararlı'da (yaklaşık 318L) büyük bir dağıtım hacmine sahiptir. Plazma proteinlerine bağlanma orta derecede yüksek (�).
Metabolizma: Flutikazon propiyonat, sitokrom P450 enzimi CYP3A4 tarafından esas olarak hepatik metabolizma ile aktif bir karboksilik asit metabolitin sistem dolaşımından hızlı temizlenir. Yutulan Flutikazon propiyonat da geniş ilk geçiş metabolizmasına tabidir. Ketokonazol ve ritonavir gibi güçlü CYP3A4 inhibitörlerini birlikte uygularken, Flutikazon propiyonata artan sistem maruz kalma potansiyeli olduğu için dikkatlı olmalıdır.
Eliminasyon: intravenöz uygulama Flutikazon propiyonatın eliminasyon oranı 250-1000mcg doz aralığında doğrudur ve yüksek bir plazma klireni ile karakterizedir (CL=1.1 L/dak). Pik plazma konsantrasyonları 3-4 saat içinde yaklaşık oran oranındaaltıldı ve sadece düşük plazma konsantrasyonları 7.8 H terminal yarısı ile ilişkilendirildi. Flutikazon propiyonatın renal klirensi ıhmal edilebilir (<%0.2) ve karboksilik asit metaboliti olarak %5'ten azdır. Eliminasyonun ana yolu, Flutikazon propiyonatın ve metabolitlerinin safradaki atılımıdır.
Sağlıklı çalışmalarda, orta sistem biyoyararım (.6'dır. Astımlı hastalarda (FEV 1 < u tahmin edildi) ortalama sistemi mutlu biyoyararlanım b azaldı. Sistem absorpsiyon esas olarak akcigerler yolu ile gerçek ve 500 ila 2000 mikrogram doz aralığında doza doğru olarak bağlı olduğu gösterilmiştir. Emilim başlangıçta hızlıdır, daha sonra uzar ve dozun geri kalanını yutabilir.
Mutlak oral biyoyararlanım, gastrointestinal sistemden aşırı emilim ve geniş ilk geçiş metabolizmasının bir kombinasyonu nedeniyle ihmal edilebilir (<%1).
Oral dozun d -100'ü dışarıda, ana bileşik olarak u'ya kadar atılır. Aktif olmayan bir ana metabolit de vardır.
Intravenöz bir dozdan sonra, Flutikazon propiyonat vücutta yayın olarak dağıtılır. Çok yüksek klirens oranı, Geniş hepatik klirens gösterir.
Topikal kullanım için dekonjestanlar ve diğer burun hazırlıkları kortikosteroidler.
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur.
Toksikoloji sadece güçlü kortikosteroidlerin tipik sınıf etkilerini göstermiştir ve bunlar sadece terapötik kullanım için önerilenden büyük ölçülerde daha yüksek dozlarda. Tekrarlanan doz toksisite testlerinde, üreme çalışmalarında veya teratoloji çalışmalarında yeni etkiler tespit edilmemiştir. Flutikazon propiyonat in vitro ve in vivo mutajenik aktiviteden yoksundalar ve kemirgenlerde tümörijenik potansiyel göstermemiştir. Hayvan modellerinde hem tahrik edicisi hem de hassaslaştırıcıdır.
CFC olmayan itici madde olan HFA 134a'nın, iki yıl boyu günlük olarak marus kalan çok çeşitli hayvan türlerinde, hastalar tarafından yaşanabilecek olanların çok ötesinde, çok yüksek buhar konsantrasyonlarında toksik bir etkiye sahip olmadığı gösterilmiştir.
Hfa 134a'nın bir ıtici madde olarak kullanılması, geleneksel CFC ıtici madde ile karşılaşıldığında Flutikazon propiyonatın toksisite profilini değiştirmemiştir.
Raporda yok.
Kullanmadan önce hafife alın.
Aerosol spreyi ağızdan akciğerlere solunur. Inhaleri salladıktan sonra hasta nefes almalı, ağızlık ağzına yerleştirilmeli ve dudalar etrafına kapatılmalıdır. Aktüatör, nefes nefese denk gelmesi gereken bir sprey serbest bırakmak için kullanılır.
Ayrıca kullanım talimatları için her paketteki hasta bilgilendirme broşürüne bakın.
However, we will provide data for each active ingredient