Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. боли, дисменорея).
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Начиная с 1-го дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по 1 табл., желательно в одно и то же время суток. Во время приема красновато-коричневых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва между двумя упаковками, т.е. спустя 4 нед после начала приема препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очередность приема таблеток: сначала — 6 розовых, затем — 5 белых, далее — 10 темно-желтых, в конце — 7 красновато-коричневых. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелки. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
Переход к препарату Три-регол® 21+7 от другого орального контрацептива: осуществляется по той же схеме.
После аборта: прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов: прием препарата можно рекомендовать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием следует начинать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Прием пропущенных таблеток: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок).
В случаях пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется применять дополнительный, негормональный способ контрацепции (например барьерный).
Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.
Гиперчувствительность, заболевания печени и желчного пузыря, заболевания эндокринной системы, декомпенсированный сахарный диабет, нарушения липидного обмена, тяжелые органические заболевания сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, повышенная склонность к тромбозам, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, злокачественные опухоли, тетания, беременность, лактация.
Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота, боль в животе, увеличение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.
Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания: нечасто — задержка жидкости.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень.
Нарушение психики: часто — снижение настроения, перепады настроения; нечасто — снижение либидо; редко — повышение либидо.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны сосудов: редко — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин, применявших КОК), которые объединяют такие нозологические формы, как окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не классифицированный как геморрагический.
Общие расстройства: часто — увеличение массы тела; редко — уменьшение массы тела.
Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК (см. также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Опухоли
- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния
- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
- Повышение АД.
- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
- Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком — экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
- Нарушение функции печени.
- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
- Болезнь Крона, язвенный колит.
- Хлоазма.
Результаты лекарственного взаимодействия
- В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).
При приеме внутрь оба компонента быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax достигается через 2 (левоноргестрел) и 1,5 ч (этинилэстрадиол). Медленно метаболизируется в печени, основной метаболит левоноргестрела — 3–5-тетрагидроноргестрел. T1/2 — 2–7 ч. Выводится с мочой и фекалиями: левоноргестрел — 60% и 40%, этинилэстрадиол — 40% и 60%. Активные компоненты проникают в грудное молоко.
- Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Индукторы микросомального окисления (рифампицин, производные фенобарбитала, сульфаниламиды, фенитоин, производные пиразолона, антибиотики широкого спектра действия) снижают эффективность.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Три-регол® 21+75 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Таблетки, покрытые оболочкой | |
| Таблетки, I | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,05 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,995 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,814 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,083 мг | |
| Таблетки, II | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,04 мг |
| левоноргестрел | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,96 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,897 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг | |
| Таблетки, III | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,125 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,92 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,317 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) — 0,58 мг | |
| Таблетки плацебо | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа фумарат | 76,05 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; кроскармеллоза натрия — 0,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; повидон — 2,4 мг; тальк — 2,4 мг; крахмал картофельный — 2,1 мг; крахмал кукурузный — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 24,55 мг | |
| оболочка: сахароза — 38,295 мг; тальк — 11,752 мг; кальция карбонат — 5,103 мг; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 2,226 мг; коповидон — 1,124 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,787 мг; повидон — 0,144 мг; макрогол 6000 — 0,281 мг; кармеллоза натрия — 0,048 мг |
Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки I, 0,03 мг+0,05 мг, розового цвета — 6 шт. Таблетки II, 0,04 мг+0,075 мг, белого цвета — 5 шт. Таблетки III, 0,03 мг+0,125 мг темно-желтого цвета — 10 шт. Таблетки IV, 76,05 мг, красновато-коричневого цвета — 7 шт. В блистере алюминий/ПВХ 28 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Препарат отпускается по рецепту врача
- Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
