Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Порошок Zhuo Qing Steriles показан при лечении острой гонореи, уретрита и проктита у мужчин, острой гонореи, цервицита и проктита у женщин из-за восприимчивых штаммов Neisseria gonorrhoeae. Мужчины и женщины с известным недавним воздействием гонореи следует рассматривать как тех, у кого известно гонорея.
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность стерильного порошка Чжуо Цин и других антибактериальных препаратов, стерильный порошок Чжуо Цин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые были показаны или предположительно являются восприимчивыми. Если информация о культуре и чувствительности доступна, вам следует рассмотреть возможность выбора или изменения антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местные эпидемиологические и восприимчивые модели могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Приготовление препарата для внутримышечных инъекций
Порошок Zhuo Qing Steriles, 2 грамма: восстанавливают 3,2 мл стерильной воды для инъекций, USP .
Энергично встряхните флаконы сразу после добавления стерильной воды для инъекций, USP и до того, как доза будет снята. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы и иглы. рекомендуется игла 20 Гаугк.
Дозировка
Внутримышечные инъекции должны быть глубоко в верхних внешних квадрантах ягодиц.
Взрослые (мужчины и женщины)
Введите 5 мл внутримышечно для дозы 2 грамма. Это также рекомендуемая доза для пациентов, получавших лечение после неудачной предыдущей антибиотикотерапии.
В географических районах, где, как известно, преобладает устойчивость к антибиотикам, первоначальное лечение 4 граммами (10 мл) предпочтительнее внутримышечно. Инъекцию 10 мл можно разделить между двумя местами инъекции ягодиц.
Условия хранения
Храните невосстановленный продукт при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). Храните подготовленную суспензию при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) и в течение 24 часов.
использование стерильного порошка Чжуо Цин противопоказано пациентам, которые ранее были гиперчувствительны к нему.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Спектиномицин гидрохлорид не эффективен при лечении сифилиса. Антибиотики, используемые в высоких дозах в течение короткого времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать симптомы инкубации сифилиса. Поскольку лечение сифилиса требует более длительной терапии эффективным антибиотиком, пациенты, получающие лечение от гонореи, должны подвергаться клиническому мониторингу. Все пациенты с гонореей должны иметь серологический тест на сифилис во время постановки диагноза. Пациенты, получавшие гидрохлорид спектиномицина, должны пройти серологический последующий тест на сифилис через три месяца.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Обычные меры предосторожности должны быть приняты для атопических людей.
Клиническая эффективность порошка стерилизма Zhuo Qing должна контролироваться, чтобы показать признаки развития резистентности Чтобы доказать Neisseria gonorrhoeae.
Назначение порошка стерилема Чжуо Цин при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Генотоксичность гидрохлорида спектиномицина была исследована в шести тестовых системах, включая два теста Эймса, два теста на микроядра на мышах, внеплановый синтез ДНК в первичных гепатоцитах у крыс и тест хромосомной аберрации в клетках яичного палочка китайского хомячка. Спектиномицин не был мутагенным или генотоксичным в этих тестах.
Никаких неблагоприятных воздействий на фертильность или общую репродуктивную способность не наблюдалось, когда крысам-спектиномицинам вводили подкожно в дозах до 300 мг / кг (соответствует рекомендуемой максимальной дозе для человека в зависимости от мг / м2). Репродуктивное исследование трех поколений на крысах, которым вводили гидрохлорид спектиномицина перорально в дозах до 400 мг / кг (в соответствии с рекомендуемой максимальной дозой для человека в зависимости от мг / м2), не показал никаких признаков лекарственной токсичности во время роста, беременности или кормления грудью каждого поколения родителей. Показатели беременности в группах 400 мг / кг / день были постоянно ниже, чем в контрольных группах. Гистопатологическое исследование яичек и яичников животных третьего поколения было нормальным.
Беременность
Тератогенные эффекты беременности категории B
Спектиномицин не был тератогенным или эмбриоцидным при пероральном или подкожном введении крысам в дозах 300 мг / кг / день (соответствует рекомендуемой максимальной дозе для человека в зависимости от мг / м2). Никаких тератогенных эффектов не наблюдалось, когда мыши или крысы с спектриномицином внутрибрюшинно в дозах 400 или.. Спектиномицин вводили беременным кроликам внутримышечно или подкожно в дозах до 300 мг / кг / день (соответствует рекомендуемой максимальной дозе для человека в зависимости от мг / м2). Лечение не влияло на развитие эмбриона и плода. Поскольку нет контролируемых исследований по спектиномицину у беременных женщин, и исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакции человека, спектиномицин следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли этот препарат в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении спектиномицина кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были установлены. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ .)
Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний однократной дозы: боль в месте инъекции, крапивница, головокружение, тошнота, озноб, лихорадка и бессонница.
Во время субхронических исследований толерантности к нескольким дозам у нормальных людей были обнаружены следующие: снижение гемоглобина, гематокрита и клиренса креатинина; Увеличение щелочной фосфатазы, BUN и SGPT. Снижение выработки мочи было обнаружено в исследованиях с однократной и многократной дозой у нормальных добровольцев. Обширные исследования функции почек не показали последовательных изменений, которые указывают на токсичность для почек.
Сообщалось о некоторых случаях анафилаксии или анафилактоидных реакций. Если возникают серьезные аллергические реакции, обычные агенты (адреналин, кортикостероиды и / или антигистаминные препараты) должны быть доступны для экстренных случаев. При тяжелой анафилаксии может также потребоваться поддержка дыхания и кислорода.
Нет информации о передозировке у людей. Сообщалось, что гемодиализ удаляется вводится внутривенно спектиномицин поддерживается из организма.
Kusumi R, Metzler C, Pass, R; Фармакокинетика спектиномицина у субъектов с почечной недостаточностью Химиотерапия 27: 95-98 (1981).