Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 29.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Таблетки Xtra указаны:
- Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.
- Для лечения первичной дисменореи.
Xtra был снят с рынка США в 2005 году.
Xtra входит в класс препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Xtra работает, уменьшая вещества в организме, которые вызывают воспаление, боль и жар.
Xtra используется для уменьшения боли, воспаления и ригидности, вызванных остеоартритом и ревматоидным артритом у взрослых. Xtra также используется для лечения болезненных менструаций.
Xtra также может использоваться для целей, отличных от перечисленных в этом руководстве по лекарствам.
Относится к следующим сильным сторонам: 10 мг; 20 мг
Обычная доза для взрослых для:
- Остеоартрит
- Ревматоидный артрит
- Дисменорея
- Боль
Дополнительная информация о дозировке:
- Корректировки почечной дозы
- Корректировки дозы в печени
- Корректировки дозы
- Меры предосторожности
- Диализ
- Другие комментарии
Обычная доза для взрослых при остеоартрите
Xtra был добровольно снят с рынка в апреле 2005 года производителем после того, как FDA Public Health Advisory объявил, что общий профиль риска и пользы для Xtra является неблагоприятным, основываясь на следующем: сообщения о серьезных и потенциально опасных для жизни кожных реакциях, включая смерти у пациентов, принимающих Xtra. Риск этих реакций наблюдался у пациентов с предшествующей историей аллергии на сульфа и без нее, а также после кратковременного и длительного использования. Отсутствие адекватных данных о сердечно-сосудистой безопасности долгосрочного использования Xtra, наряду с повышенным риском нежелательных сердечно-сосудистых явлений при кратковременной операции шунтирования коронарной артерии (CABG) испытание, которое, по мнению FDA, может иметь отношение к хроническому применению, и отсутствие каких-либо продемонстрированных преимуществ для Xtra по сравнению с другими НПВП. Следующая информация о дозировке относится к тому времени, когда препарат был доступен в США
Начальная доза: 10 мг один раз в день
Обычная доза для взрослых при ревматоидном артрите
Xtra был добровольно снят с рынка в апреле 2005 года производителем после того, как FDA Public Health Advisory объявил, что общий профиль риска и пользы для Xtra является неблагоприятным, основываясь на следующем: сообщения о серьезных и потенциально опасных для жизни кожных реакциях, включая смерти у пациентов, принимающих Xtra. Риск этих реакций наблюдался у пациентов с предшествующей историей аллергии на сульфа и без нее, а также после кратковременного и длительного использования. Отсутствие адекватных данных о сердечно-сосудистой безопасности долгосрочного использования Xtra, наряду с повышенным риском нежелательных сердечно-сосудистых явлений при кратковременной операции шунтирования коронарной артерии (CABG) испытание, которое, по мнению FDA, может иметь отношение к хроническому применению, и отсутствие каких-либо продемонстрированных преимуществ для Xtra по сравнению с другими НПВП. Следующая информация о дозировке относится к тому времени, когда препарат был доступен в США
Начальная доза: 10 мг один раз в день
Обычная доза для взрослых при дисменорее
Xtra был добровольно снят с рынка в апреле 2005 года производителем после того, как FDA Public Health Advisory объявил, что общий профиль риска и пользы для Xtra является неблагоприятным, основываясь на следующем: сообщения о серьезных и потенциально опасных для жизни кожных реакциях, включая смерти у пациентов, принимающих Xtra. Риск этих реакций наблюдался у пациентов с предшествующей историей аллергии на сульфа и без нее, а также после кратковременного и длительного использования. Отсутствие адекватных данных о сердечно-сосудистой безопасности долгосрочного использования Xtra, наряду с повышенным риском нежелательных сердечно-сосудистых явлений при кратковременной операции шунтирования коронарной артерии (CABG) испытание, которое, по мнению FDA, может иметь отношение к хроническому применению, и отсутствие каких-либо продемонстрированных преимуществ для Xtra по сравнению с другими НПВП. Следующая информация о дозировке относится к тому времени, когда препарат был доступен в США
Начальная доза: 20 мг два раза в день
Обычная доза для взрослых от боли
Xtra был добровольно снят с рынка в апреле 2005 года производителем после того, как FDA Public Health Advisory объявил, что общий профиль риска и пользы для Xtra является неблагоприятным, основываясь на следующем: сообщения о серьезных и потенциально опасных для жизни кожных реакциях, включая смерти у пациентов, принимающих Xtra. Риск этих реакций наблюдался у пациентов с предшествующей историей аллергии на сульфа и без нее, а также после кратковременного и длительного использования. Отсутствие адекватных данных о сердечно-сосудистой безопасности долгосрочного использования Xtra, наряду с повышенным риском нежелательных сердечно-сосудистых явлений при кратковременной операции шунтирования коронарной артерии (CABG) испытание, которое, по мнению FDA, может иметь отношение к хроническому применению, и отсутствие каких-либо продемонстрированных преимуществ для Xtra по сравнению с другими НПВП. Следующая информация о дозировке относится к тому времени, когда препарат был доступен в США
Исследование (n = 507) -
Оральная или бунионэктомическая хирургия: однократная пероральная доза 20 или 40 мг за 60-75 минут до операции.
Корректировки почечной дозы
Использование Xtra при прогрессирующем почечном заболевании не рекомендуется.
Корректировки дозы в печени
Применение Xtra у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Чайлд-Пью) не рекомендуется.
Инициируйте лечение Xtra с осторожностью у пациентов с легкой или умеренной (класс Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью и задержкой жидкости.
Корректировки дозы
Коррекция дозы не требуется из-за возрастных или гендерных различий.
Меры предосторожности
Xtra противопоказан для лечения послеоперационной боли сразу после операции по шунтированию коронарной артерии (CABG) и не должен использоваться в этой ситуации.
Xtra не следует назначать пациентам, которые испытали астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные, анафилактические реакции на нестероидные противовоспалительные средства.
FDA Public Health Advisory по использованию нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВП) выпущен в результате недавних сообщений о контролируемых клинических испытаниях, показывающих, что селективные агенты COX-2 могут быть связаны с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых событий (сердечный приступ и инсульт) особенно когда они используются в течение длительных периодов времени или в условиях очень высокого риска (сразу после операции на сердце) заявляет, что врачи, назначающие Xtra, должны учитывать эту появляющуюся информацию при оценке выгод от рисков для отдельных пациентов. Пациенты с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения, имеющие в анамнезе непереносимость неселективных НПВП или плохо справляющиеся с неселективными НПВП, могут быть подходящими кандидатами на селективные агенты ЦОГ-2.; Индивидуальный риск для пациентов на сердечно-сосудистые события и другие риски, обычно связанные с НПВП, должны приниматься во внимание при каждой ситуации назначения.; Потребителям рекомендуется использовать все безрецептурные (внебиржевые) обезболивающие препараты, включая НПВП, в строгом соответствии с указаниями на этикетке. Если использование безрецептурного НПВП необходимо в течение более десяти дней, следует проконсультироваться с врачом.
Серьезная желудочно-кишечная токсичность, такая как кровотечение, изъязвление и перфорация желудка, тонкой кишки или толстой кишки, может возникнуть в любое время, с или без симптомов предупреждения у пациента, принимающего нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Xtra следует использовать с особой осторожностью у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе или желудочно-кишечным кровотечением. Исследования показали, что пациенты с предшествующей историей язвенной болезни и / или желудочно-кишечного кровотечения и которые используют НПВП, имеют более чем в 10 раз более высокий риск развития желудочно-кишечного кровотечения, чем пациенты с ни одним из этих факторов риска.
Xtra следует использовать с осторожностью у пациентов с сопутствующими заболеваниями или сопутствующими методами, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения, такими как лечение кортикостероидами, антикоагулянтами, длительное использование НПВП, курение, алкоголизм, пожилой возраст и плохое состояние здоровья.
Xtra следует использовать с осторожностью у пациентов со значительным обезвоживанием. Производитель рекомендует сначала регидратировать пациентов перед использованием препарата.
Диализ
Использование Xtra при прогрессирующем почечном заболевании не рекомендуется.
Другие комментарии
Xtra можно принимать с едой или без. Введение с пищей с высоким содержанием жира может задержать время достижения максимальной концентрации в плазме на 1-2 часа.
Xtra можно принимать с антацидом (алюминий / гидроксид магния).
Xtra следует тщательно контролировать у пациентов, получающих длительную терапию Xtra, из-за сообщений об анемии, травме почек и повышении одного или нескольких тестов печени.
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.
Медицинский отказ
Больше о Xtra
- Побочные эффекты Xtra
- Во время беременности или кормления грудью
- Наркотиков взаимодействий
- 12 отзывов
- Класс лекарственного средства: ингибиторы кокс-2
Потребительские ресурсы
- Xtra (Расширенное чтение)
Другие бренды: Xtra
Профессиональные ресурсы
Связанные руководства по лечению
- Остеоартрит
- Боль
- Период боли
- Ревматоидный артрит
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Xtra?
Xtra не следует давать пациентам, которые продемонстрировали аллергические реакции на сульфонамиды.
Таблетки Xtra противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к Xtra. Xtra не следует назначать пациентам, которые испытали астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или НПВП. У таких пациентов возможны тяжелые, редко смертельные, анафилактические реакции на НПВП.
Xtra противопоказан для лечения послеоперационной боли сразу после операции по шунтированию коронарной артерии (CABG) и не должен использоваться в этой ситуации..
Xtra используется у взрослых для лечения боли и воспаления, вызванных остеоартритом (боль, отек и снижение движений в суставах) и ревматоидным артритом (воспалительное расстройство, которое обычно поражает мелкие суставы в руках и ногах). Он также используется для лечения менструальной боли.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Xtra?
Исследования взаимодействия лекарств с Xtra проводились как с Xtra, так и с быстро гидролизованной внутривенной формой пролекарства. Результаты испытаний с использованием внутривенного пролекарства представлены в этом разделе, поскольку они связаны с ролью Xtra в взаимодействии лекарств.
Генеральный
У людей метаболизм Xtra преимущественно опосредуется через CYP 3A4 и 2C9, причем глюкуронидация является еще одним (20%) путем метаболизма. Исследования in vitro показывают, что Xtra является умеренным ингибитором CYP 2C19 (IC50 = 6 мкг / мл или 19 мкМ) и 2C9 (IC50 = 13 мкг / мл или 41 мкМ) и слабый ингибитор CYP 2D6 (IC50 = 31 мкг / мл или 100 мкМ) и 3А4 (IC50 = 44 мкг / мл или 141 мкМ).
Аспирин
Одновременный прием аспирина с Xtra может привести к повышенному риску изъязвления GI и осложнений по сравнению с одним Xtra. Из-за отсутствия анти-тромбоцитарного эффекта Xtra не заменяет аспирин для сердечно-сосудистой профилактики.
В исследовании взаимодействия лекарств в параллельной группе, сравнивающем внутривенную пролекарственную форму Xtra в дозе 40 мг два раза в день (n = 10) с плацебо (n = 9), Xtra не влияла на ингибирование, опосредованное аспирином in vitro, арахидонатом или коллагеном. агрегация тромбоцитов.
Метотрексат
Xtra 10 мг два раза в день не оказывал значительного влияния на воздействие плазмы или почечный клиренс метотрексата.
ACE-ингибиторы
Отчеты предполагают, что НПВП могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих Xtra одновременно с ингибиторами АПФ.
Фуросемид
Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что НПВП могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Этот ответ был связан с ингибированием синтеза почечного простагландина.
Противосудорожные препараты (фенитоин)
Стационарное воздействие плазмы (AUC) Xtra (40 мг два раза в день в течение 12 дней) было снижено на 27% при одновременном назначении с несколькими дозами (300 мг QD в течение 12 дней) фенитоина (индуктор CYP 3A4). Пациенты, уже стабилизированные на Xtra, должны тщательно контролироваться на предмет потери контроля симптомов при одновременном назначении фенитоина. Xtra не оказала статистически значимого влияния на фармакокинетику фенитоина (субстрат CYP 2C9 и CYP 2C19).
Исследования взаимодействия лекарств с другими противосудорожными средствами не проводились. Обычный мониторинг следует проводить, когда терапия Xtra либо начинается, либо прекращается у пациентов, получающих противосудорожную терапию.
Декстрометорфан
Декстрометорфан метаболизируется главным образом CYP 2D6 и в меньшей степени 3A4. Совместное введение с Xtra (40 мг два раза в день в течение 7 дней) привело к значительному увеличению уровней декстрометорфан в плазме, что свидетельствует о том, что при этих дозах Xtra является слабым ингибитором 2D6. Несмотря на это, концентрации декстрометорфан в плазме в присутствии высоких доз Xtra были почти в 5 раз ниже, чем в метаболизаторах с плохим CYP 2D6, что говорит о том, что корректировка дозы не требуется.
Литий
Xtra 40 мг два раза в день в течение 7 дней приводил к значительному снижению клиренса литиевой сыворотки (25%) и почечного клиренса (30%) при 34% более высоком воздействии сыворотки по сравнению с одним литием. Концентрации литиевой сыворотки следует тщательно контролировать при начале или изменении терапии Xtra у пациентов, получающих литий. Карбонат лития (450 мг два раза в день в течение 7 дней) не влиял на фармакокинетику Xtra.
Варфарин
Влияние Xtra на антикоагулянтное действие варфарина (1–8 мг / день) было изучено у здоровых субъектов путем совместного введения Xtra 40 мг два раза в день в течение 7 дней. Xtra вызывал статистически значимое увеличение воздействия R-варфарина и S-варфарина на плазму (12% и 15% соответственно) и фармакодинамических эффектов (протромбиновое время, измеренное как INR) варфарина. В то время как средние значения INR были лишь немного увеличены при совместном применении Xtra, повседневная изменчивость отдельных значений INR была увеличена. Антикоагулянтная терапия должна контролироваться, особенно в течение первых нескольких недель, после начала терапии Xtra у пациентов, получающих варфарин или подобные препараты.
Флуконазол и Кетоконазол
Кетоконазол и флуконазол являются преимущественно ингибиторами CYP 3A4 и 2C9 соответственно. Одновременное введение Xtra 20 мг в однократной дозе с несколькими дозами кетоконазола и флуконазола привело к значительному увеличению воздействия Xtra. Воздействие плазмы (AUC) на Xtra было увеличено на 62% при одновременном назначении с флуконазолом и на 38% при одновременном назначении с кетоконазолом.
Glyburide
Глибурид является субстратом CYP 2C9. Совместное введение Xtra (10 мг два раза в день в течение 7 дней) с глибуридом (5 мг QD или 10 мг два раза в день) не влияло на фармакокинетику (воздействие) глибурида. Совместное введение Xtra (40 мг два раза в день 1) и 40 мг QD (дни 2–7)) с глибуридом (5 мг QD) не влияло ни на фармакокинетику (воздействие), ни на фармакодинамику (уровень глюкозы в крови и уровень инсулина) глибурида. ,. Совместное введение Xtra (40 мг два раза в день 1) и 40 мг QD (дни 2–7)) с глибуридом (10 мг глибурида BID) привело к увеличению AUC глибурида на 21% (0–12 ч) и увеличению на 16% Cmax глибурида, что привело к снижению AUC глюкозы на 16% (0–24 часа). Параметры инсулина не были затронуты. Поскольку изменения концентраций глюкозы при одновременном назначении Xtra находились в пределах нормальной изменчивости, а индивидуальные концентрации глюкозы были выше или около 70 мг / дл, корректировка дозы для глибурида (5 мг QD и 10 мг BID) при одновременном назначении Xtra (до 40 мг QD) не указано. Совместное введение глибурида в дозах, превышающих 40 мг Xtra (например,.40 мг два раза в день) не изучался.
Omeprazole
Омепразол является субстратом CYP 3A4 и субстратом и ингибитором CYP 2C19. Концентрации Xtra в плазме в стационарном состоянии (40 мг два раза в день) не были значительно затронуты при многократных дозах омепразола (40 мг QD). Совместное управление с Xtra увеличило воздействие омепразола (AUC) на 46%. Препараты, абсорбция которых чувствительна к pH, могут подвергаться негативному воздействию при одновременном приеме омепразола и Xtra. Однако, поскольку у пациентов с золлингером-Эллисоном (ZE) допускаются более высокие дозы (до 360 мг QD) омепразола, коррекция дозы для омепразола не рекомендуется при текущих дозах. Совместное введение Xtra с дозами выше 40 мг QD омепразола не изучалось.
Оральные контрацептивы
Xtra (40 мг два раза в день) не вызывал метаболизм комбинации оральных контрацептивов норэтиндрон / этинилэстрадиол (комбинация 1 мг / 0,035 мг, Ortho-Novum 1/35) является субстратом CYP 3A4 и CYP 2C19. Воздействие диазепама в плазме (10 мг два раза в день) было увеличено на 28% после введения Xtra (40 мг два раза в день) в течение 12 дней, в то время как воздействие Xtra в плазме (40 мг два раза в день) существенно не увеличивалось после введения диазепама (10 мг два раза в день) в течение 12 дней. Хотя величины изменений воздействия диазепама в плазме при одновременном назначении с Xtra были недостаточны для корректировки дозы, пациенты могут испытывать усиление седативных побочных эффектов, вызванных повышенным воздействием диазепама при этих обстоятельствах. Пациентов следует предостерегать от участия в опасных действиях, требующих полной умственной активности, таких как работа с механизмами или вождение автомобиля.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Xtra?
Относится к Xtra: пероральная таблетка
В дополнение к его необходимым эффектам, некоторые нежелательные эффекты могут быть вызваны Xtra (активным ингредиентом, содержащимся в Xtra). В случае возникновения любого из этих побочных эффектов, они могут потребовать медицинской помощи.
Основные побочные эффекты
Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих побочных эффектов возникает при приеме Xtra :
Менее распространенный:
- Вздутие живота или отек лица, рук, рук, нижних ног, ног
- кровь в моче
- кровавый, черный или липкий стул
- помутнение зрения
- озноб
- снижение или болезненное мочеиспускание
- головокружение
- лихорадка
- мышечные боли и боли
- тошнота
- нервозность
- бледная кожа
- стучать в уши
- быстрое увеличение веса
- сильная боль в животе
- покалывание рук или ног
- проблемы с дыханием с нагрузкой
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- необычная усталость или слабость
- рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
- желтые глаза или кожа
- Волдырь, шелушение, ослабление кожи
- запор
- трещины в коже
- затемненная моча
- трудности с глотанием
- быстрое сердцебиение
- ульи
- расстройство желудка
- зуд
- зуд, отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
- боль в суставах или мышцах
- большой, похожий на улей отек на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях, половых органах
- потеря аппетита
- потеря тепла от тела
- тошнота
- боли в животе, боку или животе, возможно, излучающие спину
- красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром
- красные, раздраженные глаза
- красная, опухшая кожа
- чешуйчатая кожа
- одышка
- кожная сыпь
- язвы, язвы или белые пятна во рту или на губах
- стеснение в груди
- рвота
- хрипит
- желтые глаза или кожа
Если при приеме Xtra возникает какой-либо из следующих симптомов передозировки, немедленно обратитесь за неотложной помощью:
- Кровавые или черные смолистые табуретки
- продолжающаяся жажда
- головокружение
- сонливость
- головная боль, сильная или продолжающаяся
- тошнота и / или рвота
- одышка
- боль в животе
- внезапное уменьшение количества мочи
- отек лица, пальцев и / или нижних ног
- стеснение в груди и / или хрипы
- беспокойное дыхание
- необычная усталость или слабость
- рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
- увеличение веса
Незначительные побочные эффекты
Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при Xtra, могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело приспосабливается к лекарству во время лечения, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник также может рассказать вам о способах уменьшения или предотвращения некоторых из этих побочных эффектов. Если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или если у вас есть какие-либо вопросы по ним, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:
Более распространенный:
- Кислотный или кислый желудок
- отрыжка
- кашель
- диарея
- застой в ухе
- Головная боль
- изжога
- расстройство желудка
- боль в горле
- Брюшная полнота
- случайная травма
- боль в спине
- вздутие живота в животе
- избыток газа
- сыпь
- душный или насморк
Xtra - это рецептурный препарат, используемый для лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, а также болезненных менструальных и менструальных симптомов. Он классифицируется как нестероидный противовоспалительный препарат или НПВП и не должен приниматься кем-либо, страдающим аллергией на эти виды лекарств.
Xtra была изготовлена и продана под торговой маркой Xtra компанией G. D. Searle & Company. Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США 20 ноября 2001 года и был доступен по рецепту в форме таблеток до 2005 года, когда он был снят с рынка из-за опасений по поводу возможного повышенного риска сердечного приступа и инсульта.