Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
FABIOR Foam предназначен только для местного применения. FABIOR Пена не для орального, офтальмологического или интравагинального применения.
FABIOR Пена следует наносить один раз в день вечером после стирки мягким моющим средством и полного высыхания пораженного участка. Наденьте небольшое количество пены в ладонь. Используя кончики пальцев, нанесите только достаточное количество пены, чтобы слегка покрыть все пораженные участки лица и / или верхний ствол тонким слоем; осторожно массируйте пену в кожу, пока пена не исчезнет. Избегайте глаз, губ и слизистых оболочек. Мойте руки после нанесения.
Пациенты могут использовать увлажняющий крем по мере необходимости.
Если возникает чрезмерное раздражение (покраснение, шелушение или дискомфорт), пациенты должны уменьшить частоту применения или временно прервать лечение. Лечение может быть возобновлено после того, как раздражение утихнет. Лечение следует прекратить, если раздражение не проходит.
Генеральный
Применение может вызвать чрезмерное раздражение кожи некоторых чувствительных людей. В случаях, когда необходимо было временно прекратить терапию, или дозировка была уменьшена до более низкой концентрации (у пациентов с псориазом) или к интервалу пациент может терпеть, терапия может быть возобновлена, или концентрация лекарственного средства или частота применения могут быть увеличены, когда пациент становится способным переносить лечение. Частота применения должна тщательно контролироваться путем тщательного наблюдения за клиническим терапевтическим ответом и толерантностью кожи. Эффективность не была установлена для менее чем одного раза в день частоты дозирования.
Для псориаза: Рекомендуется начинать лечение с Tazarol® (тазаротинового геля) 0,05% геля, при этом сила увеличивается до 0,1%, если переносится и указывается с медицинской точки зрения. Наносите гель Tazarol® (тазаротиновый гель) один раз в день вечером на псориатические поражения, используя достаточное количество (2 мг / см²), чтобы покрыть только поражение тонкой пленкой до не более 20% площади поверхности тела. Если перед нанесением принять ванну или душ, кожа должна высохнуть перед нанесением геля. Если используются смягчающие средства, их следует наносить по крайней мере за час до нанесения геля Tazarol® (тазаротиновый гель). Поскольку незатронутая кожа может быть более восприимчивой к раздражению, следует тщательно избегать применения тазаротина в этих областях. Гель Tazarol® (тазаротиновый гель) исследовали в течение 12 месяцев во время клинических испытаний псориаза.
Для прыщей: Очистите лицо нежно. После того, как кожа высохнет, наносите тонкую пленку геля Tazarol® (тазаротиновый гель) 0,1% (2 мг / см²) один раз в день, вечером, на кожу, где появляются поражения от прыщей. Используйте достаточно, чтобы покрыть всю пораженную область. Гель Tazarol® (тазаротиновый гель) исследовали в течение 12 недель во время клинических испытаний угрей.
Tazarol Foam предназначен только для местного применения. Tazarol Foam не для орального, офтальмологического или интравагинального применения.
Пена Tazarol следует наносить один раз в день вечером после мытья мягким моющим средством и полной сушкой пораженного участка. Наденьте небольшое количество пены в ладонь. Используя кончики пальцев, нанесите только достаточное количество пены, чтобы слегка покрыть все пораженные участки лица и / или верхний ствол тонким слоем; осторожно массируйте пену в кожу, пока пена не исчезнет. Избегайте глаз, губ и слизистых оболочек. Мойте руки после нанесения.
Пациенты могут использовать увлажняющий крем по мере необходимости.
Если возникает чрезмерное раздражение (покраснение, шелушение или дискомфорт), пациенты должны уменьшить частоту применения или временно прервать лечение. Лечение может быть возобновлено после того, как раздражение утихнет. Лечение следует прекратить, если раздражение не проходит.
FABIOR Foam противопоказан при беременности.
FABIOR Пена может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Тазаротин вызывает тератогенные эффекты и эффекты развития, связанные с ретиноидами, после местного или системного введения крысам и кроликам.
Если этот препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого препарата, лечение следует прекратить и пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.
Ретиноиды могут причинить вред плоду при введении беременной женщине.
У крыс вводится тазаротин 0,05% гель местно в течение дней беременности с 6 по 17 при 0,25 мг / кг / день (1,5 мг / м² / день) приводили к снижению массы тела плода и снижению окостенения скелета. Кролики дозированы местно с 0,25 мг / кг / день (2,75 мг / м² общей площади поверхности тела / день) тазаротиновый гель в течение дней беременности с 6 по 18 отмечался с единичными случаями известных пороков развития ретиноидов, включая расщепление позвоночника, гидроцефалию и сердечные аномалии. Системное ежедневное воздействие (AUCde) к тазаротиновой кислоте в местных дозах 0,25 мг / кг / день тазаротина в гелевой композиции у крыс и кроликов, представленных в 0,62 и 6,7 раза, соответственно, AUC0-24h наблюдается у псориатических пациентов, получавших 2 мг / см² тазаротинового геля 0,1% (экстраполирован для местного применения на 20% площади поверхности тела) и 0,78 и 8,4 раза, соответственно, максимальный AUC0-24 ч у пациентов с угревой сыпью, получавших 2 мг / см² тазаротинового геля 0,1% более 15% (целевой) площадь поверхности тела.
Как и с другими ретиноидами, когда тазаротин давали перорально экспериментальным животным, задержки развития наблюдались у крыс, и тератогенные эффекты и потеря после имплантации наблюдались у крыс и кроликов при значениях AUCde, которые были в 0,55 и 13,2 раза, соответственно, AUC0-24h наблюдается у псориатических пациентов, получавших 2 мг / см² тазаротинового геля 0,1% (экстраполирован для местного применения на 20% площади поверхности тела) и 0,68 и 16,4 раза, соответственно, максимальный AUC0-24 ч у пациентов с угревой сыпью, получавших 2 мг / см² тазаротинового геля 0,1% более 15% (целевой) площадь поверхности тела.
В исследовании влияния перорального тазаротина на фертильность и раннее эмбриональное развитие у крыс, уменьшение количества мест имплантации, уменьшенный размер помета, уменьшилось количество живых плодов, и снижение массы тела плода, все классические эффекты развития ретиноидов, наблюдались, когда самкам крыс вводили 2 мг / кг / день за 15 дней до спаривания в течение 7 дня беременности. Сообщалось, что низкая частота пороков развития ретиноидов в этой дозе связана с лечением. Эта доза дала AUCde, который был в 1,7 раза больше AUC0-24 часа, наблюдаемый у псориатических пациентов, получавших тазаротиновый гель 2 мг / см² 0,1% (экстраполирован для местного применения на 20% площади поверхности тела) и в 2,1 раза больше максимального значения AUC0-24 часа у пациентов с угревой сыпью, получавших 2 мг / см² тазаротинового геля 0,1% по сравнению с 15% (целевой) площадь поверхности тела.
СИСТЕМНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ ТАЗАРОТЕННОЙ КИСЛОТЕ ЗАВИСИМО НА ПРОЦЕССЕ ОБЛАСТИ ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА. У ПАЦИЕНТОВ, ТЕМАЛЬНО ОБРАБОТАННЫХ НА СУФФЕКТИВНОМ ОБЛАСТИ ТЕЛА, ВОЗДЕЙСТВИЕ МОЖЕТ БЫТЬ В ТО ЖЕ ЗАКАЗАХ МАГНИТУДА, КАК В ЭТИХ ОРАЛЬНО ЛЕЧЕННЫХ ЖИВОТНЫХ. ХОТЯТ БЫТЬ МЕНЬШЕ СИСТЕМНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ В ЛЕЧЕНИИ АКНЫ ЛИЦА, ОДНОГО ИЗ-ЗА МЕНЬШЕГО ОБЛАСТИ ПОВЕРХНОСТИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ТАЗАРОТЕН - ТЕРАТОГЕННОЕ ВЕЩЕСТВО, И НЕ ЗНАЕТ, ЧТО УРОВЕНЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ ТРЕБУЕТСЯ ДЛЯ ТЕРАТОГЕННОСТИ У ЧЕЛОВЕКА (ВИДЕТЬ
Tazarol Foam противопоказан при беременности.
Tazarol Foam может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Тазаротин вызывает тератогенные эффекты и эффекты развития, связанные с ретиноидами, после местного или системного введения крысам и кроликам.
Если этот препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого препарата, лечение следует прекратить и пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The safety data reflect exposure to FABIOR Foam in 744 subjects with acne vulgaris. Subjects were aged 12 to 45 years and were treated once daily in the evening for 12 weeks. Adverse reactions reported in ≥ 1% of subjects treated with FABIOR Foam are presented in Table 1. Most adverse reactions were mild to moderate in severity. Severe adverse reactions represented 3.0% of the subjects treated. Overall, 2.7% (20/744) of subjects discontinued FABIOR Foam because of local skin reactions.
Table 1: Incidence of Adverse Reactions in ≥ 1 % of Subjects Treated with FABIOR Foam
FABIOR Foam N = 744 | Vehicle Foam N = 741 | |
Patients with any adverse reaction, n (%) | 163 (22) | 19 (3) |
Application site irritation | 107 (14) | 9 (1) |
Application site dryness | 50 (7) | 8 (1) |
Application site erythema | 48 (6) | 3 ( < 1) |
Application site exfoliation | 44 (6) | 3 ( < 1) |
Application site pain | 9 (1) | 0 |
Application site photosensitivity (including sunburn) | 8 (1) | 3 ( < 1) |
Application site pruritus | 7 (1) | 3 ( < 1) |
Application site dermatitis | 6 (1) | 1 ( < 1) |
Additional adverse reactions that were reported in < 1% of subjects treated with FABIOR Foam included application site reactions (including discoloration, discomfort, edema, rash, and swelling), dermatitis, impetigo, and pruritus.
Local skin reactions, dryness, erythema, and peeling actively assessed by the investigator and burning/stinging and itching reported by the subject were evaluated at baseline, during treatment, and end of treatment. During the 12 weeks of treatment, each local skin reaction peaked at Week 2 and gradually reduced thereafter with the continued use of FABIOR Foam.
In human dermal safety studies, tazarotene 0.05% and 0.1% gels did not induce allergic contact sensitization, phototoxicity or photoallergy.
Psoriasis
The most frequent adverse events reported with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% and 0.1% were limited to the skin. Those occurring in 10 to 30% of patients, in descending order, included pruritus, burning/stinging, erythema, worsening of psoriasis, irritation, and skin pain. Events occurring in 1 to 10% of patients included rash, desquamation, irritant contact dermatitis, skin inflammation, fissuring, bleeding, and dry skin. Increases in “psoriasis worsening” and “sun-induced erythema” were noted in some patients over the 4th to 12th months as compared to the first three months of a 1 year study. In general, the incidence of adverse events with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% was 2 to 5% lower than that seen with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.1%.
Acne
The most frequent adverse events reported with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.1% in the treatment of acne occurring in 10 to 30% of patients, in descending order, included desquamation, burning/stinging, dry skin, erythema and pruritus. Events occurring in 1 to 10% of patients included irritation, skin pain, fissuring, localized edema and skin discoloration.
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% and 0.1% in clinical practice. Because they are reported voluntarily from a population of unknown size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to Tazarol® (tazarotene gel) Gel. The reactions include: blister, rash, skin discoloration (including skin hyperpigmentation or skin hypopigmentation), and pain.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The safety data reflect exposure to Tazarol Foam in 744 subjects with acne vulgaris. Subjects were aged 12 to 45 years and were treated once daily in the evening for 12 weeks. Adverse reactions reported in ≥ 1% of subjects treated with Tazarol Foam are presented in Table 1. Most adverse reactions were mild to moderate in severity. Severe adverse reactions represented 3.0% of the subjects treated. Overall, 2.7% (20/744) of subjects discontinued Tazarol Foam because of local skin reactions.
Table 1: Incidence of Adverse Reactions in ≥ 1 % of Subjects Treated with Tazarol Foam
Tazarol Foam N = 744 | Vehicle Foam N = 741 | |
Patients with any adverse reaction, n (%) | 163 (22) | 19 (3) |
Application site irritation | 107 (14) | 9 (1) |
Application site dryness | 50 (7) | 8 (1) |
Application site erythema | 48 (6) | 3 ( < 1) |
Application site exfoliation | 44 (6) | 3 ( < 1) |
Application site pain | 9 (1) | 0 |
Application site photosensitivity (including sunburn) | 8 (1) | 3 ( < 1) |
Application site pruritus | 7 (1) | 3 ( < 1) |
Application site dermatitis | 6 (1) | 1 ( < 1) |
Additional adverse reactions that were reported in < 1% of subjects treated with Tazarol Foam included application site reactions (including discoloration, discomfort, edema, rash, and swelling), dermatitis, impetigo, and pruritus.
Local skin reactions, dryness, erythema, and peeling actively assessed by the investigator and burning/stinging and itching reported by the subject were evaluated at baseline, during treatment, and end of treatment. During the 12 weeks of treatment, each local skin reaction peaked at Week 2 and gradually reduced thereafter with the continued use of Tazarol Foam.
Чрезмерное местное нанесение FABIOR Foam может привести к заметному покраснению, шелушению или дискомфорту.. Управление случайным проглатыванием или чрезмерным нанесением на кожу должно быть клинически показано.
Чрезмерное местное применение геля Tazarol® (тазаротиновый гель) может привести к заметному покраснению, шелушению или дискомфорту (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Генеральный).
Tazarol® (тазаротиновый гель) Гели 0,05% и 0,1% не предназначены для перорального применения. Пероральное проглатывание препарата может привести к тем же побочным эффектам, что и при чрезмерном пероральном приеме витамина А (гипервитаминоз А) или других ретиноидов. При пероральном приеме следует контролировать пациента и при необходимости принимать соответствующие поддерживающие меры.
Чрезмерное местное нанесение пены тазарол может привести к заметному покраснению, шелушению или дискомфорту.. Управление случайным проглатыванием или чрезмерным нанесением на кожу должно быть клинически показано.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу