Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 07.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Trandate® 100 мг таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка содержит 100 мг лабеталола гидрохлорида
Таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, выгравированы на Trandate 100 на одном лице.
Планшеты трандата показаны для лечения:
1. Легкая, умеренная или тяжелая гипертония
2. Гипертония при беременности
3. Глина грудной клетки с существующей гипертонией
Таблетки трандата следует принимать внутрь во время еды.
Взрослые:
Гипертония
Лечение следует начинать с 100 мг два раза в день. У пациентов, уже получающих антигипертензивные средства, и у пациентов с низкой массой тела этого может быть достаточно для контроля артериального давления. В других случаях увеличение дозы 100 мг два раза в день следует проводить с двухнедельными интервалами. Артериальное давление у многих пациентов контролируется 200 мг два раза в день, и до 800 мг в день можно назначать в виде схемы два раза в день. При тяжелой рефрактерной гипертонии были даны суточные дозы до 2400 мг. Такие дозы следует разделить на режим три или четыре раза в день.
Пожилые люди
У пожилых пациентов рекомендуется начальная доза 50 мг два раза в день. Это обеспечило удовлетворительный контроль в некоторых случаях.
При гипертонии беременности
Начальная доза 100 мг два раза в день может быть увеличена при необходимости с недельными интервалами на 100 мг два раза в день. Во втором и третьем триместре тяжесть гипертонии может потребовать дальнейшего титрования дозы до режима три раза в день, в диапазоне от 100 до 400 мг. Общая суточная доза 2400 мг не должна превышаться. Больничные пациенты с тяжелой гипертонией, особенно во время беременности, могут ежедневно увеличивать дозировку.
Генеральный
Если необходимо быстрое снижение артериального давления, см. SPC для инъекции трандата. Если требуется длительный контроль гипертонии после применения инъекции трандата, пероральная терапия таблетками трандата должна начинаться с 100 мг два раза в день. Можно ожидать аддитивных гипотензивных эффектов, если таблетки Трандата вводятся вместе с другими антигипертензивными средствами, например. диуретики, метилдопа и др. При переводе пациентов из таких препаратов таблетки Трандата следует вводить с дозировкой 100 мг два раза в день, а предыдущая терапия постепенно снижалась. Резкое изъятие клонидина или бета-блокирующих агентов нежелательно.
Ангина сосуществует с гипертонией
У пациентов с стенокардией, сосуществующей с гипертонией, доза Трандата будет той, которая необходима для контроля гипертонии.
Дети:
Безопасность и эффективность у детей не установлены
- кардиогенный шок.
- Неконтролируемая, начинающаяся или дигиталис-резистентная сердечная недостаточность.
- синдром больного пазухи (включая сино-предсердный блок).
- Блок сердца второй или третьей степени.
- стенокардия Принцметалла.
- История хрипов или астмы.
- необработанная феохромоцитома.
- Метаболический ацидоз.
- брадикардия (<45-50 ударов в минуту).
- гипотония.
- Повышенная чувствительность к лабеталолу.
- Тяжелые нарушения периферического кровообращения.
Были сообщения о кожных высыпаниях и / или сухих глазах, связанных с использованием препаратов, блокирующих бета-адренорецептор. Сообщаемая частота невелика, и в большинстве случаев симптомы исчезли после прекращения лечения. Постепенное прекращение приема препарата следует рассматривать, если любая такая реакция не может быть объяснена иным образом.
Были редкие сообщения о тяжелых гепатоцеллюлярных травмах при терапии лабеталолом. Повреждение печени обычно обратимо и произошло после кратковременного и длительного лечения. Надлежащее лабораторное тестирование должно быть сделано при первых признаках или симптомах дисфункции печени. Если есть лабораторные доказательства повреждения печени или у пациента желтуха, терапию лабеталолом следует прекратить и не начинать повторно.
Из-за отрицательных инотропных эффектов следует соблюдать особую осторожность у пациентов с плохим сердечным резервом и сердечной недостаточностью перед началом терапии Трандатом.
Пациенты, особенно страдающие ишемической болезнью сердца, не должны прерывать / внезапно прекращать терапию трандатом. Дозировка должна постепенно уменьшаться, т.е. более 1-2 недель, при необходимости одновременно начинать заместительную терапию, чтобы предотвратить обострение стенокардии. Кроме того, может развиться гипертония и аритмии.
Нет необходимости прекращать терапию трандатом у пациентов, нуждающихся в анестезии, но анестезиолог должен быть проинформирован, и пациент должен получить внутривенный атропин до индукции. Во время анестезии трандат может маскировать компенсационные физиологические реакции на внезапное кровотечение (тахикардия и вазоконстрикция). Поэтому следует уделять пристальное внимание кровопотери и поддержанию объема крови. Если бета-блокада прерывается при подготовке к операции, терапию следует прекратить как минимум на 24 часа. Анестетики, вызывающие депрессию миокарда (например,. циклопропан, трихлорэтилен) следует избегать. Трандат может усиливать гипотензивные эффекты галотана.
У пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, прерывистая клаудикация) бета-блокаторы следует использовать с большой осторожностью, так как может возникнуть обострение этих нарушений.
Бета-блокаторы могут вызывать брадикардию. Если частота пульса уменьшается до 50-55 ударов в минуту в состоянии покоя, и у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, дозировку следует уменьшить.
Бета-блокаторы, даже те, которые имеют кажущуюся кардиоселективность, не должны использоваться у пациентов с астмой или в анамнезе обструктивного заболевания дыхательных путей, если нет альтернативного лечения. В таких случаях следует оценить риск возникновения бронхоспазма и принять соответствующие меры предосторожности. Если бронхоспазм должен возникать после использования трандата, его можно лечить бета2-агонистом при вдыхании, например,. сальбутамол (доза которого может быть больше, чем обычно при астме) и, при необходимости, внутривенный атропин 1 мг.
Из-за негативного влияния на время проводимости бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с блоком сердца первой степени. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью может потребоваться более низкая дозировка, в зависимости от фармакокинетического профиля соединения. С пожилыми людьми следует обращаться осторожно, начиная с более низкой дозы, но толерантность обычно хороша для пожилых людей.
Пациенты с псориазом в анамнезе должны принимать бета-блокаторы только после тщательного рассмотрения.
Риск анафилактической реакции. Принимая бета-блокаторы, пациенты с тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены в анамнезе могут быть более реактивными к повторному вызову, как случайным, диагностическим, так и терапевтическим. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения аллергической реакции.
На этикетке будет указано: «Не принимайте Trandate, если у вас есть история одышки или астмы, так как это может ухудшить ваше дыхание.â € €
Таблетки трандата содержат бензоат натрия, который является легким раздражителем для глаз, носа и слизистых оболочек. Это может увеличить риск желтухи у новорожденных.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Одновременный прием не рекомендуется :
- Антагонисты кальция, такие как верапамил и в меньшей степени дилтиазем, оказывают негативное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.
- Цифровые гликозиды, используемые в сочетании с бета-блокаторами, могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
- Клонидин: бета-блокаторы повышают риск гипертонии отскока. Когда клонидин используется в сочетании с неселективными бета-блокаторами, такими как пропранолол, лечение клонидином следует продолжать в течение некоторого времени после прекращения лечения бета-блокатором.
- Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MOA-B).
Используйте с осторожностью:
- антиаритмические агенты класса I (например,. дизопирамид, хинидин) и амиодарон могут оказывать потенцирующее воздействие на время проводимости предсердий и вызывать отрицательный инотропный эффект.
- Инсулин и пероральные противодиабетические препараты могут усиливать эффект снижения уровня сахара в крови, особенно неселективных бета-блокаторов. Бета-блокада может предотвратить появление признаков гипогликемии (тахикардия).
- Анестетические препараты могут вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск гипотонии. Продолжение бета-блокады снижает риск аритмии во время индукции и интубации. Анестезиолог должен быть проинформирован, когда пациент получает бета-блокирующий агент.
Лучше избегать анестезирующих агентов, вызывающих депрессию миокарда, таких как циклопропан и трихлорэтилен.
- Циметидин, гидралазин и алкоголь могут увеличить биодоступность лабеталола.
- Несколько различных препаратов или классов лекарств могут усиливать гипотензивные эффекты лабеталола: ингибиторы АПФ; антагонисты ангиотензина-II; альдеслеукин, альпростадил; анксиолитики; снотворные; моксисилиты; диуретики; альфа-блокаторы.
- Несколько различных препаратов или классов лекарств могут противодействовать гипотензивным эффектам лабеталола: НПВП, кортикостероиды; эстрогены; прогестероны.
Учитывать:
- Антагонисты кальция: производные дигидропиридина, такие как нифедипин. Риск гипотонии может быть увеличен. У пациентов с скрытой сердечной недостаточностью лечение бета-блокаторами может привести к сердечной недостаточности.
- Препараты, ингибирующие простагландин-синтетазу, могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов.
- Симпатомиметические агенты могут противодействовать действию бета-адренергических блокирующих агентов.
- Одновременное использование трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов или других антигипертензивных средств может усилить эффект лабеталола, снижающий артериальное давление. Одновременный прием трициклических антидепрессантов может увеличить частоту тремора.
- Было показано, что лабеталол снижает поглощение радиоизотопов метайодбензилгуанидина (MIBG) и может увеличить вероятность ложноотрицательного исследования. Поэтому следует проявлять осторожность при интерпретации результатов сцинтиграфии MIBG. Следует рассмотреть возможность отмены лабеталола в течение нескольких дней, по крайней мере, до сцинтиграфии MIBG, и замены других бета- или альфа-блокирующих препаратов.
- Гималариалы, такие как мефлохин или хинин, могут увеличить риск брадикардии.
- Производные спорыньи могут увеличить риск периферической вазоконстрикции.
Хотя у животных не было продемонстрировано тератогенных эффектов, трандат следует использовать только в течение первого триместра беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Трандат пересекает плацентарный барьер, и следует иметь в виду возможные последствия блокады альфа- и бета-адренорецепторов у плода и новорожденного. Перинатальный и неонатальный дистресс (брадикардия, гипотония, угнетение дыхания, гипогликемия, переохлаждение) редко сообщается. Иногда эти симптомы развивались через день или два после рождения. Ответ на поддерживающие меры (например,. внутривенные жидкости и глюкоза) обычно бывают быстрыми, но при тяжелой преэклампсии, особенно после длительного внутривенного введения лабеталола, восстановление может быть медленнее. Это может быть связано с уменьшением метаболизма печени у недоношенных детей.
Бета-блокаторы снижают перфузию плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода, незрелым и преждевременным родам. Существует повышенный риск сердечных и легочных осложнений у новорожденных в постнатальный период.
Внутриматочная и неонатальная смертность поступала с трандатом, но с другими лекарственными средствами (например,. сосудорасширяющие средства, угнетение дыхания) и последствия преэклампсии, задержки роста внутри матки и недоношенности были вовлечены.
Такой клинический опыт предостерегает от чрезмерного продления высоких доз лабеталола и задержки доставки, а также от совместного введения гидралазина.
Трандат выделяется с грудным молоком. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет исследований о влиянии этого лекарства на способность управлять автомобилем.
При управлении транспортными средствами или работающими машинами следует учитывать, что иногда может возникнуть головокружение или усталость.
Большинство побочных эффектов являются временными и возникают в течение первых нескольких недель лечения Трандатом. Они включают в себя:
Расстройства крови и лимфатической системы
Редкие сообщения о положительных антиядерных антителах, не связанных с заболеванием, гиперкалиемией, особенно у пациентов с нарушениями почечной экскреции калия, тромбоцитопенией.
Психические расстройства
Депрессивное настроение и вялость, галлюцинации, психозы, растерянность, нарушения сна, ночные кошмары.
Расстройства нервной системы
Головная боль, усталость, головокружение, тремор были зарегистрированы при лечении гипертонии беременности.
Нарушения зрения
Нарушение зрения, сухость глаз.
Сердечные расстройства
Брадикардия, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, гипотония
Сосудистые нарушения
Отек голеностопного сустава, усиление перемежающейся хромоты, постуральная гипотензия, холодные или цианотические конечности, феномен Рейно, парестезия конечностей.
Респираторные, грудной и средостения расстройства
Бронхоспазм (у пациентов с астмой или астмой в анамнезе), заложенность носа, интерстициальная болезнь легких.
Желудочно-кишечные расстройства
Эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
Гепато-желчные расстройства
Повышенные тесты функции печени, желтуха (гепатоцеллюлярная и холестатическая), гепатит и некроз печени.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Потливость, покалывание в коже головы, обычно преходящее, может возникнуть у нескольких пациентов на ранних стадиях лечения, обратимая личеноидная сыпь, системная красная волчанка, обострение псориаза.
Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и костные расстройства:
Судороги, токсическая миопатия.
Почечные и мочевые расстройства
Острая задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Эякуляторная недостаточность.
Общие расстройства и условия сайта администрации
Гиперчувствительность (сыпь, зуд, ангионевротический отек и одышка), лекарственная лихорадка, маскировка симптомов тиреотоксикоза или гипогликемии, обратимая алопеция.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью схемы желтой карточки на веб-сайте MHRA (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Симптомами передозировки являются брадикардия, гипотония, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
После приема передозировки или в случае гиперчувствительности пациент должен находиться под пристальным наблюдением и лечиться в отделении интенсивной терапии.
Поглощение любого лекарственного материала, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, можно предотвратить с помощью промывания желудка, введения активированного угля и слабительного. Искусственное дыхание может потребоваться. Брадикардию или обширные вагальные реакции следует лечить путем введения атропина или метилатропина.
Гипотония и шок следует лечить плазменными / плазменными заменителями и, при необходимости, катехоламинами. Эффект бета-блокирования можно противодействовать медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы приблизительно 5 мкг / мин или добутамина, начиная с дозы приблизительно 2,5 мкг / мин, пока не будет получен необходимый эффект. Если это не дает желаемого эффекта, можно рассмотреть возможность внутривенного введения 8-10 мг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить в течение одного часа, после чего следует, при необходимости, инфузия глюкагона внутривенно в дозе 1-3 мг / час. Администрация ионов кальция или использование кардиостимулятора также могут быть рассмотрены.
Олигурическая почечная недостаточность была зарегистрирована после массивной передозировки лабеталола перорально. В одном случае использование дофамина для повышения артериального давления могло усугубить почечную недостаточность.
Лабеталол обладает стабилизирующей мембраной активностью, которая может иметь клиническое значение при передозировке.
Гемодиализ удаляет менее 1% гидрохлорида лабеталола из кровообращения.
Лабеталол снижает артериальное давление, блокируя периферические артериолярные альфа-адренорецепторы, тем самым снижая периферическое сопротивление, и одновременной бета-блокадой защищает сердце от рефлекторного симпатического влечения, которое в противном случае могло бы возникнуть. Сердечный выработка значительно не уменьшается в состоянии покоя или после умеренных упражнений. Повышение систолического артериального давления во время упражнений снижается, но соответствующие изменения диастолического давления по существу нормальные.
У пациентов с стенокардией, сосуществующей с гипертонией, снижение периферической резистентности снижает после нагрузки миокарда и потребность в кислороде. Ожидается, что все эти эффекты принесут пользу пациентам с гипертонической болезнью и пациентам с сопутствующей стенокардией.
Период полувыведения лабеталола из плазмы составляет около 4 часов. Около 50% лабеталола в крови связано с белком. Лабеталол метаболизируется главным образом путем конъюгации с неактивными метаболитами глюкуронида. Они выводятся как с мочой, так и через желчь в фекалии.
Только незначительные количества препарата пересекают гематоэнцефалический барьер в исследованиях на животных.
Не применимо, поскольку таблетки Trandate использовались в клинической практике в течение многих лет, и его влияние на человека хорошо известно.
Ядро планшета:
Лактоза
Стеарат магния
Крахмал кукурузный особенный
Крахмал кукурузный предварительно желатинизированный
Пленочное покрытие суспензии:
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Бензоат натрия
Диоксид титана
Закат желтый
Метилгидроксибензоат
Пропилгидроксибензоат
IMS 740P
Очищенная вода
Никто не заявил
60 месяцев
Никаких особых условий хранения не требуется
Календарная блистерная упаковка, содержащая 56 таблеток; состоит из твердой закаленной алюминиевой фольги и непрозрачного ПВХ блистера.
Полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с защитой от несанкционированного доступа, содержащий 250 таблеток.
Никто
РПХ Фармасьютикалс А.Б.,
Лагервен 7,
136 50 Ханинге
Швеция
PL 36301/0014
01/11/1996
04/03/2015