Общая информация о Sandostatine

xD83DxDC89 Что такое Сандостатин (Sandostatine)?

Свойство	Описание
Действующее вещество	Октреотид (в форме Октреотида Ацетата)
Форма выпуска	Раствор для инъекций, Суспензия для инъекций (Депо)
Фармакологический класс	Аналог Соматостатина
Общее назначение	Подавление избыточной секреции гормонов
Происхождение	Синтетическое (циклический октапептид)

Сандостатин – это широко известное торговое наименование рецептурного препарата, активным компонентом которого является октреотид. Данное вещество относится к классу аналогов соматостатина и входит в более широкую фармакологическую категорию гормонов и аналогов гипофиза и гипоталамуса (АТХ-код H01CB). Препарат идентифицируется по своему основному ингредиенту, октреотиду, который обычно используется в форме соли – октреотида ацетата.

Действующее вещество является синтетическим циклическим октапептидом, разработанным для имитации действия соматостатина – естественного регуляторного гормона. В отличие от природного соматостатина, синтетическая структура октреотида обеспечивает значительно более продолжительную биологическую активность и высокую устойчивость к метаболическому разрушению в организме. Это различие имеет решающее значение для управления хроническими состояниями. Такая устойчивая структура позволяет октреотиду выступать в роли мощного, длительно действующего агониста рецепторов соматостатина, преимущественно связываясь с подтипами рецепторов SSTR2 и SSTR5.

Формы Октреотида и Основная Цель Применения

Октреотид вводится парентеральным путем (инъекционно) и выпускается в двух основных фармацевтических формах: водный раствор для инъекций (немедленного высвобождения) и инъекционная суспензия (пролонгированная Депо-форма). Препарат Сандостатин ЛАР Депо использует биоразлагаемые полимерные микросферы для обеспечения медленного высвобождения активного ингредиента в течение продолжительного периода, что значительно снижает частоту введения.

Общее назначение этого лекарства основано на его способности функционировать как физиологический «гормональный тормоз», осуществляя ингибирование секреции гормонов для ряда пептидов. Клинические данные подтверждают, что октреотид эффективно подавляет секрецию гормона роста и некоторых гастроинтестинальных пептидов. За счет подавления этой избыточной активности препарат управляет системными нарушениями и обеспечивает симптоматическое облегчение, связанное с определенными гормональными состояниями.

Какие побочные эффекты возможны при применении Sandostatine?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Профиль безопасности октреотида (Sandostatine) определяется официально зарегистрированными нежелательными реакциями, которые, согласно регуляторным документам, в основном затрагивают желудочно-кишечную, гепатобилиарную (печень и желчевыводящие пути) и эндокринную системы.

Нежелательные реакции по частоте возникновения

Нежелательные реакции формально сгруппированы в категории по частоте, указанные в официальных инструкциях:

Очень часто (встречаются у 1 из 10 пациентов или чаще): Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм (вздутие), головная боль, реакции в месте инъекции и холелитиаз (образование камней в желчном пузыре).
Часто (встречаются у 1 из 100 до менее чем 1 из 10 пациентов): Рвота, запор, головокружение, диспепсия (нарушение пищеварения), брадикардия (замедление сердечного ритма), гипотиреоз, стеаторея (жир в кале).

Серьезные нежелательные реакции и меры безопасности

В официальной документации отмечена возможность возникновения редких, но клинически значимых серьезных нежелательных реакций. К ним относятся осложнения холелитиаза (например, острый холецистит или панкреатит), нарушения сердечной проводимости (например, атриовентрикулярная блокада высокой степени) и реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Лечение октреотидом официально связано с системными метаболическими изменениями, в том числе с риском развития как гипергликемии (повышение сахара), так и гипогликемии (снижение сахара). Из-за своего влияния на всасывание питательных веществ, препарат также может приводить к снижению уровня витамина B12 и изменениям функции щитовидной железы.

Примечания по безопасности, связанные с длительностью лечения и популяцией пациентов

Развитие нарушений со стороны желчного пузыря тесно связано с длительным/хроническим применением препарата. Официальная информация по безопасности указывает, что безопасность и эффективность не установлены в общей педиатрической популяции, при этом сообщалось о серьезных нежелательных явлениях у детей, особенно в возрасте до двух лет. Также требуется осторожность при применении у пациентов с нарушением функции печени, поскольку клиренс препарата у них может быть снижен.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

В разделе о передозировке «Сандостатина» (Октреотида) подробно описаны специфические тяжелые клинические проявления и необходимые неотложные действия. Вся информация основана строго на разрешенной к применению официальной документации.

Задокументированные проявления и серьезные последствия

Официальные данные указывают, что передозировка может проявляться замедленным или нерегулярным сердцебиением (аритмией), головокружением, обмороками, снижением артериального давления (гипотензией), приливами, диареей, вялостью и слабостью. Серьезные последствия, зафиксированные в регуляторных источниках, включают остановку сердца, судороги, гипоксию головного мозга и лактат-ацидоз. Особо отмечен риск развития полной атриовентрикулярной блокады, особенно в случаях, связанных с внутривенным введением.

Неотложные меры и лечение

Необходимость немедленной помощи: Требуется немедленно обратиться за неотложной помощью, если человек потерял сознание, у него начались судороги, возникло затруднение дыхания или его невозможно разбудить. Также прямо рекомендуется обратиться на горячую линию токсикологического центра.
Поддерживающее лечение: Не существует задокументированного специфического фармакологического антидота для передозировки Октреотидом. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Для предотвращения потенциальных сердечно-сосудистых и метаболических осложнений необходимы постоянный мониторинг сердечной деятельности и контроль уровня глюкозы в крови.
Особые указания: Риск длительного сохранения симптомов может быть повышен у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за задокументированного замедленного выведения препарата из организма в этих группах.

Терапевтические показания к применению Sandostatine

Sandostatine (октреотид) — это синтетический аналог гормона соматостатина, который естественным образом вырабатывается в организме. Он действует аналогично, ингибируя или подавляя секрецию нескольких гормонов и биологически активных веществ.

Основные показания к применению

1. Акромегалия

Sandostatine применяется для лечения акромегалии — редкого заболевания, вызванного избыточной выработкой гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) аденомой гипофиза. Препарат помогает снизить уровни этих гормонов в крови у пациентов, которым не помогли хирургическое вмешательство или лучевая терапия, или для тех, кому эти методы лечения противопоказаны или не подходят.

2. Эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (ГЭП-опухоли)

Препарат используется для облегчения тяжелых симптомов, связанных с некоторыми функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Sandostatine помогает контролировать симптомы, вызванные чрезмерной выработкой опухолью специфических гормонов. Сюда относится:

Карциноидные опухоли: для лечения тяжелой диареи и «приливов» (покраснения кожи и ощущения жара), связанных с метастатическими карциноидными опухолями.
ВИПомы (опухоли, секретирующие вазоактивный интестинальный пептид): для лечения тяжелой, профузной водянистой диареи, связанной с этими опухолями.

3. Прочие применения

В некоторых случаях Sandostatine может использоваться для лечения аденомы гипофиза, секретирующей тиреотропный гормон (ТТГ), для купирования симптомов, а также для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе.

Показания и ограничения к применению

Кому можно и кому нельзя применять «Сандостатин»?

Возможность применения «Сандостатина» (октреотида) определяется официальными регуляторными документами, которые устанавливают конкретные критерии для различных групп населения и клинических состояний.

Официальные ограничения по применению

Применение у взрослых. Использование препарата утверждено для лечения состояний, указанных в инструкции.

Применение у детей. Безопасность и эффективность «Сандостатина» не были формально установлены в педиатрической популяции.

Гиперчувствительность. Применение препарата строго противопоказано, если у пациента имеется известная повышенная чувствительность к октреотиду или любому из вспомогательных компонентов в составе лекарственной формы.

Беременность. Использование «Сандостатина» во время беременности предпочтительно избегать из-за ограниченности клинических данных. Его следует рассматривать только в том случае, когда необходимость лечения является очевидной.

Нарушение функции печени/почек. Для пациентов со значительными нарушениями функции печени (например, циррозом) или тяжелыми нарушениями функции почек может потребоваться коррекция дозы, поскольку эти состояния способны изменить скорость выведения препарата из организма.

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном восстановлении фертильности в процессе лечения. Им необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всей терапии.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Прием «Сандостатина» может повлиять на всасывание других лекарственных средств, которые принимаются внутрь. Кроме того, данное лекарство изменяет метаболизм некоторых соединений в организме, а также может влиять на сердечный ритм.

Может потребоваться коррекция дозы или тщательный мониторинг при одновременном применении «Сандостатина» со следующими лекарственными средствами:

Циклоспорин: «Сандостатин» может снижать уровень циклоспорина в крови, что требует коррекции дозы циклоспорина для поддержания его эффективности.
Инсулин и другие противодиабетические препараты: «Сандостатин» влияет на баланс гормонов, регулирующих уровень глюкозы (инсулин, глюкагон, гормон роста), что может приводить как к гипогликемии (снижению уровня сахара), так и к гипергликемии (повышению уровня сахара). Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать дозу противодиабетических средств.
Бета-блокаторы: Поскольку «Сандостатин» может вызывать снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), его одновременное применение с бета-блокаторами (которые также замедляют сердечный ритм) может иметь аддитивный эффект. Может потребоваться коррекция доз сопутствующих лекарств.
Бромокриптин: «Сандостатин» может увеличить количество бромокриптина в крови, что требует осторожности и возможной коррекции дозы бромокриптина.
Лекарства, метаболизирующиеся с участием фермента CYP3A4: «Сандостатин» потенциально может влиять на действие препаратов, которые расщепляются в организме с помощью фермента CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон (например, хинидин). Эти препараты следует применять с осторожностью.

Также важно отметить, что «Сандостатин» может снижать уровни витамина B12 в крови, поэтому при длительном лечении рекомендуется контролировать уровень этого витамина.

Перед началом лечения «Сандостатин» необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты, пищевые добавки и растительные средства.

Механизм действия

Молекулярный агонизм и механизм ингибирования

Действие препарата Sandostatine основано на активности его действующего вещества — октреотида. Октреотид является высокоселективным агонистом (активатором) рецепторов соматостатина (SSTRs), в частности подтипа SSTR2, которые расположены на поверхности эндокринных клеток. Связываясь с этими рецепторами и активируя их, препарат запускает каскад внутриклеточных сигналов, связанных с ингибирующим G-белком (Gi). Этот процесс приводит к подавлению активности аденилатциклазы и блокированию необходимого поступления ионов кальция (Ca^2+) внутрь клетки.

Подавление секреции и системная регуляция

На молекулярном уровне этот каскад приводит к торможению слияния секреторных везикул с клеточной мембраной. В результате этого ключевого действия происходит значительное системное подавление высвобождения регулирующих пептидов (гормонов и других биологически активных веществ) в кровоток. Данный механизм модулирует клеточную сигнализацию во всем организме и вызывает важные физиологические изменения. К ним относятся снижение транспорта жидкости и электролитов в тонком кишечнике, а также локальное сужение кровеносных сосудов (вазоконстрикция) в системе кровообращения пищеварительного тракта. Это модулирующее воздействие на железистую секрецию и местную гемодинамику и определяет основной механизм действия препарата.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Sandostatine (октреотида ацетат) представляет собой синтетический аналог природного гормона соматостатина. Препарат вводится путем инъекции, при этом конкретный способ введения, дозировка и лекарственная форма зависят от заболевания, которое необходимо лечить.

Способы введения и лекарственные формы

Sandostatine выпускается в двух основных формах, каждая из которых требует определенной техники введения:

Sandostatine Раствор для инъекций (немедленного высвобождения): Эту форму можно вводить подкожно (п/к) или внутривенно (в/в). Подкожное введение является наиболее распространенным способом, часто выполняется самим пациентом, как правило, три раза в день. Внутривенное введение обычно используется в условиях стационара или в экстренных случаях, например, при карциноидном кризе; оно может осуществляться в виде медленной внутривенной инъекции (толчка) в течение 3 минут или в виде инфузии (капельницы) в течение 15–30 минут. Для минимизации болезненных ощущений места подкожных инъекций следует систематически менять (ротировать). Чтобы уменьшить местный дискомфорт, перед использованием инъекционный раствор следует довести до комнатной температуры.
Sandostatine LAR Депо (порошок пролонгированного действия для приготовления суспензии): Эта форма вводится только медицинским работником один раз в четыре недели в виде глубокой внутримышечной (в/м) инъекции, обычно в ягодичную мышцу. Препарат необходимо тщательно развести прилагаемым растворителем и ввести сразу же после смешивания. Данная форма не предназначена для внутривенного введения.

Общие рекомендации по дозированию и контролю

Дозировка определяется строго индивидуально, исходя из состояния пациента, его реакции на лечение и переносимости препарата. При карциноидных опухолях и акромегалии лечение часто начинают с формы немедленного высвобождения. Это позволяет установить толерантность и эффективную дозу, прежде чем переходить на инъекции пролонгированного действия (депо-форму).

Подбор дозы и мониторинг: Доза корректируется на основе биохимических маркеров (например, уровней гормона роста и ИФР-I при акромегалии или симптомов при карциноидных опухолях) и общего самочувствия пациента.
Важное примечание: Не следует смешивать Sandostatine с растворами для полного парентерального питания (ППП), так как это может снизить эффективность препарата. Пациенты, получающие длительную терапию, должны проходить периодический контроль сердечной функции, уровня глюкозы (из-за риска гипо- или гипергликемии), функции щитовидной железы, а также обследование на предмет образования камней в желчном пузыре (холелитиаза).

Современные клинические данные

«Сандостатин»: Последние клинические данные

Клинические исследования, связанные с «Сандостатином» (октреотидом), по-прежнему сосредоточены в основном на его установленных областях применения: акромегалии и нейроэндокринных опухолях (НЭО), особенно тех, которые вызывают карциноидный синдром.

Результаты клинических исследований

В области акромегалии исследования изучали влияние препарата на подавление избыточной продукции гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1). В рамках III фазы испытаний октреотид сравнивали с плацебо или другими длительно действующими аналогами соматостатина. Для пациентов, у которых ранее контроль заболевания был достигнут с помощью инъекционной терапии, также были изучены безопасность и эффективность пероральных капсул октреотида как альтернативного варианта для поддержания биохимического контроля.

При функционирующих НЭО исследования сосредоточены на купировании симптомов, в частности, диареи и приливов, связанных с карциноидным синдромом. Были изучены эффекты лекарственной формы с пролонгированным высвобождением (LAR) для контроля этих симптомов. Некоторые систематические обзоры были посвящены пациентам, у которых симптомы устойчивы к стандартным дозам, и изучали возможность применения доз, превышающих первоначально одобренный диапазон, для оценки потенциальной пользы в отношении симптомов.

Безопасность и новые формы выпуска

Более новые формы октреотида, например, подкожные депо-инъекции, оценивались в исследованиях II фазы. Эти исследования в первую очередь сравнивали фармакокинетический профиль и переносимость подкожного депо-препарата с установленным внутримышечным (ВМ) LAR-инъекционным препаратом у пациентов с акромегалией или функционирующими НЭО. Сообщаемые нежелательные явления остаются согласующимися с известным профилем октреотида и в основном включают желудочно-кишечные расстройства и реакции в месте инъекции.

Текущие клинические исследования включают изыскания, направленные на уточнение того, может ли терапия октреотидом быть связана со снижением послеоперационной потери веса или улучшением восстановления питания после операций по поводу некоторых видов рака, хотя данные в этих областях носят пока что исследовательский характер.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о «Сандостатине» (FAQ)

В: Как быстро начинает действовать «Сандостатин» для купирования приливов или диареи?

О: Согласно инструкции, раствор для немедленного высвобождения («Сандостатин» для инъекций) имеет период полувыведения из плазмы менее двух часов. Хотя препарат начинает действовать быстро, его эффекты могут сохраняться до 12 часов, в зависимости от заболевания. Для форм длительного действия лекарство высвобождается медленно в течение нескольких недель, обеспечивая устойчивый контроль над симптомами.

В: Влияет ли «Сандостатин» на уровень сахара в крови?

О: Да, официальная информация о продукте указывает, что «Сандостатин» может вызывать изменения уровня глюкозы в крови, включая как гипергликемию (повышенный сахар), так и гипогликемию (пониженный сахар). Из-за этого риска может потребоваться медицинский мониторинг, а также корректировка дозировки сопутствующих противодиабетических препаратов.

В: Может ли «Сандостатин» повлиять на функцию щитовидной железы?

О: В официальной инструкции отмечается, что «Сандостатин» может влиять на щитовидную железу, и возможно развитие гипотиреоза (снижение уровня гормонов щитовидной железы). В связи с этим, согласно регуляторным требованиям, у лиц, получающих длительное лечение, может проводиться периодический контроль уровня гормонов щитовидной железы.

В: Взаимодействует ли «Сандостатин» с распространенными витаминами или травяными добавками?

О: Официальные данные по безопасности показывают, что «Сандостатин» может нарушать всасывание питательных веществ. Длительное применение связано со снижением уровня витамина B12. В связи с этим пациентам на длительной терапии может потребоваться контроль уровня B12, а в некоторых случаях — его замещение.

В: Какие мониторинговые исследования обычно проводятся во время приема «Сандостатина»?

О: Официальная информация предписывает периодически контролировать у пациентов, получающих длительное лечение, несколько показателей. К ним относятся сердечная функция (из-за риска замедления сердечного ритма), уровень глюкозы (из-за рисков изменения сахара в крови), функция щитовидной железы, а также потенциальное образование желчных камней (холелитиаз).

В: Почему врачи проверяют уровень витамина B12 при лечении «Сандостатином»?

О: Врачи контролируют уровень витамина B12, поскольку длительное лечение «Сандостатином» связано со снижением этого важного витамина. Это обусловлено влиянием препарата на всасывание питательных веществ и жиров, что может привести к стеаторее (избыток жира в стуле).

В: Влияет ли «Сандостатин» на показатели тестов функции печени или почек?

О: Регуляторные документы указывают, что клиренс препарата замедляется у пациентов с существующей тяжелой почечной недостаточностью (заболеванием почек) или циррозом печени (нарушением функции печени). Хотя может потребоваться коррекция дозы, специфическая информация о том, как препарат влияет на стандартные тесты функции печени или почек, не детализирована.

В: Вызывает ли «Сандостатин» увеличение или снижение веса?

О: Изменения веса указаны в официальном профиле побочных эффектов. Регуляторные данные относят снижение веса к нечастым реакциям, что означает, что оно затрагивает небольшой процент (от 1% до 4%) пациентов.

В: На какие наиболее частые побочные эффекты жалуются пациенты при инъекциях «Сандостатина»?

О: Самые частые побочные эффекты (Очень частые, затрагивающие 10% и более пациентов) в основном связаны с желудочно-кишечным трактом и местом инъекции. Эти часто сообщаемые проблемы включают диарею, боль в животе, тошноту и местные реакции в месте инъекции.

В: Нормально ли чувствовать усталость или слабость после инъекции «Сандостатина»?

О: Регуляторные данные относят общую слабость (астению) и утомляемость к нечастым побочным реакциям, то есть они сообщаются у 1–4% пациентов. Озноб (дрожь) указан как менее распространенная реакция.

В: Используется ли «Сандостатин» для лечения различных типов нейроэндокринных опухолей (НЭО)?

О: Да, официальные регуляторные документы указывают, что «Сандостатин» одобрен для купирования симптомов, связанных с различными типами функциональных гастро-энтеро-панкреатических опухолей. К ним относятся такие опухоли, как карциноидные опухоли, ВИПомы, глюкагономы, гастриномы и инсулиномы.

В: Какие исследования проводятся в отношении новых способов применения «Сандостатина»?

О: Основное внимание в клинических исследованиях по-прежнему уделяется его установленным показаниям (акромегалия и НЭО) и разработке новых методов доставки, таких как пероральные капсулы. Для некоторых распространенных НЭО средней кишки исследования сосредоточены на способности формы длительного действия контролировать рост опухоли.

В: Может ли «Сандостатин» влиять на мой аппетит?

О: Регуляторные данные относят снижение аппетита, называемое в медицине анорексией, к нечастым побочным реакциям. Это означает, что оно было зарегистрировано у небольшого процента (от 1% до 4%) пациентов.

В: Как долго можно оставаться на лечении «Сандостатином»?

О: Лечение «Сандостатином» при таких состояниях, как акромегалия или НЭО, часто является хроническим (длительным). Однако официальные предупреждения отмечают, что с длительным применением тесно связано развитие образования желчных камней.

В: Существуют ли какие-либо долгосрочные побочные эффекты «Сандостатина», о которых стоит беспокоиться?

О: Для лиц, находящихся на длительной терапии, ключевые долгосрочные риски, задокументированные в официальной информации по безопасности, включают потенциальное образование желчных камней (холелитиаз). Кроме того, длительное применение требует контроля потенциального снижения уровня витамина B12 и изменений функции щитовидной железы.

В: Остановит ли «Сандостатин» рост опухоли или только купирует симптомы?

О: Применение «Сандостатина» одобрено для обеих целей, в зависимости от заболевания. Для карциноидных опухолей инъекция показана для симптоматического лечения (диарея/приливы). Однако форма длительного действия (депо) также показана для контроля роста опухоли у пациентов с определенными распространенными нейроэндокринными опухолями (НЭО) средней кишки.

В: Можно ли лечить «Сандостатином» детей или подростков?

О: Официальные регуляторные документы указывают, что безопасность и эффективность «Сандостатина» не были формально установлены в общей педиатрической популяции. В предупреждениях по безопасности также отмечается, что у детей сообщалось о серьезных нежелательных явлениях.

В: Что делать, если место инъекции «Сандостатина» покраснело или болит?

О: Реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение или отек, являются частыми. Регуляторные рекомендации указывают, что систематическое чередование мест подкожных инъекций может помочь минимизировать боль и местное раздражение.

В: Почему «Сандостатин» иногда используют перед операцией по поводу некоторых заболеваний?

О: Препарат официально показан для предоперационного контроля гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) у пациентов с редкими опухолями, называемыми инсулиномами. Это применение предназначено для стабилизации уровня гормонов перед хирургической процедурой.

В: Нормально ли, если после начала приема «Сандостатина» болит живот?

О: Да, боль в животе указана в регуляторных документах как Очень частый побочный эффект. Это означает, что о нем сообщается у 1 из 10 или более пациентов.

В: Болезненна ли инъекция «Сандостатина» короткого действия?

О: Реакции в месте инъекции, включая боль, указаны как Очень частые побочные эффекты. Чтобы помочь уменьшить местный дискомфорт, регуляторное руководство рекомендует дать инъекции «Сандостатина» достичь комнатной температуры перед введением.

В: Может ли «Сандостатин» вызывать изменения настроения или депрессию?

О: Официальные данные о нежелательных реакциях относят как депрессию, так и тревожность к нечастым побочным реакциям. Это означает, что они встречаются у небольшого процента (от 1% до 4%) пациентов.

В: Что такое «эффект отмены», о котором говорят при прекращении приема «Сандостатина»?

О: Регуляторные рекомендации предлагают пациентам с акромегалией, прошедшим облучение гипофиза, ежегодно отменять препарат для оценки активности заболевания. Если после отмены симптомы или уровень гормонов резко возобновляются или возрастают, может потребоваться возобновление терапии.

В: Доступна ли дженериковая версия «Сандостатина»?

О: Да, активный ингредиент, октреотида ацетат, доступен в дженерической форме. Это включает как инъекцию немедленного высвобождения, так и депо-форму длительного действия.

Как следует хранить и утилизировать Sandostatine?

Требования к хранению и утилизации «Сандостатина»

Данный препарат требует соблюдения особых условий хранения для сохранения его качества, как указано в официальной инструкции.

Условия хранения

Для длительного хранения «Сандостатин» (октреотида ацетат) необходимо держать в холодильнике при температуре от 2 C до 8 C. Продукт должен храниться в оригинальной упаковке, защищенной от света. Обязательным требованием является запрет на замораживание препарата.

Невскрытые флаконы разрешено хранить при контролируемой комнатной температуре (от 20 C до 30 C) не более 14 дней. После первого вскрытия многодозового флакона его содержимое сохраняет стабильность в течение 14 дней при комнатной температуре. Предварительно заполненная шприц-ручка стабильна в течение 28 дней при комнатной температуре после первого использования при условии надетого колпачка.

Утилизация

«Сандостатин» должен храниться в месте, недоступном для детей. Неиспользованный или просроченный препарат следует утилизировать в соответствии с местными регуляторными требованиями. Использованные иглы и шприцы необходимо немедленно помещать в предназначенный для этого специальный контейнер для острых предметов (непрокалываемый контейнер).

Sandostatine