Singulair

Быстрые ссылки на важные разделы

Singulair

Выбранная форма

Медицинская рецензия

Rosario Oropesa

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Singulair

«Сингуляр» (Singulair) — это торговое название препарата, который содержит действующее вещество монтелукаст (montelukast). Этот препарат относится к классу лекарственных средств, известных как антагонисты лейкотриеновых рецепторов.

Назначение препарата

«Сингуляр» используется для профилактики и длительного лечения некоторых состояний, связанных с дыхательной системой и аллергией. Его назначают для:

  • Астмы: для профилактики и длительного лечения у взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев и старше. Он помогает уменьшить количество острых приступов и их тяжесть, предотвращая дневные и ночные симптомы. Препарат не предназначен для купирования острого приступа астмы, который уже начался; для этого следует использовать ингаляторы быстрого действия.
  • Бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой: для профилактики у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
  • Аллергического ринита (сезонного и круглогодичного): для облегчения симптомов, таких как чихание, заложенность, выделения из носа и зуд.

Принцип действия

Монтелукаст действует путем блокирования веществ в организме, называемых лейкотриенами. Лейкотриены — это химические медиаторы, которые высвобождаются в организме в ответ на аллергены или другие раздражители и играют ключевую роль в воспалительном процессе. Они могут вызывать сужение дыхательных путей (бронхоспазм), отек и увеличение секреции слизи, что приводит к симптомам астмы и аллергии. Блокируя действие лейкотриенов, «Сингуляр» помогает:

  • Уменьшить воспаление в дыхательных путях.
  • Предотвратить сужение бронхов.
  • Облегчить симптомы, связанные с аллергией.

Какие побочные эффекты возможны при применении Singulair?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

В этом разделе описываются побочные реакции и общие характеристики безопасности монтелукаста натрия (Сингуляр), задокументированные в официальной нормативной документации. Побочные реакции классифицируются в соответствии с установленными категориями частоты, полученными в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

Официальная классификация побочных реакций по частоте

Классификация Примеры реакций
Очень часто (ge 1/10) Инфекции верхних дыхательных путей (наблюдались в педиатрических исследованиях)
Часто (ge 1/100 до <1/10) Головная боль, Боль в животе
Нечасто (ge 1/1,000 до <1/100) Нарушения сна (например, бессонница, необычные сновидения), Возбуждение, Реакции гиперчувствительности
Редко (ge 1/10,000 до <1/1,000) Повышенная склонность к кровотечениям, Ангионевротический отек
Очень редко (<1/10,000) Гепатит, Суицидальные мысли и поведение, Эозинофилия/синдром Чарджа-Стросса

Серьезные побочные реакции и ограничения по безопасности

Наиболее важная с клинической точки зрения информация о безопасности касается нейропсихиатрических побочных реакций, которые включают изменения настроения, поведения и сна, такие как суицидальные мысли и действия, тревожность и депрессия. Этот потенциальный риск специально выделен в нормативных документах по безопасности.

Побочные реакции сгруппированы по классам систем и органов (КСО) и затрагивают множество систем, включая Психические расстройства, Расстройства нервной системы, Желудочно-кишечные расстройства и Гепатобилиарные расстройства.

Документы по безопасности содержат ограничения, прямо указывающие, что монтелукаст не показан для применения при купировании острых приступов астмы или астматического статуса. Кроме того, в инструкции по применению содержатся особые примечания относительно педиатрических пациентов и более медленного выведения препарата у лиц с легким или умеренным нарушением функции печени.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Информация о передозировке монтелукастом (Сингуляр) основана на данных клинических исследований и постмаркетинговых сообщений, в которых определены конкретные клинические проявления и предписаны немедленные неотложные действия. Информация является последовательной во всех официальных нормативных источниках.

Официально задокументированные проявления

Проявления передозировки, задокументированные в официальной инструкции по применению, в основном затрагивают желудочно-кишечную и центральную нервную системы. К этим проявлениям, зарегистрированным в случаях передозировки, относятся:

  • Боль в животе и рвота
  • Головная боль и сонливость (сомноленция)
  • Психомоторная гиперактивность (возбуждение)
  • Жажда и мидриаз (расширение зрачков)

Сообщенные случаи острой передозировки, включая случаи с высокими дозами, в официальной нормативной документации, как правило, описываются как нелетальные. Случаи передозировки были зарегистрированы во всех возрастных группах, включая взрослых, подростков и детей.

Неотложные меры и лечение

Тип действия Обязательные требования, предписанные регулятором
Немедленный ответ При любом подозрении на передозировку немедленно обратитесь за медицинской помощью и свяжитесь с Токсикологическим центром или отделением неотложной помощи.
Статус антидота Специфический антидот для монтелукаста неизвестен, как указано в нормативных документах.
Лечение и мониторинг Лечение направлено на симптоматическую и поддерживающую терапию. Клинические процедуры могут включать введение активированного угля и обязательный мониторинг жизненно важных показателей и клинического состояния пациента; может потребоваться адекватное наблюдение в стационаре.

Терапевтические показания к применению Singulair

Что лечит Сингуляр: основные применения и преимущества

Сингуляр (монтелукаст натрия) — это рецептурный препарат, который может рассматриваться для лечения некоторых респираторных и аллергических заболеваний. Он является одобренным вариантом для длительного лечения астмы у пациентов в возрасте 12 месяцев и старше, функционируя как компонент долгосрочной контролирующей терапии. Этот препарат также показан для острой профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (БФН), у пациентов в возрасте шести лет и старше.

В области аллергии Сингуляр используется для потенциального облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом. Сюда относится как сезонный аллергический ринит у пациентов в возрасте 2 лет и старше, так и круглогодичный аллергический ринит у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше. Из-за потенциального риска нейропсихиатрических побочных реакций, применение этого препарата при аллергическом рините может быть зарезервировано для пациентов, у которых наблюдается неадекватный ответ или непереносимость альтернативных методов лечения. Он не показан для купирования острых обострений или приступов астмы.

Показания и ограничения к применению

Кому можно и кому нельзя принимать Сингуляр (Монтелукаст натрия)

Критерии для использования монтелукаста натрия строго определяются нормативными требованиями, которые охватывают возраст, физиологический статус и противопоказания.

Противопоказанные группы

Монтелукаст противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Его применение также запрещено для пациентов с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или полная недостаточность лактазы, что связано с наличием вспомогательных веществ в составе препарата. Монтелукаст не показан для применения во время острого приступа астмы и не должен использоваться в качестве резкой замены ингаляционным или пероральным кортикостероидам.

Возрастные критерии применимости

Показание Минимальный возраст для установленного применения
Хроническая астма 12 месяцев
Бронхоконстрикция, вызванная физической нагрузкой (БФН) 6 лет
Круглогодичный аллергический ринит (КГАР) 6 месяцев

Условное применение и ограничения

Применение строго обусловлено в определенных группах. Во время беременности и лактации лекарство следует использовать только в том случае, если оно считается безусловно необходимым. Кроме того, применение у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не установлено, поскольку фармакокинетика не была оценена. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени или почек корректировка дозировки не требуется. Жевательные таблетки по 4 мг и 5 мг содержат фенилаланин и должны использоваться с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Сингуляра с другими лекарствами и продуктами

В этом разделе излагаются официально задокументированные взаимодействия Сингуляра (монтелукаста натрия), основанные на официальной нормативной документации.

Фармакокинетические взаимодействия (изменение экспозиции)

Монтелукаст метаболизируется преимущественно ферментами цитохрома P450 (CYP), главным образом CYP2C8, CYP2C9 и CYP3A4. Взаимодействия классифицируются по их влиянию на системную экспозицию препарата (Площадь под кривой концентрация–время, или AUC):

Тип взаимодействия Взаимодействующее лекарство Официальный нормативный эффект на AUC монтелукаста
Снижение экспозиции (Индукция) Рифампицин, Фенобарбитал Снижение примерно на 40%
Увеличение экспозиции (Ингибирование) Гемфиброзил Увеличение примерно в 4,4 раза

Официальная документация отмечает, что, несмотря на существенное увеличение экспозиции, вызванное Гемфиброзилом, обычная коррекция дозировки монтелукаста не требуется.

Фармакодинамические и популяционно-специфические взаимодействия

Монтелукаст не имеет никаких явно противопоказанных комбинаций лекарственных средств. Профиль препарата содержит конкретные меры предосторожности:

  • Аспирин и НПВП: Пациенты с известной чувствительностью к аспирину должны продолжать избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поскольку монтелукаст не изменяет бронхоконстрикторный ответ на эти средства.
  • Педиатрические пациенты: Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении индукторов CYP (таких как Фенитоин, Фенобарбитал и Рифампицин) у детей из-за потенциального снижения системной экспозиции монтелукаста.

Взаимодействие с пищей

Прием гранул для приема внутрь вместе с пищей с высоким содержанием жиров снижает максимальную концентрацию в плазме (Cmax) на 35%, хотя общая системная экспозиция (AUC) остается без изменений.

Механизм действия

Как действует Сингуляр

Целенаправленная блокада лейкотриеновых рецепторов

Действие монтелукаста определяется выборочным механизмом, направленным на прерывание сигнализации, опосредованной лейкотриенами. Он функционирует как селективный и конкурентный антагонист рецептора цистеиниловых лейкотриенов 1 типа ( CysLT1 ). Этот рецептор служит основным местом связывания главного медиатора воспаления — лейкотриена D4 ( LTD4 ). Занимая рецептор, монтелукаст препятствует связыванию LTD4 и запуску его G-белок-связанного сигнального каскада, тем самым прерывая путь передачи сигнала, инициируемый лейкотриенами.

Функциональная модуляция гладкой мускулатуры и отека дыхательных путей

Блокада CysLT1 рецептора напрямую влияет на функцию клеток, поскольку LTD4 является основным бронхоконстриктором. Ингибируя эту сигнализацию, препарат предотвращает сокращение гладкомышечных клеток дыхательных путей, функциональным результатом чего является снижение тонуса гладкой мускулатуры. Кроме того, этот механизм ослабляет повышение сосудистой проницаемости, вызванное цистеиниловыми лейкотриенами ( CysLTs ). Это приводит к уменьшению отека тканей дыхательных путей и ограничивает миграцию эозинофилов в дыхательные пути. Действие ограничено путями, в первую очередь зависящими от сигнализации через CysLT1, поскольку препарат не является антагонистом CysLT2 рецептора.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как принимать Сингуляр (Монтелукаст)

Монтелукаст натрия предназначен исключительно для перорального применения и выпускается в трех различных твердых формах: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, жевательные таблетки и гранулы для приема внутрь. Основной протокол применения для поддерживающего лечения — один раз в сутки.


Официальные принципы дозирования и времени приема

Стандартная назначенная доза является фиксированной в соответствии с возрастом пациента и показанием, при этом в официальных рекомендациях отсутствует необходимость в титровании (постепенном изменении дозы).

Возрастная группа Суточная дозировка Примеры форм
Взрослые (15 лет и старше) 10 мг Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Дети (6–14 лет) 5 мг Жевательная таблетка
Дети (6 месяцев–5 лет) 4 мг Жевательная таблетка или гранулы

Для длительного поддерживающего лечения астмы или аллергического ринита препарат обычно принимают один раз в сутки вечером. Лекарство может приниматься независимо от приема пищи. Однако, при использовании для острой профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (БФН), разовую дозу необходимо принять как минимум за два часа до физической нагрузки, и в течение 24 часов не следует принимать дополнительную дозу.


Инструкция по приготовлению гранул

При использовании лекарственной формы в виде гранул для приема внутрь требуется особая подготовка для обеспечения правильного введения. Все содержимое пакетика-саше необходимо смешать с небольшим количеством мягкой пищи, холодной или комнатной температуры (например, яблочным пюре или пюре из моркови) или растворить в 5 мл холодной или комнатной температуры детской смеси или грудного молока. Смесь должна быть полностью принята в течение 15 минут с момента открытия пакетика с гранулами.

Современные клинические данные

Обзор последних клинических данных

Монтелукаст, активный компонент Сингуляра, является антагонистом лейкотриеновых рецепторов, который в первую очередь изучается для профилактики и длительного лечения астмы, предотвращения бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (БФН), а также для терапии аллергического ринита (сезонного и круглогодичного).


Эффективность и роль в лечении

Клинические испытания, включая рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и метаанализы, последовательно подтверждают роль препарата в улучшении показателей функции легких и уменьшении симптомов у пациентов с персистирующей астмой. Монтелукаст часто используется в качестве альтернативной или дополнительной контролирующей терапии, особенно у детей до определенного возраста, когда применение ингаляционных кортикостероидов (ИКС) может быть затруднено, или в случаях сопутствующего аллергического ринита. Тем не менее, некоторые сравнительные исследования и руководства по лечению астмы предполагают, что ингаляционные кортикостероиды могут быть более эффективными для первичной контролирующей терапии у многих пациентов с астмой.


Безопасность и регуляторные предупреждения

Надзор за безопасностью и постмаркетинговые отчеты побудили регулирующие органы (включая FDA) усилить предупреждения относительно потенциальных нейропсихиатрических событий, связанных с монтелукастом. Эти зарегистрированные события включают изменения настроения, возбуждение, агрессию, тревожность, нарушения сна (например, ночные кошмары), депрессию и суицидальные мысли или действия.

В 2020 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовало добавить в инструкцию к препарату «Рамочное предупреждение» (Boxed Warning), подчеркивающее риск этих серьезных побочных эффектов со стороны психического здоровья. Из-за этого риска применение препарата при аллергическом рините, как правило, рекомендуется резервировать для пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ на альтернативные методы лечения или которые не могут их переносить.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Сингуляре (FAQ)


В: Сколько времени требуется, чтобы Сингуляр начал действовать при аллергии?

О: Согласно официальной информации о продукте, препарат быстро всасывается в кровоток после приема внутрь. Максимальное количество препарата в крови обычно достигается примерно через три-четыре часа. Хотя это отражает, как быстро активный ингредиент попадает в вашу систему, полный клинический эффект для облегчения симптомов аллергии может варьироваться.

В: Каковы наиболее распространенные побочные эффекты Сингуляра?

О: По данным клинических исследований, рассмотренных регулирующими органами, наиболее распространенные побочные эффекты во многих случаях были схожи с плацебо. Реакции, о которых сообщили не менее 5% пациентов и которые встречались чаще, чем в группе плацебо, включали инфекции верхних дыхательных путей, лихорадку и головную боль.

В: Правда ли, что Сингуляр может вызывать изменения настроения?

О: Да, в нормативную документацию было внесено «Рамочное предупреждение» (Boxed Warning), чтобы подчеркнуть риск серьезных побочных эффектов со стороны психического здоровья. Эти нейропсихиатрические события могут включать изменения настроения, возбуждение, тревожность, депрессию и даже суицидальные мысли или поведение. Из-за этих потенциальных рисков препарат не является лечением первой линии при аллергическом рините.

В: Может ли Сингуляр вызывать яркие сны или ночные кошмары?

О: Официальные данные по безопасности связывают активный ингредиент, монтелукаст, с сообщениями об аномалиях сновидений и ночных кошмарах. Они перечислены как часть возможных нейропсихиатрических побочных эффектов. Изменения сна или сновидений являются частью зарегистрированных нейропсихиатрических событий; пациенты должны обсудить любые опасения с врачом.

В: Взаимодействует ли Сингуляр с обычными безрецептурными лекарствами от аллергии?

О: Клинические исследования не показали, что монтелукаст оказывает клинически значимое влияние на уровень в крови ряда других препаратов. Он использовался совместно со многими распространенными лекарствами, включая некоторые противоотечные средства, без признаков значимых вредных взаимодействий. Однако всегда полезно сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых лекарствах.

В: Что мне делать, если я почувствую головокружение после приема Сингуляра?

О: Головокружение было зарегистрировано в клинических исследованиях, хотя оно встречалось у небольшого процента пациентов. Новое или усиливающееся головокружение или любой другой тревожный побочный эффект следует обсудить с врачом, так как он может предоставить индивидуальные рекомендации.

В: Могу ли я употреблять алкоголь во время приема Сингуляра?

О: Нормативная инструкция не указывает на специфическое взаимодействие между монтелукастом и алкоголем. Однако, поскольку в очень редких случаях прием препарата может быть связан с изменениями функции печени, чрезмерное употребление алкоголя потенциально может увеличить риск проблем, связанных с печенью. Пациенты должны обсудить употребление алкоголя со своим врачом.

В: Что произойдет, если внезапно прекратить прием Сингуляра?

О: Сингуляр предназначен для хронического длительного поддерживающего лечения, и внезапное прекращение приема может привести к возврату или ухудшению симптомов астмы или аллергии. В случае возникновения нейропсихиатрических побочных эффектов, регуляторное руководство рекомендует немедленно прекратить прием и обратиться к врачу.

В: Что говорят исследования о долгосрочной безопасности Сингуляра?

О: Основная долгосрочная проблема безопасности, которая привела к обновленным регуляторным предупреждениям, — это потенциальный риск серьезных нейропсихиатрических событий, таких как депрессия и суицидальные мысли. Для лечения аллергического ринита его использование обычно рекомендуется только тогда, когда альтернативные методы лечения были неэффективны или не переносились, из-за этих рисков безопасности.

В: Есть ли эффект отмены (синдром отмены) при прекращении приема Сингуляра?

О: Регуляторные предупреждения сосредоточены на риске развития состояния, называемого синдромом Чарджа–Стросса (васкулит), если пероральная терапия стероидами снижается или отменяется при начале приема монтелукаста. В официальной инструкции не упоминается конкретный эффект отмены, связанный с прекращением приема только монтелукаста.

В: Может ли Сингуляр вызывать головные боли?

О: Да, головные боли перечислены как частая нежелательная реакция в клинических исследованиях. Они были зарегистрированы у заметного процента пациентов, принимавших препарат.

В: Может ли Сингуляр помочь при кашле, связанном с астмой?

О: Препарат показан для хронического лечения и профилактики астмы. Воздействуя на основное воспаление при астме, он может помочь контролировать сопутствующие симптомы, такие как кашель.

В: Каковы доказательства использования Сингуляра у маленьких детей?

О: Применение и дозировка монтелукаста четко установлены регулирующими органами для очень маленьких пациентов. Он показан для лечения круглогодичного аллергического ринита у пациентов в возрасте от 6 месяцев и для профилактики астмы у пациентов в возрасте 12 месяцев и старше.

В: Следует ли принимать Сингуляр с пищей или натощак?

О: Таблетки и жевательные формы, как правило, можно принимать как с пищей, так и без нее. Если используются гранулы для приема внутрь, их можно смешать с небольшим количеством холодной пищи или жидкости комнатной температуры, и смесь должна быть употреблена в течение 15 минут.

В: Можно ли использовать Сингуляр для лечения хронической крапивницы?

О: Основные официальные показания для этого лекарства — астма и аллергический ринит. Хотя препарат иногда используется для лечения хронической идиопатической крапивницы (длительной крапивницы), это применение не указано явно в качестве официального показания в основных инструкциях по продукту в большинстве стран.

В: Ничего страшного, если я иногда забываю принять дозу Сингуляра?

О: Рекомендация состоит в том, чтобы пропустить эту дозу, если вы вспомнили о ней позже. Следует продолжить прием следующей запланированной дозы в обычное время, избегая приема двух доз одновременно.

В: Нормально ли чувствовать себя немного беспокойно, когда я только начинаю принимать Сингуляр?

О: Беспокойство (неусидчивость) конкретно не указано как частый побочный эффект, но в официальной инструкции упоминаются связанные с ним серьезные нейропсихиатрические события, включая возбуждение и тревожность. Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны внимательно следить за любыми новыми или усиливающимися поведенческими симптомами или изменениями настроения.

В: Могут ли Сингуляр использовать спортсмены?

О: Да, одно из регуляторных показаний для Сингуляра — острая профилактика бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (БФН). Это делает его актуальным вариантом лечения для многих спортсменов, чье дыхание страдает от физической нагрузки.

В: Можно ли принимать Сингуляр вместе с лекарствами от артериального давления?

О: Монтелукаст применялся в клинических исследованиях совместно с широким спектром обычно назначаемых лекарств, включая препараты для контроля артериального давления, без признаков неблагоприятных взаимодействий. Пациентам, принимающим лекарства от артериального давления, все равно следует попросить своего врача рассмотреть все текущие методы лечения для всесторонней проверки.

В: Может ли Сингуляр помочь при заложенности пазух?

О: Препарат показан для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (сенной лихорадкой и круглогодичной аллергией). Воздействуя на причины аллергического ринита, препарат может помочь облегчить сопутствующие симптомы, такие как заложенность пазух.

В: Влияет ли Сингуляр на фертильность?

О: Исследования на животных не выявили влияния на фертильность. Однако в настоящее время недостаточно исследований на людях, чтобы окончательно определить, влияет ли монтелукаст на репродуктивную функцию человека.

Как следует хранить и утилизировать Singulair?

Как хранить и утилизировать Сингуляр (Монтелукаст натрия)

Требования к хранению

Таблетки, жевательные таблетки и гранулы Сингуляр должны храниться при контролируемой комнатной температуре, которая официально определяется как 25C (77F), с допустимыми колебаниями температуры в диапазоне от 15C до 30C. Лекарство необходимо хранить в оригинальной упаковке и защищать как от света, так и от влаги. Требуется держать продукт вне поля зрения и досягаемости детей, а также избегать хранения в помещениях с повышенной влажностью, например, в ванной комнате. Препарат нельзя замораживать.

Обращение и утилизация

Для пероральных гранул Сингуляр существует особое ограничение стабильности: если гранулы смешаны с пищей или жидкостью, вся доза должна быть принята в течение 15 минут с момента открытия пакетика, а любая неиспользованная смесь должна быть утилизирована. Утилизация просроченного или неиспользованного Сингуляра должна осуществляться в соответствии с местными требованиями к фармацевтическим отходам, что часто включает использование программ возврата лекарств.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Singulair найден в:

A-Z Индекс: