Riluzol PMCS

дисфункция печени

Рилузол следует применять у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе или у пациентов со слегка повышенными трансаминазами в сыворотке (ALT / SGPT; AST / SGOT до 3-х раз превышает верхний предел нормального диапазона (ULN) билирубин и / или гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) быть предписанным с осторожностью. Базовое увеличение нескольких тестов функции печени (особенно увеличение билирубина) должно исключать использование рилузола.

Треназы сыворотки, включая ALT, следует измерять до и во время терапии рилузолом из-за риска гепатита. ALT следует измерять каждый месяц в течение первых 3 месяцев лечения, каждые 3 месяца в течение оставшейся части первого года и периодически после этого. Уровни ALT следует измерять чаще у пациентов, у которых развиваются повышенные уровни ALT.

Рилузол следует прекратить, если уровень ALT повышается в 5 раз по сравнению с ULN. Нет опыта снижения дозы или пересчета у пациентов, у которых диагностировано увеличение ALT до 5 раз в ULN. Повторное введение рилузола пациентам в этой ситуации не может быть рекомендовано.

Нейтропения

Пациенты должны быть предупреждены, чтобы сообщать о лихорадочных заболеваниях своим врачам. Сообщение о лихорадочном заболевании должно побудить врачей проверить количество лейкоцитов и остановить рилузол при нейтропении.

Интерстициальная болезнь легких

Случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы у пациентов, получавших рилузол, некоторые из которых были серьезными. Если развиваются респираторные симптомы, такие как сухой кашель и / или одышка, следует провести грудную рентгенографию и, если обнаружено, что они указывают на интерстициальное заболевание легких (например,. двустороннее диффузное помутнение), рилузол следует немедленно прекратить. В большинстве зарегистрированных случаев симптомы исчезли после прекращения приема препарата и симптоматического лечения.

Почечная недостаточность

Исследования повторных доз не проводились у пациентов с почечной недостаточностью.