Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Рилузол-1 a Pharma показан для увеличения срока службы или времени до искусственной вентиляции легких у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (ALS).
Клинические исследования показали, что рилузол - 1 A Pharma продлевает выживаемость пациентов с БАС. Выживание определялось как пациенты, которые были живы, не интубированы для искусственной вентиляции легких и без трахеотомии.
Нет никаких доказательств того, что рилузол-1 а Фарма оказывает терапевтическое влияние на двигательную функцию, функцию легких, фасцикуляцию, мышечную силу и моторные симптомы. Riluzol-1 a Pharma не доказала свою эффективность на поздних стадиях БАС
Безопасность и эффективность рилузола - 1 а Фарма была исследована только в БАС. Поэтому рилузол-1 а Фарма не следует применять пациентам с другой формой заболевания мотонейроном.
Лечение рилузолом-1 фармацевтом должно начинаться только специалистами, имеющими опыт лечения заболеваний мотонейронов.
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза для взрослых или пожилых людей составляет 100 мг (50 мг каждые 12 часов).
От более высоких суточных доз не ожидается значительного увеличения использования.
Особые группы населения
Нарушение функции почек
Рилузол-1 а Фарма не рекомендуется применять пациентам с почечной недостаточностью, поскольку в этой группе не проводилось исследований повторных доз.
Пожилые люди
На основании фармакокинетических данных в этой группе нет конкретных инструкций по применению рилузола - 1 фармацевтическая компания.
Нарушение функции печени
4 и 5.2
Детская популяция
Рилузол-1 а Фарма не рекомендуется для использования в педиатрических популяциях из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности рилузола при нейродегенеративных заболеваниях у детей или подростков.
Способ применения
Устное использование
дисфункция печени
Рилузол следует применять у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе или у пациентов со слегка повышенными трансаминазами в сыворотке (ALT / SGPT; AST / SGOT до 3-х раз превышает верхний предел нормального диапазона (ULN) билирубин и / или гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) быть предписанным с осторожностью. Базовое увеличение нескольких тестов функции печени (особенно увеличение билирубина) должно исключать использование рилузола.
Треназы сыворотки, включая ALT, следует измерять до и во время терапии рилузолом из-за риска гепатита. ALT следует измерять каждый месяц в течение первых 3 месяцев лечения, каждые 3 месяца в течение оставшейся части первого года и периодически после этого. Уровни ALT следует измерять чаще у пациентов, у которых развиваются повышенные уровни ALT.
Рилузол следует прекратить, если уровень ALT повышается в 5 раз по сравнению с ULN. Нет опыта снижения дозы или пересчета у пациентов, у которых диагностировано увеличение ALT до 5 раз в ULN. Повторное введение рилузола пациентам в этой ситуации не может быть рекомендовано.
Нейтропения
Пациенты должны быть предупреждены, чтобы сообщать о лихорадочных заболеваниях своим врачам. Сообщение о лихорадочном заболевании должно побудить врачей проверить количество лейкоцитов и остановить рилузол при нейтропении.
Интерстициальная болезнь легких
Случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы у пациентов, получавших рилузол, некоторые из которых были серьезными. Если развиваются респираторные симптомы, такие как сухой кашель и / или одышка, следует провести грудную рентгенографию и, если обнаружено, что они указывают на интерстициальное заболевание легких (например,. двустороннее диффузное помутнение), рилузол следует немедленно прекратить. В большинстве зарегистрированных случаев симптомы исчезли после прекращения приема препарата и симптоматического лечения.
Почечная недостаточность
Исследования повторных доз не проводились у пациентов с почечной недостаточностью.
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для нервной системы, код ATC: N07XX02.
Механизм действия
Хотя патогенез БАС не полностью выяснен, предполагается, что глутамат (первичный возбуждающий нейротрансмиттер в центральной нервной системе) играет роль в гибели клеток при заболевании.
Предполагается, что рилузол работает путем ингибирования глутаматных процессов. Способ действия неясен.
Клиническая эффективность и безопасность
В одном исследовании 155 пациентов были рандомизированы на рилузол 100 мг / день (50 мг два раза в день) или плацебо и наблюдались в течение 12-21 месяца. Среднее мошенничество с выживанием составило 17,7 месяца против 14,9 месяца для рилузола или.
В исследовании, ориентированном на дозу, 959 пациентов с БАС были рандомизированы в одну из четырех групп лечения: рилузол 50, 100, 200 мг / день или плацебо и наблюдались в течение 18 месяцев. У пациентов, получавших рилузол 100 мг / день, выживаемость была значительно выше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Эффект рилузола 50 мг / день не был статистически значимым по сравнению с плацебо, и эффект 200 мг / день был по существу сопоставим с эффектом 100 мг / день. Средняя выживаемость составила 16,5 месяцев против 13,5 месяцев для рилузола 100 мг / день или.
В исследовании параллельной группы для оценки эффективности и безопасности рилузола у пациентов на поздней стадии заболевания выживаемость и двигательная функция при рилузоле существенно не отличались от плацебо. В этом исследовании большинство пациентов имели жизненную емкость менее 60%.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании для оценки эффективности и безопасности рилузола у японских пациентов 204 пациента были рандомизированы в рилузол 100 мг / день (50 мг два раза в день) или плацебо и наблюдались в течение 18 месяцев. В этом исследовании эффективность оценивалась по неспособности ходить в одиночку, потере функции верхних конечностей, трахеостомии, необходимости искусственной вентиляции легких, кормлению желудочной трубкой или смерти. Трахеостомия - свободная выживаемость у пациентов, получавших рилузол, существенно не отличается от плацебо. Однако способность этого исследования выявлять различия между группами лечения была плохой. Метаанализ, включая это исследование и описанный выше, показал менее заметное влияние на выживаемость рилузола по сравнению с плацебо, хотя различия оставались статистически значимыми.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу