Setronon

Тошнота и рвота (предупреждение и лечение) на фоне цитостатической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг. Рекомендуются следующие режимы:

При умеренно эметогенной химио- или радиотерапии:

- в/в струйно (медленно) или в/м в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии;

- внутрь 8 мг за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

- в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем — еще две в/в струйные инъекции по 8 мг с интервалом 2–4 ч;

- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

- 15-минутная инфузия, непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16–32 мг (предварительно развести в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора).

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Детям старше 2 лет препарат назначается в/в в дозе 5 мг/м² непосредственно перед началом химиотерапии — с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии — внутрь в дозе 4 мг в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым: в/м или в/в струйно (медленно) в дозе 4 мг в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты: в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты — только в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг) во время или после анестезии.

Для купирования возникшей послеоперационной тошноты и рвоты — в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пожилым больным изменение дозировки не требуется.

Больные с поражениями почек и печени

При поражении почек изменять обычную суточную дозу не требуется.

При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона и увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида в 5% растворе декстрозы.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, двигательные расстройства, судороги; временное нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея или запор, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия (в случае приема таблеток не рекомендуется применение ипекакуаны).

Предупреждает развитие и угнетает рвотный рефлекс, устраняет тошноту и рвоту, обусловленную высвобождением серотонина.

При в/м введении C_max в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение одинаково при в/м и в/в введениях. Связывание с белками — 70–76%. Метаболизируется в печени. С мочой в неизменном виде выделяется менее 5% препарата. T_1/2 при парентеральном введении составляет 3 ч, у пожилых больных — 5 ч, при выраженной печеночной недостаточности — 15–20 ч, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин) увеличивается на 4–5 ч.

• Противорвотные средства
• Серотонинергические средства

При применении с ферментативными индукторами цитохрома P450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитуратами, карбамазепином, глютетимидом, гризеофульвином, закисью азота, папаверином, фенилбутазоном, фенитоином (и др. гидантоинами), рифампицином, толбутамидом и с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринолом, макролидными антибиотиками, антидепрессантами (ингибиторами МАО), хлорамфениколом, циметидином, дилтиаземом, дисульфирамом, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, эритромицином, флуконазолом, фторхинолонами, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом требуется осторожность.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 4 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 8 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

в ампулах по 2 или 4 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.