Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 27.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
SURMONTIL показан для облегчения симптомов депрессии. Эндогенная депрессия облегчается, а не другие депрессивные состояния. В исследованиях с невротическими амбулаторными пациентами препарат, по-видимому, был аймитриптилином у менее депрессивных пациентов, но немного менее эффективен, чем амитриптилин у пациентов с тяжелой депрессией. У госпитализированных депрессивных пациентов тримипрамин и имипрамин были одинаково эффективны для облегчения депрессии.
Дозировка должна начинаться на низком уровне и постепенно увеличиваться, устраняя клинические и тщательно учитывая все признаки непереносимости.
Более низкие дозы рекомендуются для пожилых людей и подростков. Более низкие дозы также рекомендуются для амбулаторных пациентов по сравнению с пациентами больницы, которые находятся под строгим контролем. Невозможно назначить один график дозирования SURMONTIL, который терапевтически эффективен у всех пациентов. Физические психодинамические факторы, которые способствуют депрессивным симптомам, очень сложны; спонтанные ремиссии или обострения депрессивных симптомов могут возникать с или без медикаментозной терапии. В результате рекомендуемые схемы дозирования предоставляются в качестве руководства, которое может быть изменено такими факторами, как возраст пациента, хроничность и серьезные заболевания, здоровье пациента и уровень психотерапевтической поддержки.
Большинство антидепрессантов имеют задержку от десяти дней до четырех недель до того, как будет обнаружен терапевтический ответ. Увеличение дозы не сокращает этот период, но увеличивает частоту побочных эффектов.
Обычная доза для взрослых
Амбулаторные и стационарные
Первые 75 мг / день в разделенных дозах, увеличенные до 150 мг / день. Дозировки выше 200 мг / день не рекомендуются. Поддерживающая терапия колеблется от 50 до 150 мг / день. Для удобной терапии и для облегчения соответствия пациента общая потребность в дозировке может быть указана перед сном.
Госпитализированные пациенты
Первоначально 100 мг / день в разделенных дозах. Это может постепенно увеличиваться до 200 мг / день в течение нескольких дней, в зависимости от индивидуальной реакции и толерантности. Если улучшение не происходит в течение 2-3 недель, дозу можно увеличить до рекомендуемой максимальной дозы от 250 до 300 мг / день.
Подростки и гериатрические пациенты
Первоначально рекомендуется доза 50 мг / день с постепенными шагами до 100 мг / день, в зависимости от реакции и толерантности пациента.
Обслуживание
После ремиссии поддерживающее лекарство может потребоваться в течение более длительного периода при самой низкой дозе, которая поддерживает ремиссию. Поддерживающую терапию предпочтительно назначать в виде разовой дозы перед сном. Чтобы минимизировать рецидив, поддерживающую терапию следует продолжать в течение примерно трех месяцев.
Переключение пациента на или из ингибитора моноаминоксидазы e (MAOI) Для лечения психических расстройств
Между прекращением приема MAOI для лечения психических расстройств и началом терапии SURMONTIL должно пройти не менее 14 дней. И наоборот, следует разрешить не менее 14 дней после остановки SURMONTIL перед началом MAOI для лечения психических расстройств (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Использование SURMONTIL С другими MAOI, такими как линезолид или метиленовый синий
Не начинайте SURMONTIL у пациента, получающего линезолид или внутривенный метиленовый синий, так как существует повышенный риск серотонинового синдрома. Другие процедуры, включая госпитализацию, следует рассматривать у пациента, который требует более срочного лечения психиатрического состояния (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
В некоторых случаях пациент, который уже получает терапию SURMONTIL, может потребовать срочного лечения линезолидом или внутривенным метиленовым синим. Если нет приемлемых альтернатив лечению линезолидом или внутривенным метиленовым синим, и потенциальное использование лечения линезолидом или внутривенным метиленовым синим перевешивает риск серотонинового синдрома у конкретного пациента, SURMONTIL следует немедленно прекратить и вводить линезолид или внутривенный метиленовый синий.. Пациент должен контролироваться на наличие симптомов серотонинового синдрома через 2 недели или 24 часа после последней дозы линезолида или внутривенного метиленового синего, в зависимости от того, что наступит раньше. Терапия SURMONTIL может быть возобновлена через 24 часа после последней дозы линезолида или внутривенного метиленового синего (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Риск введения метиленового синего при невнутривенном, потому что (например,. пероральные таблетки или путем местной инъекции) или в внутривенных дозах, которые намного ниже 1 мг / кг с SURMONTIL, неясно. Тем не менее, врач должен знать о возможности появления симптомов серотонинового синдрома и должен знать о возможности появления симптомов серотонинового синдрома при таком применении (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Ингибитор моноаминоксидазы (MAOI)
Использование ИМАО для лечения психических расстройств с SURMONTIL или в течение 14 дней после прекращения лечения SURMONTIL противопоказано из-за повышенного риска серотонинового синдрома. Использование SURMONTIL в течение 14 дней после прекращения MAOI для лечения психических расстройств также противопоказано (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Начало SURMONTIL у пациента, получающего MAOI, такие как линезолид или внутривенный метиленовый синий, также противопоказано, поскольку существует повышенный риск серотонинового синдрома (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам
Перекрестная чувствительность между SURMONTIL и другими дибензозепинами является одной из возможностей.
Инфаркт миокарда
Препарат противопоказан в период острого выздоровления после инфаркта миокарда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Клиническое ухудшение и риск самоубийства
Пациенты с тяжелым депрессивным расстройством (MDD) и взрослые, и дети, может испытывать ухудшение их депрессии и / или возникновение суицидальных мыслей и поведения (суицидальное поведение) или необычные изменения поведения, независимо от того, принимаете ли вы антидепрессанты или нет , и этот риск может сохраняться до появления значительной ремиссии. Самоубийство является известным риском депрессии и некоторых других психических расстройств, и сами эти расстройства являются самыми сильными предикторами самоубийства. Тем не менее, уже давно существует обеспокоенность тем, что антидепрессанты могут играть роль в возникновении обострения депрессии и в возникновении суицидальности у некоторых пациентов на ранних стадиях лечения.
Объединенные анализы краткосрочных плацебо-контролируемых исследований с антидепрессантами (СИОЗС и др.) Показали, что эти препараты представляют риск мысли и поведения самоубийц (суицидальных) у детей, подростков и молодых людей (в возрасте от 18 до 24 лет) с тяжелыми депрессивными расстройствами. (MDD) и другие психические расстройства. Краткосрочные исследования не показали увеличения риска суицидальности с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет; наблюдалось снижение антидепрессантов по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Объединенный анализ плацебо-контролируемых исследований у детей и подростков с МДД, ОКР или другими психическими расстройствами, включая в общей сложности 24 краткосрочных исследования с 9 антидепрессантами у более чем 4400 пациентов. Объединенные анализы плацебо-контролируемых исследований у взрослых с МДД или другими психическими расстройствами включали в себя 295 краткосрочных исследований (средняя продолжительность 2 месяца) с 11 антидепрессантами у более чем 77 000 пациентов. Существовали значительные различия в риске суицидальности в препаратах, но у более молодых пациентов наблюдалась тенденция к увеличению почти для всех исследованных лекарств. Существовали различия в абсолютном риске суицидальности по различным показаниям с самой высокой частотой возникновения MDD. Однако различия в риске (лекарство от плацебо) были относительно стабильными с возрастом и по показаниям. Эти различия в риске (разница лекарственного плацебо в количестве случаев суицидальности на 1000 пациентов, получавших лечение) перечислены в таблице 1.
Таблица 1
Возрастная группа | Лекарственное плацебо Разница в количестве случаев суицидальности на 1000 пациентов, получавших лечение |
Увеличивается по сравнению с плацебо | |
<18-го | 14 других случаев |
18-24 | Еще 5 случаев |
Снижение по сравнению с плацебо | |
25-64 | На 1 меньше случаев |
& Ge; 65 | На 6 случаев меньше |
Ни в одном из педиатрических исследований не было самоубийств. В исследованиях со взрослыми были самоубийства, но их было недостаточно, чтобы завершить воздействие наркотиков на самоубийство.
Неизвестно, распространяется ли риск суицидальности на длительное использование, D.H., после нескольких месяцев. Тем не менее, в плацебо-контролируемых исследованиях по техническому обслуживанию у взрослых с депрессией имеются убедительные доказательства того, что использование антидепрессантов может задержать рецидив депрессии.
Все пациенты, получающие антидепрессанты по каждому показанию, должны надлежащим образом контролироваться и тщательно контролироваться на предмет клинического ухудшения, суицидальности и необычных изменений поведения, особенно в первые месяцы лекарственной терапии или во время изменения дозы, либо увеличенных, либо уменьшенных.
Следующие симптомы, беспокойство, беспокойство, приступы паники, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторное беспокойство), гипомания и мания были зарегистрированы у взрослых и детей, получавших антидепрессанты при тяжелых депрессивных расстройствах и других показаниях, как психиатрических, так и непсихиатрические. Хотя нет причинно-следственной связи между появлением таких симптомов и обострением депрессии и / или возникновением суицидальных импульсов, существует опасение, что такие симптомы могут быть предшественниками возникающей суицидальности.
Это следует учитывать, изменить режим терапии, в том числе, возможно, остановка препарата, у пациентов, чья депрессия постоянно хуже или когда появляются возникающие суицидальные или симптомы, может быть предшественником обострения депрессии или суицидальности, особенно если эти симптомы серьезны, внезапно происходят или не были частью симптомов, которые у пациента были.
Семьи и опекуны пациентов, лечили антидепрессантами при тяжелых депрессивных расстройствах или других психиатрических и непсихиатрических показаниях, следует указать, что пациенты испытывают возникновение беспокойства, Раздражительность, необычные изменения поведения и другие симптомы, описанные выше, а также мониторинг возникновения суицидальности и таких симптомов должны быть немедленно сообщены медицинским работникам.. Такой мониторинг должен включать ежедневное наблюдение со стороны семей и опекунов. Рецепты для SURMONTIL должны быть написаны для наименьшего количества капсул в соответствии с хорошим управлением пациентом, чтобы снизить риск передозировки.
Скрининг пациентов на биполярное расстройство: большой депрессивный эпизод может быть первым проявлением биполярного расстройства. Обычно считается (хотя и не доказано в контролируемых исследованиях), что лечение такого эпизода одним антидепрессантом может увеличить вероятность того, что смешанный / маниакальный эпизод будет ускорен у пациентов с риском биполярного расстройства. Неизвестно, представляет ли один из описанных выше симптомов такую трансформацию. Однако до начала антидепрессантного лечения пациенты с симптомами депрессии должны быть адекватно обследованы, чтобы определить, существует ли риск биполярного расстройства; такой скрининг должен включать подробную историю психиатрии, включая семейную историю самоубийств, биполярного расстройства и депрессии. Следует отметить, что SURMONTIL не одобрен для лечения биполярной депрессии
Серотониновый синдром
Развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома происходило только с SNRI и СИОЗС, включая SURMONTIL, но особенно с одновременным использованием других серотонинергиков (включая триптаны, трициклические антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, триптофан, Buspiron и St. Джон сусла) и с препаратами, которые влияют на метаболизм серотонина, сообщается (особенно ИМАО, как для лечения психических расстройств, так и для других, таких как линезолид и внутривенный метиленовый синий).
Симптомы серотонинового синдрома включают психологические изменения в статусе (например,. беспокойство, галлюцинации, бред и кома), автономная нестабильность (например,. тахикардия, нестабильное кровяное давление, головокружение, потливость, приливы, гипертермия), нервно-мышечные симптомы (например,. тремор, глядя, myokflex. Пациенты должны быть проверены на серотониновый синдром.
Одновременное использование SURMONTIL с ИМАО для лечения психических расстройств противопоказано. SURMONTIL также не следует начинать у пациента, получающего MAOI, такие как линезолид или внутривенный метиленовый синий. Все сообщения о метиленовом синем, которые предоставили информацию о пути введения, включали внутривенное введение в диапазоне доз от 1 мг / кг до 8 мг / кг. Нет сообщений, связанных с введением метиленового синего другим (например, пероральные таблетки или местная инъекция ткани) или в более низких дозах. Могут быть обстоятельства, при которых лечение с помощью MAOI, такого как линезолид или внутривенный метиленовый синий, должно быть начато у пациента, принимающего SURMONTIL. SURMONTIL следует прекратить до начала лечения с MAOI (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
При одновременном применении СУРМОНТИЛ с другими серотонинергическими лекарственными средствами, включая триптан, трициклические антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, буспирон, триптофан и св. Зверобой, клинически оправданный, пациенты должны быть осведомлены о потенциально повышенном риске серотонинового синдрома, особенно во время начала лечения и d.
Лечение SURMONTIL и всеми сопутствующими серотонинергиками следует немедленно прекратить, если происходят вышеуказанные события и следует начать поддерживающее симптоматическое лечение.
Угловая закрытие глаукома
Дилатация зрачка, возникающая после использования многих антидепрессантов, включая SURMONTIL, может вызвать атаку замыкания угла у пациента с анатомически узкими углами, у которого нет явной иридэктомии.
Общие соображения по применению
Следует проявлять крайнюю осторожность при назначении этого препарата пациентам с признаками сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможности дефектов проводимости, аритмий, инфаркта миокарда, инсульта и тахикардии.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с задержкой мочи в анамнезе из-за антихолинергических свойств препарата; Пациенты с гипертиреозом или пациенты с препаратами щитовидной железы из-за возможности сердечно-сосудистой токсичности; Пациенты с историей судорожного расстройства, с тех пор было показано, что это лекарство снижает порог судорог; Пациенты, получать гуанетидин или аналогичные препараты, потому что SURMONTIL (тримипрамин малеат) может блокировать фармакологические эффекты этих лекарств.
Поскольку препарат может влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, например,. при работе автомобиля или машины пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Возможность самоубийства присуща каждому сильно депрессивному пациенту и сохраняется до появления значительной ремиссии. Если пациент с серьезным потенциалом самоубийства не поступает в больницу, рецепт должен быть сделан на наименьшую возможную сумму.
Активация психоза может происходить у пациентов с шизофренией и может потребовать снижения дозы или добавления важного седативного средства к терапевтическому режиму.
Маниакальные или гипоманиакальные эпизоды могут возникать у некоторых пациентов, особенно у пациентов с циклическими нарушениями. В некоторых случаях терапия SURMONTIL должна быть прекращена до облегчения эпизода, после чего терапия может быть повторно использована в более низких дозах, если это необходимо.
Одновременное введение SURMONTIL и электрошоковой терапии может увеличить опасность терапии. Такое лечение должно быть ограничено теми пациентами, для которых это важно. Если возможно, прекратите прием лекарств на несколько дней до плановой операции.
SURMONTIL следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями печени.
Хронические эксперименты на животных показали случайные запоры печени, жировую инфильтрацию или увеличение сывороточных ферментов печени при самой высокой дозе 60 мг / кг / день.
Как увеличение, так и снижение уровня сахара в крови были зарегистрированы с трициклическими антидепрессантами.
Информация для пациентов
Врачи-преподаватели или другие медицинские работники должны информировать пациентов, их семьи и лиц, осуществляющих уход, о преимуществах и рисках лечения SURMONTIL и консультировать вас по поводу соответствующего применения. Пациент Руководство по лекарствам о «Антидепрессантах, депрессии и других тяжелых психических заболеваниях и мыслях или действиях самоубийц» доступно для SURMONTIL. Врач или медицинский работник должен обучать пациентов, ваши семьи и лиц, осуществляющих уход Руководство по лекарствам читать и помогать вам понять его содержание. Пациентам должна быть предоставлена возможность обсудить содержание руководства по лекарствам и получить ответы на вопросы. Полный текст Руководство по лекарствам перепечатано в конце этого документа.
Пациентам следует сообщить о следующих проблемах и попросить уведомить своего врача, назначающего лекарства, если они возникают во время приема SURMONTIL
Клиническое ухудшение и риск самоубийства: пациенты, Ваши семьи и опекуны должны поощряться, на возникновение тревоги, Unrest, Панические атаки, Бессонница, Раздражительность, Враждебность, Агрессивность, Импульсивность, Акатисия (Психомоторные волнения) Hypomania, Мания, другие необычные изменения поведения, Знать об ухудшении депрессии и суицидальных мыслей, особенно рано во время антидепрессантного лечения и когда доза корректируется вверх или вниз.. Семьи и медицинский персонал пациентов должны быть проинструктированы искать такие симптомы каждый день, так как изменения могут быть резкими. О таких симптомах следует сообщать назначающему врачу или медицинскому работнику, особенно если вы серьезно, внезапно или не являетесь частью симптомов, которые у пациента возникают. Подобные симптомы могут быть связаны с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения и указывают на очень точный мониторинг и, возможно, изменения в лекарствах.
Пациентам следует рекомендовать, что прием SURMONTIL может вызвать легкое расширение зрачка, что может привести к эпизоду угловой окклюзионной глаукомы у восприимчивых людей. Существующая глаукома почти всегда является открытоугольной глаукомой, поскольку угловую окклюзионную глаукому можно определенно лечить иридэктомией во время диагностики. Глаукома под открытым углом не является фактором риска угловой окклюзионной глаукомы. Пациенты могут захотеть пройти обследование, чтобы определить, склонны ли они к угловой окклюзии и имеют профилактическую процедуру (например,. иридэктомия), если они восприимчивы.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Исследования спермы человека (четыре шизофреника и девять нормальных добровольцев) не показали существенных изменений в морфологии спермий. Признано, что препараты с парасимпатическим эффектом, включая трициклические антидепрессанты, могут изменить реакцию эякуляции.
Хронические эксперименты на животных показали случайные признаки дегенерации семенных канальцев в самой высокой дозе 60 мг / кг / день.
Беременность
Тератогенные эффекты беременности категории С
SURMONTIL показал доказательства эмбриотоксичности и / или повышенной частоты серьезных нарушений у крыс или кроликов в дозах, в 20 раз превышающих дозу для человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. SURMONTIL следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были установлены (см ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ- Клиническое ухудшение и риск самоубийства). Любой, кто рассматривает возможность использования SURMONTIL у ребенка или подростка, должен согласовать потенциальные риски с клиническими потребностями.
Гериатрическое применение
Клинических исследований с SURMONTIL (малеат тримипрамина) было недостаточно, чтобы определить, реагируют ли субъекты в возрасте 65 лет и старше иначе, чем более молодые. Фармакокинетика тримипрамина существенно не изменилась у пожилых людей (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Известно, что SURMONTIL значительно выводится через почку. Следует учитывать клинические обстоятельства, некоторые из которых могут быть более распространены у пожилых людей, такие как дисфункция печени или почек (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - общие).
Большая чувствительность (например,. путаница, седация) некоторых пожилых людей не может быть исключена (см БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ). В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с более низкой дозы (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Запись: фармакологическое сходство между трициклическими антидепрессантами требует, чтобы каждая из реакций учитывалась при введении SURMONTIL. Некоторые из побочных эффектов, содержащихся в этом списке, не были зарегистрированы с SURMONTIL .
Сердечно-сосудистые
Гипотония, гипертония, тахикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмии, блокада сердца, инсульт.
Психиатрический
Путаница (особенно пожилые люди) с галлюцинациями, дезориентацией, бредом; Тревога, беспокойство, беспокойство; Бессонница и ночные кошмары; Гипомания; Ухудшение психоза.
Неврологический
Глухота, покалывание, парестезия конечностей; Координация, атаксия, тремор; периферическая невропатия; экстрапирамидные симптомы; Приступы, изменения в структуре ЭЭГ; шум в ушах; Недопустимый синдром секреции АДГ (антидиуретический гормон).
Антихолинергический
Сухость во рту и редко связанный сублингвальный аденит; помутнение зрения, нарушения приспособления, мидриаз, запор, паралитический илеус; Задержка мочи, задержка мочеиспускания, расширение мочевыводящих путей.
Аллергический
Сыпь, петехии, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, отек лица и языка.
Гематологический
Депрессия костного мозга, включая агранулоцитоз, эозинофилию; пурпура; Тромбоцитопения. Лейкоцит и дифференциальные показатели должны проводиться у любого пациента, у которого во время терапии развивается лихорадка и боль в горле; препарат следует прекратить, если есть признаки патологического нейтрофильного депрессии.
Пищеварительный тракт
Тошнота и рвота, анорексия, эпигастральные жалобы, диарея, странный вкус, стоматит, спазмы в животе, черный язык.
Эндокринная
Гинекомастия у мужчин; Увеличение груди и галакторея у женщин; повышенное или пониженное либидо, импотенция; отек яичек; Увеличение или снижение уровня сахара в крови.
Другой
Желтуха (имитирует обструктивность); изменение функции печени; Увеличение веса или потеря; Сварка; полоскание; частота мочи; Сонливость, головокружение, слабость и усталость; Головная боль; околоушная опухоль; Алопеция.
Симптомы отмены
Хотя это не является признаком зависимости, внезапное прекращение лечения после длительной терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу