Tonacal D3

в качестве дополнения к специальной терапии остеопороза и в ситуациях, когда требуется терапевтическое добавление недоедания, например,. при беременности и в установленной витамино-D-зависимой остеомаляции.

Профилактика и лечение дефицита кальция / витамина D, особенно у пожилых людей на дому и в учреждениях. Отсутствие активных соединений moi указывается повышенными уровнями Pth, сниженными уровнями D 25-гидроксивитамина и повышенными уровнями щелочной фосфатазы, которые связаны с повышенной потерей костной массы.

Oral.

Абсолютными противопоказаниями являются гиперкальциемия, которая возникает, например, в результате миеломы, метастазов в кости или других злокачественных заболеваний костей, саркоидоза, первичного гиперпаратиреоза и передозировки витамина D. Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных таблеток.

Относительными противопоказаниями являются остеопороз из-за длительной иммобилизации, камни в почках, тяжелая гиперкальциурия.

Adcal-D₃ 3 содержит небольшое количество соевого масла и поэтому противопоказан пациентам с аллергией на арахис или сою.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести или легкой гиперкальциурией должны тщательно контролироваться, включая регулярные проверки уровня кальция в плазме и экскреции кальция с мочой.

Экскреция кальция должна измеряться у пациентов с историей камней в почках, чтобы исключить гиперкальциурию.

При длительном лечении рекомендуется контролировать уровень сыворотки и кальция в моче и почках, а также временно снижать или прекращать лечение, если кальций в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Adcal-D₃ 3 следует также использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, например. пациенты с саркоидозом или злокачественными новообразованиями.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Каждая таблетка содержит небольшое количество сахара (около 1,7 мг на таблетку) и может быть вредной для зубов при длительном использовании.

Препараты кальция и витамина D из других источников следует учитывать.

Не было проведено исследований влияния на привод и работоспособность машин.

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, одышку, крапивницу и отек ротоглотки, были зарегистрированы в постмаркетинговой среде.

Использование добавок кальция редко приводит к легким желудочно-кишечным расстройствам, таким как запоры, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Сыпь иногда сообщается после введения препаратов витамина D. Гиперкалькурия и, в редких случаях, гиперкальциемия наблюдались при длительном лечении в высоких дозах.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты.

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

наиболее серьезным следствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия из-за токсичности витамина D. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, полиурию, анорексию, слабость, апатию, жажду и запор. Хронические передозировки могут привести к кальцификации сосудов и органов из-за гиперкальциемии. Лечение должно быть прекращено потребление и регидратация кальция и витамина D.

Фармакотерапевтическая группа: карбонат кальция A12AX01 и колекальциферол

убедительные доказательства того, что дополнительный кальций и витамин D₃ может снизить частоту переломов бедра и других позвонков в результате рандомизированного 18-месячного плацебо-контролируемого исследования у 3270 здоровых пожилых женщин, живущих в домах престарелых или домах престарелых. Положительное влияние на минеральную плотность кости также наблюдается.

У пациентов с 1200 мг элементарного кальция и 800 МЕ витамина D₃ ежедневно, т.е. та же доза, что и у двух таблеток Adcal-D₃ 3 высвобождали, растворяли, количество переломов бедра было на 43% ниже (р = 0,043), а общее количество переломов позвонков было на 32% ниже, чем у тех, кто получал плацебо. Проксимальная минеральная плотность бедренной кости увеличилась после 18 месяцев лечения 2,7% кальция / витамина D₃ - Группировать и снижать на 4,6% в группе плацебо (р <0,001). В кальции / витамине D₃ - Группа снизила среднюю концентрацию ПТГ в сыворотке через 18 месяцев на 44% по сравнению с исходным уровнем, а концентрация гидрокси витамина D в сыворотке увеличилась на 162% по сравнению с исходным уровнем.

Анализ результатов намерения лечить показал снижение вероятности переломов бедра (p = 0,004) и других переломов (p <0,001) в кальции / витамине D₃ - Терапевтическая группа. Анализ двух других групп населения (активное лечение и лечение и последующее наблюдение в течение 18 месяцев) дал результаты, сопоставимые с анализом намерения лечить. Соотношение шансов на переломы бедра у женщин в группе плацебо по сравнению с кальцием / витамином D₃ - Группа мошенничества 1,7 (95%) от 1,0 до 2,8) и что для других переломов позвонков было 1,4 (95%) от 1,4 до 2,1). В группе плацебо наблюдалось значительное увеличение частоты переломов бедра с течением времени, в то время как частота кальция / витамина D₃ - Группа была стабильной. Лечение уменьшило возрастной риск переломов через 18 месяцев (р = 0,007 для переломов бедра и р = 0,009 для всех переломов позвонков). После 3 лет наблюдения снижение риска переломов осталось в кальции / витамине D₃ - Получить группу.

Фармакокинетические профили кальция и его солей известны. Карбонат кальция превращается в хлорид кальция желудочной кислотой. Около 15-25% кальция всасывается из желудочно-кишечного тракта, а остальное возвращается к нерастворимому карбонату кальция и стеарату кальция и выводится с калом.

Фармакокинетика витамина D также известна. Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется до 25-гидроксиколекальциферола в печени и затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1, 25 дигидроксиколекальциферола (кальцитриола). Метаболиты циркулируют в крови, связанной с определенным ± глобином. Витамин D и его метаболиты в основном выделяются с желчью и калом.

Карбонат кальция и витамин D являются хорошо известными и широко распространенными материалами и используются в клинической практике в течение многих лет. Следовательно, токсичность возникает только при хронической передозировке, где может возникнуть гиперкальциемия.

Нет

Нет особых требований