1. Данные об использовании при хронических воспалительных состояниях
Изучение диклофенака для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита основано, главным образом, на рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) и систематических обзорах. Эти исследования ориентированы на взрослых пациентов с функциональными ограничениями, при этом РКИ проводятся в сравнении с неактивными средствами контроля. В ходе исследований оценивались результаты, связанные с физическим дискомфортом и повседневной активностью. Полученные данные описывают закономерности, характерные для групп, а не индивидуальные результаты, и применимы только к конкретным изученным популяциям.
1.1. Исследования остеоартрита и ревматоидного артрита
Основные результаты, оцениваемые в этих испытаниях, представляли собой результаты, сообщаемые пациентами, описывающие ощущаемый дискомфорт и изменения в выполнении повседневных функций. В исследованиях изучалась интенсивность симптомов с использованием стандартизированных шкал и показателей физической активности. Продолжительность наблюдения была ограничена для многих исследований результатов, при этом в большинстве испытаний реакция отслеживалась в течение определенных временных интервалов, составляющих от шести до двенадцати недель, с акцентом на промежуточные результаты.
2. Данные об использовании при острой боли и кратковременном воспалении
Диклофенак также оценивался в контексте исследований, связанных с эпизодическими или острыми изменениями, такими как послеоперационная боль, острые приступы подагры и первичная дисменорея. Эти данные часто получены в ходе однократных испытаний, разработанных для изучения временного физиологического дисбаланса. Основными отслеживаемыми параметрами были результаты, описывающие эпизодические или острые изменения, включая степень интенсивности боли и время, прошедшее до необходимости в дополнительном обезболивающем препарате.
Сравнительные данные часто извлекаются из сетевых анализов, которые расширяют общую базу данных, изучая различные НПВП при данных состояниях.
3. Исследовательский ландшафт: долгосрочное наблюдение и устойчивость эффекта
Одним из постоянных ограничений является отсутствие обширных, целенаправленных исследований, разработанных для очень длительного применения. Первичные испытания имеют ограниченную продолжительность наблюдения. Информация о более долгосрочных закономерностях и безопасности в основном поступает из обсервационных и постмаркетинговых источников данных, которые отличаются от рандомизированных контролируемых исследований, используемых для изучения начальных результатов.
4. Какие исследования все еще необходимы: пробелы в данных и неопределенность
Клинические оценочные исследования проводились в основном среди взрослых, в остальном здоровых, популяций. Следовательно, данных для определенных групп остается недостаточно. Ограниченная информация касается закономерностей, наблюдаемых у детей или детских популяций. Данные, относящиеся к специфическим результатам у пожилых людей или пациентов со значительными сопутствующими заболеваниями, часто являются неопределенными из-за небольшого размера выборок в этих подгруппах. Имеющиеся данные подчеркивают, что́ известно, а что́ остается неясным в общей картине исследований.