Tylox (ANALGESICS_OPIOID)

TYLOX (оксикодон и ацетаминофен в капсулах USP): (красного цвета, с надписью «TYLOX (оксикодон и ацетаминофен в капсулах)» «Макнейл»)
NDC 0045-0526-60 - бутылки по 100 и NDC-0045-0526-79 - единичная доза 100-х годов.

Распределите в плотном, легкоустойчивом контейнере, как определено в официальном сборнике.

Хранить при контролируемой комнатной температуре (15 ° -30 ° C, 59 ° -86 ° F). Беречь от влаги.

Производитель: Janssen Ortho, LLC Gurabo, Пуэрто-Рико 00778. Распространяется: OMP Division Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Раритан, Новый Джерси 08869. Пересмотрен в апреле 2007 г.

TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) (оксикодон и ацетаминофен капсулы) показаны для облегчения боль от умеренной до умеренной тяжести.

Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли и реакции пациента. Однако следует помнить, что толерантность к оксикодону может развиваться при постоянном использовании и что частота неблагоприятных эффектов связана с дозой. Этот продукт не подходит даже в высоких дозах для сильной или непреодолимой боли.

TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) вводятся перорально. Обычная доза для взрослых - одна капсула TYLOX (оксикодон и ацетаминофен) каждые 6 часов по мере необходимости для боли.

TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) не следует вводить пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту наблюдается чаще у астматиков, чем у неастматических людей.

Наркотическая зависимость

Оксикодон может вызывать наркотическую зависимость типа морфина и, следовательно, может подвергаться насилию. Психическая зависимость, физическая зависимость и толерантность могут развиться при повторном введении TYLOX (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) (оксикодона и ацетаминофена в капсулах), и его следует назначать и вводить с той же степенью осторожности, что и при использовании других пероральных наркотических препаратов. ,. Как и другие наркотикосодержащие препараты, TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) подпадает под действие Федерального закона о контрольных веществах (Приложение II).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Травма головы и повышенное внутричерепное давление: Дыхательный депрессивное действие наркотиков и их способность повышать уровень цереброспина давление жидкости может быть заметно преувеличено при наличии травмы головы, другое внутричерепные поражения или ранее существовавшее повышение внутричерепного давления. Кроме того, наркотики вызывают побочные реакции, которые могут затмить клинический ход пациенты с травмами головы.

Острые состояния брюшной полости: Администрация TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) (оксикодон и ацетаминофен капсулы) или другие наркотики могут скрыть диагноз или клинический курс у пациентов с острыми брюшными заболеваниями.

Пациенты с особым риском: TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) следует назначать с осторожностью некоторые пациенты, такие как пожилые или ослабленные, и пациенты с серьезными нарушениями функции печени или почек, гипотиреоза, болезни Аддисона и предстательной железы гипертрофия или стриктура уретры.

Использование во время беременности

Категория беременности C. Репродуктивные исследования на животных не проводились с TYLOX (оксикодон и ацетаминофен в капсулах). Также неизвестно, может ли TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) не следует давать беременной женщине, если, по мнению врача, потенциальные выгоды перевешивают возможные опасности.

Нетератогенные эффекты: Использование наркотиков во время беременности может производить физическую зависимость у новорожденного.

Труд и доставка

Как и в случае со всеми наркотиками, введение TYLOX (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) матери незадолго до родов может привести к некоторой степени угнетения дыхания у новорожденного и матери, особенно при использовании более высоких доз.

Сестринские матери

Неизвестно, выделяются ли компоненты TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении TYLOX (оксикодона и ацетаминофена) кормящей женщине.

Детская использования

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции включают головокружение, головокружение, седативный эффект, тошноту и рвоту. Эти эффекты кажутся более заметными у амбулаторных пациентов, чем у пациентов, не страдающих амбулаторным расстройством, и некоторые из этих побочных реакций могут быть смягчены, если пациент ложится.

Другие побочные реакции включают аллергические реакции, эйфорию, дисфорию, запор, кожную сыпь и зуд. При более высоких дозах оксикодон имеет большинство недостатков морфина, включая угнетение дыхания.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Капсулы TYLOX (оксикодон и ацетаминофен) являются контролируемым веществом Списка II.

Оксикодон может вызывать наркотическую зависимость и может подвергаться насилию. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Пациенты, получающие другие наркотические анальгетики, общие анестетики, фенотиазины, другие транквилизаторы, седативно-гипнотические средства или другие депрессанты ЦНС (включая алкоголь) одновременно с TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) могут проявлять аддитивную депрессию ЦНС. Когда такая комбинированная терапия рассматривается, дозу одного или обоих агентов следует уменьшить.

Одновременное использование антихолинергиков с наркотиками может привести к паралитическому подвздошной кишке.

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции включают головокружение, головокружение, седативный эффект, тошноту и рвоту. Эти эффекты кажутся более заметными у амбулаторных пациентов, чем у пациентов, не страдающих амбулаторным расстройством, и некоторые из этих побочных реакций могут быть смягчены, если пациент ложится.

Другие побочные реакции включают аллергические реакции, эйфорию, дисфорию, запор, кожную сыпь и зуд. При более высоких дозах оксикодон имеет большинство недостатков морфина, включая угнетение дыхания.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Капсулы TYLOX (оксикодон и ацетаминофен) являются контролируемым веществом Списка II.

Оксикодон может вызывать наркотическую зависимость и может подвергаться насилию. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Ацетаминофен

Признаки и симптомы: При острой передозировке ацетаминофена, зависящей от дозы потенциально смертельный некроз печени является наиболее серьезным побочным эффектом. Почечная может также возникнуть тубулярный некроз, гипогликемическая кома и тромбоцитопения.

У взрослых печеночная токсичность редко сообщается при острых передозировках менее 10 граммов и смертельных случаях менее 15 граммов. Важно отметить, что маленькие дети кажутся более устойчивыми, чем взрослые, к гепатотоксическому эффекту передозировки ацетаминофена. Несмотря на это, меры, изложенные ниже, должны быть начаты у любого взрослого или ребенка, подозреваемого в приеме передозировки ацетаминофена.

Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать: тошноту, рвоту, диафорез и общее недомогание. Клинические и лабораторные данные о токсичности для печени могут быть неочевидными до 48-72 часов после проглатывания.

Лечение: Желудок должен быть быстро опустошен лаважем или индукцией рвоты сиропом ипекака. Оценки количества пациентов проглатываемых наркотиков общеизвестно ненадежны. Поэтому, если ацетаминофен Предполагается передозировка, анализ сывороточного ацетаминофена следует проводить как можно раньше по возможности, но не раньше, чем через четыре часа после приема внутрь. Функция печени исследования должны быть получены первоначально и повторены с 24-часовыми интервалами.

Противоядие, N-ацетилцистеин, следует вводить как можно раньше и в течение 16 часов после передозировки для достижения оптимальных результатов. После выздоровления не наблюдается остаточных, структурных или функциональных нарушений печени.

Оксикодон

Признаки и симптомы: Характеризуется серьезная передозировка оксикодоном при угнетении дыхания (снижение частоты дыхания и / или объема приливов, Дыхание Чейна-Стокса, цианоз), крайняя сонливость, прогрессирующая в ступор или кома, вялость скелетных мышц, холодная и липкая кожа, а иногда и брадикардия и гипотония. При тяжелой передозировке, апноэ, кровообращении, сердечных заболеваниях арест и смерть могут произойти.

Лечение: Основное внимание следует уделить восстановлению адекватного дыхательного обмена путем предоставления патентных дыхательных путей и учреждение вспомогательной или контролируемой вентиляции. Наркотический антагонист налоксон гидрохлорид является специфическим противоядием от угнетения дыхания, которое может результат передозировки или необычной чувствительности к наркотикам, включая оксикодон. Следовательно, соответствующая доза налоксона гидрохлорида (обычный начальный взрослый доза от 0,4 мг до 2 мг) должна вводиться предпочтительно внутривенно и одновременно с усилиями по респираторной реанимации (см пакет вставить). Поскольку продолжительность действия оксикодона может превышать продолжительность действия антагонист, пациент должен находиться под постоянным наблюдением и повторяться дозы антагониста следует вводить по мере необходимости для поддержания адекватного дыхание.

Антагонист не следует вводить при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или сердечно-сосудистой системы. Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны применяться, как указано.

Желудочное опорожнение может быть полезно при удалении неабсорбированного препарата.