Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 20.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Начальная доза
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза Rhoxal-Anagrelide составляет 0,5 мг четыре раза в день или 1 мг два раза в день.
Педиатрические пациенты
Рекомендуемая начальная доза Rhoxal-Anagrelide составляет 0,5 мг в день.
Титрование
Продолжайте начальную дозу в течение не менее одной недели, а затем титруйте, чтобы уменьшить и поддерживать количество тромбоцитов ниже 600 000 / мкл, и в идеале между 150 000 / мкл и 400 000 / мкл. Увеличение дозы не должно превышать 0,5 мг / день в течение одной недели. Дозировка не должна превышать 10 мг / день или 2,5 мг в разовой дозе. Большинство пациентов будут испытывать адекватный ответ в дозе от 1,5 до 3,0 мг / день. Контролируйте количество тромбоцитов еженедельно во время титрования, затем ежемесячно или по мере необходимости.
Модификации дозы при печеночной недостаточности
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд Пью 7-9) начинают терапию Rhoxal-Anagrelide в дозе 0,5 мг / день и часто следят за сердечно-сосудистыми событиями. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью, которые переносили терапию Rhoxal-Anagrelide в течение одной недели, может быть увеличена доза. Увеличение дозы не должно превышать 0,5 мг / день в течение одной недели. Избегайте использования Rhoxal-Anagrelide у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Клинический мониторинг
Терапия Rhoxal-Anagrelide требует клинического мониторинга, включая полные анализы крови, оценку функции печени и почек и электролитов.
Чтобы предотвратить возникновение тромбоцитопении, следите за количеством тромбоцитов каждые два дня в течение первой недели лечения и, по крайней мере, еженедельно после этого, пока не будет достигнута поддерживающая доза. Как правило, количество тромбоцитов начинает реагировать в течение 7-14 дней при правильной дозировке. В клинических испытаниях время завершения ответа, определяемое как количество тромбоцитов ≤ 600 000 / мкл, варьировалось от 4 до 12 недель. В случае прерывания дозировки или отмены лечения отскок в количестве тромбоцитов является переменным, но количество тромбоцитов обычно начинает расти в течение 4 дней и возвращается к базовым уровням через одну-две недели, возможно, восстанавливаясь выше базовых значений. Контрольный тромбоцит часто считается.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Белая непрозрачная капсула, содержащая 0,5 мг Rhoxal-Anagrelide (в виде гидрохлорида Rhoxal-Anagrelide), отпечатана черными чернилами «063».
Хранение и обработка
Rhoxal-Anagrelide выпускается в виде 0,5 мг непрозрачных белых капсул с надписью «063» черными чернилами: NDC 54092-063-01 = бутылка 100
Хранить при 25 ° C (77 ° F) экскурсиях, разрешенных к 15-30 ° C (59-86 ° F). Хранить в светостойком контейнере.
Изготовлено для Shire US Inc., 725 Chesterbrook Blvd.Уэйн, Пенсильвания, 19087, США. 1-800-828-2088. Пересмотрено: июль 2015 г.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на рексал-анагрелид?
Были проведены ограниченные исследования PK и / или PD, изучающие возможные взаимодействия между Rhoxal-Anagrelide и другими лекарственными средствами. In vivo Исследования взаимодействия на людях показали, что дигоксин и варфарин не влияют на свойства PK резонатора-анагрелида, а также рексал-анагрелид не влияет на свойства PK дигоксина или варфарина.
Хотя дополнительных исследований взаимодействия лекарств не проводилось, наиболее распространенными препаратами, применяемыми одновременно с Rhoxal-Anagrelide в клинических испытаниях, были аспирин, ацетаминофен, фуросемид, железо, ранитидин, гидроксимочевина и аллопуринол. Нет клинических данных, позволяющих предположить, что Rhoxal-Anagrelide взаимодействует с любым из этих соединений.
Ан in vivo Исследование взаимодействия на людях показало, что однократная доза 1 мг Rhoxal-Anagrelide, вводимая одновременно с однократной дозой 900 мг аспирина, обычно хорошо переносилась. Не было никакого влияния на время кровотечения, PT или aPTT. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между Rhoxal-Anagrelide и ацетилсалициловой кислотой не наблюдалось. В том же исследовании один аспирин вызывал заметное ингибирование агрегации тромбоцитов ex vivo. Один только реза-анагрелид не влиял на агрегацию тромбоцитов, но немного усиливал ингибирование агрегации тромбоцитов аспирином.
Rhoxal-Anagrelide метаболизируется, по крайней мере, частично CYP1A2. Известно, что CYP1A2 ингибируется несколькими лекарственными средствами, включая флувоксамин, и такие лекарственные средства теоретически могут отрицательно влиять на клиренс рексал-анагрелида. Rhoxal-Anagrelide демонстрирует некоторую ограниченную ингибирующую активность в отношении CYP1A2, которая может представлять теоретический потенциал для взаимодействия с другими совместно вводимыми лекарственными средствами, разделяющими этот механизм клиренса, например,. теофиллин.
Роксал-анагрелид является ингибитором циклического AMP PDE III. Эффекты лекарственных препаратов с аналогичными свойствами, таких как инотропы милринон, эноксимон, амринон, олпринон и цилостазол, могут усугубляться Роксал-Анагрелидом.
Существует один случай, который предполагает, что сукральфат может мешать абсорбции ноксала-анагрелида.
Пища не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность Rhoxal-Anagrelide.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Rhoxal-Anagrelide?
Анализ нежелательных явлений в популяции, состоящей из 942 пациентов в 3 клинических исследованиях с диагнозом миелопролиферативные заболевания различной этиологии (ET: 551; PV: 117; OMPD: 274) показал, что все группы заболеваний имеют одинаковый профиль нежелательных явлений. Хотя большинство зарегистрированных нежелательных явлений во время терапии Rhoxal-Anagrelide были легкой по интенсивности и имели снижение частоты при продолжении терапии, у этих пациентов были зарегистрированы серьезные побочные эффекты. К ним относятся следующие: застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, кардиомегалия, полная блокада сердца, фибрилляция предсердий, цереброваскулярная авария, перикардит, выпот в перикарде, плевральный выпот, легочные инфильтраты, легочная фиброз, легочная гипертензия, панкреатит, изъязвление желудка / двенадцатиперстной кишки и судороги.
Из 942 пациентов, получавших Rhoxal-Anagrelide в среднем течение приблизительно 65 недель, 161 (17%) были исключены из исследования из-за нежелательных явлений или аномальных результатов лабораторных испытаний. Наиболее распространенными побочными эффектами прекращения лечения были головная боль, диарея, отек, сердцебиение и боль в животе. В целом частота возникновения всех нежелательных явлений составила 17,9 на 1000 дней лечения. Частота возникновения нежелательных явлений увеличилась при более высоких дозировках Rhoxal-Anagrelide. Наиболее частыми побочными реакциями на рексал-анагрелид (у 5% или более из 942 пациентов с миелопролиферативным заболеванием) в клинических испытаниях были:
Головная боль................................43,5%
Сердцебиение............................26,1%
Диарея.................................25,7%
Астения.................................23,1%
Отек другой..........................20,6%
Тошнота...................................0,17,1%
Боль в животе....................0,16,4%
Головокружение................................15,4%
Боль, другое..............................15,0%
Одышка.................................11,9%
Метеоризм...............................10,2%
Рвота...............................0,9,7%
Лихорадка.....................................0,8,9%
Периферийная отек..................0,8,5%
Сыпь, включая крапивницу.......0,8,3%
Боль в груди.............................0,7,8%
Анорексия...............................0,7,7%
Тахикардия...........................0,7,5%
Фарингит............................0,6,8%
Недомогание..................................0,6,4%
Кашель....................................0,6,3%
Парестезия.............................5,9%
Боль в спине...............................5,9%
Зуд...................................5,5%
Диспепсия...............................5.2%
Неблагоприятные события с частотой от 1% до <5% включены:
Тело как целая система: симптомы гриппа, озноб, светочувствительность.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, кровоизлияние, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, стенокардия, сердечная недостаточность, постуральная гипотензия, тромбоз, вазодилатация, мигрень, обморок.
Пищеварительная система: запоры, желудочно-кишечные расстройства, кровоизлияние в желудочный зонд, гастрит, мелена, афтозный стоматит, отрыжка.
Гемическая и лимфатическая система: анемия, тромбоцитопения, экхимоз, лимфаденопатия. Количество тромбоцитов ниже 100 000 / мкл наблюдалось у 84 пациентов (ET: 35; PV: 9; OMPD: 40), снижение ниже 50 000 / мкл произошло у 44 пациентов (ET: 7; PV: 6; OMPD: 31) во время терапии Rhoxal-Anagrelide. Тромбоцитопения быстро восстанавливается после прекращения приема Rhoxal-Anagrelide.
Печеночная система: повышенные ферменты печени наблюдались у 3 пациентов (ET: 2; OMPD: 1) во время терапии Rhoxal-Anagrelide.
Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, судороги ног.
Нервная система: депрессия, сонливость, спутанность сознания, бессонница, нервозность, амнезия.
Пищевые расстройства: обезвоживание.
Респираторная система: ринит, носовое кровотечение, респираторные заболевания, синусит, пневмония, бронхит, астма.
Система кожи и придатков: кожные заболевания, алопеция.
Особые ощущения: амблиопия, ненормальное зрение, шум в ушах, аномалия поля зрения, диплопия.
Урогенитальная система: дизурия, гематурия.
Почечные нарушения произошли у 15 пациентов (ET: 10; PV: 4; OMPD: 1). Шесть ET, 4 PV и 1 с OMPD испытывали почечную недостаточность (приблизительно 1%) во время лечения Rhoxal-Anagrelide; в 4 случаях почечная недостаточность считалась, возможно, связанной с лечением Rhoxal-Anagrelide. Было обнаружено, что оставшиеся 11 имеют ранее существовавшую почечную недостаточность. Дозы варьировались от 1,5 до 6,0 мг / день, с периодами воздействия от 2 до 12 месяцев. Коррекция дозы не требовалась из-за почечной недостаточности. Профиль нежелательных явлений для пациентов в трех клинических испытаниях терапии Rhoxal-Anagrelide (у 5% или более из 942 пациентов с миелопролиферативными заболеваниями) показан на следующей гистограмме:
Все пациенты с миелопролиферативным заболеванием (N = 942)
Постмаркетинговые отчеты
Интерстициальные заболевания легких (включая аллергический альвеолит, эозинофильную пневмонию и интерстициальный пневмонит) были зарегистрированы у пациентов, которые принимали лечение Rhoxal-Anagrelide в постмаркетинговых отчетах
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу