Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 21.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler показан в качестве поддерживающего лечения бронходилататором для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.Поддерживающая обработка ХОБЛ
Индакатерол (Ultibro 110/50) - это бета2-агонист длительного действия, предназначенный для длительного поддерживающего бронходилататора, поддерживающего один раз в день, для лечения обструкции воздушного потока у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и / или эмфизему.
Важные ограничения использования
Индакатерол (Ultibro 110/50) не показан для лечения острых нарушений хронической обструктивной болезни легких.
Индакатерол (Ultibro 110/50) не показан для лечения астмы. Безопасность и эффективность Indacaterol (Ultibro 110/50) при астме не были установлены.
Лечение язвенной болезни в сочетании с другими лекарствами. Он также может быть использован для других условий, определенных вашим врачом.
Бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) антихолинергический. Он работает, блокируя активность определенного вещества (ацетилхолина) в организме, что уменьшает секрецию желудочной кислоты.
Индакатерол (Ультибро 110/50) используется для лечения блокировки воздушного потока и предотвращения обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему. ХОБЛ - это длительное заболевание легких, которое вызывает бронхоспазм (хрипы или затруднения при дыхании).
Индакатерол (Ultibro 110/50) - бронходилататор длительного действия. Бронходилататоры - это лекарства, которые вдыхаются через рот, чтобы открыть бронхиальные трубки (воздушные проходы) в легких. Они снимают кашель, одышку, одышку и затрудненное дыхание, увеличивая поток воздуха через бронхиальные трубки.
Индакатерол (Ultibro 110/50) доступен только по рецепту вашего врача.
Рекомендуемая доза - вдыхание содержимого одной капсулы один раз в день с использованием гликопиррония бромида (Ultibro 110/50) бризалерного ингалятора.
Гликопирроний бромид (Ultibro 110/50) Бризхалер рекомендуется вводить в одно и то же время дня каждый день. Если пропущена доза, следующую дозу следует принять как можно скорее. Пациентам следует дать указание не принимать более одной дозы в день.
Особые группы населения: Пожилые люди: Бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler можно использовать в рекомендуемой дозе у пожилых пациентов (≥75 лет).
Почечная недостаточность: Бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler можно использовать в рекомендуемой дозе у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе, бромид гликопиррония (Ultibro 110/50), бризхалер следует использовать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Печеночная недостаточность: Не было проведено исследований у пациентов с печеночной недостаточностью. Гликопирроний преимущественно очищается почечной экскрецией, и поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью значительного увеличения воздействия не ожидается.
Детская популяция: не существует соответствующего применения бромида гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler в детской популяции (<18 лет) в показаниях ХОБЛ
Администрация: Только для ингаляций. Капсулы следует вводить только с использованием гликопиррония бромида (Ultibro 110/50) бризалера. Капсулы нельзя проглотить. Пациенты должны быть проинструктированы о том, как правильно вводить продукт.
Инструкции по применению лекарственного средства перед введением см. В разделе «Предостережения использования».
Взрослые: Рекомендуемая дозировка Indacaterol (Ultibro 110/50) - это вдыхание один раз в день содержимого одной капсулы по 150 мкг с использованием индакатерола (Ultibro 110/50) ингалятора. Дозировка должна быть увеличена только по медицинской консультации.
Было показано, что вдыхание одного раза в день содержимого одной капсулы по 300 мкг с использованием индакатерола (Ultibro 110/50) ингалятора обеспечивает дополнительную клиническую пользу для некоторых пациентов, например, в отношении одышки, особенно для пациентов с тяжелой ХОБЛ. Максимальная доза составляет 300 мкг один раз в день.
Особые группы населения: Для гериатрических пациентов, пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью или с почечной недостаточностью коррекция не требуется. Нет данных для субъектов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Индакатерол (Ultibro 110/50) не следует применять у пациентов <18 лет.
АдминистрацияКапсулы Indacaterol (Ultibro 110/50) следует вводить только пероральным путем ингаляции и использовать только индакатерол (Ultibro 110/50) ингалятор. Капсулы Indacaterol (Ultibro 110/50) нельзя проглатывать.
Индакатерол (Ultibro 110/50) следует вводить в одно и то же время дня каждый день. Если пропущена доза, следующую дозу следует принимать в обычное время на следующий день.
Капсулы Indacaterol (Ultibro 110/50) всегда должны храниться в блистере и удаляться только непосредственно перед использованием. Инструкции по использованию индакатерола (Ultibro 110/50) в Инструментах по применению.
Пациенты должны быть проинструктированы о том, как правильно вводить продукт. Пациентов, которые не испытывают улучшения дыхания, следует спросить, глотают ли они лекарство, а не вдыхают его.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о бромиде гликопиррония (Ultibro 110/50)?
Гиперчувствительность. Глаукома; обструктивная уропатия; обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; кишечная атония; паралитический илеус; стеноз пилорамы; миастения гравис. Нестабильный статус CV при остром кровоизлиянии. Вводимый не рекомендуется новорожденным ≤1 м, если в препарате присутствует бензиловый спирт.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Indacaterol (Ultibro 110/50)?
Это лекарство может увеличить риск смерти от астмы. Очень важно, чтобы вы использовали только предписанную дозу этого лекарства и следуйте всем инструкциям пациента для безопасного использования лекарства.
Прежде чем использовать это лекарство, сообщите своему врачу, если у вас есть сердечная болезнь, высокое кровяное давление, ишемическая болезнь сердца, нарушение сердечного ритма, судороги, диабет, заболевание щитовидной железы или непереносимость лактозы.
Не принимайте капсулу Indacaterol (Ultibro 110/50) внутрь Он предназначен только для использования в устройстве Neohaler.
Немедленно позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются при использовании Indacaterol (Ultibro 110/50). Сообщите своему врачу, если какое-либо из ваших лекарств, похоже, не работает и в предотвращении приступов.
Не прекращайте использование Indacaterol (Ultibro 110/50) без консультации с врачом. Ваши симптомы астмы могут ухудшиться после того, как вы перестанете использовать лекарство.
Используйте бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимать гликопирроний бромид (Ultibro 110/50) внутрь с пищей или без нее.
- Если вы пропустите дозу бромида гликопиррония (Ultibro 110/50), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать бромид гликопиррония (Ultibro 110/50).
Используйте Indacaterol (Ultibro 110/50) в соответствии с указаниями врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Indacaterol (Ultibro 110/50) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете Indacaterol (Ultibro 110/50) пополняется.
- Индакатерол (Ultibro 110/50) предназначен только для ингаляции. НЕ глотайте капсулу.
- Храните Indacaterol (Ultibro 110/50) в оригинальном блистере в сухом месте. Не вынимайте капсулу из блистера или фольги до использования. Убедитесь, что ваши руки полностью высохли, прежде чем обращаться с капсулами.
- Если вторая капсула подвергается воздействию воздуха при удалении капсулы для использования, ее следует выбросить. Не сохраняйте капсулу на потом.
- Используйте новое ингаляторное устройство, которое поставляется с каждым пополнением. Не используйте старый ингалятор. Не используйте Indacaterol (Ultibro 110/50) с другим видом ингалятора. Не используйте другое лекарство с индакатеролом (Ultibro 110/50) ингалятором. Не пытайтесь использовать спейсер с Indacaterol (Ultibro 110/50).
- Чтобы подготовить устройство к использованию, снимите крышку ингалятора и наклоните мундштук, чтобы открыть ингалятор. Поместите капсулу в капсульную камеру в основании ингалятора. НЕ помещайте капсулу в мундштук ингалятора. Полностью закройте рупор; Вы должны услышать щелчок, когда он полностью закрывается.
- Держите ингалятор вертикально и одновременно нажмите обе кнопки. Вы должны услышать щелчок, когда капсула проколота. НЕ нажимайте кнопки более одного раза. Отпустите кнопки.
- Прежде чем поместить ингалятор в рот, выдохните полностью. НЕ выдыхайте в устройство по любой причине. Держите уровень ингалятора с помощью кнопок влево и вправо (не вверх и вниз). Поместите мундштук в рот и закройте губы вокруг него. Вдохни быстро, стабильно и как можно глубже. Не нажимайте кнопки пирсинга.
- Когда вы вдыхаете через ингалятор, вы должны слышать жужжащий шум, когда капсула вращается внутри ингалятора. Если вы не слышите жужжащий шум, капсула может застрять. Если это происходит, откройте ингалятор и ослабьте капсулу, постукивая по основанию устройства. НЕ нажимайте кнопки снова. Затем повторите процесс вдыхания. Если вы не уверены, правильно ли вы получаете дозу, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Вдыхая дозу, выньте ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше. Затем медленно выдохни.
- После использования Indacaterol (Ultibro 110/50) откройте ингалятор, чтобы увидеть, находится ли порошок в капсуле. Если в капсуле останется какой-либо порошок, закройте ингалятор. Повторите процесс вдыхания. Большинство людей могут опорожнить капсулу за 1 или 2 ингаляции.
- После того, как вы приняли дозу, откройте ингалятор, снимите капсулу и выбросьте ее. Не оставляйте использованную капсулу в ингаляторе. Закройте мундштук и замените крышку.
- Редко очень маленькие кусочки желатиновой капсулы могут пройти мимо экрана и войти в рот. Это не вредно, если эти кусочки проглатываются или вдыхаются. Чтобы избежать этого, храните Indacaterol (Ultibro 110/50) должным образом, удалите капсулы из блистера прямо перед использованием и прокалывайте каждую капсулу только один раз.
- Никогда не стирайте мундштук или какую-либо часть ингалятора. Держите его сухим и всегда храните в сухом месте. НЕ пытайтесь разобрать ингалятор.
- Используйте Indacaterol (Ultibro 110/50) по обычному графику, чтобы получить максимальную выгоду от него.
- Если вы пропустите прием индакатерола (Ultibro 110/50), используйте его как можно скорее. Не используйте чаще, чем 1 раз каждые 24 часа.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Indacaterol (Ultibro 110/50).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Индакатерол (Ultibro 110/50) используется для лечения взрослых, испытывающих затруднения при дыхании из-за заболевания легких, известного как ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на бромид гликопиррония (Ultibro 110/50)?
Совместное введение гликопиррония бромида (Ultibro 110/50) бризхалера с ингаляционными антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому, как и для других антихолинергических препаратов, не рекомендуется.
В клиническом исследовании на здоровых добровольцах циметидин, ингибитор органического катионного транспорта, который, как считается, способствует почечной экскреции гликопиррония, увеличивает общее воздействие (AUC) на гликопирроний на 22% и снижает почечный клиренс на 23%. Исходя из величины этих изменений, клинически значимого взаимодействия лекарств не ожидается, когда бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler вводится совместно с циметидином или другими ингибиторами органического катионного транспорта.
Одновременный прием гликопиррония бромида (Ultibro 110/50) бризхалера и перорально вдыхаемого индакатерола, β2-адренергического агониста, в стационарных условиях обоих препаратов не влиял на фармакокинетику любого из лекарственных препаратов.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на индакатерол (Ultibro 110/50)?
Препараты, известные пролонгированному интервалу QTc : Индакатерол (Ультибро 110/50), как и другие β2-адренергические агонисты следует назначать с осторожностью пациентам, которых лечат ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI), трициклическими антидепрессантами или препаратами, которые, как известно, продлевают интервал QT, поскольку любое их влияние на интервал QT может усиливаться. Препараты, о которых известно, что они продлевают интервал QT, могут увеличить риск желудочковой аритмии.
Симпатомиметические агенты: Одновременный прием других симпатомиметических агентов (одна или как часть комбинированной терапии) может усиливать нежелательные эффекты индакатерола (Ultibro 110/50).
Гипокалиемия : Сопутствующее лечение производными метилксантина, стероидами или некалийсберегающими диуретиками может усиливать возможный гипокалиемический эффект β2-адренергические агонисты.
Бета-адренергические блокаторы: Бета-адренергические блокаторы могут ослаблять или противодействовать эффекту β2-адренергические агонисты. Следовательно, Indacaterol (Ultibro 110/50) не следует назначать вместе с β-адренергическими блокаторами (включая глазные капли), если нет веских причин для их использования. При необходимости следует отдавать предпочтение кардиоселективным β-адренергическим блокаторам, хотя их следует применять с осторожностью.
Взаимодействие препаратов на основе метаболизма и транспортера: Ингибирование ключевых факторов клиренса индакатерола (Ultibro 110/50), CYP3A4 и P-gp, не влияет на безопасность терапевтических доз индакатерола (Ultibro 110/50). Исследования взаимодействия лекарств проводились с использованием мощных и специфических ингибиторов CYP3A4 и P-gp (т.е. кетоконазола, эритромицина, верапамила и ритонавира). Верапамил использовался в качестве прототипического ингибитора P-gp и приводил к увеличению AUC в 1,4-2 раза и увеличению C в 1,5 разаМаксимум Совместное введение эритромицина с индакатеролом (Ultibro 110/50) привело к увеличению в 1,4-1,6 раза для AUC и в 1,2 раза для C.Максимум Комбинированное ингибирование P-gp и CYP3A4 очень сильным двойным ингибитором кетоконазолом вызывало увеличение AUC и C в 2 и 1,4 раза.Максимумсоответственно. Одновременное лечение ритонавиром, другим двойным ингибитором CYP3A4 и P-gp, привело к увеличению AUC в 1,6-1,8 раза, тогда как CМаксимум не пострадал. Взятые вместе, данные свидетельствуют о том, что на системный клиренс влияет модуляция активности как P-gp, так и CYP3A4, и что двукратное увеличение AUC, вызванное сильным двойным ингибитором кетоконазолом, отражает влияние максимального комбинированного ингибирования. Величина воздействия, обусловленная взаимодействием лекарств, не вызывает никаких проблем с безопасностью, учитывая опыт лечения индакатеролом (Ultibro 110/50) в клинических испытаниях до 1 года в дозах, в 2-4 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы.
Не было показано, что индакатерол (Ultibro 110/50) вызывает взаимодействие лекарств с сопутствующими препаратами. In vitro исследования показали, что индакатерол (Ultibro 110/50) обладает незначительным потенциалом вызывать метаболические взаимодействия с лекарственными средствами при уровнях системного воздействия, достигнутых в клинической практике.
Некомпатибилиты: Непригодный.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты бромида гликопиррония (Ultibro 110/50)?
Относится к гликопирролату: пероральный раствор, пероральная таблетка
Помимо необходимых эффектов, гликопирролат (активный ингредиент, содержащийся в бромиде гликопиррония (Ultibro 110/50)) может вызывать нежелательные побочные эффекты, требующие медицинской помощи.
Основные побочные эффекты
Если при приеме гликопирролата возникает какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенный:
- Тело болит или болит
- озноб
- запор
- кашель
- снижение частоты мочеиспускания
- уменьшение объема мочи
- трудности при мочеиспускании (капля)
- трудности с дыханием
- застой в ухе
- чувство тепла
- лихорадка
- Головная боль
- потеря голоса
- заложенность носа
- болезненное мочеиспускание
- покраснение лица, шеи, рук, а иногда и верхней части груди
- насморк
- чихание
- боль в горле
- необычная усталость или слабость
- Дискомфорт или боль в животе или животе
- вздутие живота или желудка
- боль в груди
- путаница
- судороги
- головокружение
- сухие кучи
- сухой рот
- обморок
- увеличение частоты сердечных сокращений
- легкомысленность
- боль или нежность вокруг глаз и скул
- учащенное дыхание
- одышка или затрудненное дыхание
- душный нос
- запавшие глаза
- жажда
- стеснение в груди
- рвота
- хрипит
- морщинистая кожа
Если при приеме гликопирролата возникает какой-либо из следующих симптомов передозировки, немедленно обратитесь за неотложной помощью:
- низкое кровяное давление
- мышечная слабость
- проблемы с дыханием
Незначительные побочные эффекты
Некоторые гликопирролатные побочные эффекты могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник может помочь вам предотвратить или уменьшить эти побочные эффекты, но проверьте их, продолжаются ли какие-либо из следующих побочных эффектов или вас это беспокоит:
Менее распространенный:
- Изменено настроение
- тревога
- атака, нападение или сила
- раздутый
- изменение вкуса
- потрескавшиеся губы
- плач
- сухая кожа
- сухой язык
- избыток воздуха или газа в желудке или кишечнике
- полное чувство
- гипервентиляция
- нерегулярные сердцебиения
- раздражительность
- потеря вкуса
- стонать
- нервозность
- боль
- бледность кожи
- проходящий газ
- сыпь
- беспокойство
- дрожа
- проблемы со сном
- неконтролируемые движения глаз
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Indacaterol (Ultibro 110/50)?
Бета-версия длительного действия), прогнозируемый процент 54%. Средний возраст пациентов составлял 64 года, 47% пациентов в возрасте 65 лет и старше, и большинство (88%) были кавказцами.
В этих шести клинических испытаниях 48% пациентов, получавших любую дозу индакатерола (Ultibro 110/50), сообщили о побочной реакции по сравнению с 43% пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, которые прекратили лечение из-за неблагоприятной реакции, составила 5% для пациентов, получавших индакатерол (Ultibro 110/50), и 5% для пациентов, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными реакциями, которые приводят к прекращению приема индакатерола (Ultibro 110/50), были ХОБЛ и одышка.
Наиболее распространенными серьезными побочными реакциями были обострение ХОБЛ, пневмония, стенокардия и мерцательная аритмия, которые возникали с одинаковыми показателями в группах лечения.
В таблице 1 показаны побочные реакции на лекарства, о которых сообщили, по меньшей мере, 2% пациентов (и выше, чем плацебо) в течение 3 месяцев воздействия в рекомендуемой дозе 75 мкг один раз в день. Побочные реакции на лекарства перечислены в соответствии с классом органов системы MedDRA (версия 13.0) и отсортированы в порядке убывания частоты.
Таблица 1: Количество и частота побочных реакций лекарств, превышающих 2% (и превышающих плацебо), у пациентов с ХОБЛ, подвергшихся воздействию индакатерола (Ultibro 110/50), 75 мкг в течение до 3 месяцев в нескольких дозах, контролируемых исследованиях
Индакатерол (Ультибро 110/50) 75 мкг один раз в день n = 449 n (%) | Плацебо n = 445 n (%) | |
Респираторные, грудной и средостения расстройства | ||
Кашель | 29 (6,5) | 20 (4,5) |
Оротоглоточная боль | 10 (2.2) | 3 (0,7) |
Инфекции и заражения | ||
Назофарингит | 24 (5,3) | 12 (2,7) |
Расстройства нервной системы | ||
Головная боль | 23 (5.1) | 11 (2,5) |
Желудочно-кишечные расстройства | ||
Тошнота | 11 (2.4) | 4 (0,9) |
В этих исследованиях общая частота всех сердечно-сосудистых побочных реакций составляла 2,5% для индакатерола (Ultibro 110/50) 75 мкг и 1,6% для плацебо в течение 3 месяцев воздействия. Не было часто встречающихся специфических сердечно-сосудистых побочных реакций для индакатерола (Ultibro 110/50) 75 мкг (частота не менее 1% и выше, чем плацебо).
Дополнительные побочные реакции на лекарства, отмеченные более чем у 2% (и выше, чем у плацебо) у пациентов, получавших 150, 300 или 600 мкг в течение до 12 месяцев, были следующими:
- Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечный спазм, опорно-двигательный аппарат боль
- Общие расстройства и условия в месте введения: отек периферический
- Метаболизм и нарушения питания: сахарный диабет, гипергликемия
- Инфекции и заражения: синусит, инфекция верхних дыхательных путей
Кашель пережил пост-ингаляцию
В клинических испытаниях медицинские работники наблюдали во время посещений клиники, что в среднем 24% пациентов испытывали кашель, по крайней мере, на 20% посещений после вдыхания рекомендуемой дозы 75 мкг индакатерола (Ultibro 110/50) по сравнению с 7% пациентов, получающих плацебо. Кашель обычно возникал в течение 15 секунд после вдыхания и длился не более 15 секунд. Кашель после вдыхания в клинических испытаниях не был связан с бронхоспазмом, обострениями, ухудшением состояния или потерей эффективности.
Клинические испытания Опыт в астме
В 6-месячном рандомизированном активном контролируемом исследовании безопасности астмы 805 взрослых пациентов с персистирующей астмой от умеренной до тяжелой степени получали индакатерол (ультибро 110/50) 300 мкг (n = 268), индакатерол (ультибро 110/50) 600 мкг (n = 268). Из этих пациентов было 2 случая смерти от дыхания в группе дозы Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 мкг. В группе, получавшей 600 мкг индакатерола (Ultibro 110/50), или в группе активного контроля сальметерола не было случаев смерти. О серьезных побочных реакциях, связанных с обострением астмы, сообщалось у 2 пациентов в группе Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 мкг, у 3 пациентов в группе Indacaterol (Ultibro 110/50) 600 мкг и у пациентов в группе активного контроля сальметерола.
Кроме того, двухнедельное исследование диапазона доз было проведено у 511 взрослых пациентов с легкой персистирующей астмой, принимавших ингаляционные кортикостероиды. В этом исследовании не было зарегистрировано ни одной смерти, интубации или серьезных побочных реакций, связанных с обострением астмы.
Опыт постмаркетинга
Следующие побочные реакции были выявлены во время использования Indacaterol во всем мире после утверждения (Ultibro 110/50), активного ингредиента в Indacaterol (Ultibro 110/50). Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Эти побочные реакции: тахикардия / повышение частоты сердечных сокращений / сердцебиение, зуд / сыпь и головокружение.
Каждая капсула содержит бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) 63 мкг, эквивалентный гликопирронию 50 мкг.
Каждая доставленная доза (доза, которая покидает мундштук бромида гликопиррония (Ultibro 110/50) ингалятор бризхалера) содержит бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) 55 мкг, эквивалентный гликопирронию 44 мкг.
Бромид гликопиррония (Ultibro 110/50) Breezhaler также содержит следующие вспомогательные вещества: Капсула: Моногидрат лактозы, стеарат магния. Капсульная оболочка: Гипромеллоза, очищенная вода, каррагинан, хлорид калия, FDC желтый 6 (110 закат желтый FCF).
Каждая капсула 150 мкг содержит индакатерол (Ultibro 110/50) малеат 194 мкг, эквивалентный индакатеролу (Ultibro 110/50) 150 мкг. Дозированная доза (доза, которая покидает мундштук индакатерола (ультибро 110/50) ингалятор) эквивалентна индакатеролу (ультибро 110/50) 120 мкг.
Каждая капсула 300 мкг содержит индакатерол (Ultibro 110/50) малеат 389 мкг, эквивалентный индакатеролу (Ultibro 110/50) 300 мкг. Дозированная доза (доза, которая покидает мундштук индакатерола (ультибро 110/50) ингалятор) эквивалентна индакатеролу (ультибро 110/50) 240 мкг.
Он также содержит следующие вспомогательные вещества: моногидрат лактозы и желатин.