Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Calcitonin Salmon
Enjeksiyon çözeltisi — прозрачный бесцветный раствор.
Burun spreyi — прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Her iki dozaj formları için ortak
osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları
Paget Hastalığı (deformite osteiti)
nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır
postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).
İsteğe bağlı için parenteral uygulama için ilaç Miacaltsic®
primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz
özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.
aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz
malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme, akciğer, böbrek karsinomu
hiperparatiroidizm
immobilizasyon
D vitamini zehirlenmesi
acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar
akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).
S/ k, V / m, v / V.
Osteoporoz. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.
Paget Hastalığı. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.
Hiperkalsemi. Hiperkalsemik kriz için acil tedavi. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.
İlaç Miacaltsic® en az 6 saat boyunca, 5-10 ml salin içinde 500 IU/kg'lık bir günlük dozda intravenöz damlama uygulanır. Ayrıca, günlük dozun gün boyunca 2-4 uygulamasına bölünmesi gereken Jet yavaş uygulaması da mümkündür.
Kronik hiperkalsemi için uzun süreli tedavi. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
Nörodistrofik hastalıklar. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
Akut pankreatit. Препарат Миакальцик® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
Burun içi. Введение назального спрея Миакальцик® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.
Osteoporoz tedavisi için önerilen doz 200 ME / gündür. İlaç Miacaltsik kullanımı ile eşzamanlı olarak ilaç kemer kaybını önlemek için ® bir burun spreyi şeklinde yeterli dozda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir. tedavi uzun süre yapılmalıdır.
Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.
Paget Hastalığı. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Not. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Tedavinin kesilmesinden bir veya birkaç ay sonra, kemik metabolizması bozuklukları tekrar ortaya çıkabilir
Nörodistrofik hastalıklar. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
Çocuklarda uygulama. Опыт применения препарата Миакальцик® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Yaşlı hastalarda ve bireysel hasta gruplarında uygulama. Обширный опыт применения препарата Миакальцик® раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Burun spreyi cihazı ve kullanım talimatı
Burun spreyi cihazı
1. Koruyucu kapak-ucu (boru) kirlenmeye ve tıkanmaya karşı korur-çıkış. İlaç enjekte edildikten sonra, koruyucu bir kapak taktığınızdan emin olun.
2. Çıkış deliği, ilacın çözeltisinin püskürtüldüğü küçük bir deliktir.
3. Uç, burun kanalına sokulan bir cihazdır (tüp).
4. Piston, püskürtme cihazını çalıştıran şişenin bir parçasıdır.
5. Doz sayacı, dozları gösteren bir penceredir. Hala kullanılmayan spreyde pencere kırmızıdır. İlacın kullanımı başladığında, pencerede diğer renkler ve sayılar gösterilecektir (daha fazla bilgi için aşağıya bakınız).
6. Tüp-şişenin içinde bulunan tüp, pompaya bastıktan sonra ilacı beslemeye hizmet eder.
7. Flakon-en az 14 enjeksiyon için yeterli miktarda bir çözelti şeklinde bir ilaç içerir.
Kullanım için burun spreyi hazırlama tekniği
Şişeyi asla sallamayın, çünkü bu, şişenin içinde hava kabarcıklarının oluşmasına neden olabilir, bu da ilacın yanlış dozlanmasına neden olur.
Kullanılmayan burun spreyinde doz sayacı penceresi kırmızıdır. Önce koruyucu kapağı çıkarın.
İlk kullanımda, cihazı bir veya iki elinizle sıkıca dik tutarak, pistonu 3 kez bastırın, böylece havanın tüpten çıkmasına izin verin. Bu, cihazı çalışma durumuna getirmek için sadece bir kez yapılmalıdır. Hava ile birlikte, az miktarda çözeltinin sıçraması meydana gelirse endişelenmeyin (bu sağlanır ve sonraki doz sayısını etkilemez).
Pistona her ardışık bastıktan sonra, doz sayacı penceresinin renginin değişeceğine dikkat edilmelidir.
Üçüncü basıştan sonra, pencere yeşil renkte olmalıdır, bu da cihazın çalışmaya hazır olduğu anlamına gelir.
Böylece burun spreyi kullanıma hazırdır.
Burun spreyi kullanma tekniği
Başınızı hafifçe öne doğru eğin ve ucu burun geçidine yerleştirin. Ucun burun geçişi ile aynı hizada olduğundan emin olun, bu da çözeltinin daha düzgün bir şekilde dağılmasını sağlar.
Pistonu 1 kez itin.
Burun ucunu çıkarın ve ilacın sızmasını önlemek için burnunuzla birkaç kuvvetli nefes alın.
İlacı kullandıktan hemen sonra burnunuzu temizlemeyin.
Doktor bir seferde 2 Uygulama reçete ederse, ikinci giriş başka bir burun geçişinde yapılmalıdır.
Ucu temiz ve kuru bir bezle hafifçe silin. Koruyucu kapağı uca takın.
Doz sayımı kontrolü
Spreyi kullanmadan önce ve kullandıktan sonra, doz sayacı penceresindeki rakamı kontrol etmeniz gerekir. Burun spreyinin her kullanımından sonra, penceredeki rakam değişecektir. Bir seferde 1 doz uygulanırsa, önceki değer 1 artar. Burun spreyi 14 tam doz içerir. Çözeltinin geri kalanı her zaman şişede sağlandığından, 2 ek doz daha almak mümkündür.
Pencerede 16 rakamı göründüğünde, ilacın tükendiği anlamına gelir.
Şişenin dibinde çok küçük bir çözelti kalıntısı görebilirsiniz
Ek uyarılar
Püskürtücünün deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle büyütmeye çalışmayın. Bu, cihazın tamamen bozulmasına neden olacaktır. Pompa sökmeyin. Cihazın çalışması hakkında herhangi bir şüphe varsa, ilacın satın alındığı yere danışılmalıdır. Dozların doğru şekilde ölçülmesini sağlamak için şişeyi dik konumda saklayın ve aktarın. Şişeyi sallamayın. Ani sıcaklık değişimlerinden kaçının. Açık şişe oda sıcaklığında saklanmalıdır. Maksimum 4 hafta boyunca uygulama için uygundur.
Sentetik somon kalsitonine veya ilacın başka bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Her iki dozaj formları için ortak
Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlacın Miacaltsik kullanımının arka planına karşı® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1 / 10)
Bağışıklık sisteminden: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Sinir sisteminden: часто — головная боль, головокружение.
Duyu organlarından: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.
Kardiyovasküler sistemden: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.
Sindirim sisteminden: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.
Deri ve deri altı dokudan: редко — генерализованная сыпь.
Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах
Üriner sistemden: редко — полиурия.
Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.
İlaç miacalcik için ek olarak® nazal
Solunum yolu tarafında: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.
Belirtiler: при парентеральном применении препарата Миакальцик® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик®, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
Tedavi: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.
Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.
Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.
Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda ilacın Miacalcic olduğu gösterilmiştir®, CNS'YE doğrudan maruz kalmanın neden olduğu kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.
İlacın tek bir kullanımından sonra Miacaltsic® çözüm olarak enjeksiyon veya nazal sprey insanlarda klinik olarak önemli bir biyolojik tepkisi görülür bir artış atılımı idrar ile kalsiyum, fosfor ve sodyum (azaltarak onların kanalzeva emiliminin) ve düşük hidroksiprolin atılımı.
Miacaltsic ilacının uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve kemik İZOENZİMLERİ alkalin fosfataz gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.
Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Miacalcic ilacının bu özellikleri® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.
İlaç Miacaltsic kullanımı® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebrada kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Miacaltsik® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.
İlaç .. vs. Miacaltsic kullanımı® nazal sprey doz 200 ME/gün sonuçları istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma (%36) yeni vertebra kırıkları riskini hasta grubunda, ilaç alma Miakal'cik® (ilaçlar ile birlikte D vitamini ve kalsiyum) grubu ile karşılaştırıldığında hastaların, plasebo alan (ile birlikte aynı ilaçlar). Buna ek olarak, ilaç miakaltsik ile tedavi edilen hasta grubunda® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan hasta grubuna kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), birden fazla vertebra kırığı sıklığında %35'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır
Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. Cmaksimum plazmadaki ilaç 1 saat içinde elde edilir ve N/C uygulaması ile — yaklaşık 23 dakika boyunca. ilaç Miakaltsik® nazal mukozadan hızlı bir şekilde emilir ve Cmaksimum plazmada ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).
Görünen VSS 0,15-0,3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma-30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin %95'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. Tberi ilacın yaklaşık 1 H/M uygulaması ile
İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.
Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bu nedenle, ilaç Miacalcic aktivitesi® klinik etkinlik göstergelerine göre değerlendirilmelidir.
Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.
- Tiroid ve paratiroid hormonları, analogları ve antagonistleri (antitiroid ajanlar dahil)
- Kalsiyum-fosfor metabolizması düzenleyici [kemik ve kıkırdak metabolizmasının Düzelticileri]
Lityum preparatları ile birlikte kalsitonin kullanıldığında, lityum plazma konsantrasyonunu azaltmak mümkündür. Bununla birlikte, ilacın miacaltsik eşzamanlı uygulaması ile® ve lityum preparatları, ikincisinin doz ayarına ihtiyaç duyabilir.
2-8 °C'de.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç Miacaltsic raf ömrü®enjeksiyon çözeltisi 100 IU / ml-5 yıl.
burun spreyi 200 IU/doz — 3 yıl. Ambalaj açıldıktan sonra 4 hafta
Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
sentetik somon kalsitonin | 100 ME |
(1 ME, yaklaşık 0.2 mcg sentetik somon kalsitonine karşılık gelir) | |
yardımcı maddeler: asetik asit |
1 mL'lik ampullerde
sentetik somon kalsitonin | 200 ME |
yardımcı maddeler: benzalkonium klorür |
sprey şişelerinde
Deneysel çalışmalarda ilaç miacalcic® embriyotoksik ve teratojenik etki göstermedi ve plasental bariyere nüfuz etmedi.
Bununla birlikte, miakaltsik ilacının güvenliği ile ılgili klinik veriler ® hamilelik döneminde mevcut değildir. Bu bağlamda, ilaç hamilelik sırasında kadınlarda kullanılmamalıdır.
Somon kalsitoninin insanlarda anne sütüne nüfuz edip etmediği bilinmemektedir, bu nedenle ilaç tedavisi sırasında emzirmeyi bırakmanız önerilir.
Reçeteyle.
Doktor veya hemşire, ilacın subkutan enjeksiyonlarını bağımsız olarak yapan hastalara ayrıntılı olarak talimat vermelidir.
İlaç kullanmadan önce Miacaltsic® ampulün ve çözeltinin durumunu görsel olarak izlemelidir. İlacın ampulü hasar görmemeli, çözelti şeffaf, renksiz ve yabancı inklüzyonlar olmamalıdır. İlacın tek bir kullanımından sonra miacaltsik® ilacın kullanılmayan çözeltisi ampulde bırakılmalıdır. Deri altı veya intramüsküler uygulamadan önce, miacaltsik solüsyonu ® oda sıcaklığına ısıtılmalıdır. İlacın uzun süreli kullanımı ile miacaltsik® hastalarda kalsitonin antikorları oluşabilir
Somon kalsitonin bir peptid olduğundan, sistemik alerjik reaksiyonların ortaya çıkma olasılığı vardır. Miacalcic ile tedavi edilen hastalarda meydana gelen bireysel anafilaktik şok vakaları da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonların raporları vardır®. Hastanın tedaviye başlamadan önce kalsitonin somonuna duyarlılığının arttığından şüpheleniyorsanız, bunun için seyreltilmiş steril miakaltsik solüsyonu kullanarak cilt testleri yapılmalıdır.®.
İlaç miacaltsic®, enjeksiyon çözeltisi, neredeyse hiç sodyum içermez (23 mg'dan az).
Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Not. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.
H05BA01 kalsitonin (somon sentetik)
- E21 Hiperparatiroidizm ve paratiroid [paratiroid] bezinin diğer bozuklukları
- E67.3 Hipervitaminozu D
- E83.5 kalsiyum metabolizması Bozuklukları
- E83.5.0* Hiperkalsemi
- G56.4 Каузалгия
- K85 akut pankreatit
- M62. 3 immobilizasyon sendromu (paraplejik)
- M81.0 post menopozal osteoporoz
- M81. 2 hareketsizliğin neden olduğu Osteoporoz
- M81.4 İlaç osteoporoz
- M81.8.0* senil Osteoporoz
- M81. 9 osteoporoz belirtilmemiş
- M88 Paget Hastalığı (kemik) [deforme osteit]
- M89.0 Алгонейродистрофия
- M89.5 osteoliz oranını
- M89. 8 diğer rafine kemik lezyonları
- M89. 9 kemik hastalığı belirtilmemiş
- M90. 8 başka yerde sınıflandırılan diğer hastalıklarda Osteopati
- N95. 1 menopoz ve menopoz durumu kadınlar
- T45. 2 başka yerde sınıflandırılmamış vitaminlerle zehirlenme