Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 28.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
SOLU-CORTEF Стерильный порошок доступно в следующем пакеты:
100 мг ОбычныйNDC 0009-0825-01
100 мг ACT-O-VIAL (однодозный флакон)
250 мг ACT-O-VIAL (однодозный флакон)
2 млNDC 0009-0011-03
2 млNDC 0009-0013-05
25 х 2 млNDC 0009-0011-04
25 х 2 млNDC 0009-0013-06
500 мг ACT-O-VIAL (однодозный флакон) -NDC 0009-0016-12
1000 мг ACT-O-VIAL (однодозный флакон) -NDC 0009-0005-01
Условия хранения
Храните невосстановленный продукт в контролируемой комнате температура от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).
Хранить раствор при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (От 68 ° до 77 ° F) и защищать от света. Используйте решение, только если оно понятно. Неиспользованный раствор следует выбросить через 3 дня.
Этикетка этого продукта, возможно, была обновлена. Для текущего полная информация о назначении, пожалуйста, посетите www.pfizer.com
Распространяется: Pharmacia & Upjohn Co., Отдел Pfizer Inc., Нью-Йорк, Нью-Йорк 10017. Пересмотрен в июле 2016 года
Когда оральной терапии нет выполнимо, а также сила, лекарственная форма и способ введения препарат разумно поддается препарату для лечения состояния внутривенно или внутримышечное применение SOLU-CORTEF Стерильный порошок указывается следующим образом:
Аллергические состояния: Контроль тяжелой или неспособность аллергических состояний, трудно поддающихся адекватным испытаниям традиционное лечение при астме, атопический дерматит, контактный дерматит, лекарственная гиперчувствительность реакции, многолетний или сезонный аллергический ринит, сывороточная болезнь, переливание реакции.
Дерматологические заболевания: Буллезный дерматит герпетиформ, эксфолиативная эритродермия, микоз фунгиды, пемфигус, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Эндокринные нарушения: Первичный или вторичный адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является препаратом выбор; синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами где применимо; в младенчестве минеральные добавки имеют особое значение), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия связан с раком, невосприимчивым тиреоидитом.
Желудочно-кишечные заболевания: Прилив пациента в течение критического периода заболевания при региональном энтерите (системная терапия) и язвенный колит.
Гематологические нарушения: Приобретен (автоиммунный) гемолитическая анемия, врожденная (эритроид) гипопластическая анемия (алмаз Блэкфан анемия), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (внутривенно только администрация; внутримышечное введение противопоказано), чисто красный клеточная аплазия, отдельные случаи вторичной тромбоцитопении.
Разное: Трихинеллез с неврологическим или поражение миокарда, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или надвигающийся блок при одновременном использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Неопластические заболевания: Для паллиативного управления лейкемий и лимфом.
Нервная система: Острые обострения множественные склероз; отек головного мозга, связанный с первичной или метастатической опухолью головного мозга, или краниотомия.
Офтальмологические заболевания: Сочувствующая офтальмия увеит и воспалительные состояния глаз не реагируют на актуальные кортикостероиды.
Почечные заболевания: Чтобы вызвать диурез или ремиссию протеинурия при идиопатическом нефротическом синдроме или при волчанке эритематоза.
Респираторные заболевания: Бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при использовании одновременно с соответствующим противотуберкулезная химиотерапия, идиопатические эозинофильные пневмонии, симптоматические саркоидоз.
Ревматические расстройства: В качестве дополнительной терапии для краткосрочное введение (для прилива пациента по острому эпизоду или обострение) при остром подагрическом артрите; острый ревматический кардит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия в низких дозах). Для лечения дерматомиозита, височного артериита, полимиозита и др системная красная волчанка.
Из-за возможных физических несовместимостей SOLU-CORTEF не следует разбавлять или смешивать с другими растворами.
Парентеральные лекарственные препараты следует проверять визуально твердые частицы и обесцвечивание до администрации, всякий раз, когда раствор и разрешение контейнера.
Этот препарат можно вводить внутривенно инъекция, внутривенная инфузия или внутримышечная инъекция предпочтительным методом для первоначального экстренного использования является внутривенная инъекция. После первоначального чрезвычайного периода следует рассмотреть вопрос о использование инъекционного препарата более длительного действия или перорального препарата.
Терапия инициируется введением SOLU-CORTEF стерильного Порошок внутривенно в течение 30 секунд (например,.100 мг) до 10 минут (например,.500 мг или более). В общем, терапия кортикостероидами в высоких дозах должна быть продолжалось только до тех пор, пока состояние пациента не стабилизировалось, обычно не выше От 48 до 72 часов. Когда гидрокортизонная терапия в высоких дозах должна продолжаться дальше 48-72 часа, гипернатриемия может возникнуть. При таких обстоятельствах это может быть желательно заменить SOLU-CORTEF кортикоидом, таким как метилпреднизолон сукцинат натрия, который вызывает небольшую задержку натрия или вообще не вызывает ее.
Начальная доза SOLU-CORTEF Стерильный порошок составляет 100 мг до 500 мг, в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. Однако в определенные подавляющие, острые, опасные для жизни ситуации, администрация в дозы, превышающие обычные дозы, могут быть оправданы и могут быть кратны пероральные дозы.
Эта доза может повторяться с интервалами 2, 4 или 6 часы, указанные реакцией пациента и клиническим состоянием.
Следует подчеркнуть, что требования к дозировке Переменная и должна быть индивидуализирована на основе заболевания, которое находится на лечении и ответ пациента. После положительного ответа отмечается правильная поддерживающая дозировка должна определяться снижением исходного препарата дозировка в небольших снижениях с соответствующими интервалами времени до самого низкого дозировка, которая поддерживает адекватный клинический ответ, достигается. Ситуации это может внести необходимые корректировки дозировки, являются вторичными изменениями клинического статуса к ремиссиям или обострениям в процессе заболевания, индивидуум пациента реагирование на наркотики и влияние воздействия на пациента стрессовых ситуаций не имеет прямого отношения к болезненному объекту, находящемуся на лечении. В этом последнем В ситуации может потребоваться увеличить дозировку кортикостероида для период времени, соответствующий состоянию пациента. Если после длительного терапия препаратом должна быть прекращена, рекомендуется его отозвать постепенно, а не внезапно.
При лечении острых обострений многократно склероз, суточные дозы 800 мг гидрокортизона в течение недели, затем 320 мг через день в течение одного месяца рекомендуется (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Неврологический-психиатрический).
У педиатрических пациентов начальная доза гидрокортизона может варьироваться в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. Диапазон начальные дозы составляют от 0,56 до 8 мг / кг / день в трех или четырех разделенных дозах (от 20 до 240 мг / м² / день). Для сравнения следующее эквивалентная миллиграмма дозировки различных глюкокортикоидов:
Кортизон, 25
Триамцинолон, 4
Гидрокортизон, 20
Параметхазон, 2
Преднизолон, 5
Бетаметазон, 0,75
Преднизон, 5
Дексаметазон, 0,75
Метилпреднизолон, 4
Эти дозовые отношения применяются только для перорального или внутривенного введения этих соединений. Когда это вещества или их производные вводятся внутримышечно или в сустав пространства, их относительные свойства могут быть сильно изменены.
Подготовка решений
100 мг ОбычныйДля внутривенного или внутримышечного введения подготовьте решение путем асептического добавления не более 2 мл бактериостатического Вода для инъекций или бактериостатического хлорида натрия для инъекций в содержимое одного флакона. Для внутривенной инфузии сначала подготовьте решение добавление не более 2 мл бактериостатической воды для впрыска в флакон; этот раствор может быть добавлен к 100-1000 мл следующего: 5% декстроза в воде (или изотонический солевой раствор или 5% декстроза в изотоническом физиологический раствор, если у пациента нет ограничений на натрий).
Этот продукт, как и многие другие стероидные составы, чувствительны к теплу. Поэтому не должно быть автоклавируется, когда желательно стерилизовать внешнюю поверхность флакона.
Указания по использованию системы Act-O-Vial
- Нажмите на пластиковый активатор, чтобы заставить разбавитель в нижний отсек.
- Аккуратно перемешайте, чтобы произвести раствор.
- Снимите пластиковую крышку крышки, центр стопора.
- Стерилизовать верхнюю часть стопора подходящим гермицидом.
- Вставьте иглу прямо через центр стопора пока наконечник не будет виден. Переверните флакон и снимите дозу.
Дальнейшего разбавления нет необходимо для внутривенного или внутримышечного введения. Для внутривенной инфузии сначала подготовьте решение как только что описал. 100 мг раствор может быть добавлен к 100-1000 мл 5% декстрозы в воде (или изотонический физиологический раствор или 5% декстрозы в изотоническом физиологический раствор, если у пациента нет ограничений на натрий). 250 мг решение может быть добавлено к 250-1000 мл 500 мг раствор может быть добавлен к 500 до 1000 мл и 1000 мг раствор до 1000 мл тех же разбавителей. В случаи, когда желательно введение небольшого объема жидкости, от 100 мг до 3000 мг СОЛУ-КОРТЕФ можно добавить к 50 мл вышеуказанных разбавителей. Полученные растворы стабильны в течение не менее 4 часов и могут вводиться либо напрямую, либо по капельнице.
При восстановлении в соответствии с указаниями pH растворов варьируется от 7 до 8, а тоничность составляет: 100 мг ACT-O-VIAL, 0,36 осмоляра; 250 мг ACT-O-VIAL, 500 мг ACT-O-VIAL и 1000 мг ACT-O-VIAL, 0,57 осмоляр. (Изотонический физиологический раствор = 0,28 осмолярного.)
SOLU-CORTEF Стерильный порошок противопоказан системным грибковые инфекции и пациенты с известной гиперчувствительностью к продукту и его составляющие.
Внутримышечные кортикостероидные препараты есть противопоказан для идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.
SOLU-CORTEF Стерильный порошок противопоказан для интратекальное управление. Сообщения о серьезных медицинских событиях были связан с этим путем администрации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Серьезные неврологические побочные реакции с эпидуральной Администрация
Серьезные неврологические события, некоторые из которых приводят к смерти, имеют сообщалось с эпидуральной инъекцией кортикостероидов. Конкретные события сообщается, включает, но не ограничивается, инфаркт спинного мозга, параплегию квадриплегия, кортикальная слепота и инсульт. Эти серьезные неврологические события были зарегистрированы с использованием и без использования флюороскопии. Безопасность и эффективности эпидурального введения кортикостероидов не было установлено, и кортикостероиды не одобрены для этого использования.
Генеральный
Инъекция SOLU-CORTEF может привести к дермальному и / или подкожные изменения, образующие углубления в коже в месте инъекции. В Чтобы минимизировать частоту дермальной и подкожной атрофии, необходимо соблюдать осторожность осуществляется не превышать рекомендуемые дозы в инъекциях. Инъекция в следует избегать дельтовидной мышцы из-за высокой частоты подкожных заболеваний атрофия.
Редкие случаи анафилактоидных реакций произошли у пациентов, получающих терапию кортикостероидами (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).
Увеличение дозировки быстро действующих кортикостероидов указывается у пациентов на терапии кортикостероидами, подвергаемых любому необычному стрессу до, во время и после стрессовой ситуации.
Результаты одного многоцентрового, рандомизированного плацебо-контролируемое исследование с гемисукцинатом метилпреднизолона, IV кортикостероид, показал увеличение в начале (через 2 недели) и в конце (через 6 месяцев) смертность у пациентов с черепно-мозговой травмой, которые были определены как не имеющие других четкие показания для лечения кортикостероидами. Высокие дозы системные кортикостероиды, включая SOLUCORTEF, не должны использоваться для лечения черепно-мозговая травма.
Cardio-почечный
Средние и большие дозы кортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления, задержка соли и воды и увеличение экскреции калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетического материала производные, кроме случаев, когда используются в больших дозах. Ограничение диетической соли и калий может быть необходимо. Все кортикостероиды увеличиваются выведение кальция.
Литературные отчеты предполагают очевидную связь между использованием кортикостероидов и разрывом стенки без левого желудочка после а недавний инфаркт миокарда; следовательно, терапия кортикостероидами должна быть используется с большой осторожностью у этих пациентов.
Эндокринная
Подавление оси гипоталамус-гипофиз надпочечников (HPA) Синдром Кушинга и гипергликемия. Мониторинг пациентов на эти условия с хроническим использованием. Кортикостероиды могут вызывать обратимое подавление оси HPA с возможностью глюкокортикостероидной недостаточности после абстиненции лечение. Индуцированная наркотиками вторичная адренокортикальная недостаточность может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресс, возникающий в течение этого периода, гормональная терапия должна быть восстановлена.
Инфекции
Генеральный
Пациенты, которые принимают кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Там может быть снижение сопротивления и неспособность локализовать инфекцию при использовании кортикостероидов. Инфекция с любым патогеном (вирусным, бактериальным, грибковым, простейшим или гельминтным) в любом расположение организма может быть связано с использованием кортикостероидов отдельно или в сочетании с другими иммунодепрессантами.
Эти инфекции могут быть легкими, но могут быть серьезными и при времена смертельные. С увеличением дозы кортикостероидов, скорость возникновения инфекционных осложнений увеличивается. Кортикостероиды также могут маскировать некоторые признаки текущей инфекции. Не используйте внутри-артикулярно, внутрибурно или для интратендирующее введение для локального эффекта при наличии острого локального инфекция.
Грибковые инфекции
Кортикостероиды могут усугубить системные грибковые инфекции и поэтому не следует использовать при наличии таких инфекций, если они не используются необходимы для контроля реакций лекарств. Были случаи, когда одновременное применение амфотерицина В и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойная сердечная недостаточность (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, Амфотерицин В для инъекций и истощения калия агенты).
Специальные патогены
Латентное заболевание может быть активировано или может быть обострение интеркуррентных инфекций, вызванных патогенами, в том числе таковыми вызвано AmoebaCandida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, а также Токсоплазмаa.
Рекомендуется скрытый амебиаз или активный амебиаз следует исключить до начала терапии кортикостероидами у любого пациента который провел время в тропиках или у любого пациента с необъяснимой диареей.
Точно так же кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми Strongyloides (потопный червь) заражение. У таких пациентов может быть вызванная кортикостероидами иммуносупрессия привести к Strongyloides гиперинфекция и распространение с широко распространенным миграция личинок, часто сопровождаемая тяжелым энтероколитом и потенциально смертельная грамотрицательная септицемия.
Кортикостероиды не следует применять при церебральной малярии. В настоящее время нет доказательств пользы от стероидов в этом состоянии.
Туберкулез
Использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно ограничиваться теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза в который кортикостероид используется для лечения заболевания в соединение с соответствующим противотуберкулезным режимом.
Если кортикостероиды указаны у пациентов со скрытым туберкулез или туберкулиновая реактивность, необходимо тщательное наблюдение может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
Вакцинация
Администрирование живых или живых, ослабленных вакцин есть противопоказан пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероиды. Кривые или инактивированные вакцины могут быть введены. Однако, ответ на такие вакцины не может быть предсказан. Процедуры иммунизации может быть предпринят у пациентов, которые получают кортикостероиды в качестве замены терапия (например,., для болезни Аддисона).
Вирусные инфекции
Куриная оспа и корь могут иметь более серьезные или даже роковой курс у педиатрических и взрослых пациентов на кортикостероидах. В педиатрическом и взрослые пациенты, у которых не было этих заболеваний, особое внимание должно быть уделено принято, чтобы избежать воздействия. Вклад основного заболевания и / или предшествующее лечение кортикостероидами риска не известно. Если подвергается воздействию курицы оспа, профилактика с помощью иммуноглобулина ветряной оспы (VZIG) может быть указана. При воздействии кори может быть показана профилактика иммуноглобулином (IG). (Видеть соответствующие вкладыши для полного назначения VZIG и IG Информация) Если развивается ветряная оспа, лечение противовирусными препаратами. следует рассмотреть.
Неврология
Сообщения о серьезных медицинских событиях были связаны с интратекальным путем введения (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ, Неврология / Психиатрическая).
Офтальмологический
Использование кортикостероидов может привести к появлению задней подкапсулярной системы катаракта, глаукома с возможным повреждением зрительных нервов и может усиливаться установление вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусы. Применение пероральных кортикостероидов не рекомендуется при лечении неврит зрительного нерва и может привести к увеличению риска новых эпизодов. Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с глазным герпесом симплекс из-за перфорации роговицы. Кортикостероиды не должны использоваться в активный глазной герпес симплекс.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Следует использовать минимально возможную дозу кортикостероида контролировать состояние на лечении. Когда возможно снижение дозировки сокращение должно быть постепенным.
Так как осложнения лечения глюкокортикоидами есть в зависимости от размера дозы и продолжительности лечения, риск / польза решение должно быть принято в каждом отдельном случае относительно дозы и продолжительности лечение и вопрос о том, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию.
Сообщалось, что саркома Капоши встречается у пациентов получение терапии кортикостероидами, чаще всего при хронических заболеваниях. Прекращение применения кортикостероидов может привести к клиническому улучшению.
Cardio-почечный
Как задержка натрия с результирующим отеком и калием потеря может произойти у пациентов, получающих кортикостероиды, эти агенты должны быть используется с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гипертонией или почечная недостаточность.
Эндокринная
Аппаратная вторичная адренокортикальная недостаточность может быть минимизированным путем постепенного снижения дозировки. Этот тип родственника недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии следовательно, в любой ситуации стресса, возникающего в течение этого периода, гормон терапия должна быть восстановлена. Метаболический клиренс кортикостероидов есть снизился у пациентов с гипотиреозом и увеличился у пациентов с гипертиреозом. Изменения состояния щитовидной железы у пациента могут потребовать корректировки дозировки.
Желудочно-кишечный тракт
Стероиды следует использовать с осторожностью в активном или скрытом язвенная болезнь, дивертикулит, свежие кишечные анастомозы и неспецифические язвенный колит, так как они могут увеличить риск перфорации. Признаки раздражение брюшины после желудочно-кишечной перфорации у пациентов прием кортикостероидов может быть минимальным или отсутствовать.
Усиленный эффект обусловлен снижением метаболизма кортикостероидов у пациентов с циррозом печени.
Скелетно-мышечная система
Кортикостероиды уменьшают образование кости и увеличивают кость резорбция как через их влияние на регуляцию кальция (например,.уменьшается абсорбция и увеличение экскреции) и ингибирование функции остеобласта. Это вместе со снижением белкового матрикса кости, вторичного к увеличение белкового катаболизма и снижение выработки половых гормонов могут привести к ингибирование роста кости у педиатрических пациентов и развитие остеопороз в любом возрасте. Особое внимание следует уделить пациентам в повышенный риск остеопороза (т.е., женщины в постменопаузе) до начала кортикостероидная терапия.
Местная инъекция стероида в ранее зараженный сайт обычно не рекомендуется.
Неврологический-психиатрический
Хотя контролируемые клинические испытания показали кортикостероиды должны быть эффективными в ускорении разрешения острого обострения рассеянного склероза, они не показывают, что кортикостероиды повлиять на конечный результат или естественную историю болезни. Исследования делают показать, что для демонстрации необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов значительный эффект. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)
Острая миопатия наблюдалась при использовании высокого дозы кортикостероидов, чаще всего встречающиеся у пациентов с нарушениями нервно-мышечная передача (например,., myasthenia gravis) или у пациентов, получающих сопутствующая терапия нервно-мышечными блокирующими препаратами (например,.панкуроний). Эта острая миопатия генерализован, может включать глазные и дыхательные мышцы, и может привести к квадрипарезу. Может произойти повышение креатинкиназы. Клинический улучшение или восстановление после прекращения кортикостероидов может потребовать нескольких недель лет.
Психические расстройства могут появляться при применении кортикостероидов используется, начиная от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелая депрессия к откровенным психотическим проявлениям. Также существующий эмоциональный нестабильность или психотические тенденции могут усугубляться кортикостероидами.
Офтальмологический
Внутриглазное давление может повышаться в некоторых физические лица. Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, внутриглазно давление должно контролироваться.
Другой
Феохромоцитома, которая может быть смертельной, была сообщается после введения системных кортикостероидов. У пациентов с подозреваемая феохромоцитома, рассмотрите риск феохромоцитомы до кризиса вводить кортикостероиды.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Никаких адекватных исследований не проводилось на животных определить, имеют ли кортикостероиды потенциал для канцерогенеза или мутагенез.
Стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоиды у некоторых пациентов.
Было показано, что кортикостероиды снижают фертильность самцы крыс.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория C .
Было показано, что кортикостероиды являются тератогенными во многих виды при приеме в дозах, эквивалентных дозе для человека. Исследования на животных в какие кортикостероиды были даны беременным мышам, крысам и кроликам дал повышенную частоту расщелины неба у потомства. Там нет адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Кортикостероиды должны использоваться во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциал риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получили кортикостероиды во время беременности следует тщательно соблюдать признаки гипоадренализма.
Сестринские матери
Системно вводимые кортикостероиды появляются у человека молоко и может подавлять рост, мешать эндогенному кортикостероиду производство или вызвать другие неблагоприятные последствия. Из-за потенциала для серьезные побочные реакции у грудных детей от кортикостероидов, решение следует сделать, продолжать ли кормить грудью или прекратить прием препарата объяснить важность препарата для матери.
Детская использования
Эффективность и безопасность кортикостероидов в педиатрическая популяция основана на устоявшемся эффекте кортикостероиды, которые похожи в педиатрической и взрослой популяции. Опубликовано исследования предоставляют доказательства эффективности и безопасности у педиатрических пациентов для лечение нефротического синдрома (> 2 года) и агрессивных лимфом и лейкемии (> 1 месяц). Другие показания для использования в педиатрии кортикостероиды (например,.тяжелая астма и хрипы) основаны на адекватном и хорошо контролируемые испытания проводятся у взрослых, в помещениях, которые проходят заболевания и их патофизиология считаются в значительной степени одинаково в обеих популяциях.
Неблагоприятные эффекты кортикостероидов в педиатрии пациенты похожи на пациентов у взрослых (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ). Подобно взрослые, педиатрические пациенты должны тщательно наблюдаться с частыми измерения артериального давления, веса, роста, внутриглазного давления и клиническая оценка наличия инфекции, психосоциальных нарушений тромбоэмболия, язвенная болезнь, катаракта и остеопороз. Педиатрические пациенты которые лечатся кортикостероидами любым путем, в том числе системно вводимые кортикостероиды могут испытывать снижение их роста скорость. Это негативное влияние кортикостероидов на рост наблюдается при низких системных дозах и при отсутствии лабораторных данных о оси HPA подавление (т.е.стимуляция косинтропином и базальный уровень кортизола в плазме). Поэтому скорость роста может быть более чувствительным индикатором системного воздействие кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты Функция оси HPA. Линейный рост педиатрических пациентов, получавших лечение следует контролировать кортикостероиды и потенциальные эффекты роста длительное лечение следует сопоставить с полученными клиническими преимуществами наличие альтернатив лечения. Чтобы минимизировать потенциал эффекты роста кортикостероидов, педиатрические пациенты должны быть титрованы на самая низкая эффективная доза.
Гериатрическое использование
Клинические исследования не включали достаточное количество субъекты в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе молодые предметы. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявлен различия в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В общем, Выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижний предел диапазона дозирования, отражающий большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другого препарата терапия.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сообщалось о следующих побочных реакциях СОЛУ-КОРТЕФ или другие кортикостероиды:
Аллергические реакции: Аллергия или гиперчувствительность реакции, анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.
Расстройства крови и лимфатической системы: Лейкоцитоз.
Сердечно-сосудистые: Брадикардия, остановка сердца сердечные аритмии, увеличение сердца, кровообращение, застойные сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофическая кардиомиопатия при преждевременном введении младенцы, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), отек легких, обморок, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит васкулит.
Дерматологический: Прыщи, аллергический дерматит, жжение или покалывание (особенно в области промежности после внутривенной инъекции), кожная и подкожная атрофия, сухая чешуйчатая кожа, экхимозы и петехии отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, нарушение заживления ран повышенное потоотделение, сыпь, стерильный абсцесс, бороздки, подавленные реакции на кожу тесты, тонкая хрупкая кожа, истончение волос на голове, крапивница.
Эндокринная : Снижение углеводов и глюкозы толерантность, развитие кушингоидного состояния, гликозурия, гирсутизм гипертрихоз, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических агентах при диабете проявления скрытого сахарного диабета, менструации нарушения, вторичная адренокортикальная и гипофизная безответственность (особенно во время стресса, как при травме, операции или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.
Нарушения жидкости и электролита: Застойный сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз потеря калия, задержка натрия.
Желудочно-кишечный тракт: Вздутие живота, кишечник / мочевой пузырь дисфункция (после интратекального введения), повышение уровня фермента печени в сыворотке уровни (обычно обратимые при прекращении), гепатомегалия, повышенные аппетит, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровоизлияние, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно в пациенты с воспалительным заболеванием кишечника), язвенный эзофагит.
Метаболический: Отрицательный азотный баланс из-за белковый катаболизм.
Скелетно-мышечная система: Асептический некроз бедренной кости и плечевые головы, шаркоподобная артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость остеопороз, патологический перелом длинных костей, вспышка после инъекции (следуя внутрисуставное применение), стероидная миопатия, разрыв сухожилия, сдавление позвонков переломы.
Неврология / Психиатрическая: Судороги, депрессия эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль, повышенное внутричерепное давление с папилледема (псевдоопухолевое головного мозга) обычно после прекращения лечение, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит парапарез / параплегия и сенсорные нарушения произошли после интратекальное введение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Неврология), эпидуральная анестезия липоматоз.
Офтальмологический: Центральная серозная хориоретинопатия, экзофтальмозы глаукома, повышенное внутриглазное давление, задняя субкапсулярная катаракта, редко случаи слепоты, связанные с периокулярными инъекциями.
Другой: Ненормальные жировые отложения, снижение устойчивости к инфекции, икотам, повышенной или сниженной подвижности и количеству сперматозоиды, инфекции в месте инъекции после нестерильного введения (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), недомогание, лунное лицо, увеличение веса.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Aminoglutethimide : Аминоглутетимид может привести к а потеря кортикостероид-индуцированного подавления надпочечников.
Амфотерицин В для инъекций и истощения калия агенты: Когда кортикостероиды вводятся одновременно с калий-разрушающие агенты (например,.амфотерицин В, диуретики), пациенты должны внимательно следить за развитием гипокалиемии. Были случаи сообщается, при котором одновременный прием амфотерицина В и гидрокортизона с последующим увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью.
Антибиотики: Макролидные антибиотики были сообщается, что вызывает значительное снижение клиренса кортикостероидов (см НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, Ингибиторы печеночных ферментов).
Антихолинэстеразы: Одновременное использование антихолинэстеразы и кортикостероиды могут вызывать серьезную слабость пациенты с миастенией. Если возможно, антихолинэстеразы должны быть отозванным как минимум за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.
Антикоагулянты, пероральные: Совместное управление кортикостероиды и варфарин обычно приводят к ингибированию ответа варфарин, хотя были некоторые противоречивые сообщения. Поэтому Индексы коагуляции должны часто контролироваться для поддержания желаемого антикоагулянтный эффект.
Антидиабетики: Потому что кортикостероиды могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, корректировку дозировки противодиабетического агенты могут потребоваться.
Противоположные препараты: Концентрации сыворотки изониазид может быть уменьшен. Холестирамин: Холестирамин может увеличить клиренс кортикостероидов.
Циклоспорин: Повышенная активность обоих циклоспорин и кортикостероиды могут возникать при одновременном использовании этих двух препаратов. Судороги были зарегистрированы при этом параллельном использовании.
Digitalis гликозиды: Пациенты на цифровом гликозиды могут подвергаться повышенному риску аритмий из-за гипокалиемии.
Эстрогены, в том числе оральные контрацептивы: Эстрогены могут снижать метаболизм некоторых кортикостероидов в печени тем самым увеличивая их эффект.
Индукторы печеночных ферментов (например,., барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампин): препараты, которые индуцируют цитохром P450 3A4 ферментная активность может усиливать метаболизм кортикостероидов и требовать этого дозировка кортикостероида должна быть увеличена.
Ингибиторы печеночных ферментов (например,., кетоконазол, макролидные антибиотики, такие как эритромицин и тролеандомицин): лекарства, которые ингибировать цитохром P450 3A4 может привести к увеличению плазмы концентрации кортикостероидов.
Кетоконазол: Кетоконазол был зарегистрирован значительно снизить метаболизм некоторых кортикостероидов до 60% приводит к повышенному риску побочных эффектов кортикостероидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Одновременный прием аспирина (или других нестероидных противовоспалительных средств) и кортикостероиды увеличивают риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Аспирин следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами в гипопротромбинемия. Клиренс салицилатов может быть увеличен одновременно использование кортикостероидов.
Кожные тесты: Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные тесты.
Вакцины: Пациенты на длительном кортикостероиде терапия может проявлять снижение реакции на токсоиды и жить или инактивироваться вакцины из-за ингибирования ответа антител. Кортикостероиды также могут усиливать репликацию некоторых организмов, содержащихся в живых, ослабленных вакцины. Обычное введение вакцин или токсоидов должно быть отложено пока терапия кортикостероидами не будет прекращена, если это возможно (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции Вакцинация).
Тератогенные эффекты
Беременность Категория C .
Было показано, что кортикостероиды являются тератогенными во многих виды при приеме в дозах, эквивалентных дозе для человека. Исследования на животных в какие кортикостероиды были даны беременным мышам, крысам и кроликам дал повышенную частоту расщелины неба у потомства. Там нет адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Кортикостероиды должны использоваться во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциал риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получили кортикостероиды во время беременности следует тщательно соблюдать признаки гипоадренализма.
Сообщалось о следующих побочных реакциях СОЛУ-КОРТЕФ или другие кортикостероиды:
Аллергические реакции: Аллергия или гиперчувствительность реакции, анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.
Расстройства крови и лимфатической системы: Лейкоцитоз.
Сердечно-сосудистые: Брадикардия, остановка сердца сердечные аритмии, увеличение сердца, кровообращение, застойные сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофическая кардиомиопатия при преждевременном введении младенцы, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), отек легких, обморок, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит васкулит.
Дерматологический: Прыщи, аллергический дерматит, жжение или покалывание (особенно в области промежности после внутривенной инъекции), кожная и подкожная атрофия, сухая чешуйчатая кожа, экхимозы и петехии отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, нарушение заживления ран повышенное потоотделение, сыпь, стерильный абсцесс, бороздки, подавленные реакции на кожу тесты, тонкая хрупкая кожа, истончение волос на голове, крапивница.
Эндокринная : Снижение углеводов и глюкозы толерантность, развитие кушингоидного состояния, гликозурия, гирсутизм гипертрихоз, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических агентах при диабете проявления скрытого сахарного диабета, менструации нарушения, вторичная адренокортикальная и гипофизная безответственность (особенно во время стресса, как при травме, операции или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.
Нарушения жидкости и электролита: Застойный сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз потеря калия, задержка натрия.
Желудочно-кишечный тракт: Вздутие живота, кишечник / мочевой пузырь дисфункция (после интратекального введения), повышение уровня фермента печени в сыворотке уровни (обычно обратимые при прекращении), гепатомегалия, повышенные аппетит, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровоизлияние, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно в пациенты с воспалительным заболеванием кишечника), язвенный эзофагит.
Метаболический: Отрицательный азотный баланс из-за белковый катаболизм.
Скелетно-мышечная система: Асептический некроз бедренной кости и плечевые головы, шаркоподобная артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость остеопороз, патологический перелом длинных костей, вспышка после инъекции (следуя внутрисуставное применение), стероидная миопатия, разрыв сухожилия, сдавление позвонков переломы.
Неврология / Психиатрическая: Судороги, депрессия эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль, повышенное внутричерепное давление с папилледема (псевдоопухолевое головного мозга) обычно после прекращения лечение, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит парапарез / параплегия и сенсорные нарушения произошли после интратекальное введение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Неврология), эпидуральная анестезия липоматоз.
Офтальмологический: Центральная серозная хориоретинопатия, экзофтальмозы глаукома, повышенное внутриглазное давление, задняя субкапсулярная катаракта, редко случаи слепоты, связанные с периокулярными инъекциями.
Другой: Ненормальные жировые отложения, снижение устойчивости к инфекции, икотам, повышенной или сниженной подвижности и количеству сперматозоиды, инфекции в месте инъекции после нестерильного введения (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), недомогание, лунное лицо, увеличение веса.
Лечение острой передозировки является поддерживающим и симптоматическая терапия. При хронической передозировке перед лицом тяжелой болезни требуя непрерывной стероидной терапии, дозировка кортикостероида может быть сокращается только временно, или может быть введено альтернативное дневное лечение.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу