Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 14.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Тромалит 150 мг показан по адресу:
- Уменьшите риск смерти и инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца, таких как пациенты с ИМ в анамнезе или нестабильной стенокардией или с хронической стабильной стенокардией
- Уменьшите риск смерти и рецидивирующего инсульта у пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторный ишемический приступ
Ограничение использования
Используйте аспирин с немедленным высвобождением, а не Тромалит 150 мг в ситуациях, когда требуется быстрое начало действия (например, острое лечение инфаркта миокарда или до чрескожного коронарного вмешательства).
Рекомендуемая доза Тромалита 150 мг составляет одну капсулу (162,5 мг) один раз в день. Принимайте капсулы с полным стаканом воды в одно и то же время каждый день.
Глотать Тромалит 150 мг капсулы целиком. Не режьте, не раздавливайте и не жуйте капсулы.
Не принимайте Тромалит 150 мг за 2 часа до или через 1 час после употребления алкоголя.
Тромалит 150 мг противопоказан:
- У пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- У пациентов с синдромом астмы, ринита и полипов носа. Тромалит 150 мг может вызвать тяжелую крапивницу, ангионевротический отек или бронхоспазм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Риск кровотечения
Тромалит 150 мг увеличивает риск кровотечения. Факторы риска кровотечения включают использование других лекарств, которые увеличивают риск кровотечения (например,.антикоагулянты, антиагреганты и хроническое использование НПВП).
Пептическая язвенная болезнь
Тромалит 150 мг может вызвать изъязвление желудка и кровотечение. Избегайте Тромалита 150 мг у пациентов с активной язвенной болезнью.
Фетальная токсичность
Тромалит 150 мг может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Использование аспирина у матерей на более поздних стадиях беременности может вызвать низкий вес при рождении, повышенную частоту внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, мертворождение и смерть новорожденных. Поскольку НПВП могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока плода, избегайте приема Тромалита 150 мг в третьем триместре беременности.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Никаких исследований канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности с Тромалитом 150 мг не проводилось. Аспирин не считается генотоксичным или канцерогенным. Исследования перорального аспирина у беременных крыс продемонстрировали возникновение пороков развития плода при пероральных дозах в дозе или выше 250 мг / кг [эквивалентная доза для человека (HED) 40 мг / кг].
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Избегайте использования в течение третьего триместра беременности, потому что НПВП, такие как Тромалит 150 мг, могут вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода. Салицилатные продукты также связаны с изменениями в механизмах гемостаза у матерей и новорожденных, снижением массы тела при рождении и перинатальной смертностью.
Труд и доставка
Избегайте Тромалита 150 мг за 1 неделю до и во время родов и родов, поскольку это может привести к чрезмерной кровопотере при родах. Сообщалось о длительной беременности и длительном труде из-за ингибирования простагландина.
Сестринские матери
Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от 150 мг Тромалита, выберите либо прекратить прием Тромалита 150 мг, либо прекратить кормление грудью.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Гериатрическое использование
В большом совместном обзоре аспирина для профилактики сосудистых событий, в том числе более 14000 пациентов старше 65 лет, общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, и другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами.
Печеночная недостаточность
Избегайте Тромалита 150 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Избегайте Тромалита 150 мг у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин).
Опыт клинических испытаний
Ниже приведен список побочных реакций, о которых сообщалось в литературе для продуктов, содержащих низкие дозы аспирина.
Центральная нервная система: Агитация, отек головного мозга, кома, спутанность сознания, головокружение, головная боль, вялость, судороги.
Жидкость и электролит: Гиперкалиемия, метаболический ацидоз, респираторный алкалоз.
Желудочно-кишечный тракт: Диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, синдром Рейе
Почечная: Интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, протеинурия, почечная недостаточность и недостаточность.
Соляная токсичность может возникнуть в результате острого приема пищи (передозировки) или хронической интоксикации. Ранние признаки передозировки салицилом (салицилизм), включая шум в ушах (кольцевые в ушах), возникают при концентрациях в плазме, приближающихся к 200 мкг / мл. Концентрации аспирина в плазме выше 300 мкг / мл явно токсичны. Тяжелые токсические эффекты связаны с уровнями выше 400 мкг / мл. Однократная смертельная доза аспирина у взрослых точно не известна, но смерть может ожидаться при 30 г. Для реальной или предполагаемой передозировки немедленно свяжитесь с Центром контроля ядов.
Признаки и симптомы
При острой передозировке могут возникнуть серьезные кислотно-щелевые и электролитные нарушения, которые осложняются гипертермией и обезвоживанием. Респираторный алкалоз возникает рано, когда присутствует гипервентиляция, но быстро сопровождается метаболическим ацидозом.
Лечение
Лечение состоит в основном из поддержки жизненно важных функций, увеличения элиминации салицилата и коррекции кислотно-щелочного нарушения. Желудочное опорожнение или промывание рекомендуется как можно скорее после приема внутрь, даже если пациент вырвался спонтанно. После промывания или рвоты вводят активированный уголь в виде суспензии, если с момента приема пищи прошло менее 3 часов.
Тяжесть аспирина в состоянии алкогольного опьянения определяется путем измерения уровня салицилата в крови. Мониторинг кислотно-щелочного статуса с серийными измерениями pH газа крови и сыворотки. Поддерживайте баланс жидкости и электролита.
В тяжелых случаях гипертермия и гиповолемия являются основными непосредственными угрозами жизни. Замените жидкость внутривенно и исправьте ацидоз. Мониторинг плазменных электролитов и pH для продвижения щелочного диуреза салицилата при нормальной функции почек. Глюкоза может потребоваться для контроля гипогликемии.
Гемодиализ и перитонеальный диализ могут снизить содержание аспирина в организме. У пациентов с почечной недостаточностью или в случаях опасного для жизни опьянения обычно требуется диализ. Обменное переливание может быть указано у младенцев и детей младшего возраста.
Отношение доза-эффект для Tromalyt 150 мг и аспирина немедленного высвобождения (IR) к ингибированию COX-1 характеризовалось исследованием ингибирования сыворотки TXB2 и мочи 11dehydro-TXB2 через 24 часа после однократного приема. Были изучены дозы в диапазоне от 20 до 325 мг для Тромалита 150 мг и от 5 до 81 мг для ИК-аспирина соответственно. Полумаксимальное ингибирование сыворотки TXB2 и мочи 11-дегидро-TXB2 происходило при дозах Тромалита 150 мг (ID50), примерно в 2 раза превышающих дозу аспирина с немедленным высвобождением (IR). Исходя из этого соотношения, фармакодинамический эффект Тромалита 150 мг 162,5 мг аналогичен таковому, достигнутому при ИК аспирине 81 мг. Среднее ингибирование сыворотки TXB2 после Тромалита 150 мг (82%) ниже по сравнению с ИК-аспирином 81 мг (93%) после первой дозы. Однако при повторном введении достигается почти максимальное ингибирование сыворотки TXB2, аналогичное тому, которое достигается после повторных ежедневных доз ИК-аспирина.
После перорального приема Тромалит 150 мг демонстрирует длительное высвобождение аспирина из инкапсулированных микрочастиц, тем самым продлевая поглощение аспирина через желудочно-кишечный тракт по сравнению с ИК-аспирином (рис. 1). После абсорбции аспирин метаболизируется, распределяется и выводится из организма аналогично аспирину, абсорбированному из ИК-дозирующих форм.
Рисунок 1: Средний профиль концентрации ацетилсалициловой кислоты после однократного введения 162,5 мг Тромалита 150 мг или 81 мг АСК немедленного высвобождения
Поглощение
После введения Тромалита 150 мг время достижения пиковой концентрации аспирина в плазме немного больше по сравнению со следующей формой дозы аспирина IR. Медиана Tmax для Тромалита 150 мг составляет около 2 часов по сравнению с 1 часом после ИК аспирина (см. Рисунок 1). Среднее Cmax для Тромалита 150 мг составляет приблизительно 35% от того, что следует за ИК аспирином 81 мг. Площадь под кривой концентрация-время в плазме аспирина после введения Тромалита 150 мг составляет приблизительно 70% от площади после ИК аспирина. Скорость абсорбции Тромалита в дозе 150 мг зависит от пищи, алкоголя и рН желудка
Распределение
Объем распределения обычных доз аспирина у нормальных субъектов составляет в среднем приблизительно 170 мл / кг массы тела.
Метаболизм
Аспирин быстро гидролизуется в плазме до салициловой кислоты, так что уровни аспирина в плазме после введения Тромалита в дозе 150 мг практически не обнаруживаются через 4-8 часов после введения дозы. В отличие от аспирина с немедленным высвобождением, наблюдались измеримые уровни салицикловой кислоты через 24 часа после однократного приема Тромалита 150 мг. Салициловая кислота в основном конъюгируется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида, ацилглюкуронида и ряда незначительных метаболитов.
Ликвидация
Средний период полувыведения аспирина из плазмы может составлять от 20 до 60 мин. После терапевтических доз приблизительно 10% выделяется с мочой в виде салициловой кислоты, 75% в виде салициловой кислоты и 10% фенола и 5% ацилглюкуронидов салициловой кислоты.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу